微生物檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)分析報(bào)告2024年

2024年微生物檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)分析報(bào)告匯報(bào)人：XXX日期：XXX1contents目錄行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)格局及趨勢(shì)12342Part01行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)定義行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈3行業(yè)定義微生物是難以用肉眼觀(guān)察的一切微小生物的統(tǒng)稱(chēng)，包括細(xì)菌、病毒、真菌和少數(shù)藻類(lèi)等。微生物分為有益微生物和有害微生物，有益微生物包括酪酸梭菌、乳酸菌、雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、放線(xiàn)菌、酵母菌等對(duì)維持人體健康有重要作用的微生物；有害微生物的存在可引起多種應(yīng)變性疾病和傳染性疾病，會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生不良影響，還會(huì)使食品及原料腐爛、變質(zhì)，包括一些致病病毒和致病細(xì)菌等。微生物檢測(cè)是通過(guò)微生物的培養(yǎng)、鑒定、分析以及藥物敏感測(cè)試等方式檢測(cè)微生物的品種和行為模式的方法，包括計(jì)數(shù)器測(cè)定法、電子計(jì)數(shù)器計(jì)數(shù)法、活細(xì)胞計(jì)數(shù)法、比濁法、測(cè)定細(xì)胞重量法和測(cè)定細(xì)胞總氮量或總碳量法，其結(jié)果可用于生命科學(xué)研究，或?yàn)榕R床診斷和治療等提供用藥指導(dǎo)和幫助。4行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈微生物檢測(cè)行業(yè)上游市場(chǎng)參與者主要為原材料供應(yīng)商，供應(yīng)活性材料、化學(xué)類(lèi)材料、輔助材料及儀器類(lèi)材料等；中游主體為微生物檢測(cè)試劑及設(shè)備廠(chǎng)商，負(fù)責(zé)微生物檢測(cè)試劑及設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售；下游為微生物檢測(cè)試劑及設(shè)備的應(yīng)用終端，涵蓋微生物檢測(cè)中心、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、食品檢測(cè)中心、環(huán)境檢測(cè)中心等。應(yīng)活性材料、化學(xué)類(lèi)材料、輔助材料、儀器類(lèi)材料設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售微生物檢測(cè)中心、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、食品檢測(cè)中心、環(huán)境檢測(cè)中心產(chǎn)業(yè)鏈概述5行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈應(yīng)活性材料、化學(xué)類(lèi)材料、輔助材料、儀器類(lèi)材料產(chǎn)業(yè)鏈上游設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售產(chǎn)業(yè)鏈中游微生物檢測(cè)中心、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、食品檢測(cè)中心、環(huán)境檢測(cè)中心產(chǎn)業(yè)鏈下游6行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游微生物檢測(cè)行業(yè)上游涉及多種不同原材料，其供應(yīng)水平及議價(jià)能力均有所不同:（1）化學(xué)類(lèi)原材料及輔助材料:化學(xué)類(lèi)原材料（無(wú)機(jī)鹽、化合物、底物等）及輔助材料均為普遍的一般原材料，生產(chǎn)技術(shù)成熟，參與者眾多，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分，價(jià)格普遍不高。中游的微生物檢測(cè)試劑及設(shè)備廠(chǎng)商大多已經(jīng)具備了自行生產(chǎn)供應(yīng)的能力，只有少數(shù)規(guī)模較小且經(jīng)濟(jì)實(shí)力一般的企業(yè)需要從上游供應(yīng)商處采購(gòu)，因此上游供應(yīng)商對(duì)中下游的影響較小，議價(jià)能力較弱；（2）活性材料:活性材料主要是各類(lèi)養(yǎng)殖菌落，其品質(zhì)優(yōu)劣對(duì)中游影響較大。活性材料的研發(fā)具有投入大、周期長(zhǎng)、回報(bào)慢、風(fēng)險(xiǎn)高等特點(diǎn)，因此市場(chǎng)參與者數(shù)量較少，價(jià)格普遍偏高，上游供應(yīng)商議價(jià)能力較強(qiáng)。行業(yè)發(fā)展早期，活性材料多依賴(lài)進(jìn)口，限制了中游微生物檢測(cè)試劑及設(shè)備廠(chǎng)商的盈利能力。目前，中國(guó)已經(jīng)有一批企業(yè)具備了良好的活性材料供應(yīng)能力，如安圖生物，其研發(fā)生產(chǎn)的活性材料品質(zhì)居世界前列，并且持續(xù)投入巨額資金，研發(fā)更前沿的生物活性材料。未來(lái)，伴隨中國(guó)本土企業(yè)供應(yīng)能力的提升，微生物檢測(cè)行業(yè)將獲得更快發(fā)展。（3）儀器類(lèi)材料:儀器類(lèi)材料涉及機(jī)械、電子、軟件、智能集成、流體力學(xué)、光學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域，技術(shù)含量普遍較高，市場(chǎng)參與者數(shù)量有限，且大多只能供應(yīng)某一領(lǐng)域的儀器類(lèi)材料，不利于中游微生物檢測(cè)試劑及設(shè)備廠(chǎng)商的研發(fā)。產(chǎn)業(yè)鏈上游概述7行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中游產(chǎn)業(yè)鏈中游概述8行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈下游微生物檢測(cè)主要應(yīng)用于醫(yī)療檢測(cè)、食品檢測(cè)和環(huán)境衛(wèi)生檢測(cè)等三大領(lǐng)域，在下游應(yīng)用終端中，微生物檢測(cè)中心可同時(shí)提供三大領(lǐng)域內(nèi)的微生物檢測(cè)服務(wù)；各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要提供醫(yī)療微生物檢測(cè)服務(wù)；食品檢測(cè)中心主要提供食品微生物檢測(cè)服務(wù)；環(huán)境監(jiān)測(cè)中心主要提供環(huán)境衛(wèi)生微生物檢測(cè)服務(wù)。（1）微生物檢測(cè)中心:微生物檢測(cè)中心可提供食品、保健品、農(nóng)產(chǎn)品、藥品、醫(yī)療衛(wèi)生用品等多類(lèi)產(chǎn)品的微生物檢測(cè)服務(wù)，服務(wù)范圍廣泛?，F(xiàn)階段微生物檢測(cè)中心多為公立機(jī)構(gòu)，盈利水平有限，議價(jià)能力較低。隨著食品安全問(wèn)題及環(huán)境污染問(wèn)題的重要性程度日益提升，微生物檢測(cè)需求不斷增加，民營(yíng)微生物檢測(cè)中心有望獲得發(fā)展；（2）各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu):目前提供醫(yī)療微生物檢驗(yàn)服務(wù)的多為三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，微生物檢測(cè)還未在基層醫(yī)院得到普及。伴隨著中國(guó)分級(jí)診療政策的不斷推進(jìn)，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)將在中國(guó)各縣、鎮(zhèn)、鄉(xiāng)內(nèi)進(jìn)一步普及，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)體外診斷試劑的消費(fèi)需求將快速增長(zhǎng)。（3）食品檢測(cè)中心:中國(guó)的食品安全問(wèn)題日益突顯，政府也不斷出臺(tái)相關(guān)政策，加強(qiáng)對(duì)食品安全的監(jiān)管力度。微生物檢測(cè)是食品檢測(cè)的重要項(xiàng)目之一，在此背景下，食品檢測(cè)中心的重要性程度將不斷提升，并驅(qū)動(dòng)微生物檢測(cè)行業(yè)發(fā)展。（4）環(huán)境監(jiān)測(cè)中心:受中國(guó)工業(yè)發(fā)展和人口增長(zhǎng)的影響，工業(yè)污染和生活垃圾污染日益嚴(yán)重，工業(yè)污染和生活垃圾污染可能導(dǎo)致環(huán)境中微生物改變，因此環(huán)保部門(mén)對(duì)環(huán)境的監(jiān)控需依靠微生物檢測(cè)手段。得益于環(huán)保監(jiān)控的日益嚴(yán)格，環(huán)境監(jiān)測(cè)中心的重要性程度同樣不斷提升，并推動(dòng)微生物檢測(cè)行業(yè)持續(xù)擴(kuò)容。產(chǎn)業(yè)鏈下游概述9Part02行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)政治環(huán)境行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境行業(yè)社會(huì)環(huán)境行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素10行業(yè)政治環(huán)境描述衛(wèi)生部:《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》:提出要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物，控制細(xì)菌耐藥。該政策的實(shí)施有利于促進(jìn)專(zhuān)業(yè)感染科醫(yī)師的處方、相關(guān)微生物檢驗(yàn)科室的診斷及中國(guó)市場(chǎng)對(duì)微生物檢測(cè)領(lǐng)域的管理的規(guī)范化。衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)改委:《遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃（2016-2020年）》:求提高二級(jí)以上綜合醫(yī)院細(xì)菌真菌感染診療能力，促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用，維護(hù)人民群眾健康,該計(jì)劃提出拉動(dòng)了微生物檢測(cè)的需求，擴(kuò)大了微生物檢測(cè)的市場(chǎng)規(guī)模。原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委:《感染性疾病相關(guān)個(gè)體化醫(yī)學(xué)分子檢測(cè)技術(shù)指南》:該指南詳細(xì)的規(guī)定了微生物檢測(cè)領(lǐng)域的各種檢測(cè)平臺(tái)和使用方法，為微生物檢測(cè)的應(yīng)用提供了明確的指導(dǎo)方向，規(guī)范了行業(yè)的發(fā)展。11行業(yè)政治環(huán)境11部門(mén)2部門(mén)3部門(mén)原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》:提出要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物，控制細(xì)菌耐藥。該政策的實(shí)施有利于促進(jìn)專(zhuān)業(yè)感染科醫(yī)師的處方、相關(guān)微生物檢驗(yàn)科室的診斷及中國(guó)市場(chǎng)對(duì)微生物檢測(cè)領(lǐng)域的管理的規(guī)范化?！抖糁萍?xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃（2016-2020年）》:求提高二級(jí)以上綜合醫(yī)院細(xì)菌真菌感染診療能力，促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用，維護(hù)人民群眾健康,該計(jì)劃提出拉動(dòng)了微生物檢測(cè)的需求，擴(kuò)大了微生物檢測(cè)的市場(chǎng)規(guī)模?！陡腥拘约膊∠嚓P(guān)個(gè)體化醫(yī)學(xué)分子檢測(cè)技術(shù)指南》:該指南詳細(xì)的規(guī)定了微生物檢測(cè)領(lǐng)域的各種檢測(cè)平臺(tái)和使用方法，為微生物檢測(cè)的應(yīng)用提供了明確的指導(dǎo)方向，規(guī)范了行業(yè)的發(fā)展。衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)改委衛(wèi)生部12社會(huì)環(huán)境1社會(huì)環(huán)境2行業(yè)社會(huì)環(huán)境與人體健康息息相關(guān)的微生物指標(biāo)包括菌落總數(shù)、大腸菌群和致病菌群等，這些微生物指標(biāo)既代表了受檢食品的衛(wèi)生狀況，也反映了生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理水平。其中，大腸桿菌及菌落總數(shù)能夠體現(xiàn)食品的新鮮程度，可作為食品是否變質(zhì)的判定依據(jù)。隨著人們對(duì)食品的重視，針對(duì)食品的微生物檢測(cè)需求不斷增長(zhǎng)，驅(qū)動(dòng)微生物檢測(cè)市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容。感染性疾病是死亡率與發(fā)病率最高的疾病之一。2014-2018年，中國(guó)感染性疾病的發(fā)病率始終維持在較高水平，并于2018年達(dá)到554（1/10萬(wàn)）的最高值；死亡率呈逐年上升的趨勢(shì)，從2014年的23（1/10萬(wàn)）上升至2018年的68（1/10萬(wàn)）?？焖倜鞔_的病原診斷是有效及時(shí)控制感染性疾病的基礎(chǔ)，而微生物檢測(cè)是病原診斷的重要手段。感染性疾病發(fā)病率與死亡率的增長(zhǎng)，創(chuàng)造了大量微生物檢測(cè)需求。13行業(yè)社會(huì)環(huán)境工業(yè)污染和生活垃圾污染可能導(dǎo)致環(huán)境中微生物改變，如:河流受到污染后厭氧細(xì)菌增多，因此環(huán)保部門(mén)對(duì)環(huán)境的監(jiān)控需依靠微生物檢測(cè)手段。受中國(guó)工業(yè)的發(fā)展和人口的增長(zhǎng)的影響，工業(yè)污染和生活垃圾污染日益嚴(yán)重，政府出臺(tái)多項(xiàng)政策，加強(qiáng)環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)控管理。微生物檢測(cè)作為環(huán)境監(jiān)控的重要手段，發(fā)展態(tài)勢(shì)向好。14行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素1234醫(yī)療檢測(cè)人體基因組儲(chǔ)存了大量人體健康信息，作為人體基因組的有效補(bǔ)充，人體微生物組被稱(chēng)為人體的“第二基因組”，通過(guò)分析人體微生物組可獲知人體健康狀況，特別是一些慢性疾病的狀況。檢測(cè)人體微生物是一種無(wú)創(chuàng)的檢測(cè)手段，因而受到臨床患者的青睞。微生物檢測(cè)將成為醫(yī)療檢測(cè)的重要組成部分，其市場(chǎng)規(guī)模也將伴隨醫(yī)療檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展而持續(xù)擴(kuò)大；環(huán)境衛(wèi)生受中國(guó)工業(yè)的發(fā)展和人口的增長(zhǎng)的影響，工業(yè)污染和生活垃圾污染日益嚴(yán)重。工業(yè)污染和生活垃圾污染可能導(dǎo)致環(huán)境中微生物改變，例如河流受到污染后厭氧細(xì)菌增多，因此環(huán)保部門(mén)對(duì)環(huán)境的監(jiān)控需依靠微生物檢測(cè)手段。環(huán)保監(jiān)控趨嚴(yán)將推動(dòng)微生物檢測(cè)行業(yè)持續(xù)擴(kuò)容。食品檢測(cè)食品安全問(wèn)題已成為消費(fèi)者和政府最關(guān)心的問(wèn)題之一，政府多次更新食品安全法，加強(qiáng)對(duì)食品安全的監(jiān)管力度。微生物是食品腐敗、食品變質(zhì)的最主要誘因，微生物檢測(cè)行業(yè)的市場(chǎng)將伴隨食品安全監(jiān)管力度的加大而持續(xù)擴(kuò)張。檢測(cè)技術(shù)豐富升級(jí)微生物檢測(cè)行業(yè)發(fā)展初期多采用生化檢測(cè)方法辨別微生物種類(lèi)，整個(gè)過(guò)程相對(duì)復(fù)雜，對(duì)操作人員要求較高，并且檢測(cè)范圍有一定的局限性。近20年來(lái)，PCR、質(zhì)譜與NGS技術(shù)不斷發(fā)展，有效填補(bǔ)了生化檢測(cè)方法的不足，驅(qū)動(dòng)微生物檢測(cè)行業(yè)持續(xù)發(fā)展。15Part03行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)16行業(yè)市場(chǎng)情況中國(guó)微生物檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從2014年28億元人民幣增長(zhǎng)至2018年51億元人民幣，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為12%。據(jù)預(yù)測(cè)，中國(guó)微生物檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將于2023年達(dá)到90.2億元人民幣，2019年-2023年間復(fù)合增長(zhǎng)率將維持6%。17行業(yè)痛點(diǎn)專(zhuān)業(yè)設(shè)備匱乏微生物檢測(cè)行業(yè)缺乏專(zhuān)業(yè)化的檢測(cè)設(shè)備，導(dǎo)致自動(dòng)化程度有限，操作方法多為半自動(dòng)化儀器與手工結(jié)合。數(shù)據(jù)顯示，二級(jí)及以上醫(yī)院的微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中，自動(dòng)染片的實(shí)驗(yàn)室僅占15%，手工染片實(shí)驗(yàn)室占85%；自動(dòng)平板接種實(shí)驗(yàn)室僅占13%，手工接種實(shí)驗(yàn)室占87%；基因溯源/分型自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室僅占20%，手工分型實(shí)驗(yàn)室占80%。在此背景下，微生物檢測(cè)仍高度依賴(lài)人工，對(duì)工作人員的經(jīng)驗(yàn)水平與檢驗(yàn)?zāi)芰σ蟾?。而中?guó)微生物檢測(cè)人才匱乏，人工檢驗(yàn)效率較低，且工作人員受易疲勞、難以長(zhǎng)時(shí)間保持專(zhuān)注狀態(tài)等因素限制，檢驗(yàn)量提升困難，難以保證準(zhǔn)確率。由此可見(jiàn)，專(zhuān)業(yè)化設(shè)備匱乏不利于微生物檢測(cè)行業(yè)發(fā)展。人才匱乏中國(guó)微生物檢測(cè)設(shè)備自動(dòng)化程度普遍較低，對(duì)人工的依賴(lài)程度高，加劇了行業(yè)人才稀缺的現(xiàn)狀。且現(xiàn)有工作人員工作負(fù)荷大，需要完成大量基礎(chǔ)且繁瑣的人工檢驗(yàn)操作，不利于人才的穩(wěn)定。此外，微生物檢測(cè)行業(yè)技術(shù)不斷進(jìn)步，PCR技術(shù)、質(zhì)譜技術(shù)與NGS技術(shù)的應(yīng)用程度加深，需要相關(guān)人才具備堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，高學(xué)歷人才數(shù)量有限，不利于新技術(shù)的普及應(yīng)用。微生物檢驗(yàn)樣本量呈現(xiàn)逐年增加的態(tài)勢(shì)，但是微生物檢測(cè)人才的培養(yǎng)時(shí)間長(zhǎng)、難度大，短期內(nèi)人才缺口難以得到補(bǔ)充，限制了行業(yè)的擴(kuò)張。行業(yè)地位有待提升在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家，微生物檢驗(yàn)科是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重要科室，地位與病理科齊平。而中國(guó)微生物檢驗(yàn)科的地位顯著低于病理科，70%以上的微生物檢驗(yàn)科是檢驗(yàn)科的下屬單位，檢驗(yàn)科的地位本就低于病理科，微生物檢驗(yàn)科作為檢驗(yàn)科的下屬單位，其地位更加有待提升。同時(shí)，發(fā)達(dá)國(guó)家抗生素的處方需嚴(yán)格按照規(guī)定匹配相關(guān)的診斷報(bào)告，尤其是限制級(jí)及以上抗生素的處方，這一規(guī)定不僅為微生物檢驗(yàn)科創(chuàng)造了大量的工作機(jī)會(huì)，并且將其視為重要科室，出具的每一份診斷報(bào)告均具有較高的指導(dǎo)意義。而在中國(guó)，微生物檢驗(yàn)科出具的診斷報(bào)告僅供醫(yī)生診斷過(guò)程中參考，重要性程度不足。在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，微生物檢驗(yàn)科的檢驗(yàn)人員地位與專(zhuān)業(yè)醫(yī)師平齊，需經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的培訓(xùn)與嚴(yán)格的考核才可上崗，上崗后仍有較多培訓(xùn)機(jī)會(huì)，且薪資待遇較高。中國(guó)檢驗(yàn)科的檢驗(yàn)人員地位低于醫(yī)生，考核要求較低，培訓(xùn)機(jī)會(huì)較少，薪資待遇更是遠(yuǎn)不及醫(yī)生，直接導(dǎo)致:（1）歐美微生物檢驗(yàn)科的診斷能力與報(bào)告解讀水平明顯高于中國(guó)微生物檢驗(yàn)科；（2）中國(guó)微生物檢驗(yàn)人員稀缺；（3）已有從業(yè)人員工作積極性不高，且能力水平較難有所提升。在此背景下，微生物檢測(cè)行業(yè)發(fā)展受到限制。18123流通環(huán)節(jié)有待完善微生物檢測(cè)產(chǎn)品種類(lèi)繁多，消費(fèi)數(shù)量較大，質(zhì)量參差不齊，試劑流通管理難以完善，導(dǎo)致微生物檢測(cè)行業(yè)目前在流通領(lǐng)域還面臨許多問(wèn)題。（1）在產(chǎn)品的流通中，許多環(huán)節(jié)缺少安全的冷鏈和冷庫(kù)設(shè)施供應(yīng)。在目前運(yùn)輸多為汽車(chē)和鐵路運(yùn)輸?shù)那闆r下，微生物檢測(cè)行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍采用運(yùn)輸箱內(nèi)置冰凍袋的冷藏方式，在高溫天氣或長(zhǎng)距離運(yùn)輸?shù)那闆r下無(wú)法確保運(yùn)輸溫度的穩(wěn)定，影響試劑的安全性。（2）監(jiān)管人員技術(shù)水平有待提高。微生物檢測(cè)產(chǎn)品是一種高技術(shù)含量的產(chǎn)品，產(chǎn)品研發(fā)涉及生物學(xué)、信息技術(shù)、電子技術(shù)、工程學(xué)等多項(xiàng)學(xué)科，而目前從事微生物檢測(cè)行業(yè)的人員50%以上是工商、質(zhì)檢管理等專(zhuān)業(yè)背景的人員，缺少必要的專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)。知識(shí)背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發(fā)，微生物檢測(cè)行業(yè)整體監(jiān)管水平有待提高。（3）中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重。出于安全的考慮，國(guó)家對(duì)微生物檢測(cè)行業(yè)進(jìn)出口標(biāo)準(zhǔn)與流程嚴(yán)格把控，環(huán)節(jié)復(fù)雜，中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重，代理公司的介入可能使產(chǎn)品出廠(chǎng)價(jià)格上漲至少一倍以上，導(dǎo)致產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力下降，阻礙本土微生物檢測(cè)行業(yè)企業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程。流通環(huán)節(jié)問(wèn)題中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重供應(yīng)鏈質(zhì)量監(jiān)管Part04行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及趨勢(shì)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局行業(yè)代表企業(yè)20&&&行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局概述行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局概述中國(guó)政府正大力推動(dòng)社會(huì)資本進(jìn)入微生物檢測(cè)行業(yè)，對(duì)微生物檢測(cè)行業(yè)產(chǎn)品需求被迅速拉動(dòng)，需求量呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，微生物檢測(cè)行業(yè)企業(yè)進(jìn)軍國(guó)民經(jīng)濟(jì)大產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略窗口期已經(jīng)來(lái)臨。微生物檢測(cè)行業(yè)各業(yè)態(tài)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，當(dāng)前，市場(chǎng)上50%以上的微生物檢測(cè)行業(yè)企業(yè)有外資介入，包括中外獨(dú)（合）資、臺(tái)港澳與境內(nèi)合資、外商獨(dú)資等，純內(nèi)資本土微生物檢測(cè)行業(yè)企業(yè)數(shù)目較少，約占微生物檢測(cè)行業(yè)企業(yè)總數(shù)的25%。此外，商業(yè)銀行逐步進(jìn)入微生物檢測(cè)行業(yè)，興業(yè)銀行、中心銀行、民生銀行等先后成立金融公司，涉足設(shè)備融資租賃業(yè)務(wù)。中國(guó)本土微生物檢測(cè)行業(yè)企業(yè)根據(jù)租賃公司股東背景及運(yùn)營(yíng)機(jī)制的不同又可以劃分為廠(chǎng)商系、獨(dú)立系和銀行系三類(lèi)三類(lèi)微生物檢測(cè)行業(yè)企業(yè)各有優(yōu)劣勢(shì)：（1）微生物檢測(cè)行業(yè)企業(yè)具有設(shè)備技術(shù)優(yōu)勢(shì)，主要與母公司設(shè)備銷(xiāo)售聯(lián)動(dòng)，以設(shè)備、耗材的銷(xiāo)售利潤(rùn)覆蓋融資租賃成本；（2）獨(dú)立系微生物檢測(cè)行業(yè)企業(yè)產(chǎn)業(yè)化程度高，易形成差異化商業(yè)模式，提供專(zhuān)業(yè)化的融資租賃服務(wù)；（3）銀行系微生物檢測(cè)行業(yè)企業(yè)背靠銀行股東，能夠以較低成本獲取資金，且在渠道體系等方面具備一定優(yōu)勢(shì)。行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局從檢測(cè)平臺(tái)的角度，微生物檢驗(yàn)行業(yè)可分為三個(gè)平臺(tái):生化免疫、質(zhì)譜、分子診斷。生化免疫:主要涵蓋菌種培養(yǎng)、鑒定和藥敏試驗(yàn)三個(gè)方面，應(yīng)用場(chǎng)景主要為感染科室的菌種的鑒定與用藥指導(dǎo)，如肺部感染、腸炎、陰道炎等場(chǎng)景菌群的確定。生化免疫市場(chǎng)由外資龍頭企業(yè)與中國(guó)大型本土企業(yè)主導(dǎo)，外資公司以Biomerirux和BD等公司為代表，該類(lèi)公司在微生物診斷領(lǐng)域經(jīng)擁有豐富的市場(chǎng)培育經(jīng)驗(yàn)，研發(fā)實(shí)力極強(qiáng)，規(guī)?？捎^(guān)；中國(guó)本土大型企業(yè)以安圖生物、鑫科生物、長(zhǎng)沙天地人、珠海美華、珠海迪爾等為代表，這類(lèi)公司擁有一定的規(guī)模優(yōu)勢(shì)，但起步較晚，且微生物診斷領(lǐng)域的營(yíng)收與利潤(rùn)均不高，與外資龍頭企業(yè)相比仍有差距。質(zhì)譜:全球市場(chǎng)微生物質(zhì)譜檢測(cè)的龍頭為Biomerieux（島津合作）和Bruker（BD合作代理）。質(zhì)譜領(lǐng)域的進(jìn)入壁壘較高，中國(guó)市場(chǎng)參與者以安圖生物、毅新博創(chuàng)、意誠(chéng)默迪等為代表。該類(lèi)企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng)較晚，最初主要依靠銷(xiāo)售渠道優(yōu)勢(shì)進(jìn)入微生物診斷市場(chǎng)，在后續(xù)擴(kuò)張過(guò)程中，通過(guò)不斷累加的資本和資源的力量豐富相應(yīng)的菌種庫(kù)，完善質(zhì)譜儀配套菌種庫(kù)不斷增加市場(chǎng)占有率。分子診斷（一代）:一代分子診斷領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)激烈，注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)和渠道擴(kuò)展是新進(jìn)入公司的主要壁壘。中國(guó)分子診斷（一代）公司已有多家上市，如凱普生物、艾德生物等，該類(lèi)公司運(yùn)營(yíng)態(tài)勢(shì)良好，技術(shù)研發(fā)集中在熒光PCR與化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域。此類(lèi)公司因其較好的財(cái)務(wù)和可預(yù)見(jiàn)的廣闊市場(chǎng)空間備受資本市場(chǎng)青睞。分子診斷（二、三代）:該行業(yè)的進(jìn)入壁壘在于大量臨床樣本的獲取和與特定疾病對(duì)標(biāo)的準(zhǔn)確性，行業(yè)壁壘較高，參與者以外資龍頭企業(yè)為主，如美國(guó)企業(yè)Ubiome是全球較少數(shù)可以通過(guò)腸道糞菌的NGS測(cè)序結(jié)果出具具有臨床指導(dǎo)意義的報(bào)告的公司；且該公司已有10萬(wàn)+的糞便菌群樣本，報(bào)告直接對(duì)接醫(yī)生和患者，提供后續(xù)服務(wù)，并且與保險(xiǎn)公司合作，推出疾病險(xiǎn)。與此同時(shí)，通過(guò)不同人群菌群的NGS數(shù)據(jù)分析結(jié)果研發(fā)相應(yīng)的微生物藥品或者其他類(lèi)型的制劑這條路徑已被多家公司成功試水，比如SeresTherapeutics和EnteromeBiosicence，已有多種微生物產(chǎn)品已進(jìn)入臨床二期的階段。目前，中國(guó)行業(yè)參與者都處于數(shù)據(jù)累積期，大部分都集中在科研端和普通消費(fèi)端。雖然已有幾家公司提供至消費(fèi)端的服務(wù)，但都未達(dá)到臨床級(jí)別，沒(méi)有明確的指導(dǎo)意義，市場(chǎng)推廣困難。22行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局生化免疫、質(zhì)譜、分子診斷。生化免疫:主要涵蓋菌種培養(yǎng)、鑒定和藥敏試驗(yàn)三個(gè)方面，應(yīng)用場(chǎng)景主要為感染科室的菌種的鑒定與用藥指導(dǎo)，如肺部感染、腸炎、陰道炎等場(chǎng)景菌群的確定。生化免疫市場(chǎng)由外資龍頭企業(yè)與中國(guó)大型本土企業(yè)主導(dǎo)，外資公司以Biomerirux和BD等公司為代表，該類(lèi)公司在微生物診斷領(lǐng)域經(jīng)擁有豐富的市場(chǎng)培育經(jīng)驗(yàn)，研發(fā)實(shí)力極強(qiáng)，規(guī)模可觀(guān)；中國(guó)本土大型企業(yè)以安圖生物、鑫科生物、長(zhǎng)沙天地人、珠海美華、珠海迪爾等為代表，這類(lèi)公司擁有一定的規(guī)模優(yōu)勢(shì)，但起步較晚，且微生物診斷領(lǐng)域的營(yíng)收與利潤(rùn)均不高，與外資龍頭企業(yè)相比仍有差距。競(jìng)爭(zhēng)格局1全球市場(chǎng)微生物質(zhì)譜檢測(cè)的龍頭為Biomerieux（島津合作）和Bruker（BD合作代理）。質(zhì)譜領(lǐng)域的進(jìn)入壁壘較高，中國(guó)市場(chǎng)參與者以安圖生物、毅新博創(chuàng)、意誠(chéng)默迪等為代表。該類(lèi)企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng)較晚，最初主要依靠銷(xiāo)售渠道優(yōu)勢(shì)進(jìn)入微生物診斷市場(chǎng)，在后續(xù)擴(kuò)張過(guò)程中，通過(guò)不斷累加的資本和資源的力量豐富相應(yīng)的菌種庫(kù)，完善質(zhì)譜儀配套菌種庫(kù)不斷增加市場(chǎng)占有率。分子診斷（一代）:一代分子診斷領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)激烈，注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)和渠道擴(kuò)展是新進(jìn)入公司的主要壁壘。中國(guó)分子診斷（一代）公司已有多家上市，如凱普生物、艾德生物等，該類(lèi)公司運(yùn)營(yíng)態(tài)勢(shì)良好，技術(shù)研發(fā)集中在熒光PCR與化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域。此類(lèi)公司因其較好的財(cái)務(wù)和可預(yù)見(jiàn)的廣闊市場(chǎng)空間備受資本市場(chǎng)青睞。分子診斷（二、三代）:該行業(yè)的進(jìn)入壁壘在于大量臨床樣本的獲取和與特定疾病對(duì)標(biāo)的準(zhǔn)確性，行業(yè)壁壘較高，參與者以外資龍頭企業(yè)為主，如美國(guó)企業(yè)Ubiome是全球較少數(shù)可以通過(guò)腸道糞菌的NGS測(cè)序結(jié)果出具具有臨床指導(dǎo)意義的報(bào)告的公司；且該公司已有10萬(wàn)+的糞便菌群樣本，報(bào)告直接對(duì)接醫(yī)生和患者，提供后續(xù)服務(wù)，并且與保險(xiǎn)公司合作，推出疾病險(xiǎn)。與此同時(shí)，通過(guò)不同人群菌群的NGS數(shù)據(jù)分析結(jié)果研發(fā)相應(yīng)的微生物藥品或者其他類(lèi)型的制劑這條路徑已被多家公司成功試水，比如SeresTherapeutics和EnteromeBiosicence，已有多種微生物產(chǎn)品已進(jìn)入臨床二期的階段。目前，中國(guó)行業(yè)參與者都處于數(shù)據(jù)累積期，大部分都集中在科研端和普通消費(fèi)端。雖然已有幾家公司提供至消費(fèi)端的服務(wù)，但都未達(dá)到臨床級(jí)別，沒(méi)有明確的指導(dǎo)意義，市場(chǎng)推廣困難。競(jìng)爭(zhēng)格局223行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)描述NGS及質(zhì)譜技術(shù)引領(lǐng)微生物檢測(cè)技術(shù)