ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可質(zhì)量手冊(cè)與程序文件(王偉佳-黃福達(dá)-溫冬梅主編)課件模板

演講人202x-11-11iso15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可質(zhì)量手冊(cè)與程序文件(王偉佳,黃福達(dá),溫冬梅主編)01.第一篇質(zhì)量手冊(cè)02.第二篇程序文件目錄第一篇質(zhì)量手冊(cè)01第一篇質(zhì)量手冊(cè)0103第一章緒言第二章質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)第三章術(shù)語(yǔ)和定義02040506第四章管理要求第五章技術(shù)要求第六章附錄第一篇質(zhì)量手冊(cè)第一章緒言第一節(jié)授權(quán)書(shū)第二節(jié)批準(zhǔn)書(shū)第四節(jié)修改記錄第三節(jié)公正性聲明第一篇質(zhì)量手冊(cè)第二章質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)第一節(jié)質(zhì)量方針第二節(jié)質(zhì)量目標(biāo)第三節(jié)質(zhì)量和服務(wù)承諾第三章術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義第一篇質(zhì)量手冊(cè)第一篇質(zhì)量手冊(cè)第四章管理要求0103第一節(jié)組織和管理責(zé)任第二節(jié)質(zhì)量管理體系第三節(jié)文件控制02040506第四節(jié)服務(wù)協(xié)議第五節(jié)受委托實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)第六節(jié)外部服務(wù)和供應(yīng)第一篇質(zhì)量手冊(cè)第四章管理要求0103第七節(jié)咨詢服務(wù)第八節(jié)投訴的解決第九節(jié)不符合的識(shí)別和控制02040506第十節(jié)糾正措施第十一節(jié)預(yù)防措施第十二節(jié)持續(xù)改進(jìn)第一篇質(zhì)量手冊(cè)第四章管理要求第十三節(jié)記錄控制第十四節(jié)評(píng)估和審核第十五節(jié)管理評(píng)審第一篇質(zhì)量手冊(cè)第五章技術(shù)要求第一節(jié)人員第二節(jié)設(shè)施和環(huán)境條件第三節(jié)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、試劑和耗材第六節(jié)檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的保證第五節(jié)檢驗(yàn)過(guò)程第四節(jié)檢驗(yàn)前過(guò)程010203040506第一篇質(zhì)量手冊(cè)第五章技術(shù)要求第七節(jié)檢驗(yàn)后過(guò)程第八節(jié)結(jié)果報(bào)告第十節(jié)實(shí)驗(yàn)室信息管理第九節(jié)結(jié)果發(fā)布第一篇質(zhì)量手冊(cè)第六章附錄附錄三實(shí)驗(yàn)室參考測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)一覽表03附錄四實(shí)驗(yàn)室主要儀器設(shè)備一覽表04附錄二崗位質(zhì)量職能分配表02附錄一實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)圖（以廣東省中山市人民醫(yī)院檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心為例）01第二篇程序文件02第二篇程序文件第七章緒言第八章管理要求第九章技術(shù)要求第二篇程序文件第七章緒言第一節(jié)批準(zhǔn)書(shū)1第二節(jié)修改記錄2第二篇程序文件第八章管理要求01第一節(jié)公正性保證程序02第二節(jié)客戶保密管理程序03第三節(jié)實(shí)驗(yàn)室溝通程序04第四節(jié)質(zhì)量監(jiān)督管理程序05第五節(jié)文件的編寫(xiě)與控制程序06第六節(jié)服務(wù)協(xié)議建立與評(píng)審程序第二篇程序文件第八章管理要求01第七節(jié)受委托實(shí)驗(yàn)室的選擇與評(píng)估程序02第八節(jié)委托標(biāo)本檢測(cè)程序03第九節(jié)服務(wù)及供應(yīng)品的采購(gòu)管理程序04第十節(jié)儀器設(shè)備采購(gòu)管理程序05第十一節(jié)咨詢服務(wù)程序06第十二節(jié)投訴解決程序第二篇程序文件第八章管理要求01第十三節(jié)不符合的識(shí)別與控制程序02第十四節(jié)糾正措施管理程序03第十五節(jié)預(yù)防措施管理程序04第十六節(jié)持續(xù)改進(jìn)程序05第十七節(jié)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄管理程序06第十八節(jié)內(nèi)部審核程序第二篇程序文件第八章管理要求第十九節(jié)申請(qǐng)和樣品要求適宜性定期評(píng)審程序01第二十節(jié)檢驗(yàn)程序評(píng)審程序02第二十一節(jié)用戶反饋評(píng)審程序03第二十二節(jié)員工建議管理程序04第二十三節(jié)風(fēng)險(xiǎn)管理程序05第二十四節(jié)質(zhì)量指標(biāo)管理程序06第二篇程序文件第八章管理要求1第二十五節(jié)外部機(jī)構(gòu)評(píng)審管理程序2第二十六節(jié)管理評(píng)審程序第二篇程序文件第九章技術(shù)要求第一節(jié)人員管理程序01第二節(jié)設(shè)施和環(huán)境條件管理程序02第三節(jié)溫控系統(tǒng)操作管理程序03第四節(jié)交叉污染控制程序04第五節(jié)儀器設(shè)備管理程序05第六節(jié)設(shè)備校準(zhǔn)管理程序06第二篇程序文件第九章技術(shù)要求01第七節(jié)計(jì)量學(xué)溯源性管理程序02第八節(jié)試劑和耗材管理程序03第九節(jié)口頭申請(qǐng)檢驗(yàn)管理程序04第十節(jié)樣品采集管理程序05第十一節(jié)標(biāo)本運(yùn)送、接收與處理程序06第十二節(jié)急診樣品處理程序第二篇程序文件第九章技術(shù)要求第十三節(jié)檢驗(yàn)程序的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)管理程序01第十四節(jié)測(cè)量不確定度評(píng)定程序02第十五節(jié)生物參考區(qū)間建立與評(píng)審程序03第十六節(jié)臨床決定值建立與評(píng)審程序04第十七節(jié)標(biāo)準(zhǔn)操作程序編寫(xiě)程序05第十八節(jié)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制程序06第二篇程序文件第九章技術(shù)要求01第十九節(jié)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)程序02第二十節(jié)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)程序03第二十一節(jié)結(jié)果復(fù)核程序04第二十二節(jié)檢