腸癌早篩行業(yè)市場(chǎng)分析報(bào)告2024年

2024年腸癌早篩行業(yè)市場(chǎng)分析報(bào)告匯報(bào)人：XXX日期：XXX1contents目錄行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)格局及趨勢(shì)12342Part01行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)定義行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈3行業(yè)定義結(jié)直腸癌，又稱大腸癌、直腸癌、大腸直腸癌、結(jié)腸直腸癌或腸癌，是胃腸道常見(jiàn)的惡性腫瘤，是源自結(jié)腸或直腸（為大腸的一部分）的癌癥。結(jié)直腸癌早期癥狀不明顯，但隨著癌癥發(fā)展，會(huì)出現(xiàn)便血、排便習(xí)慣改變、腹部包塊、骨盆或下腹持續(xù)疼痛、體重減輕等癥狀。根據(jù)《MSTF結(jié)直腸癌指南》（Multi-SocietyTaskForceofColorectalCancer），腸癌早篩指在無(wú)癌癥病史或癌前病變歷史的無(wú)癥狀人群中檢測(cè)早期結(jié)直腸癌和癌前病變的過(guò)程。腸癌早篩技術(shù)主要分為三類:結(jié)腸鏡檢查、糞便潛血檢測(cè)（FOBT）、糞便脫落細(xì)胞及其基因檢測(cè)（sDNA）4行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中國(guó)腸癌早篩行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游市場(chǎng)參與者為腸癌早篩原料、設(shè)備和基礎(chǔ)技術(shù)提供商；產(chǎn)業(yè)鏈中游主體為腸癌早篩產(chǎn)品制造商，負(fù)責(zé)腸癌早篩技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)和推廣；產(chǎn)業(yè)鏈下游主體為腸癌早篩終端消費(fèi)場(chǎng)所，其中以各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和體檢中心為主要消費(fèi)場(chǎng)所硬件設(shè)備、軟件設(shè)備、原料試劑和設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、推廣各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、體檢中心產(chǎn)業(yè)鏈概述5行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈硬件設(shè)備、軟件設(shè)備、原料試劑和設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈上游研發(fā)、生產(chǎn)、推廣產(chǎn)業(yè)鏈中游各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、體檢中心產(chǎn)業(yè)鏈下游6行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游中國(guó)腸癌早篩行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游市場(chǎng)參與者可根據(jù)腸癌早篩技術(shù)分類，主要分為結(jié)腸鏡檢查行業(yè)的上游是結(jié)腸鏡設(shè)備原材料提供商，以及糞便潛血檢測(cè)和糞便脫落細(xì)胞及其基因檢測(cè)原材料提供商。（1）結(jié)腸鏡檢查行業(yè):該行業(yè)上游是結(jié)腸鏡設(shè)備原材料提供商，主要包括硬件提供商和軟件提供商。硬件提供商主要供應(yīng)結(jié)腸鏡設(shè)備組裝過(guò)程中所需的半導(dǎo)體、元器件、傳感器、精密電阻、電源管理芯片等配件。軟件提供商主要供應(yīng)結(jié)腸鏡設(shè)備所需的呈現(xiàn)和分析系統(tǒng)，具體包括醫(yī)學(xué)影像三維重建臟器分析系統(tǒng)、PACS管理系統(tǒng)等。隨著結(jié)腸鏡檢查行業(yè)技術(shù)不斷升級(jí)，中游結(jié)腸鏡設(shè)備制造商對(duì)上游硬件和軟件的要求也隨之提高。如:膠囊內(nèi)窺鏡要求體積更小、性能更多元化的內(nèi)置芯片，同時(shí)在圖像處理軟件上要求更清晰、更精確，保證結(jié)腸鏡檢查的質(zhì)量。（2）糞便潛血檢測(cè)和糞便脫落細(xì)胞及其基因檢測(cè)行業(yè):糞便潛血檢測(cè)和糞便脫落細(xì)胞及其基因檢測(cè)均是基于生物化學(xué)試驗(yàn)的檢測(cè)技術(shù)，因此行業(yè)上游產(chǎn)品較相似，主要是腸癌早篩實(shí)驗(yàn)所需的原料試劑盒，如gFOBT試驗(yàn)所需的愈創(chuàng)木脂、甲基化檢測(cè)所需的化工儀器和糞便多靶點(diǎn)檢測(cè)所需的免疫膠體金和熒光PCR等。由于糞便潛血檢測(cè)技術(shù)和糞便脫落細(xì)胞及其基因檢測(cè)技術(shù)中的qPCR檢測(cè)方法已近二十年的發(fā)展歷史，市場(chǎng)較為成熟，原材料和設(shè)備供應(yīng)已初具規(guī)模，定價(jià)較為理性，如qPCR的市場(chǎng)成本價(jià)穩(wěn)定在20至30元人民幣左右，為后續(xù)腸癌早篩技術(shù)產(chǎn)品提供了廣闊的定價(jià)空間。中國(guó)腸癌早篩行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游的原料試劑和儀器設(shè)備均主要來(lái)自國(guó)外進(jìn)口或由外資企業(yè)提供，供應(yīng)商代表包括安捷倫科技公司等。中國(guó)本土的原料試劑盒儀器設(shè)備技術(shù)尚未能達(dá)到中游企業(yè)的研發(fā)要求，但未來(lái)伴隨著中國(guó)腸癌早篩行業(yè)的持續(xù)發(fā)展，上游原料試劑盒儀器設(shè)備行業(yè)將協(xié)同發(fā)展。產(chǎn)業(yè)鏈上游概述7行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中游產(chǎn)業(yè)鏈中游概述8行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈下游結(jié)腸鏡檢查技術(shù)為腸癌篩查的權(quán)威診斷方式，廣泛應(yīng)用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和體檢中心。而糞便潛血檢測(cè)和糞便脫落細(xì)胞及其基因檢測(cè)則由于敏感性和特異性相對(duì)較低，主要用于結(jié)直腸癌的輔助診斷，應(yīng)用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和體檢中心等。結(jié)腸鏡檢查技術(shù)和糞便潛血檢測(cè)技術(shù)在中國(guó)已有十余年的發(fā)展歷史，產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)模較為成熟。而糞便脫落細(xì)胞及其基因檢測(cè)技術(shù)作為新興技術(shù)行業(yè)，下游消費(fèi)終端仍在開(kāi)拓階段。糞便脫落細(xì)胞及其基因檢測(cè)技術(shù)企業(yè)以各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主要消費(fèi)終端，盈利來(lái)自技術(shù)設(shè)備的銷售收入，其中二甲以上醫(yī)院是糞便脫落細(xì)胞及其基因檢測(cè)技術(shù)企業(yè)主要開(kāi)拓的陣地，原因是糞便脫落細(xì)胞及其基因檢測(cè)服務(wù)價(jià)格較高，如NGS檢測(cè)服務(wù)價(jià)格高達(dá)10,000元人民幣/人次，規(guī)模較大的醫(yī)院更有能力、資本和規(guī)模購(gòu)買相關(guān)技術(shù)服務(wù)。此外，體檢中心是糞便脫落細(xì)胞及其基因檢測(cè)技術(shù)企業(yè)當(dāng)前正開(kāi)拓和布局的消費(fèi)終端場(chǎng)所之一。由于體檢中心以提供中高端體檢服務(wù)為主，客戶集中在高凈值人群，消費(fèi)能力較高，對(duì)新產(chǎn)品技術(shù)的支付意愿較強(qiáng)，有望成為最有增長(zhǎng)潛力的終端之一。產(chǎn)業(yè)鏈下游概述9Part02行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)政治環(huán)境行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境行業(yè)社會(huì)環(huán)境行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素10行業(yè)政治環(huán)境描述:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》:明確將體外診斷試劑列入醫(yī)療器械分類原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局:《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》:對(duì)體外診斷試劑進(jìn)行了定義，規(guī)范了體外診斷試劑的注冊(cè)與備案管理，使得體外診斷試劑在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售、使用環(huán)節(jié)從此有章可循原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局:《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》:對(duì)體外診斷試劑的臨床實(shí)驗(yàn)流程進(jìn)行了規(guī)范化要求11行業(yè)政治環(huán)境2要求各地區(qū)相關(guān)部門逐漸落實(shí)起對(duì)體外診斷試劑的評(píng)估和治理，進(jìn)一步規(guī)范了體外診斷試劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用秩序，切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊了違法違規(guī)行為?！扼w外診斷試劑質(zhì)量評(píng)估和綜合治理方案》指出要加強(qiáng)慢病防控、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、智慧醫(yī)療等關(guān)鍵技術(shù)突破，到2030年，全面實(shí)現(xiàn)人口健康信息規(guī)范管理和使用，滿足個(gè)性化服務(wù)和精準(zhǔn)化醫(yī)療的需求《健康中國(guó)“2030”規(guī)劃綱要》再次提到要重點(diǎn)攻克新一代基因測(cè)序技術(shù)，加快發(fā)展體外診斷技術(shù)與產(chǎn)品、家庭醫(yī)療監(jiān)測(cè)和健康裝備、可穿戴設(shè)備、基層適宜的診療設(shè)備、移動(dòng)醫(yī)療等。在政策的大力支持下，體外診斷行業(yè)，尤其是以分子診斷和POCT為主的體外診斷領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了明顯的進(jìn)步，體外診斷試劑行業(yè)蓬勃發(fā)展?！丁笆濉鄙锛夹g(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》將18種癌癥的體外診斷進(jìn)行規(guī)范，其中包括腸癌診療的規(guī)范，打開(kāi)了中國(guó)腸癌早篩規(guī)范化發(fā)展的大門。《18種癌癥診療規(guī)范》1201020304行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境在經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng)和城鎮(zhèn)化進(jìn)程加劇的大背景下，中國(guó)居民人均可支配收入在2014年到2018年間實(shí)現(xiàn)了持續(xù)增長(zhǎng)。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2018年，中國(guó)居民人均可支配收入28,220元，同比名義增長(zhǎng)9%，扣除價(jià)格因素，實(shí)際增長(zhǎng)5%，2014-2018年全國(guó)居民人均可支配收入的年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到8%。13社會(huì)環(huán)境1社會(huì)環(huán)境2行業(yè)社會(huì)環(huán)境結(jié)腸鏡檢查已列入中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄，定價(jià)在200元人民幣左右，在中國(guó)居民的普遍接受范圍內(nèi)。然而，F(xiàn)OBT和sDNA檢測(cè)屬于新技術(shù)，研發(fā)和制作成本較高，尚未列入醫(yī)保目錄，檢測(cè)價(jià)格較為昂貴。伴隨人民生活水平的提高與可支配收入的增加，居民支付能力的提升，選擇FOBT和sDNA進(jìn)行腸癌早篩的人群隨之?dāng)U大，推動(dòng)腸癌早篩新興技術(shù)的普及，促進(jìn)腸癌早篩行業(yè)的發(fā)展。根據(jù)國(guó)家癌癥中心最新公布的2015年癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)結(jié)直腸癌發(fā)病率男性和女性分別居第5位和第2位，死亡率男女均均位列第5位，中國(guó)近五年來(lái)結(jié)直腸癌年新發(fā)病例363萬(wàn)人，死亡110萬(wàn)人，新發(fā)和死亡病例數(shù)占世界同期的20%，結(jié)腸癌篩查的重要性愈發(fā)明顯，拉動(dòng)腸癌早篩需求的上升；14行業(yè)社會(huì)環(huán)境中國(guó)國(guó)家癌癥中心2019年中國(guó)最新癌癥報(bào)告的數(shù)據(jù)，2011年中國(guó)結(jié)直腸癌發(fā)病病例數(shù)為30萬(wàn)，死亡病例數(shù)為10萬(wàn)，發(fā)病率和死亡率均居全國(guó)癌癥病例數(shù)第五。2015年，中國(guó)結(jié)直腸癌發(fā)病病例數(shù)持續(xù)增多，達(dá)到36萬(wàn)，死亡病例數(shù)則升至11萬(wàn)，發(fā)病率高達(dá)9%，躍居全國(guó)惡性腫瘤發(fā)病第三位，死亡率仍居全國(guó)第五。另外，根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《全球癌癥報(bào)告》，2015年全球結(jié)直腸癌的發(fā)病病例和死亡病例數(shù)分別為157萬(wàn)和84萬(wàn)，即2015年中國(guó)結(jié)直腸癌發(fā)病率數(shù)占全球結(jié)直腸癌總發(fā)病數(shù)的23%，死亡數(shù)占全球29%，均居全球首位。腸癌發(fā)病率持續(xù)上升，推動(dòng)腸癌早篩市場(chǎng)擴(kuò)容。15行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素1234政策支持引導(dǎo)精準(zhǔn)醫(yī)療和體外診斷是未來(lái)三到五年內(nèi)中國(guó)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的重要方向，受到相關(guān)政府部門的高度重視。中國(guó)相關(guān)政府部門出臺(tái)多項(xiàng)支持和監(jiān)督政策，規(guī)范精準(zhǔn)醫(yī)療和體外診斷行業(yè)的發(fā)展，鼓勵(lì)本土企業(yè)進(jìn)行研發(fā)和創(chuàng)新。腸癌早篩作為精準(zhǔn)醫(yī)療和體外診斷的細(xì)分領(lǐng)域之一，也受到行業(yè)政策的支持和引導(dǎo)腸癌早篩需求增長(zhǎng)中國(guó)腸癌早篩需求人群持續(xù)增長(zhǎng)，是推動(dòng)腸癌早篩行業(yè)不斷發(fā)展的重要因素，其中，中國(guó)結(jié)腸癌患者日益增多，以及新腸癌早篩技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯，是中國(guó)腸癌早篩需求人群持續(xù)增長(zhǎng)的重要原因。居民支付能力提升在經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng)和城鎮(zhèn)化進(jìn)程加劇的大背景下，中國(guó)居民人均可支配收入在2014年到2018年間實(shí)現(xiàn)了持續(xù)增長(zhǎng)。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2018年，中國(guó)居民人均可支配收入28,220元，同比名義增長(zhǎng)9%，扣除價(jià)格因素，實(shí)際增長(zhǎng)5%，2014-2018年全國(guó)居民人均可支配收入的年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到8%。技術(shù)進(jìn)步推動(dòng)sDNA檢測(cè)sDNA檢測(cè)的進(jìn)步主要包括以下兩個(gè)方面的突破:新型生物標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn):運(yùn)用DNA檢測(cè)技術(shù)進(jìn)行腸癌早篩，找到對(duì)腸癌特異、敏感并且出現(xiàn)頻次高的生物標(biāo)志物，可有效提高腸癌早篩的準(zhǔn)確度。生物標(biāo)志物（Biomarker）是可以標(biāo)記系統(tǒng)、器官、組織、細(xì)胞及亞細(xì)胞結(jié)構(gòu)或功能改變或可能發(fā)生改變的生化指標(biāo)，具有非常廣泛的用途。（2）qPCR、NGS的運(yùn)用提高了腸癌早篩的敏感性。隨著中國(guó)分子診斷，生物醫(yī)藥等領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展，各大儀器公司紛紛加大了向生命科學(xué)領(lǐng)域的轉(zhuǎn)型力度，熒光定量PCR儀、第二代測(cè)序（NGS）、第三代測(cè)序（3GS）、芯片、PCR、CE測(cè)序、數(shù)字PCR等基因組學(xué)相關(guān)儀器技術(shù)水平持續(xù)升級(jí)。由于PCR技術(shù)壁壘相對(duì)較低，國(guó)產(chǎn)化程度高，且隨著ddPCR技術(shù)的不斷成熟，PCR腫瘤檢測(cè)試驗(yàn)盒應(yīng)用愈加廣泛。16Part03行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)17行業(yè)市場(chǎng)情況在政策利好、技術(shù)發(fā)展和資本助力的背景下，中國(guó)腸癌早篩行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)的趨勢(shì)，但受限于新腸癌早篩技術(shù)的商業(yè)化推廣不力，腸癌早篩行業(yè)市場(chǎng)增長(zhǎng)較為緩慢。2014-2018年，中國(guó)腸癌早篩市場(chǎng)規(guī)模由27億元人民幣增長(zhǎng)至35億元人民幣，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為3%。未來(lái)五年，隨著基于基因的腸癌早篩技術(shù)發(fā)展成熟，產(chǎn)品通過(guò)FDA、CFDA等機(jī)構(gòu)認(rèn)證，且商業(yè)化推廣能力逐步增強(qiáng)，腸癌早篩市場(chǎng)將持續(xù)擴(kuò)容，腸癌早篩的市場(chǎng)規(guī)模將以2%的年復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)上升，并有望在2023年達(dá)到52億元人民幣18流通環(huán)節(jié)有待完善腸癌早篩產(chǎn)品種類繁多，消費(fèi)數(shù)量較大，質(zhì)量參差不齊，試劑流通管理難以完善，導(dǎo)致腸癌早篩行業(yè)目前在流通領(lǐng)域還面臨許多問(wèn)題。（1）在產(chǎn)品的流通中，許多環(huán)節(jié)缺少安全的冷鏈和冷庫(kù)設(shè)施供應(yīng)。在目前運(yùn)輸多為汽車和鐵路運(yùn)輸?shù)那闆r下，腸癌早篩行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍采用運(yùn)輸箱內(nèi)置冰凍袋的冷藏方式，在高溫天氣或長(zhǎng)距離運(yùn)輸?shù)那闆r下無(wú)法確保運(yùn)輸溫度的穩(wěn)定，影響試劑的安全性。（2）監(jiān)管人員技術(shù)水平有待提高。腸癌早篩產(chǎn)品是一種高技術(shù)含量的產(chǎn)品，產(chǎn)品研發(fā)涉及生物學(xué)、信息技術(shù)、電子技術(shù)、工程學(xué)等多項(xiàng)學(xué)科，而目前從事腸癌早篩行業(yè)的人員50%以上是工商、質(zhì)檢管理等專業(yè)背景的人員，缺少必要的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。知識(shí)背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發(fā)，腸癌早篩行業(yè)整體監(jiān)管水平有待提高。（3）中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重。出于安全的考慮，國(guó)家對(duì)腸癌早篩行業(yè)進(jìn)出口標(biāo)準(zhǔn)與流程嚴(yán)格把控，環(huán)節(jié)復(fù)雜，中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重，代理公司的介入可能使產(chǎn)品出廠價(jià)格上漲至少一倍以上，導(dǎo)致產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力下降，阻礙本土腸癌早篩行業(yè)企業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程。流通環(huán)節(jié)問(wèn)題中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重供應(yīng)鏈質(zhì)量監(jiān)管Part04行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及趨勢(shì)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局行業(yè)代表企業(yè)20&&&行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局概述行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局概述中國(guó)政府正大力推動(dòng)社會(huì)資本進(jìn)入腸癌早篩行業(yè)，對(duì)腸癌早篩行業(yè)產(chǎn)品需求被迅速拉動(dòng)，需求量呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，腸癌早篩行業(yè)企業(yè)進(jìn)軍國(guó)民經(jīng)濟(jì)大產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略窗口期已經(jīng)來(lái)臨。腸癌早篩行業(yè)各業(yè)態(tài)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，當(dāng)前，市場(chǎng)上50%以上的腸癌早篩行業(yè)企業(yè)有外資介入，包括中外獨(dú)（合）資、臺(tái)港澳與境內(nèi)合資、外商獨(dú)資等，純內(nèi)資本土腸癌早篩行業(yè)企業(yè)數(shù)目較少，約占腸癌早篩行業(yè)企業(yè)總數(shù)的25%。此外，商業(yè)銀行逐步進(jìn)入腸癌早篩行業(yè)，興業(yè)銀行、中心銀行、民生銀行等先后成立金融公司，涉足設(shè)備融資租賃業(yè)務(wù)。中國(guó)本土腸癌早篩行業(yè)企業(yè)根據(jù)租賃公司股東背景及運(yùn)營(yíng)機(jī)制的不同又可以劃分為廠商系、獨(dú)立系和銀行系三類三類腸癌早篩行業(yè)企業(yè)各有優(yōu)劣勢(shì)：（1）腸癌早篩行業(yè)企業(yè)具有設(shè)備技術(shù)優(yōu)勢(shì)，主要與母公司設(shè)備銷售聯(lián)動(dòng)，以設(shè)備、耗材的銷售利潤(rùn)覆蓋融資租賃成本；（2）獨(dú)立系腸癌早篩行業(yè)企業(yè)產(chǎn)業(yè)化程度高，易形成差異化商業(yè)模式，提供專業(yè)化的融資租賃服務(wù)；（3）銀行系腸癌早篩行業(yè)企業(yè)背靠銀行股東，能夠以較低成本獲取資金，且在渠道體系等方面具備一定優(yōu)勢(shì)。行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局中國(guó)腸癌早篩行業(yè)作為技術(shù)密集型、人才導(dǎo)向性行業(yè)，產(chǎn)品及技術(shù)的自主創(chuàng)新需要大量的資金及人力資本投入，風(fēng)險(xiǎn)極大，缺乏技術(shù)基礎(chǔ)、資金支撐和先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)難以在日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立足。在行業(yè)內(nèi)積累多年研發(fā)、生產(chǎn)和銷售經(jīng)驗(yàn)的大型生物科技企業(yè)，如華大基因，資本實(shí)力較為雄厚，通過(guò)大幅度的科研投入推動(dòng)腸癌早篩產(chǎn)品的研發(fā)與上市，有利于企業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。對(duì)于初創(chuàng)企業(yè)，如康立明生物、諾輝健康等，由于資本實(shí)力較弱，需要私募等機(jī)構(gòu)的資本支持。但在技術(shù)層面，當(dāng)前中國(guó)腸癌早篩初創(chuàng)企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)較為成熟，且正逐步進(jìn)行技術(shù)的市場(chǎng)推廣。不同初創(chuàng)企業(yè)聚焦的技術(shù)領(lǐng)域不同，推出有差異性的核心代表產(chǎn)品:中國(guó)市場(chǎng)以qPCR為主要檢測(cè)技術(shù)的產(chǎn)品包括康立明生物的“長(zhǎng)安心”和諾輝健康的“常衛(wèi)清”，以NGS技術(shù)為主的產(chǎn)品，包括翌生物科技的“常易舒”和鹍遠(yuǎn)基因的“常樂(lè)思”。22行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)描述多渠道推廣:中國(guó)腸癌早篩技術(shù)已初步完善，腸癌早篩企業(yè)除了繼續(xù)進(jìn)行腸癌早篩技術(shù)的研發(fā)外，需要尋求合理的技術(shù)商業(yè)化落地方案，拉動(dòng)腸癌早篩技術(shù)在市場(chǎng)上的推廣，促進(jìn)腸癌早篩行業(yè)持續(xù)發(fā)展。加強(qiáng)推廣力度，培養(yǎng)消費(fèi)者的癌癥早篩意識(shí):無(wú)癥狀人群進(jìn)行定期腸癌早篩是腸癌早篩行業(yè)的潛力市場(chǎng)。然而，消費(fèi)者缺乏癌癥早篩意識(shí)，無(wú)癥狀人群腸癌早篩率低于1%，導(dǎo)致腸癌早篩行業(yè)發(fā)展緩慢。未來(lái)，培養(yǎng)居民的醫(yī)療保健意識(shí)和腸癌早篩意識(shí)，加強(qiáng)腸癌早篩產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣力度，成為中國(guó)腸癌早篩行業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)。社會(huì)各界應(yīng)采取有效措施加大腸癌早篩的宣傳。中國(guó)的腸癌早篩項(xiàng)目均屬于帶有試驗(yàn)性質(zhì)的部分地區(qū)試點(diǎn)，囊括人群范圍不足，篩查滲透率極低，導(dǎo)致中國(guó)人群腸癌早篩意識(shí)普遍淡薄，因此社會(huì)各界應(yīng)采取有效措施加大腸癌早篩的宣傳sDNA腸癌早篩技術(shù)繼續(xù)發(fā)展:中國(guó)腸癌早篩技術(shù)已初步完善，隨著精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)和體外診斷行業(yè)的持續(xù)發(fā)展，未來(lái)，sDNA腸癌早篩技術(shù)依舊是腸癌早篩技術(shù)發(fā)展的重要領(lǐng)域。結(jié)腸鏡診斷準(zhǔn)確率高達(dá)90%～95%，但仍存在部分缺點(diǎn)，導(dǎo)致無(wú)癥狀篩選人群診斷意愿不強(qiáng)。結(jié)腸皺襞的存在、降結(jié)腸和乙狀結(jié)腸交界處結(jié)構(gòu)特殊性以及結(jié)腸鏡的固有視野缺陷和老式內(nèi)鏡較低的分辨率都是影響結(jié)直腸腺瘤檢出率（ADR）的客觀原因。qPCR技術(shù)不斷發(fā)展及普及。（3）NGS技術(shù)的應(yīng)用為sDNA腸癌早篩技術(shù)帶來(lái)突破。NGS檢測(cè)的敏感性為98%，特異性為94%，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值為95%，陰性預(yù)測(cè)值為92%，腸癌早篩的準(zhǔn)確率得到前所未有的突破。未來(lái)對(duì)于結(jié)直腸癌，可通過(guò)NGS檢測(cè)實(shí)現(xiàn)無(wú)痛無(wú)創(chuàng)、準(zhǔn)確率更高、使用更方便的腸癌早篩，并通過(guò)靶藥匹配、分型預(yù)后評(píng)估，進(jìn)行后期免疫治療藥物適