快速核酸檢測儀校準(zhǔn)規(guī)范記錄

附件1-3快速核酸檢測儀校準(zhǔn)結(jié)果記錄（1）委托單位內(nèi)蒙古自治區(qū)婦幼保健院儀器名稱實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀制造廠杭州安譽(yù)科技有限公司型號(hào)規(guī)格AGS8830-16出廠編號(hào)6088BD044校準(zhǔn)地點(diǎn)內(nèi)蒙古自治區(qū)婦幼保健院校準(zhǔn)日期2023.03.06環(huán)境溫度20.3℃環(huán)境相對(duì)濕度33％校準(zhǔn)員賈月婷校準(zhǔn)依據(jù)JJFXXXX-XXXX（蒙）《快速核酸檢測儀校準(zhǔn)規(guī)范》核驗(yàn)員梁先紅本次校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)器信息：標(biāo)準(zhǔn)器名稱度校準(zhǔn)裝置、定量PCR儀校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)器編號(hào)113X1110、113X2017、113X1111、113X2015、113X1107、113X1108、2202型號(hào)/規(guī)格1030、GBW（E）091100～GBW（E）091108制造單位計(jì)量芯、中國計(jì)量科學(xué)研究院溯源單中國測試技術(shù)研究院、中國計(jì)量科學(xué)研究院有效期至2024.02.19、2024.02.19證書編號(hào)校準(zhǔn)字第202302006599號(hào)、GBW（E）091100～GBW（E）091108測量范圍（30～95）℃、（1.11×101～1.04×107）Copy/μL準(zhǔn)確度等/最大允許誤差/不確定度U=0.10℃（k=2）、U=（0.06×101~0.05×107）Copy/μL（k=2）1、外觀及工作正常性檢查：外觀完好，工作正常。2、溫度偏差值/℃實(shí)測溫度值/℃平均值/℃溫度偏差/℃不確定度/℃（k=2）12345664040.2440.3040.2940.3440.2240.0740.240.240.145050.0749.9950.0850.2150.0549.9750.060.060.136060.0559.9260.1559.9660.1259.9360.020.020.137070.0569.8969.9870.1469.9170.1170.010.010.139089.9989.8789.6190.0489.7689.8489.85-0.150.279594.2394.7894.5694.5294.9994.7294.63-0.370.163、平均升溫速率（實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)溫度設(shè)定值/℃測量點(diǎn)1234565049.9149.8950.0250.0249.8750.019090.0289.8989.9390.0689.9190.11時(shí)間差/s18.719.120.620.120.420.4升溫速率/(℃/s)2.12.11.92.02.01.7平均升溫速率/(℃/s)1.97第1頁共2頁4、平均降溫速率（實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)溫度設(shè)定值/℃測量點(diǎn)1234569090.1589.9190.0189.8589.9490.035049.9650.0149.9549.8749.9249.89時(shí)間差/s19.418.719.117.917.618.5降溫速率/(℃/s)2.12.12.12.22.32.2平均降溫速率/(℃/s)2.165、平均過沖溫度（實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)或測量值/℃12345694.2394.7894.5694.5294.9994.7240.2440.3040.2940.3440.2240.07或94.63℃、40.24℃或-0.37℃、0.24℃6、溫度波動(dòng)度（等溫?cái)U(kuò)增技術(shù)溫度值/℃測量值/℃---------------7、持續(xù)時(shí)間偏差（實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)時(shí)刻設(shè)定值/s10持續(xù)時(shí)間/s10.01偏差/s0.018、樣本檢測重復(fù)性核酸濃度（×106Copy/μL）Ct（×106Copy/μL）變異系數(shù)1.061.051.061.031.051.041.041.0%----------------------------------------第2頁共2頁快速核酸檢測儀校準(zhǔn)結(jié)果記錄（2）委托單位呼和浩特市婦幼保健院儀器名稱實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀制造廠杭州安譽(yù)科技有限公司型號(hào)規(guī)格AGS8830-16出廠編號(hào)6088B2997校準(zhǔn)地點(diǎn)呼和浩特市婦幼保健院校準(zhǔn)日期2023.04.07環(huán)境溫度20.7℃環(huán)境相對(duì)濕度32％校準(zhǔn)員賈月婷校準(zhǔn)依據(jù)JJFXXXX-XXXX（蒙）《快速核酸檢測儀校準(zhǔn)規(guī)范》核驗(yàn)員梁先紅本次校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)器信息：標(biāo)準(zhǔn)器編號(hào)113X1110、113X2017、113X1111、113X2015、113X1107、113X1108、2202型號(hào)/規(guī)格1030、GBW（E）091100～GBW（E）091108制造單位計(jì)量芯、中國計(jì)量科學(xué)研究院溯源單中國測試技術(shù)研究院、中國計(jì)量科學(xué)研究院有效期至2024.02.19、2024.02.19證書編號(hào)校準(zhǔn)字第202302006599號(hào)、GBW（E）091100～GBW（E）091108測量范圍（30～95）℃、（1.11×101～1.04×107）Copy/μL準(zhǔn)確度等/最大允許誤差/不確定度U=0.10℃（k=2）、U=（0.06×101~0.05×107）Copy/μL（k=2）1、外觀及工作正常性檢查：外觀完好，工作正常。2、溫度偏差值/℃實(shí)測溫度值/℃平均值/℃溫度偏差/℃不確定度/℃（k=2）12345664040.2040.1940.4340.2940.1740.2540.260.260.145049.9649.8949.9949.8150.0149.7849.91-0.090.136059.8959.9259.7759.8659.9359.8359.87-0.130.137069.7369.8569.9169.7969.8269.6869.80-0.200.139089.6289.8189.7689.9189.8789.6989.78-0.220.279594.5894.7694.6994.8194.7994.8794.75-0.250.163、平均升溫速率（實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)溫度設(shè)定值/℃測量點(diǎn)1234565049.9449.8950.0249.9349.8349.819090.0289.9990.1290.0689.9790.11時(shí)間差/s18.118.419.619.118.719.4升溫速率/(℃/s)2.22.22.02.12.12.1平均升溫速率/(℃/s)2.12第1頁共2頁4、平均降溫速率（實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)溫度設(shè)定值/℃測量點(diǎn)1234569090.0589.9390.0789.8589.9490.035049.9649.9150.0149.8749.9249.99時(shí)間差/s17.917.717.117.317.618.1降溫速率/(℃/s)2.32.32.32.32.32.2平均降溫速率/(℃/s)2.285、平均過沖溫度（實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)或測量值/℃12345694.5894.7694.6994.8194.7994.8740.2040.1940.4340.2940.1740.25或94.75℃、40.26℃或-0.25℃、0.26℃6、溫度波動(dòng)度（等溫?cái)U(kuò)增技術(shù)溫度值/℃測量值/℃-----------