假牙（義齒）行業(yè)調(diào)研與市場(chǎng)研究報(bào)告2024-2026

2024-2026假牙（義齒）行業(yè)調(diào)研與市場(chǎng)研究報(bào)告匯報(bào)時(shí)間：2024-08-01匯報(bào)人：蔡嘉慧目錄定義或者分類特點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境目錄經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)格局定義分類特點(diǎn)01什么是假牙（義齒）義齒，醫(yī)學(xué)上對(duì)上、下頜牙部分或全部牙齒缺失后制作的修復(fù)體的總稱，即常說的“假牙”，可分為活動(dòng)義齒、固定義齒和種植體。假牙（義齒）根據(jù)使用范圍可以分為全口假牙、部分假牙；按照固定方式可以分為固定假牙、可摘式假牙；按照制作材料可以分為金屬基假牙、全陶瓷假牙、樹脂假牙；按照制作工藝可以分為傳統(tǒng)制作假牙、數(shù)字化制作假牙。定義產(chǎn)業(yè)鏈02發(fā)展歷程03政治環(huán)境04主管部門及職責(zé):根據(jù)證監(jiān)會(huì)公布的《上市公司行業(yè)分類指引（2012年修訂）》，假牙（義齒）行業(yè)為“C35專用設(shè)備制造業(yè)”；根據(jù)《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》（GB/T4754-2017），假牙（義齒）所屬子行業(yè)為“C35專用設(shè)備制造業(yè)”中的“C3582口腔科用設(shè)備及器具制造”。中國(guó)藥品和醫(yī)療器械的行業(yè)主管部門為國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局及其下屬的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局；自律組織為中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)及中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)。相關(guān)政策:隨著生活水平的提高和人口老齡化程度的加深，國(guó)內(nèi)越來越多的患者清楚了解到口腔種植牙有效治療的重要性，因此，假牙（義齒）逐漸受到更多人的關(guān)注和需求。國(guó)家及相關(guān)部門不斷出臺(tái)、調(diào)整相關(guān)政策，為假牙（義齒）行業(yè)發(fā)展提供了良好的環(huán)境。政治環(huán)境1商業(yè)模式05經(jīng)濟(jì)環(huán)境06我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國(guó)，一躍而上，成為GDP總量?jī)H次于美國(guó)的唯一一個(gè)發(fā)展中國(guó)家。我國(guó)經(jīng)濟(jì)趕超我國(guó)人口基數(shù)大，改革開放后人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國(guó)發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，個(gè)人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境07總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國(guó)總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對(duì)于青年人來說，也是機(jī)遇無限的時(shí)代。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對(duì)于個(gè)人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問題與人才競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國(guó)家發(fā)展。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國(guó)當(dāng)前的環(huán)境下描述了當(dāng)前技術(shù)發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等前沿技術(shù)的涌現(xiàn)。技術(shù)環(huán)境需求增長(zhǎng)、消費(fèi)升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)因素，推動(dòng)了行業(yè)的進(jìn)步。發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘包括資金、技術(shù)、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢(shì)，提高了新進(jìn)入者的難度。行業(yè)壁壘我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展技術(shù)環(huán)境08技術(shù)驅(qū)動(dòng)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機(jī)遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。創(chuàng)新動(dòng)力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動(dòng)，為行業(yè)的人才隊(duì)伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊(duì)建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場(chǎng)需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流，推動(dòng)了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境0102030405發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素09行業(yè)壁壘10行業(yè)壁壘行業(yè)壁壘技術(shù)及人才壁壘:假牙（義齒）是多學(xué)科交叉的行業(yè)，產(chǎn)品銷售的同時(shí)需要為客戶提供產(chǎn)品加工、設(shè)計(jì)、應(yīng)用等全方面的培訓(xùn)，這需要公司擁有口腔醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、圖像處理、自動(dòng)化控制、精密加工等多種學(xué)科的人才和技術(shù)，具有較高的技術(shù)及人才壁壘。氧化鋯義齒材料行業(yè)內(nèi)公司需具備較高的技術(shù)研發(fā)能力，掌握從氧化鋯粉體成形、精密加工等多項(xiàng)生產(chǎn)技術(shù)，并需擁有氧化鋯陶瓷及相關(guān)耗材、口腔數(shù)字化設(shè)備及配件、口腔科牙齒的種植及修復(fù)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)以增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)，技術(shù)人員的培養(yǎng)是一個(gè)積累的過程，產(chǎn)品生產(chǎn)加工時(shí)還需要控制材料配方，了解不同材料的性能，掌握燒結(jié)和鑄造技術(shù)，了解不同生產(chǎn)工藝對(duì)材料的形變、顏色、性能的影響等，因此企業(yè)很難在短時(shí)間內(nèi)迅速培養(yǎng)所需要的人才隊(duì)伍。隨著數(shù)字化技術(shù)的發(fā)展，技師還需要了解計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)，通過影像處理進(jìn)行修復(fù)方案的設(shè)計(jì)；還需要了解計(jì)算機(jī)輔助加工，調(diào)整機(jī)器參數(shù)和性能，從而保證加工產(chǎn)品能夠順利實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)的方案。業(yè)務(wù)資格及市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘:醫(yī)療器械行業(yè)屬于受國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管的行業(yè)，醫(yī)療器械的使用會(huì)直接影響到病人的健康和生命安全，因此中國(guó)對(duì)該行業(yè)實(shí)行嚴(yán)格的準(zhǔn)入管理體系，分別在產(chǎn)品準(zhǔn)入、生產(chǎn)準(zhǔn)入和經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入這三個(gè)層面設(shè)置了較高的監(jiān)管門檻。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，并獲得生產(chǎn)產(chǎn)品所需的中華人民共和國(guó)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。醫(yī)療器械從實(shí)驗(yàn)室開發(fā)到產(chǎn)品上市的整個(gè)過程，需經(jīng)過多個(gè)階段的嚴(yán)格審核，產(chǎn)品的注冊(cè)審批時(shí)間長(zhǎng)，新進(jìn)入者所研發(fā)的新產(chǎn)品能否上市銷售存在一定的不確定性。根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》，假牙（義齒）材料氧化鋯瓷塊屬于《醫(yī)療器械分類目錄》中6863-7金屬、陶瓷類義齒材料，管理類別為第二類。從事第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)具有與生產(chǎn)要求相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、場(chǎng)地和環(huán)境，其生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人需要具備合格的專業(yè)能力。在醫(yī)療器械注冊(cè)方面，申請(qǐng)二類醫(yī)療器械注冊(cè)的企業(yè)需要提供產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告、臨床試驗(yàn)資料以及醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告等資料，在產(chǎn)品試制、注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)等環(huán)節(jié)有更為嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范定制式義齒現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》，對(duì)義齒生產(chǎn)企業(yè)在人員機(jī)構(gòu)、廠房設(shè)施、設(shè)備、設(shè)計(jì)開發(fā)、采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、銷售和售后服務(wù)等方面均作出了質(zhì)量管理體系核查標(biāo)準(zhǔn)，該指導(dǎo)原則頒布實(shí)施后，對(duì)義齒行業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理做了標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范指引及核查要求，對(duì)生產(chǎn)不規(guī)范、存在質(zhì)量隱患的義齒生產(chǎn)企業(yè)，提高了行業(yè)的準(zhǔn)入門檻。因此，假牙（義齒）行業(yè)具有較高的市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘，新進(jìn)入者很難在短期內(nèi)取得完善的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可以及相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。聲譽(yù)及品牌知名度:假牙（義齒）生產(chǎn)行業(yè)主要面向義齒技工所、醫(yī)院、口腔診所等客戶，單個(gè)客戶需求量小，客戶數(shù)量眾多、分布廣，且面臨全球化競(jìng)爭(zhēng)。強(qiáng)有力品牌影響力、穩(wěn)定優(yōu)質(zhì)的客戶資源可以新增產(chǎn)能的消化提供強(qiáng)有力支撐。鑒于氧化鋯義齒產(chǎn)品質(zhì)量存在很大差異，口腔醫(yī)療材料提供商的聲譽(yù)是產(chǎn)業(yè)鏈下游消費(fèi)者選擇其口腔醫(yī)療服務(wù)提供商時(shí)的重要考慮因素。核心技術(shù)、質(zhì)量穩(wěn)定性、持續(xù)穩(wěn)定供貨能力、技術(shù)支持保障服務(wù)等方面的綜合實(shí)力是否可以獲得國(guó)內(nèi)外下游消費(fèi)者的認(rèn)可，成為行業(yè)進(jìn)入的重要門檻。一旦義齒材料提供商建立客戶基礎(chǔ)及聲譽(yù)，便建立了較高的準(zhǔn)入門檻，而進(jìn)入行業(yè)較晚的競(jìng)爭(zhēng)者沒有先發(fā)優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)品沒有較高的認(rèn)可度，業(yè)務(wù)開拓相對(duì)困難。行業(yè)壁壘假牙（義齒）生產(chǎn)行業(yè)主要面向義齒技工所、醫(yī)院、口腔診所等客戶，單個(gè)客戶需求量小，客戶數(shù)量眾多、分布廣，且面臨全球化競(jìng)爭(zhēng)。強(qiáng)有力品牌影響力、穩(wěn)定優(yōu)質(zhì)的客戶資源可以新增產(chǎn)能的消化提供強(qiáng)有力支撐。鑒于氧化鋯義齒產(chǎn)品質(zhì)量存在很大差異，口腔醫(yī)療材料提供商的聲譽(yù)是產(chǎn)業(yè)鏈下游消費(fèi)者選擇其口腔醫(yī)療服務(wù)提供商時(shí)的重要考慮因素。核心技術(shù)、質(zhì)量穩(wěn)定性、持續(xù)穩(wěn)定供貨能力、技術(shù)支持保障服務(wù)等方面的綜合實(shí)力是否可以獲得國(guó)內(nèi)外下游消費(fèi)者的認(rèn)可，成為行業(yè)進(jìn)入的重要門檻。一旦義齒材料提供商建立客戶基礎(chǔ)及聲譽(yù)，便建立了較高的準(zhǔn)入門檻，而進(jìn)入行業(yè)較晚的競(jìng)爭(zhēng)者沒有先發(fā)優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)品沒有較高的認(rèn)可度，業(yè)務(wù)開拓相對(duì)困難。醫(yī)療器械行業(yè)屬于受國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管的行業(yè)，醫(yī)療器械的使用會(huì)直接影響到病人的健康和生命安全，因此中國(guó)對(duì)該行業(yè)實(shí)行嚴(yán)格的準(zhǔn)入管理體系，分別在產(chǎn)品準(zhǔn)入、生產(chǎn)準(zhǔn)入和經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入這三個(gè)層面設(shè)置了較高的監(jiān)管門檻。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，并獲得生產(chǎn)產(chǎn)品所需的中華人民共和國(guó)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。醫(yī)療器械從實(shí)驗(yàn)室開發(fā)到產(chǎn)品上市的整個(gè)過程，需經(jīng)過多個(gè)階段的嚴(yán)格審核，產(chǎn)品的注冊(cè)審批時(shí)間長(zhǎng)，新進(jìn)入者所研發(fā)的新產(chǎn)品能否上市銷售存在一定的不確定性。根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》，假牙（義齒）材料氧化鋯瓷塊屬于《醫(yī)療器械分類目錄》中6863-7金屬、陶瓷類義齒材料，管理類別為第二類。從事第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)具有與生產(chǎn)要求相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、場(chǎng)地和環(huán)境，其生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人需要具備合格的專業(yè)能力。在醫(yī)療器械注冊(cè)方面，申請(qǐng)二類醫(yī)療器械注冊(cè)的企業(yè)需要提供產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告、臨床試驗(yàn)資料以及醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告等資料，在產(chǎn)品試制、注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)等環(huán)節(jié)有更為嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范定制式義齒現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》，對(duì)義齒生產(chǎn)企業(yè)在人員機(jī)構(gòu)、廠房設(shè)施、設(shè)備、設(shè)計(jì)開發(fā)、采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、銷售和售后服務(wù)等方面均作出了質(zhì)量管理體系核查標(biāo)準(zhǔn)，該指導(dǎo)原則頒布實(shí)施后，對(duì)義齒行業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理做了標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范指引及核查要求，對(duì)生產(chǎn)不規(guī)范、存在質(zhì)量隱患的義齒生產(chǎn)企業(yè)，提高了行業(yè)的準(zhǔn)入門檻。因此，假牙（義齒）行業(yè)具有較高的市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘，新進(jìn)入者很難在短期內(nèi)取得完善的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可以及相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。聲譽(yù)及品牌知名度業(yè)務(wù)資格及市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘技術(shù)及人才壁壘假牙（義齒）是多學(xué)科交叉的行業(yè)，產(chǎn)品銷售的同時(shí)需要為客戶提供產(chǎn)品加工、設(shè)計(jì)、應(yīng)用等全方面的培訓(xùn)，這需要公司擁有口腔醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、圖像處理、自動(dòng)化控制、精密加工等多種學(xué)科的人才和技術(shù)，具有較高的技術(shù)及人才壁壘。氧化鋯義齒材料行業(yè)內(nèi)公司需具備較高的技術(shù)研發(fā)能力，掌握從氧化鋯粉體成形、精密加工等多項(xiàng)生產(chǎn)技術(shù)，并需擁有氧化鋯陶瓷及相關(guān)耗材、口腔數(shù)字化設(shè)備及配件、口腔科牙齒的種植及修復(fù)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)以增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)，技術(shù)人員的培養(yǎng)是一個(gè)積累的過程，產(chǎn)品生產(chǎn)加工時(shí)還需要控制材料配方，了解不同材料的性能，掌握燒結(jié)和鑄造技術(shù)，了解不同生產(chǎn)工藝對(duì)材料的形變、顏色、性能的影響等，因此企業(yè)很難在短時(shí)間內(nèi)迅速培養(yǎng)所需要的人才隊(duì)伍。隨著數(shù)字化技術(shù)的發(fā)展，技師還需要了解計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)，通過影像處理進(jìn)行修復(fù)方案的設(shè)計(jì)；還需要了解計(jì)算機(jī)輔助加工，調(diào)整機(jī)器參數(shù)和性能，從而保證加工產(chǎn)品能夠順利實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)的方案。行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)11行業(yè)現(xiàn)狀12市場(chǎng)情況描述行業(yè)現(xiàn)狀隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們?nèi)找嬷匾暱谇坏慕】岛兔烙^，帶動(dòng)了假牙行業(yè)的發(fā)展。近年來，中國(guó)假牙行業(yè)取得了較快的發(fā)展，產(chǎn)品的質(zhì)量、生產(chǎn)技術(shù)等不斷提高，市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。2023年中國(guó)假牙市場(chǎng)規(guī)模從2016年的59億元增長(zhǎng)至1169億元。行業(yè)痛點(diǎn)13問題及解決方案14行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景15發(fā)展趨勢(shì)前景隨著人們口腔健康意識(shí)的日益增強(qiáng)，義齒作為口腔修復(fù)的重要一環(huán)，其市場(chǎng)需求不斷增長(zhǎng)。義齒行業(yè)正迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。隨著口腔醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，國(guó)產(chǎn)廠商逐漸崛起，義齒材料市