ISO9001：2015內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序

文件編號：JF-OP-PK-12版本：A/01文件名稱：內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序生效日期：頁次：第1頁共3頁目的確保質(zhì)量活動及其結(jié)果符合審核準則規(guī)定的要求，并得到有效的實施和控制，及時發(fā)現(xiàn)存在的問題，采取糾正/預防措施，實施質(zhì)量改進，使質(zhì)量體系持續(xù)有效地運行和確保質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的實現(xiàn)。范圍適用于本公司開展內(nèi)部質(zhì)量審核的控制。主要職責4.1由管理者代表組織策劃內(nèi)部質(zhì)量審核，任命審核組長與審核員；4.2審核組成員負責內(nèi)部質(zhì)量審核過程的實施；4.3受審核部門積極配合審核組工作，對審核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格項制定和實施糾正/預防措施。4．定義無5．工作程序5.1審核核心原則應體現(xiàn)客觀性、系統(tǒng)性，審核內(nèi)容要做到適宜性和有效性，審核結(jié)果要體現(xiàn)充分性和真實性；5.2內(nèi)部質(zhì)量審核的頻次公司內(nèi)部質(zhì)量審核一般每年一次,在管理評審前進行.體系運行初期(包括體系重大變更后)應一年進行二次以上.5.3內(nèi)部質(zhì)量審核策劃；5.3.1年度審核計劃管理者代表應于每年年審前1個月策劃出當年的質(zhì)量管理體系<年度審核計劃>，確定每次審核的時間（安排到月份）、部門（或要素）。<年度審核計劃>經(jīng)管理者代表審核，最高管理者批準后生效；a）編制年度審核計劃應突出重點根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量問題的重要性和部門實際運行情況來安排審核頻次和時間.b)根據(jù)實際運行的情況可調(diào)整<年度審核計劃>,但計劃的調(diào)整必須經(jīng)過批準.5.3.2審核日程計劃審核前三周由管理者代表任命審核組長，審核組長制定具體的審核日程計劃，編制<審核日程計劃>。a)審核日程計劃應按<年度審核計劃>的要求細化到所審核部門覆蓋的要素、產(chǎn)品、以及過程的主要活動。b)日程計劃時間分配應視問題的重要性和實際情況決定。c)日程計劃應在審核前一周發(fā)至被審核部門.5.3.3審核組成員任命a)由管理者代表任命審核組成員b)審核員應經(jīng)專門培訓,具有內(nèi)審員資格證.c)審核員不能審核本部門工作,審核持客觀、公正之態(tài)度。5.4審核前準備5.4.1在實施現(xiàn)場審核前,由審核組長收集本次審核所依據(jù)的文件進行文審，并對文審結(jié)果做出結(jié)論。5.4.2文審通過，進行現(xiàn)場審核。5.5審核實施5.5.1召開首次會議，由審核組長組織召開。公司領(lǐng)導、審核組成員、受審核部門的負責人參加，說明審核目的、范圍及準則。首次會議應簽到作好記錄；5.5.2審核員按<審核日程計劃>分工進行現(xiàn)場審核，審核要以事實為依據(jù)，以標準和質(zhì)量體系文件及有關(guān)的規(guī)定為準繩，通過交談，查閱文件，檢查現(xiàn)場，質(zhì)量體系實施運行情況，收集客觀的證據(jù)，作出公正判斷，記錄于<檢查表>；5.5.3在審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項，按其性質(zhì)判定以下三種情況；5.5.3.1凡發(fā)現(xiàn)下列情況即為嚴重不合格項；體系運行在某一過程出現(xiàn)整體上失控，直接影響運行的有效性；嚴重影響產(chǎn)品質(zhì)量或造成產(chǎn)品大批量的不合格現(xiàn)象。5.5.3.2凡發(fā)現(xiàn)下列情況，即為一般不合格項獨立的人為錯誤；文件偶爾未被遵守，造成的后果影響不大；對系統(tǒng)運作不會造成重要影響的不合格項。5.5.3.3觀察項；所發(fā)現(xiàn)的事實和證據(jù)并未構(gòu)成不合格項，但需進一步改進問題。5.5.4審核員發(fā)現(xiàn)不合格項應及時填寫<糾正/預防措施要求書>5.5.5召開審核組內(nèi)部討論會確認不合格項及程度。對確定的不合格項交與受審核部門負責人簽字確認；5.5.6召開末次會議，審核結(jié)束由審核組長主持，公司領(lǐng)導、受審核部門負責人參加作出審核結(jié)論，提出實施糾正措施要求的期限，末次會議應簽到作好記錄；5.5.7審核組將確認不合格項進行匯總，編制<審核不合格項匯總表>。5.5.8內(nèi)審結(jié)束兩周內(nèi),審核組長提交<審核報告>,經(jīng)管理者代表審批后分發(fā)各部門.5．6糾正預防措施的跟蹤與驗證；5.6.1受審核責任部門在收到<糾正/預防措施要求書>后，分析不合格項產(chǎn)生原因，將內(nèi)容填寫在<糾正/預防措施要求書>上交審核組；5.6.2對不能在規(guī)定期限內(nèi)完成的糾正/預防措施，責任部門提交說明原因，由管理者代表批準，可延長實施日期；5.6.3審核員對糾正/預防措施進行驗證，作出驗證結(jié)論：有效/無效。無效則要求責任部門重新執(zhí)行直到有效為止；5.6.4.所有內(nèi)部審核活動的各項質(zhì)量記錄，由ISO辦統(tǒng)一匯總歸檔,保存期限為三年,具體依《質(zhì)量記錄控制程序》規(guī)定。6．相關(guān)文件6．1《糾正與預防措施控