再生醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展報(bào)告2024-2025

匯報(bào)人：黃皓瑄2024-08-012024-2025再生醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展報(bào)告contents目錄定義或者分類特點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境contents目錄經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)格局代表性企業(yè)01再生醫(yī)學(xué)定義定義再生醫(yī)學(xué)是指利用生物學(xué)及工程學(xué)的理論方法為丟失或功能受損的組織和器官創(chuàng)造使其具備正常組織和器官的結(jié)構(gòu)和功能。近年來再生醫(yī)學(xué)作為方興未艾的前沿醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究發(fā)展迅速。經(jīng)過美國再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟參照美國國會(huì)預(yù)算辦公室的十年數(shù)據(jù)，選取了多個(gè)適應(yīng)癥（如鐮刀細(xì)胞病、甲型血友病、多發(fā)性骨髓瘤等）作為樣本分析后得出，細(xì)胞、基因治療能為這些罕見血液病的臨床治療帶來長(zhǎng)期的效益，整體醫(yī)療成本或?qū)⒐?jié)省18-30%。再生醫(yī)學(xué)利用了生命科學(xué)、材料科學(xué)、工程學(xué)和計(jì)算機(jī)科學(xué)等多個(gè)學(xué)科的理論和方法，以及融合了組織工程技術(shù)、干細(xì)胞再生技術(shù)、克隆技術(shù)和基因工程技術(shù)等多項(xiàng)現(xiàn)代生物工程技術(shù)，通過激活機(jī)體內(nèi)源性干細(xì)胞，或植入外源干細(xì)胞、干細(xì)胞衍生細(xì)胞、功能組織及器官來修復(fù)、替代和增強(qiáng)人體內(nèi)受損、病變或者有缺陷的組織和器官。作為被應(yīng)用于替代、修復(fù)、重建或再生人體各種組織器官的理論和技術(shù)的新興學(xué)科和前沿交叉領(lǐng)域，再生醫(yī)學(xué)近年來發(fā)展迅速。即使再生醫(yī)學(xué)的部分前沿領(lǐng)域熱度不斷提升，但在整體市場(chǎng)結(jié)構(gòu)看來，小分子&大分子藥物市場(chǎng)仍然領(lǐng)先于其他領(lǐng)域，無論是企業(yè)布局還是研發(fā)中心布局小分子&大分子市場(chǎng)分別以33%和39%高居榜首。再生醫(yī)學(xué)定義02產(chǎn)業(yè)鏈細(xì)胞、天然生物材料等上游中游產(chǎn)業(yè)鏈010203再生醫(yī)學(xué)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中，上游再生醫(yī)學(xué)上游對(duì)應(yīng)中游的四種技術(shù)提供設(shè)備、服務(wù)和原材料；中游研發(fā)和制造主要在下游應(yīng)用于醫(yī)療抗老、抗癌防癌等領(lǐng)域細(xì)胞、天然生物材料等分子藥物、基因技術(shù)、組織工程技術(shù)、細(xì)胞技術(shù)醫(yī)院、?？崎T診、美容院分子藥物、基因技術(shù)、組織工程技術(shù)、細(xì)胞技術(shù)醫(yī)院、?？崎T診、美容院下游03發(fā)展歷程04政治環(huán)境描述工信部:《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021-2025年）》（征求意見稿）:在“重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域”中:加快微型化、精密化植入式心臟起搏裝備、神經(jīng)刺激裝備研制。推動(dòng)應(yīng)用先進(jìn)材料、3D打印等技術(shù)的應(yīng)用在“跨界融合創(chuàng)新”中:推進(jìn)新技術(shù)融合。支持醫(yī)療裝備與電子信息、通信網(wǎng)絡(luò)、互聯(lián)網(wǎng)等跨領(lǐng)域合作，推進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)療裝備與5G、人工智能、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、3D打印等新技術(shù)融合嵌入升級(jí)科技部:《“高端功能與智能材料”重點(diǎn)專項(xiàng)2021年度項(xiàng)目申報(bào)指南建議（征求意見稿）》:骨組織精準(zhǔn)適配功能材料及關(guān)鍵技術(shù)（共性關(guān)鍵技術(shù)）、聲學(xué)構(gòu)造材料及集成器件（共性關(guān)鍵技術(shù)）中共中央:《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》:要深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革。堅(jiān)持招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤，全面實(shí)行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購。以醫(yī)保支付為基礎(chǔ)，建立招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級(jí)招標(biāo)采購平臺(tái)，推進(jìn)構(gòu)建區(qū)域性、全國性聯(lián)盟采購機(jī)制，形成競(jìng)爭(zhēng)充分、價(jià)格合理、規(guī)范有序的供應(yīng)保障體系。推進(jìn)醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算，完善醫(yī)保制度標(biāo)準(zhǔn)與集中采購價(jià)格協(xié)同機(jī)制政治環(huán)境1政治環(huán)境1工信部《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021-2025年）》（征求意見稿）:在“重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域”中:加快微型化、精密化植入式心臟起搏裝備、神經(jīng)刺激裝備研制。推動(dòng)應(yīng)用先進(jìn)材料、3D打印等技術(shù)的應(yīng)用在“跨界融合創(chuàng)新”中:推進(jìn)新技術(shù)融合。支持醫(yī)療裝備與電子信息、通信網(wǎng)絡(luò)、互聯(lián)網(wǎng)等跨領(lǐng)域合作，推進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)療裝備與5G、人工智能、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、3D打印等新技術(shù)融合嵌入升級(jí)科技部《“高端功能與智能材料”重點(diǎn)專項(xiàng)2021年度項(xiàng)目申報(bào)指南建議（征求意見稿）》:骨組織精準(zhǔn)適配功能材料及關(guān)鍵技術(shù)（共性關(guān)鍵技術(shù)）、聲學(xué)構(gòu)造材料及集成器件（共性關(guān)鍵技術(shù)）中共中央《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》:要深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革。堅(jiān)持招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤，全面實(shí)行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購。以醫(yī)保支付為基礎(chǔ)，建立招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級(jí)招標(biāo)采購平臺(tái)，推進(jìn)構(gòu)建區(qū)域性、全國性聯(lián)盟采購機(jī)制，形成競(jìng)爭(zhēng)充分、價(jià)格合理、規(guī)范有序的供應(yīng)保障體系。推進(jìn)醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算，完善醫(yī)保制度標(biāo)準(zhǔn)與集中采購價(jià)格協(xié)同機(jī)制05商業(yè)模式06經(jīng)濟(jì)環(huán)境我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量?jī)H次于美國的唯一一個(gè)發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟(jì)趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，個(gè)人需提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境07社會(huì)環(huán)境關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對(duì)于個(gè)人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展?？傮w發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對(duì)于青年人來說，也是機(jī)遇無限的時(shí)代。就業(yè)問題與人才競(jìng)爭(zhēng)我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。當(dāng)前的環(huán)境下我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展趕超世界各國，成為第二大經(jīng)濟(jì)體我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量?jī)H次于美國的唯一一個(gè)發(fā)展中國家。就業(yè)問題與人才競(jìng)爭(zhēng)我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對(duì)于個(gè)人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。08技術(shù)環(huán)境技術(shù)驅(qū)動(dòng)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機(jī)遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。創(chuàng)新動(dòng)力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動(dòng)，為行業(yè)的人才隊(duì)伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊(duì)建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場(chǎng)需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流，推動(dòng)了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素10行業(yè)壁壘11行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)12行業(yè)現(xiàn)狀市場(chǎng)情況描述行業(yè)現(xiàn)狀2021年H1，全球再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域取得多項(xiàng)突破:4項(xiàng)再生醫(yī)學(xué)療法獲批上市（2項(xiàng)CAR-T療法、1項(xiàng)基因療法、1項(xiàng)人造皮膚組織），首個(gè)CRISPR基因編輯療法NTLA-2001臨床結(jié)果優(yōu)異，國內(nèi)首款CAR-T細(xì)胞療法阿基侖賽獲批上市。此外，有5款療法有望于今年獲批上市，包括2款CAR-T療法，1款組織細(xì)胞移植療法，1款體外組織培養(yǎng)療法。隨著再生醫(yī)療研發(fā)推進(jìn)，全球細(xì)胞與基因治療市場(chǎng)規(guī)模從2016年的0.5億美元增長(zhǎng)至2020年的20.8億美元。2025年全球細(xì)胞與基因治療市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)304億美元。行業(yè)現(xiàn)狀01市場(chǎng)份額變化再生醫(yī)學(xué)作為科學(xué)和技術(shù)交叉應(yīng)用的前沿醫(yī)療領(lǐng)域，現(xiàn)階段海內(nèi)外市場(chǎng)處于起步發(fā)展階段，在細(xì)分領(lǐng)域上小分子&大分子藥物仍然占據(jù)在不可或缺的位置。全球和中國再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域未來幾年都將維持增長(zhǎng)趨勢(shì)，2030年全球再生醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1,311億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為21%；中國再生醫(yī)學(xué)市場(chǎng)2030年將達(dá)到926億元人民幣。行業(yè)現(xiàn)狀02市場(chǎng)情況2021年中國再生醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到285億元人民幣，同比增加26%。2025年中國再生醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到468余元人民幣，屆時(shí)，中國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到13%。2030年中國再生醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到926億元人民幣。2026-2023年年復(fù)合增長(zhǎng)率為15%。近年來，再生醫(yī)學(xué)市場(chǎng)作為前沿醫(yī)療領(lǐng)域關(guān)注度不斷上市，帶動(dòng)了行業(yè)的加速發(fā)展，未來一段時(shí)間市場(chǎng)總量依舊會(huì)維持穩(wěn)中有增的整體趨勢(shì)，但增長(zhǎng)率會(huì)出現(xiàn)一定的下降趨勢(shì)。究其原因:再生醫(yī)學(xué)作為前沿醫(yī)療現(xiàn)階段正處于早期發(fā)展階段，在這樣一個(gè)高技術(shù)壁壘等領(lǐng)域想要實(shí)現(xiàn)顯著增速，以目前的技術(shù)而言仍然具有一定的困難。行業(yè)現(xiàn)狀組織工程技術(shù)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局已然出現(xiàn)了“百家爭(zhēng)鳴”的趨勢(shì)我國組組織工程領(lǐng)域企業(yè)現(xiàn)階段布局領(lǐng)域主要為生物膜、人造血管和3D生物打印相關(guān)。其中邁普醫(yī)學(xué)已經(jīng)成功上市，成為我國組織工程領(lǐng)域在資本市場(chǎng)名列前茅的企業(yè)。值得注意的一點(diǎn)是，在企業(yè)格局中趨于領(lǐng)先的企業(yè)中基本上都是因其在生物膜領(lǐng)域有部分產(chǎn)品成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，倍受資本市場(chǎng)關(guān)注。艾爾膚、艾尼爾和瑞盛生物這三家企業(yè)均為中國再生醫(yī)學(xué)集團(tuán)子公司，集團(tuán)各個(gè)子公司布局領(lǐng)域較為分散。01在細(xì)胞與基因技術(shù)領(lǐng)域，各個(gè)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)尤為激烈傳奇生物、藥明巨諾兩家企業(yè)在多個(gè)維度名列前茅，盡顯頭部企業(yè)的風(fēng)采。復(fù)星凱特作為圖中成立時(shí)間最晚的企業(yè)，在產(chǎn)品管線數(shù)量接近頭部企業(yè)。五加和分子醫(yī)學(xué)成立時(shí)間較早，產(chǎn)品管線數(shù)量在該氣泡圖中位居第一，但該企業(yè)融資階段尚處于早期，在后續(xù)融資中可能會(huì)受到投資機(jī)構(gòu)的關(guān)注。0213行業(yè)痛點(diǎn)14問題及解決方案15行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景