《糖尿病視網(wǎng)膜病變》

糖尿病視網(wǎng)膜病變

1.范圍

本《指南》規(guī)定了糖尿病視網(wǎng)膜病變的診斷、辨證和治療。

本《指南》適用于糖尿病視網(wǎng)膜病變的診斷和治療。

2.術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本指南。

糖尿病視網(wǎng)膜病變（diabeticretinopathy，DR）是糖尿病導(dǎo)致的視網(wǎng)膜微

血管損害所引起一系列典型病變，是一種影響視力甚至致盲的慢性進(jìn)行性疾病。

“消渴內(nèi)障”，為“消渴目病”之一，屬“視瞻昏渺”、“云霧移睛”、“暴

盲”及“血灌瞳神”等內(nèi)障眼病范疇。

3.診斷

3.1診斷要點(diǎn)

3.1.1.癥狀

早期眼部多無自覺癥狀，病久可有不同程度視力減退，眼前黑影飛舞，或視

物變形，甚至失明。

3.1.2.體征

DR的眼底表現(xiàn)包括微動(dòng)脈瘤、出血、硬性滲出、棉絮斑、靜脈串珠狀、IRMA、

黃斑水腫、新生血管、視網(wǎng)膜前出血及玻璃體積血等。

3.1.3.并發(fā)癥

DR的并發(fā)癥有牽拉性視網(wǎng)膜脫離、虹膜新生血管及新生血管性青光眼等。

（1）牽拉性視網(wǎng)膜脫離

視網(wǎng)膜增殖膜及新生血管膜收縮，是引發(fā)牽拉性視網(wǎng)膜脫離的主要原因。

（2）虹膜新生血管及新生血管性青光眼

DR廣泛的視網(wǎng)膜缺血，誘生血管生長因子，刺激虹膜及房角產(chǎn)生新生血管。

虹膜新生血管表現(xiàn)為虹膜表面出現(xiàn)的細(xì)小彎曲、不規(guī)則血管，多見于瞳孔緣，可

向周邊發(fā)展；房角新生血管阻塞或牽拉小梁網(wǎng)，或出血，影響房水引流，導(dǎo)致眼

壓升高，形成新生血管性青光眼。

1

3.1.4.眼科檢查

（1）視力：裸眼視力（遠(yuǎn)近視力）和矯正視力。

（2）眼壓

（3）裂隙燈顯微鏡檢查

（4）眼底檢查：散瞳后進(jìn)行眼底檢查。

（5）彩色眼底照相

彩色眼底照相發(fā)現(xiàn)DR的重復(fù)性比其他檢查要好，對(duì)于記錄DR的明顯進(jìn)展和

治療的反應(yīng)方面是有其價(jià)值的。但在發(fā)現(xiàn)黃斑水腫的視網(wǎng)膜增厚及細(xì)微的新生血

管方面，F(xiàn)FA和OCT更具有優(yōu)越性。

（6）熒光素眼底血管造影（FFA）

檢眼鏡下未見DR眼底表現(xiàn)的患者，F(xiàn)FA檢查可出現(xiàn)異常熒光，如微血管瘤

樣強(qiáng)熒光、毛細(xì)血管擴(kuò)張或滲漏、視網(wǎng)膜血管無灌注區(qū)、新生血管及黃斑囊樣水

腫等。因此，F(xiàn)FA可提高DR的診斷率，有助于評(píng)估疾病的嚴(yán)重程度，并指導(dǎo)治

療，評(píng)價(jià)臨床療效。

（7）光學(xué)相干斷層掃描（OCT）

獲得玻璃體視網(wǎng)膜交界面、視網(wǎng)膜和視網(wǎng)膜間隙的高分辨圖像。客觀顯示視

網(wǎng)膜各層結(jié)構(gòu)，監(jiān)測(cè)黃斑水腫。

（8）視覺電生理

反映視網(wǎng)膜色素上皮、光感受器、雙極細(xì)胞及神經(jīng)節(jié)細(xì)胞至大腦視皮層完整

的視覺傳導(dǎo)電信號(hào)，能夠?qū)R病變進(jìn)行分層定位及量化檢測(cè)。

（9）視野檢查

光敏感度及視野缺損范圍檢查可以較好地評(píng)價(jià)DR患者的視功能損害程度。

（10）超聲檢查

對(duì)于屈光間質(zhì)渾濁，如DR引起的白內(nèi)障、玻璃體積血，超聲檢查很有價(jià)值。

屈光間質(zhì)渾濁的阻擋，可導(dǎo)致間接檢眼鏡檢查無法除外視網(wǎng)膜脫離，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行超

聲檢查。

3.2鑒別診斷

本病應(yīng)與高血壓性視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜靜脈阻塞相鑒別。

2

3.2.1.高血壓性視網(wǎng)膜病變

有高血壓病史，眼底可見視網(wǎng)膜動(dòng)脈變細(xì)、反光增強(qiáng)，動(dòng)、靜脈交叉壓迫現(xiàn)

象明顯，棉絮斑、硬性滲出、出血及廣泛微血管改變。還可見視乳頭水腫。

3.2.2.視網(wǎng)膜靜脈阻塞

有或無高血壓病史，多為單眼發(fā)病，眼底出血為淺層、火焰狀，沿視網(wǎng)膜靜

脈分布，后極部多，周邊逐漸減少。靜脈高度擴(kuò)張迂曲，呈臘腸狀。

4．辨證

4.1.陰津不足，燥熱內(nèi)生證

視力正常或減退，病變?yōu)榕R床分級(jí)1～3級(jí)；口渴多飲，口干咽燥，消谷善

饑，大便干結(jié)，小便黃赤；舌質(zhì)紅，苔微黃，脈細(xì)數(shù)。

4.2.氣陰兩虛，絡(luò)脈瘀阻證

視物模糊，目睛干澀，或視物變形，或眼前黑花飄舞，視網(wǎng)膜病變多為1～4

級(jí)，神疲乏力，氣短懶言，口干咽燥，自汗，便干或稀溏，舌胖嫩、紫暗或有瘀

斑，脈沉細(xì)無力。

4.3.肝腎虧虛，目絡(luò)失養(yǎng)證

視物模糊，目睛干澀，視網(wǎng)膜病變多為1～3級(jí)；頭暈耳鳴，腰膝酸軟，肢

體麻木，大便干結(jié)，舌暗紅少苔，脈細(xì)澀。

4.4.脾失健運(yùn)，水濕阻滯證

視物模糊，或視物變形，或自覺眼前黑花漂移，視網(wǎng)膜病變多為2～4級(jí)，

以視網(wǎng)膜水腫、棉絨斑、出血為甚；面色萎黃或無華，神疲乏力、頭暈耳鳴，小

便量多清長；舌質(zhì)淡，脈弱。

4.5.陰陽兩虛，血瘀痰凝證

視力模糊，目睛干澀或嚴(yán)重障礙，視網(wǎng)膜病變多為4～5級(jí)；神疲乏力，五

心煩熱，失眠健忘，腰酸肢冷，手足涼麻，陽痿早泄，下肢浮腫，大便溏結(jié)交替；

舌淡胖少津或有瘀點(diǎn)，或唇舌紫暗，脈沉細(xì)無力。

5．治療

5.1．治療原則

本病應(yīng)在西醫(yī)有效控制血糖、血壓和血脂的基礎(chǔ)上給予中醫(yī)治療。該病主要

病機(jī)為氣血陰陽失調(diào)，以氣陰兩虛、肝腎不足、陰陽兩虛為本，脈絡(luò)瘀阻、痰濁

3

凝滯為標(biāo)。以益氣養(yǎng)陰，滋養(yǎng)肝腎，陰陽雙補(bǔ)治其本；通絡(luò)明目，活血化瘀，化

痰散結(jié)治其標(biāo)。臨證要全身辨證與眼局部辨證相結(jié)合。首當(dāng)辨全身虛實(shí)、寒熱，

根據(jù)眼底出血時(shí)間，酌加化瘀通絡(luò)之品。早期出血以涼血化瘀為主，出血停止兩

周后以活血化瘀為主，后期加用化痰軟堅(jiān)散結(jié)之劑。微血管瘤、水腫、滲出等隨

證加減。

5.2．分證論治(Ⅳ級(jí)證據(jù))

5.2.1．陰津不足，燥熱內(nèi)生證

治法：養(yǎng)陰生津，涼血潤燥。

主方：玉泉丸（《中國中成藥優(yōu)選》）合知柏地黃丸（《醫(yī)宗金鑒》）加減。

常用藥：葛根、天花粉、地黃、麥冬、五味子、知母、黃柏、山茱萸、山藥、

茯苓、澤瀉、丹皮、糯米、甘草。

5.2.2．氣陰兩虛，絡(luò)脈瘀阻證

治法：益氣養(yǎng)陰，活血通絡(luò)。

主方：生脈散（《內(nèi)外傷辨惑論》）合杞菊地黃丸（《醫(yī)級(jí)》）加用丹參、

郁金加減。

常用藥：人參、麥冬、五味子、枸杞、菊花、熟地黃、山茱萸、山藥、茯苓、

澤瀉、丹皮。

5.2.3．肝腎虧虛，目絡(luò)失養(yǎng)證

治法：滋補(bǔ)肝腎，潤燥通絡(luò)。

主方：杞菊地黃丸（《醫(yī)級(jí)》）加減

常用藥：枸杞子、菊花、熟地黃、山茱萸、山藥、茯苓、澤瀉、丹皮。

5.2.4．脾失健運(yùn)，水濕阻滯證

治法：健脾益氣，利水消滯。

主方：補(bǔ)中益氣湯（《脾胃論》）合五苓散（《傷寒論》）加減。

常用藥：人參、白術(shù)、炙甘草、黃芪、當(dāng)歸、陳皮、升麻、柴胡、豬苓、茯

苓、澤瀉、桂枝。

5.2.5．陰陽兩虛，血瘀痰凝證

治法：滋陰補(bǔ)陽，化痰祛瘀。

主方：偏陰虛者選左歸丸（《景岳全書》），偏陽虛者選右歸丸（《景岳全

書》）加減。

4

常用藥：熟地黃、鹿角膠、龜板膠、山藥、枸杞、山茱萸、川牛膝、菟絲子、

附子、肉桂、杜仲、當(dāng)歸、淫羊藿。

5.3中成藥

芪明顆粒，用于肝腎虧虛，氣陰兩虛兼脈絡(luò)瘀阻證。（Ⅰb級(jí)證據(jù)）

明目地黃丸，用于肝腎陰虛，目澀畏光，視物模糊等。(Ⅳ級(jí)證據(jù))

石斛夜光丸，用于肝腎兩虧，陰虛火旺，內(nèi)障目暗，視物昏花等。(Ⅳ級(jí)證

據(jù))

復(fù)方血栓通膠囊，用于血瘀兼氣陰兩虛證，神疲乏力，咽干，口干，視物模

糊。(Ⅳ級(jí)證據(jù))

5.4針灸

對(duì)于DR1～3級(jí)，出血較少者，可慎用針刺療法，取太陽、陽白、攢竹、足

三里、三陰交、光明、肝俞、腎俞等穴，可分兩組輪流取用，每次取眼區(qū)穴1～

2個(gè)，四肢及背部3～5個(gè)，平補(bǔ)平瀉。(Ⅳ級(jí)證據(jù))

5.5電離子導(dǎo)入

采用電離子導(dǎo)入的方式，使中藥制劑直接到達(dá)眼部的病灶組織，從而促進(jìn)視

網(wǎng)膜出血、滲出和水腫的吸收。該法具有方法簡便、創(chuàng)傷小、作用直接等特點(diǎn)。

(Ⅳ級(jí)證據(jù))

5.6西醫(yī)治療

根據(jù)患者疾病分期，適當(dāng)采用光凝治療、玻璃體切割術(shù)、抗VEGF治療，具

體參照《我國糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床診療指南》（2014年）。

6.預(yù)防調(diào)護(hù)

嚴(yán)格而合理地控制血糖、血壓、血脂；

慎起居、調(diào)情志，戒煙限酒，合理飲食，適當(dāng)運(yùn)動(dòng)；

定期作眼科檢查，及時(shí)采取針對(duì)性治療。

5

參考文獻(xiàn)：

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[J].時(shí)珍國醫(yī)國藥，2015,26（7）：1723-1725.

6

中醫(yī)眼科臨床診療指南

糖尿病視網(wǎng)膜病變

（修訂）

編號(hào)：SATCM—2015—BZ〔197〕

編制說明

項(xiàng)目負(fù)責(zé)單位：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)

項(xiàng)目承擔(dān)單位：成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

項(xiàng)目工作組：段俊國鄭燕林彭清華金明

路雪婧曾潔萍周華祥葉河江

接傳紅吳西西劉靜劉路宏

劉文舟龐龍孫河畢宏生

張富文張銘連劉新泉沈蘭珂

張玲羅向霞汪輝曹平

二〇一六年六月

中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變

（修訂）

編制說明

《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》項(xiàng)目于2014年

12月由國家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)，由成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院承擔(dān)。按照《國中

醫(yī)法監(jiān)法標(biāo)便函[2015]3號(hào)“關(guān)于印發(fā)2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)

制修訂項(xiàng)目工作方案的通知”》要求，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組織成立了中醫(yī)眼科臨

床診療指南專家指導(dǎo)組，并于2015年4月成立了糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）項(xiàng)

目工作組。項(xiàng)目工作組按照統(tǒng)一要求，先后開展了文獻(xiàn)研究、兩輪專家問卷調(diào)

查、兩輪專家論證會(huì)、同行征求意見等工作，最終完成了起草階段工作，形成

了《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》的草案，包括：范

圍、概述、病因病機(jī)、診斷、治療和預(yù)防調(diào)護(hù)。經(jīng)專家指導(dǎo)組審核后，報(bào)中華

中醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)上開展為期1月的公開征求意見，在此基礎(chǔ)上，形成送審稿?，F(xiàn)

就《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》編制情況作如下說

明。

一、工作簡況

(一)任務(wù)來源，完成、協(xié)作單位

2014年12月按照《國中醫(yī)法監(jiān)法標(biāo)便函[2014]31號(hào)“關(guān)于印發(fā)2014年

中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)修訂項(xiàng)目工作任務(wù)實(shí)施方案的通

知”》要求，由國家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)開展中醫(yī)臨床診療指南和治未病項(xiàng)目制修

訂工作，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組織成立了中醫(yī)眼科臨床診療指南專家指導(dǎo)組，其中

成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院承擔(dān)《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變

（修訂）》項(xiàng)目，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人段俊國。

本指南由國家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)，并總體指導(dǎo)、管理、監(jiān)督和協(xié)調(diào)，中華

中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組織中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)組及眼科專家指導(dǎo)組負(fù)責(zé)

技術(shù)指導(dǎo)和項(xiàng)目執(zhí)行督導(dǎo)。

項(xiàng)目承擔(dān)單位為成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，協(xié)作單位有中日友好醫(yī)院、成

都中醫(yī)藥大學(xué)、中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院、廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中

國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院、廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院、寧夏人民醫(yī)院眼科醫(yī)院、

廣東省中醫(yī)院、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)

院、河北省眼科醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、安康市中醫(yī)院、甘肅省

中醫(yī)院、陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，共計(jì)16家單位。

(二)主要工作過程

考慮到工作組成員的專業(yè)、學(xué)術(shù)水平、地域性和權(quán)威性等因素，項(xiàng)目工作

組在全國范圍選取16家成員單位，并于2015年4月成立了糖尿病視網(wǎng)膜病變

（修訂）項(xiàng)目工作組。2015年7月項(xiàng)目工作組完成了文獻(xiàn)研究，8月完成兩輪

專家問卷調(diào)查，并于2015年7月18日在北京召開《中醫(yī)眼科臨床診療指南》

第一次制修訂會(huì)議。會(huì)上，專家指導(dǎo)組就工作組提出的指南草稿進(jìn)行了研討，

并提出進(jìn)一步修改的意見。2015年9月18日邀請(qǐng)工作組專家在成都召開了《糖

尿病視網(wǎng)膜病變中醫(yī)眼科臨床診療指南》第二次制修訂會(huì)議。會(huì)上，項(xiàng)目組匯

報(bào)文獻(xiàn)研究及專家調(diào)查分析情況，并按指南初稿目錄逐條進(jìn)行專家討論，會(huì)后

形成《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》初稿，同時(shí)對(duì)

《中醫(yī)臨床診療指南應(yīng)用評(píng)價(jià)病例驗(yàn)證表·糖尿病視網(wǎng)膜病變》進(jìn)行討論，并

最終定稿。為了保證指南在制訂過程中更符合臨床實(shí)際，同時(shí)可以根據(jù)評(píng)價(jià)過

程的反饋及時(shí)調(diào)整指南內(nèi)容，2015年10月-12月項(xiàng)目工作組采用病例調(diào)查分析

方法，選取全國不同地域21家三甲級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床一致性評(píng)價(jià)并以簽訂

合作協(xié)議的形式開展符合指南要求的病例觀察，以保證評(píng)價(jià)過程能夠按時(shí)、按

量完成。此次評(píng)價(jià)共收回病例驗(yàn)證表共216例，符合率為98%。臨床評(píng)價(jià)工作結(jié)

束后，于2016年7月9日在山東濟(jì)南召開“中醫(yī)眼科臨床診療指南制修訂專家

指導(dǎo)組審核會(huì)”，專家指導(dǎo)組以會(huì)議形式對(duì)指南進(jìn)行審核，項(xiàng)目工作組對(duì)根據(jù)

審核意見對(duì)審核稿進(jìn)行全面的整理、修改，形成指南草案，并報(bào)送中華中醫(yī)藥

學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化辦公室網(wǎng)上發(fā)布，全國征求意見后再次修改，形成送審稿。

本次指南修訂的編制過程如下圖所示：

(三)指南主要起草人及其所做工作

1.主要起草人

序號(hào)姓名職稱職務(wù)工作單位承擔(dān)工作

《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿

1段俊國教授成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院病視網(wǎng)膜病變（修訂）》負(fù)責(zé)

人。組織申報(bào)、實(shí)施、總結(jié)

負(fù)責(zé)《中醫(yī)眼科臨床診療指

2金明主任醫(yī)師中日友好醫(yī)院南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修

訂）》起草、修改、總結(jié)

負(fù)責(zé)《中醫(yī)眼科臨床診療指

3接傳紅主任醫(yī)師中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修

訂）》起草、修改、總結(jié)

負(fù)責(zé)《中醫(yī)眼科臨床診療指

4路雪婧研究員成都中醫(yī)藥大學(xué)

南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修

訂）》起草、修改，起草編制說

明

2.次要起草人

序號(hào)姓名職稱職務(wù)工作單位承擔(dān)工作

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)

1彭清華主任醫(yī)師湖南中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院查，參加專家論證會(huì)，同行征求

意見

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)

2曾潔萍主治醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

查，參加專家論證會(huì)

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)

3周華祥主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

查，參加專家論證會(huì)

4葉河江研究員成都中醫(yī)藥大學(xué)參與工作討論，參加專家論證會(huì)

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)

廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)

5吳西西主任醫(yī)師查，參加專家論證會(huì)，同行征求

院

意見

6劉靜主任醫(yī)師中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院參與工作討論，參加專家論證會(huì)

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)

7劉路宏主任醫(yī)師廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院查，參加專家論證會(huì)，同行征求

意見

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)

8鄭燕林主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

查，參加專家論證會(huì)

9曹平主治醫(yī)師陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院參與工作討論，參加專家論證會(huì)

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)

10劉文舟主任醫(yī)師寧夏人民醫(yī)院眼科醫(yī)院

查，參加專家論證會(huì)

參與工作討論，參加專家論證

11龐龍主任醫(yī)師廣東省中醫(yī)院

會(huì)，同行征求意見

黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一參與工作討論，接受專家問卷調(diào)

12孫河主任醫(yī)師

醫(yī)院查，參加專家論證會(huì)，同行征求

意見

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)

主任醫(yī)師，山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)

13畢宏生查，參加專家論證會(huì)，同行征求

院長院

意見

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)

14張富文教授成都中醫(yī)藥大學(xué)

查，參加專家論證會(huì)

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)

15張銘連主任醫(yī)師河北省眼科醫(yī)院查，參加專家論證會(huì)，同行征求

意見

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)

16劉新泉主任醫(yī)師參與工作討論，參加專家論證會(huì)

院

參與工作討論，參加專家論證

17沈蘭珂主任醫(yī)師安康中醫(yī)院

會(huì)，同行征求意見

18張玲副主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院參與工作討論，參加專家論證會(huì)

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)

19羅向霞主任醫(yī)師甘肅省中醫(yī)院

查，參加專家論證會(huì)

20汪輝副教授成都中醫(yī)藥大學(xué)參與工作討論，參加專家論證會(huì)

3.咨詢認(rèn)證專家

序號(hào)姓名職稱職務(wù)工作單位承擔(dān)工作

1廖品正主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

2王明芳主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

3鄧亞平主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

4羅國芬主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬

5詹宇堅(jiān)教授同行征求意見

醫(yī)院

接受專家問卷調(diào)查，同行征求意

6洪亮教授江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

見

接受專家問卷調(diào)查，同行征求意

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽

7吳丹巍教授

中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院見

接受專家問卷調(diào)查，同行征求意

8郭承偉教授山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

見

接受專家問卷調(diào)查，同行征求意

河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)

9霍勤教授

院見

10魏麗娟教授長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院同行征求意見

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光

11繆晚虹主任醫(yī)師同行征求意見

醫(yī)院

12謝立科主任醫(yī)師中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院同行征求意見

教授、主任天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)

13梁鳳鳴同行征求意見

醫(yī)師院

14陳國孝副教授浙江省中醫(yī)院同行征求意見

15白世淼教授河北省中醫(yī)院同行征求意見

16柴金苗副教授山西中醫(yī)學(xué)院同行征求意見

接受專家問卷調(diào)查，同行征求意

17朱寧云教授遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

見

18謝學(xué)軍主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

19周春陽副主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

20李強(qiáng)講師成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

21周綠綠主治醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)

22張殷建主任醫(yī)師接受專家問卷調(diào)查

院

23王靜波主任醫(yī)師山東省中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

24李凱主任醫(yī)師江蘇省中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

25肖家翔主任醫(yī)師貴陽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

26楊艷主任醫(yī)師青海大學(xué)醫(yī)學(xué)院接受專家問卷調(diào)查

27宿敏主任醫(yī)師內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)院接受專家問卷調(diào)查

28姚賢鳳主任醫(yī)師貴陽中醫(yī)學(xué)院接受專家問卷調(diào)查

參加專家論證會(huì)，接受專家問卷

29曾流芝主任醫(yī)師成都市第一人民醫(yī)院

調(diào)查

30吳烈主任醫(yī)師廣安門醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

31李芳梅主任醫(yī)師綿陽市中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

32張麗霞主任醫(yī)師中國中科院眼科醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

33高衛(wèi)萍教授南京中醫(yī)藥大學(xué)接受專家問卷調(diào)查

廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)

34郝小波主任醫(yī)師接受專家問卷調(diào)查

院

山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)

35解孝鋒副主任醫(yī)師接受專家問卷調(diào)查

院

黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一

36劉靜霞主任醫(yī)師接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)院

37秦裕輝研究員湖南中醫(yī)藥大學(xué)接受專家問卷調(diào)查

38肖家翔主任醫(yī)師貴陽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)

39楊光主任醫(yī)師接受專家問卷調(diào)查

院

40楊艷副教授青海大學(xué)醫(yī)學(xué)院接受專家問卷調(diào)查

41袁建樹主任醫(yī)師寧波市眼科醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

42張勵(lì)副主任醫(yī)師中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)

43張殷建主任醫(yī)師接受專家問卷調(diào)查

院

44周劍主任醫(yī)師北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

二、指南編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的依據(jù)

(一)指南編制原則

1.科學(xué)性

中醫(yī)藥的循證醫(yī)學(xué)發(fā)展較晚，目前，中醫(yī)臨床指南引用的證據(jù)多以古代文

獻(xiàn)、專家意見、個(gè)案報(bào)道、設(shè)有管理和控制不好的對(duì)照臨床試驗(yàn)及其他低質(zhì)量

的證據(jù)為主。此次指南修訂引入循證醫(yī)學(xué)概念，課題組結(jié)合“文獻(xiàn)研究法”、

“專家問卷調(diào)查法”、“專家會(huì)議法”三種研究方法，將循證指南證據(jù)引入本

次指南修訂，從而保證指南的科學(xué)性。

1)文獻(xiàn)研究法

包括“文獻(xiàn)檢索”、“臨床研究論文的評(píng)價(jià)”、“臨床研究論文分級(jí)”三

部分內(nèi)容。其中“文獻(xiàn)檢索”按照國際通行要求方法進(jìn)行，檢索古今中外與糖

尿病視網(wǎng)膜病變相關(guān)的文獻(xiàn)；“臨床研究論文的評(píng)價(jià)”根據(jù)不同類型的研究，

采用不同的標(biāo)準(zhǔn)表格評(píng)價(jià)研究的報(bào)告質(zhì)量和方法學(xué)質(zhì)量；“臨床研究論文分級(jí)”

參照劉建平教授提出的關(guān)于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)證據(jù)分級(jí)的建議。

2)專家問卷調(diào)查法

采用國際廣泛應(yīng)用的Delphi法為基礎(chǔ)加以改良，結(jié)合中醫(yī)藥行業(yè)的具體情

況，成立具有代表性權(quán)威性的調(diào)查專家小組、形成各輪調(diào)查問卷、統(tǒng)計(jì)分析問

卷數(shù)據(jù)，使之成文凝聚專家共識(shí)的方法。

3)專家會(huì)議法

邀請(qǐng)全國中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合眼科專家召開專家論證會(huì)（即指南制修訂會(huì)

議），就項(xiàng)目工作組通過文獻(xiàn)研究、專家問卷調(diào)查形成的指南草稿，特別是存

在爭議、有待商榷的內(nèi)容，經(jīng)專家討論、研究提出客觀和專業(yè)的意見，形成指

南初稿。

2.實(shí)用性

由于疾病的發(fā)生、發(fā)展與轉(zhuǎn)歸，受多方面因素影響，如時(shí)令氣候、地理環(huán)

境等，而患者個(gè)體的體質(zhì)因素對(duì)疾病的影響更大，因此在編制中醫(yī)DR指南時(shí)，

需要結(jié)合各地不同的患者特點(diǎn)、經(jīng)濟(jì)條件、醫(yī)療資源和醫(yī)療水平，給出相應(yīng)的

指導(dǎo)意見，做到既具備科學(xué)性、又兼顧實(shí)用性和可操作性。

為了保證指南在制訂過程中更符合臨床實(shí)際，同時(shí)可以根據(jù)評(píng)價(jià)過程的反

饋及時(shí)調(diào)整指南內(nèi)容，項(xiàng)目工作組采用病例調(diào)查分析方法，選取全國不同地域

21家三甲級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為評(píng)價(jià)單位，病例選取時(shí)間范圍原則上為近1年內(nèi)，

評(píng)價(jià)單位組織主管醫(yī)生，結(jié)合住院/門診病例從診斷、治療等方面與指南進(jìn)行比

較，填寫《中醫(yī)臨床診療指南應(yīng)用評(píng)價(jià)病例驗(yàn)證表?糖尿病視網(wǎng)膜病變》，并以

簽訂合作協(xié)議的形式開展符合指南要求的病例觀察，以保證評(píng)價(jià)過程能夠按時(shí)、

按量完成。

3.規(guī)范性

本指南在修訂過程中，依據(jù)《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中

醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要求（試行）》

以及已經(jīng)頒布的各項(xiàng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。所采用的技術(shù)方法，包括文獻(xiàn)檢索、臨床研究

論文的評(píng)價(jià)和分級(jí)、專家問卷調(diào)查法、專家會(huì)議法、同行評(píng)議等，均按照國際、

國內(nèi)比較公認(rèn)、《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南

編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要求（試行）》的方法進(jìn)行，從

而保證本次指南修訂的規(guī)范性。

(二)確定指南主要內(nèi)容的方法和論據(jù)

1.指南的主要內(nèi)容

《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》包括6個(gè)組成部

分：范圍、概述、病因病機(jī)、診斷、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)。

1)范圍

2)概述

3)病因病機(jī)

——發(fā)病因素

——病機(jī)及演變規(guī)律

——病位、病性

4)診斷

——臨床表現(xiàn)

——眼科檢查

——診斷及分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

——鑒別診斷

5)治療

——基礎(chǔ)治療

——辨證論治

——中成藥

——針灸

——電離子導(dǎo)入

——西醫(yī)治療

6)預(yù)防和調(diào)護(hù)

2.確定指南主要內(nèi)容的方法

1)文獻(xiàn)檢索

古代中文文獻(xiàn)：以“消渴目病”、“消渴內(nèi)障”、“視瞻昏渺”“云霧移

睛”、“暴盲”及“血灌瞳神”為檢索詞，手工檢索戰(zhàn)國前期-明清時(shí)期古代醫(yī)

書。

現(xiàn)代中文文獻(xiàn)：以“糖尿病視網(wǎng)膜病變”、“證候”、“癥狀”、“體

征”、“診斷”、“治療”、“辯證論治”、“中藥復(fù)方”、“中成藥”、

“草藥”、“針灸”、“分級(jí)”、“標(biāo)準(zhǔn)”為檢索詞在中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、

維普數(shù)據(jù)庫、中國中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫、中國疾病知識(shí)總庫循證醫(yī)學(xué)庫、中華醫(yī)學(xué)會(huì)

數(shù)據(jù)庫檢索。

現(xiàn)代外文文獻(xiàn)：以“diabeticretinopathy”、“symptom”、“sign”、

“diagnosis”、“treatment”、“therapy”、“Chineseherbal

compound”、“traditionalChinesemedicine”、“herbalmedicine”、

“acupunctureandmoxibustion”、“classification”、“grade”、

“standard”為檢索詞，通過Google學(xué)術(shù)檢索進(jìn)行范撿、在世界衛(wèi)生組織WHO

及WHO西太區(qū)網(wǎng)站、Pubmed、Biomed、Medline、OVDID檢索。

將檢索出的文獻(xiàn)根據(jù)研究類型或大小、地理位置、時(shí)間或特定的臨床標(biāo)準(zhǔn)

等方面的限定，共篩選出74篇文獻(xiàn)。

2)臨床研究論文的評(píng)價(jià)

評(píng)價(jià)文獻(xiàn)時(shí)，項(xiàng)目工作組根據(jù)不同類型的研究（如系統(tǒng)評(píng)價(jià)或META分析、

隨機(jī)對(duì)照研究、隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究、橫斷面調(diào)查或其他觀察性研究等）

采用不同的標(biāo)準(zhǔn)表格評(píng)價(jià)研究的報(bào)告質(zhì)量和方法學(xué)質(zhì)量，表1為不同文獻(xiàn)類型

所適用的國際公認(rèn)的報(bào)告質(zhì)量和方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)表格。每份證據(jù)表的結(jié)論就是

一份質(zhì)量量表，為證據(jù)的分級(jí)提供數(shù)據(jù)表。為了避免選擇證據(jù)的偏倚,每一篇文

獻(xiàn)由兩名指南工作組成員進(jìn)行評(píng)價(jià),以求在其質(zhì)量量表上達(dá)成一致。如果對(duì)某個(gè)

重要證據(jù)質(zhì)量存在分歧,則由第三者仲裁解決。

完成上述步驟并按證據(jù)等級(jí)分級(jí)整理出的摘要表和證據(jù)表在制定指南過程

中極為有用，在隨后的步驟中經(jīng)常需要回溯這些數(shù)據(jù)表，如在推薦意見形成的

過程中證據(jù)表經(jīng)常被使用，它是確保推薦意見形成過程透明的重要基礎(chǔ)。

表1評(píng)價(jià)不同類型文獻(xiàn)報(bào)告質(zhì)量和方法學(xué)質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)表格

文獻(xiàn)類型報(bào)告質(zhì)量方法學(xué)質(zhì)量

PRISMA規(guī)范

觀察性研究的Meta

系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析分析——MOOSEAMSTAR量表

隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的

Meta分析—QUOROM

隨機(jī)對(duì)照研究CONSORT聲明偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具

隊(duì)列研究/病例對(duì)照研究STROBE聲明NOS

橫斷面研究STROBE聲明AHRQ

其他觀察性研究STROBE聲明CASP

3)臨床研究論文分級(jí)

文獻(xiàn)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)參照劉建平教授提出的關(guān)于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)證據(jù)分級(jí)的建議：

Ia：由隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、隊(duì)列研究、病例對(duì)照試驗(yàn)、病例系列四種研究中至

少兩種不同研究構(gòu)成，且結(jié)果的效應(yīng)一致；

Ib：具有足夠把握度的單個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)；

IIa：非隨機(jī)對(duì)照研究或隊(duì)列研究（有對(duì)照的前瞻性研究）；

IIb：病例對(duì)照研究；

IIIa：歷史性對(duì)照的系列病例；

IIIb：自身前后對(duì)照的病理研究；

IV：長期在臨床上廣泛應(yīng)用的病例報(bào)告和史料記載的療法；

V：未經(jīng)系統(tǒng)研究驗(yàn)證的專家意見觀點(diǎn)和臨床經(jīng)驗(yàn)，以及沒有長期在臨床上

廣泛使用的病例報(bào)告和史料記載的療法。

根據(jù)上述分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，共評(píng)出Ia級(jí)證據(jù)3篇，Ib級(jí)證據(jù)1篇，IIa級(jí)證據(jù)

70篇。

4)問卷調(diào)查

項(xiàng)目工作組在《中醫(yī)眼科常見病診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變》（2012版）

基礎(chǔ)上，結(jié)合前期文獻(xiàn)研究結(jié)果討論后，采用Delphi法，于2015年7月設(shè)計(jì)

了《糖尿病視網(wǎng)膜病變中醫(yī)診療指南修訂專家調(diào)查表（第一輪）》并通過郵件

的方式發(fā)送至各位專家征求意見，根據(jù)返回調(diào)查表結(jié)果對(duì)指南進(jìn)行了修改。

2015年8月針對(duì)專家返回意見，又對(duì)專家調(diào)查表進(jìn)行了重新設(shè)計(jì)，即《糖尿病

視網(wǎng)膜病變中醫(yī)診療指南修訂專家調(diào)查表（第二輪）》并發(fā)送至各位專家。項(xiàng)

目工作組對(duì)專家答卷的結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，總結(jié)形成《中醫(yī)眼科臨床診療指

南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》草稿。

5)征求意見

為了保證指南在修訂過程中更符合臨床實(shí)際，課題組廣泛征求專家意見，

2015年7月18日在北京召開《中醫(yī)眼科臨床診療指南》第一次制修訂會(huì)議。會(huì)

上，專家指導(dǎo)組就工作組提出的指南草稿進(jìn)行了研討，并提出進(jìn)一步修改的意

見。

2015年9月18日邀請(qǐng)工作組專家在成都召開了《中醫(yī)眼科臨床診療指

南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》第二次制修訂會(huì)議。會(huì)上，項(xiàng)目組匯報(bào)文獻(xiàn)

研究及專家調(diào)查分析情況，并按指南初稿目錄逐條進(jìn)行專家討論，就病名、病

因、病機(jī)、疾病診斷依據(jù)、特殊檢查、辨證分型、治法選方及中成藥等達(dá)成專

家共識(shí)。同時(shí)對(duì)《中醫(yī)臨床診療指南應(yīng)用評(píng)價(jià)病例驗(yàn)證表?糖尿病視網(wǎng)膜病變》

進(jìn)行討論，并最終定稿。

6)同行評(píng)價(jià)

為了保證指南在制訂過程中更符合臨床實(shí)際，同時(shí)可以根據(jù)評(píng)價(jià)過程的反

饋及時(shí)調(diào)整指南內(nèi)容，項(xiàng)目工作組采用病例調(diào)查分析方法，選取全國不同地域

21家三甲級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為評(píng)價(jià)單位，病例選取時(shí)間范圍原則上為近1年內(nèi)，

評(píng)價(jià)單位組織主管醫(yī)生，結(jié)合住院/門診病例從診斷、治療等方面與指南進(jìn)行比

較，填寫《中醫(yī)臨床診療指南應(yīng)用評(píng)價(jià)病例驗(yàn)證表?糖尿病視網(wǎng)膜病變》，并以

簽訂合作協(xié)議的形式開展符合指南要求的病例觀察，以保證評(píng)價(jià)過程能夠按時(shí)、

按量完成。此次評(píng)價(jià)共收回病例驗(yàn)證表共216例，符合率為98%。

3.確定指南主要內(nèi)容的依據(jù)

本指南在修訂過程中，依據(jù)《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中

醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要求（試行）》

以及已經(jīng)頒布的各項(xiàng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

三、與相關(guān)法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本項(xiàng)目工作組研究形成的《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變

（修訂）》與現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)沒有沖突，并且在編制過程中嚴(yán)格

遵循已有的國際、國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，是指南內(nèi)容符合規(guī)范。

四、重大意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

指南文獻(xiàn)研究完成后，完成兩輪專家調(diào)查問卷，根據(jù)問卷結(jié)果對(duì)指南進(jìn)行

修訂形成草稿，之后草稿經(jīng)專家論證會(huì)專家討論，依據(jù)討論結(jié)果進(jìn)行修改形成

初稿。之后為了保證指南在制訂過程中更符合臨床實(shí)際，采用病例調(diào)查分析方

法，對(duì)指南進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)，根據(jù)臨床評(píng)價(jià)反饋意見，進(jìn)一步修改完善形成了指

南草案?，F(xiàn)將專家重大意見的處理經(jīng)過和依據(jù)匯總?cè)缦隆?/p>

1.專家論證會(huì)

為了保證指南在修訂過程中更符合臨床實(shí)際，課題組廣泛征求專家意見，

2015年7月18日在北京召開《中醫(yī)眼科臨床診療指南》第一次制修訂會(huì)議。

會(huì)上，專家指導(dǎo)組就工作組提出的指南草稿進(jìn)行了研討，并提出進(jìn)一步修改的

意見。

2015年9月18日邀請(qǐng)工作組專家在四川成都召開了糖尿病視網(wǎng)膜病變

（修訂）第二輪專家論證會(huì)。會(huì)上，項(xiàng)目組匯報(bào)文獻(xiàn)研究及專家調(diào)查分析情況，

并按指南初稿目錄逐條進(jìn)行專家討論，就病名、病因、病機(jī)、疾病診斷依據(jù)、

特殊檢查、辨證分型、治法選方及中成藥等達(dá)成專家共識(shí)。同時(shí)對(duì)《中醫(yī)臨床

診療指南應(yīng)用評(píng)價(jià)病例驗(yàn)證表?糖尿病視網(wǎng)膜病變》進(jìn)行討論，并最終定稿。

詳見附件1：《中醫(yī)眼科臨床診療指南》第一次制修訂會(huì)議會(huì)議紀(jì)要

詳見附件2：《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》第

二次制修訂會(huì)議會(huì)議紀(jì)要

2.同行評(píng)價(jià)

《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》項(xiàng)目工作組按照

國家中醫(yī)藥管理局法監(jiān)司文件要求，于2016年10月1日至12月31日開展了

同行評(píng)價(jià)。

項(xiàng)目工作組采用病例調(diào)查分析方法，選取全國不同地域21家三甲級(jí)別醫(yī)療

機(jī)構(gòu)作為評(píng)價(jià)單位，病例選取時(shí)間范圍原則上為近1年內(nèi)，評(píng)價(jià)單位組織主管

醫(yī)生，結(jié)合住院/門診病例從診斷、治療等方面與指南進(jìn)行比較，填寫《中醫(yī)臨

床診療指南應(yīng)用評(píng)價(jià)病例驗(yàn)證表?糖尿病視網(wǎng)膜病變》，并以簽訂合作協(xié)議的形

式開展符合指南要求的病例觀察，以保證評(píng)價(jià)過程能夠按時(shí)、按量完成。此次

評(píng)價(jià)共收回病例驗(yàn)證表共216例，符合率為98%。

詳見附件3：《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》臨

床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)。

3.專家指導(dǎo)組審核

項(xiàng)目工作組將形成的《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修

訂）》草稿初稿和《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》編

制說明等材料，于2016年7月9日山東濟(jì)南提交眼科專家指導(dǎo)組全體成員審核，

提出審核意見，并依據(jù)審核意見再次修改，形成《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖

尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》草案。

4.中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)站發(fā)布公開征求意見

眼科專家指導(dǎo)組將通過審核的《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病

變（修訂）》草案及編制說明，一起上報(bào)至中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化辦公室，在

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)站面向全國征求意見，時(shí)間為1月。項(xiàng)目工作組根據(jù)反饋意

見進(jìn)一步完善指南草案，形成《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變

（修訂）》，并按照要求將指南送審稿、編制說明等有關(guān)材料提交全國中醫(yī)標(biāo)

準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)審查。

五、作為推薦性指南的建議

《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》應(yīng)作為推薦性指

南使用，規(guī)范中醫(yī)眼科對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床診斷和治療，為臨床醫(yī)師提

供糖尿病視網(wǎng)膜病變中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化處理的策略與方法。

六、貫徹指南的要求和措施建議

本項(xiàng)目研究形成《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》

經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)布后，需要采取多種渠道宣傳、貫徹和實(shí)施。

1.由國家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一組織行業(yè)內(nèi)推廣和貫徹實(shí)施工作。

2.舉辦指南應(yīng)用推廣培訓(xùn)班、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班，培訓(xùn)中醫(yī)眼科專業(yè)人員，

促進(jìn)指南的宣傳、推廣和應(yīng)用。

3.利用中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)眼科分會(huì)、世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)眼科專業(yè)委員會(huì)

的學(xué)術(shù)平臺(tái)，在其開展的各種國內(nèi)、國際學(xué)術(shù)活動(dòng)中加以介紹。

七、應(yīng)用時(shí)的促進(jìn)和阻礙因素

本指南發(fā)布實(shí)施時(shí)，將會(huì)得到國家中醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)的推薦，

并通過舉辦的指南應(yīng)用推廣培訓(xùn)班、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班、學(xué)術(shù)會(huì)議演講、學(xué)術(shù)期

刊刊載等多種途徑促進(jìn)其在全國的推廣應(yīng)用。

由于中醫(yī)藥行業(yè)存在多個(gè)學(xué)術(shù)流派，同時(shí)各地區(qū)、個(gè)人的臨床治療經(jīng)驗(yàn)亦

各不相同，上述因素均可能對(duì)本指南的廣泛推廣應(yīng)用造成阻礙。經(jīng)過長時(shí)間對(duì)

中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)識(shí)的逐漸了解，中醫(yī)眼科學(xué)術(shù)發(fā)展所形成的臨床趨同性提高，

以及指南的更新，質(zhì)量的不斷提高，指南最終必定能夠得到廣泛的推廣應(yīng)用。

八、廢止現(xiàn)行有關(guān)指南的建議

本指南是《糖尿病視網(wǎng)膜病變中醫(yī)防治指南》（2007年版）的修訂版，反

映近年來中醫(yī)眼科糖尿病視網(wǎng)膜病變最新臨床研究進(jìn)展及專家共識(shí)，比之前版

本更為科學(xué)、規(guī)范、嚴(yán)格、實(shí)用。自本指南經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)布后，原《糖尿病視

網(wǎng)膜病變中醫(yī)防治指南》（2007年版）自動(dòng)廢止。

九、應(yīng)當(dāng)說明的其他事項(xiàng)

建議在本指南發(fā)布實(shí)施3-5年后，依據(jù)臨床研究進(jìn)展和技術(shù)方法的進(jìn)步，

對(duì)本指南進(jìn)行進(jìn)一步補(bǔ)充、修訂、更新。

附件1

《中醫(yī)眼科常見病診療指南》制修訂第1次工作會(huì)議

——會(huì)議紀(jì)要

時(shí)間：2015年7月18日13：00-16：00

地點(diǎn)：北京會(huì)議中心會(huì)議樓二層11會(huì)議室

參加人：

1、指南專家指導(dǎo)組專家

顧問：高健生中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院

莊曾淵中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院

組長：金明中日友好醫(yī)院

副組長：接傳紅中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院

劉靜中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院

成員：畢宏生山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院

巢國俊中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院（缺席）

段俊國成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

亢澤鋒中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院

彭清華湖南中醫(yī)藥大學(xué)

邱波廣東省中醫(yī)院（請(qǐng)假）

邱禮新北京同仁醫(yī)院中醫(yī)眼科（缺席）

王育良江蘇省中醫(yī)院眼科中心（請(qǐng)假）

韋企平北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院

吳烈中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院

吳星偉上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院

張銘連河北省邢臺(tái)眼科醫(yī)院

秘書：鄧輝中日友好醫(yī)院

張彬河北省人民醫(yī)院中醫(yī)眼科

張麗霞中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院

2、邀請(qǐng)常委骨干專家：

宋立、康偉、李杜軍、詹玉堅(jiān)、陳國孝、張風(fēng)梅、楊光

盧山、謝立克、孫河、郝小波、張殷建、周劍、魏麗娟

缺席：張守康、楊薇、王靜波、肖家祥、洪亮

3、各項(xiàng)目組成員

內(nèi)容：劉靜教授主持

1、國家中醫(yī)藥管理局桑濱生司長講話

2、各項(xiàng)目組組長匯報(bào)；

1）楊迎新匯報(bào)：青盲?。ㄩ_角型青光眼）主審專家：金明彭清華

2）段俊國匯報(bào)：糖尿病性視網(wǎng)膜病變主審專家：接傳紅金明

3）學(xué)生匯報(bào)：原發(fā)性閉角性青光眼主審專家：吳烈張麗霞

（因組長本人未到場(chǎng)，未進(jìn)行審評(píng)）

4）彭華匯報(bào)：瞼緣炎主審專家：劉靜王育良

5）彭華匯報(bào)：視神經(jīng)萎縮主審專家：韋企平

6）彭華匯報(bào)：眼外肌麻痹主審專家：高健生張彬

7）喻京生匯報(bào)：原發(fā)性視網(wǎng)膜色素變性主審專家：彭清華

8）前部缺血性視神經(jīng)病變主審專家：張銘連

9）劉新泉匯報(bào)：葡萄膜炎主審專家：吳星偉亢澤鋒

10）項(xiàng)目組匯報(bào)：瞳神緊小主審專家：莊曾淵金明

（項(xiàng)目組組長畢宏生到場(chǎng)，進(jìn)行了審評(píng)）

11）項(xiàng)目組匯報(bào)：弱視主審專家：張銘連

（項(xiàng)目組組長畢宏生到場(chǎng)，進(jìn)行了審評(píng)）

3、到場(chǎng)專家均進(jìn)行了討論、意見、建議；

4、金明教授做總結(jié)發(fā)言

歸納專家們對(duì)本次項(xiàng)目組匯報(bào)內(nèi)容的意見：

1、多數(shù)專家認(rèn)為：《指南》制修訂是體現(xiàn)中醫(yī)眼科權(quán)威性文件（如大會(huì)交流上

黎曉新教授介紹了牽頭修訂糖尿病黃斑水腫的過程），措詞、意見、修訂等一

定要準(zhǔn)確無誤。而《中醫(yī)眼科常見病臨證指南》制修訂項(xiàng)目組有些組長因未參

加過《指南》制定工作，對(duì)《指南》制修訂工作理解有偏差、修訂人員中醫(yī)專

業(yè)水平參差不齊，對(duì)《指南》制修訂工作確有困難。

2、多數(shù)專家認(rèn)為：修訂《指南》工作只能在原有范圍內(nèi)進(jìn)行，要尊重《指南》

的原創(chuàng)，不能在沒有充足依據(jù)情況下任意修改、刪減、新增和自創(chuàng)。

3、專家指出：不能隨意修改病名，盡量詳細(xì)補(bǔ)充所修訂的證型；關(guān)于激素的使

用采取“能中不西，先中后西，中西結(jié)合”的方法，盡量發(fā)揮中醫(yī)特色。不建

議加西藥治療，本指南為中醫(yī)指南，重在修改中醫(yī)部分。

4、項(xiàng)目組長不到場(chǎng)請(qǐng)研究生待匯報(bào)，無法領(lǐng)會(huì)專家意見，建議該項(xiàng)目組組長提

高重視程度，同時(shí)提出將原發(fā)閉角型青光眼改為急性閉角型青光眼不合適；

5、有項(xiàng)目組加證型、加治療、加注射劑、加傳統(tǒng)療法等證據(jù)不足，在匯報(bào)中反

映出完全沒有中醫(yī)眼科知識(shí)和臨證經(jīng)驗(yàn)，僅憑循證、文獻(xiàn)檢索隨意增減；

6、兩個(gè)葡萄膜炎組都修訂前部，而都經(jīng)循證、文獻(xiàn)檢索，而結(jié)果卻完全不一樣，

這樣的修訂是沒意義的，建議合并修訂。

7、調(diào)查問卷沒有起到問卷調(diào)查的效果，問題設(shè)定沒有針對(duì)性，很多專家拒絕回

答。

8、對(duì)《指南》證型進(jìn)行循證文獻(xiàn)檢索，提供支持《指南》證型的依據(jù)，如其中

有的證型確實(shí)屬于不常見的證型，不建議合并、可以增減，但需提供充分證據(jù)

資料，包括國內(nèi)外現(xiàn)狀、文獻(xiàn)檢索，并對(duì)擬增減證型進(jìn)行問卷調(diào)查，同時(shí)上會(huì)

請(qǐng)專家指導(dǎo)組審核，增減一定要慎重；

9、對(duì)《指南》分證治療需細(xì)化分期、分型、病程等需提供1-2級(jí)證據(jù)資料。

附件2

《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》

第二次制修訂會(huì)議

——會(huì)議紀(jì)要

（一）會(huì)議概況

會(huì)議時(shí)間：2015年9月18日

會(huì)議地點(diǎn)：四川省成都市

會(huì)議主持人：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)眼科分會(huì)主任委員金明教授

參會(huì)人員：

糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床診療指南修訂課題組成員及專家指導(dǎo)組

（二）會(huì)議內(nèi)容：

1.成都中醫(yī)藥大學(xué)眼科學(xué)院院長段俊國教授致歡迎詞。

2.中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)眼科分會(huì)主任委員金明介紹《中醫(yī)眼科常見病診療指南》

制修訂的工作進(jìn)程、修訂背景、制修訂范圍、制修訂方法以及指南制修訂第

二次（2組）共識(shí)會(huì)的內(nèi)容。

3.接傳紅秘書長介紹了《中醫(yī)眼科診療指南》第一次會(huì)議的項(xiàng)目背景、診

療方案、研究方法、專家調(diào)查、臨床研究、遵循標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)工作安排、指南

起草單位、指南編寫小組成員、指南撰寫總結(jié)及本次增補(bǔ)及修訂指南的原則。

4.制修訂項(xiàng)目組路雪婧教授按匯報(bào)該病種文獻(xiàn)研究及專家調(diào)查分析情況，

并按指南目錄逐條進(jìn)行專家討論，就病名、病因、病機(jī)、疾病診斷依據(jù)、特

殊檢查、辨證分型、治法選方及中成藥等達(dá)成專家共識(shí)。

5.對(duì)《中醫(yī)臨床診療指南應(yīng)用評(píng)價(jià)病例驗(yàn)證表?糖尿病視網(wǎng)膜病變》進(jìn)行

討論，初步形成共識(shí)：以瞼緣炎中醫(yī)臨床路徑病例表、糖尿病視網(wǎng)膜病變中

醫(yī)臨床診療指南應(yīng)用評(píng)價(jià)病例驗(yàn)證表為基礎(chǔ)進(jìn)行修改、定稿。

6.金明主委進(jìn)行會(huì)議總結(jié)：此次會(huì)議專家以沙龍的形式討論熱烈、高效，

達(dá)成了該病種指南專家共識(shí)，確定了中醫(yī)臨床診療指南應(yīng)用評(píng)價(jià)病例驗(yàn)證表。

糖尿病視網(wǎng)膜病變中醫(yī)臨床診療指南修訂課題組

2015年9月18

日

附件3

中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）

臨床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)

為了保證指南在制訂過程中更符合臨床實(shí)際，同時(shí)可以根據(jù)評(píng)價(jià)過程的反

饋及時(shí)調(diào)整指南內(nèi)容，項(xiàng)目工作組采用病例調(diào)查分析方法，選取全國不同地域

21家三甲級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為評(píng)價(jià)單位，病例選取時(shí)間范圍原則上為近1年內(nèi)，

評(píng)價(jià)單位組織主管醫(yī)生，結(jié)合住院/門診病例從診斷、治療等方面與指南進(jìn)行比

較，填寫《中醫(yī)臨床診療指南應(yīng)用評(píng)價(jià)病例驗(yàn)證表?糖尿病視網(wǎng)膜病變》，并以

簽訂合作協(xié)議的形式開展符合指南要求的病例觀察，以保證評(píng)價(jià)過程能夠按時(shí)、

按量完成。此次評(píng)價(jià)共收回病例驗(yàn)證表共216例，符合率為98%。同時(shí)根據(jù)臨

床評(píng)價(jià)的反饋意見對(duì)指南進(jìn)行了部分完善：“氣陰兩虛，絡(luò)脈瘀阻證”在原用

藥（生脈散合