YYT 0521-2009 牙科學(xué) 骨內(nèi)牙種植體動態(tài)疲勞試驗

牙科學(xué)骨內(nèi)牙種植體動態(tài)疲勞試驗2009-12-30發(fā)布2011-6-1實施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布I本標準等同采用ISO14801:2007《Dentistry—Implants一Dynamicfatiguetestfore牙科學(xué)骨內(nèi)牙種植體動態(tài)疲勞試驗GB/T3075金屬材料疲勞試驗軸向力控制方法(GB/T3075-2008,ISO1099:2006,MOD)GB/T9937口腔詞匯(全部)(GB/T9937-2008,ISOGB/T16825.1靜力單軸試驗機的檢驗第1部分：拉力和(或)壓力試驗機測力系統(tǒng)的檢驗與校準JB/T8286軸向加荷疲勞試驗機動態(tài)力校載荷循環(huán)圖load-cyclediagram通過顯示各峰值載荷下每個試樣被破壞時所承受的循環(huán)次數(shù)，反映骨內(nèi)牙種植體疲勞性能的曲線圖。4基本原則2手)將螺釘旋緊至規(guī)定的扭矩。在無附帶工具的情況下，可使用其他施加扭矩不超過規(guī)定值士5%的工5.1試驗設(shè)備(1)可以提供規(guī)定載荷，在最大載荷時誤差不超過±5%(參照GB/T16825.1-2002和JB/T8286—1999)。5.2.1試驗設(shè)備應(yīng)按下述方式施加載荷力F(見圖1和圖2):(1)無橫向約束(2)加載中心(圖1和圖2中的點C)應(yīng)易于確認，以便于測量或計算力臂y。1——加載部件[在與加載方向垂直的方向上可自由移動(見5.2.6)];35.2.4對于包含預(yù)成角連接部分的骨內(nèi)牙種植體，應(yīng)固定種植體的主體備加載方向的夾角比種植體長軸與連接體預(yù)成角部分長軸之間的夾角(圖2中定義為a)大加載方法應(yīng)與圖1所示相同。加載中心位于連接部分的自由端中心長軸與垂直5.2.5試驗設(shè)備的載荷力F應(yīng)通過抗變形的有半球形接觸面的承載部件進行傳遞，該部件連接或放置于連接體的自由端。對于無預(yù)成角連接組件的骨內(nèi)牙種植系統(tǒng)而言。加載中心，即半球形的中心5.2.6載荷力應(yīng)當由加載部件通過垂直于加載方向的平面施加于半球形承載表面。加載部件與承載45.6步驟56(資料)載荷循環(huán)圖載荷循環(huán)圖示例如圖A.1所示。從載荷循環(huán)圖中，可以確定物體的疲勞極限，即在有限載荷循環(huán)次數(shù)下未發(fā)生疲勞的最大峰值載荷(或不發(fā)生破壞的試驗所選擇的試驗終點——循環(huán)次數(shù)np)。每個點代表受試樣品的一個試樣。Lp是疲勞極限，n在本試驗中規(guī)定為5×10?,或當頻率≤2Hz時，為2×10。十——斷裂試件；圖A.12×10°次循環(huán)的載荷循環(huán)圖示例[1]ASTME466-96,StandardPracticeforConductingForceControlledCFatigueTestsofMetallicMaterials[2]ASTME468-90,StandardPracticeforPresentationof[3]ISO6892,Metallicmaterials-Tensiletesting-Metio[4]ISO7206-4,Tmplantsforsurgery-Partialandtofendurancepropertiesandperformanceofstemmedfemoralc[6]UnitedStatesofAmerica,FoodandDrugAdministration,CenterfoHealth,ClassIⅡSpe