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一次性使用無(wú)菌注射器用活塞下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡GB3512—2001硫化橡膠或熱塑性橡膠熱空氣加速老化和耐熱試驗(yàn)GB9969.1—1998工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)總則GB/T2828—1987逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB/T2829—2002周期檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于生產(chǎn)過(guò)程穩(wěn)定性的檢查)GB/T7759—1996硫化橡膠或熱塑性橡膠常溫、高溫及低溫下的壓縮永久變形的測(cè)定醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分：評(píng)價(jià)與試驗(yàn)(idtISO10993.1:1997)硬度(邵爾A型)壓縮永久變形/(%)老化后注：壓縮永久變形條件為40℃±1℃下壓縮120_2h.按GB/T14233.2—1993中溶血試驗(yàn)的方按GB/T14233.2—1993中急性全身毒性試驗(yàn)質(zhì)量水平按表2的規(guī)定。ABC檢查項(xiàng)目注：可按同一原料批檢測(cè)活塞材料的物理機(jī)械性能。a)新產(chǎn)品投產(chǎn)前(包括老產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠生產(chǎn));應(yīng)按第3章全部要求。5.4.3型式檢驗(yàn)(周期檢驗(yàn))應(yīng)按GB/T2829—2002的規(guī)定進(jìn)行。ABC檢查項(xiàng)目Ⅲd)警告語(yǔ)包裝后的膠塞應(yīng)貯存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%,無(wú)腐蝕氣體和通風(fēng)良好的清潔室內(nèi)。(規(guī)范性附

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