醫(yī)用導管行業(yè)發(fā)展報告2024-2025

匯報人：羅依茂2024-08-012024-2025醫(yī)用導管行業(yè)發(fā)展報告contents目錄定義或者分類特點產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境contents目錄經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風險行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局代表性企業(yè)01醫(yī)用導管定義定義醫(yī)用導管是通過符合醫(yī)用標準的高分子材料制備而制成，用于插入人體內(nèi)或體外疾病診斷或治療過程中的醫(yī)療器械導管。目前，按照醫(yī)用導管的構(gòu)造和設(shè)計，可以分為普通導管和特殊導管，其中特殊導管包括球囊導管、引導導管和微導管等。（一）普通導管:通常為一段具有一定長度的塑料管，前端漸細以便于插入血管，尾端與注射針頭尾端相符，便于與注射器等器械相連接。根據(jù)插入不同的血管位置，普通導管的前端可以分為單弧、反弧、雙弧、強化雙弧、肝弧正面觀、肝弧側(cè)面觀、三弧等不同形狀，以便插入不同部位的血管。（二）特殊導管:通常形狀和構(gòu)造相對比較復(fù)雜，應(yīng)用的疾病診斷和診療功能相對多樣。（1）球囊導管:球囊類導管是應(yīng)用最多的一類導管，包括普通雙腔單球囊導管、雙腔雙葉球囊導管、雙腔三葉球囊導管、雙腔單球囊導管、四腔雙球囊導管、可脫性球囊管、帶孔球囊導管、冠狀動脈成形術(shù)用球囊導管、快速交換球囊導管、導絲上球囊導管、尖段帶固定引導鋼絲的球囊導管、組合串聯(lián)球囊導管、灌注球囊導管、激光球囊導管、射頻熱球囊導管等。（2）其他應(yīng)用導管:包括引導導管、同軸導管、微導管、可控方向?qū)Ч?、房間隔切開導管、血塊捕捉導管、斑塊旋磨導管、斑塊旋切導管、標測電極導管、射頻消融導管、起搏電極導管等。醫(yī)用導管定義02產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)商、原材料、制造設(shè)備上游中游產(chǎn)業(yè)鏈010203中國醫(yī)用導管行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈可分為上、中、下游三部分。中國醫(yī)用導管產(chǎn)業(yè)鏈上游是原材料供應(yīng)商和制造設(shè)備供應(yīng)商，產(chǎn)業(yè)鏈中游是醫(yī)用導管企業(yè)，業(yè)務(wù)包括研發(fā)、生產(chǎn)和銷售醫(yī)用導管，下游是包括各級醫(yī)療機構(gòu)。供應(yīng)商、原材料、制造設(shè)備醫(yī)用導管企業(yè)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售銷售終端、醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用導管企業(yè)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售銷售終端、醫(yī)療機構(gòu)下游03發(fā)展歷程20世紀50年代至60年代發(fā)展歷程中國醫(yī)用導管行業(yè)向高端化轉(zhuǎn)型。為提高市場競爭力，中國醫(yī)用導管企業(yè)向發(fā)展精密醫(yī)用導管轉(zhuǎn)型，由生產(chǎn)附加值低的醫(yī)用導管發(fā)展為高端醫(yī)用導管，如北京化工大學、海天塑機集團、浙江大學通過產(chǎn)學合作，逐步實現(xiàn)塑料精密成型技術(shù)與裝備的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。中國醫(yī)用導管行業(yè)發(fā)展迅速。中國經(jīng)濟體制改革迸發(fā)民營企業(yè)發(fā)展活力，本土品牌的醫(yī)用導管企業(yè)逐步興起，如濟南晨生醫(yī)療科技有限公司、佛山特種醫(yī)用導管有限責任公司等，逐步實現(xiàn)低附加值醫(yī)用導管進口替代。隨著這些企業(yè)積極開拓不同領(lǐng)域的細分市場，百花齊放的醫(yī)用導管行業(yè)市場規(guī)模進一步擴大。中國醫(yī)用導管行業(yè)發(fā)展緩慢。由于中國的介入醫(yī)學初具萌芽，介入導管技術(shù)幾乎空白，絕大部分介入導管依賴進口。這一階段，國內(nèi)只有一兩所高校和原上海診察儀器廠進行小規(guī)模的介入導管研究，國內(nèi)醫(yī)用導管的技術(shù)因此與國外差距逐步拉大。中國的醫(yī)用導管行業(yè)初步崛起。這一階段，受益于工業(yè)化生產(chǎn)合成橡膠技術(shù)的提高，中國醫(yī)用導管企業(yè)開始生產(chǎn)簡單的橡膠導尿管、胃管、鼻飼管等醫(yī)用導管，品種單一，生產(chǎn)附加值較低，與國外企業(yè)生產(chǎn)水平相當。20世紀70年代至80年代中期20世紀80年代后期至90年代21世紀初至今04政治環(huán)境描述食品藥品監(jiān)督管理總局:《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》:進一步規(guī)范了醫(yī)療器械的再評價審批制度、創(chuàng)新型器械申報制度等，提高、規(guī)范行業(yè)的制造標準，提升包括醫(yī)用導管在內(nèi)醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量，優(yōu)化行業(yè)的結(jié)構(gòu)，將產(chǎn)品質(zhì)量較差、價格體系混亂的企業(yè)剔除出市場，進而促進高質(zhì)量、創(chuàng)新型醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。國家衛(wèi)生計生委:《“十三五”健康老齡化規(guī)劃》:2020年中國60周歲以上人口將達到55億左右，占總?cè)丝诘?8%。過去十年中國人口老齡化人數(shù)增長比例與老齡人口出院比例增速基本相符，老齡人口比例的增加將不斷提高臨床手術(shù)的數(shù)量，相應(yīng)的帶動各類醫(yī)用導管的使用量，促使醫(yī)用導管行業(yè)市場規(guī)模不斷增長。國家心血管病中心:《中國心血管病報告2017》:數(shù)據(jù)顯示，作為終末期腎病發(fā)展初級階段的慢性腎臟病（CKD），中國居民的總患病率高達8%，患者近3億左右，而糖尿病作為引發(fā)慢性腎臟病的主要因素之一，其成人標化患病率已達到9%。受病患人均壽命增長和潛在高發(fā)病率群體基數(shù)龐大的因素影響，近五年終末期腎病病患群體人數(shù)呈增長趨勢，隨著病患人數(shù)的增長，血液透析的需求也將持續(xù)增長，帶動血液透析導管使用量的增加。政治環(huán)境1政治環(huán)境1食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》:進一步規(guī)范了醫(yī)療器械的再評價審批制度、創(chuàng)新型器械申報制度等，提高、規(guī)范行業(yè)的制造標準，提升包括醫(yī)用導管在內(nèi)醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量，優(yōu)化行業(yè)的結(jié)構(gòu)，將產(chǎn)品質(zhì)量較差、價格體系混亂的企業(yè)剔除出市場，進而促進高質(zhì)量、創(chuàng)新型醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。國家衛(wèi)生計生委《“十三五”健康老齡化規(guī)劃》:2020年中國60周歲以上人口將達到55億左右，占總?cè)丝诘?8%。過去十年中國人口老齡化人數(shù)增長比例與老齡人口出院比例增速基本相符，老齡人口比例的增加將不斷提高臨床手術(shù)的數(shù)量，相應(yīng)的帶動各類醫(yī)用導管的使用量，促使醫(yī)用導管行業(yè)市場規(guī)模不斷增長。國家心血管病中心《中國心血管病報告2017》:數(shù)據(jù)顯示，作為終末期腎病發(fā)展初級階段的慢性腎臟?。–KD），中國居民的總患病率高達8%，患者近3億左右，而糖尿病作為引發(fā)慢性腎臟病的主要因素之一，其成人標化患病率已達到9%。受病患人均壽命增長和潛在高發(fā)病率群體基數(shù)龐大的因素影響，近五年終末期腎病病患群體人數(shù)呈增長趨勢，隨著病患人數(shù)的增長，血液透析的需求也將持續(xù)增長，帶動血液透析導管使用量的增加?！蛾P(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》促進藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競爭力，滿足公眾臨床需要。政治環(huán)境2《中共中央關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》到2025年，醫(yī)療保障制度更加成熟定型，基本完成待遇保障、籌資運行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管等重要機制和醫(yī)藥服務(wù)供給、醫(yī)保管理服務(wù)等關(guān)鍵領(lǐng)域的改革任務(wù)。深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革。堅持招采合一、量價掛鉤，全面實行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購?！豆残l(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》聚焦新冠肺炎疫情暴露的公共衛(wèi)生特別是重大疫情防控救治能力短板，調(diào)整優(yōu)化醫(yī)療資源布局，全面提升縣級醫(yī)院救治能力，健全完善城市傳染病救治網(wǎng)絡(luò)，加強重癥監(jiān)護病區(qū)(ICU）建設(shè)?！夺t(yī)療聯(lián)合體管理辦法》加強醫(yī)聯(lián)體內(nèi)藥品、耗材供應(yīng)保障，在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)推進長期處方、延伸處方，逐步統(tǒng)一藥品耗材管理平臺。通過遠程醫(yī)療、遠程會診、遠程查房、遠程教學、遠程心電檢查、遠程監(jiān)護等形式，逐步推進互聯(lián)網(wǎng)診療，利用信息化手段，下沉優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源，提升基層醫(yī)療服務(wù)能力05商業(yè)模式06經(jīng)濟環(huán)境我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，個人需提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟環(huán)境經(jīng)濟環(huán)境2居民支付能力增長，高端醫(yī)療器械需求旺盛:中國人均可支配收入已從2013年的18,38元增長至2017年的25,970元。一方面，支付能力的提升，使得患者可以購買高端、質(zhì)量過硬、價格高的醫(yī)療器械。另一方面，支付能力的增長，使得更多的病患有錢購買醫(yī)療器械，治療管理疾病。而這兩方面均將促進醫(yī)療器械市場的穩(wěn)步發(fā)展。經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境07社會環(huán)境關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。政治體系與法治化進程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟體系也在不斷蓬勃發(fā)展。總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。當前的環(huán)境下我國經(jīng)濟不斷發(fā)展趕超世界各國，成為第二大經(jīng)濟體我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。08技術(shù)環(huán)境技術(shù)驅(qū)動技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力。創(chuàng)新動力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進了人才的需求和流動，為行業(yè)的人才隊伍建設(shè)提供了機遇。團隊建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強團隊建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進了企業(yè)間的合作與交流，推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動因素發(fā)展驅(qū)動因素伴隨著中國醫(yī)藥工藝制造的發(fā)展，、原國家食品藥品監(jiān)督管理總局等機構(gòu)頒布了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》等政策，進一步規(guī)范了醫(yī)療器械的再評價審批制度、創(chuàng)新型器械申報制度等，提高、規(guī)范行業(yè)的制造標準，提升包括醫(yī)用導管在內(nèi)醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量，優(yōu)化行業(yè)的結(jié)構(gòu)，將產(chǎn)品質(zhì)量較差、價格體系混亂的企業(yè)剔除出市場，進而促進高質(zhì)量、創(chuàng)新型醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。支持政策出臺，促進高端醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展中國人均可支配收入已從2013年的18,38元增長至2017年的25,970元。一方面，支付能力的提升，使得患者可以購買高端、質(zhì)量過硬、價格高的醫(yī)療器械。另一方面，支付能力的增長，使得更多的病患有錢購買醫(yī)療器械，治療管理疾病。而這兩方面均將促進醫(yī)療器械市場的穩(wěn)步發(fā)展。居民支付能力增長，高端醫(yī)療器械需求旺盛老年人因身體機能下降，臨床手術(shù)的幾率高于年輕人且有較多護理需求，對醫(yī)用導管的使用頻率顯著高于其他年齡群體。過去十年中國人口老齡化人數(shù)增長比例與老齡人口出院比例增速基本相符，老齡人口比例的增加將不斷提高臨床手術(shù)的數(shù)量，相應(yīng)的帶動各類醫(yī)用導管的使用量，促使醫(yī)用導管行業(yè)市場規(guī)模不斷增長。人口老齡化加劇催生大量醫(yī)療需求中國已有不少企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)開始研究更高效的精密醫(yī)用導管生產(chǎn)方法。短時期內(nèi)中國的精密導管仍需依賴進口，但從長遠來看，在介入手術(shù)的推動下，精密醫(yī)用導管在中國將得到更廣闊的市場和更快速的技術(shù)發(fā)展。微創(chuàng)醫(yī)療推動精密醫(yī)用導管需求增加10行業(yè)壁壘11行業(yè)風險12行業(yè)現(xiàn)狀市場情況描述行業(yè)現(xiàn)狀制造設(shè)備供應(yīng)商為中游企業(yè)提供醫(yī)用導管生產(chǎn)線的制造設(shè)備，主要包括單螺桿擠出機、高精度機頭模具、真空定型冷卻水槽、外徑測徑儀、醫(yī)用牽引切斷機和輸送收集槽等，制造設(shè)備的精度和功能在一定程度上決定了導管的精密度。精密醫(yī)用導管是介入治療中重要的醫(yī)療器械，其直徑允許的偏差低于5%，由于中國醫(yī)療器械制造設(shè)備的技術(shù)水平較低，目前的醫(yī)用導管制造設(shè)備主要為普通塑料管材生產(chǎn)設(shè)備，直徑偏差高達20%~30%，無法滿足精密醫(yī)用導管的生產(chǎn)要求，因此中國在介入治療中的精密導管高度依賴進口產(chǎn)品。為了能增強中游企業(yè)產(chǎn)品進口替代，醫(yī)用制造設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)加大研發(fā)投入，提高創(chuàng)新水平，在設(shè)備的精度和功能方面超越原有水平。伴隨醫(yī)用導管應(yīng)用范圍進一步擴大，潛在醫(yī)療需求增長，下游市場規(guī)模將增加。臨床醫(yī)學技術(shù)、微創(chuàng)與無創(chuàng)技術(shù)、精密自動化制造和加工技術(shù)等多學科技術(shù)的發(fā)展，帶動醫(yī)用導管產(chǎn)品體系多元化發(fā)展，從而擴大其應(yīng)用范圍，滿足多領(lǐng)域的醫(yī)療需求。老齡化加速和居民醫(yī)療支付意愿增強帶來的醫(yī)療需求增加刺激醫(yī)用導管市場擴大。目前中國面臨老齡化加速的局面，2017年增加65歲以上老年人口900萬，年均增長率增至0%，2001年至2020年，平均每年將增加596萬老年人口，加速增長的老年人口帶來多類疾病患病人口增加，將持續(xù)產(chǎn)生使用醫(yī)用導管進行診斷和治療的需求。在中國經(jīng)濟的迅速發(fā)展的背景下，2013年-2017年中國居民人均可支配收入呈現(xiàn)逐步增長趨勢，同時居民人均醫(yī)療費用支出占人均支出的比重從9%穩(wěn)步上升至9%，說明中國居民的健康保健意識向積極方向發(fā)展，在醫(yī)療保健領(lǐng)域的支付能力和意愿在不斷加強，為中國醫(yī)用導管市場擴大創(chuàng)造潛在的醫(yī)療需求。行業(yè)現(xiàn)狀01市場份額變化過去五年，中國醫(yī)用導管行業(yè)發(fā)展迅速，市場規(guī)模由2013年的260億元上升至2017年的521億元，年復(fù)合增長率達到15%。這主要由于中國逐步進入老齡化社會，老齡化人口比例的增長，帶來了患病率以及住院比例的增長，同時帶動了中國醫(yī)療器械消費比例的走高，醫(yī)用導管行業(yè)隨之快速發(fā)展。中國醫(yī)用導管行業(yè)市場規(guī)模在未來五年將以16%的年復(fù)合增長率持續(xù)增長，至2022年市場規(guī)模將達到944億元行業(yè)現(xiàn)狀02市場情況醫(yī)用導管市場持續(xù)擴容，進口替代及行業(yè)集中度提高為國內(nèi)市場主旋律，全球醫(yī)用導管市場約6%穩(wěn)健增長，國內(nèi)市場規(guī)模約900億元，16%增速由于臨床醫(yī)學以及導管診療技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)用導管在臨床中的應(yīng)用場景不斷豐富，在診斷、治療、監(jiān)護、急救、引流、灌流、氣體輸送、血液輸送、護理中被廣泛應(yīng)用。同時由于人口老齡化以及普遍存在的亞健康生活方式，心血管疾病、泌尿系統(tǒng)疾病、糖尿病、慢性腎臟病等疾病患者增加，微創(chuàng)、無創(chuàng)手術(shù)量持續(xù)上升，推動醫(yī)用導管市場規(guī)模蓬勃發(fā)展。根據(jù)BBCResearch調(diào)查統(tǒng)計，全球醫(yī)用導管市場銷售總額從2007年的130億美元增長至2012年的226億美元,5年復(fù)合增長率169%。根據(jù)MRFR的預(yù)測，全球?qū)Ч苁袌鲈?017-2023年間以14%的增速增長至497億美元的市場規(guī)模。行業(yè)現(xiàn)狀醫(yī)用導管出口市場活躍“產(chǎn)品升級+成本優(yōu)勢”有望擴大國際市場份額2019年中國醫(yī)用導管和插管出口量達166億支，出口金額從2010年的2億美元增長至2019年的18億美元，復(fù)合增速達129%。未來隨著全球醫(yī)用導管市場的進一步擴容，加之國內(nèi)醫(yī)用導管產(chǎn)品的升我國醫(yī)用導管進口金額由2010年的4億美元增長至2019年的22億美元，主要是國內(nèi)對高端醫(yī)用導管產(chǎn)品需求旺盛，但相關(guān)技術(shù)尚不成熟，依賴國外進口產(chǎn)品。01人口老齡化以及手術(shù)量增多推終端需求增長根據(jù)2021年5月最新公布的人口普查數(shù)據(jù)，我國60歲及以上人口為26402萬人，占總?cè)丝诒壤秊?70%，相比2010年數(shù)據(jù)，60歲及以上人口的比重上升44個百分點，人口老齡化加深。人口老齡化將帶來腫瘤、糖尿病、高血壓、冠心病等疾病患者人數(shù)的增加，微創(chuàng)、無創(chuàng)等手術(shù)量相應(yīng)提高，推動醫(yī)用導管需求量上升。0213行業(yè)痛點行業(yè)痛點010203在中國，當前各種應(yīng)用導管的介入治療技術(shù)已普及到多數(shù)三甲醫(yī)院。但中國醫(yī)用導管的發(fā)展與發(fā)達國家相比仍十分落后，一方面，中國醫(yī)用導管產(chǎn)品附加值較低，大多為低值易耗品類導管,如吸氧管、吸痰管、胃插管等。另一方面，中國醫(yī)療導管行業(yè)起步較晚，相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域和基礎(chǔ)水平有限，內(nèi)需高端產(chǎn)品仍然大量依靠進口，如冠狀動脈導管、球囊導管、測壓測溫導管和造影導管等。:內(nèi)容自主研發(fā)能力較弱，過渡醫(yī)療進口中國醫(yī)用導管行業(yè)專業(yè)人才緊缺制約著行業(yè)的整體發(fā)展。醫(yī)用導管行業(yè)具有跨專業(yè)應(yīng)用、多技術(shù)融合、技術(shù)更新快等特點，需要掌握不同的技術(shù)、學科、專業(yè)的人，而中國導管行業(yè)當前的專業(yè)技術(shù)人才主要有兩類，一是擁有高分子專業(yè)或塑料專業(yè)學術(shù)背景的人才，由于專業(yè)相近，成為企業(yè)的主要技術(shù)力量。此類人群的優(yōu)點是具有高分子技術(shù)背景，有些還具有比較豐富的導管加工方面的經(jīng)驗，但其對醫(yī)學知識知之甚少，考慮問題常常不能結(jié)合醫(yī)療器械是用于人體這一關(guān)鍵因素。另一類為醫(yī)學相關(guān)專業(yè)人才，對醫(yī)學有較深入了解，但對與醫(yī)用導管產(chǎn)品制造緊密相關(guān)的一些專業(yè)知識如機械、高分子材料等方面有明顯不足。因此，行業(yè)人才嚴重缺乏。此外，醫(yī)療導管行業(yè)人才培養(yǎng)機制亟待完善，例如培養(yǎng)模式、課程設(shè)置、師資條件等缺乏規(guī)范標準，相關(guān)人才培養(yǎng)步伐行進緩慢。人才的短缺加劇了醫(yī)用導管行業(yè)的發(fā)展與人才任用的矛盾，因此制約了行業(yè)的快速發(fā)展。行業(yè)人才緊缺，人才培養(yǎng)機制尚未完善目前，中國醫(yī)療導管企業(yè)中90%以上為中小型企業(yè)，基礎(chǔ)設(shè)施落后，缺乏先進的生產(chǎn)加工設(shè)備，且很多企業(yè)未能完全按一次性無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范進行運營，生產(chǎn)環(huán)境達不到規(guī)定的標準，自身質(zhì)量安全管理能力不足。同時，國內(nèi)醫(yī)用導管企業(yè)多數(shù)是勞動密集型企業(yè)，不同企業(yè)之間業(yè)務(wù)雷同度高，同質(zhì)化競爭嚴重。在某種程度上，過度競爭擠掉了大部分利潤空間，增加了企業(yè)的生存難度，市場競爭力相對薄弱且市場存在惡性競爭，嚴重阻礙了行業(yè)的發(fā)展。監(jiān)管機制不完善，市場競爭混亂14問題及解決方案15行業(yè)發(fā)展趨勢前景行業(yè)發(fā)展趨勢前景描述高技術(shù)含量的醫(yī)用導管仍需依賴進口:人口基數(shù)的增長、老齡化日益明顯、社會因素驅(qū)使的患病率的上升以及醫(yī)保覆蓋率的不斷提高推動著臨床手術(shù)幾率的增長，因此可以預(yù)見未來中國的醫(yī)用導管的市場需求將不斷增大。然而中國的醫(yī)藥導管發(fā)展較落后，因此高技術(shù)含量的醫(yī)用導管在短期內(nèi)仍依賴進口，例如心血管支架植入手術(shù)所需的心血管介入導管現(xiàn)仍主要由國外進口。據(jù)沙利文數(shù)據(jù)顯示，近年來中國醫(yī)用導管的進口金額不斷上漲，從2013年的4億美元增長至2017年的17億美元，年復(fù)合增長率達4%；而出口金額則變化較小，年復(fù)合增長率為7%。微創(chuàng)醫(yī)療推動精密醫(yī)用導管需求量增加:介入手術(shù)是微創(chuàng)治療方法的一種，是通過將導管、導絲等精密儀器引入體內(nèi)，然后在醫(yī)學影像技術(shù)的輔助下完成對疾病的診斷或局部治療。目前，介入手術(shù)技術(shù)在治療心腦血管系統(tǒng)疾病、泌尿生殖系統(tǒng)疾病以及腫瘤等方面都已較為成熟，且以其切口小、預(yù)后良好而廣受歡迎。而隨著技術(shù)的普及以及人群患病率從上升，介入手術(shù)將得到更廣泛的應(yīng)用。目前，中國已有不少企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)開始研究更高效的精密醫(yī)用導管生產(chǎn)方法。短時期內(nèi)中國的精密導管仍需依賴進口，但從長遠來看，在介入手術(shù)的推動下，精密醫(yī)用導管在中國將得到更廣闊的市場和更快速的技術(shù)發(fā)展。加大知識產(chǎn)權(quán)保護力度:知識產(chǎn)權(quán)是醫(yī)療器械公司需要重點關(guān)注的問題，致力于保護心臟支架和新型材料制成的導管是長期以來律師努力的方向，其主要的方向是從同類產(chǎn)品中找出不同的熱點，但是現(xiàn)在情況正在發(fā)生改變，因為在互聯(lián)網(wǎng)的幫助下有了更多更豐富的手段去保護知識產(chǎn)權(quán)。機遇與挑戰(zhàn)并存:醫(yī)學科技的發(fā)展，使得診斷與治療的精度越來越高，給病人帶來的痛苦越來越少，介入診療手段因具備上述兩個優(yōu)點而廣泛應(yīng)用。介入導管因市場需求增大，加工精細，技術(shù)含量高，附加值也高，逐漸成為醫(yī)用導管（插管）市場的主流產(chǎn)品、各企業(yè)爭先研發(fā)生產(chǎn)的目標。然而，與國外規(guī)模較大的跨國企業(yè)相比，目前中國本土企業(yè)在高技術(shù)含量介入導管的研發(fā)生產(chǎn)上較為落后，很多產(chǎn)品仍需從國外進口，市場份額主要被外資企業(yè)瓜分。如我國每年實施十余萬例心血管支架植入手術(shù)，做這類手術(shù)必須使用可擴張氣囊和心血管介入塑料導管，但是這種介入導管產(chǎn)品我國至今較少生產(chǎn)，大多都是從美國進口。鑒于此，我國醫(yī)用導管（插管）類產(chǎn)品出口若要打破大批量、低回報的現(xiàn)有格局，需要企業(yè)加大投入、開發(fā)國內(nèi)外市場急需的高端醫(yī)用導管（插管）類產(chǎn)品。否則，隨著越南、泰國和馬來西亞等東南亞新興工業(yè)國的醫(yī)用導管（插管）類產(chǎn)品加工業(yè)的快速崛起，今后必將對我國醫(yī)用導管（插管）類產(chǎn)品的出口構(gòu)成威脅。單靠大量出口醫(yī)用導管（插管）類產(chǎn)品來換匯的舊路將越來越難走，我國企業(yè)只有下決心走“技術(shù)創(chuàng)新”的模式，才能提高產(chǎn)品出口的競爭力行業(yè)發(fā)展趨勢前景高技術(shù)含量的醫(yī)用導管仍需依賴進口人口基數(shù)的增長、老齡化日益明顯、社會因素驅(qū)使的患病率的上升以及醫(yī)保覆蓋率的不斷提高推動著臨床手術(shù)幾率的增長，因此可以預(yù)見未來中國的醫(yī)用導管的市場需求將不斷增大。然而中國的醫(yī)藥導管發(fā)展較落后，因此高技術(shù)含量的醫(yī)用導管在短期內(nèi)仍依賴進口，例如心血管支架植入手術(shù)所需的心血管介入導管現(xiàn)仍主要由國外進口。據(jù)沙利文數(shù)據(jù)顯示，近年來中國醫(yī)用導管的進口金額不斷上漲，從2013年的4億美元增長至2017年的17億美元，年復(fù)合增長率達4%；而出口金額則變化較小，年復(fù)合增長率為7%。微創(chuàng)醫(yī)療推動精密醫(yī)用導管需求量增加介入手術(shù)是微創(chuàng)治療方法的一種，是通過將導管、導絲等精密儀器引入體內(nèi)，然后在醫(yī)學影像技術(shù)的輔助下完成對疾病的診斷或局部治療。目前，介入手術(shù)技術(shù)在治療心腦血管系統(tǒng)疾病、泌尿生殖系統(tǒng)疾病以及腫瘤等方面都已較為成熟，且以其切口小、預(yù)后良好而廣受歡迎。而隨著技術(shù)的普及以及人群患病率從上升，介入手術(shù)將得到更廣泛的應(yīng)用。目前，中國已有不少企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)開始研究更高效的精密醫(yī)用導管生產(chǎn)方法。短時期內(nèi)中國的精密導管仍需依賴進口，但從長遠來看，在介入手術(shù)的推動下，精密醫(yī)用導管在中國將得到更廣闊的市場和更快速的技術(shù)發(fā)展。加大知識產(chǎn)權(quán)保護力度知識產(chǎn)權(quán)是醫(yī)療器械公司需要重點關(guān)注的問題，致力于保護心臟支架和新型材料制成的導管是長期以來律師努力的方向，其主要的方向是從同類產(chǎn)品中找出不同的熱點，但是現(xiàn)在情況正在發(fā)生改變，因為在互聯(lián)網(wǎng)的幫助下有了更多更豐富的手段去保護知識產(chǎn)權(quán)。機遇與挑戰(zhàn)并存醫(yī)學科技的發(fā)展，使得診斷與治療的精度越來越高，給病人帶來的痛苦越來越少，介入診療手段因具備上述兩個優(yōu)點而廣泛應(yīng)用。介入導管因市場需求增大，加工精細，技術(shù)含量高，附加值也高，逐漸成為醫(yī)用導管（插管）市場的主流產(chǎn)品、各企業(yè)爭先研發(fā)生產(chǎn)的目標。然而，與國外規(guī)模較大的跨國企業(yè)相比，目前中國本土企業(yè)在高技術(shù)含量介入導管的研發(fā)生產(chǎn)上較為落后，很多產(chǎn)品仍需從國外進口，市場份額主要被外資企業(yè)瓜分。如我國每年實施十余萬例心血管支架植入手術(shù)，做這類手術(shù)必須使用可擴張氣囊和心血管介入塑料導管，但是這種介入導管產(chǎn)品我國至今較少生產(chǎn)，大多都是從美國進口。鑒于此，我國醫(yī)用導管（插管）類產(chǎn)品出口若要打破大批量、低回報的現(xiàn)有格局，需要企業(yè)加大投入、開發(fā)國內(nèi)外市場急需的高端醫(yī)用導管（插管）類產(chǎn)品。否則，隨著越南、泰國和馬來西亞等東南亞新興工業(yè)國的醫(yī)用導管（插管）類產(chǎn)品加工業(yè)的快速崛起，今后必將對我國醫(yī)用導管（插管）類產(chǎn)品的出口構(gòu)成威脅。單靠大量出口醫(yī)用導管（插管）類產(chǎn)品來換匯的舊路將越來越難走，我國企業(yè)只有下決心走“技術(shù)創(chuàng)新”的模式，才能提高產(chǎn)品出口的競爭力16機遇與挑戰(zhàn)17競爭格局競爭格局中國醫(yī)用導管行業(yè)在改革開放，經(jīng)濟穩(wěn)定增長以后取得了較快發(fā)展，行業(yè)已初具規(guī)模。但由于中國醫(yī)用導管行業(yè)在國際范圍內(nèi)仍處于發(fā)展初期，在臨床醫(yī)學、材料學、仿生學、生物工程、精密儀器和先進制造等技術(shù)方面與發(fā)達國家相比存在比較大差距。除了科學技術(shù)方面，中國醫(yī)藥導管企業(yè)在生產(chǎn)規(guī)模、研發(fā)實力、產(chǎn)品質(zhì)量和性能穩(wěn)定性以及品牌集中度和公司知名度等方面都與國際主要競爭對手相比較弱。從競爭格局來看，國際醫(yī)用導管市場的集中度較高，龍頭企業(yè)較多。例如Covidien、Teleflex、Bard、Unomedical、LMA等大型國際醫(yī)藥器械廠商依靠多年來積累的市場地位以及品牌優(yōu)勢，在氣管插管、留置導尿管、喉罩、血透管路市場中占據(jù)較大份額。中國醫(yī)用導管生產(chǎn)企業(yè)則主要集中在經(jīng)濟較發(fā)達、醫(yī)療資源豐富的東部沿海地區(qū)，如珠江三角洲、長江三角洲及環(huán)渤海灣地區(qū)，呈外向型產(chǎn)業(yè)格局。產(chǎn)品在滿足國內(nèi)市場需求的基礎(chǔ)上，每年的出口量較大且呈快速增長趨勢。例如生產(chǎn)氣管插管企業(yè):維力醫(yī)療，新鄉(xiāng)駝人，江蘇亞華；生產(chǎn)喉罩的企業(yè):天津美迪斯，上海淞行；生產(chǎn)留置導尿管的企業(yè):湛江事達、浙江優(yōu)特格爾、福建百仕韋；以及生產(chǎn)血透管路產(chǎn)品的企業(yè):山東威高和廣州貝恩。隨著中國在制造技術(shù)、材料科學等基礎(chǔ)科技的水平提高，醫(yī)用導管企業(yè)研發(fā)水平和技術(shù)實力也在不斷增強，部分企業(yè)已經(jīng)具備一定實力參與國際競爭。例如維力醫(yī)療在各醫(yī)用導管子市場均占有一席之地，在國內(nèi)外均有較好的業(yè)績水平。競爭格局中國醫(yī)用導管行業(yè)在改革開放，經(jīng)濟穩(wěn)定增長以后取得了較快發(fā)展，行業(yè)已初具規(guī)模。但由于中國醫(yī)用導管行業(yè)在國際范圍內(nèi)仍處于發(fā)展初期，在臨床醫(yī)學、材料學、仿生學、生物工程、精密儀器和先進制造等技術(shù)方面與發(fā)達國家相比存在比較大差距。除了科學技術(shù)方面，中國醫(yī)藥導管企業(yè)在生產(chǎn)規(guī)模、研發(fā)實力、產(chǎn)品質(zhì)量和性能穩(wěn)定性以及品牌集中度和公司知名度等方面都與國際主要競爭對手相比較弱。從競爭格局來看，國際醫(yī)用導管市場的集中度較高，龍頭企業(yè)較多。例如Covidien、Teleflex、Bard、Unomedical、LMA等大型國際醫(yī)藥器械廠商依靠多年來積累的市場地位以及品牌優(yōu)勢，在氣管插管、留置導尿管、喉罩、血透管路市場中占據(jù)較大份額。維力醫(yī)療，新鄉(xiāng)駝人，江蘇亞華；生產(chǎn)喉罩的企業(yè):天津美迪斯，上海淞行；生產(chǎn)留置導尿管的企業(yè):湛江事達、浙江優(yōu)特格爾、福建百仕韋；以及生產(chǎn)血透管路產(chǎn)品的企業(yè):山東威高和廣州貝恩。隨著中國在制造技術(shù)、材料科學等基礎(chǔ)科技的水平提高，醫(yī)用導管企業(yè)研發(fā)水平和技術(shù)實力也在不斷增強，部分企業(yè)已經(jīng)具備一定實力參與國際競爭。例如維力醫(yī)療在各醫(yī)用導管子市場均占有一席之地，在國內(nèi)外均有較好的業(yè)績水平。代表企業(yè)廣州維力醫(yī)療成立于2004年，主要從事麻醉、泌尿、呼吸、血液透析等領(lǐng)域醫(yī)用導管的研發(fā)、生產(chǎn)和