溶瘤病毒藥行業(yè)發(fā)展報告2024-2025

匯報人：陳蓉育2024-08-012024-2025溶瘤病毒藥行業(yè)發(fā)展報告contents目錄定義或者分類特點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境contents目錄經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競爭格局代表性企業(yè)01溶瘤病毒藥定義定義溶瘤病毒:溶瘤病毒是天然的或經(jīng)基因工程改造的，可選擇性地在腫瘤組織內(nèi)復(fù)制，進(jìn)而殺傷腫瘤細(xì)胞，但對正常組織無殺傷作用的一類病毒。利用溶瘤病毒開發(fā)出的腫瘤治療藥物被稱為溶瘤病毒藥物?，F(xiàn)階段，全球上市的溶瘤病毒藥物僅有T-VEC（美國）與安柯瑞（中國），多數(shù)藥物仍處于研發(fā)階段。溶瘤病毒殺傷腫瘤細(xì)胞分為直接作用與間接作用，其主要機(jī)制主要體現(xiàn)在以下三個方面:（1）直接作用為直接殺傷腫瘤細(xì)胞；（2）間接作用包括誘導(dǎo)機(jī)體的抗腫瘤免疫反應(yīng)和阻止腫瘤血管生成。溶瘤病毒可參與腫瘤免疫治療的多個階段:（1）直接裂解腫瘤細(xì)胞，進(jìn)而釋放腫瘤特異性抗原和免疫相關(guān)因子，誘發(fā)機(jī)體產(chǎn)生系統(tǒng)的抗腫瘤免疫反應(yīng)；（2）表達(dá)外源治療基因，吸引淋巴細(xì)胞在腫瘤微環(huán)境中富集；（3）通過交叉提呈感染腫瘤細(xì)胞作為新抗原疫苗原位源，促使機(jī)體產(chǎn)生特異的抗腫瘤免疫反應(yīng)，進(jìn)而殺傷遠(yuǎn)端未受感染的腫瘤細(xì)胞。溶瘤病毒藥定義02產(chǎn)業(yè)鏈原材料、儀器設(shè)備提供商、CMO/CDMO企業(yè)上游中游產(chǎn)業(yè)鏈010203中國溶瘤病毒藥物行業(yè)的上游市場參與者為原材料、儀器設(shè)備提供商，以及CMO/CDMO企業(yè)；中游環(huán)節(jié)主體為各類藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)，下游涉及腫瘤醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)以及終端患者。原材料、儀器設(shè)備提供商、CMO/CDMO企業(yè)各類藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)腫瘤醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)、終端患者各類藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)腫瘤醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)、終端患者下游03發(fā)展歷程1904年發(fā)展歷程FDA批準(zhǔn)T-vec（Talimogenelaherparepvec，Imlygic）的上市，2016年又分別在歐洲和加拿大獲批上市，標(biāo)志溶瘤病毒技術(shù)的成熟和對溶瘤病毒治療癌癥的正式認(rèn)可?；蚬こ碳夹g(shù)的出現(xiàn)使改造病毒基因組成為可能，隨后基因工程改造的減毒和高選擇性的病毒出現(xiàn)。1991年，臨床前動物實驗報道了胸苷激酶(Thymidinekinase，TK)敲除的基因改造人單純皰疹病毒I（HSV-1）可以在小鼠體內(nèi)抑制膠質(zhì)瘤的生長，延長小鼠生存期，并且具有良好的安全性。研究人員開展了大量的利用野生型病毒治療腫瘤的臨床試驗，但是由于當(dāng)時技術(shù)和臨床試驗研究所限，雖然溶瘤病毒在臨床試驗展示出一定的抗腫瘤效果，但由于無法有效控制病毒的病原性，溶瘤病毒一直處于癌癥療法的次要地位。報道一位42歲換白血病的女性因感染流感而使腫瘤有所消退。之后在1912年，意大利醫(yī)生發(fā)現(xiàn)注射狂犬病毒疫苗可以引起宮頸癌消退，由此誕生了溶瘤病毒療法這一新興概念和一系列相關(guān)研究。上世紀(jì)50年代到70年代上世紀(jì)80年代2015年10月04政治環(huán)境描述辦公廳:《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》:繼續(xù)推進(jìn)新藥創(chuàng)制。以臨床用藥需求委導(dǎo)向，在腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、精神性疾病、高發(fā)性免疫疾病、重大傳染性疾病、罕見病等領(lǐng)域，重點(diǎn)開發(fā)具有靶向性、高選擇性、新作用機(jī)理的治療藥物:《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》:加快推進(jìn)我國從生物技術(shù)大國到生物技術(shù)強(qiáng)國的轉(zhuǎn)變。在生物醫(yī)藥技術(shù)方面，開展重大疫苗、抗體研制、免疫治療、基因治療、細(xì)胞治療、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、人體微生物組解析及調(diào)控等關(guān)鍵技術(shù)研究，研發(fā)一批創(chuàng)新醫(yī)藥生物制品，構(gòu)建具有國際競爭力的醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)體系。國家生物技術(shù)、免疫治療的支持力度不斷加大發(fā)改委:《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》:為解決我國由惡性腫瘤疾病造成的社會民生以及醫(yī)療投入持續(xù)增加等問題，引導(dǎo)有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、創(chuàng)新能力較強(qiáng)的研發(fā)機(jī)構(gòu)和先進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)合作，以自主研發(fā)為主，引進(jìn)消化國際先進(jìn)技術(shù)，實現(xiàn)免疫細(xì)胞治療關(guān)鍵技術(shù)突破。與此同時，推動個體化細(xì)胞免疫治療的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化，提高惡性腫瘤患者的存活率和生存期，滿足臨床需求，維護(hù)公眾健康，降低醫(yī)療成本，推動中國在細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域達(dá)到世界先進(jìn)水平。“十三五”規(guī)劃的出臺為中國本土溶瘤病毒藥物企業(yè)帶來發(fā)展動力政治環(huán)境1政治環(huán)境1辦公廳《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》:繼續(xù)推進(jìn)新藥創(chuàng)制。以臨床用藥需求委導(dǎo)向，在腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、精神性疾病、高發(fā)性免疫疾病、重大傳染性疾病、罕見病等領(lǐng)域，重點(diǎn)開發(fā)具有靶向性、高選擇性、新作用機(jī)理的治療藥物《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》:加快推進(jìn)我國從生物技術(shù)大國到生物技術(shù)強(qiáng)國的轉(zhuǎn)變。在生物醫(yī)藥技術(shù)方面，開展重大疫苗、抗體研制、免疫治療、基因治療、細(xì)胞治療、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、人體微生物組解析及調(diào)控等關(guān)鍵技術(shù)研究，研發(fā)一批創(chuàng)新醫(yī)藥生物制品，構(gòu)建具有國際競爭力的醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)體系。國家生物技術(shù)、免疫治療的支持力度不斷加大發(fā)改委《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》:為解決我國由惡性腫瘤疾病造成的社會民生以及醫(yī)療投入持續(xù)增加等問題，引導(dǎo)有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、創(chuàng)新能力較強(qiáng)的研發(fā)機(jī)構(gòu)和先進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)合作，以自主研發(fā)為主，引進(jìn)消化國際先進(jìn)技術(shù)，實現(xiàn)免疫細(xì)胞治療關(guān)鍵技術(shù)突破。與此同時，推動個體化細(xì)胞免疫治療的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化，提高惡性腫瘤患者的存活率和生存期，滿足臨床需求，維護(hù)公眾健康，降低醫(yī)療成本，推動中國在細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域達(dá)到世界先進(jìn)水平?！笆濉币?guī)劃的出臺為中國本土溶瘤病毒藥物企業(yè)帶來發(fā)展動力《知識產(chǎn)權(quán)重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè)目錄（2018年本）》將生物藥、化學(xué)藥新品種，長效、緩控釋、靶向等新型制劑，免疫治療、基因治療、細(xì)胞治療等納入國家重點(diǎn)發(fā)展和亟需知識產(chǎn)權(quán)支持的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)，有利于高效配置生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)資源，推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和創(chuàng)新發(fā)展政治環(huán)境2《關(guān)于組織實施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺建設(shè)專項的通知》專項力爭達(dá)到每年為100個以上新藥開發(fā)提供服務(wù)的能力；提高藥品生產(chǎn)規(guī)?；?、集約化水平和全產(chǎn)業(yè)發(fā)展效率，支撐一批創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)型中小企業(yè)發(fā)展；帶動區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步高質(zhì)量集聚，加快培育形成一批世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。通過專項實施，可有效支撐創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化《生物制品批簽發(fā)管理辦法》從申請、檢驗、審核與簽發(fā)、復(fù)審、監(jiān)督與處罰等方面對生物制品批簽發(fā)制度做了規(guī)定《“十四五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》推動生物技術(shù)和信息技術(shù)融合創(chuàng)新,加快發(fā)展生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè),做大做強(qiáng)生物經(jīng)濟(jì):聚焦生物醫(yī)藥等重大創(chuàng)新領(lǐng)域組建一批國家實驗室,重組國家重點(diǎn)實驗室,形成結(jié)構(gòu)合理、運(yùn)行高效的實驗室體系。05商業(yè)模式06經(jīng)濟(jì)環(huán)境我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟(jì)趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，個人需提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境經(jīng)濟(jì)環(huán)境2中國的藥品銷售主要有公立醫(yī)院、公立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店三大終端市場。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，從銷售額占比來看，2020年全國三大醫(yī)藥銷售終端中，公立醫(yī)院占比64%，公立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)占比7%，零售藥店占比23%。目前在國內(nèi)，公立醫(yī)院仍然是醫(yī)藥銷售終端的主要市場。以下從公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包含公立醫(yī)院和公立基層醫(yī)療)的藥品銷售終端來分析生物藥銷售占比情況。2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，化學(xué)藥、中成藥和生物藥的銷售額占比分別為64%、18%和18%，生物藥占比較小主要是由于行業(yè)研發(fā)技術(shù)難度高、研發(fā)周期長、資金投入大等，具有較高的企業(yè)進(jìn)入門檻;從占比變化來看，2015-2020年，化學(xué)藥和中成藥的市場份額呈波動下降的趨勢，而生物藥的市場份額快速增長，從2015年的6%提升到2020年的18%，反映出國內(nèi)生物藥市場地位在不斷提升。經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境07社會環(huán)境關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展?？傮w發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機(jī)遇無限的時代。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。當(dāng)前的環(huán)境下我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展趕超世界各國，成為第二大經(jīng)濟(jì)體我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。08技術(shù)環(huán)境技術(shù)驅(qū)動技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機(jī)遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力。創(chuàng)新動力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動，為行業(yè)的人才隊伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流，推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動因素發(fā)展驅(qū)動因素提高藥品審批質(zhì)量，加快創(chuàng)新藥的審評審批，將創(chuàng)新藥、臨床急需用藥等藥品列入國家重點(diǎn)研發(fā)計劃。在政策推動下，包括溶瘤病毒藥物在內(nèi)的生物醫(yī)藥行業(yè)不斷發(fā)展，技術(shù)研究和臨床應(yīng)用研究持續(xù)深入。國家不斷出臺政策鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)中國發(fā)病人數(shù)及死亡人數(shù)的上升將導(dǎo)致腫瘤治療市場總體規(guī)模的擴(kuò)大，進(jìn)而帶動溶瘤病毒藥物需求上升患癌群體基數(shù)大，市場需求增加溶瘤病毒可選擇性在腫瘤組織內(nèi)進(jìn)行復(fù)制進(jìn)而殺傷腫瘤細(xì)胞，具有靶向性好、安全性高、副作用小等優(yōu)點(diǎn)溶瘤病毒藥物抗腫瘤優(yōu)勢明顯人口老齡化加劇一方面意味著勞動力人口比重下降，我國人口紅利逐漸消失，同時也意味著勞動力的養(yǎng)老負(fù)擔(dān)加劇，養(yǎng)老問題與每個人息息相關(guān)，已經(jīng)引起了社會的普遍關(guān)注。人口老齡化10行業(yè)壁壘11行業(yè)風(fēng)險12行業(yè)現(xiàn)狀市場情況描述行業(yè)現(xiàn)狀伴隨老齡化的加深、居民生活環(huán)境與生活習(xí)慣的改變，中國癌癥發(fā)病人數(shù)逐年增加，導(dǎo)致對腫瘤治療需求迫切，醫(yī)院腫瘤醫(yī)療服務(wù)收入快速增長。按地域市場統(tǒng)計，三線及其他城市占中國醫(yī)院腫瘤醫(yī)療服務(wù)收入最大比例。三線及其他城市腫瘤醫(yī)療服務(wù)收入由2014年的1,136億元人民幣增長至2019年的2,128億元人民幣，年復(fù)合增長率為15%。未來五年，三線及其他城市腫瘤醫(yī)療服務(wù)收入將繼續(xù)以14%的年復(fù)合增長率保持增長，2024年，服務(wù)收入將達(dá)到3,831億元?，F(xiàn)階段，中國腫瘤醫(yī)療服務(wù)市場仍存在篩查、治療滲透率低的問題，存在巨大發(fā)展?jié)摿?，整體腫瘤醫(yī)療服務(wù)收入未來五年復(fù)合增長率為19%，2024年，收入規(guī)模達(dá)6,543億元人民幣，整體腫瘤醫(yī)療服務(wù)市場的增長必將帶來溶瘤病毒藥物銷量的增長。行業(yè)現(xiàn)狀01市場份額變化安柯瑞是唯一在中國市場上市的溶瘤病毒藥物，主要適應(yīng)癥為不可手術(shù)治療的肝癌，與癌癥終末期腹水與胸腔積液，受瘤內(nèi)注射給藥方式的限制，市場規(guī)模較小，但由于適應(yīng)癥定位準(zhǔn)確，逐步受到市場認(rèn)可，實現(xiàn)銷量快速增長，根據(jù)銷售端統(tǒng)計，2015-2019年，市場規(guī)模由7億元增長至7億元人民幣，年復(fù)合增長率為27%。未來五年，驅(qū)動中國溶瘤病毒藥物市場增長的主要原因?qū)⑹前┌Y群體擴(kuò)大以及溶瘤病毒技術(shù)優(yōu)勢明顯。但由于產(chǎn)能限制，可能會出現(xiàn)安柯瑞供不應(yīng)求的狀況發(fā)生，導(dǎo)致增長率減緩，按照安柯瑞生產(chǎn)商2021年底生產(chǎn)線改造完成，現(xiàn)有產(chǎn)能將增加一倍的前提預(yù)估，中國溶瘤病毒藥物行業(yè)市場規(guī)模將以12%的年復(fù)合增長率保持增長，到2024年，市場規(guī)模有望上升至13億元人民幣。行業(yè)現(xiàn)狀02市場情況近年來，溶瘤病毒產(chǎn)品越來越頻繁的進(jìn)入大眾視野，目前已成為抗腫瘤藥物市場的中堅力量。并且，國內(nèi)患癌人數(shù)的上升，帶動對溶瘤病毒藥物的需求增加。但是受限于給藥方式的特殊性，溶瘤病毒在國內(nèi)市場規(guī)模偏小。2019年我國溶瘤病毒市場規(guī)模達(dá)到7億元，隨著癌癥群體的增長，以及溶瘤病毒技術(shù)的突破，2020-2024年我國溶瘤病毒市場規(guī)模將保持15%以上的速率增長，2024年市場規(guī)模有望達(dá)13億元。行業(yè)現(xiàn)狀溶瘤病毒藥物抗腫瘤優(yōu)勢明顯安全性、有效性、成本與適應(yīng)癥是腫瘤治療藥物的主要考量維度，溶瘤病毒藥物具有靶向性好、安全性高、副作用小等優(yōu)點(diǎn)，是未來最具有潛力和應(yīng)用前景的腫瘤治療手段之一。溶瘤病毒利用基因工程修飾或減毒過程對病毒進(jìn)行改造，可選擇性地在腫瘤細(xì)胞內(nèi)復(fù)制，對正常組織影響小，不良反應(yīng)小，安全可靠。同時，溶瘤病毒藥物是腫瘤免疫的重要組成部分，可用于廣譜抗癌。01市場需求增加中國人口數(shù)占全球總?cè)丝跀?shù)的16%，但2018年中國癌癥發(fā)病人數(shù)與死亡人數(shù)占全球比重高于人口數(shù)比重，占全球比分別為27%和30.0%。中國發(fā)病率前五的癌癥為肺癌、結(jié)直腸癌、胃癌、肝癌以及乳腺癌，死亡率前五的癌癥為肺癌、胃癌、肝癌、食管癌和結(jié)直腸癌，在研的溶瘤病毒藥物適應(yīng)癥基本涵蓋以上高發(fā)病率與高死亡率癌癥，中國癌癥發(fā)病人數(shù)及死亡人數(shù)的上升將導(dǎo)致腫瘤治療市場總體規(guī)模的擴(kuò)大，進(jìn)而帶動對溶瘤病毒藥物的需求。0213行業(yè)痛點(diǎn)行業(yè)痛點(diǎn)010203溶瘤病毒藥物研發(fā)有高度的技術(shù)依賴，生產(chǎn)商為生產(chǎn)出有效的溶瘤病毒藥物，需在設(shè)備、原料、技術(shù)方面大力投入，然而由于科研投入的產(chǎn)出具有較高的不確定性，實驗結(jié)果難以預(yù)測，導(dǎo)致溶瘤病毒生產(chǎn)研發(fā)面臨極高的科研投入風(fēng)險科研投入風(fēng)險給藥途徑上，溶瘤病毒藥物目前主要以瘤內(nèi)注射（局部給藥）為主，而系統(tǒng)性給藥（如靜脈注射）更有臨床應(yīng)用前景和商業(yè)價值，也是未來的發(fā)展趨勢，但目前溶瘤病毒的系統(tǒng)性給藥技術(shù)上尚不成熟，臨床應(yīng)用仍需時日。同時，系統(tǒng)性給藥可能會出現(xiàn)溶瘤病毒在體內(nèi)器官局部堆積，難以起效等問題給藥技術(shù)制約目前腫瘤的治療存在多種方案，放射性療法、化療，傳統(tǒng)手術(shù)治療，單克隆抗體、CAR-T療法等，都是治療腫瘤的有效手段，各有優(yōu)劣，溶瘤病毒藥物目前適用治療的腫瘤種類仍有限，效果也待進(jìn)一步驗證。其他治療手段的進(jìn)步可能會壓縮溶瘤病毒的市場空間，使其面臨一定程度的市場替代風(fēng)險技術(shù)替代風(fēng)險14問題及解決方案15行業(yè)發(fā)展趨勢前景行業(yè)發(fā)展趨勢前景描述聯(lián)合免疫療法前景巨大:目前，研究發(fā)現(xiàn)溶瘤病毒藥物由于其多途徑殺傷腫瘤機(jī)制的優(yōu)勢，在聯(lián)合免疫療法、傳統(tǒng)放療、化療等聯(lián)合用藥領(lǐng)域存在巨大發(fā)展前景，其中，聯(lián)合免疫療法在臨床試驗中顯現(xiàn)出強(qiáng)大的治療潛力。因溶瘤病毒基因組具備不同的結(jié)構(gòu)、基因組織、表達(dá)策略以及復(fù)制機(jī)制，且病毒裂解能力、誘導(dǎo)先天和適應(yīng)性免疫反應(yīng)能力存在差異，在進(jìn)行聯(lián)合治療時，溶瘤病毒及其聯(lián)合搭檔的選擇需要考慮諸多因素。溶瘤病毒藥物給藥途徑多樣化:溶瘤病毒藥物的有效性取決于足夠數(shù)量的溶瘤病毒感染腫瘤細(xì)胞，被感染的腫瘤細(xì)胞裂解并將溶瘤病毒擴(kuò)散到臨近腫瘤細(xì)胞?，F(xiàn)階段研究中，溶瘤病毒藥物的主要給藥途徑為局部給藥（瘤內(nèi)、腹腔內(nèi)或顱內(nèi)），但局部給藥的方式臨床使用范圍有限，一定程度限制了溶瘤病毒藥物的應(yīng)用。對給藥途徑多樣化的研究，更有利于晚期轉(zhuǎn)移性癌癥的治療同時降低瘤內(nèi)注射存在的腫瘤破裂出血、癌細(xì)胞脫落轉(zhuǎn)移等風(fēng)險。突破可期，靜脈注射潛力最大:目前溶瘤病毒的給藥途徑主要為瘤內(nèi)注射，因為（1）人體內(nèi)廣泛存在這些常用病毒的膜受體，病毒感染過程并無腫瘤特異性；（2）人血清中也存在這些常見病毒的特異抗體，會很快的中和移除這些病毒；（3）血液對病毒的稀釋作用、腫瘤微環(huán)境抑制病毒對腫瘤組織的有效浸潤等原因，導(dǎo)致溶瘤病毒很難特異性的聚集在腫瘤組織處并達(dá)到有效濃度。這一給藥方式的限制，使得目前溶瘤病毒主要應(yīng)用在離體表近的、便于手術(shù)的癌癥類型中，開發(fā)更有效的給藥方式才能擴(kuò)大溶瘤病毒的應(yīng)用范圍。與免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)用，正廣泛進(jìn)行臨床試驗:隨著臨床研究的不斷發(fā)展，近兩年溶瘤病毒在聯(lián)合用藥方面不斷有顛覆性臨床療效報道，尤其與PD-1抑制劑的聯(lián)合用藥方面，證明有顛覆性臨床效果，副作用少且可控，并且聯(lián)用協(xié)同效應(yīng)產(chǎn)生的機(jī)制也逐漸清晰。另外，溶瘤病毒給藥方式也不斷有新的突破，使得其他更便捷的給藥方式（如靜脈注射給藥等）成為可能，有利于溶瘤病毒用藥范圍的擴(kuò)大。行業(yè)發(fā)展趨勢前景聯(lián)合免疫療法前景巨大目前，研究發(fā)現(xiàn)溶瘤病毒藥物由于其多途徑殺傷腫瘤機(jī)制的優(yōu)勢，在聯(lián)合免疫療法、傳統(tǒng)放療、化療等聯(lián)合用藥領(lǐng)域存在巨大發(fā)展前景，其中，聯(lián)合免疫療法在臨床試驗中顯現(xiàn)出強(qiáng)大的治療潛力。因溶瘤病毒基因組具備不同的結(jié)構(gòu)、基因組織、表達(dá)策略以及復(fù)制機(jī)制，且病毒裂解能力、誘導(dǎo)先天和適應(yīng)性免疫反應(yīng)能力存在差異，在進(jìn)行聯(lián)合治療時，溶瘤病毒及其聯(lián)合搭檔的選擇需要考慮諸多因素。溶瘤病毒藥物給藥途徑多樣化溶瘤病毒藥物的有效性取決于足夠數(shù)量的溶瘤病毒感染腫瘤細(xì)胞，被感染的腫瘤細(xì)胞裂解并將溶瘤病毒擴(kuò)散到臨近腫瘤細(xì)胞?，F(xiàn)階段研究中，溶瘤病毒藥物的主要給藥途徑為局部給藥（瘤內(nèi)、腹腔內(nèi)或顱內(nèi)），但局部給藥的方式臨床使用范圍有限，一定程度限制了溶瘤病毒藥物的應(yīng)用。對給藥途徑多樣化的研究，更有利于晚期轉(zhuǎn)移性癌癥的治療同時降低瘤內(nèi)注射存在的腫瘤破裂出血、癌細(xì)胞脫落轉(zhuǎn)移等風(fēng)險。突破可期，靜脈注射潛力最大目前溶瘤病毒的給藥途徑主要為瘤內(nèi)注射，因為（1）人體內(nèi)廣泛存在這些常用病毒的膜受體，病毒感染過程并無腫瘤特異性；（2）人血清中也存在這些常見病毒的特異抗體，會很快的中和移除這些病毒；（3）血液對病毒的稀釋作用、腫瘤微環(huán)境抑制病毒對腫瘤組織的有效浸潤等原因，導(dǎo)致溶瘤病毒很難特異性的聚集在腫瘤組織處并達(dá)到有效濃度。這一給藥方式的限制，使得目前溶瘤病毒主要應(yīng)用在離體表近的、便于手術(shù)的癌癥類型中，開發(fā)更有效的給藥方式才能擴(kuò)大溶瘤病毒的應(yīng)用范圍。與免疫檢查