化學(xué)農(nóng)藥環(huán)境安全評價(jià)試驗(yàn)準(zhǔn)則 第2部分：水解試驗(yàn) 編制說明

《化學(xué)農(nóng)藥環(huán)境安全評價(jià)試驗(yàn)準(zhǔn)則第2部分：水解試驗(yàn)》編制說明（一）任務(wù)來源根據(jù)國標(biāo)委發(fā)[2023]64號國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會關(guān)于下達(dá)2023年國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃的通知（2023年1日發(fā)）第437項(xiàng)，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所主持承擔(dān)“化學(xué)農(nóng)藥環(huán)境安全評價(jià)試驗(yàn)準(zhǔn)則第2部分：水解試驗(yàn)”的修訂工作，項(xiàng)目周期12個(gè)月，計(jì)劃號20233003-T-326。（二）制定背景我國是農(nóng)業(yè)大國，也是農(nóng)藥生產(chǎn)和使用大國。農(nóng)藥是一種特殊商品，它既是農(nóng)業(yè)生產(chǎn)必需的生產(chǎn)資料，它的使用對控制病、蟲、草害，保障糧食安全發(fā)揮著巨大的作用，但同時(shí)也可能對生態(tài)環(huán)境造成不容忽視的污染和危害，甚至對人類健康產(chǎn)生嚴(yán)重威脅。農(nóng)藥對生態(tài)環(huán)境的污染危害已成為全球廣泛關(guān)注的重大環(huán)境問題，農(nóng)藥的安全性（包括環(huán)境和人體健康）管理也已逐步成為全球農(nóng)藥管理的重點(diǎn)。為了加強(qiáng)農(nóng)藥的環(huán)境管理，以便在使用農(nóng)藥的同時(shí)保護(hù)日益脆弱的生態(tài)環(huán)境，世界各國都加大了監(jiān)管力度。農(nóng)藥環(huán)境管理的法律、標(biāo)準(zhǔn)不斷完善，歐盟、美國、日本、澳大利亞、加拿大、巴西等國家和地區(qū)先后建立了農(nóng)藥環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估技術(shù)體系。我國也于2016年發(fā)布了NY/T2882《農(nóng)藥登記環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估指南》系列農(nóng)業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，建立了農(nóng)藥對水生生態(tài)系統(tǒng)、鳥類、蜜蜂、家蠶、地下水、非靶標(biāo)節(jié)肢動物和土壤生物的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估方法。據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部測算，2020年我國水稻、小麥、玉米三大糧食作物農(nóng)藥利用率為40.6%，其余部分進(jìn)入環(huán)境中，水解是農(nóng)藥在環(huán)境中的重要降解途徑。因此，明確農(nóng)藥水解情況是評估農(nóng)藥環(huán)境安全性，特別是對水生生態(tài)系統(tǒng)安全性的基礎(chǔ)。2017年新發(fā)布的《農(nóng)藥登記資料要求》（農(nóng)業(yè)部2569號公告）也規(guī)定化學(xué)農(nóng)藥申請農(nóng)藥登記時(shí)需要提交水解（3.1.3.1.1）試驗(yàn)資料以及環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告。我國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T31270.2-2014《化學(xué)農(nóng)藥環(huán)境安全評價(jià)試驗(yàn)準(zhǔn)則第2部分：水解試驗(yàn)》（以下簡稱原標(biāo)準(zhǔn)）在我國的農(nóng)藥管理與新農(nóng)藥的開發(fā)研制過程中發(fā)揮了重要作用。但隨著綠水青山就是金山銀山的理念深入人心，國家、社會和公眾對我國的農(nóng)藥管理工作提出了更高的要求。因此，為了滿足農(nóng)藥管理的需求，促進(jìn)我國農(nóng)藥的國際貿(mào)易，進(jìn)一步加強(qiáng)與規(guī)范農(nóng)藥對生態(tài)環(huán)境的安全評價(jià)工作，修訂《化學(xué)農(nóng)藥環(huán)境安全評價(jià)試驗(yàn)準(zhǔn)則第2部分：水解試驗(yàn)》國家標(biāo)準(zhǔn)是非常必要的?！痘瘜W(xué)農(nóng)藥環(huán)境安全評價(jià)試驗(yàn)準(zhǔn)則第2部分：水解試驗(yàn)》國家標(biāo)準(zhǔn)的修訂，旨在進(jìn)一步完善我國農(nóng)藥環(huán)境安全評價(jià)技術(shù)體系，通過農(nóng)藥登記前的環(huán)境安全性評價(jià)，從源頭控制農(nóng)藥對環(huán)境可能產(chǎn)生的污染。同時(shí)試驗(yàn)準(zhǔn)則的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，可保證試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠及可比性。因此，國家標(biāo)準(zhǔn)的修訂，對于規(guī)范我國農(nóng)藥環(huán)境安全評價(jià)工作，使之適應(yīng)新形勢的要求，從而更好地為我國的農(nóng)藥登記和農(nóng)藥環(huán)境管理提供技術(shù)支持具有重要意義。GB/T31270.2-2014至今已實(shí)施近10年，廣泛應(yīng)用于農(nóng)藥登記、新農(nóng)藥研制篩選和科研等領(lǐng)域，具備深厚的研究基礎(chǔ)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)，OECD于2004年發(fā)布的適用于化學(xué)品測試的水解試驗(yàn)指南（OECD,2004:GuidelinefortheTestingofChemicalsNo.111Hydrolysisa關(guān)指南文件（EPA，2012）可以為標(biāo)準(zhǔn)的修訂提供方法參考。（三）起草過程部農(nóng)藥檢定所組織相關(guān)專家成立了標(biāo)準(zhǔn)起草工作組,提出標(biāo)準(zhǔn)修（2）文本起草。2024年2-6月，標(biāo)準(zhǔn)起草工作組查閱了經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OECD）、美國環(huán)保署（USEPA）關(guān)于水解試驗(yàn)的試驗(yàn)準(zhǔn)則，調(diào)研了我國農(nóng)藥登記環(huán)境影響試驗(yàn)單位的現(xiàn)狀，確定了本標(biāo)準(zhǔn)的框架結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容。并同時(shí)按照GB1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》、GB/T20001.4-2015《標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則第4部分試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)》的要求編寫完成標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿和編制說明。二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則、主要內(nèi)容及其確定依據(jù)，修訂標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，還包括修訂前后技術(shù)內(nèi)容的對比。本標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容包括試驗(yàn)條件、試劑或材料、儀器設(shè)備、樣品、試驗(yàn)步驟（被試物添加、采樣、檢測）、試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理、質(zhì)量控制以及試驗(yàn)報(bào)告的規(guī)定。修訂這些內(nèi)容時(shí)遵循科學(xué)合理、可操作可重復(fù)的原則?？茖W(xué)合理性體現(xiàn)在方法設(shè)計(jì)以確保能夠全面追溯化學(xué)農(nóng)藥水解速率和水解途徑為目標(biāo)，從而為農(nóng)藥登記環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估提供數(shù)據(jù)支持?？刹僮骺芍貜?fù)體現(xiàn)在把科學(xué)性第一放在第一位的基礎(chǔ)上，標(biāo)準(zhǔn)修訂過程中充分考慮國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有技術(shù)能力和平臺，確保對試驗(yàn)各相關(guān)要素都進(jìn)行了全面的、充分的描述，確保各要素的有關(guān)規(guī)定具有可操作性，確保農(nóng)藥登記環(huán)境安全性數(shù)據(jù)的可靠。同時(shí)，本標(biāo)準(zhǔn)還遵循以下原則：1.規(guī)范性原則一是格式的規(guī)范性，本標(biāo)準(zhǔn)的編制要符合GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》等基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；二是指內(nèi)容的規(guī)范性，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)方法，力求做到試驗(yàn)條件的規(guī)范化。2.前瞻性、先進(jìn)性原則充分考慮與國際通用試驗(yàn)準(zhǔn)則的接軌。注意吸收國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，國際農(nóng)藥環(huán)境安全性評價(jià)技術(shù)最新進(jìn)展。1.范圍。給出了本標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍。2.規(guī)范性引用文件。規(guī)定了降解動力學(xué)評估應(yīng)采用的方3.原理。簡單介紹了化學(xué)農(nóng)藥水解試驗(yàn)的基本原理。6.試劑或材料。給出了開展化學(xué)農(nóng)藥水解試驗(yàn)所需的試7.儀器設(shè)備。給出了開展化學(xué)農(nóng)藥水解試驗(yàn)所需的儀8.樣品。規(guī)定了被試物放射性同位素標(biāo)記的原則、對被試物和對照物的要求。9.試驗(yàn)步驟。規(guī)定了緩沖溶液配制、試驗(yàn)流程、被試物添加方法、試驗(yàn)周期的具體要求。10.試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理。規(guī)定了檢測結(jié)果的表示方式和利用阿倫尼烏斯公式計(jì)算25℃下DT50的方法。11.質(zhì)量控制。規(guī)定了分析方法回收率、重現(xiàn)性和靈敏度、質(zhì)量平衡回收率等質(zhì)量控制要求。12.試驗(yàn)報(bào)告。給出了試驗(yàn)報(bào)告中至少應(yīng)包含的內(nèi)容。附錄A（資料性）緩沖溶液的配制。給出了常用緩沖溶液的配制方法。附錄B（規(guī)范性）試驗(yàn)流程。規(guī)定了化學(xué)農(nóng)藥水解試驗(yàn)的試驗(yàn)流程。經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OECD）于2004年發(fā)布了化學(xué)品水解試驗(yàn)準(zhǔn)則（GuidelineforTheTestingofChemicalsNo.111HydrolysisasaFunctionofpH）。該文件是國際通行的研究農(nóng)藥水解的試驗(yàn)準(zhǔn)則，大多數(shù)國家農(nóng)藥管理機(jī)構(gòu)接受按該準(zhǔn)則開展的農(nóng)藥水解試驗(yàn)資料。美國環(huán)保署（EPA）2008年發(fā)布的水解試驗(yàn)準(zhǔn)則（OPPTS835.2120Hydrolysis）的技術(shù)內(nèi)容也與OECD111基本一致。OECD111經(jīng)過多年使用已較為完善，本標(biāo)準(zhǔn)在其基礎(chǔ)上制定。除文字性修改外，本標(biāo)準(zhǔn)與OECD111的技術(shù)內(nèi)容基本一致，但為適應(yīng)我國實(shí)際情況，在以下方面與OECD111存在差別：1.被試物部分。OECD111中除推薦使用14C標(biāo)記外，還指出其他同位素標(biāo)記，如13C、15N、3H、可能也能提供有用的信息。但大量農(nóng)藥登記試驗(yàn)和研究表明使用14C標(biāo)記研究農(nóng)藥的水解途徑具有比其他同位素標(biāo)記更顯著的優(yōu)勢，歐盟、美國已公布的農(nóng)藥水解數(shù)據(jù)和我國已接收的農(nóng)藥水解試驗(yàn)資料中未見使用其他同位素標(biāo)記完成的試驗(yàn)資料。因此此處僅推薦使用14C標(biāo)記。2.增加了含有空間異構(gòu)體的農(nóng)藥、含有多個(gè)化學(xué)結(jié)構(gòu)的農(nóng)藥開展代謝試驗(yàn)時(shí)被試物的要求。許多農(nóng)藥含有空間異構(gòu)體，例如茚蟲威，S體具有殺蟲活性，而R體沒有殺蟲活性，早期商業(yè)化產(chǎn)品中S:R=75:25,目前已有S體>99%的農(nóng)藥產(chǎn)品，ISO通用名茚蟲威也僅特指S-茚蟲威。根據(jù)歐盟食品安全局（EFSA）公布的報(bào)告，申請人在茚蟲威再評估時(shí)向EFSA提交了2015年完成的DPX-KN128（S體>99%）水解試驗(yàn)資料與其產(chǎn)品一致。本標(biāo)準(zhǔn)要求被試物的異構(gòu)體比例與申請農(nóng)藥一致，但未要求試驗(yàn)過程中檢測異構(gòu)體比例。此外，還有一些農(nóng)藥是由多個(gè)組分組成的，此時(shí)應(yīng)對每個(gè)組分分別標(biāo)記、分別開展試驗(yàn)，以免組分之間互相干擾。XDE-175-L，CAS號分別為187166-40-1、187166-15-0，分子式分別為C42H69NO10、C43H69NO10，分子量分別為748.02、760.03，兩個(gè)組分的比例為J:L=75:25~85:15。EFSA評估報(bào)告表明兩個(gè)組分分別14C標(biāo)記，分別開展了水解試驗(yàn)，兩個(gè)組分25℃在pH5、7緩沖溶液中均穩(wěn)定，XDE-175-L在pH9緩沖溶液中水解DT50為156天（30天水解率18.4%），而XDE-175-J在pH9緩沖溶液中30天水解率10.9%，難以計(jì)算水解DT50。XDE-175-J的代謝物為N-demethyl-175-J（最大出現(xiàn)率6.7%ARXDE-175-L的代謝物為N-demethyl-175-L（最大出現(xiàn)率11.9%AR）。3.OECD111規(guī)定第2階段試驗(yàn)在3個(gè)溫度下開展水解試驗(yàn)，并根據(jù)阿倫尼烏斯（Arrhenius）公式計(jì)算25℃下的水解速率常數(shù)和DT50。但為獲得25℃下的水解速率常數(shù)和DT50，也可以直接在25℃下進(jìn)行水解試驗(yàn)，直接測定水解速率常數(shù)和DT50。歐盟、美國已公布的農(nóng)藥水解數(shù)據(jù)和我國已接收的農(nóng)藥水解試驗(yàn)資料中有一部試驗(yàn)就是直接在25℃開展試驗(yàn)的，例如乙基多殺菌素。與3個(gè)溫度開展試驗(yàn)計(jì)算25℃水解速率常數(shù)和DT50的方式相比，直接在25℃開展試驗(yàn)可減少換算導(dǎo)致的誤差，得出的水解速率常數(shù)和DT50可能更準(zhǔn)確，但可能需要更長的試驗(yàn)周期。因此本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定也可在25℃下進(jìn)行試驗(yàn)，直接測定25℃水解速率常數(shù)和DT50，此時(shí)最長試驗(yàn)周期為120天（3個(gè)溫度開展試驗(yàn)計(jì)算25℃水解速率常數(shù)和由委托方和農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位根據(jù)情況自行選擇。4.OECD111在其附件3中給出了多種不同pH緩沖溶液的配制方法，pH范圍為1.0~10.0。因本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)在pH為4、7、9的緩沖溶液中開展試驗(yàn)（9.1.1），因此僅在附錄A中列出了pH為4、7、9的幾種緩沖溶液的配制方法。無規(guī)范性引用文件。我國已在參考?xì)W盟、美國農(nóng)藥降解動力標(biāo)準(zhǔn)中給出了農(nóng)藥環(huán)境降解動力學(xué)的評估及計(jì)算方法。水解試驗(yàn)中反應(yīng)物之一的水相對被試物遠(yuǎn)遠(yuǎn)過量，因此可視為一級動力學(xué)反應(yīng)。本標(biāo)準(zhǔn)直接將NY/T3150列入規(guī)范性引用文件，規(guī)定按NY/T3150的一級動力學(xué)模型計(jì)算被試物和代謝物在試驗(yàn)條件下的水解DT50。效成分”等術(shù)語和定義在農(nóng)藥領(lǐng)域已廣為人知、不需要再定義。因此本標(biāo)準(zhǔn)中刪除了這些術(shù)語和定義，本標(biāo)準(zhǔn)沒有需要界定的術(shù)語和定義。原標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定被試物為農(nóng)藥純品、原藥或制劑，但多年實(shí)踐表明，不使用放射性同位素標(biāo)記難以確定農(nóng)藥的水解途徑和代謝物，不能完全滿足農(nóng)藥管理的需要。本標(biāo)準(zhǔn)參照OECD111提出當(dāng)需要確定水解途徑和質(zhì)量平衡時(shí)，應(yīng)使用同位素標(biāo)記的被試物，宜使用14C標(biāo)記。但在僅測定降解速率時(shí)也可使用非標(biāo)記的被試物。4.更改了第2階段試驗(yàn)的試驗(yàn)條件（見9.5.1，2014年版的4.2.2）。原標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定需要進(jìn)行正式試驗(yàn)（即本標(biāo)準(zhǔn)中的試驗(yàn)最長進(jìn)行至第120天。水解試驗(yàn)的目的是明確農(nóng)藥在水中的降解速率和降解途徑，除溫泉等極特殊情況外，池塘、溝渠、河流、湖泊等自然水體中溫度不可能達(dá)到50℃,因此藥登記資料要求》也僅要求25℃開展試驗(yàn)。因此本標(biāo)準(zhǔn)刪除了在50℃開展正式試驗(yàn)（第2階段試驗(yàn)）的要求。此外，參考OECD111增加了可在3個(gè)溫度下開展水解試驗(yàn)，并根據(jù)阿倫尼烏斯（Arrhenius）公式計(jì)算25℃下的水解速率常數(shù)和DT50的方式。為此，相應(yīng)規(guī)定了這種方式的試驗(yàn)周期要求，以及計(jì)算方法。5.增加了主要代謝物定性的要求（見9.6）。原標(biāo)準(zhǔn)中未規(guī)定應(yīng)對代謝物定性，本標(biāo)準(zhǔn)增加了代謝物定性的要求。6.刪除了農(nóng)藥水解特性等級劃分標(biāo)準(zhǔn)（2014年版的附錄B）。原標(biāo)準(zhǔn)中給出了農(nóng)藥水解特性等級劃分，半衰期≤30天的為易降解，30天＜半衰期≤90天的為中等降解，90天＜半衰期≤180天的為較難降解，半衰期>180天的為難降解。國際上對農(nóng)藥的水解特性劃分沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，僅在斯德哥爾摩公約中規(guī)定海水、淡水或河口水中半衰期>60天的具有持久性。在管理中也采用環(huán)境評估的方法綜合農(nóng)藥的使用方法、環(huán)境歸趨和生態(tài)毒性等多方面因素確定農(nóng)藥的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，而不是僅根據(jù)農(nóng)藥的水解半衰期采取對應(yīng)的管理措施。因此本標(biāo)準(zhǔn)刪除了該附錄。7.增加了試驗(yàn)流程圖（見附錄B）。為便于使用者理解水解試驗(yàn)的試驗(yàn)流程，本標(biāo)準(zhǔn)參考OECD111增加試驗(yàn)流程三、試驗(yàn)驗(yàn)證的分析、綜述報(bào)告，技術(shù)經(jīng)濟(jì)論證，預(yù)期的經(jīng)濟(jì)效益、社會效益和生態(tài)效益；為驗(yàn)證該方法在國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的可行性和各實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果的可重復(fù)性，標(biāo)準(zhǔn)制定工作組組織開展了驗(yàn)證試驗(yàn)。由沈陽沈化院測試技術(shù)有限公司安全評價(jià)中心、浙江省農(nóng)科院農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全與營養(yǎng)研究所、生態(tài)環(huán)境部南京環(huán)境科學(xué)研究所等3家試驗(yàn)室開展了95%馬拉硫磷水解驗(yàn)證試驗(yàn)，試驗(yàn)條件為25℃、pH9.0Clark-Lubs緩沖溶液，初始濃度設(shè)定為1.0mg/L。水解驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果匯總見表2。表2水解驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果匯總表沈陽沈化院測試技術(shù)有限公司安浙江省農(nóng)科院農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全與驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果表明三家實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)結(jié)果（DT50）較為接近，表明試驗(yàn)方法在國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的具有較好的可重復(fù)性。目前國際通行的研究農(nóng)藥水解的試驗(yàn)準(zhǔn)則是經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OECD）于2004年發(fā)布的化學(xué)品水解試驗(yàn)準(zhǔn)則（GuidelineforTheTestingofChemicalsNo.111HydrolysisasaFunctionofpH），大多數(shù)國家農(nóng)藥管理機(jī)構(gòu)接受按該準(zhǔn)則開展的農(nóng)藥水解試驗(yàn)資料。美國環(huán)保署（EPA）2008年發(fā)布的水解試驗(yàn)準(zhǔn)則（OPPTS835.2120Hydrolysis）的技術(shù)內(nèi)容除文字性修改外，本標(biāo)準(zhǔn)與OECD111的技術(shù)內(nèi)容基本一致，但為適應(yīng)我國實(shí)際情況做了部分修改（見主要內(nèi)容確定依據(jù)部分）。與OECD、EPA等試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)相比，本標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)內(nèi)容與其基本相同，具有國際先進(jìn)水平。與2014版相比，本標(biāo)準(zhǔn)對水解試驗(yàn)各環(huán)節(jié)的要求進(jìn)一步細(xì)化，但試驗(yàn)方法整體未做大的修改。雖然提出當(dāng)需要確定水解途徑和質(zhì)量平衡時(shí)，應(yīng)使用同位素標(biāo)記的被試物，但因我國《農(nóng)藥登記資料要求》中未強(qiáng)制要求使用有效成分的放射性標(biāo)記物開展水解試驗(yàn)，在法規(guī)和規(guī)范性文件做出要求前仍可使用原藥開展水解試驗(yàn)。因此本標(biāo)準(zhǔn)對儀器設(shè)備、試劑、人員防護(hù)、廢棄物處置等方面的要求與2014版標(biāo)準(zhǔn)基本相同。本標(biāo)準(zhǔn)取消了在50℃開展水解正式試驗(yàn)的要求，如在25℃直接開展試驗(yàn)測定水解速率常數(shù)，則試驗(yàn)成本有所降低。本標(biāo)準(zhǔn)增加了可在3個(gè)溫度下開展水解試驗(yàn)，并根據(jù)阿倫尼烏斯（Arrhenius）公式計(jì)算25℃下的水解速率常數(shù)和DT50的方式，采用該方式則試驗(yàn)成本與2014版標(biāo)準(zhǔn)基本相當(dāng)，但最長試驗(yàn)周期由120天縮短到30天。據(jù)估計(jì)，我國農(nóng)藥的有效利用率約為40%，其余部分進(jìn)入環(huán)境，農(nóng)藥對魚類等水生生物的影響引起人們的廣泛關(guān)注。明確農(nóng)藥的水解速率和水解產(chǎn)物是評估農(nóng)藥環(huán)境安全性，特別是對水生生態(tài)系統(tǒng)安全性的基礎(chǔ)，我國《農(nóng)藥登記資料要求》也規(guī)定化學(xué)農(nóng)藥申請農(nóng)藥登記時(shí)需要提交水解試本標(biāo)準(zhǔn)的制定實(shí)施有利于規(guī)范農(nóng)藥的水解試驗(yàn)，明確農(nóng)藥在水中的降解途徑和降解速率，試驗(yàn)結(jié)果可用于農(nóng)藥對水生生態(tài)系統(tǒng)和地下水的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估，減少高風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥的登記使用，促進(jìn)農(nóng)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展、保障生態(tài)環(huán)境安全。四、與國際、國外同類標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容的對比情況，或者與測試的國外樣品、樣機(jī)的有關(guān)數(shù)據(jù)對比情況；本標(biāo)準(zhǔn)制定和起草過程中參考了國際通行的OECD試驗(yàn)準(zhǔn)則，結(jié)合我國實(shí)際情況，與歐美發(fā)達(dá)國家和國際組織現(xiàn)行的試驗(yàn)準(zhǔn)則水平相當(dāng)。本標(biāo)準(zhǔn)沒有專用儀器設(shè)備和專用標(biāo)準(zhǔn)樣品，不存在國內(nèi)外樣機(jī)與樣品對比問題。五、以國際標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的起草情況，以及是否合規(guī)引用或者采用國際國外標(biāo)準(zhǔn)，并說明未采用國際標(biāo)準(zhǔn)的原因；本標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容主要參照經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OECD）《化學(xué)品測試準(zhǔn)則》No.111（2004年）水解試驗(yàn)準(zhǔn)則（GuidelineforTheTestingofChemicalsNo.111HydrolysisasaFunctionofpH）英文版，除文字性修改外，與OECD111的技術(shù)內(nèi)容基本一致，但為適應(yīng)我國實(shí)際情況，對同位素標(biāo)記方法