疫苗質(zhì)量管理制度衛(wèi)生院（五篇）

第6頁(yè)共6頁(yè)疫苗質(zhì)量管理制度衛(wèi)生院一、疫苗管理人員應(yīng)掌握疫苗管理相關(guān)法律、法規(guī)和貯藏、養(yǎng)護(hù)等方面知識(shí)，并經(jīng)過有關(guān)培訓(xùn)方可上崗。二、疫苗計(jì)劃（一）接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要，制定第一類疫苗的需求計(jì)劃和第二類疫苗的購(gòu)買計(jì)劃，計(jì)劃應(yīng)包括疫苗的品種、數(shù)量、供應(yīng)渠道與供應(yīng)方式等內(nèi)容；（二）每年____月底前向區(qū)疾控中心報(bào)告下一年度第一類疫苗的需求計(jì)劃，區(qū)疾控中心每年____月中旬前上報(bào)區(qū)衛(wèi)生行政部門和市疾控中心，市疾控中心匯總后報(bào)市衛(wèi)生局；（三）第二類疫苗的購(gòu)買計(jì)劃提前____個(gè)月逐級(jí)上報(bào)。三、疫苗采購(gòu)（一）必須從合法的疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)疫苗；（二）對(duì)供貨單位進(jìn)行合法資格驗(yàn)證，向銷售人員索要供貨單位法人代表簽發(fā)的委托銷售的委托書及業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件；（三）接收或購(gòu)進(jìn)的疫苗應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)、批簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告書、生產(chǎn)批號(hào)、有效期和生產(chǎn)日期；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章的證明文件，并保存至超過疫苗有效期____年備查；（四）接收疫苗或購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)查看疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷鏈要求下運(yùn)輸?shù)囊呙?，方可接收；（五）認(rèn)真做好疫苗購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，切實(shí)做到票、賬、貨相符。購(gòu)貨數(shù)量、供貨單位、購(gòu)貨日期、質(zhì)量情況（溫度）及驗(yàn)收人簽名等。購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄的填寫，必須真實(shí)、完整，不可漏項(xiàng)，并妥善保存____年備查。四、疫苗貯藏與運(yùn)輸（一）應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的疫苗貯藏室，與生活等區(qū)域分開；環(huán)境應(yīng)衛(wèi)生、整潔、明亮；設(shè)有相應(yīng)的冷藏、防潮、防輻射、防鼠、防盜等設(shè)施設(shè)備，并達(dá)到疫苗貯藏規(guī)定的溫度；（二）拆零疫苗應(yīng)保留原包裝及標(biāo)簽，不得同其它拆零疫苗混放；（三）疫苗應(yīng)按品種、批號(hào)分類碼放，并按照失效期長(zhǎng)短、進(jìn)庫(kù)先后，有計(jì)劃地分發(fā)，分發(fā)時(shí)應(yīng)按規(guī)定填寫出庫(kù)記錄；（四）報(bào)廢疫苗需分開存放，并立設(shè)明顯標(biāo)志；（五）運(yùn)輸疫苗時(shí)應(yīng)使用冷藏車，并在規(guī)定的溫度下運(yùn)輸，未配冷藏車的單位在領(lǐng)發(fā)疫苗時(shí)要將疫苗放在冷藏箱中運(yùn)輸，并達(dá)到疫苗貯藏規(guī)定的溫度;不得向無(wú)冷運(yùn)措施的領(lǐng)苗單位分發(fā)疫苗。五、不得以科研、臨床需要或者其他名義使用無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的疫苗。六、由于各種原因?qū)е碌牡谝活愐呙邕^期、失效、或因疫苗存在明顯質(zhì)量問題時(shí)，區(qū)疾控中心按照疫苗報(bào)廢審批表內(nèi)容核實(shí)疫苗數(shù)量、批號(hào)、原因等情況，按照上報(bào)內(nèi)容進(jìn)行登記、簽字，對(duì)報(bào)廢疫苗進(jìn)行無(wú)害化處理后統(tǒng)一銷毀。七、發(fā)現(xiàn)假劣疫苗或質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門，不得繼續(xù)銷售、使用或作退、換貨和銷毀處理。北湖街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心____-01-05第五篇：疫苗管理制度疫苗領(lǐng)取、登記、驗(yàn)收、存貯、使用管理制度為貫徹實(shí)施《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱條例），執(zhí)行《預(yù)防接種工作規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱規(guī)范），確保我鎮(zhèn)免疫規(guī)劃和預(yù)防接種工作的開展，結(jié)合我鎮(zhèn)實(shí)際，制定本制度。第一條根據(jù)《條例》的規(guī)定，疫苗管理分為兩類。第一類疫苗是政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，各級(jí)供應(yīng)下發(fā)時(shí)不準(zhǔn)收取任何費(fèi)用。第二類疫苗是公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗，二類疫苗的收費(fèi)應(yīng)執(zhí)行當(dāng)?shù)厥〖?jí)物價(jià)主管部門核定的標(biāo)準(zhǔn)。第二條各級(jí)都要設(shè)立專（兼）職人員負(fù)責(zé)疫苗管理工作，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和帳目，做好疫苗的儲(chǔ)存、領(lǐng)發(fā)和結(jié)算等工作。第三條各級(jí)疫苗管理人員及接種人員必須熟悉和掌握疫苗知識(shí)、性質(zhì)、保存運(yùn)輸和使用注意事項(xiàng)，掌握禁忌癥。疫苗預(yù)防接種人員應(yīng)掌握各種疫苗的免疫程序、使用指導(dǎo)原則和工作方案。第四條接種人員在實(shí)施接種時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格查驗(yàn)疫苗的品種、批號(hào)、效期和外觀等，嚴(yán)防錯(cuò)種。從冰箱內(nèi)取出的疫苗應(yīng)立即接種。如不能立即使用應(yīng)放置在冷藏容器內(nèi)，疫苗開啟后活疫苗應(yīng)在半個(gè)小時(shí)用完，死疫苗應(yīng)在一個(gè)小時(shí)內(nèi)用完，否則廢棄。各次接種剩余的疫苗應(yīng)做好標(biāo)記，放回冰箱，下次先用。冰箱內(nèi)除疫苗外不得存放其它藥品和雜物，不得有過期失效的疫苗。第五條疫苗計(jì)劃的制定要遵循“保證需要，適當(dāng)儲(chǔ)備，避免浪費(fèi)”的基本原則。各級(jí)都要嚴(yán)格按疫苗的實(shí)際需要量制定計(jì)劃和供應(yīng)下發(fā)，避免一類疫苗因供應(yīng)下發(fā)數(shù)過多而造成失效浪費(fèi)。第六條為保證新生兒乙肝疫苗____小時(shí)的及時(shí)接種，各預(yù)防接種單位都要儲(chǔ)備一定數(shù)量的乙肝疫苗，供苗單位應(yīng)依據(jù)報(bào)表數(shù)和實(shí)際接種數(shù)及時(shí)補(bǔ)充供應(yīng)。新生兒乙肝疫苗必須專用，不得挪作它用。第七條各級(jí)疾控中心、接種單位在接收或購(gòu)進(jìn)一、二類疫苗時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行查驗(yàn)和登記疫苗的品種、劑型、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家，并做好記錄。第八條各級(jí)自行從疫苗生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)購(gòu)置的二類疫苗，要查驗(yàn)審核疫苗生產(chǎn)（批發(fā)）企業(yè)的資質(zhì)和疫苗推銷人員的法人委托書，索取由國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的疫苗每批檢驗(yàn)合格證明或上級(jí)疾控單位的疫苗出庫(kù)證明。第九條疫苗出入庫(kù)證明、查驗(yàn)登記表、領(lǐng)發(fā)手續(xù)、溫度記錄等應(yīng)立專卷保存，疫苗帳目應(yīng)能反映出疫苗年度的撥入數(shù)、庫(kù)存數(shù)和各單位領(lǐng)取下發(fā)數(shù)。第十條二類疫苗資金要納入本單位財(cái)務(wù)管理，做到專款專用，不得挪用擠占，及時(shí)做好清欠和還欠工作，確保疫苗資金周轉(zhuǎn)暢通。第十一條疫苗的分發(fā)要遵循“先短效、后長(zhǎng)效”和同批疫苗按“先入先出”的原則，上級(jí)供苗單位應(yīng)隨時(shí)對(duì)地區(qū)間或用苗單位之間的疫苗余缺進(jìn)行調(diào)劑，收回多余疫苗。防止人為因素或管理不當(dāng)造成疫苗失效、浪費(fèi)。第十二條疫苗的貯存、運(yùn)輸要嚴(yán)格按溫度要求進(jìn)行，防止疫苗的溫度暴露。疾控中心向鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種單位運(yùn)送疫苗應(yīng)使用冷藏箱，鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)至村級(jí)的疫苗應(yīng)使用冷藏包或冰瓶。第十三條疫苗的貯存要按疫苗的品種、批號(hào)和規(guī)格分類碼放，一、二類疫苗要分開放置，不得混放。貯存疫苗的冰箱、冷柜內(nèi)應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道，存儲(chǔ)疫苗的庫(kù)房要有上下水、暖氣和通風(fēng)設(shè)施。沒有電冰箱的接種單位不得存貯疫苗。疫苗質(zhì)量管理制度衛(wèi)生院（二）1、根據(jù)____頒布的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)疫苗進(jìn)行科學(xué)管理，建立健全冷鏈系統(tǒng)，確保疫苗質(zhì)量，并取得滿意的經(jīng)濟(jì)效益和防病效果（即社會(huì)效應(yīng)）；2、指導(dǎo)和建立疫苗“冷鏈”系統(tǒng)；3、負(fù)責(zé)疫苗管理各項(xiàng)規(guī)章制度的制定并組織實(shí)施；4、負(fù)責(zé)疫苗的購(gòu)進(jìn)質(zhì)量的管理；5、負(fù)責(zé)疫苗的來(lái)貨驗(yàn)收；6、負(fù)責(zé)疫苗的在庫(kù)儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理；7、負(fù)責(zé)疫苗出庫(kù)及運(yùn)輸環(huán)節(jié)中的質(zhì)量管理；8、負(fù)責(zé)疫苗冷鏈系統(tǒng)中各類設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、管理；9、負(fù)責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告工作；10、指導(dǎo)和檢查人員培訓(xùn)工作，使有關(guān)人員掌握疫苗的種類、性能、接種對(duì)象、方法和禁忌癥以及預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告和處理；11、負(fù)責(zé)疫苗有關(guān)記錄和檔案的管理。1疫苗購(gòu)進(jìn)管理制度1、疫苗的購(gòu)進(jìn)應(yīng)按醫(yī)院《藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》的要求執(zhí)行。2、經(jīng)營(yíng)的疫苗應(yīng)統(tǒng)一從區(qū)疾控中心購(gòu)進(jìn)。3、購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)索取疫苗《生物制品批簽發(fā)合格證》的復(fù)印件并加蓋有供貨單位印章，購(gòu)進(jìn)進(jìn)口疫苗還應(yīng)有加蓋了供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，并加蓋有供貨單位印章。5、購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)詳細(xì)記錄供貨單位，數(shù)量、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、購(gòu)苗人等項(xiàng)目。購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過疫苗有效期____年備查。6、購(gòu)進(jìn)凍干疫苗必須同時(shí)購(gòu)買稀釋液。疫苗驗(yàn)收管理制度1、疫苗的驗(yàn)收同時(shí)應(yīng)按醫(yī)院制定的《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》、《藥品驗(yàn)收程序》的規(guī)定執(zhí)行。2、疫苗管理人員負(fù)責(zé)對(duì)疫苗進(jìn)行來(lái)貨及銷后退回疫苗的質(zhì)量驗(yàn)收。3、驗(yàn)收疫苗時(shí)，應(yīng)核實(shí)疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備、時(shí)間、溫度記錄等資料，并重點(diǎn)檢查疫苗運(yùn)輸中的溫度控制狀況，運(yùn)輸方式、運(yùn)輸設(shè)備、運(yùn)輸時(shí)間、溫度狀況并如實(shí)記錄，不符合溫度要求運(yùn)輸?shù)囊呙鐟?yīng)拒收并作好記錄。記錄保存至超過疫苗有效期____年備查。4、驗(yàn)收疫苗時(shí)，檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及該批號(hào)《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件并加蓋有供貨單位的原印章。5、驗(yàn)收疫苗包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有疫苗的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說明書還應(yīng)有疫苗的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。6、驗(yàn)收納入國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗，其最小包裝應(yīng)有“免費(fèi)”字樣及“免疫規(guī)劃”圖樣。7、驗(yàn)收進(jìn)口疫苗還應(yīng)索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品通關(guān)3單》等復(fù)印件，并蓋有供貨單位原印章。9、驗(yàn)收員做好疫苗驗(yàn)收記錄，內(nèi)容包括。供貨單位，數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、是否免疫規(guī)劃品種、有無(wú)批簽發(fā)合格證、驗(yàn)收人員簽名。10、驗(yàn)收記錄及相關(guān)文件應(yīng)保存至超過疫苗有效期____年。疫苗儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查和出庫(kù)復(fù)核管理制度1、疫苗的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核管理應(yīng)同時(shí)按醫(yī)院制定的《藥品的倉(cāng)儲(chǔ)保管管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》、《藥品出庫(kù)復(fù)核與運(yùn)輸管理制度》、《藥品入庫(kù)儲(chǔ)存操作程序》、《藥品養(yǎng)護(hù)操作程序》、《藥品出庫(kù)復(fù)核操作程序》執(zhí)行。2、疫苗儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查、出庫(kù)復(fù)核由疫苗管理人員負(fù)責(zé)管理。3、經(jīng)驗(yàn)收合格的疫苗，按疫苗的儲(chǔ)存條件分別入低溫冷柜或普通冷庫(kù)。冷凍（-20℃），冷藏（2-8℃）。4、疫苗應(yīng)按不同品種、規(guī)格、批號(hào)、有效期等分類存放、碼放整齊、包裝標(biāo)志明顯、疫苗之間、疫苗和冷庫(kù)（冰箱）壁之間留有冷氣循環(huán)通道。5、儲(chǔ)存疫苗時(shí)應(yīng)避免陽(yáng)光直射。6、儲(chǔ)存疫苗的電冰箱內(nèi)，應(yīng)干凈整齊，并不得存放食品和雜物。8、按照各種疫苗儲(chǔ)存要求的溫度儲(chǔ)存疫苗，管理人員每天記錄溫度兩次，超出疫苗儲(chǔ)存要求時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)的措施并記錄。9、每月對(duì)庫(kù)存疫苗進(jìn)行循環(huán)檢查并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)檢查在庫(kù)疫苗的種類和數(shù)量是否與賬目相符合，疫苗放置是否妥當(dāng)合理，有無(wú)失效、凍結(jié)、冷鏈容器內(nèi)的溫度是否符合要求。如發(fā)5現(xiàn)質(zhì)量異常和超過有效期，儲(chǔ)存溫度不符合要求等情況應(yīng)及時(shí)采取隔離、暫停接種等措施。養(yǎng)護(hù)記錄保存至超過疫苗有效期____年備查。10、建立疫苗的養(yǎng)護(hù)檔案。11、疫苗的出庫(kù)應(yīng)堅(jiān)持“近效期先出”的原則。12、疫苗出庫(kù)復(fù)核，應(yīng)做復(fù)核記錄，記錄包括疫苗的名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、有效期、購(gòu)貨單位、銷售日期、質(zhì)量狀況、復(fù)核人員簽字等項(xiàng)目，同時(shí)做到疫苗出入有賬目、疫苗與賬目相符。復(fù)核記錄保存至超過疫苗有效期____年備查。進(jìn)口疫苗管理制度1、計(jì)劃免疫科在區(qū)疾控中心購(gòu)進(jìn)進(jìn)口疫苗時(shí)應(yīng)索取該疫苗的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。2、按照批簽發(fā)管理的進(jìn)口生物制品，還應(yīng)收取《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。以上各類復(fù)印件均需加蓋區(qū)疾控中心公章。3、驗(yàn)收進(jìn)口疫苗時(shí)，應(yīng)詳細(xì)記錄供貨單位、出口國(guó)名及生產(chǎn)企業(yè)、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人等項(xiàng)目。4、驗(yàn)收進(jìn)口疫苗時(shí)，應(yīng)檢查疫苗運(yùn)輸中的溫度控制狀況，對(duì)不符合溫度要求運(yùn)輸?shù)囊呙缫苁?，作好記錄?疫苗有效期管理制度1、購(gòu)進(jìn)的疫苗必須有生產(chǎn)批號(hào)和有效期，對(duì)沒有標(biāo)志有效期的，驗(yàn)收員應(yīng)拒絕驗(yàn)收。2、疫苗的采購(gòu)應(yīng)“按需進(jìn)貨”，保證疫苗的足夠供應(yīng)，并確定每種疫苗預(yù)期需要量。3、未經(jīng)醫(yī)院負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)不得采購(gòu)有效期在兩個(gè)月內(nèi)的疫苗。購(gòu)進(jìn)合同（或質(zhì)量保證協(xié)議）上應(yīng)注明有效期及發(fā)運(yùn)到貨的效期要求。4、加強(qiáng)疫苗的在庫(kù)管理，對(duì)在兩個(gè)月到期的疫苗，疫苗保管員應(yīng)填寫“近效期疫苗”，報(bào)計(jì)劃免疫接種室。5、疫苗出庫(kù)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“近效期先出”的原則。8不合格疫苗管理制度1、在疫苗的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格疫苗應(yīng)按《不合格藥品管理制度》要求進(jìn)行管理。2、驗(yàn)收疫苗時(shí)，應(yīng)認(rèn)真檢查，發(fā)現(xiàn)過期、批號(hào)不清、疫苗變色、安剖瓶破損或變質(zhì)等均不得入庫(kù)，并填寫“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”拒收，報(bào)質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部和財(cái)務(wù)部。如果供貨方不能立即運(yùn)走的，將該藥品暫存于不合格品區(qū)。3、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、保管、及出庫(kù)復(fù)核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的疫苗應(yīng)立即報(bào)質(zhì)管部確認(rèn)，合格者繼續(xù)接種；不合格者由質(zhì)管部出具“藥品停售（收回）通知單”將疫苗退回疾控中心統(tǒng)一處理。5、已確認(rèn)的不合格疫苗由保管員填寫“不合格藥品報(bào)損審批表”報(bào)管理人員查清原因，分清責(zé)任，由質(zhì)管部審核簽署意見后作報(bào)損處理。6、已報(bào)損的疫苗，應(yīng)上報(bào)區(qū)疾控中心，按照疫苗的特性銷毀，統(tǒng)一由疾控中心集中銷毀，銷毀記錄備案待查。9疫苗運(yùn)輸管理制度1、疫苗的運(yùn)輸由計(jì)劃免疫專干負(fù)責(zé)安排。2、疫苗的運(yùn)輸、務(wù)求迅速、防止中途積壓、按疫苗的儲(chǔ)存要求運(yùn)輸和保存。3、作好疫苗運(yùn)輸?shù)陌才牛ò▍^(qū)間，承運(yùn)單位、交通運(yùn)輸工具、冷藏設(shè)備）。4、提前通知接苗單位做好準(zhǔn)備工作，通知疫苗到貨時(shí)間，以避免疫苗在外環(huán)境停留時(shí)間過長(zhǎng)，使疫苗受損，疫苗到達(dá)后迅速搬至冰箱儲(chǔ)存或使用。5、疫苗發(fā)運(yùn)前應(yīng)檢查冷藏運(yùn)輸設(shè)備的啟動(dòng)和運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定要求后，方可發(fā)運(yùn)8、運(yùn)輸人員填寫《疫苗運(yùn)輸記錄表》，一式兩份，寫清發(fā)貨單位、發(fā)貨時(shí)間、運(yùn)輸設(shè)備、運(yùn)輸時(shí)間、運(yùn)輸溫度情況，接送疫苗人員等項(xiàng)目，醫(yī)院和個(gè)村衛(wèi)生室各存一聯(lián)。9、村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人接收疫苗時(shí)注意清點(diǎn)，并要求接收人員在貨單或票據(jù)上簽字，交疫苗管理人員登帳留存。疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備管理制度1、疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備由疫苗管理人員負(fù)責(zé)管理。2、冷庫(kù)溫度應(yīng)符合疫苗的儲(chǔ)存要求，低溫冷庫(kù)（-20℃），普通冷庫(kù)（2-8℃）。并能自動(dòng)調(diào)控，顯示和記錄溫度狀況。3、冷鏈設(shè)備運(yùn)行前需作驗(yàn)證記錄，記錄包括設(shè)備是否達(dá)到儲(chǔ)存疫苗的要求，運(yùn)行狀況是否正常等項(xiàng)目。4、冷藏運(yùn)輸?shù)能囕v應(yīng)能自動(dòng)調(diào)控和顯示溫度狀況。5、設(shè)置疫苗冷藏設(shè)備備用的發(fā)電機(jī)組，保證疫苗的儲(chǔ)存不斷電。6、建立疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸用設(shè)施設(shè)備檔案，每個(gè)月對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)、維修并記錄。疫苗質(zhì)量管理制度衛(wèi)生院（三）疫苗質(zhì)量管理1、根據(jù)____頒布的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)疫苗進(jìn)行科學(xué)管理，建立健全冷鏈系統(tǒng)，確保疫苗質(zhì)量，并取得滿意的經(jīng)濟(jì)效益和防病效果（即社會(huì)效應(yīng)）；2、指導(dǎo)和建立疫苗“冷鏈”系統(tǒng)；3、負(fù)責(zé)疫苗管理各項(xiàng)規(guī)章制度的制定并____實(shí)施；4、負(fù)責(zé)疫苗的購(gòu)進(jìn)質(zhì)量的管理；5、負(fù)責(zé)疫苗的來(lái)貨驗(yàn)收；6、負(fù)責(zé)疫苗的在庫(kù)儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理；7、負(fù)責(zé)疫苗出庫(kù)及運(yùn)輸環(huán)節(jié)中的質(zhì)量管理；8、負(fù)責(zé)疫苗冷鏈系統(tǒng)中各類設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、管理；9、負(fù)責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告工作；10、指導(dǎo)和檢查人員培訓(xùn)工作，使有關(guān)人員掌握疫苗的種類、性能、接種對(duì)象、方法和禁忌癥以及預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告和處理；11、負(fù)責(zé)疫苗有關(guān)記錄和檔案的管理。1疫苗購(gòu)進(jìn)管理制度1、疫苗的購(gòu)進(jìn)應(yīng)按醫(yī)院《藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》的要求執(zhí)行。2、經(jīng)營(yíng)的疫苗應(yīng)統(tǒng)一從區(qū)疾控中心購(gòu)進(jìn)。3、購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)索取疫苗《生物制品批簽發(fā)合格證》的復(fù)印件并加蓋有供貨單位印章，購(gòu)進(jìn)進(jìn)口疫苗還應(yīng)有加蓋了供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，并加蓋有供貨單位印章。5、購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)詳細(xì)記錄供貨單位，數(shù)量、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、購(gòu)苗人等項(xiàng)目。購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過疫苗有效期____年備查。6、購(gòu)進(jìn)凍干疫苗必須同時(shí)購(gòu)買稀釋液。疫苗驗(yàn)收管理制度1、疫苗的驗(yàn)收同時(shí)應(yīng)按醫(yī)院制定的《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》、《藥品驗(yàn)收程序》的規(guī)定執(zhí)行。2、疫苗管理人員負(fù)責(zé)對(duì)疫苗進(jìn)行來(lái)貨及銷后退回疫苗的質(zhì)量驗(yàn)收。3驗(yàn)收疫苗時(shí)，應(yīng)核實(shí)疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備、時(shí)間、溫度記錄等資料，并重點(diǎn)檢查疫苗運(yùn)輸中的溫度控制狀況，運(yùn)輸方式、運(yùn)輸設(shè)備、運(yùn)輸時(shí)間、溫度狀況并如實(shí)記錄，不符合溫度要求運(yùn)輸?shù)囊呙鐟?yīng)拒收并作好記錄。記錄保存至超過疫苗有效期____年備查。4、驗(yàn)收疫苗時(shí)，檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及該批號(hào)《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件并加蓋有供貨單位的原印章。5、驗(yàn)收疫苗包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有疫苗的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說明書還應(yīng)有疫苗的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。6、驗(yàn)收納入國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗，其最小包裝應(yīng)有“免費(fèi)”字樣及“免疫規(guī)劃”圖樣。7、驗(yàn)收進(jìn)口疫苗還應(yīng)索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品通關(guān)3單》等復(fù)印件，并蓋有供貨單位原印章。9、驗(yàn)收員做好疫苗驗(yàn)收記錄，內(nèi)容包括。供貨單位，數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、是否免疫規(guī)劃品種、有無(wú)批簽發(fā)合格證、驗(yàn)收人員簽名。10、驗(yàn)收記錄及相關(guān)文件應(yīng)保存至超過疫苗有效期____年。疫苗儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查和出庫(kù)復(fù)核管理制度1、疫苗的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核管理應(yīng)同時(shí)按醫(yī)院制定的《藥品的倉(cāng)儲(chǔ)保管管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》、《藥品出庫(kù)復(fù)核與運(yùn)輸管理制度》、《藥品入庫(kù)儲(chǔ)存操作程序》、《藥品養(yǎng)護(hù)操作程序》、《藥品出庫(kù)復(fù)核操作程序》執(zhí)行。2、疫苗儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查、出庫(kù)復(fù)核由疫苗管理人員負(fù)責(zé)管理。3、經(jīng)驗(yàn)收合格的疫苗，按疫苗的儲(chǔ)存條件分別入低溫冷柜或普通冷庫(kù)。冷凍（-20℃），冷藏（2-8℃）。4、疫苗應(yīng)按不同品種、規(guī)格、批號(hào)、有效期等分類存放、碼放整齊、包裝標(biāo)志明顯、疫苗之間、疫苗和冷庫(kù)（冰箱）壁之間留有冷氣循環(huán)通道。5、儲(chǔ)存疫苗時(shí)應(yīng)避免陽(yáng)光直射。6、儲(chǔ)存疫苗的電冰箱內(nèi)，應(yīng)干凈整齊，并不得存放食品和雜物。8、按照各種疫苗儲(chǔ)存要求的溫度儲(chǔ)存疫苗，管理人員每天記錄溫度兩次，超出疫苗儲(chǔ)存要求時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)的措施并記錄。9、每月對(duì)庫(kù)存疫苗進(jìn)行循環(huán)檢查并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)檢查在庫(kù)疫苗的種類和數(shù)量是否與賬目相符合，疫苗放置是否妥當(dāng)合理，有無(wú)失效、凍結(jié)、冷鏈容器內(nèi)的溫度是否符合要求。如發(fā)5現(xiàn)質(zhì)量異常和超過有效期，儲(chǔ)存溫度不符合要求等情況應(yīng)及時(shí)采取隔離、暫停接種等措施。養(yǎng)護(hù)記錄保存至超過疫苗有效期____年備查。10、建立疫苗的養(yǎng)護(hù)檔案。11、疫苗的出庫(kù)應(yīng)堅(jiān)持“近效期先出”的原則。12、疫苗出庫(kù)復(fù)核，應(yīng)做復(fù)核記錄，記錄包括疫苗的名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、有效期、購(gòu)貨單位、銷售日期、質(zhì)量狀況、復(fù)核人員簽字等項(xiàng)目，同時(shí)做到疫苗出入有賬目、疫苗與賬目相符。復(fù)核記錄保存至超過疫苗有效期____年備查。進(jìn)口疫苗管理制度1、計(jì)劃免疫科在區(qū)疾控中心購(gòu)進(jìn)進(jìn)口疫苗時(shí)應(yīng)索取該疫苗的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。2、按照批簽發(fā)管理的進(jìn)口生物制品，還應(yīng)收取《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。以上各類復(fù)印件均需加蓋區(qū)疾控中心公章。3、驗(yàn)收進(jìn)口疫苗時(shí)，應(yīng)詳細(xì)記錄供貨單位、出口國(guó)名及生產(chǎn)企業(yè)、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人等項(xiàng)目。4、驗(yàn)收進(jìn)口疫苗時(shí)，應(yīng)檢查疫苗運(yùn)輸中的溫度控制狀況，對(duì)不符合溫度要求運(yùn)輸?shù)囊呙缫苁?，作好記錄?疫苗有效期管理制度1、購(gòu)進(jìn)的疫苗必須有生產(chǎn)批號(hào)和有效期，對(duì)沒有標(biāo)志有效期的，驗(yàn)收員應(yīng)拒絕驗(yàn)收。2疫苗的采購(gòu)應(yīng)“按需進(jìn)貨”，保證疫苗的足夠供應(yīng)，并確定每種疫苗預(yù)期需要量。3、未經(jīng)醫(yī)院負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)不得采購(gòu)有效期在兩個(gè)月內(nèi)的疫苗。購(gòu)進(jìn)合同（或質(zhì)量保證協(xié)議）上應(yīng)注明有效期及發(fā)運(yùn)到貨的效期要求。4、加強(qiáng)疫苗的在庫(kù)管理，對(duì)在兩個(gè)月到期的疫苗，疫苗保管員應(yīng)填寫“近效期疫苗”，報(bào)計(jì)劃免疫接種室。5、疫苗出庫(kù)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“近效期先出”的原則。8不合格疫苗管理制度1、在疫苗的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格疫苗應(yīng)按《不合格藥品管理制度》要求進(jìn)行管理。2、驗(yàn)收疫苗時(shí)，應(yīng)認(rèn)真檢查，發(fā)現(xiàn)過期、批號(hào)不清、疫苗變色、安剖瓶破損或變質(zhì)等均不得入庫(kù)，并填寫“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”拒收，報(bào)質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部和財(cái)務(wù)部。如果供貨方不能立即運(yùn)走的，將該藥品暫存于不合格品區(qū)。3、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、保管、及出庫(kù)復(fù)核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的疫苗應(yīng)立即報(bào)質(zhì)管部確認(rèn)，合格者繼續(xù)接種；不合格者由質(zhì)管部出具“藥品停售（收回）通知單”將疫苗退回疾控中心統(tǒng)一處理。5、已確認(rèn)的不合格疫苗由保管員填寫“不合格藥品報(bào)損審批表”報(bào)管理人員查清原因，分清責(zé)任，由質(zhì)管部審核簽署意見后作報(bào)損處理。6、已報(bào)損的疫苗，應(yīng)上報(bào)區(qū)疾控中心，按照疫苗的特性銷毀，統(tǒng)一由疾控中心集中銷毀，銷毀記錄備案待查。9疫苗運(yùn)輸管理制度1、疫苗的運(yùn)輸由計(jì)劃免疫專干負(fù)責(zé)安排。2、疫苗的運(yùn)輸、務(wù)求迅速、防止中途積壓、按疫苗的儲(chǔ)存要求運(yùn)輸和保存。3、作好疫苗運(yùn)輸?shù)陌才牛ò▍^(qū)間，承運(yùn)單位、交通運(yùn)輸工具、冷藏設(shè)備）。4、提前通知接苗單位做好準(zhǔn)備工作，通知疫苗到貨時(shí)間，以避免疫苗在外環(huán)境停留時(shí)間過長(zhǎng)，使疫苗受損，疫苗到達(dá)后迅速搬至冰箱儲(chǔ)存或使用。5、疫苗發(fā)運(yùn)前應(yīng)檢查冷藏運(yùn)輸設(shè)備的啟動(dòng)和運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定要求后，方可發(fā)運(yùn)8、運(yùn)輸人員填寫《疫苗運(yùn)輸記錄表》，一式兩份，寫清發(fā)貨單位、發(fā)貨時(shí)間、運(yùn)輸設(shè)備、運(yùn)輸時(shí)間、運(yùn)輸溫度情況，接送疫苗人員等項(xiàng)目，醫(yī)院和個(gè)村衛(wèi)生室各存一聯(lián)。9、村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人接收疫苗時(shí)注意清點(diǎn)，并要求接收人員在貨單或票據(jù)上簽字，交疫苗管理人員登帳留存。疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備管理制度1、疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備由疫苗管理人員負(fù)責(zé)管理。2、冷庫(kù)溫度應(yīng)符合疫苗的儲(chǔ)存要求，低溫冷庫(kù)（-20℃），普通冷庫(kù)（2-8℃）。并能自動(dòng)調(diào)控，顯示和記錄溫度狀況。3、冷鏈設(shè)備運(yùn)行前需作驗(yàn)證記錄，記錄包括設(shè)備是否達(dá)到儲(chǔ)存疫苗的要求，運(yùn)行狀況是否正常等項(xiàng)目。4、冷藏運(yùn)輸?shù)能囕v應(yīng)能自動(dòng)調(diào)控和顯示溫度狀況。5、設(shè)置疫苗冷藏設(shè)備備用的發(fā)電機(jī)組，保證疫苗的儲(chǔ)存不斷電。6、建立疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸用設(shè)施設(shè)備檔案，每個(gè)月對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)、維修并記錄。疫苗質(zhì)量管理制度衛(wèi)生院（四）為規(guī)范全縣疫苗的使用管理，保證疫苗質(zhì)量和預(yù)防接種工作的安全實(shí)施，根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）、《預(yù)防接種工作規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）、《疫苗儲(chǔ)存與管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本縣實(shí)際情況，制訂本制度。1、生物制品領(lǐng)取、登記和分發(fā)管理⑴、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗按照省、市、縣的順序，采取逐級(jí)申請(qǐng)和分配制度。未經(jīng)申請(qǐng)和審批，不得分發(fā)。分發(fā)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗時(shí)，不得收取任何費(fèi)用。⑵、我中心結(jié)合自身實(shí)際情況，并根據(jù)市疾控中心疫苗分發(fā)計(jì)劃，有計(jì)劃的領(lǐng)取一類疫苗和購(gòu)進(jìn)二類疫苗，在進(jìn)行入庫(kù)登記時(shí)，必須詳盡的記錄每批次入庫(kù)疫苗的生產(chǎn)廠家、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、入庫(kù)溫度等內(nèi)容，務(wù)必保證其入庫(kù)信息的完整性⑶、各預(yù)防接種單位疫苗領(lǐng)取實(shí)行單月申請(qǐng)制度。各預(yù)防接種單位于當(dāng)月____日預(yù)防接種門診日結(jié)束后將下個(gè)月國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗領(lǐng)取計(jì)劃報(bào)我疾病預(yù)防控制中心防疫科。領(lǐng)取計(jì)劃根據(jù)上級(jí)下達(dá)的疫苗分配計(jì)劃、疫苗庫(kù)存情況和疫苗的儲(chǔ)存能力上報(bào)。⑷、在下發(fā)各接種單位國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗時(shí)，我中心必須做好出庫(kù)登記（包括疫苗的生產(chǎn)廠家、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、出庫(kù)溫度等），同時(shí)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)應(yīng)做好本級(jí)的疫苗入庫(kù)登記。⑸、各接種單位必須在本月的第一個(gè)接種門診日前，將所上報(bào)的疫苗領(lǐng)回，以確保預(yù)防接種工作的順利開展。⑹、疫苗分發(fā)遵循“先短效期、后長(zhǎng)效期“，以及先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近效期先出的原則，有計(jì)劃地分發(fā)，避免浪費(fèi)。2、生物制品出入庫(kù)管理⑴、我疾控中心、各接種單位在接收疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行查驗(yàn)，對(duì)品種、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進(jìn)行核對(duì)，做好記錄。保存至超過疫苗有效期____年備查。⑵、我疾控中心、各接種單位接收疫苗時(shí)，必須建立真實(shí)、完整的疫苗出入庫(kù)記錄，記錄應(yīng)當(dāng)注明名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、（購(gòu)銷及分發(fā)）單位、數(shù)量、價(jià)格、（購(gòu)銷及分發(fā)）日期、產(chǎn)品包裝以及外觀質(zhì)量、儲(chǔ)存溫度、運(yùn)輸條件、批簽發(fā)合格證明編號(hào)、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人簽名。記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過疫苗有效期____年備查。⑶、我疾控中心和各預(yù)防接種單位每月核對(duì)疫苗進(jìn)出情況，日清月結(jié)，做到帳、物相符。3、生物制品儲(chǔ)存⑴、我疾控中心和各預(yù)防接種單位應(yīng)定時(shí)核查本單位的疫苗庫(kù)存數(shù)，如某一品種疫苗庫(kù)存量不足本地區(qū)____個(gè)月使用量時(shí)，應(yīng)逐級(jí)報(bào)告、申請(qǐng)疫苗補(bǔ)充，防止疫苗供應(yīng)短缺。⑵、我疾控中心和各預(yù)防接種單位對(duì)已入庫(kù)的疫苗，根據(jù)效期的長(zhǎng)短，按照“遠(yuǎn)效期在內(nèi)，近效期在外”的原則，分類進(jìn)行擺放。⑶、負(fù)責(zé)疫苗管理的人員，應(yīng)定時(shí)查看疫苗儲(chǔ)存設(shè)備的運(yùn)行情況和溫度，以確保疫苗的質(zhì)量。⑷、我疾控中心和各預(yù)防接種單位應(yīng)定時(shí)查看各種疫苗的效期，對(duì)于效期較近的疫苗，結(jié)合該疫苗的預(yù)計(jì)使用數(shù)量，如果在效期到達(dá)之前無(wú)法全部使用掉的疫苗，應(yīng)逐級(jí)遞交申請(qǐng)，以進(jìn)行調(diào)換，同時(shí)，保證疫苗的不必要的浪費(fèi)。4、生物制品報(bào)廢管理⑴、第一類疫苗報(bào)廢實(shí)行嚴(yán)格審批和統(tǒng)一報(bào)廢制度。未經(jīng)審批，任何單位和個(gè)人不得報(bào)廢第一類疫苗。疫苗報(bào)廢處臵按醫(yī)療廢棄物有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行，并有記錄。⑵、疫苗報(bào)廢實(shí)行接種單位、縣（區(qū)）、市疾控中心分級(jí)負(fù)責(zé)制。由縣（區(qū)）及以上的疾控中心逐級(jí)負(fù)責(zé)審批、登記和報(bào)廢處理。⑶、接種單位應(yīng)及時(shí)向縣（區(qū)）及以上的疾控中心上報(bào)疫苗報(bào)廢審批表，同時(shí)向縣（區(qū)）疾控中心上繳所報(bào)廢的疫苗。⑷、由于各種原因?qū)е碌囊呙邕^期、失效、或因疫苗存在明顯質(zhì)量問題時(shí)，縣（區(qū)）疾控中心按照疫苗報(bào)廢審批表的內(nèi)容核實(shí)疫苗數(shù)量、批號(hào)、原因等情況，按照上報(bào)內(nèi)容進(jìn)行登記、簽字，對(duì)報(bào)廢疫苗進(jìn)行無(wú)害化處理后統(tǒng)一進(jìn)行銷毀。⑸、接種單位應(yīng)同時(shí)將疫苗報(bào)廢審批表上報(bào)至同級(jí)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行備案。⑹、因冷鏈環(huán)節(jié)等其他原因?qū)е乱呙鐖?bào)廢的，應(yīng)逐級(jí)追究責(zé)任。盱眙縣疾病預(yù)防控制中心第三篇：疫苗管理制度疫苗領(lǐng)取、登記、驗(yàn)收、存貯、使用管理制度為貫徹實(shí)施《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱條例），執(zhí)行《預(yù)防接種工作規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱規(guī)范），確保我院產(chǎn)房乙肝疫苗接種工作的開展，結(jié)合我院實(shí)際，制定本制度。第一條根據(jù)《條例》的規(guī)定，乙肝疫苗是政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，各級(jí)供應(yīng)下發(fā)時(shí)不準(zhǔn)收取任何費(fèi)用。第二條建立專（兼）職人員負(fù)責(zé)疫苗管理工作，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和帳目，做好疫苗的儲(chǔ)存、領(lǐng)發(fā)和結(jié)算等工作。第三條各級(jí)疫苗管理人員及接種人員必須熟悉和掌握疫苗知識(shí)、性質(zhì)、保存運(yùn)輸和使用注意事項(xiàng)，掌握禁忌癥。疫苗預(yù)防接種人員應(yīng)掌握各種疫苗的免疫程序、使用指導(dǎo)原則和工作方案。第四條接種人員在實(shí)施接種時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格查驗(yàn)疫苗的品種、批號(hào)、效期和外觀等，嚴(yán)防錯(cuò)種。從冰箱內(nèi)取出的疫苗應(yīng)立即接種。如不能立即使用應(yīng)放置在冷藏容器內(nèi)，疫苗開啟后活疫苗應(yīng)在半個(gè)小時(shí)用完，死疫苗應(yīng)在一個(gè)小時(shí)內(nèi)用完，否則廢棄。各次接種剩余的疫苗應(yīng)做好標(biāo)記，放回冰箱，下次先用。冰箱內(nèi)除疫苗外不得存放其它藥品和雜物，不得有過期失效的疫苗。第五條疫苗計(jì)劃的制定要遵循“保證需要，適當(dāng)儲(chǔ)備，避免浪費(fèi)”的基本原則。各級(jí)都要嚴(yán)格按疫苗的實(shí)際需要量制定計(jì)劃和供應(yīng)下發(fā)，避免一類疫苗因供應(yīng)下發(fā)數(shù)過多而造成失效浪費(fèi)。第六條為保證新生兒乙肝疫苗____小時(shí)的及時(shí)接種，各預(yù)防接種單位都要儲(chǔ)備一定數(shù)量的乙肝疫苗，供苗單位應(yīng)依據(jù)報(bào)表數(shù)和實(shí)際接種數(shù)及時(shí)補(bǔ)充供應(yīng)。新生兒乙肝疫苗必須專用，不得挪作它用。第七條各級(jí)疾控中心、接種單位在接收或購(gòu)進(jìn)一、二類疫苗時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行查驗(yàn)和登記疫苗的品種、劑型、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家，并做好記錄。第八條各級(jí)自行從疫苗生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)購(gòu)置的二類疫苗，要查驗(yàn)審核疫苗生產(chǎn)（批發(fā)）企業(yè)的資質(zhì)和疫苗推銷人員的法人委托書，索取由國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的疫苗每批檢驗(yàn)合格證明或上級(jí)疾控單位的疫苗出庫(kù)證明。第九條疫苗出入庫(kù)證明、查驗(yàn)登記表、領(lǐng)發(fā)手續(xù)、溫度記錄等應(yīng)立專卷保存，疫苗帳目應(yīng)能反映出疫苗年度的撥入數(shù)、庫(kù)存數(shù)和各單位領(lǐng)取下發(fā)數(shù)。第十條二類疫苗資金要納入本單位財(cái)務(wù)管理，做到?？顚Ｓ?，不得挪用擠占，及時(shí)做好清欠和還欠工作，確保疫苗資金周轉(zhuǎn)暢通。第十一條疫苗的分發(fā)要遵循“先短效、后長(zhǎng)效”和同批疫苗按“先入先出”的原則，上級(jí)供苗單位應(yīng)隨時(shí)對(duì)地區(qū)間或用苗單位之間的疫苗余缺進(jìn)行調(diào)劑，收回多余疫苗。防止人為因素或管理不當(dāng)造成疫苗失效、浪費(fèi)。第十二條疫苗的貯存、運(yùn)輸要嚴(yán)格按溫度要求進(jìn)行，防止疫苗的溫度暴露。疾控中心向鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種單位運(yùn)送疫苗應(yīng)使用冷藏箱，鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)至村級(jí)的疫苗應(yīng)使用冷藏包或冰瓶。第十三條疫苗的貯存要按疫苗的品種、批號(hào)和規(guī)格分類碼放，一、二類疫苗要分開放置，不得混放。貯存疫苗的冰箱、冷柜內(nèi)應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道，存儲(chǔ)疫苗的庫(kù)房要有上下水、暖氣和通風(fēng)設(shè)施。沒有電冰箱的接種單位不得存貯疫苗。阜寧縣人民醫(yī)院疫苗質(zhì)量管理制度衛(wèi)生院（五）為規(guī)范全縣疫苗的使用管理，保證疫苗質(zhì)量和預(yù)防接種工作的安全實(shí)施，根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）、《預(yù)防接種工作規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）、《疫苗儲(chǔ)存與管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本縣實(shí)際情況，制訂本制度。1、生物制品領(lǐng)取、登記和分發(fā)管理⑴、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗按照省、市、縣的順序，采取逐級(jí)申請(qǐng)和分配制度。未經(jīng)申請(qǐng)和審批，不得分發(fā)。分發(fā)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗時(shí)，不得收取任何費(fèi)用。⑵、我中心結(jié)合自身實(shí)際情況，并根據(jù)市疾控中心疫苗分發(fā)計(jì)劃，有計(jì)劃的領(lǐng)取一類疫苗和購(gòu)進(jìn)二類疫苗，在進(jìn)行入庫(kù)登記時(shí)，必須詳盡的記錄每批次入庫(kù)疫苗的生產(chǎn)廠家、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、入庫(kù)溫度等內(nèi)容，務(wù)必保證其入庫(kù)信息的完整性⑶、各預(yù)防接種單位疫苗領(lǐng)取實(shí)行單月申請(qǐng)制度。各預(yù)防接種單位于當(dāng)月____日預(yù)防接種門診日結(jié)束后將下個(gè)月國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗領(lǐng)取計(jì)劃報(bào)我疾病預(yù)防控制中心防疫科。領(lǐng)取計(jì)劃根據(jù)上級(jí)下達(dá)的疫苗分配計(jì)劃、疫苗庫(kù)存情況和疫苗的儲(chǔ)存能力上報(bào)。⑷、在下發(fā)各接種單位國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗時(shí)，我中心必須做好出庫(kù)登記（包括疫苗的生產(chǎn)廠家、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、出庫(kù)溫度等），同時(shí)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)應(yīng)做好本級(jí)的疫苗入庫(kù)登記。⑸、各接種單位必須在本月的第一個(gè)接種門診日前，將所上報(bào)的疫苗領(lǐng)回，以確保預(yù)防接種工作的順利開展。⑹、疫苗分發(fā)遵循“先短效期、后長(zhǎng)效期“，以及先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近效期先出的原則，有計(jì)劃地分發(fā)，避免浪費(fèi)。2、生物制品出入庫(kù)管理⑴、我疾控中心、各接種單位在接收疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行查驗(yàn)，對(duì)品種、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進(jìn)行核對(duì)，做好記錄。保存至超過疫苗有效期____年備查。⑵、我疾控中心、各接種單位接收疫苗時(shí)，必須建立真實(shí)、完整的疫苗出入庫(kù)記錄，記錄應(yīng)當(dāng)注明名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、（購(gòu)銷及分發(fā)）單位、數(shù)量、價(jià)格、（購(gòu)銷及分發(fā)）日期、產(chǎn)品包裝以及外觀質(zhì)量、儲(chǔ)存溫度、運(yùn)輸條件、批簽發(fā)合格證明編號(hào)、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人簽名。記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過疫苗有效期____年備查。⑶、我疾控中心和各預(yù)防接種單位每月核對(duì)疫苗進(jìn)出情況，日清月結(jié)，做到帳、物相符。3、生物制品儲(chǔ)存⑴、我疾控中心和各預(yù)防接種單位應(yīng)定時(shí)核查本單位的疫苗庫(kù)存數(shù)，如某一品種疫苗庫(kù)存量不足本地區(qū)____個(gè)月使用量時(shí)，應(yīng)逐級(jí)報(bào)告、申請(qǐng)疫苗補(bǔ)充，防止疫苗供應(yīng)短缺。⑵、我疾控中心和各預(yù)防接種單位對(duì)已入庫(kù)的疫苗，根據(jù)效期的長(zhǎng)短，按照“遠(yuǎn)效期在內(nèi)，近效期在外”的原則，分類進(jìn)行擺放。⑶、負(fù)責(zé)疫苗管理的人員，應(yīng)定時(shí)查看疫苗儲(chǔ)存設(shè)備的運(yùn)行情況和溫度，以確保疫苗的質(zhì)量。⑷、我疾控中心和各預(yù)防接種單位應(yīng)定時(shí)查看各種疫苗的效期，對(duì)于效期較近的疫苗，結(jié)合該疫苗的預(yù)計(jì)使用數(shù)量，如果在效期到達(dá)之前無(wú)法全部使用掉的疫苗，應(yīng)逐級(jí)遞交申請(qǐng)，以進(jìn)行調(diào)換，同時(shí)，保證疫苗的不必要的浪費(fèi)。4、生物制品報(bào)廢管理⑴、第一類疫苗報(bào)廢實(shí)行嚴(yán)格審批和統(tǒng)一報(bào)廢制度。未經(jīng)審批，任何單位和個(gè)人不得報(bào)廢第一類疫苗。疫苗報(bào)廢處臵按醫(yī)療廢棄物有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行，并有記錄。⑵、疫苗報(bào)廢實(shí)行接種單位、縣（區(qū)）、市疾控中心分級(jí)負(fù)責(zé)制。由縣（區(qū)）及以上的疾控中心逐級(jí)負(fù)責(zé)審批、登記和報(bào)廢處理。⑶、接種單位應(yīng)及時(shí)向縣（區(qū)）及以上的疾控中心上報(bào)疫苗報(bào)廢審批表，同時(shí)向縣（區(qū)）疾控中心上繳所報(bào)廢的疫苗。⑷、由于各種原因?qū)е碌囊呙邕^期、失效、或因疫苗存在明顯質(zhì)量問題時(shí)，縣（區(qū)）疾控中心按照疫苗報(bào)廢審批表的內(nèi)容核實(shí)疫苗數(shù)量、批號(hào)、原因等情況，按照上報(bào)內(nèi)容進(jìn)行登記、簽字，對(duì)報(bào)廢疫苗進(jìn)行無(wú)害化處理后統(tǒng)一進(jìn)行銷毀。⑸、接種單位應(yīng)同時(shí)將疫苗報(bào)廢審批表上報(bào)至同級(jí)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行備案。⑹、因冷鏈環(huán)節(jié)等其他原因?qū)е乱呙鐖?bào)廢的，應(yīng)逐級(jí)追究責(zé)任。盱眙縣疾病預(yù)防控制中心第三篇：疫苗管理制度疫苗領(lǐng)取、登記、驗(yàn)收、存貯、使用管理制度為貫徹實(shí)施《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱條例），執(zhí)行《預(yù)防接種工作規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱規(guī)范），確保我院產(chǎn)房乙肝疫苗接種工作的開展，結(jié)合我院實(shí)際，制定本制度。第一條根據(jù)《條例》的規(guī)定，乙肝疫苗是政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，各級(jí)供應(yīng)下發(fā)時(shí)不準(zhǔn)收取任何費(fèi)用。第二條建立專（兼）職人員負(fù)責(zé)疫苗管理工作，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和帳目，做好疫苗的儲(chǔ)存、領(lǐng)發(fā)和結(jié)算等工作。第三條各級(jí)疫苗管理人員及接種人員必須熟悉和掌握疫苗知識(shí)、性質(zhì)、保存運(yùn)輸和使用注意事項(xiàng)，掌握禁忌癥。疫苗預(yù)防接種人員應(yīng)掌握各種疫苗的免疫程序、使用指導(dǎo)原則和工作方案。第四條接種人員在實(shí)施接種時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格查驗(yàn)疫苗的品種、批號(hào)、效期和外觀等，嚴(yán)防錯(cuò)種。從冰箱內(nèi)取出的疫苗應(yīng)立即接種。如不能立即使用應(yīng)放置在冷藏容器內(nèi)，疫苗開啟后活疫苗應(yīng)在半個(gè)小時(shí)用完，死疫苗應(yīng)在一個(gè)小時(shí)內(nèi)用完，否則廢棄。各次接種剩余的疫苗應(yīng)做好標(biāo)記，放回冰箱，下次先用。冰箱內(nèi)除疫苗外不得存放其它藥品和雜物，不得有過期失效的疫苗。第五條疫苗計(jì)劃的制定要遵循“保證需要，適當(dāng)儲(chǔ)備，避免浪費(fèi)”的基本原則。各級(jí)都要嚴(yán)格按疫苗的實(shí)際需要量制定計(jì)劃和供應(yīng)下發(fā)，避免一類疫苗因供應(yīng)下發(fā)數(shù)過多而造成失效浪費(fèi)。第六條為保證新生兒乙肝疫苗____小時(shí)的及時(shí)接種，各預(yù)防接種單位都要儲(chǔ)備一定數(shù)量的乙肝疫苗，供苗單位應(yīng)依據(jù)報(bào)表數(shù)和實(shí)際接種數(shù)及時(shí)補(bǔ)充供應(yīng)。新生兒乙肝疫苗必須專用，不得挪作它用。第七條各級(jí)疾控中心、接種單位在接收或購(gòu)進(jìn)一、二類疫苗時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行查驗(yàn)和登記疫苗的品種、劑型、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家，并做好記錄。第八條各級(jí)自行從疫苗生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)購(gòu)置的二類疫苗，要查驗(yàn)審核疫苗生產(chǎn)（批發(fā)）企業(yè)的資質(zhì)和疫苗推銷人員的法人委托書，索取由國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的疫苗每批檢驗(yàn)合格證明或上級(jí)疾控單位的疫苗出庫(kù)證明。第九條疫苗出入庫(kù)證明、查驗(yàn)登記表、領(lǐng)發(fā)手續(xù)、溫度記錄等應(yīng)立專卷保存，疫苗帳目應(yīng)能反映出疫苗年度的撥入數(shù)、庫(kù)存數(shù)和各單位領(lǐng)取下發(fā)數(shù)。第十條二類疫苗資金要納入本單位財(cái)務(wù)管理，做到?？顚Ｓ茫坏门灿脭D占，及時(shí)做好清欠和還欠工作，確保疫苗資金周轉(zhuǎn)暢通。第十一條疫苗的分發(fā)要遵循“先短效、后長(zhǎng)效”和同批疫苗按“先入先出”的原則，上級(jí)供苗單位應(yīng)隨時(shí)對(duì)地區(qū)間或用苗單位之間的疫苗余缺進(jìn)行調(diào)劑，收回多余疫苗。防止人為因素或管理不當(dāng)造成疫苗失效、浪費(fèi)。第十二條疫苗的貯存、運(yùn)輸要嚴(yán)格按溫度要求進(jìn)行，防止疫苗的溫度暴露。疾控中心向鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種單位運(yùn)送疫苗應(yīng)使用冷藏箱，鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)至村級(jí)的疫苗應(yīng)使用冷藏包或冰瓶。第十三條疫苗的貯存要按疫苗的品種、批號(hào)和規(guī)格分類碼放，一、二類疫苗要分開放置，不得混放。貯存疫苗的冰箱、冷柜內(nèi)應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道，存儲(chǔ)疫苗的庫(kù)房要有上下水、暖氣和通風(fēng)設(shè)施。沒有電冰箱的接種單位不得存貯疫苗。阜寧縣人民醫(yī)院疫苗管理制度一、疫苗管理人員應(yīng)掌握疫苗管理相關(guān)法律、法規(guī)和貯藏、養(yǎng)護(hù)等方面知識(shí)，并經(jīng)過有關(guān)培訓(xùn)方可上崗。二、疫苗計(jì)劃（一）接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要，制定第一類疫苗的需求計(jì)劃和第二類疫苗的購(gòu)買計(jì)劃，計(jì)劃應(yīng)包括疫苗的品種、數(shù)量、供應(yīng)渠道與供應(yīng)方式等內(nèi)容；（二）每年____月底前向區(qū)疾控中心報(bào)告下一年度第一類疫苗的需求計(jì)劃，區(qū)疾控中心每年____月中旬前上報(bào)區(qū)衛(wèi)生行政部門和市疾控中心，市疾控中心匯總后報(bào)市衛(wèi)生局；（三）第二類疫苗的購(gòu)買計(jì)劃提前____個(gè)月逐級(jí)上報(bào)。三、疫苗采購(gòu)（一）必須從合法的疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)疫苗；（二）對(duì)供貨單位進(jìn)行合法資格驗(yàn)證，向銷售人員索要供貨單位法人代表簽發(fā)的委托銷售的委托書及業(yè)務(wù)員____復(fù)印件；（三）接收或購(gòu)進(jìn)的疫苗應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)、批簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告書、生產(chǎn)批號(hào)、有效期和生產(chǎn)日期；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章的證明文件，并保存至超過疫苗有效期____年備查；（四）接收疫苗或購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)查看疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷鏈要求下運(yùn)輸?shù)囊呙?，方可接收；（五）認(rèn)真做好疫苗購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，切實(shí)做到票、賬、貨相符。購(gòu)貨數(shù)量、供貨單位、購(gòu)貨日期、質(zhì)量情況（溫度）及驗(yàn)收人簽名等。購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄的填寫，必須真實(shí)、完整，不可漏項(xiàng)，并妥善保存____年備查。四、疫苗貯藏與運(yùn)輸（一）應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的疫苗貯藏室，與生活等區(qū)