質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍（五篇）

第1頁共1頁質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍1、負(fù)責(zé)首營品種、客商資料的審核;2、負(fù)責(zé)公司的GSP內(nèi)審工作;3、負(fù)責(zé)部門質(zhì)量體系和文件的起草，制定;4、開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)工作，包括公司培訓(xùn)、上下游企業(yè)培訓(xùn);5、收集和分析醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量信息，準(zhǔn)確、及時地傳遞反饋;6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品購進、驗收、養(yǎng)護、儲存、運輸、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;7、對不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品的處理、銷毀過程實施監(jiān)督管理;8、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的報告工作;9、質(zhì)量部門的管理和工作協(xié)調(diào)。質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍（二）1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量手冊、程序文件的編制及修訂;2、負(fù)責(zé)監(jiān)督一次性衛(wèi)生產(chǎn)品的質(zhì)量管理，監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營的日常管理及優(yōu)化;3、負(fù)責(zé)組織公司各部門人員，按體系和公司的要求進行各項內(nèi)審、外審、管理評審等相關(guān)工作;4、負(fù)責(zé)處理客戶的一般投訴，協(xié)助處理重大投訴;5、負(fù)責(zé)公司注冊/備案及相關(guān)產(chǎn)品（的注冊/備案事宜;6、負(fù)責(zé)優(yōu)化公司各項管理流程、降低成本、改善各項操作;質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍（三）1、在運營過程中開發(fā)和實施質(zhì)量控制管理體系,包括程序和作業(yè)文件的審核;2、通過質(zhì)量功能協(xié)調(diào)具體產(chǎn)品質(zhì)量;3、負(fù)責(zé)管理團隊處理客戶抱怨，組織團隊對質(zhì)量事故進行分析并制定糾正和預(yù)防措施，完成跟蹤驗證工作;提交各類質(zhì)量事故處理文件;4、利用管理手段對工藝進行持續(xù)性的改善活動;5、執(zhí)行診斷、故障排除、分析和使用質(zhì)量工具和統(tǒng)計技術(shù);6、對團隊成員進行培訓(xùn)，包括產(chǎn)品、工藝及質(zhì)量工具;7、提供新產(chǎn)品的質(zhì)量介紹，APQP、PPAP文件。質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍（四）1.接收部門整體質(zhì)量戰(zhàn)略與規(guī)劃，配合完成戰(zhàn)略分解、落實執(zhí)行、監(jiān)控閉環(huán)完成;2.制定科室級質(zhì)量目標(biāo)/KPI管理規(guī)則，實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)/KPI分解和人員管理;3.負(fù)責(zé)內(nèi)部團隊建設(shè)與下屬培訓(xùn)，建立內(nèi)部人才梯隊;4.建立和完善科室質(zhì)量流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)/質(zhì)量管控/體系）;5.根據(jù)公司生產(chǎn)任務(wù)，完成質(zhì)量檢驗工作;6.負(fù)責(zé)參加陪同接外部審核、檢驗等機構(gòu)，配合完成審核及檢查工作及回復(fù)對策;7.不斷提升質(zhì)量管理，降低質(zhì)量成本;8.協(xié)調(diào)處理部門內(nèi)工作中出現(xiàn)的各種問題，主持本部門工作，與各相關(guān)部門協(xié)調(diào)配合;9.負(fù)責(zé)對部門各崗位員工進行培訓(xùn)，提升其工作及專業(yè)能力;真實評價部門員工的工作能力，在合適的時候有責(zé)任為其提上晉升空間;10.負(fù)責(zé)審核新進員工的培訓(xùn)計劃，并監(jiān)督培訓(xùn)計劃的實施情況，對新員工是否轉(zhuǎn)正做出真實評價;11.負(fù)責(zé)組織完善質(zhì)量控制各類報表日常統(tǒng)計，并監(jiān)督各類報表的正確性及完成性;12.負(fù)責(zé)部門月度KPI的分析和改進工作，提交周報、月報、年中（終）報;。質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍（五）1、新產(chǎn)品階段：a.負(fù)責(zé)前后期質(zhì)量產(chǎn)品交接轉(zhuǎn)產(chǎn)對接b.參與新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)的2TP和質(zhì)量控制策劃2、量產(chǎn)產(chǎn)品：a.主導(dǎo)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制以及問題分析b.提出質(zhì)量控制過程方案變更申請，監(jiān)督變更的實施;與客戶溝通變更申請獲得客戶批準(zhǔn)c.質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集，組織所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量改進會議，開展質(zhì)量