不合格品控制程序

發(fā)放編號：17032201重慶XXXXX有限公司不合格品控制程序程序文件QualityProcedure文件編號：DF-G/B(05)32-2017版本編號：D/0受控狀態(tài)：_____________________持有者：_____________________發(fā)放編號：______________________2017年03月01日發(fā)布2017年04月01日實施編寫:審核:批準:公司圖標重慶XXXXX有限公司不合格品控制程序版本D/0版編號DF-G/B(05)32-2017頁碼第頁共6頁1.目的對不合格的物料、產(chǎn)品進行控制，防止非預期使用和交付，確保產(chǎn)品質量符合規(guī)定要求。2.范圍適用于物料、半成品、成品以及顧客退貨產(chǎn)品等各類不合格品以及沒有標識和狀態(tài)可疑的產(chǎn)品。3.定義（無）4.職責4.1質量部是本程序的歸口部門，負責對本部門的文件編制、修改、保管、發(fā)布工作，并負責進貨、過程、最終產(chǎn)品檢驗和試驗的不合格品進行標識、記錄、隔離。4.2檢驗員負責對輕微不合格品根據(jù)產(chǎn)品使用條件進行處置。4.3質量部負責對一般不合格品進行評審和并作出處置意見。4.4管理者代表負責組織對重大不合格品進行評審，并對讓步接收作出處置決定。4.5操作者負責制造過程中不合格品的標識、記錄和隔離，負責對不合格品的質量信息反饋給質量部并負責對不合格品實施處置。4.6行政經(jīng)營部負責對已交付給顧客的不合格品與顧客進行協(xié)商處置辦法，對于退回的不合格品由質量部組織對其進行評審和處置。5.程序5.1不合格品的分類根據(jù)不合格品影響程度的性質，不合格品可分為輕微不合格品、一般不合格品、重大不合格品三類。2）一般不合格品：不合格項部分影響產(chǎn)品使用性能，如發(fā)生故障可能導致產(chǎn)品不能完成其使命，一般指產(chǎn)品的重要特性不合格。3）重大不合格品：不合格項影響產(chǎn)品使用性能，如發(fā)生故障會導致產(chǎn)品不能完成其使命甚至危及人身、財產(chǎn)安全。一般指產(chǎn)品的關鍵特性不合格。5.2不合格品的確認、標識、記錄和隔離依據(jù)產(chǎn)品技術要求、檢驗標準，在對產(chǎn)成品進行檢驗和試驗時，對發(fā)現(xiàn)的不合格品進行確認，經(jīng)確認的不合格品，由檢驗員加以標識，進行隔離，并作好檢驗記錄。5.2.1原材料、外協(xié)件、外購件的不合格品由檢驗員負責確認，進行標識、作好檢驗記錄，并填寫《不合格品評審報告》交給行政經(jīng)營部，由庫管員進行隔離并通知行政經(jīng)營部處置。行政經(jīng)營部收到《不合格品評審報告》應立即通知相應的供應商，作退貨或其它處理。對不影響產(chǎn)品質量的原輔料不合格品可由供方填寫《讓步接收申請單》交質量部審核批準后執(zhí)行。5.2.2生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品,由操作者進行標識、隔離，檢驗員進行確認，不能讓步接收或返工、返修的產(chǎn)品作報廢處理，填寫《廢品通知單》，每天早上將前一天不合格退倉庫。5.2.3對顧客退貨并經(jīng)檢驗的不合格品,由行政經(jīng)營部負責進行標識、記錄和隔離，并通知有關部門。5.2.4發(fā)現(xiàn)不合格品，質量部應填寫各工序《不合格品統(tǒng)計表》不合格品記錄，其中應有：日期、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、、質量問題描述、操作者簽名。5.3不合格品的評審5.3.1質量部根據(jù)不合格品的程度和性質，劃分不合格類別。5.3.2檢驗員負責對輕微不合格品根據(jù)產(chǎn)品使用條件進行處置，并上報部門領導。5.3.3對一般不合格品由質量部進行評審,記錄在《不合格品評審報告》中并作出處置決定。5.3.4對重大不合格品由管理者代表負責組織質量部、技術部、生產(chǎn)部進行評審，填寫《不合格品評審報告》經(jīng)管理者代表審核報總經(jīng)理批準后實施。對于氣密檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品應做好標識，并填寫工序《不合格品統(tǒng)計表》交質量部，質量部根據(jù)控制圖進行評審。評審記錄按《記錄控制程序》執(zhí)行。5.4不合格品的處置5.4.1不合格品由質量部負責組織處置,有以下幾種方法：進行返工以達到規(guī)定要求；進行返修或不經(jīng)返修作為讓步接收處理；拒收或報廢。5.4.2返工、返修品的處理5.4.2.1由操作者按照《濾清器返工/修作業(yè)指導書》的要求進行處理。5.4.2.2經(jīng)返工或返修后的產(chǎn)品必須經(jīng)過檢驗員再次進行100%檢驗，經(jīng)檢驗合格后才允許轉入下道工序或入庫。5.4.3對沒有標識和狀態(tài)可疑的產(chǎn)品應作為不合格品進行標識和隔離，由檢驗員實施檢驗，合格后則進行流轉；判定為不合格時，則依5.4.1條執(zhí)行。5.4.4對報廢的不合格品應采取隔離措施，將廢品放入廢品區(qū)，并作好標識和隔離，防止其非預期的使用。5.4.5當不合格品已被發(fā)運至顧客時，經(jīng)質量部核實后，由行政經(jīng)營部迅速通知顧客，并與顧客協(xié)商處理辦法。5.5顧客放棄5.5.1當產(chǎn)品或過程和以前所批準的不一致時，在進一步生產(chǎn)前由質量部向顧客提出“讓步放行”或“偏差許可”申請并得到其批準。5.5.2質量部負責保管顧客授權期限或數(shù)量的記錄，并組織相關部門在授權期滿時，符合原有或代替的要求，授權產(chǎn)品發(fā)運時行政經(jīng)營部負責在包裝箱上使用標簽進行標識。5.5.3針對采購的產(chǎn)品，在經(jīng)過技術部的批準后方可向顧客提出申請。5.6實施質量改進5.6.1當出現(xiàn)不合格品時,由發(fā)現(xiàn)人立即標識、隔離、并認真作好記錄,并及時進行糾正,質量部應對不合格品的標識、隔離、處置進行監(jiān)督檢查并在各工序《不合格品統(tǒng)計表》記錄。5.6.2對出現(xiàn)輕微不合格品時,當達到或超過一定數(shù)量如（1.5～2%班產(chǎn)量）時，質量部也應進評審，并按《糾正和預防措施控制程序》執(zhí)行。5.6.3對一般不合格品經(jīng)評審后由質量部根據(jù)不合格品類別、性質以及嚴重情況決定是否按《糾正和預防措施控制程序》執(zhí)行。5.6.4對出現(xiàn)重大不合格品時,質量部應及時會同技術部、生產(chǎn)部分析原因，采取措施進行糾正，責任部門實施糾正預防措施并填寫《糾正預防措施通知單》，質量部負責跟蹤驗證，以防止不合格品的再次發(fā)生。5.6.5質量部應根據(jù)不合格品的生產(chǎn)情況加強統(tǒng)計分析，對不合格品至少每年作出分析報告，不斷實施質量改進，發(fā)現(xiàn)潛在的不合格時，必須及時組織制定預防措施。5.7過程績效5.7.1質量部每月月末應向行政經(jīng)營部索要生產(chǎn)過程的不良質量成本率等績效指標，并進行分析制定措施，將結果提交給管理者代表。6.相關文件6.1《糾正和預防措施控制程序》6.2《產(chǎn)品標識和可追溯性管理程序》6.3《濾清器返工/修作業(yè)指導書》6.4《記錄控制程