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A00中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)代替GB/T22760—2008消費品安全風(fēng)險評估導(dǎo)則C國家市場監(jiān)督管理總局國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會ⅠGB/T22760—2020前言 2術(shù)語和定義 3風(fēng)險評估的一般要求 4風(fēng)險評估的程序和內(nèi)容 附錄A(資料性附錄)消費品安全物理危害風(fēng)險評估流程和方法 附錄B(資料性附錄)消費品安全化學(xué)危害和生物危害風(fēng)險評估流程和方法 附錄C(資料性附錄)消費品安全危害(源)類型示例 附錄D(資料性附錄)消費品安全傷害類型示例 附錄E(資料性附錄)消費品安全危害的風(fēng)險等級劃分方法示例 參考文獻 ⅢGB/T22760—2020本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)代替GB/T22760—2008《消費品安全風(fēng)險評估通則》,與GB/T22760—2008相比,主要技術(shù)變化如下:—標(biāo)準(zhǔn)名稱由“消費品安全風(fēng)險評估通則”修改為“消費品安全風(fēng)險評估導(dǎo)則”;—在風(fēng)險評估的一般要求中,增加了“貫穿消費品生命周期”的要求(見3.3);—增加了資料性附錄“消費品安全物理危害風(fēng)險評估流程和方法”(見附錄A);—增加了資料性附錄“消費品安全化學(xué)危害和生物危害風(fēng)險評估流程和方法”(見附錄B);—增加了資料性附錄“消費品安全傷害類型示例”(見附錄D);—增加了資料性附錄“消費品安全危害的風(fēng)險等級劃分方法示例”(見附錄E)。本標(biāo)準(zhǔn)由全國消費品安全標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC508)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院、廣東省標(biāo)準(zhǔn)化研究院、湖南省產(chǎn)商品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院、九牧廚衛(wèi)股份有限公司、浙江得樂康食品股份有限公司、浙江梅恒裕紡織科技有限公司、蒙娜麗莎集團股份有限公司、中國檢驗檢疫科學(xué)研究院、湖南省標(biāo)準(zhǔn)化研究院、寧波怡人玩具有限公司、佛山市質(zhì)量計量監(jiān)督檢測中心、新疆美麗奧服裝有限公司、佛山市南海區(qū)西樵啟豐衛(wèi)生用品有限公司、山東省產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院、山東省標(biāo)準(zhǔn)化研究院、深圳市標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院、廣東產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院、中機生產(chǎn)力促進中心、北京理工大學(xué)、中國科學(xué)院大學(xué)。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:劉霞、陳學(xué)章、蘇光榮、林曉偉、陳燕飛、鄭鮮華、張旗康、張慶、周琪、區(qū)卓琨、本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:—GB/T22760—2008。1GB/T22760—2020消費品安全風(fēng)險評估導(dǎo)則本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了消費品安全風(fēng)險評估的程序、內(nèi)容和要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于消費品在正常使用和可合理預(yù)見的誤用過程中的風(fēng)險評估。2術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。2.1消費品主要但不限于為個人使用而設(shè)計、生產(chǎn)的產(chǎn)品,包括產(chǎn)品的組件、零部件、附件、使用說明和包裝。[GB/T35248—2017,定義2.2]2.2傷害對人體健康或財產(chǎn)的損害。注:改寫GB/T20002.4—2015,定義3.1。2.3危害可能導(dǎo)致傷害的潛在根源。[GB/T28803—2012,定義3.2]危害事件能導(dǎo)致傷害的事件。注:改寫GB/T20002.4—2015,定義3.3。2.5危害處境人員、財產(chǎn)暴露于一種或多種危害中的情形。注:改寫GB/T20002.4—2015,定義3.4。2.6風(fēng)險傷害發(fā)生概率和傷害嚴(yán)重程度的組合。注1:發(fā)生概率包括出現(xiàn)危害處境、發(fā)生傷害事件,以及避免或限制傷害的可能性。注2:改寫GB/T20002.4—2015,定義3.9。2.7安全免除了不可接受的風(fēng)險的狀態(tài)。[GB/T20002.4—2015,定義3.14]2.8消費品安全消費品免除了不可接受風(fēng)險的狀態(tài)。2GB/T22760—2020[GB/T28803—2012,定義3.4]2.9消費品生命周期[GB/T28803—2012,定義3.5]預(yù)期使用按產(chǎn)品和/或系統(tǒng)提供的信息使用,無此類信息時,按通常理解的模式使用。[GB/T20002.4—2015,定義3.6]可合理預(yù)見的誤使用由容易預(yù)見的人的行為所引起的,未按供方提供的方式對產(chǎn)品和/或系統(tǒng)的使用。[GB/T20002.4—2015,定義3.7]可容許風(fēng)險按當(dāng)今社會價值取向在一定范圍內(nèi)可以接受的風(fēng)險。注:在本標(biāo)準(zhǔn)中,“可接受風(fēng)險”和“可容許風(fēng)險”被視為同義詞。[GB/T20002.4—2015,定義3.15]風(fēng)險估計對傷害發(fā)生的可能性和其后果嚴(yán)重程度賦值的過程。[GB/T28803—2012,定義3.13]風(fēng)險分析系統(tǒng)地運用現(xiàn)有信息確定危害和估計風(fēng)險的過程。[GB/T20002.4—2015,定義3.10]風(fēng)險評價根據(jù)風(fēng)險分析的結(jié)果確定是否已實現(xiàn)可容許風(fēng)險的過程。[GB/T20002.4—2015,定義3.12]風(fēng)險評估包括風(fēng)險識別、風(fēng)險分析和風(fēng)險評價的全過程。[GB/T23694—2013,定義4.4.1]危害表征定性或定量(如果可行)描述一種化學(xué)物質(zhì)可能引起潛在危害影響的固有特性。注:危害表征包括劑量-反應(yīng)評估以及伴隨的不確定性。暴露評估對消費者暴露于化學(xué)物質(zhì)(以及其衍生物)的評價。風(fēng)險表征關(guān)于化學(xué)物質(zhì)在某種特定暴露條件下對消費者產(chǎn)生已知或潛在不良健康影響的可能性及其相關(guān)不確定性的定性及定量描述。3GB/T22760—20203風(fēng)險評估的一般要求風(fēng)險評估前應(yīng)廣泛收集相關(guān)信息,在評估過程中還應(yīng)繼續(xù)調(diào)查和補充相關(guān)信息,并確保信息的真3.2定性定量相結(jié)合應(yīng)針對消費品安全危害(源)的類型、特點等選擇采用科學(xué)有效的風(fēng)險評估方法,當(dāng)可獲得適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)時,應(yīng)優(yōu)先考慮風(fēng)險評估的定量方法。3.3貫穿消費品生命周期針對消費品生命周期各階段的特征,采用不同的風(fēng)險評估方法。應(yīng)綜合考慮科技、經(jīng)濟和知識發(fā)展水平,確定危害(源)、可容許風(fēng)險和風(fēng)險等級。根據(jù)需要,應(yīng)反復(fù)評審以確定可容許風(fēng)險。4風(fēng)險評估的程序和內(nèi)容風(fēng)險評估的一般程序包括:評估前準(zhǔn)備、危害識別、風(fēng)險估計、風(fēng)險評價等步驟。消費品安全風(fēng)險評估的程序見圖1,消費品的物理危害、化學(xué)危害和生物危害的風(fēng)險評估流程可在此流程的基礎(chǔ)上細(xì)化,參見附錄A和附錄B。注:陰影部分為風(fēng)險評估的一般程序。圖1消費品安全風(fēng)險評估流程圖GB/T22760—2020風(fēng)險評估前的準(zhǔn)備可包括:a)確定目標(biāo)消費品的使用環(huán)境、使用壽命、使用人群、使用數(shù)量等。b)根據(jù)國內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、文獻、專家經(jīng)驗等信息,綜合考慮社會及經(jīng)濟發(fā)展水平的影響因素,確定消費品安全風(fēng)險評估的可容許風(fēng)險。對消費品在正常使用和可合理預(yù)見的誤使用過程中的危害(源)進行識別。附錄C給出了危害危害識別的途徑主要包括:a)已發(fā)布的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn);b)科學(xué)技術(shù)資料(各行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量安全設(shè)計要求c)事故報告;d)消費者投訴;e)媒體;g)專家意見等。危害識別后,應(yīng)針對危害(源考慮危害處境,傷害的嚴(yán)重程度和傷害發(fā)生的可能性,對風(fēng)險進行估計。風(fēng)險估計的具體方法參見附錄A,傷害類型參見附錄D。一般而言,風(fēng)險估計可包括以下內(nèi)容:a)傷害的嚴(yán)重程度消費品對人體的傷害程度一般可分為四級,即非常嚴(yán)重、嚴(yán)重、一般和微弱,見表1。一般以傷害范圍、人身健康危害、財產(chǎn)損失、誘發(fā)次生危害、可預(yù)防性等方面作為定級標(biāo)準(zhǔn)。表1傷害程度分級特征描述非常嚴(yán)重導(dǎo)致災(zāi)難性的傷害。該類傷害可導(dǎo)致死亡、身體殘疾,或引發(fā)重大財產(chǎn)損失等嚴(yán)重會導(dǎo)致不可逆轉(zhuǎn)的人體傷害(如疤痕等)或造成較大財產(chǎn)損失,這種傷害應(yīng)在急診室治療或住院治療,或引發(fā)的財產(chǎn)損失對家庭生活造成一定較大影響一般在門診對傷害進行處理即可,或引發(fā)較小財產(chǎn)損失。該類傷害對人體或家庭后續(xù)財務(wù)開支造成的影響一般微弱可在家里自行對傷害進行處理,不需就醫(yī)治療,但對人體造成某種程度的不舒適感,并未造成明顯財產(chǎn)損失。該類傷害對人體健康和財產(chǎn)的影響較輕45GB/T22760—2020b)傷害發(fā)生的可能性傷害對應(yīng)的某一特定危害處境可分成若干個階段,每個階段都對應(yīng)一個潛在的導(dǎo)致傷害發(fā)生的階段可能性,各個階段可能性構(gòu)成了傷害發(fā)生的可能性。計算傷害發(fā)生的可能性所需信息可通過以下途徑獲?。?)相關(guān)的歷史數(shù)據(jù);2)試驗?zāi)M;3)專家判斷等。傷害發(fā)生的可能性一般可分為八種類型,見表2。表2傷害發(fā)生的可能性類型特征描述Ⅰ傷害事件發(fā)生的可能性極大,在任何情況下都會重復(fù)出現(xiàn)Ⅱ經(jīng)常發(fā)生傷害事件Ⅲ有一定的傷害事件發(fā)生可能性,不屬于小概率事件Ⅳ有一定的傷害事件發(fā)生可能性,屬于小概率事件Ⅴ會發(fā)生少數(shù)傷害事件,但可能性較?、鰰l(fā)生少數(shù)傷害事件,但可能性極?、鞑粫l(fā)生,但在極少數(shù)特定情況下可能發(fā)生Ⅷ在任何情況下都不會發(fā)生傷害事件注:可根據(jù)實際情況對表中的傷害發(fā)生可能性等級確定具體量值。需考慮消費品和危害(源)的特征,并結(jié)合產(chǎn)品生命周期,科學(xué)選擇合適的風(fēng)險估計方法,參見附錄A。針對某種危害,根據(jù)其所導(dǎo)致的傷害發(fā)生的可能性、傷害發(fā)生的程度,可估算出消費品該種危害的風(fēng)險等級。消費品危害風(fēng)險等級劃分一般可采用矩陣法,參見附錄E。如果某一消費品有兩種或兩種以上危害,應(yīng)對每種危害分別進行風(fēng)險評價,以各種危害的最高風(fēng)險等級作為該消費品安全風(fēng)險等級。4.2.5風(fēng)險評估文件消費品安全風(fēng)險評估應(yīng)以文件形式加以體現(xiàn),具體內(nèi)容包括但不限于:a)風(fēng)險評估前的信息準(zhǔn)備;b)風(fēng)險評估的目標(biāo);c)危害類型;d)傷害程度的判別;e)傷害發(fā)生可能性的判別;f)風(fēng)險評估等級的確定;g)使用數(shù)據(jù)的不確定性對風(fēng)險評估的影響。6GB/T22760—2020附錄A(資料性附錄)消費品安全物理危害風(fēng)險評估流程和方法A.1風(fēng)險評估的流程風(fēng)險評估流程如圖A.1。圖A.1消費品安全物理危害風(fēng)險評估流程圖A.2傷害場景的構(gòu)建考慮可能造成傷害的合理可預(yù)見的消費品安全事件序列或組合,并對危害處境予以記錄,一般情況下,傷害場景包括但不限于以下內(nèi)容:a)導(dǎo)致傷害發(fā)生的操作模式;b)危害處境中所涉及的人員類型和數(shù)量;c)消費者在傷害發(fā)生區(qū)域花費的時間;d)消費者操作消費品的頻度;e)每個傷害場景可能導(dǎo)致的傷害類型;f)已采取的防護措施;7GB/T22760—2020g)消費品的使用壽命;h)消費者暴露在危害處境中的積聚效應(yīng)等。A.3危害識別A.3.1危害識別的方法危害識別的方法詳見表A.1。A.3.2危害識別的內(nèi)容一般情況下,危害識別的內(nèi)容包括但不限于以下內(nèi)容:a)引發(fā)產(chǎn)品安全傷害的可能性;b)造成產(chǎn)品安全傷害的嚴(yán)重程度;c)引發(fā)人身或財產(chǎn)傷害的機理等。A.4風(fēng)險估計和風(fēng)險評價風(fēng)險估計和風(fēng)險評價可采用的方法包含但不限于表A.1中所示的方法。表A.1風(fēng)險評估常用方法風(fēng)險評估方法說明設(shè)計階段生產(chǎn)階段包裝階段儲運階段使用階段回收階段危害識別風(fēng)險估計風(fēng)險評價危害識別風(fēng)險估計風(fēng)險評價危害識別風(fēng)險估計風(fēng)險評價危害識別風(fēng)險估計風(fēng)險評價危害識別風(fēng)險估計風(fēng)險評價危害識別風(fēng)險估計風(fēng)險評價頭腦風(fēng)暴法及結(jié)構(gòu)化訪談一種收集各種觀點及評價并將其在團隊內(nèi)進行評級的方法。頭腦風(fēng)暴法可由提示、一對一以及一對多的訪談技術(shù)所激發(fā)√√√√√√德爾菲法一種綜合各類專家觀點并促其一致的方法,這些觀點有利于支持風(fēng)險源及影響的識別、可能性與后果分析以及風(fēng)險評價。需要獨立分析和專家投票√√√√√√層次分析法(AHP)標(biāo)、多層次、多因素的復(fù)雜系統(tǒng)的決策√√√√√√情景分析在想象和推測的基礎(chǔ)上,對可能發(fā)生的未來情景加以描述??梢酝ㄟ^正式或非正式的、定性或定量的手段進行情景分析√√√√√√√√√√√√檢查表一種簡單的風(fēng)險識別技術(shù),提供了一系列典型的需要考慮的不確定性因素。使用者可參照以前的風(fēng)險清單、規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)√√√√√√GB/T22760—2020風(fēng)險評估方法說明設(shè)計階段生產(chǎn)階段包裝階段儲運階段使用階段回收階段危害識別風(fēng)險估計風(fēng)險評價危害識別風(fēng)險估計風(fēng)險評價危害識別風(fēng)險估計風(fēng)險評價危害識別風(fēng)險估計風(fēng)險評價危害識別風(fēng)險估計風(fēng)險評價危害識別風(fēng)險估計風(fēng)險評價預(yù)先危險分析(PHA)PHA是一種簡單的歸納分析方法,其目標(biāo)是識別風(fēng)險以及可能危害特定活動、設(shè)備或系統(tǒng)的危險性情況及事項√√失效模式與影響分析(FMEA)FMEA是一種識別失效模式、機制及其影響的技術(shù)。有幾類FMEA:設(shè)計(或產(chǎn)品)FMEA,用于部件及產(chǎn)品;系統(tǒng)FMEA;過程FMEA,用于加工及組裝過程;還有服務(wù)FMEA及軟件FMEA。FMEA應(yīng)在故障模式被納入產(chǎn)品之前進行。進行FMEA分析需要確定關(guān)鍵件和重要件,實施FMEA需要掌握必要的信息和資料√√√√√√√√√危險與可操作性分析(HAZOP)HAZOP是一種綜合性的風(fēng)險識別過差,并可評估偏離的危害度。它使用一種基于引導(dǎo)詞的系統(tǒng)√√√√√√危害分析與關(guān)鍵控制點 (HACCP)HACCP是一種系統(tǒng)的、前瞻性及預(yù)防性的技術(shù),通過測量并監(jiān)控那些應(yīng)處于規(guī)定限值內(nèi)的具體特征來確保產(chǎn)品質(zhì)量、可靠性以及過程的安全性√結(jié)構(gòu)化假設(shè)分析(SWIFT)一種激發(fā)團隊識別風(fēng)險的技術(shù),通常在引導(dǎo)式研討班上使用,并可用于風(fēng)險分析及評價√√√√√√風(fēng)險矩陣風(fēng)險矩陣(RiskMatrix)是一種將后果分級與風(fēng)險可能性相結(jié)合的方式√√√√√人因可靠性分析人因可靠性分析(HRA)主要關(guān)注系統(tǒng)績效中人為因素的作用,可用于評價人為錯誤對系統(tǒng)的影響√√√潛在通路分析潛在分析(SA)是一種用于識別設(shè)計錯誤的技術(shù)。潛在通路是指能夠?qū)е鲁霈F(xiàn)非期望的功能或抑制期望功能的狀在最嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)檢查中也不一定檢測到√風(fēng)險指數(shù)風(fēng)險指數(shù)可以提供一種有效的劃分風(fēng)險等級的工具√√√√√√89GB/T22760—2020風(fēng)險評估方法說明設(shè)計階段生產(chǎn)階段包裝階段儲運階段使用階段回收階段危害識別風(fēng)險估計風(fēng)險評價危害識別風(fēng)險估計風(fēng)險評價危害識別風(fēng)險估計風(fēng)險評價危害識別風(fēng)險估計風(fēng)險評價危害識別風(fēng)險估計風(fēng)險評價危害識別風(fēng)險估計風(fēng)險評價故障樹分析始于不良事項(頂事件)的分析并確定該事件可能發(fā)生的所有方式,并以邏輯樹形圖的形式進行展示。在建立起故障樹后,就要考慮如何減輕或消除潛在的風(fēng)險源√√√√√事件樹分析運用歸納推理方法將各類初始事件的可能性轉(zhuǎn)化成可能發(fā)生的結(jié)果。ETA通過識別初因事件故障的可能途徑并評估各種可能結(jié)果的頻率來對系統(tǒng)進行定性或定量建?!獭獭獭獭獭獭獭獭獭虥Q策樹分析對于決策問題的細(xì)節(jié)提供了一種清楚的圖解說明√√√√√√法一種簡單的圖形描述方式,分析了風(fēng)險從危險發(fā)展到后果的各類路徑,并可審核風(fēng)險控制措施??蓪⑵湟暈榉治鍪马椘鹨颍ㄓ傻螆D的結(jié)代表)的故障樹和分析后果的事件樹這兩種方法的結(jié)合體√√√√√√FN曲線FN曲線通過區(qū)域塊來表示風(fēng)險,并可進行風(fēng)險比較,可用于系統(tǒng)或過程設(shè)計以及現(xiàn)有系統(tǒng)的管理√√√馬爾可夫分析法馬爾可夫分析通常用于對那些存在多維修復(fù)雜系統(tǒng)進行分析√√√蒙特卡羅模擬法蒙特卡羅模擬用于確定系統(tǒng)內(nèi)的綜合變化,該變化產(chǎn)生于多個輸入數(shù)據(jù)的變布,而且輸入數(shù)據(jù)與輸出結(jié)果有著明確的關(guān)系。該方法能用于那些可將不同輸入數(shù)據(jù)之間相互作用計算確定的具體模型。根據(jù)輸入數(shù)據(jù)所代表的不確定性的特征,輸入數(shù)據(jù)可以基于各種分布類型。風(fēng)險評估中常用的是三角或貝塔分布√√√GB/T22760—2020風(fēng)險評估方法說明設(shè)計階段生產(chǎn)階段包裝階段儲運階段使用階段回收階段危害識別風(fēng)險估計風(fēng)險評價危害識別風(fēng)險估計風(fēng)險評價危害識別風(fēng)險估計風(fēng)險評價危害識別風(fēng)險估計風(fēng)險評價危害識別風(fēng)險估計風(fēng)險評價危害識別風(fēng)險估計風(fēng)險評價貝葉斯分析貝葉斯分析是一種統(tǒng)計程序,利用先驗分布數(shù)據(jù)來評估結(jié)果的可能性,其推斷的準(zhǔn)確程度依賴于先驗分布的準(zhǔn)確性。貝葉斯信念網(wǎng)通過捕捉那些能產(chǎn)生一定結(jié)果的各種輸入數(shù)據(jù)之間的概率關(guān)系來對原因及效果進行模擬√√√A.5風(fēng)險等級劃分風(fēng)險等級的劃分參見附錄E。GB/T22760—2020附錄B(資料性附錄)消費品安全化學(xué)危害和生物危害風(fēng)險評估流程和方法B.1風(fēng)險評估流程風(fēng)險評估流程如圖B.1。注:“危害表征”和“暴露評估”是“風(fēng)險估計”在化學(xué)危害風(fēng)險評估中的具體體現(xiàn)。圖B.1消費品安全化學(xué)危害和生物危害風(fēng)險評估流程B.2危害識別根據(jù)消費品的組成成分、可預(yù)見的使用方法及其整個生命周期的各個階段的可能暴露場景進行綜合分析,確定可能的暴露途徑及暴露化學(xué)物質(zhì)??赏ㄟ^收集化學(xué)物質(zhì)的流行病學(xué)研究、動物實驗、短期試驗與體外試驗等資料數(shù)據(jù),對數(shù)據(jù)質(zhì)量進行評估,綜合所有有效信息,使用證據(jù)權(quán)重法確定特定條件下化學(xué)物質(zhì)的暴露與不良反應(yīng)之間的因果關(guān)系,對暴露的人群在特定暴露途徑下發(fā)生不良作用的可能性做出定性的評價和描述。必要時,還需了解化學(xué)物質(zhì)的毒性作用模式(modeofaction,MOA)。這些信息可以幫助了解從實驗動物中獲得的數(shù)據(jù)是否可以外推到人體。B.3危害表征化學(xué)危害表征主要通過對化學(xué)物質(zhì)的劑量-效應(yīng)關(guān)系分析,推導(dǎo)出在特定暴露途徑下,人體暴露于GB/T22760—2020化學(xué)物質(zhì)的安全閾值或風(fēng)險可接受的劑量。具體可采用閾值效應(yīng)計量-效應(yīng)評估及衍生無影響程度(DNEL)推導(dǎo)、非閾值效應(yīng)計量-效應(yīng)評估及DNEL推導(dǎo)兩種途徑來開展。B.4暴露評估吸入暴露的量表示呼吸區(qū)域空氣中的化學(xué)物質(zhì)濃度,通常是以參考時間段(例如每天)內(nèi)的平均濃度表示;暴露可能是間歇、短時間或長期;評估建立相關(guān)的暴露場景條件,暴露物質(zhì)可能在不同時間段、以不同形態(tài)(如氣溶膠)及不同的暴露量等方式存在。皮膚暴露的主要方式有:含有空氣傳播使物質(zhì)的粒子或氣溶膠沉積在皮膚上,或使用產(chǎn)品后可能殘留在皮膚的物質(zhì)(如洗燙或干洗后衣服上的殘留物)。物質(zhì)的數(shù)量和濃度,皮膚暴露的面積、持續(xù)時間及頻率,都會影響實際物質(zhì)的皮膚暴露風(fēng)險結(jié)果??谇槐┞兜闹饕绞剑缤ㄟ^吸吮、咀嚼或舔消費品引起;食品的吞咽;存在于書籍、紡織品等中的物質(zhì)可通過手到嘴的行為而引起口腔暴露;一些偶然接觸的化學(xué)物質(zhì),如口腔清潔劑、膠水、塑料軟化劑及聚氯乙烯產(chǎn)品等,由其引起的口腔暴露需加以考慮,一般不用考慮人體幾乎不接觸的產(chǎn)品或化學(xué)物質(zhì)引起的暴露??谇槐┞兜奈镔|(zhì)與消費品的使用方式常有關(guān),特別是消費品中目標(biāo)物質(zhì)的釋放、遷移、溶解性和用量等主要特征參數(shù),可以用來量化各種暴露過程。B.4.4其他暴露途徑除了B.4.1至B.4.3提到的主要暴露途徑外,在特殊情況下,其他暴露途徑也要加以考慮,如眼濺射暴露,或在少數(shù)情況下的皮層內(nèi)暴露(如戴耳環(huán)或穿孔等)。這些暴露途徑可表示為目標(biāo)物質(zhì)接觸人體的總量,通常表示為平均每日劑量。B.5風(fēng)險表征B.5.1定量風(fēng)險表征定量風(fēng)險表征可通過比較相關(guān)暴露場景的目標(biāo)化學(xué)危害的估算暴露量與人體暴露化學(xué)物質(zhì)的安全閾值或風(fēng)險可接受的劑量來進行。對于非遺傳毒性致癌物和非致癌物,如果估算暴露量小于或等于安全閾值,或者對于遺傳毒性致癌物,如果估算暴露量小于或等于風(fēng)險可接受劑量,就認(rèn)為風(fēng)險是可容許的。另外,還需要識別風(fēng)險評估全過程中不確定性的來源,定性描述或定量分析危害識別、危害表征、暴露評估和風(fēng)險表征過程中的不確定性。B.5.2定性風(fēng)險表征當(dāng)對某特定人群暴露的健康效應(yīng),尚無數(shù)據(jù)或雖有數(shù)據(jù)但不足以推導(dǎo)出安全閾值或風(fēng)險可接受劑量。但存在定性的毒性數(shù)據(jù)時或可通過模型或交叉參照的方法獲得部分毒理學(xué)預(yù)測結(jié)果時,可進行定性風(fēng)險表征。定性風(fēng)險表征的終點主要包括刺激性、腐蝕性、致敏性、某些急性毒性、致癌性和致突變性等。GB/T22760—2020附錄C(資料性附錄)消費品安全危害(源)類型示例消費品安全危害(源)類型示例參見表C.1。大類中類小類組1.物理危害1.1.1形狀和表面性能危害爆炸性氣體爆炸性粉塵爆炸性噴霧其他1.3.1穩(wěn)定性噪聲危害1.3.2變動性噪聲危害1.3.3脈沖性噪聲危害GB/T22760—2020續(xù))大類中類小類組1.物理危害4過熱漏電短路其他過熱短路接觸不良鐵芯發(fā)熱散熱不良其他害明火高溫表面高溫液體高溫氣體其他低溫表面低溫液體低溫氣體其他激光輻射紫外線輻射X光線輻射其他2.化學(xué)危害2.1無機毒物危害一氧化碳一氧化氮氯氣臭氧氯化氫硫化氫其他GB/T22760—2020續(xù))大類中類小類組2.化學(xué)危害2.1無機毒物危害2.1.2有毒重金屬及其化合物危害2.1.3有毒酸堿類危害硫酸鹽酸氫氧化鈉其他2.1.4無機氰化物危害氫氰酸氰化鉀氯化氰其他2.2有機毒物危害2.2.1有毒醛類化合物乙醛丙烯醛其他2.2.2有毒芳香稠環(huán)類化合物蒽類化合物菲類化合物芘類化合物其他2.2.3有毒雜環(huán)類化合物2.2.4有毒有機氯化物有機氟化物有機氯化物有機溴化物其他3.生物危害3.1致病微生物危害3.1.1原核細(xì)胞微生物危害GB/T22760—2020續(xù))大類中類小類組3.生物危害3.1致病微生物危害3.1.2真核細(xì)胞微生物危害皮膚癬真菌著色真菌孢子絲菌新生隱球菌假絲酵母菌曲霉毛霉卡氏肺孢菌其他3.1.3原生微生物危害3.2致病生物危害塵螨蛔蟲卵絳蟲卵其他GB/T22760—2020附錄D(資料性附錄)消費品安全傷害類型示例消費品安全傷害類型示例見表D.1。表D.1消費品安全傷害類型示例大類中類小類1.物理性質(zhì)傷害2222砍傷切割傷穿刺傷剪傷1.3外力窒息或體內(nèi)異物傷害333窒息體內(nèi)異物其他1.4高溫/低溫物質(zhì)傷害4444

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