縫合線產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析報(bào)告2024年-2026年

2024年-2026年縫合線產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析報(bào)告匯報(bào)人：蔡冰隆2024-08-01縫合線定義產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境目錄經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀目錄行業(yè)痛點(diǎn)問(wèn)題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)格局行業(yè)定義01什么是縫合線縫合線，泛指手術(shù)縫合線，是指在外科手術(shù)當(dāng)中，或者是外傷處置當(dāng)中，用于結(jié)扎止血、縫合止血以及組織縫合的特殊線性材料?？p合線一般可分為可吸收縫合線和不可吸收縫合線兩大類。其中可吸收縫合線根據(jù)材質(zhì)及吸收程度不同又分為:羊腸線、化學(xué)合成線、純天然膠原蛋白縫合線等。不可吸收縫合線是指不能夠被人體組織吸收的縫合線，所以縫合后需要拆線，包括蠶絲線、普理靈縫線、聚酰胺縫合線、不銹鋼縫線等。定義產(chǎn)業(yè)鏈02發(fā)展歷程0304政治環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER主管部門和監(jiān)管體制:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，中國(guó)對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理?？p合線屬于第三類醫(yī)療器械，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效?？p合線行業(yè)主管部門包括國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家醫(yī)療保障局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局等，行業(yè)自律性組織為中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)。國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)主要負(fù)責(zé)組織實(shí)施產(chǎn)業(yè)政策，研究制定醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，指導(dǎo)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整及實(shí)行行業(yè)管理。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)主要負(fù)責(zé)制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療服務(wù)行業(yè)管理辦法并監(jiān)督實(shí)施，建立醫(yī)療服務(wù)評(píng)價(jià)和監(jiān)督管理體系。國(guó)家醫(yī)療保障局主要負(fù)責(zé)擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)，制定部門規(guī)章并組織實(shí)施；組織制定并實(shí)施醫(yī)療保障基金監(jiān)督管理辦法，建立健全醫(yī)療保障基金安全防控機(jī)制，推進(jìn)醫(yī)療保障基金支付方式改革等。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的研制、生產(chǎn)、流通和使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)管理。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)主要負(fù)責(zé)開(kāi)展有關(guān)行業(yè)發(fā)展問(wèn)題的調(diào)查研究，向政府有關(guān)部門提供政策和立法等方面的意見(jiàn)和建議，組織制定并監(jiān)督執(zhí)行行業(yè)政策，參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量規(guī)范的制定、修改、宣傳和推廣，開(kāi)展行業(yè)資質(zhì)管理工作等。行業(yè)相關(guān)政策:縫合線屬于醫(yī)療器械類，醫(yī)藥衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)如國(guó)家醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生局等制定的宏觀政策法規(guī)對(duì)其發(fā)展產(chǎn)生重要影響。醫(yī)療器械市場(chǎng)是一個(gè)受到高度監(jiān)管的政策驅(qū)動(dòng)型市場(chǎng)，隨著我國(guó)醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)改革不斷深化，監(jiān)管部門重點(diǎn)鼓勵(lì)創(chuàng)新型醫(yī)療器械的研發(fā)和商業(yè)化，行業(yè)持續(xù)從高速發(fā)展轉(zhuǎn)型為高質(zhì)量發(fā)展。近年來(lái)，我國(guó)政府不斷出臺(tái)、完善了一系列的行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)及政策，旨在強(qiáng)化縫合線等醫(yī)療器械安全監(jiān)管的基礎(chǔ)上，鼓勵(lì)加強(qiáng)醫(yī)療器械創(chuàng)新，為行業(yè)的健康發(fā)展提供了良好的制度保障與政策環(huán)境。此外，為促進(jìn)高值醫(yī)用耗材價(jià)格回歸合理水平、引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用、減輕患者負(fù)擔(dān)，我國(guó)政府已采取措施鼓勵(lì)通過(guò)招標(biāo)程序集中采購(gòu)高值醫(yī)用耗材，為我國(guó)縫合線生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)新的發(fā)展空間。政治環(huán)境105商業(yè)模式FROMBAIDUWENKUCHAPTER采購(gòu)模式:縫合線生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)內(nèi)容主要為原材料和設(shè)備。成熟制造商通常對(duì)采購(gòu)過(guò)程、供應(yīng)商管理、采購(gòu)物料的質(zhì)量控制設(shè)計(jì)了完善的針對(duì)性控制程序，采用“以產(chǎn)定采”的采購(gòu)模式，以保障企業(yè)采購(gòu)業(yè)務(wù)的有效運(yùn)轉(zhuǎn)。為保證采購(gòu)原材料的質(zhì)量和穩(wěn)定性，縫合線生產(chǎn)商在篩選供應(yīng)商時(shí)對(duì)其技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量及服務(wù)控制、價(jià)格水平等進(jìn)行綜合調(diào)研，在潛在供應(yīng)商中擇優(yōu)選擇。生產(chǎn)模式:縫合線企業(yè)主要基于市場(chǎng)需求及銷售訂單制定生產(chǎn)計(jì)劃，即“以銷定產(chǎn)”。為保障生產(chǎn)活動(dòng)有效及規(guī)范開(kāi)展，生產(chǎn)操作人員嚴(yán)格按照國(guó)家生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)以及制度進(jìn)行生產(chǎn)，保證產(chǎn)品符合經(jīng)注冊(cè)或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求及強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)。除此以外，基于生產(chǎn)能力及成本控制等方面的考慮，縫合線企業(yè)通常將滅菌等工序委托給具備相應(yīng)資質(zhì)或條件的外協(xié)廠商進(jìn)行操作。銷售模式:縫合線企業(yè)主要采用“直銷+經(jīng)銷”相結(jié)合的銷售模式。直銷模式下，企業(yè)銷售部門通過(guò)銷售渠道開(kāi)發(fā)與下游客戶直接達(dá)成合作關(guān)系，簽訂銷售合同后向下游客戶提供產(chǎn)品和售后服務(wù)。經(jīng)銷模式下，縫合線企業(yè)根據(jù)經(jīng)銷商的經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)、合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)情況、對(duì)所轄區(qū)域的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)覆蓋率以及渠道開(kāi)發(fā)能力進(jìn)行綜合考察，遴選各區(qū)域內(nèi)合作的經(jīng)銷商，并簽訂經(jīng)銷協(xié)議，收取一定的銷售份額。商業(yè)模式商業(yè)模式采購(gòu)模式縫合線生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)內(nèi)容主要為原材料和設(shè)備。成熟制造商通常對(duì)采購(gòu)過(guò)程、供應(yīng)商管理、采購(gòu)物料的質(zhì)量控制設(shè)計(jì)了完善的針對(duì)性控制程序，采用“以產(chǎn)定采”的采購(gòu)模式，以保障企業(yè)采購(gòu)業(yè)務(wù)的有效運(yùn)轉(zhuǎn)。為保證采購(gòu)原材料的質(zhì)量和穩(wěn)定性，縫合線生產(chǎn)商在篩選供應(yīng)商時(shí)對(duì)其技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量及服務(wù)控制、價(jià)格水平等進(jìn)行綜合調(diào)研，在潛在供應(yīng)商中擇優(yōu)選擇。生產(chǎn)模式縫合線企業(yè)主要基于市場(chǎng)需求及銷售訂單制定生產(chǎn)計(jì)劃，即“以銷定產(chǎn)”。為保障生產(chǎn)活動(dòng)有效及規(guī)范開(kāi)展，生產(chǎn)操作人員嚴(yán)格按照國(guó)家生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)以及制度進(jìn)行生產(chǎn)，保證產(chǎn)品符合經(jīng)注冊(cè)或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求及強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)。除此以外，基于生產(chǎn)能力及成本控制等方面的考慮，縫合線企業(yè)通常將滅菌等工序委托給具備相應(yīng)資質(zhì)或條件的外協(xié)廠商進(jìn)行操作。銷售模式縫合線企業(yè)主要采用“直銷+經(jīng)銷”相結(jié)合的銷售模式。直銷模式下，企業(yè)銷售部門通過(guò)銷售渠道開(kāi)發(fā)與下游客戶直接達(dá)成合作關(guān)系，簽訂銷售合同后向下游客戶提供產(chǎn)品和售后服務(wù)。經(jīng)銷模式下，縫合線企業(yè)根據(jù)經(jīng)銷商的經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)、合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)情況、對(duì)所轄區(qū)域的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)覆蓋率以及渠道開(kāi)發(fā)能力進(jìn)行綜合考察，遴選各區(qū)域內(nèi)合作的經(jīng)銷商，并簽訂經(jīng)銷協(xié)議，收取一定的銷售份額。06經(jīng)濟(jì)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國(guó)，一躍而上，成為GDP總量?jī)H次于美國(guó)的唯一一個(gè)發(fā)展中國(guó)家。我國(guó)經(jīng)濟(jì)趕超我國(guó)人口基數(shù)大，改革開(kāi)放后人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國(guó)發(fā)展過(guò)程中。就業(yè)問(wèn)題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問(wèn)題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，個(gè)人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境07社會(huì)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國(guó)總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對(duì)于青年人來(lái)說(shuō)，也是機(jī)遇無(wú)限的時(shí)代。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問(wèn)題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對(duì)于個(gè)人來(lái)說(shuō)提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問(wèn)題與人才競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)人口基數(shù)大，就業(yè)問(wèn)題一直是發(fā)展過(guò)程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國(guó)家發(fā)展。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開(kāi)放以來(lái)，政治體系日趨完善，法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國(guó)當(dāng)前的環(huán)境下描述了當(dāng)前技術(shù)發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等前沿技術(shù)的涌現(xiàn)。技術(shù)環(huán)境需求增長(zhǎng)、消費(fèi)升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)因素，推動(dòng)了行業(yè)的進(jìn)步。發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘包括資金、技術(shù)、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢(shì)，提高了新進(jìn)入者的難度。行業(yè)壁壘我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展08技術(shù)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER技術(shù)驅(qū)動(dòng)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來(lái)了新的機(jī)遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。創(chuàng)新動(dòng)力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動(dòng)，為行業(yè)的人才隊(duì)伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊(duì)建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場(chǎng)需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流，推動(dòng)了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素FROMBAIDUWENKUCHAPTER10行業(yè)壁壘FROMBAIDUWENKUCHAPTER行業(yè)壁壘行業(yè)壁壘資質(zhì)壁壘:縫合線屬于第三類醫(yī)療器械，我國(guó)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷售需要持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械銷售許可證》《產(chǎn)品合格證》等資質(zhì)證書，部分地區(qū)還要求持有當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門核發(fā)的《準(zhǔn)銷證》?？p合線從實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā)到產(chǎn)品上市的整個(gè)過(guò)程，需經(jīng)過(guò)多個(gè)階段的嚴(yán)格審核，產(chǎn)品的產(chǎn)品檢驗(yàn)、臨床評(píng)價(jià)時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng)，新產(chǎn)品能否上市銷售存在一定的不確定性。潛在進(jìn)入企業(yè)面臨較高的資質(zhì)門檻。技術(shù)壁壘:縫合線生產(chǎn)由于涉及多學(xué)科交叉、多種技術(shù)融合且創(chuàng)新程度高，存在較高的技術(shù)壁壘。因縫合線直接應(yīng)用于人體，國(guó)家對(duì)其技術(shù)和生產(chǎn)工藝也提出了較高的要求，從原材料選取到最終產(chǎn)品產(chǎn)出往往需要經(jīng)過(guò)較長(zhǎng)時(shí)間的開(kāi)發(fā)測(cè)試。同時(shí)，隨著中國(guó)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)和專利權(quán)保護(hù)的力度增強(qiáng)，縫合線等醫(yī)療器械的仿制將受到抑制，更多重點(diǎn)將向原研、創(chuàng)新方向轉(zhuǎn)移，因而從技術(shù)上為行業(yè)新進(jìn)入者帶來(lái)一定進(jìn)入壁壘。人才壁壘:在技術(shù)因素的驅(qū)使下，縫合線生產(chǎn)企業(yè)需要資深、具有廣泛行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的核心團(tuán)隊(duì)的加持。隨著縫合線的創(chuàng)新周期縮短，市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)水平要求在不斷上升。一方面，引領(lǐng)產(chǎn)品的全球技術(shù)革新需要實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)豐富且高效的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。另一方面，產(chǎn)品的推廣、銷售和品牌影響力的建立等也需要經(jīng)驗(yàn)豐富的管理人員和專業(yè)的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)?？p合線行業(yè)對(duì)人才素質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的要求較高，尖端人才需求大，形成了較為明顯的人才壁壘。行業(yè)壁壘在技術(shù)因素的驅(qū)使下，縫合線生產(chǎn)企業(yè)需要資深、具有廣泛行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的核心團(tuán)隊(duì)的加持。隨著縫合線的創(chuàng)新周期縮短，市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)水平要求在不斷上升。一方面，引領(lǐng)產(chǎn)品的全球技術(shù)革新需要實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)豐富且高效的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。另一方面，產(chǎn)品的推廣、銷售和品牌影響力的建立等也需要經(jīng)驗(yàn)豐富的管理人員和專業(yè)的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)?？p合線行業(yè)對(duì)人才素質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的要求較高，尖端人才需求大，形成了較為明顯的人才壁壘?？p合線生產(chǎn)由于涉及多學(xué)科交叉、多種技術(shù)融合且創(chuàng)新程度高，存在較高的技術(shù)壁壘。因縫合線直接應(yīng)用于人體，國(guó)家對(duì)其技術(shù)和生產(chǎn)工藝也提出了較高的要求，從原材料選取到最終產(chǎn)品產(chǎn)出往往需要經(jīng)過(guò)較長(zhǎng)時(shí)間的開(kāi)發(fā)測(cè)試。同時(shí)，隨著中國(guó)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)和專利權(quán)保護(hù)的力度增強(qiáng)，縫合線等醫(yī)療器械的仿制將受到抑制，更多重點(diǎn)將向原研、創(chuàng)新方向轉(zhuǎn)移，因而從技術(shù)上為行業(yè)新進(jìn)入者帶來(lái)一定進(jìn)入壁壘。人才壁壘技術(shù)壁壘資質(zhì)壁壘縫合線屬于第三類醫(yī)療器械，我國(guó)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷售需要持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械銷售許可證》《產(chǎn)品合格證》等資質(zhì)證書，部分地區(qū)還要求持有當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門核發(fā)的《準(zhǔn)銷證》?？p合線從實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā)到產(chǎn)品上市的整個(gè)過(guò)程，需經(jīng)過(guò)多個(gè)階段的嚴(yán)格審核，產(chǎn)品的產(chǎn)品檢驗(yàn)、臨床評(píng)價(jià)時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng)，新產(chǎn)品能否上市銷售存在一定的不確定性。潛在進(jìn)入企業(yè)面臨較高的資質(zhì)門檻。11行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER12行業(yè)現(xiàn)狀FROMBAIDUWENKUCHAPTER市場(chǎng)情況描述行業(yè)現(xiàn)狀縫合線廣泛應(yīng)用于各種手術(shù)，包括普外科、骨科、婦產(chǎn)科、心胸外科、神經(jīng)外科等。多年以來(lái)，人們?cè)趯ふ铱晌?、高性能縫線材料上不斷嘗試。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展和人們對(duì)醫(yī)療品質(zhì)的要求提高，縫合線也在不斷更新，高端縫合線產(chǎn)品將成為市場(chǎng)發(fā)展的重點(diǎn)。近年來(lái)，我國(guó)縫合線市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，由2015年的49億元增長(zhǎng)至2022年的82億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率約為12%?？p合線因直接植入人體，可與可與機(jī)體產(chǎn)生一定的免疫反應(yīng)，生產(chǎn)材料選取上需充分考慮合適的生物相容性、生物活性、耐腐蝕性、降解速率等生物學(xué)性能，因此，可吸收縫合線是市場(chǎng)主流產(chǎn)品。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)可吸收縫合線市場(chǎng)份額約占總額的72%。下游需求持續(xù)上漲:我國(guó)人口基數(shù)大，隨著人口老齡化趨勢(shì)加快以及環(huán)境污染等衛(wèi)生問(wèn)題加劇，各種常見(jiàn)疾病的發(fā)病率呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，我國(guó)居民醫(yī)療支出保持增長(zhǎng)趨勢(shì)。2023年，在全國(guó)居民人均消費(fèi)支出中，醫(yī)療保健人均消費(fèi)支出為2460元，同比增長(zhǎng)16%。醫(yī)療支出和就醫(yī)需求持續(xù)增長(zhǎng)，支撐我國(guó)縫合線快速發(fā)展。國(guó)內(nèi)外企業(yè)技術(shù)差距逐步縮小:隨著我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)實(shí)力的增強(qiáng)以及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展逐步受到重視，政府的大力扶持使得我國(guó)縫合線自主研發(fā)水平取得長(zhǎng)足發(fā)展。同時(shí)，我國(guó)涌現(xiàn)一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)及核心競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)秀民族企業(yè)，在與國(guó)外著名企業(yè)的技術(shù)差距逐步縮小的同時(shí)，國(guó)內(nèi)企業(yè)的成本優(yōu)勢(shì)逐步凸顯。國(guó)內(nèi)外企業(yè)技術(shù)差距縮小，進(jìn)口替代和消費(fèi)升級(jí)為我國(guó)縫合線發(fā)展帶來(lái)發(fā)展動(dòng)力。國(guó)家利好政策持續(xù)發(fā)力:隨著我國(guó)逐步將耗材、設(shè)備采購(gòu)納入集中招標(biāo)采購(gòu)范圍，有效降低縫合線等一次性耗材流通成本，規(guī)范醫(yī)藥流通領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)秩序。同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局深入推行醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，短期內(nèi)會(huì)增加相關(guān)企業(yè)的資金投入和生產(chǎn)成本，但長(zhǎng)期來(lái)看則有利于保證一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和有效性，促進(jìn)行業(yè)內(nèi)優(yōu)勢(shì)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。國(guó)產(chǎn)縫合線市場(chǎng)滲透率較低:縫合線是我國(guó)醫(yī)學(xué)治療的重要材料，由于國(guó)內(nèi)縫合線生產(chǎn)企業(yè)普遍在資金、技術(shù)、人才等方面存在不足，產(chǎn)品集中在低附加值品類上，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)企業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力與國(guó)際行業(yè)巨頭存在較大的差距。尤其在可吸收膠原蛋白縫合線等高端產(chǎn)品領(lǐng)域，產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化率仍然較低，國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高端縫合線產(chǎn)品仍依賴進(jìn)口，不利于本土企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重:目前，相比歐美大型企業(yè)的研發(fā)投入，國(guó)內(nèi)大部分企業(yè)一次性醫(yī)療器械研發(fā)投入占營(yíng)收比例并不高，科研成果轉(zhuǎn)化率較低。由于高端縫合線產(chǎn)品技術(shù)含量較高、原材料提取困難，基于創(chuàng)新及研發(fā)能力的限制，我國(guó)高端縫合線產(chǎn)品仍以仿制和進(jìn)口為主。對(duì)于大多數(shù)的中小型企業(yè)，在短期利益驅(qū)使之下，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中“輕研發(fā)、重營(yíng)銷”，導(dǎo)致產(chǎn)品同質(zhì)化情況嚴(yán)重，對(duì)我國(guó)縫合線發(fā)展產(chǎn)生不利影響。帶量采購(gòu)深入落實(shí):目前，國(guó)家對(duì)縫合線等醫(yī)用耗材開(kāi)展國(guó)家層面的帶量采購(gòu)招標(biāo)工作，由于其具有以價(jià)換量的特征，集采后縫合線產(chǎn)品價(jià)格將有一定程度的下降，在短期內(nèi)給我國(guó)縫合線生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)一定的挑戰(zhàn)。受益于價(jià)格下降，集采前受限于價(jià)格較高的縫合線產(chǎn)品將有望迅速提升臨床使用滲透率，從而對(duì)縫合線企業(yè)生產(chǎn)成本、產(chǎn)品覆蓋率、產(chǎn)能等方面提出更高的要求。13行業(yè)痛點(diǎn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER14問(wèn)題及解決方案FROMBAIDUWENKUCHAPTER15行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展趨勢(shì)前景隨