第三方醫(yī)學檢驗（ICL）行業(yè)市場分析報告2024年

2024年第三方醫(yī)學檢驗（ICL）行業(yè)市場分析報告匯報人：XXX日期：XXX1contents目錄行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)格局及趨勢12342Part01行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)定義行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈3行業(yè)定義第三方醫(yī)學診斷服務是指獨立于醫(yī)療機構(gòu)，為各級醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、體檢中心、疾控中心等提供的醫(yī)學診斷檢測服務。提供第三方醫(yī)學診斷服務的醫(yī)學檢驗中心通常被稱為獨立醫(yī)學實驗室。從第三方醫(yī)學診斷提供的服務來看，可將其主要劃分為醫(yī)學檢驗與病理診斷兩大板塊的業(yè)務。醫(yī)學檢驗包括常規(guī)的生化檢驗、免疫學檢驗等以及高端檢驗（如基因檢測等）。病理檢驗包括細胞病理診斷、組織病理診斷等。4行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈從產(chǎn)業(yè)鏈來看第三方醫(yī)學診斷服務行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的上游主要為檢驗試劑及設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)。檢驗試劑及設(shè)備行業(yè)在全球范圍內(nèi)屬充分競爭市場，生產(chǎn)企業(yè)眾多。對于大型的第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)而言，上游市場的成熟穩(wěn)定發(fā)展保證了原材料的穩(wěn)定。隨著獨立實驗室的規(guī)模增長，其議價能力逐漸增強，上游成本可得到有效控制。行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的下游主要為各類醫(yī)療機構(gòu)。近些年受新醫(yī)改政策鼓勵、經(jīng)濟發(fā)展水平增長、人口總數(shù)以及老齡化人口持續(xù)增加的影響，醫(yī)學檢驗業(yè)務需求持續(xù)增加，下游各級醫(yī)療衛(wèi)生服務機構(gòu)對醫(yī)學檢驗業(yè)務外包的需求日益增強。檢驗試劑、設(shè)備生產(chǎn)獨立醫(yī)學實驗室、醫(yī)療機構(gòu)檢驗科醫(yī)院、體檢中心、衛(wèi)生院、防疫站、血液中心產(chǎn)業(yè)鏈概述5行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈檢驗試劑、設(shè)備生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)鏈上游獨立醫(yī)學實驗室、醫(yī)療機構(gòu)檢驗科產(chǎn)業(yè)鏈中游醫(yī)院、體檢中心、衛(wèi)生院、防疫站、血液中心產(chǎn)業(yè)鏈下游6Part02行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)政治環(huán)境行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境行業(yè)社會環(huán)境行業(yè)驅(qū)動因素7行業(yè)政治環(huán)境描述:《“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃》:大力發(fā)展第三方服務，引導發(fā)展專業(yè)的醫(yī)學檢驗中心和影像中心。衛(wèi)計委:《關(guān)于進一步改革完善醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師審批工作的通知》:明確提出了第三方醫(yī)療機構(gòu)的共享機制:醫(yī)療機構(gòu)與獨立設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)簽訂協(xié)議，可作為相關(guān)診療科目的登記依據(jù)，獨立設(shè)器的醫(yī)療機構(gòu)參與醫(yī)療機構(gòu)、城市醫(yī)療集團和縣域醫(yī)共體等均有了明確的實施路徑。財政部、稅務總局:《關(guān)于明確養(yǎng)老機構(gòu)免征增值稅等政策的通知》:對第三方醫(yī)檢機構(gòu)等社會醫(yī)療機構(gòu)提供的醫(yī)療服務免征營業(yè)稅和增值稅。8行業(yè)政治環(huán)境11部門2部門3部門財政部、稅務總局《“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃》:大力發(fā)展第三方服務，引導發(fā)展專業(yè)的醫(yī)學檢驗中心和影像中心?！蛾P(guān)于進一步改革完善醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師審批工作的通知》:明確提出了第三方醫(yī)療機構(gòu)的共享機制:醫(yī)療機構(gòu)與獨立設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)簽訂協(xié)議，可作為相關(guān)診療科目的登記依據(jù)，獨立設(shè)器的醫(yī)療機構(gòu)參與醫(yī)療機構(gòu)、城市醫(yī)療集團和縣域醫(yī)共體等均有了明確的實施路徑?！蛾P(guān)于明確養(yǎng)老機構(gòu)免征增值稅等政策的通知》:對第三方醫(yī)檢機構(gòu)等社會醫(yī)療機構(gòu)提供的醫(yī)療服務免征營業(yè)稅和增值稅。衛(wèi)計委9行業(yè)政治環(huán)境2到2020年底,在500個縣初步建成目標明確、權(quán)責清晰、分工協(xié)作的新型縣域醫(yī)療衛(wèi)生服務體系:鼓勵社會力量辦醫(yī)療機構(gòu)和康復院、護理院加入醫(yī)共體。鼓勵以縣為單位，建立開放共享的影像、心電、病理診斷和醫(yī)學檢驗等中心，推動基層檢查、上級診斷和區(qū)域互認?！蛾P(guān)于推進緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)的通知》在品牌效應打造、公立醫(yī)院和第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)分工合作、醫(yī)保結(jié)算以及多種合作模式探索等方面，作了具體的政策支持。《關(guān)于促進社會辦醫(yī)持續(xù)健康規(guī)范發(fā)展的意見》大力發(fā)展標準化服務業(yè)。完善促進標準、計量、認證認可、檢驗檢測等標準化相天高技術(shù)服務業(yè)發(fā)展的段策道他,珰夏件合標淮化服務業(yè)市場王體敦復季1t~探索建立標準化服務業(yè)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),健全標準化服務評價機制和標準化服務業(yè)統(tǒng)計分析報告制度?！秶覙藴驶l(fā)展綱要》完善檢查檢驗政策，推進醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認。支持遠程醫(yī)療服務、互聯(lián)網(wǎng)診療服務、互聯(lián)網(wǎng)藥品配送、門護理服務等醫(yī)療衛(wèi)生服務新模式新業(yè)態(tài)有序發(fā)展，促進人工智能等新技本的合理運用。《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》1001020304行業(yè)社會環(huán)境中國是世界人口第一大國，龐大的人口基數(shù)及快速增長的老年人口帶來了持續(xù)增長的醫(yī)療服務需求。2018年我國城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保健支出為2047億元，農(nóng)村居民醫(yī)療保健支出為1240.1億元。持續(xù)增加的醫(yī)療需求，促使了醫(yī)療服務行業(yè)的大發(fā)展。連鎖化的獨立醫(yī)學實驗室最核心的競爭優(yōu)勢在于規(guī)模化和專業(yè)化。因為獨立醫(yī)學實驗室是將散落在不同醫(yī)療機構(gòu)的樣本集中起來檢驗，可降低單次檢測成本，并且通過集中采購，提高上游議價能力，具有顯著的規(guī)模效應。同時，獨立醫(yī)學實驗室配有專門的檢驗人員及診斷設(shè)備，檢測項目更全面，技術(shù)更新更及時。獨立醫(yī)學實驗室的興起可以大大節(jié)省醫(yī)療費用，提高醫(yī)療資源的利用效率，在美國、歐洲、日本等發(fā)達國家，獨立醫(yī)學實驗室已經(jīng)是一種非常成熟的經(jīng)營模式。11Part03行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點12行業(yè)現(xiàn)狀我國第三方醫(yī)學檢驗市場規(guī)模增長迅速，但是與發(fā)達國家相比，中國第三方醫(yī)學檢驗市場仍處在起步階段。2020年，中國ICL的滲透率僅為約6%，遠低于日本的60%、德國的44%以及美國的35%。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，中國第三方醫(yī)學檢驗市場（包括新冠檢測）由2016年的117億元顯著增至2020年的307億元，復合年增長率為22%，并2022年增至398億元。伴隨診斷技術(shù)和診斷需求的變化，我國獨立醫(yī)學實驗室取得了較快的發(fā)展，從我國2012-2020年獨立醫(yī)學實驗室數(shù)量來看，2020年獨立醫(yī)學實驗室為1570家，較2012年的129家有了長足的進步。我國第三方醫(yī)學診斷技術(shù)不斷發(fā)展，從第三方醫(yī)學診斷相關(guān)專利申請趨勢來看，2021年申請的第三方醫(yī)學診斷相關(guān)專利共1704項，較2020年有所降低。且醫(yī)學診斷屬于各類基礎(chǔ)醫(yī)學技術(shù)的下游應用，一旦基礎(chǔ)醫(yī)學領(lǐng)域稍有突破，便能極大推動第三方醫(yī)學診斷產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。13行業(yè)市場情況臨床診斷檢測通常由三類服務提供商進行，即醫(yī)院（自身）實驗室、獨立第三方醫(yī)學實驗室或ICL及其他（如醫(yī)生辦公室、療養(yǎng)院及門診手術(shù)中心），其中，就收益及檢測量計，醫(yī)院實驗室為最大的醫(yī)學檢驗服務提供商。中國的臨床檢測行業(yè)市場規(guī)模由2016年的3115億元增至2020年的4812億元，復合年增長率為15%，并2022年增至6754億元。14流通環(huán)節(jié)有待完善第三方醫(yī)學檢驗（ICL）產(chǎn)品種類繁多，消費數(shù)量較大，質(zhì)量參差不齊，試劑流通管理難以完善，導致第三方醫(yī)學檢驗（ICL）行業(yè)目前在流通領(lǐng)域還面臨許多問題。（1）在產(chǎn)品的流通中，許多環(huán)節(jié)缺少安全的冷鏈和冷庫設(shè)施供應。在目前運輸多為汽車和鐵路運輸?shù)那闆r下，第三方醫(yī)學檢驗（ICL）行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍采用運輸箱內(nèi)置冰凍袋的冷藏方式，在高溫天氣或長距離運輸?shù)那闆r下無法確保運輸溫度的穩(wěn)定，影響試劑的安全性。（2）監(jiān)管人員技術(shù)水平有待提高。第三方醫(yī)學檢驗（ICL）產(chǎn)品是一種高技術(shù)含量的產(chǎn)品，產(chǎn)品研發(fā)涉及生物學、信息技術(shù)、電子技術(shù)、工程學等多項學科，而目前從事第三方醫(yī)學檢驗（ICL）行業(yè)的人員50%以上是工商、質(zhì)檢管理等專業(yè)背景的人員，缺少必要的專業(yè)技術(shù)知識。知識背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發(fā)，第三方醫(yī)學檢驗（ICL）行業(yè)整體監(jiān)管水平有待提高。（3）中間環(huán)節(jié)加價嚴重。出于安全的考慮，國家對第三方醫(yī)學檢驗（ICL）行業(yè)進出口標準與流程嚴格把控，環(huán)節(jié)復雜，中間環(huán)節(jié)加價嚴重，代理公司的介入可能使產(chǎn)品出廠價格上漲至少一倍以上，導致產(chǎn)品市場競爭力下降，阻礙本土第三方醫(yī)學檢驗（ICL）行業(yè)企業(yè)的國際化進程。流通環(huán)節(jié)問題中間環(huán)節(jié)加價嚴重供應鏈質(zhì)量監(jiān)管Part04行業(yè)競爭格局及趨勢行業(yè)發(fā)展趨勢行業(yè)競爭格局行業(yè)代表企業(yè)16&&&行業(yè)競爭格局概述行業(yè)競爭格局概述中國政府正大力推動社會資本進入第三方醫(yī)學檢驗（ICL）行業(yè)，對第三方醫(yī)學檢驗（ICL）行業(yè)產(chǎn)品需求被迅速拉動，需求量呈現(xiàn)上升趨勢，第三方醫(yī)學檢驗（ICL）行業(yè)企業(yè)進軍國民經(jīng)濟大產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略窗口期已經(jīng)來臨。第三方醫(yī)學檢驗（ICL）行業(yè)各業(yè)態(tài)企業(yè)競爭激烈，當前，市場上50%以上的第三方醫(yī)學檢驗（ICL）行業(yè)企業(yè)有外資介入，包括中外獨（合）資、臺港澳與境內(nèi)合資、外商獨資等，純內(nèi)資本土第三方醫(yī)學檢驗（ICL）行業(yè)企業(yè)數(shù)目較少，約占第三方醫(yī)學檢驗（ICL）行業(yè)企業(yè)總數(shù)的25%。此外，商業(yè)銀行逐步進入第三方醫(yī)學檢驗（ICL）行業(yè)，興業(yè)銀行、中心銀行、民生銀行等先后成立金融公司，涉足設(shè)備融資租賃業(yè)務。中國本土第三方醫(yī)學檢驗（ICL）行業(yè)企業(yè)根據(jù)租賃公司股東背景及運營機制的不同又可以劃分為廠商系、獨立系和銀行系三類三類第三方醫(yī)學檢驗（ICL）行業(yè)企業(yè)各有優(yōu)劣勢：（1）第三方醫(yī)學檢驗（ICL）行業(yè)企業(yè)具有設(shè)備技術(shù)優(yōu)勢，主要與母公司設(shè)備銷售聯(lián)動，以設(shè)備、耗材的銷售利潤覆蓋融資租賃成本；（2）獨立系第三方醫(yī)學檢驗（ICL）行業(yè)企業(yè)產(chǎn)業(yè)化程度高，易形成差異化商業(yè)模式，提供專業(yè)化的融資租賃服務；（3）銀行系第三方醫(yī)學檢驗（ICL）行業(yè)企業(yè)背靠銀行股東，能夠以較低成本獲取資金，且在渠道體系等方面具備一定優(yōu)勢。行業(yè)競爭格局從第三方醫(yī)學診斷企業(yè)競爭格局來看，金域醫(yī)學和迪安診斷是實行全國連鎖經(jīng)營且規(guī)模較大的綜合性獨立醫(yī)學實驗室，上述兩家公司，從收入來看合計占據(jù)了將近一半的市場份額。從營收規(guī)模占比來看，2020年金域醫(yī)學市場份額依舊最大，達到30%左右，迪安診斷占據(jù)149%左右。由于第三方醫(yī)學檢驗因其醫(yī)療服務的特殊性，在行業(yè)準入、質(zhì)量控制、資金、技術(shù)、專業(yè)人才方面具有較高壁壘，對外來競爭者具有較高的要求。金域醫(yī)學、艾迪康、迪安診斷和達安基因是實行全國連鎖經(jīng)營且規(guī)模較大的綜合性獨立醫(yī)學實驗室。其中，金域醫(yī)學實驗室數(shù)量為37家，合作醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量大于22000家，檢驗項目大于2700項，2019年實現(xiàn)診斷服務收入高達465億元。目前國內(nèi)第三方醫(yī)學檢驗市場沒有具有競爭力的境外機構(gòu)。從市場份額看，2019年，金域醫(yī)學市場份額最大，高達30%；迪安診斷和艾迪康市場份額分別為17%和12%；而達安基因僅有1%的市場占有率。18行業(yè)競爭格局從第三方醫(yī)學診斷企業(yè)競爭格局來看，金域醫(yī)學和迪安診斷是實行全國連鎖經(jīng)營且規(guī)模較大的綜合性獨立醫(yī)學實驗室，上述兩家公司，從收入來看合計占據(jù)了將近一半的市場份額。從營收規(guī)模占比來看，2020年金域醫(yī)學市場份額依舊最大，達到30%左右，迪安診斷占據(jù)149%左右。競爭格局1由于第三方醫(yī)學檢驗因其醫(yī)療服務的特殊性，在行業(yè)準入、質(zhì)量控制、資金、技術(shù)、專業(yè)人才方面具有較高壁壘，對外來競爭者具有較高的要求。金域醫(yī)學、艾迪康、迪安診斷和達安基因是實行全國連鎖經(jīng)營且規(guī)模較大的綜合性獨立醫(yī)學實驗室。其中，金域醫(yī)學實驗室數(shù)量為37家，合作醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量大于22000家，檢驗項目大于2700項，2019年實現(xiàn)診斷服務收入高達465億元。目前國內(nèi)第三方醫(yī)學檢驗市場沒有具有競爭力的境外機構(gòu)。從市場份額看，2019年，金域醫(yī)學市場份額最大，高達30%；迪安診斷和艾迪康市場份額分別為17%和12%；而達安基因僅有1%的市場占有率。競爭格局219行業(yè)發(fā)展趨勢描述能提供綜合服務的大型經(jīng)銷商仍不可或缺:在分子檢驗、病理診斷、免疫檢驗的電化學發(fā)光等高端技術(shù)領(lǐng)域，我國主要市場份額仍被國際先進品牌占據(jù)，國內(nèi)生產(chǎn)型企業(yè)仍處于追趕過程，在未來一定時期內(nèi)進口品牌仍擁有一定的優(yōu)勢地位。對于大型經(jīng)銷商而言，相關(guān)品牌的優(yōu)勢地位不僅可以降低市場教育成本，而且產(chǎn)品的穩(wěn)定性、技術(shù)優(yōu)勢、質(zhì)量優(yōu)勢也有利于鞏固客戶關(guān)系，降低服務成本。另一方面，與藥品和高值耗材不同，體外診斷產(chǎn)品多為儀器試劑配套使用，新產(chǎn)品要開拓市場，對客戶服務能力和響應速度要求更高。生產(chǎn)型企業(yè)在開拓市場過程中，也需要依托能提供綜合服務的大型經(jīng)銷商，加速市場滲透，提升自身產(chǎn)品的技術(shù)推廣、物流配送、售后維護和技術(shù)支持服務能力。生產(chǎn)型企業(yè)若選擇自建團隊，不僅需要時間成本，同時也要承擔更高的銷售費用率。第三方醫(yī)學檢驗平臺是分級診療建設(shè)的核心:在醫(yī)療資源總量不足的情況下，只有通過建設(shè)醫(yī)療聯(lián)合體，發(fā)展區(qū)域診療中心，才能提高基層醫(yī)療機構(gòu)服務能力。對醫(yī)學檢驗行業(yè)來說，必須要發(fā)展區(qū)域中心醫(yī)學檢驗和病理診斷平臺，實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)檢驗診斷結(jié)果互認。由于我國基層醫(yī)療機構(gòu)分布分散、資金投入有限、檢測儀器和服務能力都較弱，這要求區(qū)域醫(yī)學檢驗和病理診斷中心必須以集約化管理控制成本，以標準化系統(tǒng)保證質(zhì)量，以專業(yè)化分工提升服務。因此，第三方醫(yī)學檢驗行業(yè)將成為分級診療建設(shè)的核心。實驗室研發(fā)檢測（LDT）成為技術(shù)創(chuàng)新主要模式:當今體外診斷產(chǎn)品發(fā)展方向是封閉化、自動化的流水線，涉及檢驗醫(yī)學、生物化學、分子生物學、實驗統(tǒng)計學以及機械、光學、電子信息等多學科，國際一流企業(yè)的先發(fā)優(yōu)勢明顯。另一方面，隨著精準醫(yī)學的興起，基于單個患者特有的遺傳背景和生物標志物表達譜提供個性化治療方案，推動了LDT的快速發(fā)展。在我國，以實時定量PCR、NGS和人工智能的發(fā)展為代表，個性化檢測通過LDT模式正在快速成長，成為我國醫(yī)學檢驗科技創(chuàng)新的主要模式。智慧化:未來，第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)還可依托醫(yī)檢大平臺、大網(wǎng)絡、大服務累積的寶貴醫(yī)檢大樣本、大數(shù)據(jù)資源，結(jié)合專家知識庫，以及AI技術(shù)、5G通信技術(shù)等，來構(gòu)建“智慧”醫(yī)學獨立實驗室，為臨床醫(yī)生提供更多附加價值，助力健康中國建設(shè)。此外，中國目前正處于嚴格醫(yī)?？刭M的階段，隨著公立醫(yī)院檢驗20行業(yè)發(fā)展趨勢在分子檢驗、病理診斷、免疫檢驗的電化學發(fā)光等高端技術(shù)領(lǐng)域，我國主要市場份額仍被國際先進品牌占據(jù)，國內(nèi)生產(chǎn)型企業(yè)仍處于追趕過程，在未來一定時期內(nèi)進口品牌仍擁有一定的優(yōu)勢地位。對于大型經(jīng)銷商而言，相關(guān)品牌的優(yōu)勢地位不僅可以降低市場教育成本，而且產(chǎn)品的穩(wěn)定性、技術(shù)優(yōu)勢、質(zhì)量優(yōu)勢也有利于鞏固客戶關(guān)系，降低服務成本。另一方面，與藥品和高值耗材不同，體外診斷產(chǎn)品多為儀器試劑配套使用，新產(chǎn)品要開拓市場，對客戶服務能力和響應速度要求更高。生產(chǎn)型企業(yè)在開拓市場過程中，也需要依托能提供綜合服務的大型經(jīng)銷商，加速市場滲透，提升自身產(chǎn)品的技術(shù)推廣、物流配送、售后維護和技術(shù)支持服務能力。生產(chǎn)型企業(yè)若選擇自建團隊，不僅需要時間成本，同時也要承擔更高的銷售費用率。