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文檔簡介

藥品研發(fā)合同變更范本合同編號:__________甲方:__________地址:__________聯(lián)系電話:__________乙方:__________地址:__________聯(lián)系電話:__________鑒于甲方為藥品研發(fā)企業(yè),具備藥品研發(fā)能力,乙方為藥品研發(fā)項(xiàng)目合作方,為明確雙方的權(quán)利義務(wù),經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商,特訂立本藥品研發(fā)合同變更范本,以共同遵守。第一條合同變更事項(xiàng)1.1合同名稱:__________1.2原合同簽訂日期:__________1.3原合同編號:__________1.4本次合同變更內(nèi)容:(1)__________(2)__________(3)__________(4)__________第二條合同變更后的權(quán)利義務(wù)2.1甲方權(quán)利義務(wù):(1)按照變更后的合同內(nèi)容,履行合同約定的研發(fā)義務(wù);(2)保證研發(fā)的藥品符合國家法律法規(guī)及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);(3)協(xié)助乙方辦理藥品注冊、審批等相關(guān)手續(xù);(4)向乙方支付合同約定的研發(fā)費(fèi)用。2.2乙方權(quán)利義務(wù):(1)按照變更后的合同內(nèi)容,提供甲方所需的研發(fā)資料和支持;(2)協(xié)助甲方開展藥品研發(fā)工作,提供必要的技術(shù)指導(dǎo);(3)不得干涉甲方對研發(fā)藥品的獨(dú)立決策權(quán);(4)按照合同約定支付研發(fā)費(fèi)用。第三條合同變更的生效與終止3.1本合同變更自雙方簽字(或蓋章)之日起生效;3.2合同變更生效后,原合同中與本次變更內(nèi)容相關(guān)的條款相應(yīng)失效,其他條款繼續(xù)有效;3.3除非雙方另有約定,合同變更生效后,雙方應(yīng)按照變更后的合同內(nèi)容履行各自的權(quán)利義務(wù);3.4本合同變更終止后,如雙方無異議,本合同變更條款繼續(xù)有效。第四條爭議解決4.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;4.2若協(xié)商無果,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第五條其他約定5.1本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份;5.2本合同未盡事宜,可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力;5.3本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為__________年,自合同生效之日起計(jì)算。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________代表(簽名):__________代表(簽名):__________簽訂日期:__________簽訂日期:__________第六條合同備案與保密6.1甲乙雙方應(yīng)將本合同及其補(bǔ)充協(xié)議在國家相關(guān)政府部門進(jìn)行備案;6.2雙方應(yīng)對合同內(nèi)容及履行過程中獲悉的對方商業(yè)秘密予以嚴(yán)格保密,未經(jīng)對方同意,不得向第三方披露。第七條法律適用及爭議解決7.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律;7.2雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;7.3若協(xié)商無果,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第八條其他條款8.1本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份;8.2本合同未盡事宜,可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力;8.3本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為五年,自合同生效之日起計(jì)算。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________代表(簽名):__________代表(簽名):__________簽訂日期:__________簽訂日期:__________第九條合同的修訂和解除9.1本合同的修訂和解除必須經(jīng)過甲乙雙方的協(xié)商一致;9.2甲乙雙方應(yīng)在本合同有效期內(nèi),按照約定履行各自的權(quán)利義務(wù);9.3如因不可抗力等因素導(dǎo)致合同無法履行,雙方應(yīng)立即協(xié)商解決,必要時(shí)可解除合同;9.4合同解除后,甲乙雙方應(yīng)按照約定一、附件列表:1.藥品研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書2.藥品研發(fā)預(yù)算報(bào)告3.藥品研發(fā)技術(shù)路線圖4.藥品研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員名單5.藥品研發(fā)相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)證明文件6.藥品研發(fā)成果驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)7.藥品注冊申報(bào)資料8.藥品生產(chǎn)許可文件9.藥品經(jīng)營許可文件10.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告11.合同履行過程中產(chǎn)生的其他相關(guān)文件二、違約行為及認(rèn)定:1.甲方未按照合同約定履行研發(fā)義務(wù),包括但不限于研發(fā)進(jìn)度延遲、研發(fā)成果不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。2.甲方未按照合同約定支付研發(fā)費(fèi)用。3.乙方未按照合同約定提供研發(fā)資料和支持。4.乙方干涉甲方對研發(fā)藥品的獨(dú)立決策權(quán)。5.雙方未按照合同約定履行備案、保密等義務(wù)。6.雙方在合同履行過程中發(fā)生的其他違約行為。三、法律名詞及解釋:1.藥品研發(fā):指以創(chuàng)新或者改進(jìn)藥品為目標(biāo)所進(jìn)行的科學(xué)研究活動。2.知識產(chǎn)權(quán):指依法享有的專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等權(quán)利。3.不可抗力:指無法預(yù)見、無法避免并且無法克服的客觀情況,如自然災(zāi)害、社會事件等。4.違約行為:指合同當(dāng)事人違反合同約定,不履行或者不適當(dāng)履行合同債務(wù)的行為。5.合同解除:指合同當(dāng)事人協(xié)商一致或者依法解除合同關(guān)系的行為。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.研發(fā)進(jìn)度延遲:雙方應(yīng)加強(qiáng)溝通,合理調(diào)整研發(fā)計(jì)劃,確保研發(fā)進(jìn)度符合約定。2.研發(fā)成果不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):甲方應(yīng)要求乙方及時(shí)改進(jìn),必要時(shí)可協(xié)商終止合同,并按照約定承擔(dān)違約責(zé)任。3.研發(fā)費(fèi)用支付問題:雙方應(yīng)明確費(fèi)用支付方式和時(shí)間,確保合同履行過程中的資金需求。4.知識產(chǎn)權(quán)保護(hù):甲方應(yīng)按照合同約定進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)申報(bào)和保護(hù),乙方應(yīng)協(xié)助甲方完成相關(guān)手續(xù)。5.合同履行過程中的其他問題:雙方應(yīng)積極溝通,協(xié)商解決,必要時(shí)可尋求專業(yè)機(jī)構(gòu)或者律師的幫助。五、所有應(yīng)用場景:1.藥品研發(fā)企業(yè)與合作伙伴之間的合作研發(fā)。2.藥品研發(fā)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的臨床試驗(yàn)合作。3.藥品研發(fā)企業(yè)與原材料供應(yīng)商之間的原料采購。4.藥品研發(fā)企業(yè)與生產(chǎn)廠

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