血液灌流行業(yè)發(fā)展概覽報告2024-2026

2024-2026血液灌流行業(yè)發(fā)展概覽報告匯報人：陳立君2024-08-01FROMBAIDUWENKU定義或者分類特點產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式目錄CONTENTSFROMBAIDUWENKU經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風險行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風險行業(yè)現(xiàn)狀目錄CONTENTSFROMBAIDUWENKU行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局01定義或者分類特點FROMBAIDUWENKUCHAPTER什么是血液灌流血液灌流是一種借助動力將患者的血液引至體外循環(huán)，通過血液灌流器中具有特殊功能的吸附劑，清除患者血液中內(nèi)源性、外源性毒物或致病物質(zhì)，從而達到血液凈化目的治療技術(shù)。血液灌流技術(shù)早期主要用于藥物與毒物中毒治療，現(xiàn)已被廣泛應(yīng)用到終末期腎病、重癥肝病、心血管疾病及自身免疫疾病等多個領(lǐng)域。按技術(shù)路徑劃分，血液灌流可分為血漿灌流與全血灌流兩種。相較于血漿灌流技術(shù)，全血灌流技術(shù)操作更為簡便，且無需配備專屬的灌流設(shè)備，相關(guān)產(chǎn)品的價格較低，國產(chǎn)血液灌流產(chǎn)品多采用此種技術(shù)。技術(shù)原理:目前，血液凈化的主要技術(shù)包括血液透析、血液灌流、血漿置換、血液濾過及免疫吸附五種，其技術(shù)原理主要分為彌散、對流及吸附三類。具體來看，各種血液凈化技術(shù)的臨床適應(yīng)癥及治療效率存在差異，治療效果各有所長，在臨床應(yīng)用中相互補充。血液灌流技術(shù)是臨床上常見的血液凈化技術(shù)之一，主要應(yīng)用吸附的方法清除人體內(nèi)的部分代謝物、外源性毒物及藥物，同時對細胞因子具有一定吸附作用，對中、大分子毒素及蛋白結(jié)合毒素的清除效果顯著。定義02產(chǎn)業(yè)鏈FROMBAIDUWENKUCHAPTER03發(fā)展歷程FROMBAIDUWENKUCHAPTER04政治環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER描述衛(wèi)健委:《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》:明確對醫(yī)用耗材的遴選、采購、驗收、存儲、發(fā)放、臨床使用、監(jiān)測、評價等工作進行全流程管理，規(guī)定醫(yī)用耗材采購實施統(tǒng)一管理，建立醫(yī)用耗材臨床使用分級管理制度，要求醫(yī)療機構(gòu)建立醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng)發(fā)改委、衛(wèi)生部等六部門:《關(guān)于開展城鄉(xiāng)居民大病保險工作的指導意見》:以力爭避免城鄉(xiāng)居民發(fā)生家庭災(zāi)難性醫(yī)療支出為目標，合理確定大病保險補償政策，實際支付比例不低于50%；按醫(yī)療費用高低分段制定支付比例，原則上醫(yī)療費用越高支付比例越高:《加快推進城鄉(xiāng)居民大病保險工作的通知》:要求2014年全面開展城鄉(xiāng)居民大病保險試點工作，并提高大病報銷比例，極大地減輕個人醫(yī)療費用負擔政治環(huán)境1政治環(huán)境衛(wèi)健委《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》:明確對醫(yī)用耗材的遴選、采購、驗收、存儲、發(fā)放、臨床使用、監(jiān)測、評價等工作進行全流程管理，規(guī)定醫(yī)用耗材采購實施統(tǒng)一管理，建立醫(yī)用耗材臨床使用分級管理制度，要求醫(yī)療機構(gòu)建立醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng)發(fā)改委、衛(wèi)生部等六部門《關(guān)于開展城鄉(xiāng)居民大病保險工作的指導意見》:以力爭避免城鄉(xiāng)居民發(fā)生家庭災(zāi)難性醫(yī)療支出為目標，合理確定大病保險補償政策，實際支付比例不低于50%；按醫(yī)療費用高低分段制定支付比例，原則上醫(yī)療費用越高支付比例越高05商業(yè)模式FROMBAIDUWENKUCHAPTER06經(jīng)濟環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，個人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟環(huán)境07社會環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。政治體系與法治化進程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國當前的環(huán)境下描述了當前技術(shù)發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計算等前沿技術(shù)的涌現(xiàn)。技術(shù)環(huán)境需求增長、消費升級、技術(shù)創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動因素，推動了行業(yè)的進步。發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘包括資金、技術(shù)、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢，提高了新進入者的難度。行業(yè)壁壘我國經(jīng)濟不斷發(fā)展08技術(shù)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER技術(shù)驅(qū)動技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力。創(chuàng)新動力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進了人才的需求和流動，為行業(yè)的人才隊伍建設(shè)提供了機遇。團隊建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強團隊建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進了企業(yè)間的合作與交流，推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動因素FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展驅(qū)動因素為了適應(yīng)居民醫(yī)療健康需求，引導中國血液凈化行業(yè)有序發(fā)展，促進血液灌流等技術(shù)應(yīng)用，、發(fā)改委、衛(wèi)生部等部門組織制定、出臺了一系列相關(guān)政策，以規(guī)范血液凈化產(chǎn)品（含血液灌流產(chǎn)品）生產(chǎn)、采購、銷售及應(yīng)用，引導血液凈化醫(yī)療服務(wù)發(fā)展。行業(yè)政策支持截至2019年底，中國約有20個?。ㄊ校⒀汗嗔骷{入醫(yī)保，其中北京、上海及江蘇等?。ㄊ校┭汗嗔麽t(yī)保報銷比例已達到90%，山西、貴州、內(nèi)蒙古、黑龍江等省份報銷比例均在80%以上。未來，隨著血液灌流技術(shù)與產(chǎn)品的推廣，血液灌流治療將被全面納入醫(yī)保，報銷比例隨之提高，進一步推動血液灌流產(chǎn)品市場化。各地醫(yī)保逐步覆蓋早期血液灌流主要集中用于治療藥物與毒物中毒，逐漸被應(yīng)用到終末期腎病、重癥肝病、心血管疾病及自身免疫疾病等多個領(lǐng)域。目前，“血液灌流+血液透析”是治療終末期腎病的主要治療方式。應(yīng)用領(lǐng)域逐步拓展在治療效率方面，相較于其他血液凈化方式，血液灌流對中、大分子毒素的清除效果明顯，且與血液透析相結(jié)合，可有效改善患者預后。相關(guān)學術(shù)研究顯示，血液灌流與血液透析聯(lián)合使用，可有效緩解多種并發(fā)癥，如腎性骨病、高血壓及皮膚瘙癢等，提高終末期腎病患者生活質(zhì)量。臨床效果顯著，適應(yīng)癥逐步拓展10行業(yè)壁壘FROMBAIDUWENKUCHAPTER11行業(yè)風險FROMBAIDUWENKUCHAPTER12行業(yè)現(xiàn)狀FROMBAIDUWENKUCHAPTER行業(yè)現(xiàn)狀01市場份額變化近五年，伴隨著血液灌流技術(shù)成熟，血液灌流產(chǎn)品適應(yīng)癥逐步豐富，推動市場滲透率提升，中國血液灌流行業(yè)市場規(guī)模發(fā)展迅速。按出廠價統(tǒng)計，2015-2019年中國血液灌流器行業(yè)的市場規(guī)模由5億元增長至13億元，年復合增長率28%。未來五年，由于各地醫(yī)保政策逐步覆蓋，血液灌流報銷比例逐步提高，其市場認可度及患者接受度得到提升。2019-2024年，中國血液灌流器行業(yè)市場規(guī)模將以20.0%的年復合增長率繼續(xù)增長，2024年市場規(guī)模將達到36億元。13行業(yè)痛點FROMBAIDUWENKUCHAPTER14問題及解決方案FROMBAIDUWENKUCHAPTER15行業(yè)發(fā)展趨勢前景FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展趨勢前景描述技術(shù)持續(xù)迭代升級:伴隨血液灌流技術(shù)成熟度不斷提高，血液灌流治療效果將持續(xù)提升。中國自20世紀80年代開始血液灌流領(lǐng)域研究，近十年在藥物與毒物中毒、終末期腎病、重型肝病及免疫吸附等領(lǐng)域已取得顯著成果。未來，在注重產(chǎn)品研發(fā)投入與成果轉(zhuǎn)化的背景下，本土企業(yè)將在吸附劑制備等技術(shù)難點方面取得較大突破，國產(chǎn)血液灌流產(chǎn)品品質(zhì)將持續(xù)提升。臨床應(yīng)用持續(xù)增長:血液灌流技術(shù)作為基本的血液凈化技術(shù)之一，臨床應(yīng)用逐步規(guī)范化。2010年2月國家衛(wèi)生部發(fā)布《血液凈化標準操作規(guī)程（2010版）》，將血液灌流技術(shù)的適應(yīng)癥范圍拓展至除中毒急救以外的免疫性系統(tǒng)疾病、代謝性疾病、感染性疾病和多臟器功能衰竭等疾病，如尿毒癥、重型肝炎、高膽紅素血癥、銀屑病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風濕性關(guān)節(jié)炎、膿毒癥、急性腫瘤溶解綜合癥等疑難或危重疾病等。伴隨血液灌流技術(shù)持續(xù)推廣應(yīng)用，血液灌流治療臨床應(yīng)用率大幅提升。在終末期腎病治療領(lǐng)域，在鼓勵第三方血液透析中心設(shè)立及醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)等政策施行下，第三方血液透析中心快速發(fā)展，血液灌流作為重要的血液透析的聯(lián)合應(yīng)用技術(shù)，其臨床應(yīng)用率將大幅提升。行業(yè)發(fā)展趨勢前景16機遇與挑戰(zhàn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER17競爭格局FROMBAIDUWENKUCHAPTER競爭格局盡管中國血液灌流行業(yè)起步晚于美國、日本等發(fā)達國家，但在本土企業(yè)加速布局及技術(shù)持續(xù)更新的背景下，中國血液灌流行業(yè)得以持續(xù)快速發(fā)展。從市場價格來看，國產(chǎn)血液灌流器產(chǎn)品具有明顯市場優(yōu)勢。以為灌流器產(chǎn)品為例，國產(chǎn)灌流器多采用全血灌流技術(shù)路徑，市場價格在500-1,800元之間，而進口灌流產(chǎn)品多采用血漿灌流，其市場價格約2,000-5,000元；從市場構(gòu)成情況來看，根據(jù)產(chǎn)品品質(zhì)與價格因素，中國血液灌流市場參與者可以分為價格主導型企業(yè)、品質(zhì)主導型企業(yè)及品質(zhì)價格兼具型企業(yè)，其中以健帆生物為代表的品質(zhì)價格兼具型企業(yè)逐步成為占據(jù)市場主導地位。以健帆生物為代表的本土上市企業(yè)為主，該類企業(yè)聚焦血液凈化（含血液灌流）領(lǐng)域，具有一定的技術(shù)及資金優(yōu)勢，產(chǎn)品類型豐富，灌流器價格在500-1,800元之間，可以適應(yīng)多種臨床應(yīng)用需求，具有明顯競爭優(yōu)勢。以康貝醫(yī)療、紫波高科、暨華醫(yī)療、天津陽權(quán)等小型本土企業(yè)為主，該類企業(yè)已經(jīng)掌握血液灌流相關(guān)產(chǎn)品的核心技術(shù)水平，具備一定的生產(chǎn)能力，灌流器產(chǎn)品價格在500元左右，在市場競爭中具有明顯的價格優(yōu)勢。競爭格局盡管中國血液灌流行業(yè)起步晚于美國、日本等發(fā)達國家，但在本土企業(yè)加速布局及技術(shù)持續(xù)更新的背景下，中國血液灌流行業(yè)得以持續(xù)快速發(fā)展。從市場價格來看，國產(chǎn)血液灌流器產(chǎn)品具有明顯市場優(yōu)勢。以為灌流器產(chǎn)品為例，國產(chǎn)灌流器多采用全血灌流技術(shù)路徑，市場價格在500-1,800元之間，而進口灌流產(chǎn)品多采用血漿灌流，其市場價格約2,000-5,000元；從市場構(gòu)成情況來看，根據(jù)產(chǎn)品品質(zhì)與價格因素，中國血液灌流市場參與者可以分為價格主導型企業(yè)、品質(zhì)主導型企業(yè)及品質(zhì)價格兼具型企業(yè)，其中以健帆生物為代表的品質(zhì)價格兼具型企業(yè)逐步成為占據(jù)市場主導地位。以健帆生物為代表的本土上市企業(yè)為主，該類企業(yè)聚焦血液凈化（含血液灌流）領(lǐng)域，具有一定的技術(shù)及資金優(yōu)勢，產(chǎn)品類型豐富，灌流器價格在500-1,800元之間，可以適應(yīng)多種臨床應(yīng)用需求，具有明顯競爭優(yōu)勢。以康貝醫(yī)療、紫波高科、暨華醫(yī)療、天津陽權(quán)等小型本土企業(yè)為主，該類企業(yè)已經(jīng)掌握血液灌流相關(guān)產(chǎn)品的核心技術(shù)水平，具備一定的生產(chǎn)能力，灌流器產(chǎn)品價格在500元左右，在市場競爭中具有明顯的價格優(yōu)勢。代表企業(yè)重慶希爾康血液凈化器材研發(fā)有限公司（以下簡稱“希爾康”）成立于2009年7月，注冊資金1,153萬元，是一家從事血液凈化器材研發(fā)、生產(chǎn)及臨床研究的高新技術(shù)企業(yè)。2010年12月，希爾康完成首輪風險融資，由重慶科技風險投資有限公司投資400萬元，并獲該希爾康20%股份。2013年6月，希爾康完成天使輪投資，投資方有深創(chuàng)投、重慶天使科創(chuàng)投，投資金額未透露。希爾康從事血液灌流柱的研發(fā)與生產(chǎn)，已實現(xiàn)技術(shù)突破，產(chǎn)品涵蓋樹脂吸附柱、樹脂炭吸附柱、膽紅素吸附柱、低密度脂蛋白吸附柱、內(nèi)毒素吸附、柱、特異性吸附柱等六大領(lǐng)域，其中RC系列血液灌流柱已獲得NMPA批準，樹脂灌流器與膽紅素灌流器均處于申報階段。廣州市暨華醫(yī)療器械有限公司（以下