供應(yīng)商稽核ISO 9001：2000 Audit課件講義

1供貨商稽核

ISO9001：2000Audit2課程概要1.品質(zhì)觀念/質(zhì)量系統(tǒng)2.Auditplanning稽核計(jì)劃3.AuditTeamup稽核小組之任務(wù)分配4.稽核文件準(zhǔn)備5.實(shí)施稽核(Openingmeeting/Onsiteaudit/Closingmeeting)6.稽核報(bào)告與稽核之后續(xù)追蹤7.實(shí)作8.Q&A31.品質(zhì)觀念/質(zhì)量系統(tǒng)4過程化方法(1/2)PDCA5過程化方法(2/2)為使組織功能有效運(yùn)作，必須識別和管理眾多的相互關(guān)聯(lián)活動(dòng)。透過資源的使用和管理，將輸入轉(zhuǎn)換為輸出的活動(dòng)可視為一種過程。通常，一個(gè)過程的輸出直接形成下一個(gè)過程的輸入。一個(gè)組織內(nèi)有許多過程，而這些過程的識別和相互作用及其管理的協(xié)力系統(tǒng)應(yīng)用，可稱之為“過程化方法”圖l所示模式涵蓋了ISO9001的所有要求但沒有以詳細(xì)程度地呈現(xiàn)這些過程。注:此外，所謂﹒“計(jì)劃--執(zhí)行--檢查--行動(dòng)”(PDCA)的方法可應(yīng)用于所有過程PDCA模式可簡述如下:計(jì)劃:

根據(jù)顧客的要求和組織的政策，建立必要的目標(biāo)和過程以實(shí)現(xiàn)其結(jié)果;執(zhí)行:

實(shí)施過程;檢查:

根據(jù)政策、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)控和測量，并報(bào)告結(jié)果;行動(dòng):

采取措施，以持續(xù)地改進(jìn)過程績效。6ISO9001:2000條文Action5.管理責(zé)任

5.1管理階層之承諾(Commitment)5.2客戶導(dǎo)向(Customerfocus)5.3質(zhì)量政策(Qualitypolicy)5.4規(guī)劃(Planning)5.5權(quán)責(zé)及溝通

(R&A,communication)5.5.3內(nèi)部溝通(Internalcommu)5.6管理審查(Managementreview)6.資源管理

6.1資源提供(resources)

6.2人力資源(Humanresource)6.3基礎(chǔ)設(shè)施(Infrastructure)

6.4工作環(huán)境(Workenvironment)Plan7.產(chǎn)品之實(shí)現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之計(jì)劃(Planningofproductrealization)

7.2客戶導(dǎo)向之過程(Customer-relatedprocesses)7.3設(shè)計(jì)/開發(fā)(Design/Development)7.4采購(Purchasing)7.5生產(chǎn)/服務(wù)之運(yùn)作(Provision)7.6監(jiān)督量測設(shè)備之控制(monitoring/

measuringdevicescontrol)Do8.量測,分析,改善

8.1概述(General)

8.2監(jiān)督,量測(monitoring&measurement)8.3不合格品之控制

(non-conformingproductcontrol)

8.4資料分析(Dataanalysis)

8.5改善(Improvement)Check7供貨商開發(fā)的基本準(zhǔn)則在大多數(shù)的跨國公司中，供貨商開發(fā)的基本準(zhǔn)則是「Q.C.D.S」原則，也就是品質(zhì)，成本，交付與服務(wù)并重的原則。在這四者中，質(zhì)量因素是最重要的，首先要確認(rèn)供貨商是否建立有一套穩(wěn)定有效的品質(zhì)保證體系，然后確認(rèn)供貨商是否具有生產(chǎn)所需特定產(chǎn)品的設(shè)備和制造能力。(SQE)其次是成本與價(jià)格，要運(yùn)用價(jià)值工程的方法對所涉及的產(chǎn)品進(jìn)行成本分析，并通過雙贏的價(jià)格談判實(shí)現(xiàn)成本節(jié)約。在交付方面，要確定供貨商是否擁有足夠的生產(chǎn)能力，人力資源是否充足，有沒有擴(kuò)大產(chǎn)能的潛力。最后一點(diǎn)，也是非常重要的是供貨商的售前、售后服務(wù)的紀(jì)錄。

82.Auditplanning稽核計(jì)劃9稽核計(jì)劃擬定1.稽核目標(biāo)+范圍+稽核標(biāo)準(zhǔn)及參考文件

(如SCARLIST,QSA,QPA...)2.確認(rèn)稽核小組成員及其責(zé)任3.確認(rèn)稽核之語言,日期,地點(diǎn),供貨商,稽核行程表…4.計(jì)劃各稽核活動(dòng)之起迄時(shí)間-須視:被稽核供貨商之大小被稽核供貨商制程之復(fù)雜程度稽核范圍,包括被稽核之活動(dòng)及制程所需資源5.計(jì)劃稽核會(huì)議之時(shí)間6.供貨商保密之要求一般稽核計(jì)劃需包含:(可由行前會(huì)議中討論與確認(rèn))103.AuditTeamup稽核小組之任務(wù)分配11稽核小組之任務(wù)分配(1/4)LeadAuditor之責(zé)任:。擬定稽核計(jì)劃與稽核小組編組。協(xié)助其他稽核小組成員。與供貨商洽商,聯(lián)系,溝通…。提出稽核小組報(bào)告Auditor分派1.工程構(gòu)面Auditor：生產(chǎn)工程人員(利用QSA&QPA)2.采購構(gòu)面Auditor：采購人員(利用QSA)3.品保構(gòu)面Auditor：采購人員(利用QSA&QPA)基本上也可藉由QSA,QPA,SCARLIST作功能分組12稽核小組之任務(wù)分配(2/4)工程構(gòu)面Auditor：生產(chǎn)工程人員工程構(gòu)面指針評核項(xiàng)目研發(fā)能力(含組織,人員素質(zhì),設(shè)計(jì)降價(jià)能力,專利狀況)

工程系統(tǒng)→設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、BOM&ECN控管→DCC運(yùn)作原物料及零件承認(rèn)系統(tǒng)試作管理(DVT,PVT)

制程能力管理(Cpk)

制程效率改善能力設(shè)備等級(精密度)及校正夾、治具及模具的管理測試能力評估→能否做出公司要求規(guī)格產(chǎn)品污染、腐蝕的防治(包裝)13稽核小組之任務(wù)分配(3/4)采購構(gòu)面Auditor：采購人員采購構(gòu)面指針評核項(xiàng)目主要往來客戶及主力產(chǎn)品與公司需要的相似性廠商之供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)(含外包的運(yùn)作程度)

成本改善能力及運(yùn)作系統(tǒng)財(cái)務(wù)狀況及付款條件接受度產(chǎn)能水平及未來擴(kuò)充計(jì)劃生產(chǎn)管理運(yùn)作系統(tǒng)物料管理運(yùn)作系統(tǒng)交期改善運(yùn)作系統(tǒng)(JIT能力)

信息系統(tǒng)--電子商務(wù)支持能力服務(wù)能力14稽核小組之任務(wù)分配(4/4)品保構(gòu)面Auditor：采購人員品保構(gòu)面指針評核項(xiàng)目品保組織供貨商管理制程管制持續(xù)信賴性測試計(jì)劃與記錄/特殊需求點(diǎn)之執(zhí)行狀況品保系統(tǒng)認(rèn)證內(nèi)部分析改善及客訴處理成效

5S推行計(jì)劃與運(yùn)作成效機(jī)器（模具/儀治具）保養(yǎng)維護(hù)辦法/操作程序與標(biāo)準(zhǔn)之建立檢測儀器操作標(biāo)準(zhǔn)之建立及儀校計(jì)劃與實(shí)施（記錄）教育訓(xùn)練規(guī)劃與記錄154.稽核文件準(zhǔn)備16稽核所需文件

供貨商基本數(shù)據(jù)供貨商制程/產(chǎn)品/服務(wù)…等信息不合格產(chǎn)品(抱怨)SCARLIST之資料以前稽核發(fā)現(xiàn)的問題檢查表(Checklist=>QSA&QPA)

稽核記錄(AuditNotes)

不符合報(bào)告表(NCR)

糾正措施計(jì)劃表(CorrectiveActionsPlan)175.實(shí)施稽核

(Openingmeeting/Onsiteaudit/Closingmeeting)18OpeningMeeting雙方介紹稽核目的,范圍,方式說明供應(yīng)商簡介(包括質(zhì)量系統(tǒng)簡介)稽核行程確認(rèn)稽核人員與陪稽受稽人員確認(rèn)保密協(xié)定說明稽核限制說明溝通19OnSiteAuditing稽核執(zhí)行方法:縱向/橫向(垂直/水平)順向/逆向?qū)嵤┗?告知:提供稽核計(jì)劃,含時(shí)間表.確定:收集并確認(rèn)資料:(1)交談,(2)觀察,(3)查看記錄.記錄:記錄稽核發(fā)現(xiàn):Goodandbad.評價(jià):符合性分類:不符合嚴(yán)重性告知:隨時(shí)告知被審核方嚴(yán)重不符合20ClosingMeetingThanks(致謝/致歉)總結(jié)稽核觀察結(jié)果報(bào)告:不符合事項(xiàng)報(bào)告檢討不符合項(xiàng)商定矯正措施商定矯正措施的完成時(shí)間注意事項(xiàng)：控制會(huì)議情況.講話要有權(quán)威性有禮貌–理直氣和.認(rèn)真傾聽.詳細(xì)說明.觀察身體語言.Depart(告別)216.稽核報(bào)告與稽核之后續(xù)追蹤22稽核報(bào)告資料質(zhì)量稽核計(jì)劃表(QA-0210)質(zhì)量系統(tǒng)評鑒(QA-0214)質(zhì)量稽核不符合報(bào)告(QA-0218)矯正措施回饋單(QA-0213)(注1)

質(zhì)量稽核小組人員名冊(QA-0217)品質(zhì)稽核通知單(QA-0212)品質(zhì)稽核一覽表(QA-