藥品質(zhì)量保證承諾

藥品質(zhì)量保證承諾合同編號：__________甲方：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________乙方：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________鑒于甲方為藥品生產(chǎn)商，乙方為藥品采購商，雙方為了共同維護藥品質(zhì)量，保障公眾健康，現(xiàn)經(jīng)友好協(xié)商，就甲方向乙方提供藥品質(zhì)量保證承諾達成如下協(xié)議：第一條質(zhì)量保證1.1甲方保證其生產(chǎn)的藥品符合《中華人民共和國藥品管理法》及國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求。1.2甲方保證其生產(chǎn)的藥品在生產(chǎn)、儲存、運輸、銷售過程中，嚴(yán)格按照國家有關(guān)法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理規(guī)范進行，確保藥品質(zhì)量安全。1.3甲方應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量追溯體系，確保藥品在出現(xiàn)質(zhì)量問題時能及時追溯到問題藥品的生產(chǎn)、銷售和使用情況。第二條質(zhì)量檢驗2.1甲方應(yīng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，對生產(chǎn)的藥品進行質(zhì)量檢驗，確保出廠的藥品符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.2乙方在收到藥品后，有權(quán)對藥品進行抽檢，以確保藥品質(zhì)量符合約定標(biāo)準(zhǔn)。如乙方發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知甲方，并提供相關(guān)證據(jù)。2.3甲方在收到乙方通知后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)對問題藥品進行核實，并采取措施予以解決。如確認(rèn)藥品存在質(zhì)量問題，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第三條質(zhì)量改進3.1甲方應(yīng)不斷改進藥品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制措施，提高藥品質(zhì)量水平。3.2甲方應(yīng)定期對藥品質(zhì)量進行回顧和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時進行整改。3.3乙方應(yīng)積極反饋藥品使用過程中出現(xiàn)的問題，協(xié)助甲方改進藥品質(zhì)量。第四條保密條款4.1除非依法應(yīng)當(dāng)向行政機關(guān)、司法機關(guān)提供本合同外，雙方應(yīng)對本合同的內(nèi)容和簽訂過程予以保密，未經(jīng)對方同意不得向第三方披露。4.2乙方應(yīng)確保其員工遵守本保密條款，如因乙方員工違反保密義務(wù)導(dǎo)致甲方損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第五條違約責(zé)任5.1如甲方違反本合同第一條的質(zhì)量保證義務(wù)，導(dǎo)致乙方損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向乙方支付違約金，并賠償乙方因此造成的其他損失。5.2如乙方違反本合同第二條的質(zhì)量檢驗義務(wù)，導(dǎo)致甲方損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲方支付違約金，并賠償甲方因此造成的其他損失。第六條爭議解決6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第七條其他條款7.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。7.2本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品質(zhì)量保證承諾合同2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）3.藥品質(zhì)量追溯體系documentation4.法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)documentation5.雙方公司注冊證書copies6.雙方公司授權(quán)書copies7.雙方公司聯(lián)系方式list8.藥品抽檢報告forms二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未能保證藥品符合《中華人民共和國藥品管理法》及國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定。2.甲方未能保證藥品在生產(chǎn)、儲存、運輸、銷售過程中符合藥品質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求。3.甲方未能建立健全藥品質(zhì)量追溯體系。4.甲方未按規(guī)定進行質(zhì)量檢驗。5.乙方未按規(guī)定進行藥品抽檢。6.乙方未按要求及時通知甲方藥品質(zhì)量問題。7.甲方未按要求及時核實并解決藥品質(zhì)量問題。8.甲方未按約定改進藥品質(zhì)量。9.乙方未按要求反饋藥品使用問題。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）：是指藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品過程中必須遵循的一系列規(guī)范，以保證藥品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)。2.藥品質(zhì)量追溯體系：是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)中，通過記錄和標(biāo)識等方式，實現(xiàn)對藥品來源、生產(chǎn)、流通、使用全過程的追蹤和監(jiān)管。3.法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：是指國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品質(zhì)量要求，制定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥品必須符合該標(biāo)準(zhǔn)。4.違約金：是指一方不履行合同義務(wù)或者履行合同義務(wù)不符合約定的，應(yīng)當(dāng)支付給對方一定數(shù)額的金錢。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：藥品質(zhì)量不符合約定。解決辦法：甲方應(yīng)立即進行調(diào)查，并根據(jù)實際情況采取改進措施，必要時召回不合格藥品。2.問題：藥品質(zhì)量追溯體系不完善。解決辦法：甲方應(yīng)加強藥品生產(chǎn)、儲存、運輸、銷售環(huán)節(jié)的管理，建立完善的質(zhì)量追溯體系。3.問題：乙方未按要求進行藥品抽檢。解決辦法：乙方應(yīng)按照合同約定進行藥品抽檢，確保藥品質(zhì)量。4.問題：藥品在運輸過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題。解決辦法：甲方應(yīng)選擇合格的物流公司進行藥品運輸，并對運輸過程進行監(jiān)控。五、所有應(yīng)用場景：1.藥品生產(chǎn)商與藥品采購商之間的質(zhì)量保證