中藥注射劑合理用藥探討

儀隴縣婦幼保健院

醫(yī)務(wù)科、藥劑科開展中藥注射劑合理應(yīng)用工作的意義中藥注射劑的基本知識中藥注射劑不良反應(yīng)/不良事件的特征、發(fā)生原因中藥注射劑臨床用藥的有關(guān)規(guī)定中藥注射劑合理應(yīng)用合理用藥建議近年來，隨著中藥注射劑提取技術(shù)、制備工藝的改善和提高，其療效和安全性得到了進(jìn)一步提升，并在臨床廣泛應(yīng)用，個別品種甚至躍居各醫(yī)院藥品使用金額排行榜的前列。同時，隨著中藥注射劑的廣泛使用，其臨床不良反應(yīng)/不良事件時有發(fā)生，不合理用藥的現(xiàn)象經(jīng)常出現(xiàn)。如：魚腥草、雙黃連、清開靈、刺五加等注射液事件，很多患者,甚至醫(yī)藥工作者對這些中藥注射劑產(chǎn)生了擔(dān)心和害怕……為了盡可能避免中藥注射劑造成的不良反應(yīng)/不良事件的發(fā)生、以及加重患者的負(fù)擔(dān)和傷害、造成醫(yī)療資源的浪費(fèi)，從而讓中藥注射劑更好地造福人類；因此，開展中藥注射劑合理用藥工作非常必要(包括合理用藥與評價)。一、開展中藥注射劑合理用藥工作的意義

合理用藥是社會醫(yī)藥資源最大的節(jié)約----資源利用優(yōu)化;合理用藥應(yīng)是醫(yī)藥體制改革的重要任務(wù)之一;醫(yī)院藥學(xué)的重要任務(wù)，盡快完成供應(yīng)型向服務(wù)型轉(zhuǎn)變，藥學(xué)服務(wù)應(yīng)以促進(jìn)合理用藥為中心。推進(jìn)合理用藥的時機(jī)已經(jīng)到來----付款方(社保，商業(yè)保險)干預(yù)是合理用藥的關(guān)鍵驅(qū)動力。一、開展中藥注射劑合理用藥工作的意義

（一）中藥注射劑的發(fā)展概況中藥注射液從上世紀(jì)30年代初開發(fā)出第一個中藥注射劑---柴胡注射液起，至今已有70多年歷史。中藥注射劑具有高效、安全、低毒的特點(diǎn)，是發(fā)展中醫(yī)藥，解決中醫(yī)急癥用藥的方向，已愈來愈受到人們的重視。

（一）中藥注射劑的發(fā)展概況由于中藥注射劑的根本問題是質(zhì)量問題；因此，1993年衛(wèi)生部出臺了《中藥注射劑研究指導(dǎo)原則》，說明國家也越來越重視、規(guī)范中藥注射液的研究、生產(chǎn)。95版《中國藥典》、《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中收載了多種中藥注射劑，且許多中藥注射劑被列為《全國中醫(yī)醫(yī)院急診科室必備中成藥》；如:生脈、參麥、清開靈、參附、燈盞花、血塞通注射液等。其后，國家藥監(jiān)局也更新了《中藥注射劑研究指導(dǎo)原則》,中藥注射劑質(zhì)量得到了提高.（一）中藥注射劑的發(fā)展概況截止2014年1月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局?jǐn)?shù)據(jù)庫收錄的中藥注射劑品種為134個，批準(zhǔn)文號為923個。說明書推薦給藥方式有：肌肉注射、靜脈滴注、靜脈注射、穴位注射、皮下注射、腱鞘注射以及涉及痔瘡治療的特殊方式。包含靜脈滴注的品種有62個，其中31個品種給藥方式僅為靜脈滴注。（二）什么是中藥注射劑？是指以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法，從中藥或天然藥物的單方或復(fù)方中提取的有效物質(zhì)制成的無菌溶液、混懸液或臨用前配成溶液的滅菌粉末，供注入體內(nèi)的制劑。中藥注射劑的理論基礎(chǔ)是中醫(yī)理論。是傳統(tǒng)醫(yī)藥理論與現(xiàn)代生產(chǎn)工藝相結(jié)合的產(chǎn)物，突破了中藥傳統(tǒng)的給藥方式，是中藥現(xiàn)代化的重要產(chǎn)物。（三）優(yōu)點(diǎn)1、藥效迅速，作用可靠，藥物立即進(jìn)入組織、血管或器官，不受消化系統(tǒng)及食物的影響。2、適于不宜口服給藥的患者，如：神昏、抽搐、痙厥、消化功能障礙等。3、適于不宜口服的藥物，如：不易被胃腸道吸收的藥物；具刺激性的藥物；易被消化道破壞的藥物，如：天花粉結(jié)晶蛋白粉針等。4、定位發(fā)揮藥效，如：消痔靈注射液用于痔核注射。5、穴位注射發(fā)揮特有療效，如：魚腥草注射液，利水消腫，抗菌消炎，用于鼻炎的治療。6、較其它液體制劑容易貯存（因無菌、隔離空氣）。（四）缺點(diǎn)1、部分藥物注射時疼痛；2、給藥不方便；3、由于不經(jīng)過機(jī)體的消化吸收而直接進(jìn)入靜脈，使用不當(dāng)易發(fā)生危險，故對質(zhì)量要求高；4、制造工藝復(fù)雜，造價高。（五）生產(chǎn)工藝流程圖（六）組成藥物+附加劑+溶媒+特制容器（七）給藥途徑1、皮內(nèi)；2、皮下；3、肌肉；4、穴位；5、靜脈；6、脊椎腔等。（八）分類1、按物態(tài)分：(1)液體注射液（包括水針和油溶液）：無菌溶液(如：參麥、生脈注射液等)；無菌乳濁液(如：莪術(shù)油注射液、鴉膽子油靜脈乳)；(2)注射用粉針（滅菌粉末)：無菌粉末（如：穿琥寧注射液）（八）分類按給藥部位分：(1)皮內(nèi)注射劑：常用于過敏試驗(yàn)及疾病診斷；(2)皮下注射劑：主要是水溶液型；(3)肌肉注射劑：油注射液吸收緩慢而均勻，可起延效作用；(4)靜脈注射劑：起效最快，常作急救、補(bǔ)充體液和提供營養(yǎng)之用，大劑量稱"輸液劑"，多為水溶液，不應(yīng)加抑菌劑；(5)脊椎腔注射液、腔隙注射劑。（九）質(zhì)量要求1、無菌；2、無熱原；3、澄明度(異物檢查)：不得有肉眼可見的混濁或異物，但混懸液及乳濁液除外；4、PH值與血漿相等或相近(pH4.9)；5、滲透壓與血漿相等或相近(偏高)，尤其輸液劑；6、安全性、刺激性、溶血、過敏、毒性應(yīng)符合藥典規(guī)定；7、穩(wěn)定性：貯存期內(nèi)安全有效。（十）中藥注射劑常用的溶媒有：0.9%氯化鈉溶液（生理鹽水）在25攝氏度時，pH為7，是中性的；5%葡萄糖溶液（5%GS）《藥典》二部為3.2-5.5；10%葡萄糖溶液（10%GS）《藥典》二部為3.5-5.5。國家食品藥品監(jiān)督管理總局?jǐn)?shù)據(jù)庫收錄的中藥注射劑品種為134個中藥注射劑說明書溶媒推薦選擇情況：生理鹽水有6種：復(fù)方苦參注射液，燈盞細(xì)辛注射液，血必凈注射液，鴉膽子油乳注射液，注射用紅花黃色素，銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液；推薦使用5%葡萄糖溶液有13種：舒血寧注射液，生脈注射液，花蟾素注射液，丹紅注射液，丹參注射液，參麥注射液等；推薦使用10%葡萄糖溶液的有6種：注射用血栓通，茵梔黃注射液，血栓通注射液，紅花注射液，腎康注射液，舒肝寧注射液等推薦使用0.9%氯化鈉溶液或5%葡萄糖溶液有12種：注射用雙黃連，注射用丹參，疏血通注射液，苦碟子注射液，脈絡(luò)寧注射液，銀杏內(nèi)酯注射液等；國家食品藥品監(jiān)督管理總局?jǐn)?shù)據(jù)庫收錄的中藥注射劑品種為134個中藥注射劑說明書溶媒推薦選擇情況：推薦使用0.9%氯化鈉溶液或10%葡萄糖溶液的有2種：注射用清開靈（凍干），清開靈注射液；推薦使用5%葡萄糖溶液或10%葡萄糖溶液的有7種：注射用血栓通，血塞通注射液，醒腦靜注射液，香丹注射液，參附注射液等；三種都可以的有4種：注射用黃芪多糖,注射用燈盞花素，復(fù)方麝香注射液，艾迪注射液等；推薦直接靜脈滴注的有6種：參芪扶正注射液，刺五加注射液，燈盞花素葡萄糖注射液，康萊特注射液，紅花黃色素葡萄糖注射液，注射用薏苡仁油等。

（一）中藥注射劑不良反應(yīng)/不良事件的特點(diǎn)

在人體內(nèi)的分布、代謝和排泄與化學(xué)藥不同，其不良反應(yīng)/不良事件的發(fā)生及機(jī)制也有別于化學(xué)藥；加之中藥成分復(fù)雜，質(zhì)量不穩(wěn)定；（一）中藥注射劑不良反應(yīng)/不良事件的特點(diǎn)1.多發(fā)性和普遍性常用的中藥注射劑基本都有不良反應(yīng)/不良事件的報道2.臨床表現(xiàn)的多樣性成分復(fù)雜，不良反應(yīng)/不良事件涉及多系統(tǒng)﹑多器官,臨床表現(xiàn)也不盡相同。可為全身反應(yīng)，也可以是局部反應(yīng)；可能損害一個或多個器官、系統(tǒng)；主要損害:循環(huán)﹑泌尿、消化、神經(jīng)、呼吸、造血、內(nèi)分泌及生殖等系統(tǒng)，以及視覺和皮膚,而以皮膚﹑消化和心血管系統(tǒng)的損害為多見。（二）發(fā)生不良反應(yīng)和不良事件的原因1.藥物本身的原因2.患者機(jī)體方面3.護(hù)士輸液操作4.醫(yī)生配伍（不合理用藥）藥物本身的原因:①中藥注射劑的成分復(fù)雜,其有效成分常為復(fù)合物,且分子量較大；而未知的非定量成分也占相當(dāng)比例。②由于受提取方法的限制,雜質(zhì)提純未達(dá)要求,部分有效成分及雜質(zhì)成分都有可能作為抗原或半抗原進(jìn)入人體而引起過敏反應(yīng)。③雜質(zhì)未提純、微粒含量、溶解性及穩(wěn)定性等因素與藥物不良反應(yīng)的發(fā)生都有直接關(guān)系,而這些因素又受制備工藝的影響。藥物本身的原因:④溶解度與藥液的pH關(guān)系較大。⑤質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)缺乏或低下,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)水平參差不齊,造成雜質(zhì)控制缺陷。⑥作為使用依據(jù)的中藥注射劑說明書不夠規(guī)范,如：無應(yīng)注明的藥性,無寒涼溫?zé)嵴f明；多無不良反應(yīng)內(nèi)容,或表述簡單且無搶救措施。（一）、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)【2010】30號中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則聯(lián)合用藥原則中藥注射劑聯(lián)合使用時，還應(yīng)遵循以下原則：1.兩種以上中藥注射劑聯(lián)合使用，應(yīng)遵循主治功效互補(bǔ)及增效減毒原則，符合中醫(yī)傳統(tǒng)配伍理論的要求，無配伍禁忌。2.謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用時，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題。3.需同時使用兩種或兩種以上中藥注射劑，嚴(yán)禁混合配伍，應(yīng)分開使用。除有特殊說明，中藥注射劑不宜兩個或兩個以上品種同時共用一條通道。中西藥注射劑聯(lián)合使用時，還應(yīng)遵循以下原則：1.謹(jǐn)慎聯(lián)合使用。如果中西藥注射劑確需聯(lián)合用藥，應(yīng)根據(jù)中西醫(yī)診斷和各自的用藥原則選藥，充分考慮藥物之間的相互作用，盡可能減少聯(lián)用藥物的種數(shù)和劑量，根據(jù)臨床情況及時調(diào)整用藥。2.中西注射劑聯(lián)用，盡可能選擇不同的給藥途徑（如穴位注射、靜脈注射）。必須同一途徑用藥時，應(yīng)將中西藥分開使用，謹(jǐn)慎考慮兩種注射劑的使用間隔時間以及藥物相互作用，嚴(yán)禁混合配伍。兒童患者使用中成藥的種類不宜多，應(yīng)盡量采取口服或外用途徑給藥，慎重使用中藥注射劑。（二）、衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2008〕71號）《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》

中藥注射劑臨床使用基本原則中藥注射劑臨床使用基本原則1．選用中藥注射劑應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，合理選擇給藥途徑。能口服給藥的，不選用注射給藥；能肌內(nèi)注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥。必須選用靜脈注射或滴注給藥的應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測。2.辨證施藥，嚴(yán)格掌握功能主治。臨床使用應(yīng)辨證用藥，嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。中藥注射劑臨床使用基本原則3.嚴(yán)格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度、療程使用藥品。不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。4.嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品時，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題。中藥注射劑臨床使用基本原則

5.用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問過敏史，對過敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。6.對老人、兒童、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測。對長期使用的在每療程間要有一定的時間間隔。7.加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。（三）國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司

《22個專業(yè)95個病種中醫(yī)診療方案》（二○一○年）。

（三）《22個專業(yè)95個病種中醫(yī)診療方案》腦病科中醫(yī)診療方案（試行）急診科中醫(yī)診療方案（試行）心血管科中醫(yī)診療方案（試行）神志病科中醫(yī)診療方案（試行）肺病科中醫(yī)診療方案（試行）骨傷科中醫(yī)診療方案（試行）針灸科中醫(yī)診療方案（試行）內(nèi)分泌中醫(yī)診療方案（試行）風(fēng)濕科中醫(yī)診療方案（試行）皮膚科中醫(yī)診療方案（試行）腫瘤科中醫(yī)診療方案（試行）

（三）《22個專業(yè)95個病種中醫(yī)診療方案》腫瘤科中醫(yī)診療方案（試行）血液病科中醫(yī)診療方案（試行）眼科中醫(yī)診療方案（試行）肝病科中醫(yī)診療方案（試行）推拿科中醫(yī)診療方案（試行）肛腸科中醫(yī)診療方案（試行）脾胃科中醫(yī)診療方案（試行）兒科中醫(yī)診療方案（試行）耳鼻喉科中醫(yī)診療方案（試行）婦科中醫(yī)診療方案（試行）康復(fù)科中醫(yī)診療方案（試行）老年病科中醫(yī)診療方案（試行）

（四）、四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全合理用藥評價方案；（一）合理用藥的含義、原則、特點(diǎn)合理用藥的含義：安全，有效，經(jīng)濟(jì)地用藥合理應(yīng)用的原則：安全、有效、經(jīng)濟(jì)為原則合理應(yīng)用的特點(diǎn)：相對性和動態(tài)發(fā)展；（二）合理應(yīng)用的目的1.最大限度地發(fā)揮藥物治療效能，盡可能降低藥物的不良反應(yīng)/不良事件的發(fā)生；2.患者用最少的支出，得到最好的效果；3.有效利用衛(wèi)生資源，減少浪費(fèi)；4.方便藥物選擇。（三）不合理用藥的后果：臨床后果：治療延誤，失敗，不良反應(yīng)，藥源性疾病；社會后果：醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生信譽(yù)受損，病人投訴，糾紛不斷；社會資源浪費(fèi)和或病人費(fèi)用無意義增加；誤導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展；醫(yī)療行為的社會形象下降。（四）用藥的五正確原則:正確的時間正確的劑量正確的藥物正確的給藥途徑正確的病人(五)合理用藥的生物醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)(WHO/MSH1997)

藥物正確無誤；用藥指征適宜；療效，安全性，使用，價格，對病人適宜；劑量，用法，療程妥當(dāng)用藥對象適宜，無禁忌癥，不良反應(yīng)小調(diào)配無誤（包括信息提供〕

病人順應(yīng)性良好（六）用藥合理性的判斷標(biāo)準(zhǔn)？藥品說明書----法定標(biāo)準(zhǔn)，但國內(nèi)外差異很大，國外藥典已無適應(yīng)證和劑量規(guī)定；《中華人民共和國藥典》及其《臨床用藥須知》；藥物治療指南(Guideline)，臨床路徑(Clinicalpathway)----一般由學(xué)會，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或衛(wèi)生行政部門制定；公認(rèn)的參考書，數(shù)據(jù)庫或研究文獻(xiàn)；專家委員會討論；專家個人意見。

（七）藥品說明書之外的用法--FDA態(tài)度1982年4月，F(xiàn)DA對“藥品說明書之外的用法”稱：“《食品、藥品和化妝品法》沒有限制醫(yī)生如何使用藥物，對于上市后藥品，醫(yī)生的治療方案、適應(yīng)人群可以不在藥品說明書之內(nèi)，在某些情況下，醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)報道的‘說明書之外的用法’是合理的”。FDA明確表示“不強(qiáng)迫醫(yī)生必須完全遵守官方批準(zhǔn)的藥品說明書用法”。藥品說明書用法往往滯后于科學(xué)知識和文獻(xiàn)，若“藥品說明書之外的用法”是根據(jù)合理的科學(xué)理論、專家意見或臨床對照試驗(yàn)獲得的，是為了患者的利益，沒有欺騙行為，“藥品說明書之外的用法”是合理的。（八）藥品說明書之外的用法----結(jié)論“藥品說明書之外的用法”在當(dāng)前藥物治療中發(fā)揮重要的作用，它的存在是合理的。只按標(biāo)簽批準(zhǔn)的用途用藥并不意味醫(yī)術(shù)精良；用藥目的。當(dāng)用藥目的僅僅是為了患者的利益，而不是試驗(yàn)研究；實(shí)施條件：合理的科學(xué)理論基礎(chǔ)對照的臨床研究資料對注意事項(xiàng)，禁忌證，警告信息，利弊平衡醫(yī)藥學(xué)專家意見患者知情權(quán)。是否簽署知情同意書取決于“說明書之外的用法”的危險程度、偏離標(biāo)準(zhǔn)操作的程度及用藥目的等。（九）超藥品說明書使用的專家共識:1.用藥目的是否僅僅是為了患者利益，而不是試驗(yàn)、研究，或其他關(guān)乎醫(yī)生自身利益的使用。而且必須保證利益大于可能出現(xiàn)的危險。2.說明書外使用的藥品處方行為必須以公開發(fā)表的證據(jù)為基礎(chǔ)，并首要考慮患者的安全問題；即超藥品說明書使用應(yīng)該有必要的科學(xué)依據(jù)、會診意見、充分的臨床實(shí)踐和相關(guān)文獻(xiàn)、研究報道。（九）超藥品說明書使用的專家共識:3.當(dāng)某種疾病治療需要使用超藥品說明書的藥品時，臨床科室應(yīng)提出申請，并附上相關(guān)資料（如:治療指南、專家共識、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)等），經(jīng)醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會審核，建立指導(dǎo)其應(yīng)用的方案，并依靠科學(xué)證據(jù)來指導(dǎo)其決策；4.超藥品說明書使用的安全性和有效性的最終責(zé)任者是開處方者，開處方者應(yīng)在考慮藥品的超說明書使用前，熟悉法律法規(guī)、保留相關(guān)證據(jù)，必要時，與經(jīng)驗(yàn)豐富的藥師商討；（九）超藥品說明書使用的專家共識:5.對超說明書使用證據(jù)的適當(dāng)評價應(yīng)盡可能全面并且平衡。用選擇性的研究來支持某種觀點(diǎn)是被強(qiáng)烈反對的，并且在一個負(fù)面結(jié)果的事件中，該研究可能經(jīng)不起同行專家嚴(yán)格徹底的審查。6.必須保證患者享有的知情權(quán)。在使用超藥品說明書用法時，醫(yī)生應(yīng)告知患者治療步驟、預(yù)后情況及可能出現(xiàn)的危險。如果說明書之外的用法目前正在廣泛使用，知情同意書顯得沒有必要，而如果說明書之外的用法尚未被廣泛接受，醫(yī)生應(yīng)告知患者可能出現(xiàn)的各種不可預(yù)測的危險，此時應(yīng)該讓病人簽署知情同意書。（十）中藥注射劑合理應(yīng)用是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，以辯證施治為基礎(chǔ)，以安全、有效、經(jīng)濟(jì)為原則，以醫(yī)療和社會效益的最大化為目的，充分運(yùn)用中藥的性能，使用中藥注射劑。評價項(xiàng)目合理不合理1.適應(yīng)癥符合藥品說明書的功能主治，或有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會及倫理委員會批準(zhǔn)的適應(yīng)癥無理由超功能主治用藥有注射劑使用指征無注射劑使用指征2辯證用藥有辨認(rèn)、分析疾病的證侯沒有根據(jù)證侯確定治法沒有治法與藥物一致。不一致辨?。ㄖ嗅t(yī)或西醫(yī)）與中醫(yī)辯證結(jié)合用藥僅有診斷無辯證3用法用量符合說明書（或藥典）推薦的用法用量不符合老年人使用劑量取偏小值偏大或偏小說明書（或藥典）未明確小兒劑量時的推薦劑量：3歲以下1/4成人，量；3－5歲1/3成人量；5－10歲1/2成人量；10歲以上取成人量偏大或偏小4用藥療程符合說明書（或藥典）療程范圍不符合說明書（或藥典）未明確療程的一般在指征改善后兩天停藥未及時停藥出現(xiàn)可疑ADR立即停藥。未及時停藥5聯(lián)合用藥主治功效互補(bǔ)及增效減毒原則功能相同或基本相同的藥物疊加使用；藥性峻烈或含毒性成份的藥物重復(fù)使用各藥物間無配伍禁忌或不良相互作用有配伍禁忌或體內(nèi)產(chǎn)生不良相互作用兩種或以上中藥注射劑聯(lián)用時單獨(dú)使用混合使用兩種或以上中藥注射劑聯(lián)用時間隔兩小時未間隔時間兩種或以上中藥注射劑不同時共用一條通道時同時共用一條通道6中西藥聯(lián)用中西藥物成份間無配伍禁忌或不良相互作用有配伍禁忌或體內(nèi)產(chǎn)生不良相互作用兩種或以上中西注射劑聯(lián)用時單獨(dú)使用混合使用兩種或以上中西注射劑聯(lián)用時間隔兩小時使用未注明間隔時間避免副作用相似的中西藥聯(lián)用副作用相似的中西藥聯(lián)用7用藥適宜無對該藥或某一成份的藥物過敏史有藥物過敏史無用藥禁忌癥違反用藥禁忌癥無誘發(fā)或加重原發(fā)疾病的藥物副作用藥物副作用誘發(fā)或加重原發(fā)疾病過敏體質(zhì)者但無同類可替代其他藥品（含西藥）過敏體質(zhì)者且有同類可替代其他藥品（含西藥）對老人、兒童、肝腎功能異常以及初次使用者用藥開始30分鐘密切觀察未觀察8溶媒選擇選擇溶媒的種類正確選擇溶媒的種類不正確溶媒的劑量適宜溶媒的劑量不適宜1.超功能主治用藥，這個比例較大；如：一患者診斷為燒傷，證型為熱毒熾盛，無血瘀癥狀，選用注射用血塞通治療（其功能主治為：活血祛瘀通脈，用于中風(fēng)偏癱、瘀血阻絡(luò)及腦血管疾病后遺癥，視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞，屬瘀血阻滯證者的），明顯與診斷不符又如：一患者診斷為消渴，證型為氣陰兩虛，舌象為質(zhì)紅、苔薄黃，脈象為脈細(xì)數(shù)；屬典型熱證表現(xiàn)，無陽虛脫證表現(xiàn)，卻選用了辛溫大熱的參附注射液治療，違反了中醫(yī)“熱者寒之，寒者熱之”的基本治療原則。2.超療程:在中藥注射劑說明書中，只有注射用血栓通、注射用血塞通、參附注射液、苦碟子注射液等少數(shù)品種有療程要求；如：參附注射液含附片，有小毒，療程越長，越容易引起不良反應(yīng)，有醫(yī)囑連續(xù)使用了28d，超過了20d的療程要求，且病歷中沒有需要超療程使用的理由描述。3.單次用量:經(jīng)常出現(xiàn)的藥品有注射用血塞通、黃芪注射液、舒血寧注射液；如：舒血寧注射液，藥品說明書注明：靜脈滴注，用量為20ml，1日1次；醫(yī)囑有使用10～15ml，1日1次。4.溶劑類型:經(jīng)常出現(xiàn)的藥品有：參麥注射液、舒血寧注射液、苦碟子注射液；如：舒血寧藥品說明書中溶劑要求為：5%葡萄糖注射液，醫(yī)囑中選用了0.9%氯化鈉注射液。5.溶劑用量:經(jīng)常出現(xiàn)的藥品有：參麥注射液、注射用血塞通，如：參麥注射液藥品說明書中溶劑要求使用：250～500ml5%葡萄糖注射液，醫(yī)囑中溶劑用量為：100ml，且病歷中無需要溶劑減量的相關(guān)疾病與理由描述。6.違反禁忌:經(jīng)常出現(xiàn)的藥品有：注射用血栓通、燈盞花注射液、痰熱清注射液；如：注射用燈盞花素粉針與苦碟子注射液均屬于活血化瘀藥，本身易導(dǎo)致出血風(fēng)險，禁忌項(xiàng)中有出血傾向的患者禁用；因此，血小板計(jì)數(shù)低于正常值的患者及外傷出血剛?cè)朐旱幕颊叨疾粦?yīng)選用。7.給藥途徑:如:參麥注射液的用法中僅有肌肉注射與靜脈滴注2種，遺囑中有給予參麥注射液靜脈注射的用法。1.審慎配伍中藥注射劑宜單獨(dú)使用，說明書上也要求避免與其他藥物混合靜滴，但兩組或兩組以上液體連續(xù)靜滴的情況還較普遍。確實(shí)需要兩組或兩組以上液體治療的情況下，需要適當(dāng)間隔一定時間，防止兩種藥物混合而引起不良反應(yīng)/不良事件。2.辨證用藥中藥注射劑需要辯證嗎？中藥注射劑也是中藥，也應(yīng)辯證。臨床中，辯證失誤、用藥不當(dāng)，甚或不經(jīng)辨證，隨意濫用，是導(dǎo)致中藥注射劑ADR/ADE的原因之一。

熱證誤用溫?zé)崴幬铮讓?dǎo)致耗損陰津；寒證亂投寒涼藥物，易導(dǎo)致?lián)p傷陽氣。證：是對機(jī)體在疾病發(fā)展過程中某一階段病理本質(zhì)的概括。如：風(fēng)寒表證、風(fēng)熱表證、肝陽上亢證等等。中醫(yī)是辯證和辨病相結(jié)合。3.注意劑量中藥注射劑有其安全用量范圍，隨意加大劑量也會增加不良事件發(fā)生的風(fēng)險。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)對劑量給予足夠重視，臨床應(yīng)嚴(yán)格按照說明書推薦或規(guī)定的劑量給藥。中藥注射劑的量效關(guān)系和最佳劑量的確定需要藥效、藥代研究的進(jìn)一步深入。4.注意療程和用藥時間說明書上一般有給藥的療程，臨床遵照執(zhí)行時也要把握“中病即止”的原則。中藥注射劑的優(yōu)勢在于快速取效，適用于急癥處理，對于慢性病癥，風(fēng)險比口服用藥大。因此，病情緩解后，可改