一次性醫(yī)療用品管理制度范本（五篇）

第4頁共4頁一次性醫(yī)療用品管理制度范本一次性用品管理制度申報、使用規(guī)定為加強醫(yī)用消耗材料的統(tǒng)一管理，規(guī)范醫(yī)療行為保證高質(zhì)量的醫(yī)療水平有序的發(fā)展，對醫(yī)用消耗材料（包括已申報和未申報但目前仍在使用）的申報使用作如下規(guī)定：一、申報范圍：1.各類植入人體的人工醫(yī)用材料2.一次性手術器械；3.介入治療的器械、材料；4.各類進口、合資生產(chǎn)的醫(yī)用縫線；5.麻醉消耗材料等。二、申報程序：1.申報科室詳細填寫“植入人體內(nèi)醫(yī)用材料申報表”（一式三份）。準備申報的內(nèi)容應由廠商或供應商將產(chǎn)品的有關證明文本，（包括生產(chǎn)許可證、市衛(wèi)生局或防疫站頒發(fā)的有效證件、報價單等）由科主任簽字后交醫(yī)務部。2.醫(yī)務部負責根據(jù)醫(yī)療工作的需要，進行論證審核并報請業(yè)務院長審批。3.設備科負責驗明有關證件，洽談材料價格及售后服務承諾。根據(jù)實際使用情況，統(tǒng)一負責采購。三、使用規(guī)定：1.各臨床科室及醫(yī)技部門不得擅自進貨使用，必須由設備科統(tǒng)一進貨驗收。2.臨床科室應當按照無菌器械存放要求，妥善保管無菌器械并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存.。3.凡需進入手術室使用的醫(yī)用材料由手術室統(tǒng)一領取管理使用，任何科室、個人不得私自將材料帶入手術室。4.使用前應將使用目的、材料類型、基本價格、手術風險告知患者或其家屬并請患者或家屬在知情同意單上簽名認可。操作者當按照操作規(guī)程檢查無菌器械包裝對小包裝出現(xiàn)破損或者超過有效期等情形的無菌器械應當停止使用。5.在使用植入人體內(nèi)的人工材料，介入治療等材料時必須將材料的有關廠名、生產(chǎn)材料批號等證明單粘貼在手術記錄單上。6.沒有申報或申報后沒有批準的材料一律不能在臨床使用，否則由此產(chǎn)生的一切后果由使用者個人承擔全部責任。一次性使用醫(yī)療用品廢棄物管理：一、建立完整的流轉(zhuǎn)聯(lián)單（簽收簿），該簿由使用部門登記、保管，每天明確廢棄物的收集時間、廢棄物的名稱、數(shù)量，簽上全名，由供應室的工人負責收取，核對無誤后簽全名。二、在收集廢物的過程中，如果發(fā)現(xiàn)廢棄物不符合規(guī)定的要求，保潔工人有權拒收，并上報主管領導，待有關使用部門改進后方可收取。三、按衛(wèi)生部要求，各種醫(yī)療廢棄物的收集袋應由不同顏色組成，以便分類。但我院目前尚無條件做到，暫時用不同顏色的色帶代替（口腔器械--橙色、血袋--紅色、注射器--黃色、輸液器、輸液袋--白色、其它廢物，如引流袋、負壓器、手套、口杯、換藥杯等--藍色），希望有關部門參照執(zhí)行。四、為了使毀形工作正常開展，并防止遺漏毀形，凡規(guī)定使用后立即就地毀形的用物，必須嚴格做好。就地毀形的用物有：針筒--針頭彎曲、針套與針芯分開，輸液器--頭皮針剪下、麻菲氏滴管剪斷，一次性橡膠手套撕破，換藥碗、彎盤、水杯等剪碎，口腔器械彎曲，導管、血透器、體外循環(huán)器、鎮(zhèn)痛泵、水封瓶等等硬質(zhì)器材均須在當?shù)匕蜒簺_干凈后擊破。五、各科室必須規(guī)范理順各廢棄物存放桶，定點定桶并加蓋，標簽鮮明，嚴禁混放、亂丟各種不同廢棄物。六、輔助部門，尤其是各臨床實驗室的科研部技術人員使用后的一次性用物，必須嚴格歸檔，按規(guī)定要求毀形后，集中堆放，集中收集，統(tǒng)一交供應室處理，嚴禁隨意丟棄在生活垃圾桶內(nèi)。七、本院的工作人員，如果離開補液室補液或注射的，必須把用完的廢棄物歸還到科室內(nèi)，嚴禁隨意丟棄在垃圾桶內(nèi)。八、嚴禁在工作室、操作室、治療室內(nèi)吃東西，嚴禁把生活垃圾如飲料罐、飯盒等丟在醫(yī)療用品的廢棄桶內(nèi)。九、對待已經(jīng)處理完畢的廢棄物，必須經(jīng)供應室的負責人和保潔公司的領班親自檢查后方可出院，凡是未經(jīng)檢查的廢棄物，一律不得進入廢品堆放處。上述制度，希望各科室嚴格執(zhí)行。凡違反規(guī)定的科室，將予以嚴肅處理，并把每月的檢查列入科室考核分。一次性醫(yī)療用品管理制度范本（二）1、一次性使用醫(yī)療用品必須由醫(yī)院統(tǒng)一采購，使用科室不得自行購入。2、接收一次性使用無菌醫(yī)療用品時，必須驗證是否具備省級以上衛(wèi)生或藥監(jiān)部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等，進口產(chǎn)品還要有____部監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。3、接收一次性使用醫(yī)療用品時，認真檢查每批產(chǎn)品外包裝是否嚴密、清潔、有無破損、污漬、霉變、潮濕；檢查每箱產(chǎn)品的檢驗合格證、滅菌標識和失效期，檢查后建賬登記。每批產(chǎn)品需由生產(chǎn)廠家提供質(zhì)量檢測報告并加蓋生產(chǎn)廠家紅色公章。4、設備科或供應室專人負責建立登記賬冊，記錄每批次到貨的時間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、生產(chǎn)批號、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證、供需雙方經(jīng)辦人簽名等。5、要求有計劃申購，不可擠壓太多太久，儲存于專用庫房內(nèi)，放置在距離地面≧20cm、距墻壁5cm、距天花板50cm的貨架上。室內(nèi)保持潔凈、干燥、通風。6、建立質(zhì)量登記本。一次性醫(yī)療用品管理制度范本（三）為保證醫(yī)療安全，進一步預防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生，加強各醫(yī)療機構中對一次性使用的無菌醫(yī)療用品的管理，特做如下規(guī)定：一、根據(jù)____部《消毒管理辦法》規(guī)定，“醫(yī)療用品是指醫(yī)療保健、衛(wèi)生防疫機構診斷、治療用的需要銷毀的醫(yī)療用品，包括：一次性注射器、輸液（血）器、手術巾、手術衣、帽子、口罩、一次性口腔鏡、一次性手套及其它需要消毒的醫(yī)療用品等。”二、管理____由院長負責下的醫(yī)院感染管理小組負責對醫(yī)院的一次性使用的醫(yī)療用品進行管理。醫(yī)院設有醫(yī)院感染監(jiān)控____，保證各環(huán)節(jié)的工作落實到人，有完善的管理制度，并能保證定期向醫(yī)院感染管理小組反饋監(jiān)督、檢查、落實等情況。三、各部門任務及職責（一）醫(yī)院感染監(jiān)控部門1、抽驗器械采購部門索取的“三證”及批檢報告單，并備案。2、抽驗中、小包裝及產(chǎn)品外觀質(zhì)量。3、應對購入產(chǎn)品有無熱原按《____配藥典》一九九o年版執(zhí)行，做批量抽查。4、將監(jiān)測結果及時通知器械采購部門確定進貨與否，并記錄備案。5、當臨床出現(xiàn)反應時，應立即按以下辦法逐級上報：⑴、登記。發(fā)生時間、病人姓名、年齡、診斷、臨床表現(xiàn)、結果或進展。⑵、留樣。反應過程中可疑的物品、藥液及相關因素和環(huán)節(jié)盡可能保持完整，以配合后期的處理。1⑶、記載。一次性醫(yī)具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號、供貨單位及供貨日期。6、負責監(jiān)督檢查使用后的污染物品的回收處理、執(zhí)行情況，并記錄。7、及時收集各部門情況，針對存在問題協(xié)調(diào)好各部門工作。（二）器械采購部門1、根據(jù)本單位需求情況制定采購計劃，并負責統(tǒng)一購置。2、購入產(chǎn)品必須查驗“三證”。（1）“一次性醫(yī)療用品衛(wèi)生許可證”（2）“一次性醫(yī)療用品合格證”（3）生產(chǎn)廠當?shù)蒯t(yī)藥公司和省、直轄市衛(wèi)生廳（局）聯(lián)合頒發(fā)的“推售員證”3、對一次性輸液（血）器、注射器每批號必須附有藥品檢驗新的熱原、內(nèi)毒素等項目檢驗報告和衛(wèi)生防疫站無菌項目檢驗報告。4、一次性醫(yī)療用品的存放和保管，必須嚴格按無菌物品的存放要求，并詳細登記每次入庫產(chǎn)品的批號。（三）供應部門1、復驗產(chǎn)品外包裝及中、小包裝情況，抽查產(chǎn)品外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題及時記錄并上報醫(yī)院感染管理控制部門，并及時停止同批號產(chǎn)品的使用。2、嚴格執(zhí)行產(chǎn)品發(fā)放制度，對一次性輸液（血）器、注射器使用后周轉(zhuǎn)中注意產(chǎn)品的有效期，杜絕使用過期產(chǎn)品。3、使用后的物品，按衛(wèi)生局有關規(guī)定，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。4、禁止一次性使用的醫(yī)療器具重復消毒再次使用。（四）臨床使用部門21、護士長或?qū)Ｂ氉o士負責復驗產(chǎn)品小包裝情況。生產(chǎn)批號、產(chǎn)品外觀質(zhì)量等。2、操作護士使用前要檢查。小包裝密封性，穿刺針有無銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內(nèi)有無雜質(zhì)和污漬；銜接部有無漏氣現(xiàn)象，凡有質(zhì)量問題的產(chǎn)品停止使用。3、使用中，護士嚴密觀察患者癥狀、體征的變化，發(fā)現(xiàn)輸液反應立即停止輸液或注射過程，并立即報告醫(yī)生及時處理，同時配合控感部門調(diào)查工作。4、對使用過的物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。5、各科室應根據(jù)本地自身產(chǎn)生醫(yī)療廢物的種類和數(shù)量準備相應的包裝，并劃出醫(yī)療廢物的臨時存放地點，醫(yī)療廢物的臨時存放場所應符合國家有關規(guī)定，不得造成對人群和環(huán)境的二次污染。6、將收集的醫(yī)療廢物移交給國家指定的醫(yī)療廢物處理機構并做好登記，任何人不得重復使用醫(yī)療廢物，不得倒買倒賣、私自處置醫(yī)療廢物；垃圾袋不得重復使用；垃圾桶定期清潔消毒，發(fā)生嚴重污染時應及時消毒清洗。四、報告制度（一）在使用中發(fā)生問題，每個醫(yī)生護士均有責任及時向醫(yī)院感染控制部門或主管院長報告，并協(xié)助有關部門做好現(xiàn)場保護和留樣工作。（二）使用中發(fā)現(xiàn)問題，應于一周內(nèi)向衛(wèi)生局醫(yī)政科提供書面報告。一次性醫(yī)療用品管理制度范本（四）32.一次性醫(yī)療用品管理制度一次____管理制度一次____管理制度申報、使用規(guī)定為加強醫(yī)用消耗材料的統(tǒng)一管理，規(guī)范醫(yī)療行為保證高質(zhì)量的醫(yī)療水平有序的發(fā)展，對醫(yī)用消耗材料（包括已申報和未申報但目前仍在使用）的申報使用作如下規(guī)定：一、申報范圍：1.各類植入人體的人工醫(yī)用材料2.一次性手術器械；3.介入治療的器械、材料；4.各類進口、合資生產(chǎn)的醫(yī)用縫線；5.麻醉消耗材料等。二、申報程序：1.申報科室詳細填寫“植入人體內(nèi)醫(yī)用材料申報表”（一式三份）。準備申報的內(nèi)容應由廠商或供應商將產(chǎn)品的有關證明文本，（包括生產(chǎn)許可證、市衛(wèi)生局或防疫站頒發(fā)的有效證件、報價單等）由科主任簽字后交醫(yī)務部。2.醫(yī)務部負責根據(jù)醫(yī)療工作的需要，進行論證審核并報請業(yè)務院長審批。3.設備科負責驗明有關證件，洽談材料價格及售后服務承諾。根據(jù)實際使用情況，統(tǒng)一負責采購。三、使用規(guī)定：1.各臨床科室及醫(yī)技部門不得擅自進貨使用，必須由設備科統(tǒng)一進貨驗收。2.臨床科室應當按照無菌器械存放要求，妥善保管無菌器械并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存.。3.凡需進入手術室使用的醫(yī)用材料由手術室統(tǒng)一領取管理使用，任何科室、個人不得私自將材料帶入手術室。4.使用前應將使用目的、材料類型、基本價格、手術風險告知患者或其家屬并請患者或家屬在知情同意單上簽名認可。操作者當按照操作規(guī)程檢查無菌器械包裝對小包裝出現(xiàn)破損或者超過有效期等情形的無菌器械應當停止使用。5.在使用植入人體內(nèi)的人工材料，介入治療等材料時必須將材料的有關廠名、生產(chǎn)材料批號等證明單粘貼在手術記錄單上。6.沒有申報或申報后沒有批準的材料一律不能在臨床使用，否則由此產(chǎn)生的一切后果由使用者個人承擔全部責任。一次性使用醫(yī)療用品廢棄物管理：一、建立完整的流轉(zhuǎn)聯(lián)單（簽收簿），該簿由使用部門登記、保管，每天明確廢棄物的收集時間、廢棄物的名稱、數(shù)量，簽上全名，由供應室的工人負責收取，核對無誤后簽全名。二、在收集廢物的過程中，如果發(fā)現(xiàn)廢棄物不符合規(guī)定的要求，保潔工人有權拒收，并上報主管領導，待有關使用部門改進后方可收取。三、按____部要求，各種醫(yī)療廢棄物的收集袋應由不同顏色組成，以便分類。但我院目前尚無條件做到，暫時用不同顏色的色帶代替（口腔器械--橙色、血袋--紅色、注射器--黃色、輸液器、輸液袋--白色、其它廢物，如引流袋、負壓器、手套、口杯、換藥杯等--藍色），希望有關部門參照執(zhí)行。四、為了使毀形工作正常開展，并防止遺漏毀形，凡規(guī)定使用后立即就地毀形的用物，必須嚴格做好。就地毀形的用物有：針筒--針頭彎曲、針套與針芯分開，輸液器--頭皮針剪下、麻菲氏滴管剪斷，一次性橡膠手套撕破，換藥碗、彎盤、水杯等剪碎，口腔器械彎曲，導管、血透器、體外循環(huán)器、鎮(zhèn)痛泵、水封瓶等等硬質(zhì)器材均須在當?shù)匕蜒簺_干凈后擊破。五、各科室必須規(guī)范理順各廢棄物存放桶，定點定桶并加蓋，標簽鮮明，嚴禁混放、亂丟各種不同廢棄物。六、輔助部門，尤其是各臨床實驗室的科研部技術人員使用后的一次性用物，必須嚴格歸檔，按規(guī)定要求毀形后，集中堆放，集中收集，統(tǒng)一交供應室處理，嚴禁隨意丟棄在生活垃圾桶內(nèi)。七、本院的工作人員，如果離開補液室補液或注射的，必須把用完的廢棄物歸還到科室內(nèi)，嚴禁隨意丟棄在垃圾桶內(nèi)。八、嚴禁在工作室、操作室、治療室內(nèi)吃東西，嚴禁把生活垃圾如飲料罐、飯盒等丟在醫(yī)療用品的廢棄桶內(nèi)。九、對待已經(jīng)處理完畢的廢棄物，必須經(jīng)供應室的負責人和保潔公司的領班親自檢查后方可出院，凡是未經(jīng)檢查的廢棄物，一律不得進入廢品堆放處。上述制度，希望各科室嚴格執(zhí)行。凡違反規(guī)定的科室，將予以嚴肅處理，并把每月的檢查列入科室考核分。一次性醫(yī)療用品管理制度范本（五）1、一次性使用醫(yī)療用品必須由醫(yī)院統(tǒng)一采購，使用科室不得自行購入。2、接收一次性使用無菌醫(yī)療用品時，必須驗證是否具備省級以上衛(wèi)生或藥監(jiān)部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等，進口產(chǎn)品還要有____衛(wèi)生部監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。3、接收一次性使用醫(yī)療用品時，認真檢查每批產(chǎn)品外包裝是否嚴密、清潔、有無破損、污漬、霉變、潮濕；檢查每箱產(chǎn)品的檢驗合格證、滅菌標識和失效期，檢查后建賬登記。每批產(chǎn)品需由