品保部ISO9001：2008版簡(jiǎn)介-質(zhì)量管理T課件講義教材

2024/8/1CGQA1ISO9001:2008版簡(jiǎn)介

CG品保部ISO9001品質(zhì),始于教育;終于教育2024/8/1CGQA2目錄

一.名稱(chēng)解釋二.ISO基本精神三.ISO9000:2008修訂背景1.ISO9000歷程回顧2.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成-四大部分3.ISO9000:2008品質(zhì)管理模式圖四.質(zhì)量管理的8項(xiàng)原則五.ISO9000:2008標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)及要素解析六.強(qiáng)制性要求文件化程序一、名稱(chēng)解釋ISO?英文名internarionalstandardorganization(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織）成立時(shí)間1946年，總部在瑞士日內(nèi)瓦，從事制定各類(lèi)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000?是一種管理模式，是以過(guò)程模式為主線進(jìn)行展開(kāi)的管理模式是一種理念；是如何滿足客戶需求的理念是一種方法，是如何建立品質(zhì)保證體系與如何進(jìn)行過(guò)程管控的方法質(zhì)量?一組固有特性滿足要求的程度質(zhì)量特性？與要求有關(guān)的，產(chǎn)品、過(guò)程或體系的固有特性體系?相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素管理體系？建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系質(zhì)量管理體系？在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系2024/8/1CGQA32024/8/1CGQA4供應(yīng)商Supplier

提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人

組織

Organization

職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施客戶(顧客)Customer接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人

產(chǎn)品:一個(gè)流程的結(jié)果一、名稱(chēng)解釋二、

ISO基本精神1.經(jīng)濟(jì)性2.合理性3.落實(shí)性4.有效性5.客觀性6.預(yù)防性2024/8/1CGQA5口訣:怎么規(guī)范,就怎么寫(xiě)寫(xiě)我所做的怎么寫(xiě),就怎么做做我所寫(xiě)的怎么做,就怎么記證明給我看三、

ISO9000:2008

修訂背景ISO對(duì)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審過(guò)程的安排:一般至少每隔5年要對(duì)ISO標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行持續(xù)的評(píng)審，以保持標(biāo)準(zhǔn)的更新標(biāo)準(zhǔn)使用者的輸入：標(biāo)準(zhǔn)使用者的提問(wèn)從標(biāo)準(zhǔn)解釋過(guò)程中引發(fā)的建議ISO9001增強(qiáng)與ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的兼容性當(dāng)前的趨勢(shì)：保持管理體系實(shí)踐方面的最新發(fā)展2024/8/1CGQA62008-11-15正式發(fā)布2024/8/1CGQA73-1.ISO9000:2008

歷程回顧組織:ISO/TC176/SC250年代末，美國(guó)軍工系統(tǒng)發(fā)布了MIL-Q9858A《質(zhì)量大綱要求》70年代初，美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（ANSI)和機(jī)械工程師協(xié)會(huì)（AMSE）分別發(fā)布一系列有關(guān)原子能發(fā)電和壓力容器生產(chǎn)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)79年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO)成立了質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（TC176)86年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布了ISO8402術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)87年ISO發(fā)布了第一版ISO9000/9001/9002/9003/9004等6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，通稱(chēng)為ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)90年，ISO決定對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂，提出了2000年展望94年，ISO發(fā)布第二版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)（共27項(xiàng)）00年12月15日ISO發(fā)布了第三版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)3-2.ISO9000:2008標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成2024/8/1CGQA8第一部分核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系-要求》ISO9004:2009《組織持續(xù)成功管理-一種質(zhì)量管理方法》ISO19011:2002《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》第二部分其他標(biāo)準(zhǔn)ISO10012:2003《測(cè)量控制系統(tǒng)》第三部分技術(shù)報(bào)告ISO/TR10006《質(zhì)量管理-項(xiàng)目管理質(zhì)量指南》ISO/TR10007《質(zhì)量管理-技術(shù)狀態(tài)管理指南》ISO/TR10014《質(zhì)量管理體系文件指南》ISO/TR10015《質(zhì)量管理-培訓(xùn)指南》第四部分小冊(cè)子《質(zhì)量管理原則》《中小型企業(yè)應(yīng)用》等2024/8/1CGQA93-3.品質(zhì)管理制程模式品質(zhì)管理體系持續(xù)改進(jìn)客戶

滿意度輸入輸出品質(zhì)管理系統(tǒng)管理責(zé)任測(cè)量、分析及改進(jìn)產(chǎn)品服務(wù)資源管理產(chǎn)品及/或服務(wù)實(shí)現(xiàn)客戶之要求四、質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則中國(guó)企業(yè)理念八項(xiàng)基本原則誠(chéng)信原則以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)與供方互利的關(guān)系以人為本領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與科學(xué)發(fā)展觀過(guò)程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)基于事實(shí)的決策方法2024/8/1CGQA10一個(gè)中心:持續(xù)改進(jìn)兩方關(guān)注:外部客戶:以顧客為焦點(diǎn)與供方互利的關(guān)系內(nèi)部客戶:領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與三種方法：過(guò)程方法管理的系統(tǒng)方法基于事實(shí)的決策方法2024/8/1CGQA11五、ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu) -0 簡(jiǎn)介 -1 適用范圍 -2 參考標(biāo)準(zhǔn) -3 術(shù)語(yǔ)與定義 -4 品質(zhì)管理系統(tǒng)要求事項(xiàng) -5 管理責(zé)任 -6 資源管理 -7 產(chǎn)品及/或服務(wù)實(shí)現(xiàn) -8 測(cè)量、分析及改進(jìn)2024/8/1CGQA12ISO9000:2008新版標(biāo)準(zhǔn)2024/8/1CGQA131.適用范圍A.展現(xiàn)其有能力穩(wěn)定地提供持續(xù)滿足客戶及適用管理

法規(guī)需求的產(chǎn)品.B.即由有效的系統(tǒng)運(yùn)作以達(dá)到顧客滿意,包含持續(xù)改善此流程對(duì)顧客需求的確認(rèn)和保證.允許適當(dāng)?shù)牟眉?僅限于第七章)ISO9000:2008新版標(biāo)準(zhǔn)2024/8/1CGQA144.質(zhì)量管理體系(Qualitymanagementsystem)質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制4.2.4記錄控制2024/8/1CGQA155.管理職責(zé)(Managementresponsibility)管理責(zé)任5.1管理承諾5.4

策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評(píng)審5.6.1總則5.6.評(píng)審輸入5.6.3評(píng)審輸出2024/8/1CGQA166.資源管理(Resourcemanagement)資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.2.1總則6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)A.工作場(chǎng)所B.過(guò)程設(shè)備6.3基礎(chǔ)設(shè)施C.支持性服務(wù)6.4工作環(huán)境2024/8/1CGQA177.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(Productrealization)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.4采購(gòu)7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審7.2.3顧客溝通7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改7.4.1采購(gòu)過(guò)程7.4.2采購(gòu)信息7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制2024/8/1CGQA188.測(cè)量.分析及改進(jìn)(Measurement,analysisandimprovement)測(cè)量,分析,改進(jìn)8.1總則8.3不合格品控制8.4

數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措