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文檔簡介

中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范藥酒

編制說明

《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范藥酒》項(xiàng)目于2014年12月由國家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng),山

東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院和北京市中和亞健康科學(xué)研究院共同承擔(dān)。按照《國中醫(yī)藥法監(jiān)

法標(biāo)便函[2015]3號“關(guān)于印發(fā)2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作方

案的通知”》要求,中華中醫(yī)藥學(xué)會組織成立了《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范藥酒》專家指

導(dǎo)組。經(jīng)個人報(bào)名、脊柱推拿專家指導(dǎo)組協(xié)調(diào)后于2015年2月底成立了藥酒項(xiàng)目工作組。

項(xiàng)目工作組按照統(tǒng)一要求,開展了文獻(xiàn)研究、兩輪專家問卷調(diào)查、專家論證會、同行征求意

見、臨床評價(jià)等工作,并在項(xiàng)目工作組多次系統(tǒng)分析研究的基礎(chǔ)上,按照中醫(yī)“治未病”標(biāo)

準(zhǔn)制修訂編寫規(guī)則,完成了起草階段工作,形成了《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范藥酒》的草

案,包括術(shù)語和定義、功效分類、制備和使用的指導(dǎo)原則、制備原料及器具、制備方法、藥

酒的分類、使用方法、存放與保管的禁忌癥及注意事項(xiàng)以及參考文獻(xiàn)和說明等部分。經(jīng)專家

指導(dǎo)組審核后,報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)會網(wǎng)上開展為期一個月的公開征求意見,在此基礎(chǔ)上,再形

成送審稿?,F(xiàn)就《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范藥酒》編制情況作如下說明。

一、工作簡況

(一)任務(wù)來源,完成、協(xié)作單位

1任務(wù)來源

2014年12月國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《國中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函[2014]31號“關(guān)于印發(fā)

2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作任務(wù)實(shí)施方案的通

知”》,立項(xiàng)開展了中醫(yī)臨床診療指南和治未病項(xiàng)目制修訂工作,其中技術(shù)操作及特色方法

調(diào)理項(xiàng)目37項(xiàng),包括藥酒項(xiàng)目,項(xiàng)目由山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院和北京市中和亞健康

科學(xué)研究院共同承擔(dān),項(xiàng)目負(fù)責(zé)人鄭心。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)并總體指導(dǎo)、管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào),中華中醫(yī)藥學(xué)會

組織技術(shù)操作與特色療法標(biāo)準(zhǔn)專家指導(dǎo)組及藥酒專家指導(dǎo)組負(fù)責(zé)技術(shù)指導(dǎo)和項(xiàng)目執(zhí)行督導(dǎo)。

2完成、協(xié)助單位

完成單位:山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院

北京市中和亞健康科學(xué)研究院

協(xié)作單位:山東中醫(yī)藥大學(xué)

中和亞健康服務(wù)中心

安徽中醫(yī)藥高等??茖W(xué)校

遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

(二)主要工作過程

2015年2月底在技術(shù)操作與特色療法標(biāo)準(zhǔn)專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下組建了藥酒項(xiàng)目工作

組。隨即開展了文獻(xiàn)研究、專家問卷調(diào)查工作。

2015年4月工作組成員參加了在廣州由中華中醫(yī)藥學(xué)會主辦的中醫(yī)臨床診療指南和治

未病標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目工作培訓(xùn)會。會議主要安排了標(biāo)準(zhǔn)化工作的工作計(jì)劃和實(shí)施方案。

2015年5月工作組在技術(shù)操作與特色療法標(biāo)準(zhǔn)專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下,填寫了《中醫(yī)治

未病技術(shù)操作規(guī)范藥酒》項(xiàng)目任務(wù)書,報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)會、國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與

監(jiān)督司簽字蓋章批準(zhǔn)。

2015年6月,參加了在天津召開的中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)操作與特色療法組第一

次會議,聽取了各個項(xiàng)目的工作進(jìn)度,給出了指導(dǎo)意見,并對前期的工作方法進(jìn)行了培訓(xùn)。

2015年7月,山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院和北京市中和亞健康科學(xué)研究院在北京召

開了中醫(yī)“治未病”標(biāo)準(zhǔn)制修訂聯(lián)合申報(bào)項(xiàng)目單位第一次全體會議,會議進(jìn)行了任務(wù)分工,

并給出了各項(xiàng)目的制修訂方向。

2015.08,參加了由中華中醫(yī)藥學(xué)會在北京舉辦了中醫(yī)“治未病”標(biāo)準(zhǔn)制修訂執(zhí)筆人培

訓(xùn)會,會議對執(zhí)筆人進(jìn)行規(guī)范編寫進(jìn)行了規(guī)范化的培訓(xùn)。

2015年9月,工作組完成了文獻(xiàn)研究,初步形成了標(biāo)準(zhǔn)修訂方向與修訂稿。

2015年12月,在技術(shù)操作與特色療法標(biāo)準(zhǔn)專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下,開展了藥酒文獻(xiàn)的

方法學(xué)質(zhì)量評價(jià)(AGREEⅡ工具)。

2016年4月召開第一次專家共識會議,本次會議就中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范藥酒修訂

方向?yàn)榘悬c(diǎn)展開討論,提出建議并達(dá)成共識。

2016年5月,完成了兩輪Delphi法專家問卷調(diào)查,形成了文獻(xiàn)研究總結(jié)、調(diào)查問卷分

析總結(jié)、標(biāo)準(zhǔn)修訂草稿。

2016年7月底,在呼和浩特參加了中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)操作與特色療法組資料

審查會,匯報(bào)了當(dāng)前工作情況,明確了之后工作任務(wù)。

2016年8月召開第二次專家共識會議,就中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范藥酒內(nèi)容編寫為靶

點(diǎn)展開討論,提出建議并達(dá)成共識。

2016年9月,召開第三次專家共識會議,就中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范藥酒的一致性檢

驗(yàn)方向及文稿內(nèi)容為靶點(diǎn)展開討論,提出建議并達(dá)成共識。

2016年9月,項(xiàng)目工作組向35位同行業(yè)專家進(jìn)行意見征求,收到28位專家的31個

意見,返回后按照“詢證”的原則,項(xiàng)目組對意見決定是否采納,并提出理由,形成修改后

的初稿。

2016年8-10月,編寫一致性檢驗(yàn)稿并制作一致性檢驗(yàn)表;與10家臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作

進(jìn)行了200例一致性評價(jià),并與規(guī)范進(jìn)行對比,撰寫了臨床一致性評價(jià)總結(jié)。

2016年10月,項(xiàng)目工作組認(rèn)真討論了專家質(zhì)量方法學(xué)評價(jià)和臨床一致性評價(jià)反饋的

意見,對評價(jià)稿又作了全面的整理、修改,形成初稿。

(三)指南主要起草人及其所做工作

1指南(規(guī)范)工作組成員:

組長:鄭心孫濤

組員:朱嶸、馬文杰、陳守強(qiáng)、張鐵峰、懷銀平、張而蘭、喻小倩

姓名性別學(xué)歷職稱,工作單位項(xiàng)目中的作用

姓名性別學(xué)歷/職稱工作單位課題中的分工

負(fù)

山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬

責(zé)鄭心男主任醫(yī)師統(tǒng)籌協(xié)調(diào),工作安排

醫(yī)院

組北京市中和亞健康科學(xué)研

孫濤男主任醫(yī)師統(tǒng)籌領(lǐng)導(dǎo),組織專家

長究院

秘北京市中和亞健康服務(wù)研各階段組織協(xié)調(diào),組織專

馬文杰女主任

書究院家,召開會議

朱嶸男研究員中和亞健康服務(wù)中心統(tǒng)籌領(lǐng)導(dǎo),組織專家

科長副主任山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬組織協(xié)調(diào),組織專家,召

陳守強(qiáng)男

醫(yī)師醫(yī)院開會議

副科長主治山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬組織協(xié)調(diào),組織專家,召

張鐵峰男

組醫(yī)師醫(yī)院開會議

文獻(xiàn)查閱,文稿修改,編

懷銀平女碩士研究生湖南中醫(yī)藥大學(xué)寫調(diào)查問卷并統(tǒng)計(jì),編制

說明書寫等

文獻(xiàn)查閱,文稿修改,編

張而蘭女碩士研究生山東中醫(yī)藥大學(xué)

制說明書寫等

文獻(xiàn)查閱,文稿修改,編

喻小倩女碩士研究生湖南中醫(yī)藥大學(xué)

寫調(diào)查問卷并統(tǒng)計(jì)等

咨詢專家:

姓名性別學(xué)歷職稱,工作單位

2咨詢認(rèn)證/同行評價(jià)專家:

姓名性別學(xué)歷職稱工作單位

王曉梅女副教授上海中醫(yī)藥大學(xué)

肖偉男主任安徽中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院

樊新榮男副主任中國中醫(yī)科學(xué)院

冮順奎男主任云南中醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院

晏青男主任石家莊市中醫(yī)院

張歡男副教授陜西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院

中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)

何麗云女研究員

研究所

李煒弘男教授成都中醫(yī)藥大學(xué)

梅妍女主任天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院

歐江琴女副主任貴陽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院

全亞萍女主任江蘇省泰州市中醫(yī)院

石隕女副主任天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院

趙曉山男研究員南方醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院

張明男主任南京市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

吳明霞女主任福建省第二人民醫(yī)院

周京華男副主任北京積水潭醫(yī)院

周運(yùn)峰男教授河南中醫(yī)學(xué)院

湯小虎男主任云南中醫(yī)學(xué)院第一附屬屬醫(yī)院

盧欽安男主任醫(yī)師本科山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院

劉俊杰男高級工程師碩士濟(jì)南啤酒集團(tuán)

叢文男副研究館員山東省中西結(jié)合醫(yī)院

王愛華女副主任中醫(yī)師本科山東省中西結(jié)合醫(yī)院

王伯霞女主任護(hù)師本科山東中醫(yī)藥大學(xué)

郭其森男主任醫(yī)師碩士山東省腫瘤醫(yī)院

向仁蓮女山東股東人家家酒公司

張曉麗女山東股東人家家酒公司

3問卷調(diào)查專家:

姓名性別學(xué)歷職稱,工作單位

專家姓名性別職務(wù)/職稱工作單位

巴元明男主任湖北省中醫(yī)院

曹東義男主任河北省中醫(yī)藥科學(xué)院

陳守強(qiáng)男副主任山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院

陳憲海男主任山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

樊建平男主任邯鄲明仁醫(yī)院

樊新榮男副主任中國中醫(yī)科學(xué)院

郭海英女主任南京中醫(yī)藥大學(xué)

何華女主任河南中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院

何渝煦女主任云南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院

賈躍進(jìn)男主任山西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院

冮順奎男主任云南中醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院

李鐵浪男教授湖南中醫(yī)藥大學(xué)

李煒弘男教授成都中醫(yī)藥大學(xué)

劉力男教授陜西中醫(yī)藥大學(xué)

中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)

劉為民男副研究員

研究所

劉文華男教授遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

陸小左男教授天津中醫(yī)藥大學(xué)

梅妍女主任天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院

歐江琴女副主任貴陽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院

孫德仁男主任山西省河?xùn)|中醫(yī)少兒推拿學(xué)校

湯小虎男主任云南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院

唐志書男教授陜西中醫(yī)藥大學(xué)

童錫剛男總經(jīng)理上海萊香化妝品公司

王光安男副教授河南中醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院

王靜怡女主任陜西省中醫(yī)醫(yī)院

王曉梅女副教授上海中醫(yī)藥大學(xué)

吳明霞女主任福建省第二人民醫(yī)院

肖偉男主任安徽中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院

徐榮謙男主任北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院

晏青男主任石家莊市中醫(yī)院

唐利龍男副教授寧夏醫(yī)科大學(xué)

劉朝圣男副教授湖南中醫(yī)藥大學(xué)

中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)

何麗云女研究員

研究所

全亞萍女主任江蘇省泰州市中醫(yī)院

張歡男副教授陜西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院

張明男主任南京市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院治未

張曉天男主任

病中心

趙曉山男研究員南方醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院

周京華男副主任北京積水潭醫(yī)院

周運(yùn)峰男教授河南中醫(yī)學(xué)院

二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的依據(jù)

(一)標(biāo)準(zhǔn)編寫原則

本標(biāo)準(zhǔn)編制遵循“科學(xué)性、實(shí)用性、規(guī)范性”原則,按照“能夠?yàn)橹嗅t(yī)行業(yè)內(nèi)實(shí)際應(yīng)用,

能被行業(yè)外廣泛接受和認(rèn)可,并與國際指南接軌”的要求,采用本團(tuán)隊(duì)研究形成的循證性中

醫(yī)臨床實(shí)踐指南編制技術(shù)方法開展藥酒的研究。

1科學(xué)性

科學(xué)性是編制本標(biāo)準(zhǔn)的前提,也是保障標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量的基礎(chǔ)。本標(biāo)準(zhǔn)在編制過程中,嚴(yán)格遵

循科學(xué)性原則。

本項(xiàng)目組廣泛調(diào)查了國際形成循證標(biāo)準(zhǔn)證據(jù)的方法,提出了具有中醫(yī)藥特色的“文獻(xiàn)研

究法”、“專家問卷調(diào)查法(Delphi法)”、“專家會議法”三法合一的研究方法,保證

了診療標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性。

項(xiàng)目組制定了中醫(yī)循證標(biāo)準(zhǔn)研制的“文獻(xiàn)研究法”,包括“文獻(xiàn)檢索”、“文獻(xiàn)綜述”、

“文獻(xiàn)評價(jià)和證據(jù)等級的確定”3個方面的內(nèi)容。其中“文獻(xiàn)檢索”按國際通行要求方法進(jìn)

行,要求查找古今中外與藥酒相關(guān)的文獻(xiàn);“文獻(xiàn)綜述”提出了保證標(biāo)準(zhǔn)研制質(zhì)量的工作要

求;在“證據(jù)等級的確定”這一環(huán)節(jié),“文獻(xiàn)評價(jià)和證據(jù)等級的確定”主要采用世界衛(wèi)生組

織(WHO)等推薦的GRADE(GradingofRecommendationsAssessment,Development

andEvaluation)系統(tǒng),即推薦分級的評價(jià)、制定與評估的系統(tǒng),其中推薦等級分為強(qiáng)推薦與

弱推薦兩級。強(qiáng)推薦的方案是估計(jì)變化可能性較小、個性化程度低的方案,而弱推薦方案則

是估計(jì)變化可能性較大、個性化程度高、患者價(jià)值觀差異大的方案。

專家問卷調(diào)查采用國際廣泛應(yīng)用的Delphi法為基礎(chǔ)加以改良,結(jié)合中醫(yī)藥行業(yè)的具體

情況,提出了具有代表性權(quán)威性的調(diào)查專家遴選辦法、各輪問卷的形成方法、答卷數(shù)據(jù)處理

的統(tǒng)計(jì)分析方法,使之成為有效凝聚專家共識的方法。

“專家會議共識法”邀請了以藥酒專家為主,相關(guān)中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合學(xué)科專家、標(biāo)準(zhǔn)研

究方法學(xué)與中醫(yī)文獻(xiàn)學(xué)專家、管理學(xué)專家等組成的專家論證組召開專家論證會,就項(xiàng)目工作

組通過文獻(xiàn)研究、專家問卷調(diào)查形成的標(biāo)準(zhǔn)草稿,特別是其中存有爭議、有待討論、商榷的

內(nèi)容,請專家們給出較客觀的和專業(yè)化的意見,形成本標(biāo)準(zhǔn)初稿。

2實(shí)用性

本標(biāo)準(zhǔn)研制的目的主要是為了規(guī)范藥酒的術(shù)語和定義、功效分類、制備和使用的指導(dǎo)原

則、制備原料及器具、制備方法、藥酒的分類、使用方法、存放與保管的禁忌癥及注意事項(xiàng),

并能夠規(guī)范各級各類醫(yī)院及保健機(jī)構(gòu)提供藥酒治未病技術(shù)臨床操作,為廣大中醫(yī)師正確開具

提供藥酒的技術(shù)操作規(guī)程,指導(dǎo)和規(guī)范藥酒的制備,指導(dǎo)醫(yī)師以及個人正確合理使用藥酒。

在標(biāo)準(zhǔn)研制過程中,不僅查找了相關(guān)大量的中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合臨床報(bào)道、國內(nèi)外診療文

獻(xiàn)、學(xué)術(shù)著作與教材等,將相關(guān)論述經(jīng)文獻(xiàn)綜述形成的參評因子組成調(diào)查問卷,調(diào)查了分布

于全國各地區(qū)以中醫(yī)推拿為主的專家,集中他們的意見,再經(jīng)過專家論證和行業(yè)專家廣泛征

求意見,將形成的評價(jià)稿邀請10家臨床醫(yī)院做了200例臨床一致性評價(jià),所有主要評價(jià)項(xiàng)

目的一致性均達(dá)到90%以上。使本標(biāo)準(zhǔn)從研制過程到結(jié)果保證了其實(shí)用性和可操作性。

3規(guī)范性

本標(biāo)準(zhǔn)在研制過程中,均按照國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司、中華中醫(yī)藥學(xué)會、

中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)操作與特色療法指導(dǎo)組的要求,主要參照《ZYYXH/T473-2015

中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療標(biāo)準(zhǔn)編制通則》、《中醫(yī)臨床診療標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)要求

(試行)》以及已經(jīng)頒布的各項(xiàng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。所采用的技術(shù)方法,包括文獻(xiàn)檢索和

文獻(xiàn)評價(jià)方法、專家問卷調(diào)查方法、專家論證會方法、臨床一致性評價(jià)方法等,均按照國際

比較公認(rèn),以及本團(tuán)隊(duì)長期研究形成、為《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)

臨床診療標(biāo)準(zhǔn)編制通則》、《中醫(yī)臨床診療標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)要求(試行)》所采納的方法進(jìn)

行。保證了本標(biāo)準(zhǔn)的研制方法,包括技術(shù)方法及形成的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格體例、名詞術(shù)語、語言文字

等的規(guī)范性要求。

(二)確定指南主要內(nèi)容的方法和論據(jù)

1規(guī)范的主要內(nèi)容

中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范脊柱共有11個組成部分:前言、引言、范圍、規(guī)范性引用

文件、制備和使用的指導(dǎo)原則、制備原料及器具、制備方法、藥酒的分類、使用方法、存放

與保管的禁忌癥及注意事項(xiàng)。

2確定指南主要內(nèi)容的方法

(1)文獻(xiàn)的收集和篩選

文獻(xiàn)網(wǎng)絡(luò)檢索以藥酒制備、藥酒補(bǔ)氣血、藥酒防癌、藥酒活血、藥酒抗衰老、藥

酒功效、藥酒定義、藥酒抗衰老、藥酒使用、藥酒疼痛、藥酒養(yǎng)生保健、藥酒治病、

藥酒作為關(guān)鍵詞,檢索中國知網(wǎng)新平臺(CNKI)、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(維普)、萬方全

文數(shù)據(jù)庫,檢索年限從建庫到2016年;選擇中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合臨床文獻(xiàn)作為評價(jià)對象,對

于來自同一單位同一時(shí)間段的研究和報(bào)道以及署名為同一作者的實(shí)質(zhì)內(nèi)容重復(fù)的研究和報(bào)

道,則選擇其中一篇作為目標(biāo)文獻(xiàn)。查重結(jié)果合并查重后初步得到文獻(xiàn)29418篇,經(jīng)閱讀篩

選后得到文獻(xiàn)370篇,提取RCT文獻(xiàn)40篇,最終納入文獻(xiàn)18篇。

在基于文獻(xiàn)研究確定調(diào)查問卷,調(diào)查獲得最終結(jié)果后,以問卷結(jié)果確定的制備和使用的

指導(dǎo)原則、制備原料及器具、制備方法、藥酒的分類、使用方法、存放與保管的禁忌癥及注

意事項(xiàng)再進(jìn)行一次檢索,以防止漏檢,并獲得高質(zhì)量的證據(jù)。

制定一套明確的文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn),對文獻(xiàn)進(jìn)行篩選,閱讀符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)。納入文

獻(xiàn)以各類規(guī)范及治療性研究為主。主要選擇:已發(fā)布的指南、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及教材,最新隨機(jī)

對照研究、半隨機(jī)對照研究、名老中醫(yī)專家經(jīng)驗(yàn)—準(zhǔn)備納入調(diào)查問卷者等。排除包括不足以

影響臨床的理論探討,設(shè)計(jì)不好及寫作較差的臨床報(bào)道,非名老中醫(yī)的、未取得廣泛共識的

自擬方的臨床報(bào)道。

(2)文獻(xiàn)的評價(jià)和分級

本規(guī)范的循證醫(yī)學(xué)推薦方案的證據(jù)等級主要采用世界衛(wèi)生組織(WHO)等推薦的

GRADE(GradingofRecommendationsAssessment,DevelopmentandEvaluation)系統(tǒng),

即推薦分級的評價(jià)、制定與評估的系統(tǒng),其中推薦等級分為強(qiáng)推薦與弱推薦兩級。強(qiáng)推薦的

方案是估計(jì)變化可能性較小、個性化程度低的方案,而弱推薦方案則是估計(jì)變化可能性較大、

個性化程度高、患者價(jià)值觀差異大的方案。本《規(guī)范》推薦方案僅將目前獲取到的最新證據(jù)

以附件形式列在操作規(guī)范后面,供中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范藥酒使用者參考。推薦方案的

證據(jù)質(zhì)量分級和推薦等級如下:

證據(jù)質(zhì)量分級(GRADE分級)

證據(jù)質(zhì)量高:A

證據(jù)質(zhì)量中:B

證據(jù)質(zhì)量低:C

證據(jù)質(zhì)量極低:D

推薦強(qiáng)度等級

支持使用某項(xiàng)干預(yù)措施的強(qiáng)推薦:1

支持使用某項(xiàng)干預(yù)措施的弱推薦:2

(3)文獻(xiàn)研究

采用臨床流行病學(xué)評價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量的原則和方法,對文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行評估,選取質(zhì)量較高、

技術(shù)先進(jìn)、有效性好、安全性好的臨床文獻(xiàn)資料作為循證證據(jù)的主要來源,撰寫文獻(xiàn)研究總

結(jié)。

(4)問卷調(diào)查

項(xiàng)目工作組在中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范藥酒2010版基礎(chǔ)上,根據(jù)文獻(xiàn)研究總結(jié)研討

后,采用Delphi法,撰寫專家調(diào)查問卷,向按標(biāo)準(zhǔn)遴選出的專家作兩輪問卷調(diào)查。專家遴

選的標(biāo)準(zhǔn):對推拿擅長的臨床專家,包括部分中醫(yī)文獻(xiàn)研究學(xué)者在內(nèi),精通本學(xué)科的業(yè)務(wù),

有一定的知名度、具有高級職稱和長期臨床工作經(jīng)驗(yàn)、有興趣和能夠堅(jiān)持完成數(shù)輪專家調(diào)查,

遴選專家時(shí)同時(shí)考慮到專家分布的地域性。一輪回收問卷20份,一輪回收21份,共回收

41份問卷。

對專家答卷的統(tǒng)計(jì)分析,用Excel表格錄入數(shù)據(jù),主要從專家意見集中程度(均數(shù)x、

等級和S及不重要百分比R)、專家意見協(xié)調(diào)程度(變異系數(shù)CV)進(jìn)行評價(jià),按照數(shù)理

統(tǒng)計(jì)結(jié)果分析匯總專家意見,由第一輪調(diào)查問卷形成第二輪調(diào)查問卷,再總結(jié)形成了中醫(yī)治

未病技術(shù)操作規(guī)范藥酒草稿。

(5)專家論證會

中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范藥酒草稿完成后,于2016年4月、6月及9月召開三次專

家論證會,會議就工作組提出的標(biāo)準(zhǔn)草稿和相關(guān)問題進(jìn)行了研討,對其中的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行充

分論證,對草稿提出了進(jìn)一步修改的意見。工作組匯總專家論證意見修改完善,形成了中醫(yī)

治未病技術(shù)操作規(guī)范藥酒初稿并報(bào)送專家指導(dǎo)組。

(6)同行征求意見

項(xiàng)目工作組于2016年9月通過篩選與規(guī)范相關(guān)的單位,對藥酒有研究的專家35位,

并進(jìn)行意見征求,收到28位專家的31個意見,返回后項(xiàng)目組按照“詢證”的原則,逐條

討論了專家們的意見,提出了采納、不采納的意見及理由,以之為據(jù),對初稿進(jìn)行了修改,

形成了“中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范藥酒”的評價(jià)稿。

(7)臨床一致性評價(jià)

項(xiàng)目工作組于2016年8-10月,編寫一致性檢驗(yàn)稿并制作一致性檢驗(yàn)表;在專家指導(dǎo)

組指導(dǎo)下,選取了不同地域10個醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為評價(jià)單位,開展符合本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的病例200

進(jìn)行一致性評價(jià),并與規(guī)范進(jìn)行對比,撰寫了臨床一致性評價(jià)總結(jié),認(rèn)真研討,修改、補(bǔ)充

有關(guān)材料,形成了中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范藥酒草案,報(bào)送中華中醫(yī)藥學(xué)會。

開展一致性檢驗(yàn)的單位包括:長沙市天心區(qū)桂花坪百康社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、六里屯

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、杭州太和堂國醫(yī)館、山西大同中醫(yī)養(yǎng)生保健協(xié)會、河南中醫(yī)學(xué)院第

三附屬醫(yī)院、漣源市橋頭河鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、長沙市中醫(yī)醫(yī)院針灸康復(fù)科、福建省三明市

中醫(yī)院、婁底骨傷醫(yī)院、中山市古鎮(zhèn)醫(yī)院。

3確定指南主要內(nèi)容的依據(jù)

藥酒修訂各階段的程序、技術(shù)方法及要求符《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)

準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要求(試行)》的規(guī)定。

所有的名詞術(shù)語要求規(guī)范,中醫(yī)藥學(xué)名詞術(shù)語符合相關(guān)中國國家標(biāo)準(zhǔn)(已有國際標(biāo)準(zhǔn)者

按國際標(biāo)準(zhǔn)),西醫(yī)學(xué)名詞術(shù)語符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)或中國標(biāo)準(zhǔn)。其他科技術(shù)語、名詞及名稱

采用全國自然科學(xué)名詞委員會公布的名詞。

三、與相關(guān)法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本項(xiàng)目工作組研究形成的中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范藥酒與現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)

準(zhǔn)沒有沖突,并且在編制過程中嚴(yán)格遵循已有的國際、國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn),使文本內(nèi)容符合規(guī)范,言

之有據(jù)。

四、重大意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

本指南文獻(xiàn)研究完成后,制訂了專家調(diào)查問卷,采用兩輪Delphi法專家問卷調(diào)查征求

專家意見,兩輪共收回41份專家反饋的答卷。專家們基本認(rèn)可問卷中的內(nèi)容,對一些具體

問題提出了自己的意見。根據(jù)專家修改意見,課題組再查找文獻(xiàn),并結(jié)合相應(yīng)領(lǐng)域?qū)<乙庖姡?/p>

對文稿進(jìn)行了修改。形成的指南草稿經(jīng)專家論證會論證,針對專家提出的意見建議進(jìn)行修改,

形成的修改稿再送專家指導(dǎo)組論證,經(jīng)指導(dǎo)組審修形成初稿,再開展了臨床一致性評價(jià),根

據(jù)專家們提出的修改意見認(rèn)真研討,采納,進(jìn)一步修改完善形成了指南草案?,F(xiàn)將專家們的

意見及處理經(jīng)過和依據(jù)匯總?cè)缦拢?/p>

1Delphi法專家問卷調(diào)查

2016年5月底,項(xiàng)目工作組對藥酒擅長的臨床專家,包括部分中醫(yī)文獻(xiàn)研究學(xué)者在內(nèi),

精通本學(xué)科的業(yè)務(wù),有一定的知名度、具有高級職稱和長期臨床工作經(jīng)驗(yàn)、有興趣和能夠堅(jiān)

持完成數(shù)輪專家調(diào)查,遴選專家時(shí)同時(shí)考慮到專家分布的地域性。兩輪共回收問卷41份,

問卷。兩輪專家調(diào)查對指南修訂問卷內(nèi)容基本認(rèn)可,但提出了以下幾方面的修改意見:

1標(biāo)準(zhǔn)體例中,不建議設(shè)立“功效分類”,建議將此部分內(nèi)容獵不到“術(shù)語和定義”

中。

2建議將使用方法等列入附錄。

3文本內(nèi)容細(xì)節(jié)有表述的重復(fù)性等,再進(jìn)一步修改。

4文本“4制備和使用的指導(dǎo)原則”文題不吻合,建議理清思路,將制備的指導(dǎo)原則

和使用的指導(dǎo)原則分開寫。

5請?jiān)敿?xì)說明制備方法。

6不一定非要以體質(zhì)類型給人群分組,文中已經(jīng)明確提出哪些體質(zhì)不適合藥酒,這樣

就可以了。

2專家論證會

中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范藥酒草稿完成后,于2016年4月、6月及9月召開三次專

家論證會,會議會議上專家們積極發(fā)言,就工作組提出的標(biāo)準(zhǔn)草稿和相關(guān)問題進(jìn)行了研討,

對其中的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行充分論證,專家們總體上對項(xiàng)目工作組提交的草稿給予了肯定,認(rèn)為

草稿已比較成熟,可以作為此次指南修訂文本的基礎(chǔ)。對于草稿中的若干具體內(nèi)容,專家們

通過討論基本上達(dá)成共識,提出了許多有價(jià)值的修改意見。(詳見附件三:中醫(yī)治未病技術(shù)

操作規(guī)范藥酒專家共識會會議紀(jì)要)

3行業(yè)專家征求意見

項(xiàng)目工作組在進(jìn)行文獻(xiàn)查閱、文獻(xiàn)總計(jì)、問卷調(diào)查后形成規(guī)范草案,并與2016年4-9

月進(jìn)行了三次專家論證會,同時(shí)期9月又進(jìn)行了行業(yè)專家征求意見,通過篩選與規(guī)范相關(guān)

的單位,對藥酒有研究的專家35位,并進(jìn)行意見征求,收到28位專家的31個意見,返回

后項(xiàng)目組按照“詢證”的原則,逐條討論了專家們的意見,提出了采納、不采納的意見及理

由,以之為據(jù),對初稿進(jìn)行了修改,形成了“中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范藥酒”的評價(jià)稿。

4臨床一致性評價(jià)

項(xiàng)目工作組按照國家中醫(yī)藥管理局法監(jiān)司文件的要求于2016年8-10月,編寫一致性

檢驗(yàn)稿并制作一致性檢驗(yàn)表;在專家指導(dǎo)組指導(dǎo)下,選取了不同地域10個醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為評

價(jià)單位,開展符合本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的病例200進(jìn)行一致性評價(jià),項(xiàng)目工作組對病例調(diào)查表和一

致性測試報(bào)告做了認(rèn)真的匯總統(tǒng)計(jì),并與規(guī)范進(jìn)行對比,撰寫了臨床一致性評價(jià)總結(jié),認(rèn)真

研討,修改、補(bǔ)充有關(guān)材料并撰寫了一致性評價(jià)總結(jié)。(見附件五:中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)

范藥酒一致性評價(jià)總結(jié))

五、作為推薦性指南的建議

中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范藥酒是2010版標(biāo)準(zhǔn)的更新,應(yīng)作為推薦性指南使用,規(guī)范

養(yǎng)生保健行業(yè)內(nèi)的藥酒從業(yè)人員的工作開展,指導(dǎo)從業(yè)人員開展藥酒服務(wù)工作。

六、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議

本項(xiàng)目研究形成的中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范脊柱推拿經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)布后,需要采用多

種渠道宣傳、貫徹、實(shí)施。

1由國家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一組織行業(yè)內(nèi)的推廣和貫徹實(shí)施工作。

2舉辦標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用推廣培訓(xùn)班、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班,培訓(xùn)脊柱推拿專業(yè)人員,促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的

宣傳、推廣和應(yīng)用。

3利用中華中醫(yī)藥學(xué)會亞健康分會、世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會亞健康專業(yè)委員會這兩個

學(xué)術(shù)平臺,在其所開展的各種國內(nèi)、國際學(xué)術(shù)活動中加以介紹。

4在學(xué)術(shù)雜志上發(fā)表標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的學(xué)術(shù)論文,宣傳、推廣,并吸收進(jìn)一步完善的意見。

5通過中和亞健康服務(wù)中心在各養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行推廣應(yīng)用。

七、應(yīng)用時(shí)的促進(jìn)和阻礙因素

本標(biāo)準(zhǔn)通過各級審評后,將作為全國中醫(yī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。應(yīng)用時(shí),將會得到國家中

醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學(xué)會的推薦,并通過舉辦的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用推廣培訓(xùn)班、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班,

學(xué)術(shù)會議演講、學(xué)術(shù)期刊刊載等多種途徑促進(jìn)其在全國的推廣應(yīng)用。

由于中醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn),自古有各家學(xué)說,現(xiàn)代有多個學(xué)術(shù)流派,且醫(yī)院對治未病科室

的不重視,以及養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)的不規(guī)范等多種因素可能對于本標(biāo)準(zhǔn)的廣泛推廣應(yīng)用形成阻

礙。經(jīng)過長時(shí)期對于中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)識的逐漸統(tǒng)一,藥酒學(xué)術(shù)發(fā)展所形成的臨床趨同性提高,

以及標(biāo)準(zhǔn)的更新,標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量的不斷提高,也就會得到越來越廣泛的推廣應(yīng)用。

八、廢止現(xiàn)行有關(guān)指南的建議

本規(guī)范是《中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)操作規(guī)范藥酒》2010版的修訂版,反映了近年來藥酒的

最新臨床研究進(jìn)展及專家共識,以比前版更為科學(xué)、規(guī)范、嚴(yán)格、實(shí)用的要求形成了新版循

證性藥酒標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。自本指南經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)布后,原《中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)操作規(guī)范藥酒》

2010版自動廢止。

九、應(yīng)當(dāng)說明的其他事項(xiàng)

建議在本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施3~5年后,要依據(jù)臨床研究的進(jìn)展和技術(shù)方法的進(jìn)步,對本標(biāo)

準(zhǔn)進(jìn)一步補(bǔ)充、修訂、更新。

附件一:專家第一輪調(diào)查問卷答卷總結(jié)分析..........................................................15

附件二:專家第二輪調(diào)查問卷答卷總結(jié)分析..........................................................44

附件三:專家共識會會議紀(jì)要..................................................................................59

附件四:征求意見匯總處理表..................................................................................62

附件五:最終納入系統(tǒng)評價(jià)RCT文獻(xiàn)資料提取表................................................65

附件六:一致性檢驗(yàn)結(jié)果匯總表..............................................................................68

附件一:專家第一輪調(diào)查問卷答卷總結(jié)分析

中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范----藥酒第一輪專家調(diào)查問卷的設(shè)計(jì),是依據(jù)循證醫(yī)學(xué)原則和

德爾菲法(Delphi)的要求,建立在文獻(xiàn)研究的基礎(chǔ)上,并通過課題組認(rèn)真討論,針對本研

究主題即《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范----藥酒》列出了藥酒的特點(diǎn)、功效、制備和使用的指

導(dǎo)原則、制備原料及器具、制備環(huán)節(jié)、使用方法、存放與保管、使用藥酒的禁忌癥等常見指

標(biāo)為參評因子,供各位專家根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗(yàn)或研究心得,對各項(xiàng)指標(biāo)賦予分值,并用文

字提出補(bǔ)充修改意見和建議。

中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范----藥酒第一輪專家調(diào)查問卷于2015年7月23日網(wǎng)上發(fā)出,

至8月1日為止,共收到20位專家的有效答卷,現(xiàn)將中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范----藥酒第一

輪專家調(diào)查問卷20份答卷總結(jié)分析如下。

1專家基本信息的統(tǒng)計(jì)分析和專家積極系數(shù)

1.1專家基本信息的統(tǒng)計(jì)分析

20位專家基本信息統(tǒng)計(jì)分析情況見表1。

性別年齡(歲)

50+~60+~

男女平均年齡(均值±標(biāo)準(zhǔn)差)30+~4040+~50

6080

12851.56±6.180992

(60%)(40%)(45%)(45%(10%

))

學(xué)歷

中專大專本科碩士博士博士后其他

006(30%)5(25%)7(35%)2(10%)0

職稱

教授副教授主任醫(yī)副主研究員副研究員其他

師任醫(yī)

11(55%)3(15%)12301(5%)4(20%)

(60%)(15%

專業(yè)工作性質(zhì)

中醫(yī)中藥其他醫(yī)療教學(xué)科研其他

19(95%)0(5%)18(90%)02(10%)0

專業(yè)工作年限平均工作年限

(均值標(biāo)準(zhǔn)差)

5~1515+~2020+~2525+~3030+~3535以上±

2(10%)2(10%)4(20%)4(20%)6(30%)2(10%)27.3±7.60

研究專長研究生導(dǎo)師全國優(yōu)秀臨床研

中醫(yī)內(nèi)科針灸推拿治未病其他碩導(dǎo)博導(dǎo)修人才

6(30%)2(10%)5(25%)7(35%)124(20%)2(10%)

(60%)

學(xué)會任職

一級學(xué)會理事二級學(xué)會會長副會長常務(wù)理事理事

2(10%)4(20%)5(25%)6(30%)1(5%)

導(dǎo)師1(5%)

全國名老中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)

繼承人6(30%)

表1藥酒第一輪問卷調(diào)查專家個人信息登記表

備注:括號內(nèi)為各項(xiàng)所占百分比。

1.2專家積極系數(shù)

第一輪專家調(diào)查問卷自2015年7月23日以郵件形式寄出30份問卷,至2015年8月1

日,共收到20位專家回信,專家調(diào)查問卷回收率為67%。

2專家調(diào)查問卷的分析

2.1專家調(diào)查問卷的組成和評價(jià)辦法

2.1.1專家調(diào)查問卷的組成

《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范----藥酒》第一輪專家調(diào)查問卷表主要分為8個部分:藥酒

的特點(diǎn)、功效、制備和使用的指導(dǎo)原則、制備原料及器具、制備環(huán)節(jié)、使用方法、存放與保

管、使用藥酒的禁忌癥等。特點(diǎn)部分包括:藥酒的優(yōu)缺點(diǎn)。功效部分包括:治病與養(yǎng)生保健。

制備和使用的指導(dǎo)原則部分包括:制備藥酒的指導(dǎo)原則和使用藥酒的指導(dǎo)原則。制備原料及

器具部分包括中藥材選用原則、粉碎原則、常見粉碎方法、常用中藥材、基酒的要求、基酒

的種類、添加劑、配制藥酒的器具。藥酒的制備方法部分主要包括藥酒的制備環(huán)節(jié)、常用浸

泡方法、熱浸泡法的適宜溫度、特殊比配等。使用方法部分主要包括口服藥酒的使用要求、

外用藥酒的使用方法。存放于保管部分主要包括藥酒的存放禁忌與保管要求。使用藥酒的禁

忌癥及注意事項(xiàng)部分主要包括禁忌癥、內(nèi)服藥酒的注意事項(xiàng)、外用藥酒的注意事項(xiàng)。每一部

分后都請專家用具體文字列出補(bǔ)充修改意見和建議,并在問卷最后請專家列出關(guān)于藥酒證據(jù)

強(qiáng)度高的文獻(xiàn)。

2.1.2評價(jià)辦法

專家調(diào)查問卷的各項(xiàng)指標(biāo)的評價(jià)辦法統(tǒng)一采用:不列入、可列入和須列入,分別賦予0

分、1分和2分。

2.1.3統(tǒng)計(jì)分析方法

運(yùn)用SPSS表格錄入數(shù)據(jù),采用Delphi法對專家調(diào)查問卷結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。即使用專

家意見集中程度指標(biāo)、專家意見協(xié)調(diào)指標(biāo)對問卷中各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。專家意見集中程

度的觀察指標(biāo),采用均數(shù)(x)、等級和(S)及不重要百分比(R)進(jìn)行評價(jià)。均數(shù)、等

級和的分值越大,則提示該指標(biāo)在相應(yīng)部分中的地位越重要,專家的意見越集中;不重要百

分比越大則提示該指標(biāo)在相應(yīng)部分中的不必要性越大,重要性就越小,可作為指標(biāo)刪除的依

據(jù)。專家意見協(xié)調(diào)程度的觀察指標(biāo),采用變異系數(shù)(CV)進(jìn)行評價(jià),變異系數(shù)的數(shù)值越小,

則提示專家對該指標(biāo)重要性評價(jià)的一致性越高,專家協(xié)調(diào)程度就越高。

2.2專家調(diào)查問卷藥酒特點(diǎn)部分分析

藥酒的特點(diǎn)部分主要是關(guān)于藥酒優(yōu)缺點(diǎn)的描述:

藥酒的特點(diǎn)部分共有8個指標(biāo),專家對于此部分的評價(jià)詳見表2。

指標(biāo)XRSCV

適用范圍較廣1.250.125.000.511

藥效發(fā)揮便捷1.5030.000.342

量小便于服用1.20.224.000.640

藥物有效成分濃度高1.40.0528.000.427

口味較為平和0.550.5511.001.248

保存時(shí)間較長1.550.0531.000.390

可與膳食共用1.250.125.000.511

有不宜使用的人群1.50.130.000.459

表2藥酒的特點(diǎn)評價(jià)部分

據(jù)表2所示,藥酒的特點(diǎn)指標(biāo):適用范圍較廣、藥效發(fā)揮便捷、量小便于服用、藥物有

效成分濃度高、保存時(shí)間較長、可與膳食共用、有不宜使用的人群。其均值依次為1.25、1.5、

1.2、1.4、1.55、1.25、1.5;R值依次為0.1、0、0.2、0.05、0.05、0.1、0.1;S依次為25.、

30、24、28、31、25、30。其CV值分別為0.511、0.342、0.640、0.427、0.390、0.511、0.459。

由統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析可知,專家認(rèn)為這5項(xiàng)指標(biāo)在該部分中重要性高,專家意見的協(xié)調(diào)程度也較

高。

口味較為平和這1指標(biāo)的均值為0.55;R值為0.55、;S值均為11。其CV值均為1.248。

由統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析可知,專家認(rèn)為這1項(xiàng)指標(biāo)在該部分中重要性較低,專家意見的協(xié)調(diào)程度也

較低。

2.3專家調(diào)查問卷藥酒功效部分分析

藥酒功效部分包含治病與養(yǎng)生保健兩大功能,專家對于這兩部分分別作了評價(jià)詳見表

3、表4。

指標(biāo)XRSCV

祛風(fēng)散寒1.65033.000.297

舒筋活絡(luò)1.85037.000.198

活血止痛1.7034.000.277

表3藥酒功效分類—治病部分

據(jù)表3所示,藥酒治病功效中包含的3個指標(biāo)為:祛風(fēng)散寒、舒筋活絡(luò)、活血止痛。其

依次為1.65、1.85、1.7;R值均為0,S值分別為33、37、34。由統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可知,專家認(rèn)為

這3個指標(biāo)在該部分中較重要。其CV依次為0.297、0.198、0.277。專家對這3個指標(biāo)的意

見協(xié)調(diào)性較高。

表4藥酒功效分類—養(yǎng)生保健部分

指標(biāo)XRSCV

滋補(bǔ)氣血1.55031.000.329

溫腎壯陽1.75035.000.254

養(yǎng)胃生精1.10.2522.000.716

強(qiáng)心安神1.30.126.000.505

抗衰老1.50.0530.000.405

抗疲勞1.55031.000.329

根據(jù)表4所示,藥酒養(yǎng)生保健功效指標(biāo):滋補(bǔ)氣血、溫腎壯陽、強(qiáng)心安神、抗衰老、抗

疲勞的依次為1.55、1.75、1.3、1.5、1.55;R依次為0、0、0.1、0.05、0;S依次為31、35、

26、30、31。由統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可知,專家認(rèn)為這4個指標(biāo)在該部分中較重要。其CV依次為0.329、

0.254、0.505、0.405、0.329,可知該5個指標(biāo)專家意見一致性較高,協(xié)調(diào)程度好;

養(yǎng)胃生精的指標(biāo)的X為1.1;R為0.25;S依次為22。由統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可知,專家認(rèn)為這個

指標(biāo)在該部分中較重要。其CV依次為0.716,可知這個指標(biāo)的專家意見一致性較低,協(xié)調(diào)

程度差;

2.4專家調(diào)查問卷藥酒制備和使用的指導(dǎo)原則部分分析

藥酒制備和使用的指導(dǎo)原則部分包含制備藥酒的指導(dǎo)原則與使用藥酒的指導(dǎo)原則兩部

分,專家對于這兩部分分別作了評價(jià)詳見表5、表6。

表5制備藥酒的指導(dǎo)原則部分

指標(biāo)XRSCV

選擇安全可靠的藥酒配方1.8036.000.228

流傳的單方、驗(yàn)方需確認(rèn)安全后方可使

1.6032.000.314

選用優(yōu)質(zhì)藥材和優(yōu)質(zhì)基酒,按要求制備1.85037.000.198

制備人員應(yīng)有一定的中醫(yī)藥專業(yè)學(xué)歷

1.8036.000.228

或具有一定的本專業(yè)知識和技能

根據(jù)表5所示,藥酒治病功效中包含4個指標(biāo)。其中選擇安全可靠的藥酒配方、流傳的

單方、選用優(yōu)質(zhì)藥材和優(yōu)質(zhì)基酒,按要求制備、制備人員應(yīng)有一定的中醫(yī)藥專業(yè)學(xué)歷或具有

一定的本專業(yè)知識和技能。依次為1.8、1.6、1.85、1.8;R均為0;S依次為36、32、37、

36。由統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可知,專家認(rèn)為這4個指標(biāo)在該部分中較重要。其CV依次為0.228、0.314、

0.198、0.228,可知該4個指標(biāo)專家意見一致性較高,協(xié)調(diào)程度好。

表6使用藥酒的指導(dǎo)原則部分

指標(biāo)XRSCV

根據(jù)使用者體質(zhì)選擇適宜藥酒1.75035.000.254

銷售人員應(yīng)該具備本專業(yè)的相關(guān)知識1.7034.000.277

銷售藥酒的藥店或藥房,應(yīng)有中藥師指

1.65033.000.297

導(dǎo)

外用藥酒禁止飲服1.7034.000.277

據(jù)表6所示,藥酒治病功效中包含4個指標(biāo)。其中根據(jù)使用者體質(zhì)選擇適宜藥酒、銷售

人員應(yīng)該具備本專業(yè)的相關(guān)知識、銷售藥酒的藥店或藥房,應(yīng)有中藥師指導(dǎo)、外用藥酒禁止

飲服這4項(xiàng)指標(biāo)的均值依次為1.75、1.7、1.65、1.7;R均為0;S依次為35、34、33、34。

由統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可知,專家認(rèn)為這4個指標(biāo)在該部分中較重要。其CV依次為0.254、0.277、0.297、

0.277,可知該4個指標(biāo)專家意見一致性較高,協(xié)調(diào)程度好。

2.5專家調(diào)查問卷藥酒制備原料及器具部分分析

藥酒制備原料及器具部分主要是關(guān)于中藥材選用原則、粉碎原則和常用粉碎方法以及常

用中藥材的描述:

藥酒的中藥材選用原則共有4個指標(biāo),專家對于此部分的評價(jià)詳見表7;藥酒的粉碎原則

共有4個指標(biāo),專家對于此部分的評價(jià)詳見表8,藥酒的常用粉碎方法共有5個指標(biāo),專家

對于此部分的評價(jià)詳見表9;藥酒原料中常用中藥材共有4類:

第一類:補(bǔ)氣藥,補(bǔ)氣藥中藥物功能項(xiàng)共有4個指標(biāo),專家對于此部分的評價(jià)詳見表10;

補(bǔ)氣藥中常用藥物項(xiàng)共有7個指標(biāo),專家對于此部分的評價(jià)詳見表11;補(bǔ)氣藥中相關(guān)骯腑

項(xiàng)共有5個指標(biāo),專家對于此部分的評價(jià)詳見表12;

第二類:補(bǔ)陽藥,補(bǔ)陽藥中藥物功能項(xiàng)共有4個指標(biāo),專家對于此部分的評價(jià)詳見表13;

補(bǔ)陽藥中常用藥物項(xiàng)共有13個指標(biāo),專家對于此部分的評價(jià)詳見表14;補(bǔ)陽藥中相關(guān)骯腑

項(xiàng)共有5個指標(biāo),專家對于此部分的評價(jià)詳見表15;

第三類:補(bǔ)血藥,補(bǔ)血藥中藥物功能項(xiàng)共有4個指標(biāo),專家對于此部分的評價(jià)詳見表16;

補(bǔ)血藥中常用藥物項(xiàng)共有6個指標(biāo),專家對于此部分的評價(jià)詳見表17;補(bǔ)血藥中相關(guān)骯腑

項(xiàng)共有4個指標(biāo),專家對于此部分的評價(jià)詳見表18;

第四類:補(bǔ)陰藥,補(bǔ)血藥中藥物功能項(xiàng)共有4個指標(biāo),專家對于此部分的評價(jià)詳見表19;

補(bǔ)陰藥中常用藥物項(xiàng)共有10個指標(biāo),專家對于此部分的評價(jià)詳見表20;補(bǔ)陰藥中相關(guān)骯腑

項(xiàng)共有6個指標(biāo),專家對于此部分的評價(jià)詳見表21;

第五類:其他常用制備藥酒的中藥材,其他常用制備藥酒的中藥材中收斂項(xiàng)共有7個指標(biāo),

專家對于此部分的評價(jià)詳見表22;其他常用制備藥酒的中藥材中祛風(fēng)寒藥項(xiàng)共有6個指標(biāo),

專家對于此部分的評價(jià)詳見表23;其他常用制備藥酒的中藥材中發(fā)散風(fēng)熱藥項(xiàng)共有4個指

標(biāo),專家對于此部分的評價(jià)詳見表24;其他常用制備藥酒的中藥材中清熱瀉火藥項(xiàng)共有4

個指標(biāo),專家對于此部分的評價(jià)詳見表25;其他常用制備藥酒的中藥材中清熱燥濕藥項(xiàng)共

有4個指標(biāo),專家對于此部分的評價(jià)詳見表26;其他常用制備藥酒的中藥材中清熱解毒藥

項(xiàng)共有6個指標(biāo),專家對于此部分的評價(jià)詳見表27;其他常用制備藥酒的中藥材中清熱涼

血藥項(xiàng)共有

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