化學(xué)制藥行業(yè)發(fā)展報(bào)告2024-2025

匯報(bào)人：陳慈珠2024-08-012024-2025化學(xué)制藥行業(yè)發(fā)展報(bào)告contents目錄定義或者分類特點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境contents目錄經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)問(wèn)題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)格局代表性企業(yè)01化學(xué)制藥定義定義化學(xué)藥品根據(jù)其原料來(lái)源和生產(chǎn)方法的不同，可分為植物化學(xué)藥、化學(xué)合成藥、抗生素、半合成抗生素、生物化學(xué)藥等。大多數(shù)國(guó)家將生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制藥工業(yè)范疇。此外，獸藥也屬于制藥工業(yè)的產(chǎn)品。化學(xué)藥品通常按治療用途和藥理作用分類，約有30個(gè)大類，如抗感染藥、抗寄生蟲病藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、麻醉藥、心血管系統(tǒng)用藥、激素類和計(jì)劃生育用藥等?；瘜W(xué)藥品根據(jù)其原料來(lái)源和生產(chǎn)方法的不同，可分為植物化學(xué)藥、化學(xué)合成藥、抗生素、半合成抗生素、生物化學(xué)藥等。大多數(shù)國(guó)家將生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制藥工業(yè)范疇。此外，獸藥也屬于制藥工業(yè)的產(chǎn)品?；瘜W(xué)藥品按治療用途和藥理作用分類，約有30個(gè)大類，如抗感染藥、抗寄生蟲病藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、麻醉藥、心血管系統(tǒng)用藥、激素類和計(jì)劃生育用藥等。化學(xué)制藥定義02產(chǎn)業(yè)鏈大宗原料藥、特色原料藥、藥用輔料上游中游產(chǎn)業(yè)鏈010203化學(xué)制藥主要包括化學(xué)原料藥和化學(xué)藥制劑。從產(chǎn)業(yè)鏈的角度分析，化學(xué)制藥上游主要由大宗原料藥、特色原料藥和藥用輔料等原料藥供應(yīng)商構(gòu)成；產(chǎn)業(yè)鏈中游是化學(xué)藥制劑，將原料藥進(jìn)一步加工成為制劑，主要涉及創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥的生產(chǎn)；下游是銷售終端，藥物制劑經(jīng)流通運(yùn)輸至醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店及電商平臺(tái)，最終銷售給消費(fèi)者。大宗原料藥、特色原料藥、藥用輔料創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店、電商平臺(tái)、消費(fèi)者創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店、電商平臺(tái)、消費(fèi)者下游03發(fā)展歷程04政治環(huán)境描述政治環(huán)境105商業(yè)模式06經(jīng)濟(jì)環(huán)境我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國(guó)，一躍而上，成為GDP總量?jī)H次于美國(guó)的唯一一個(gè)發(fā)展中國(guó)家。我國(guó)經(jīng)濟(jì)趕超我國(guó)人口基數(shù)大，改革開放后人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國(guó)發(fā)展過(guò)程中。就業(yè)問(wèn)題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問(wèn)題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，個(gè)人需提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境07社會(huì)環(huán)境關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問(wèn)題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對(duì)于個(gè)人來(lái)說(shuō)提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開放以來(lái)，政治體系日趨完善，法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展?？傮w發(fā)展穩(wěn)中向好我國(guó)總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對(duì)于青年人來(lái)說(shuō)，也是機(jī)遇無(wú)限的時(shí)代。就業(yè)問(wèn)題與人才競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)人口基數(shù)大，就業(yè)問(wèn)題一直是發(fā)展過(guò)程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國(guó)家發(fā)展。當(dāng)前的環(huán)境下我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展趕超世界各國(guó)，成為第二大經(jīng)濟(jì)體我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國(guó)，一躍而上，成為GDP總量?jī)H次于美國(guó)的唯一一個(gè)發(fā)展中國(guó)家。就業(yè)問(wèn)題與人才競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)人口基數(shù)大，就業(yè)問(wèn)題一直是發(fā)展過(guò)程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國(guó)家發(fā)展。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問(wèn)題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對(duì)于個(gè)人來(lái)說(shuō)提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。08技術(shù)環(huán)境技術(shù)驅(qū)動(dòng)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來(lái)了新的機(jī)遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。創(chuàng)新動(dòng)力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動(dòng)，為行業(yè)的人才隊(duì)伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊(duì)建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場(chǎng)需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流，推動(dòng)了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素10行業(yè)壁壘11行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)12行業(yè)現(xiàn)狀市場(chǎng)情況描述行業(yè)現(xiàn)狀受環(huán)保壓力加劇、部分原料藥壟斷等的影響，2018年，我國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量?jī)H283萬(wàn)噸，較2017年減少65萬(wàn)噸，2019-2021年產(chǎn)量逐漸回升，截至2021年末，我國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量達(dá)306萬(wàn)噸，同比增長(zhǎng)187%。從下游需求市場(chǎng)來(lái)看，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，我國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥品銷售額從2015年7449億元增長(zhǎng)到2019年9686億元，2020年受疫情沖擊以及國(guó)家醫(yī)藥政策調(diào)整等因素的影響，化學(xué)藥銷售額下降至8281億元，同比減少15%。行業(yè)現(xiàn)狀01市場(chǎng)份額變化隨著全球城市化進(jìn)程的加快，各國(guó)醫(yī)療保障體制的不斷完善，種種因素推動(dòng)了全球醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，進(jìn)而帶動(dòng)了全球藥品市場(chǎng)的發(fā)展。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2021年，全球醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到14235億美元，創(chuàng)歷史新高，同比上升151%。化學(xué)制藥行業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)的支撐產(chǎn)業(yè)，是臨床治療、防疫救災(zāi)的重要戰(zhàn)備物資來(lái)源?；瘜W(xué)制藥行業(yè)由化學(xué)原料藥和化學(xué)藥品制劑兩個(gè)子行業(yè)組成。根據(jù)中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)，2020年，中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為12305億元，其中，以原料藥生產(chǎn)為主企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為3946億元，占比307%；以化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)為主的企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為8359億元，占比693%。2020年，中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)利潤(rùn)總額為1622億元；其中，以原料藥生產(chǎn)為主企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額528億元，同比增長(zhǎng)183%；以化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)為主的企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額1104億元，同比下降6%。行業(yè)現(xiàn)狀02市場(chǎng)情況化學(xué)制藥是我國(guó)藥物生產(chǎn)過(guò)程中的一種較為經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的生產(chǎn)途徑，化學(xué)制藥技術(shù)是一種利用化學(xué)合成藥物的科學(xué)技術(shù)，化學(xué)制藥具有高產(chǎn)性、效率高等特點(diǎn)，在我國(guó)主要生產(chǎn)中，化學(xué)制藥生產(chǎn)占據(jù)者重要的比例，截至2020年底，規(guī)模以上化學(xué)原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)2393家，其中，化學(xué)藥品原料藥生產(chǎn)企業(yè)1270家，化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)1123家，在過(guò)去的幾十年里，全球藥品市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)。截至目前，我國(guó)已超越日本，成為全球第二大藥品市場(chǎng)，但我國(guó)距離“制藥強(qiáng)國(guó)”還有很大的距離。國(guó)家通過(guò)一系列政策的出臺(tái)，及監(jiān)管措施的升級(jí)，提升藥物供應(yīng)保障能力，淘汰落后產(chǎn)能，加速產(chǎn)能整合，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)架構(gòu)，促進(jìn)化學(xué)制藥行業(yè)健康發(fā)展。行業(yè)現(xiàn)狀研發(fā)創(chuàng)新與歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家，甚至與同為發(fā)展中國(guó)家的印度相比，我國(guó)在藥物研發(fā)創(chuàng)新的投入、產(chǎn)出等能力上仍有明顯差距。但隨著黨和國(guó)家對(duì)藥物創(chuàng)新研發(fā)給予了高度重視，以及《藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革》、《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)》等一系列政策的引導(dǎo)和推動(dòng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)藥物研發(fā)創(chuàng)新的意識(shí)也在逐步增強(qiáng)，我國(guó)藥物創(chuàng)新研發(fā)環(huán)境逐漸形成。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)數(shù)量逐年增加，截至2020年，藥物臨床試驗(yàn)登記平臺(tái)公示獲得CTR號(hào)的臨床試驗(yàn)總數(shù)為12269項(xiàng)。2020年國(guó)內(nèi)登記臨床試驗(yàn)品種中，化學(xué)藥物臨床試驗(yàn)最多，達(dá)到1920個(gè)，生物制品臨床試驗(yàn)573個(gè)。01化藥生產(chǎn)規(guī)模先降后穩(wěn)藥品生產(chǎn)是從傳統(tǒng)醫(yī)藥開始的，后來(lái)演變到從天然物質(zhì)中分離提取天然藥物，進(jìn)而逐步開發(fā)和建立了化學(xué)藥物的工業(yè)生產(chǎn)體系?；瘜W(xué)制藥行業(yè)由化學(xué)原料藥和化學(xué)藥品制劑兩部分組成?；瘜W(xué)原料藥是化學(xué)藥品制劑的上游產(chǎn)品，是進(jìn)一步制成藥物制劑的原材料。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我國(guó)化藥生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模整體保持穩(wěn)定，規(guī)上企業(yè)數(shù)量保持在2400家左右，其中原料藥生產(chǎn)企業(yè)1270家，制劑企業(yè)1123家。近年來(lái)，國(guó)家出臺(tái)了一系列政策措施，推動(dòng)制藥行業(yè)供給側(cè)改革，淘汰落后產(chǎn)能，加快行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。2018年，中國(guó)開始征收環(huán)境保護(hù)稅，原料藥低端產(chǎn)能出清進(jìn)程加速。受此影響，2018年我國(guó)化藥產(chǎn)量發(fā)生大幅下降，2018年我國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量為230.37萬(wàn)噸，同比下滑319%，同時(shí)各種化藥制劑產(chǎn)量也均有不同程度的下滑。2018年以后，我國(guó)化藥產(chǎn)量開始保持穩(wěn)定發(fā)展。0213行業(yè)痛點(diǎn)行業(yè)痛點(diǎn)010203原始創(chuàng)新能力不強(qiáng)，基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化研究能力落弱，高質(zhì)量創(chuàng)新成果少;行業(yè)痛點(diǎn)1在化學(xué)藥醫(yī)藥中間體、藥用輔料、化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑產(chǎn)業(yè)鏈中，藥用輔料仍是較弱環(huán)節(jié)行業(yè)痛點(diǎn)2產(chǎn)品結(jié)構(gòu)仍不合理，低附加值的大宗原料藥污染嚴(yán)重，產(chǎn)能過(guò)剩，高附加值的特色原料藥品種數(shù)量少，滿足不了需求;行業(yè)痛點(diǎn)314問(wèn)題及解決方案問(wèn)題及解決方案加強(qiáng)制藥生產(chǎn)設(shè)備的研發(fā)工作要想切實(shí)地提升我國(guó)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和效率，就應(yīng)加強(qiáng)藥物生產(chǎn)設(shè)備的技術(shù)研發(fā)。借助于新技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用，既能最大限度地提升我國(guó)制藥的生產(chǎn)效率和質(zhì)量，同時(shí)也能促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的自主發(fā)展。要想更為高效地推進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的研發(fā)，就應(yīng)加強(qiáng)技術(shù)人才以及資金的投入，只有這樣才能切實(shí)地促進(jìn)相關(guān)藥物生產(chǎn)相關(guān)技術(shù)的不斷進(jìn)步，這樣一來(lái)相關(guān)的生產(chǎn)也能更為高效地推進(jìn)下去。同時(shí)在實(shí)踐的階段中，還需要對(duì)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題給予高度的分析，通過(guò)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的開發(fā)，能夠?qū)⒅扑幵O(shè)備的開發(fā)以及技術(shù)的含量綜合提高，并且針對(duì)現(xiàn)狀的工藝不足，可以將先進(jìn)的技術(shù)引進(jìn)到國(guó)內(nèi)，通過(guò)知名企業(yè)的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，提高我國(guó)制藥企業(yè)的技術(shù)能力，通過(guò)取長(zhǎng)補(bǔ)短的方式，不斷推進(jìn)企業(yè)的發(fā)展。原材料質(zhì)量與生產(chǎn)環(huán)境的控制對(duì)于制藥工藝的設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō)，相關(guān)的企業(yè)在設(shè)計(jì)的前期應(yīng)進(jìn)行深入的市場(chǎng)調(diào)研，其中涉及材料供應(yīng)以及生產(chǎn)條件和工藝應(yīng)用水平等都應(yīng)進(jìn)行綜合的分析，以在成本方面科學(xué)地實(shí)施控制。需要注意的是，藥品的直接使用者是生病的患者，而不達(dá)標(biāo)的藥品必然會(huì)對(duì)患者的生命健康造成嚴(yán)重威脅。鑒于這樣的現(xiàn)實(shí)情況，就應(yīng)加強(qiáng)原材料供應(yīng)的穩(wěn)定和質(zhì)量的達(dá)標(biāo)，同時(shí)還應(yīng)確保材料成本的合理。對(duì)于原材料的質(zhì)量管控，應(yīng)由以往入廠檢測(cè)升級(jí)到原材料供應(yīng)商的管理，例如定期或不定期開展原材料供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)工作。理論層面上來(lái)看，健全的供應(yīng)商管理機(jī)制能夠切實(shí)地提升供應(yīng)商的原材料供應(yīng)能力，另外還能長(zhǎng)效地保障藥物材料供應(yīng)商以及醫(yī)藥制造企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)人才的培養(yǎng)工作近些年來(lái)我國(guó)的科學(xué)技術(shù)獲得了顯著的發(fā)展，進(jìn)而極大地促進(jìn)了我國(guó)社會(huì)的不斷進(jìn)步。技術(shù)的應(yīng)用應(yīng)以服務(wù)社會(huì)和人民為主，尤其是制藥相關(guān)的技術(shù)和工藝。就當(dāng)前的制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，要想更為高效地推進(jìn)制藥生產(chǎn)，就應(yīng)高度重視制藥相關(guān)的分析和管理，尤其是相關(guān)的專業(yè)人才應(yīng)予以切實(shí)的保障。具體來(lái)說(shuō)，應(yīng)加強(qiáng)專業(yè)人員的培訓(xùn)，以為制藥生產(chǎn)的穩(wěn)步實(shí)施提供強(qiáng)有力的支持。另外，還應(yīng)加強(qiáng)相關(guān)專業(yè)人才以及先進(jìn)技術(shù)的引進(jìn)，這樣即能更為高效地推進(jìn)藥品的工業(yè)化生產(chǎn)。同時(shí)在專業(yè)人員選擇時(shí)，需要對(duì)專業(yè)人員的水平以及綜合素質(zhì)能力進(jìn)行評(píng)估，從而選擇一些具備水平好的人員擔(dān)任專業(yè)的崗位，如此才能夠提高化學(xué)制藥工藝的應(yīng)用效果。15行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景描述國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥和高端制劑快速發(fā)展:近年來(lái)，中國(guó)制藥行業(yè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥和高端制劑快速發(fā)展。相比仿制藥，創(chuàng)新藥能給醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)可預(yù)期的收入增長(zhǎng)，以及相對(duì)較高的利潤(rùn)水平，但也存在更高的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)目前創(chuàng)新藥及高端制劑市場(chǎng)規(guī)模仍有較大的市場(chǎng)空間。在國(guó)家政策的支持下，隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入不斷增加，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥和高端制劑快速發(fā)展。帶量采購(gòu)實(shí)施后的國(guó)產(chǎn)化趨勢(shì):國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)政策要求仿制藥質(zhì)量和療效與原研藥保持一致，以量換價(jià)，驅(qū)動(dòng)仿制藥企技術(shù)升級(jí)，推進(jìn)原研藥的國(guó)產(chǎn)化。在國(guó)家集采政策實(shí)施之后，中標(biāo)的國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)將取得外資原研藥企原有的市場(chǎng)份額，市場(chǎng)格局逐步改變，國(guó)產(chǎn)化作用顯著。目前，個(gè)別原研藥企依然在國(guó)內(nèi)部分化學(xué)制劑和原料藥領(lǐng)域處于壟斷地位，國(guó)產(chǎn)藥對(duì)原研藥的國(guó)產(chǎn)化還有相當(dāng)大的市場(chǎng)空間。價(jià)格壓力下仿制藥企業(yè)原料制劑一體化趨勢(shì):隨著制劑藥企銷售端利潤(rùn)不斷被壓縮，成本控制和研發(fā)能力成為企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力?！霸纤?制劑”一體化可以有效地降低生產(chǎn)成本，保證原料供應(yīng)的穩(wěn)定性。目前不少國(guó)內(nèi)仿制藥企開始布局原料藥和對(duì)應(yīng)的化學(xué)藥品制劑，充分發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)和成本優(yōu)勢(shì)，以應(yīng)對(duì)集中帶量采購(gòu)帶來(lái)的價(jià)格壓力。中小藥企走特色化、差異化競(jìng)爭(zhēng)路線:目前國(guó)內(nèi)化學(xué)制劑行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，部分大品類制劑領(lǐng)域龍頭效應(yīng)顯著。在國(guó)家集采、一致性評(píng)價(jià)等政策影響下，國(guó)內(nèi)中小藥企較難與龍頭藥企在大品類制劑領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)，因此逐步向細(xì)分特色領(lǐng)域發(fā)展，瞄準(zhǔn)市場(chǎng)前景較好、競(jìng)爭(zhēng)格局較好、具有一定門檻的特色品類，走差異化競(jìng)爭(zhēng)路線。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥和高端制劑快速發(fā)展近年來(lái)，中國(guó)制藥行業(yè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥和高端制劑快速發(fā)展。相比仿制藥，創(chuàng)新藥能給醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)可預(yù)期的收入增長(zhǎng)，以及相對(duì)較高的利潤(rùn)水平，但也存在更高的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)目前創(chuàng)新藥及高端制劑市場(chǎng)規(guī)模仍有較大的市場(chǎng)空間。在國(guó)家政策的支持下，隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入不斷增加，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥和高端制劑快速發(fā)展。帶量采購(gòu)實(shí)施后的國(guó)產(chǎn)化趨勢(shì)國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)政策要求仿制藥質(zhì)量和療效與原研藥保持一致，以量換價(jià)，驅(qū)動(dòng)仿制藥企技術(shù)升級(jí)，推進(jìn)原研藥的國(guó)產(chǎn)化。在國(guó)家集采政策實(shí)施之后，中標(biāo)的國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)將取得外資原研藥企原有的市場(chǎng)份額，市場(chǎng)格局逐步改變，國(guó)產(chǎn)化作用顯著。目前，個(gè)別原研藥企依然在國(guó)內(nèi)部分化學(xué)制劑和原料藥領(lǐng)域處于壟斷地位，國(guó)產(chǎn)藥對(duì)原研藥的國(guó)產(chǎn)化還有相當(dāng)大的市場(chǎng)空間。價(jià)格壓力下仿制藥企業(yè)原料制劑一體化趨勢(shì)隨著制劑藥企銷售端利潤(rùn)不斷被壓縮，成本控制和研發(fā)能力成為企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。