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企業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核探析質(zhì)量管理部李建玉-企業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核探析目前市場是一個充滿競爭市場,在競爭日趨猛烈情況下,企業(yè)怎樣提升產(chǎn)品質(zhì)量,它產(chǎn)品能否吸引用戶,能否得到用戶認(rèn)同和滿意,能否為企業(yè)帶來更大市場份額和經(jīng)濟收益,是企業(yè)盛衰成敗關(guān)鍵所在。質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強用戶滿意,增強用戶滿意能夠改善企業(yè)在市場中形象和地位,為企業(yè)帶來更大市場擁有率,,即市場份額,促進(jìn)企業(yè)做大做強,使企業(yè)長盛不衰。所以,轉(zhuǎn)換企業(yè)管理理念,經(jīng)過為用戶發(fā)明價值同時,實現(xiàn)企業(yè)本身價值增值,從而達(dá)成“雙贏”或“多贏”局面已成為每個企業(yè)共同目標(biāo)。主動根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn),構(gòu)建和認(rèn)證企業(yè)質(zhì)量管理體系,已成為企業(yè)全方面提升素質(zhì)最有效路徑之一。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核,作為企業(yè)質(zhì)量管理體系一個關(guān)鍵性和關(guān)鍵性組成部門,正日益引發(fā)企業(yè),尤其是取得ISO9000系標(biāo)準(zhǔn)注冊資格企業(yè)關(guān)注和重視。內(nèi)部審核是企業(yè)自我完善、確保質(zhì)量管理體系有效運行關(guān)鍵手段,它對于體系不停完善和發(fā)展,起著極為關(guān)鍵作用。目前,很多企業(yè)經(jīng)過了ISO9000系質(zhì)量管理體系認(rèn)證,但有部分企業(yè)為了認(rèn)證而認(rèn)證,并沒有從質(zhì)量管理體系本身目標(biāo)進(jìn)行深層次考慮質(zhì)量管理體系給其帶來無形巨大資產(chǎn)。在企業(yè)內(nèi)部審核過程中,有部門因為日常工作不到位,在內(nèi)審中怕內(nèi)審組檢驗出本身存在問題,在審核中避實就虛,遮遮掩掩,不敢暴露部門存在問題,怕查出不符合項,不愿意讓內(nèi)審組開具不符合項,這種對質(zhì)量管理體系檢驗過程認(rèn)識,往往帶來了是本部門存在問題無法得以有效處理,甚至影響到本身工作連續(xù)改善和提升,甚影響到本部門和其它部門之間正常溝通和協(xié)作。從而影響到一個企業(yè)質(zhì)量管理體系不停進(jìn)行連續(xù)改善及PDCA方法有效運行。10月中旬至12月,我企業(yè)進(jìn)行了企業(yè)質(zhì)量管理體系第二次內(nèi)部審核,在此次審核,領(lǐng)導(dǎo)高度重視,企業(yè)精心挑選了一批懂管理、懂程序、懂生產(chǎn)步驟業(yè)務(wù)骨干組成為內(nèi)部審核組,并在內(nèi)部審核實施前進(jìn)行了培訓(xùn),對相關(guān)文件及程序文件、質(zhì)量手冊進(jìn)行了系統(tǒng)學(xué)習(xí),對企業(yè)第二次質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核做了充足準(zhǔn)備工作。此次內(nèi)部審核企業(yè)采取了滾動式審核,抽取了大量樣本,覆蓋了體系要求各個方面,對查出不符合項對相關(guān)單位下達(dá)了專題整改計劃,并對不符合項逐項進(jìn)行驗證,此次內(nèi)部審核收到了預(yù)期效果。為此,本人結(jié)合企業(yè)此次質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核就怎樣做好質(zhì)量體系內(nèi)部審核作部分粗淺探析,以期對企業(yè)貫標(biāo)工作有所幫助。一、管理層需對內(nèi)部質(zhì)量管理體系高度關(guān)注和重視落實國際標(biāo)準(zhǔn)(簡稱“貫標(biāo)”)能否成功,質(zhì)量管理體系能否連續(xù)有效運行,領(lǐng)導(dǎo)作用極為關(guān)鍵。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核,包含到體系各職能部門和全部過程,只有企業(yè)管理層從思想上重視,從人、財、物等方面給予大力支持,充足調(diào)動參與內(nèi)審工作人員參與熱情和主動性,內(nèi)審工作才能順利開展,貫標(biāo)工作才能有所確保,企業(yè)認(rèn)證注冊后才能繼續(xù)努力,實現(xiàn)體系連續(xù)有效改善。所以,管理層要把貫標(biāo)工作作為一項長久戰(zhàn)略來抓,變傳統(tǒng)企業(yè)質(zhì)量管理“管結(jié)果”為“管過程、管原因、管結(jié)果”,將貫標(biāo)工作和企業(yè)實際業(yè)務(wù)運作有機地結(jié)合起來,從而使企業(yè)質(zhì)量管理從最初“做”標(biāo)準(zhǔn),到自覺地“用”標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)而到“發(fā)展”標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)變。二、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核隊伍精心培養(yǎng)和建設(shè)從某種意義上講,審核隊伍素質(zhì)高低將直接左右著審核效果,所以必需培訓(xùn)并建立一支素質(zhì)較高內(nèi)審員隊伍,精心地抓審核隊伍建設(shè),從組織上為貫標(biāo)得以有效運行提供基礎(chǔ)性保障。首先,聘用適宜審核人員。企業(yè)應(yīng)從各職能部門中選聘含有專業(yè)技術(shù)知識、富有管理經(jīng)驗和含有強烈責(zé)任感,能夠公正表示、有職業(yè)素養(yǎng)和良好道德行為人員作為體系審核員。其次,對審核人員進(jìn)行必需審核技能和審核技巧培訓(xùn),包含ISO9000系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)。經(jīng)過專業(yè)機構(gòu)培訓(xùn)、審核人員之間輪換和適時交流和研討等手段,使審核人員不僅能熟練掌握標(biāo)準(zhǔn),正確了解并掌握企業(yè)質(zhì)量手冊和程序文件,含有一定審核技巧,熟悉常見數(shù)理統(tǒng)計工具和生產(chǎn)步驟,更關(guān)鍵是要能夠熟練地利用標(biāo)準(zhǔn),能夠熟練審核并指導(dǎo)質(zhì)量體系實施。三、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作要嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實、富有成效內(nèi)審目標(biāo)是經(jīng)過發(fā)覺問題來推進(jìn)和實現(xiàn)質(zhì)量體系連續(xù)改善,所以,審核工作必需嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實,必需富有成效。企業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核,可從以下方面進(jìn)行策劃:
1.重視審核前準(zhǔn)備工作包含成立審核組、編制并安排好審核計劃、搜集并審閱相關(guān)文件、準(zhǔn)備工作文件等內(nèi)容,其目標(biāo)是使審核工作更具針對性,更具效率。每十二個月年初,企業(yè)應(yīng)聘用含有合格資質(zhì)審核人員組成審核組,委任審核組長。對整年審核工作要進(jìn)行全方面策劃,對質(zhì)量體系審核范圍、活動內(nèi)容和時間、審核人員分組和審核依據(jù)、審核方法等要作出具體安排,該計劃經(jīng)管理高層同意后應(yīng)立即分送到體系所包含全部職能部門。同時,審核工作文件要齊全,確保全部文件、統(tǒng)計審核組組員全部能得到了解并有效應(yīng)用。審核組要依據(jù)計劃安排,根據(jù)編制要求提前編制檢驗表,準(zhǔn)備現(xiàn)場審核統(tǒng)計清單,為審核活動順利開展做好各項準(zhǔn)備。2.開好三個“會議”三個會議關(guān)鍵是指首次會議、審核組會議和末次會議。這三個會議對于審核組和受審部門之間溝通和交流,審核信息立即反饋,和對審核過程控制全部起著十分關(guān)鍵作用。所以,審核組對每個會議側(cè)關(guān)鍵、會議要通報關(guān)鍵事項和要討論關(guān)鍵議題,要有清楚了解,做好充足準(zhǔn)備。首次會議和末次會議通常由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、審核組全體組員、各相關(guān)部門責(zé)任人及相關(guān)人員參與。會議應(yīng)“簡而短”,切中要害。首次會議關(guān)鍵是申明審核目標(biāo)和范圍,傳達(dá)審核計劃,強調(diào)審核標(biāo)準(zhǔn),澄清相關(guān)問題,落實相關(guān)安排。末次會議關(guān)鍵是答謝受審方給支持,通報審核結(jié)論,匯報不符合項,重申審核標(biāo)準(zhǔn),關(guān)鍵則是對不符合項提出糾正方法和要求。而審核組會議,是在現(xiàn)場審核結(jié)束后審核組召開內(nèi)部會議,必需“詳而實”,具體且有內(nèi)容,其關(guān)鍵議題是對審核結(jié)果進(jìn)行歸納、分析,協(xié)調(diào)相關(guān)問題,審核不符合項匯報,評價質(zhì)量體系運行有效性和充足性,為末次會議做準(zhǔn)備。3.認(rèn)真抓好現(xiàn)場調(diào)查現(xiàn)場調(diào)查是整個審核工作關(guān)鍵性步驟和關(guān)鍵接口,是整個審核工作最靈魂部分?,F(xiàn)場審核獲取客觀證據(jù)和相關(guān)信息,將是評價質(zhì)量體系運行有效性和充足性關(guān)鍵依據(jù)。在現(xiàn)場審核中,審核人員不僅要有強烈責(zé)任心,嚴(yán)格根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,更需要正確掌握并利用好審核技巧和策略?,F(xiàn)場審核關(guān)鍵圍繞兩方面展開,一是搜集客觀證據(jù),二是對客觀證據(jù)進(jìn)行分析。所以,審核必需掌握好切入點,選擇好審核路徑,利用好審核方法,發(fā)揮好專業(yè)判定。在審核路徑選擇方面,審核人員可依據(jù)檢驗表設(shè)計要求,企業(yè)本身生產(chǎn)工藝、經(jīng)營/服務(wù)特點,企業(yè)組織架構(gòu)等實際情況,合理安排檢驗路徑。在審核方法選擇上,通常采取抽樣調(diào)查,所以,審核應(yīng)盡可能抽取其有代表性樣本,同時更應(yīng)取得受審部門親密配合,方便使審核結(jié)論客觀公正。現(xiàn)場調(diào)查通常包含“聽、看、問、查”四個步驟?!奥牎标P(guān)鍵是聽受審部門相關(guān)人員介紹:“看”關(guān)鍵是查閱受審核部門相關(guān)資料,其中包含制度、計劃、規(guī)范、程序和原始統(tǒng)計等:“問”關(guān)鍵是在聽取受審核部門人員介紹情況時提出問題,問清情況,掌握受審核部門現(xiàn)實狀況:“查”關(guān)鍵是為立論有據(jù),將聽、看、問搜集到情況和問題,采取順藤摸瓜方法,到現(xiàn)場查證核實,一查到底,由點及面了解全貌,為得出客觀、全方面、正確審核結(jié)論找出證據(jù)。在現(xiàn)場調(diào)查中,審核人員要面對較為復(fù)雜人和事,會遭碰到多種意想不到情況,審核人員要發(fā)揮本身所長,充足利用好專業(yè)判定,尤其是對不符合項界定,除了深刻了解標(biāo)準(zhǔn)要求外,還要掌握部分技巧,要落實“以事實為依據(jù),以標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩”判定理念。4.要撰寫好內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核匯報審核匯報是整個審核工作外在表現(xiàn),是在對客觀證據(jù)及審核統(tǒng)計進(jìn)行認(rèn)真統(tǒng)計、分析、歸納和評價基礎(chǔ)上形成審核總結(jié)。審核組長對審核匯報編制、正確性和完整性負(fù)責(zé)。審核匯報既要簡明扼要,又要提供足夠信息,使看匯報人能對審核有一個全方面了解。所以,撰寫審核匯報既要掌握足夠客觀證據(jù)和審核發(fā)覺,又要透過現(xiàn)象看本質(zhì),經(jīng)過局部看全局,要用經(jīng)典事實、數(shù)聽說話,要聚焦組織領(lǐng)導(dǎo)和用戶關(guān)心問題。不符合項糾正和預(yù)防方法,既要表現(xiàn)可操作、可控制、可評價,不能就事論事,又要表現(xiàn)預(yù)防、系統(tǒng)、發(fā)展,落實連續(xù)改善思想。經(jīng)過對不符合項進(jìn)行列表分類統(tǒng)計,找出各部門在內(nèi)部審核過程中出現(xiàn)問題集中點和趨式,對于出現(xiàn)問題較集中條款要納入內(nèi)部審核匯報中,以利于以后改善。審核結(jié)論應(yīng)和末次會議上結(jié)論一致。審核匯報在報相關(guān)管理高層審查同意后,立即送達(dá)受審方。四、審核組可按審核計劃時間安排進(jìn)行審核,審核實施步驟圖以下:和受審核責(zé)任人確定審核發(fā)覺和受審核責(zé)任人確定審核發(fā)覺首次會議會見受審核區(qū)域相關(guān)人員審核QMS相關(guān)過程和活動實施情況并統(tǒng)計相關(guān)審核證據(jù)是是否有其它過程和活動需補充審查是是否有其它過程和活動需補充審查末次會議末次會議審核組會議審核組會議五、加強內(nèi)部審核后續(xù)跟蹤跟蹤(驗證)是審核活動一部分,是審核后續(xù)活動,是對受審核方采取糾正方法進(jìn)行評審,驗證糾正方法有效性,并應(yīng)對驗證懷況進(jìn)行統(tǒng)計。經(jīng)過對糾正方法跟蹤,使受審核方對已出現(xiàn)不合格進(jìn)行原因分析和總結(jié),預(yù)防用戶和質(zhì)量管理體系運行受到其后遺癥影響。同時監(jiān)控受審核方對現(xiàn)有不合格采取方法預(yù)防其滋生和蔓延或深入擴大,造成更大后果,督促受審核方認(rèn)真分析原因,預(yù)防不合格再次發(fā)生,促進(jìn)改善質(zhì)量管理體系,為未來質(zhì)量管理體系運行發(fā)明良好條件。糾正方法跟蹤是質(zhì)量管理體系審核關(guān)鍵階段,其標(biāo)準(zhǔn)是:(1)審核中發(fā)覺不符合項,必需由受審核方切實采取糾正方法,并進(jìn)行跟蹤驗證,經(jīng)驗證合格后整個審核活動才能結(jié)束。(2)依據(jù)不符合項性質(zhì)或嚴(yán)重程度,可采取不一樣糾正方法跟蹤驗證方法,比如:現(xiàn)場實施驗證(適適用于嚴(yán)重不符合項或必需到現(xiàn)場情況),提交糾正方法實施統(tǒng)計(適適用于通常不符合項),提交糾正方法實施方案(適適用于周期較長糾正方法)。糾正方法跟蹤匯報可采取以下格式:糾正方法跟蹤匯報受檢驗部門檢驗時間檢驗人提交日期檢驗情況綜述附錄(不符合匯報)備注編制:×××日期:××年××月××日同意:×××日期:××年××月××日改善是永無止境。企業(yè)質(zhì)量管理體系也是一個和時俱進(jìn)過程,只有經(jīng)過不停完善和改善,才能推進(jìn)
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