醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)發(fā)展報(bào)告2024-2025

匯報(bào)人：陳百菁2024-08-012024-2025醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)發(fā)展報(bào)告contents目錄定義或者分類特點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境contents目錄經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)格局代表性企業(yè)01醫(yī)學(xué)影像設(shè)備定義定義醫(yī)學(xué)影像學(xué)（MedicalImaging）是研究借助某種介質(zhì)（如X射線、電磁場(chǎng)、超聲波等）與人體相互作用，將人體內(nèi)部組織器官結(jié)構(gòu)、密度以影像方式表現(xiàn)，供診斷醫(yī)師根據(jù)影像提供的信息進(jìn)行判斷，從而對(duì)人體健康狀況進(jìn)行評(píng)價(jià)的一門科學(xué)。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是利用各種不同媒介作為信息載體，將人體內(nèi)部結(jié)構(gòu)重現(xiàn)為影像的各種儀器，其影像信息與人體實(shí)際結(jié)構(gòu)有著空間和時(shí)間分布上的對(duì)應(yīng)關(guān)系。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的發(fā)展，經(jīng)歷了從放射診斷到影像診斷，再到影像信息綜合分析診斷的過程。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備可分為大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和其他醫(yī)學(xué)影像設(shè)備。大型影像診斷設(shè)備主要包括X線成像類（CR、DR、DSA等）、計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）、磁共振成像（MRI）和核醫(yī)學(xué)類（PET-CT、PET-MR等），其他影像設(shè)備主要包括超聲成像設(shè)備和醫(yī)用內(nèi)鏡。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備定義02產(chǎn)業(yè)鏈電子配件、線材耗材、溫控系統(tǒng)、X線球管、超導(dǎo)磁體等上游中游產(chǎn)業(yè)鏈010203中國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)的上游市場(chǎng)參與者為核心元器件與非核心元器件供應(yīng)商；中游環(huán)節(jié)主體為醫(yī)學(xué)影像設(shè)備生產(chǎn)商與經(jīng)銷商；下游涉及各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及衍生服務(wù)機(jī)構(gòu)電子配件、線材耗材、溫控系統(tǒng)、X線球管、超導(dǎo)磁體等生產(chǎn)廠商、經(jīng)銷商、、、、生產(chǎn)廠商、經(jīng)銷商、、、、下游行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈上游概述中國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)的上游市場(chǎng)參與者為核心元器件、電子配件與線材耗材等非核心元器件供應(yīng)商。核心元器件是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備上游供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)中的命脈，其發(fā)展情況決定著行業(yè)的技術(shù)高度。目前，中國(guó)大部分醫(yī)學(xué)影像設(shè)備生產(chǎn)商均不具備核心元器件自主研發(fā)生產(chǎn)能力，各類零部件基本依靠外購(gòu)自不同廠商，整機(jī)生產(chǎn)過程實(shí)際為組裝集成過程。當(dāng)核心元器件價(jià)格上漲時(shí)，將直接增加行業(yè)內(nèi)企業(yè)的總體生產(chǎn)成本，縮短盈利空間。因此，是否擁有核心元器件的自主生產(chǎn)能力以及相對(duì)于上游供應(yīng)商的議價(jià)能力成為區(qū)分醫(yī)學(xué)影像設(shè)備制造企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)弱的關(guān)鍵。中國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備生產(chǎn)商核心元器件主要依賴進(jìn)口。以DR、CT、MRI設(shè)備生產(chǎn)商為例，對(duì)于DR設(shè)備而言，X線球管、平板探測(cè)器是其核心元器件，也是成本最高的耗材，約占生產(chǎn)成本的40%至60%。平板探測(cè)器與X線球管為國(guó)產(chǎn)化痛點(diǎn)，萬東屬于中國(guó)為數(shù)不多的核心零部件生產(chǎn)廠商，但產(chǎn)品質(zhì)量與進(jìn)口零部件依然存在差距。CT設(shè)備的核心元器件包括X線球管、高壓發(fā)生器、滑環(huán)和數(shù)據(jù)傳輸、探測(cè)器、采集系統(tǒng)等，以上核心部件占CT成本構(gòu)成的60%以上。中國(guó)瑞能醫(yī)療掌握CT球管研發(fā)技術(shù)，形成了一整套研發(fā)和制造的技術(shù)方法，打破了CT球管被外資企業(yè)壟斷的局面，實(shí)現(xiàn)了X線球管國(guó)產(chǎn)化。對(duì)于MRI設(shè)備而言，其核心元器件是超導(dǎo)磁體，超導(dǎo)磁體占據(jù)了MRI設(shè)備成本構(gòu)成的30%至60%。超導(dǎo)磁體因設(shè)計(jì)特殊、工藝復(fù)雜，對(duì)生產(chǎn)商有很高的技術(shù)門檻及資金門檻。因此，中國(guó)一直缺乏高質(zhì)量的超導(dǎo)磁體供應(yīng)商，MRI生產(chǎn)商長(zhǎng)期依賴進(jìn)口。核心元器件的中國(guó)本土生產(chǎn)廠商數(shù)量較少、技術(shù)不足，主要依賴進(jìn)口，導(dǎo)致上游核心元器件提供商對(duì)中游具有較高的議價(jià)能力。中國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備生產(chǎn)商因大多不具備核心元器件生產(chǎn)能力，與國(guó)際巨頭相比，毛利率較低，在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中居于相對(duì)劣勢(shì)地位。非核心元器件包括電子配件、線材耗材、溫控系統(tǒng)等零件，因行業(yè)較為分散、集中度低，且市場(chǎng)高度成熟，對(duì)整機(jī)制造商的影響程度較弱。行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈中游概述行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈下游概述行業(yè)下游涉及各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與衍生服務(wù)機(jī)構(gòu)。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括公立醫(yī)院、民營(yíng)醫(yī)院、遠(yuǎn)程影像平臺(tái)及獨(dú)立影像中心。衍生服務(wù)機(jī)構(gòu)包括維修托管公司與醫(yī)療器械租賃機(jī)構(gòu)。公立醫(yī)院是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備企業(yè)的主要客戶，線上影像平臺(tái)及獨(dú)立影像中心則是未來市場(chǎng)主要增長(zhǎng)力量。公立醫(yī)院與民營(yíng)醫(yī)院:因醫(yī)學(xué)影像設(shè)備造價(jià)高，折舊慢，三級(jí)公立醫(yī)院設(shè)備更新需求不強(qiáng)，近年來市場(chǎng)趨于飽和。為提升基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力，“分級(jí)診療”政策在各地的實(shí)施將刺激來自基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備采購(gòu)需求，具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)的國(guó)產(chǎn)制造商將憑借政策紅利脫穎而出。同時(shí)，在國(guó)家鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)的背景下，數(shù)量保持穩(wěn)定增長(zhǎng)的民營(yíng)醫(yī)院急需性價(jià)比高的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，為本土企業(yè)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的中低端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備提供了機(jī)遇。獨(dú)立影像中心:中國(guó)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源集中于三級(jí)醫(yī)院，分配嚴(yán)重不均，獨(dú)立影像中心可以實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的整合分配。受制于政策、成本等因素，部分基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有配置大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的能力，難以滿足臨床需求。獨(dú)立影像中心可以減輕三級(jí)醫(yī)院負(fù)荷，提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力，解決現(xiàn)階段中國(guó)醫(yī)學(xué)影像服務(wù)的痛點(diǎn)，幫助醫(yī)學(xué)影像服務(wù)行業(yè)快速發(fā)展。在政策的鼓勵(lì)下，獨(dú)立影像中心迎來發(fā)展機(jī)遇?，F(xiàn)階段中國(guó)獨(dú)立影像中心市場(chǎng)尚處于初步發(fā)展階段，未來伴隨各種慢性疾病患病率的增長(zhǎng)、老年人口數(shù)量的上升等因素，市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。獨(dú)立影像中心屬于重資產(chǎn)模式，需要大量采購(gòu)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，獨(dú)立影像中心行業(yè)的爆發(fā)將驅(qū)動(dòng)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)的發(fā)展，成為未來中游行業(yè)增長(zhǎng)的關(guān)鍵因素。03發(fā)展歷程04政治環(huán)境描述:《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》:提出重點(diǎn)研制核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)、無創(chuàng)呼吸機(jī)等診療設(shè)備及換自動(dòng)生化分析儀、高通量基因測(cè)序儀等體外診斷設(shè)備?？萍疾?《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》:提出以國(guó)產(chǎn)化、高端化、品牌化、國(guó)際化為方向，加強(qiáng)醫(yī)研企結(jié)合，著力提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的核心競(jìng)爭(zhēng)力。加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的轉(zhuǎn)型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條。目標(biāo)突破一批前沿關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，開發(fā)一批進(jìn)口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械?！兑?guī)劃》的發(fā)布與實(shí)施有利于解決醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等高端醫(yī)療器械、高值耗材大量依賴進(jìn)口的問題，鼓勵(lì)醫(yī)用高值材料與核心部件實(shí)現(xiàn)自主制造。發(fā)改委:《增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃（2018-2020）》:提出高端醫(yī)療器械和藥品是國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，提升中高端醫(yī)療器械和藥品供給能力，是保障人民群眾就醫(yī)用藥需求的重要支撐?！缎袆?dòng)計(jì)劃》重點(diǎn)任務(wù)包括:加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用、加快先進(jìn)金屬關(guān)鍵材料產(chǎn)業(yè)化、加快先進(jìn)有機(jī)材料關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化?！缎袆?dòng)計(jì)劃》的提出有助于推動(dòng)加速中高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程政治環(huán)境1政治環(huán)境1《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》:提出重點(diǎn)研制核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)、無創(chuàng)呼吸機(jī)等診療設(shè)備及換自動(dòng)生化分析儀、高通量基因測(cè)序儀等體外診斷設(shè)備?？萍疾俊丁笆濉贬t(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》:提出以國(guó)產(chǎn)化、高端化、品牌化、國(guó)際化為方向，加強(qiáng)醫(yī)研企結(jié)合，著力提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的核心競(jìng)爭(zhēng)力。加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的轉(zhuǎn)型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條。目標(biāo)突破一批前沿關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，開發(fā)一批進(jìn)口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械。《規(guī)劃》的發(fā)布與實(shí)施有利于解決醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等高端醫(yī)療器械、高值耗材大量依賴進(jìn)口的問題，鼓勵(lì)醫(yī)用高值材料與核心部件實(shí)現(xiàn)自主制造。發(fā)改委《增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃（2018-2020）》:提出高端醫(yī)療器械和藥品是國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，提升中高端醫(yī)療器械和藥品供給能力，是保障人民群眾就醫(yī)用藥需求的重要支撐?！缎袆?dòng)計(jì)劃》重點(diǎn)任務(wù)包括:加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用、加快先進(jìn)金屬關(guān)鍵材料產(chǎn)業(yè)化、加快先進(jìn)有機(jī)材料關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化?！缎袆?dòng)計(jì)劃》的提出有助于推動(dòng)加速中高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程《關(guān)于促進(jìn)首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見》指國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)重大技術(shù)突破、擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)、尚未取得市場(chǎng)業(yè)績(jī)的裝備產(chǎn)品，包括前三臺(tái)（套）或批（次）成套設(shè)備、整機(jī)設(shè)備及核心部件、控制系統(tǒng)、基礎(chǔ)材料、軟件系統(tǒng)等。為保障相關(guān)設(shè)備能夠順利進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，政府要求在采購(gòu)中優(yōu)先采購(gòu)首臺(tái)（套）創(chuàng)新產(chǎn)品，并明確規(guī)定，納入首臺(tái)套目錄的產(chǎn)品投標(biāo)時(shí)，招標(biāo)單位不得以不合理?xiàng)l件限制或排斥首臺(tái)套產(chǎn)品參與投標(biāo)。多種國(guó)產(chǎn)中高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備被納入首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄，首臺(tái)（套）政策有助國(guó)產(chǎn)設(shè)備打開市場(chǎng)，加快國(guó)產(chǎn)化過程。政治環(huán)境2《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法《試行〉》促進(jìn)大型醫(yī)用設(shè)備合理配置和有效使用,保障醫(yī)療質(zhì)量安全,控制醫(yī)療費(fèi)用過快增長(zhǎng),維護(hù)人民群眾健康權(quán)益?！蛾P(guān)于促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)持續(xù)健康規(guī)范發(fā)展的意見》規(guī)范和引導(dǎo)集團(tuán)化經(jīng)營(yíng)的醫(yī)學(xué)影像中心等獨(dú)立設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)規(guī)范化管理和質(zhì)量控制,提高同質(zhì)化水平?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》為了保證醫(yī)療器械的安全、有效:保障人體健康和生命安全，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。05商業(yè)模式06經(jīng)濟(jì)環(huán)境我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國(guó)，一躍而上，成為GDP總量?jī)H次于美國(guó)的唯一一個(gè)發(fā)展中國(guó)家。我國(guó)經(jīng)濟(jì)趕超我國(guó)人口基數(shù)大，改革開放后人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國(guó)發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，個(gè)人需提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境經(jīng)濟(jì)環(huán)境2居民醫(yī)療消費(fèi)能力增強(qiáng)為患者支付醫(yī)學(xué)影像診療費(fèi)用提供物質(zhì)基礎(chǔ)。統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2014年-2021三季度年中國(guó)居民人均可支配收入從20,167元上漲至26265元，實(shí)際增長(zhǎng)7%，人均消費(fèi)支出從14,491元上漲到23478元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為2%，人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出從1,045元上漲到1869元，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)17%，居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出占人均消費(fèi)支出的比重從2%上漲至5%。居民健康意識(shí)進(jìn)一步提升，醫(yī)療保健消費(fèi)的意愿增強(qiáng)。經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境07社會(huì)環(huán)境關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對(duì)于個(gè)人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展?？傮w發(fā)展穩(wěn)中向好我國(guó)總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對(duì)于青年人來說，也是機(jī)遇無限的時(shí)代。就業(yè)問題與人才競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國(guó)家發(fā)展。當(dāng)前的環(huán)境下我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展趕超世界各國(guó)，成為第二大經(jīng)濟(jì)體我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國(guó)，一躍而上，成為GDP總量?jī)H次于美國(guó)的唯一一個(gè)發(fā)展中國(guó)家。就業(yè)問題與人才競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國(guó)家發(fā)展。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對(duì)于個(gè)人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。08技術(shù)環(huán)境技術(shù)驅(qū)動(dòng)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機(jī)遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。創(chuàng)新動(dòng)力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動(dòng)，為行業(yè)的人才隊(duì)伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊(duì)建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場(chǎng)需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流，推動(dòng)了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素2015年5月，發(fā)布了《中國(guó)制造2025》（以下簡(jiǎn)稱《綱領(lǐng)》），是中國(guó)政府實(shí)施制造強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略的第一個(gè)十年行動(dòng)綱領(lǐng)，提出要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備，全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠(yuǎn)程醫(yī)療等移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)生物3D打印、誘導(dǎo)多能干細(xì)胞等新技術(shù)的突破和應(yīng)用。《綱領(lǐng)》的提出對(duì)本土醫(yī)學(xué)影像設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的高端化與產(chǎn)業(yè)化提供了有力支持。政策支持國(guó)家頒布一系列政策支持第三方醫(yī)學(xué)影像中心發(fā)展。“分級(jí)診療”制度的實(shí)施催生基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)影像服務(wù)需求，第三方醫(yī)學(xué)影像中心憑借醫(yī)生資源與設(shè)備優(yōu)勢(shì)，可提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)水平，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)影像診斷需求的增加將擴(kuò)大第三方醫(yī)學(xué)影像中心市場(chǎng)。第三方醫(yī)學(xué)影像中心迅速擴(kuò)張帶來更多醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的采購(gòu)與更新需求，進(jìn)而加速醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)規(guī)模增長(zhǎng)；第三方醫(yī)學(xué)影像中心催生新機(jī)遇居民醫(yī)療消費(fèi)能力增強(qiáng)為患者支付醫(yī)學(xué)影像診療費(fèi)用提供物質(zhì)基礎(chǔ)。醫(yī)保體制的逐步完善減輕了居民醫(yī)療消費(fèi)負(fù)擔(dān)。居民醫(yī)療消費(fèi)絕對(duì)支出增加，自付比例下降，有效緩解了“有病不醫(yī)”的情況，對(duì)醫(yī)學(xué)影像服務(wù)的需求增加，進(jìn)而推動(dòng)了醫(yī)學(xué)影像設(shè)備需求增長(zhǎng)；收入增長(zhǎng)與醫(yī)保覆蓋提升居民支付能力技術(shù)進(jìn)步是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力。高端醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的發(fā)展可以滿足重大疾病進(jìn)行超早期診斷的需求。在國(guó)家政策支持下，本土企業(yè)逐步攻破各項(xiàng)核心技術(shù)，在高端醫(yī)學(xué)影像技術(shù)上不斷取得創(chuàng)新性突破。技術(shù)進(jìn)步助力研發(fā)制造10行業(yè)壁壘11行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)12行業(yè)現(xiàn)狀市場(chǎng)情況描述行業(yè)現(xiàn)狀2012年以來，全球醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)較為緩慢，走勢(shì)平穩(wěn);2017年，全球醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到3945億美元;2019年，全球醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到4225億美元。全球的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備目前被少數(shù)國(guó)家的幾個(gè)大型跨國(guó)公司壟斷，2017年，西門子醫(yī)療系統(tǒng)集團(tuán)、通用電氣醫(yī)療集團(tuán)和飛利浦醫(yī)療保健部門醫(yī)學(xué)影像設(shè)備營(yíng)收占據(jù)前三強(qiáng)位置，分別為968億美元、869億美元和787億美元，市場(chǎng)份額分別為22%、22%和17%。，到2024年，西門子醫(yī)療系統(tǒng)集團(tuán)、通用電氣醫(yī)療集團(tuán)和飛利浦醫(yī)療保健部門仍將占據(jù)前三強(qiáng)位置，三者醫(yī)學(xué)影像設(shè)備營(yíng)收將達(dá)到1190億美元、106億美元和1013億美元，占據(jù)的市場(chǎng)份額將變?yōu)?5%、26%和22%。行業(yè)現(xiàn)狀01市場(chǎng)份額變化中國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)的趨勢(shì)。根據(jù)銷售端統(tǒng)計(jì)，2014-2018年，中國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由454億元增長(zhǎng)至752億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為14%%。未來五年，第三方醫(yī)學(xué)影像中心發(fā)展、居民支付能力提升、醫(yī)學(xué)影像技術(shù)進(jìn)步將成為驅(qū)動(dòng)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)張的主要原因。在此背景下，整體醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將以2%的年復(fù)合增長(zhǎng)率繼續(xù)增長(zhǎng)，到2023年，市場(chǎng)規(guī)模有望上升至1113億元。行業(yè)現(xiàn)狀02市場(chǎng)情況從技術(shù)的層面來看，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的總體趨勢(shì)是向更清晰、更快速、更便捷、更安全、更智能的方向發(fā)展。因此國(guó)內(nèi)的企業(yè)在提升硬件設(shè)計(jì)制造技術(shù)，補(bǔ)全和加強(qiáng)影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈上下游，提升自主率的同時(shí)也要注重診斷智能化方面的發(fā)展。以AlphaGo在圍棋界取得的成績(jī)?yōu)闃?biāo)志，人工智能在近幾年的發(fā)展非常迅速。而醫(yī)療影像的診斷結(jié)果具有格式標(biāo)準(zhǔn)、易于獲取和利用等特點(diǎn)，被認(rèn)為是人工智能在醫(yī)療應(yīng)用中可最快落地的領(lǐng)域之一。利用AI的感覺認(rèn)知及深度學(xué)習(xí)的技術(shù)，將其應(yīng)用于醫(yī)療影像領(lǐng)域，提高放射科醫(yī)生診斷的準(zhǔn)確率和效率，降低誤診率是醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)業(yè)的重要發(fā)展方向之一，也是我國(guó)醫(yī)療影像產(chǎn)業(yè)迎頭趕上國(guó)外巨頭的契機(jī)之一。隨著國(guó)內(nèi)政策對(duì)高端醫(yī)學(xué)影像的傾斜度不斷加強(qiáng)，從2016年開始，AI醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的熱度就在不斷上升，越來越多的初創(chuàng)型人工智能公司開始涉足這一領(lǐng)域，其中也不乏一些互聯(lián)網(wǎng)的巨頭，說明無論是資本還是產(chǎn)業(yè)內(nèi)部都看好這一應(yīng)用的前景。行業(yè)現(xiàn)狀分級(jí)診療打開基層醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)空間政策主導(dǎo)需求下沉，基層診療市場(chǎng)將迎來新的增量空間。2015年9月，辦公廳印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》,提出分級(jí)診療試點(diǎn)工作考核評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，包括到2017年基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療量占總診療量比例要大于等于65％。根據(jù)《2016年衛(wèi)生與計(jì)劃生育統(tǒng)計(jì)年鑒》顯示，2015年全國(guó)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療量為44億人次，占總診療量54%，次均門診費(fèi)用為97元。據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)蛋殼研究院估計(jì)，如果基層診療量占總診療量比例達(dá)到65%，假定次均門診費(fèi)用維持2015年97元不變，則基層醫(yī)療門診全年費(fèi)用將達(dá)到4887億元。如果將基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)生的住院費(fèi)用計(jì)算在內(nèi)，帶來的增量市場(chǎng)則更大。醫(yī)改持續(xù)推進(jìn)，分級(jí)診療進(jìn)入落地階段。所謂分級(jí)診療制度,就是要按照疾病的輕、重、緩、急及治療的難易程度進(jìn)行分級(jí)，不同級(jí)別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)不同疾病、不同病情患者的治療，實(shí)現(xiàn)基層首診和雙向轉(zhuǎn)診，基層醫(yī)療的發(fā)展機(jī)會(huì)，將得益于我國(guó)對(duì)分級(jí)診療的持續(xù)推進(jìn)。從基層醫(yī)療領(lǐng)域相關(guān)政策來看，分級(jí)診療已不是僅僅停留在規(guī)劃和頂層設(shè)計(jì)中，多個(gè)方面都開始進(jìn)入到了實(shí)質(zhì)性的階段。01第三方影像市場(chǎng)方興未艾，驅(qū)動(dòng)醫(yī)學(xué)影像需求快速釋放第三方影像中心是獨(dú)立于醫(yī)院的影像診斷中心，可以有效彌補(bǔ)大醫(yī)院影像診斷供不應(yīng)求、小醫(yī)院及私人診所無力提供影響診斷服務(wù)的弊端。從美國(guó)來看，截至2013年，美國(guó)有近7000家的醫(yī)學(xué)影像中心，其中第三方影像中心2421家，占比35%（美國(guó)影像中心分為醫(yī)院的醫(yī)學(xué)影像科、醫(yī)院與影像機(jī)構(gòu)合資合作建立的影像中心以及第三方影像中心三種）。其中排名第一的第三方影像中心RadNet公司，其影像中心目前數(shù)量已達(dá)300家，年診斷數(shù)超600萬人次，且還在不斷增長(zhǎng)，顯示出第三方影像行業(yè)巨大的發(fā)展?jié)摿Α?guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)影像資源匱乏，且存在結(jié)構(gòu)性失衡，催生第三方影像中心發(fā)展機(jī)遇。大型公立醫(yī)院新增大型醫(yī)用設(shè)備受到政策限制，分級(jí)診療是現(xiàn)階段醫(yī)改的戰(zhàn)略性大方向，影像檢車在疾病診斷中發(fā)揮著補(bǔ)課替代的中庸，而基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)影像設(shè)備配置落后，“大病不出縣”缺乏配套支撐，此外，日益壯大中產(chǎn)人群對(duì)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量提出了更高要求，通過第三方提供高質(zhì)量的服務(wù)是推動(dòng)分級(jí)診療的重要手段。在此背景下，第三方獨(dú)立影像中心、體檢中心等多種形式的醫(yī)療服務(wù)模式有望迎來更大的發(fā)展機(jī)遇。0213行業(yè)痛點(diǎn)行業(yè)痛點(diǎn)010203中國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)集中程度低，企業(yè)規(guī)模小，研發(fā)投入金額較少。總體而言，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)雖已經(jīng)過30年的發(fā)展，但企業(yè)規(guī)模普遍偏小，營(yíng)業(yè)收入金額低，難以滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)大量科研投入的資金需求。其中醫(yī)學(xué)影像設(shè)備子行業(yè)，同樣呈現(xiàn)行業(yè)集中度低的局面。研發(fā)水平是高端醫(yī)療設(shè)備企業(yè)的發(fā)展核心，研發(fā)投入不足一定程度上會(huì)嚴(yán)重制約企業(yè)自主創(chuàng)新能力，進(jìn)而削弱企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，制約行業(yè)的整體發(fā)展水平。行業(yè)總體研發(fā)投入不足，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力弱醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)品的優(yōu)劣關(guān)系到人類生命健康，因此市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻高，審批耗時(shí)較長(zhǎng)。中國(guó)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行分類管理。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備主要為III類醫(yī)療器械，少部分為II類醫(yī)療器械，國(guó)家對(duì)其安全性、有效性進(jìn)行嚴(yán)格控制。在中國(guó)，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)必須在國(guó)家級(jí)藥監(jiān)局辦理《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》。設(shè)備的上市需要在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，經(jīng)歷較長(zhǎng)時(shí)間的審批流程。除中國(guó)外，各國(guó)政府對(duì)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的市場(chǎng)準(zhǔn)入均有嚴(yán)格的規(guī)定和管理，中國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備生產(chǎn)商若開拓海外市場(chǎng)，需要滿足不同國(guó)家與地區(qū)當(dāng)?shù)貙?duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的準(zhǔn)入條件。根據(jù)美國(guó)相關(guān)規(guī)定，在美國(guó)生產(chǎn)和銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品都必須取得FDA注冊(cè)，企業(yè)需要根據(jù)FDA相關(guān)指南提供包括產(chǎn)品測(cè)試、臨床驗(yàn)證等相關(guān)材料以供審查。歐盟國(guó)家實(shí)行通用的歐盟進(jìn)口政策，對(duì)于醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等醫(yī)療器械產(chǎn)品，需進(jìn)行CF認(rèn)證。亞洲、非洲、南美等國(guó)家也均對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品有相關(guān)的注冊(cè)認(rèn)證要求。技術(shù)水平較低的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)難以取得相關(guān)認(rèn)證，存在市場(chǎng)進(jìn)入壁壘。市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)高，國(guó)產(chǎn)設(shè)備購(gòu)買動(dòng)力不足很多廠家缺乏核心部件生產(chǎn)技術(shù)，仍采用跟隨戰(zhàn)略或者直接外購(gòu)，比如晶體、球管、探頭等核心零部件。另外，研發(fā)人員缺乏一個(gè)高中低梯隊(duì)布局，和世界先進(jìn)水平相比有很大差距。此外，品牌商缺乏好的運(yùn)作能力，品牌認(rèn)可度比較低，回避不了以價(jià)格換市場(chǎng)的策略，產(chǎn)品定位相對(duì)廉價(jià)。為此孟楠建議，國(guó)產(chǎn)設(shè)備商在面對(duì)國(guó)際巨頭強(qiáng)大競(jìng)爭(zhēng)力時(shí)，可發(fā)揮市場(chǎng)反饋速度快的優(yōu)點(diǎn)，根據(jù)?？漆t(yī)生需求進(jìn)行產(chǎn)品迭代、升級(jí)，提高競(jìng)爭(zhēng)力。缺乏核心部件生產(chǎn)技術(shù)14問題及解決方案15行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景描述政策推動(dòng)國(guó)產(chǎn)設(shè)備占比上升:政策助力醫(yī)療器械審批快速通道開啟。2018年5月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（修訂稿征求意見稿）》，提出具有核心技術(shù)發(fā)明專利、國(guó)際領(lǐng)先、國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值等情形的醫(yī)療器械，可被納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批名單。該《意見稿》的發(fā)布有利于加快國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的審批流程。盈利受限下生產(chǎn)商業(yè)務(wù)向產(chǎn)業(yè)鏈下游拓展:醫(yī)學(xué)影像設(shè)備下游服務(wù)市場(chǎng)仍舊是一片藍(lán)海，成長(zhǎng)性極強(qiáng)。未來，相關(guān)企業(yè)將不斷向產(chǎn)業(yè)鏈下游拓展。中國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)在醫(yī)?？刭M(fèi)等政策的壓力下，盈利空間受到壓縮。器械設(shè)備廠商利用其在影像技術(shù)、遠(yuǎn)程影像平臺(tái)建設(shè)以及醫(yī)院醫(yī)生資源等方面的優(yōu)勢(shì)，積極向產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸，通過進(jìn)入遠(yuǎn)程影像診斷與第三方醫(yī)學(xué)影像中心領(lǐng)域提供診斷服務(wù)，有利于擴(kuò)大業(yè)務(wù)面、提升盈利水平。人工智能助力產(chǎn)業(yè)升級(jí):人工智能醫(yī)學(xué)影像是指人工智能技術(shù)具體在醫(yī)學(xué)影像診斷上的應(yīng)用，人工智能醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)是人工智能醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域的第二大細(xì)分市場(chǎng)。醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)量迅速增長(zhǎng)，加速了人工智能醫(yī)學(xué)影像的產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)化，推動(dòng)人工智能醫(yī)學(xué)影像行業(yè)的升級(jí)，由于人工智能可在數(shù)據(jù)中進(jìn)行復(fù)雜模式的識(shí)別，并以自動(dòng)化方式提供定量評(píng)估，人工智能醫(yī)學(xué)影像在臨床工作流程中，可為醫(yī)生提供輔助，有助于形成更準(zhǔn)確的放射學(xué)評(píng)估。市場(chǎng)多樣化趨勢(shì):我國(guó)正在逐漸完善分級(jí)診療制度，使得醫(yī)學(xué)影像設(shè)備配置正在朝著中小型醫(yī)院方向前進(jìn)，并且分級(jí)制度也在加快我國(guó)獨(dú)立影像中心的建設(shè)進(jìn)程，這些將使醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)變得更多樣。分級(jí)診療制度是合理配置醫(yī)療資源、促進(jìn)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)均等化的重要舉措，目標(biāo)為合理疏導(dǎo)和再分配醫(yī)療資源，促進(jìn)醫(yī)療資源下沉，從而提升中小、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療能力。這一政策實(shí)施將會(huì)帶動(dòng)中小型醫(yī)院影像設(shè)備市場(chǎng)。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景政策推動(dòng)國(guó)產(chǎn)設(shè)備占比上升政策助力醫(yī)療器械審批快速通道開啟。2018年5月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（修訂稿征求意見稿）》，提出具有核心技術(shù)發(fā)明專利、國(guó)際領(lǐng)先、國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值等情形的醫(yī)療器械，可被納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批名單。該《意見稿》的發(fā)布有利于加快國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的審批流程。盈利受限下生產(chǎn)商業(yè)務(wù)向產(chǎn)業(yè)鏈下游拓展醫(yī)學(xué)影像設(shè)備下游服務(wù)市場(chǎng)仍舊是一片藍(lán)海，成長(zhǎng)性極強(qiáng)。未來，相關(guān)企業(yè)將不斷向產(chǎn)業(yè)鏈下游拓展。中國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)在醫(yī)保控費(fèi)等政策的壓力下，盈利空間受到壓縮。器械設(shè)備廠商利用其在影像技術(shù)、遠(yuǎn)程影像平臺(tái)建設(shè)以及醫(yī)院醫(yī)生資源等方面的優(yōu)勢(shì)，積極向產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸，通過進(jìn)入遠(yuǎn)程影像診斷與第三方醫(yī)學(xué)影像中心領(lǐng)域提供診斷服務(wù)，有利于擴(kuò)大業(yè)務(wù)面、提升盈利水平。人工智能助力產(chǎn)業(yè)升級(jí)人工智能醫(yī)學(xué)影像是指人工智能技術(shù)具體在醫(yī)學(xué)影像診斷上的應(yīng)用，人工智能醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)是人工智能醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域的第二大細(xì)分市場(chǎng)。醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)量迅速增長(zhǎng)，加速了人工智能醫(yī)學(xué)影像的產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)化，推動(dòng)人工智能醫(yī)學(xué)影像行業(yè)的升級(jí)，由于人工智能可在數(shù)據(jù)中進(jìn)行復(fù)雜模式的識(shí)別，并以自動(dòng)化方式提供定量評(píng)估，人工智能醫(yī)學(xué)影像在臨床工作流程中，可為醫(yī)生提供輔助，有助于形成更準(zhǔn)確的放射學(xué)評(píng)估。市場(chǎng)多樣化趨勢(shì)我國(guó)正在逐漸完善分級(jí)診療制度，使得醫(yī)學(xué)影像設(shè)備配置正在朝著中小型醫(yī)院方向前進(jìn)，并且分級(jí)制度也在加快我國(guó)獨(dú)立影像中心的建設(shè)進(jìn)程，這些將使醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)變得更多樣。分級(jí)診療制度是合理配置醫(yī)療資源、促進(jìn)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)均等化的重要舉措，目標(biāo)為合理疏導(dǎo)和再分配醫(yī)療資源，促進(jìn)醫(yī)療資源下沉，從而提升中小、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療能力。這一政策實(shí)施將會(huì)帶動(dòng)中小型醫(yī)院影像設(shè)備市場(chǎng)。16機(jī)遇與挑戰(zhàn)17競(jìng)爭(zhēng)格局競(jìng)爭(zhēng)格局中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總體起步晚于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家與地區(qū)，尤其在高端醫(yī)療設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域，缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，致使中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總體落后于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家與地區(qū)十年以上。中國(guó)醫(yī)學(xué)影像整體技術(shù)體系及核心部件的國(guó)產(chǎn)化程度較低，臨床高端醫(yī)療設(shè)備絕大部分依賴進(jìn)口。以德國(guó)西門子、美國(guó)通用電氣及荷蘭飛利浦為首的三家國(guó)際廠商憑借強(qiáng)大的研發(fā)能力壟斷了中國(guó)的中高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)，三家累計(jì)份額占比超過80%。從在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備銷售行業(yè)從業(yè)超過十年的專家訪談處得知:國(guó)際巨頭以高毛利反哺營(yíng)銷與渠道，利用品牌影響力鎖定高端客戶的購(gòu)買需求，形成競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。而中國(guó)現(xiàn)有的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備企業(yè)自主創(chuàng)新能力不足，產(chǎn)品缺乏國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)