DB32T-醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)工作規(guī)范 第1部分：醫(yī)療機(jī)構(gòu)編制說明

——《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)工作規(guī)范第1部分：醫(yī)療機(jī)構(gòu)》編制說明目的意義隨著社會的發(fā)展和進(jìn)步，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)作為重要的社會公共服務(wù)機(jī)構(gòu)，其安全生產(chǎn)問題日益受到廣泛關(guān)注。安全生產(chǎn)不僅關(guān)系到醫(yī)務(wù)人員的生命安全，也直接影響到廣大患者的醫(yī)療安全和醫(yī)院的正常運(yùn)營。近年來，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)事故時有發(fā)生，安全生產(chǎn)風(fēng)險和隱患問題不容忽視。2023年4月18日北京長峰醫(yī)院住院部發(fā)生火災(zāi)造成29人死亡、5月25日寧波大學(xué)附屬第一醫(yī)院外灘院區(qū)門診部4樓發(fā)生火災(zāi)、6月20日上海健康醫(yī)學(xué)院附屬崇民醫(yī)院辦公室發(fā)生火災(zāi)，暴露了醫(yī)院在安全管理方面存在諸多問題和漏洞。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安全隱患涉及多方面，包括重要設(shè)備（如電氣設(shè)備、管道設(shè)施、壓力容器和特種設(shè)備），重要場所（如人員密集區(qū)域、電梯轎廂、自動扶梯、門急診、住院、停車場等）、重要物品（如?；贰《酒?、放射品和醫(yī)療廢棄物）、重要部位（如檔案室、供養(yǎng)站、配電房、消控室、手術(shù)室、生物安全實驗室等），安全隱患多且內(nèi)容比較復(fù)雜，目前沒有針對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)風(fēng)險評估和隱患治理的規(guī)范。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)風(fēng)險評估和隱患治理是預(yù)防安全生產(chǎn)事故發(fā)生的重要手段。通過對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行風(fēng)險評估，能夠系統(tǒng)識別和分析可能導(dǎo)致安全生產(chǎn)事故的各種風(fēng)險因素，為制定針對性的安全生產(chǎn)管理措施提供科學(xué)依據(jù)。同時，通過對隱患進(jìn)行治理，能夠及時消除可能導(dǎo)致安全生產(chǎn)事故的安全隱患，保障醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的安全生產(chǎn)。然而，目前醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)風(fēng)險評估和隱患治理仍面臨一些問題和挑戰(zhàn)。一方面，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)風(fēng)險評估體系不完善，缺乏統(tǒng)一規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致評估結(jié)果的科學(xué)性和準(zhǔn)確性受到影響。另一方面，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在隱患治理方面存在一定程度的不足，如對隱患的識別和分析不夠深入，治理措施的制定和實施不夠到位等。針對這些問題，本標(biāo)準(zhǔn)將展開對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)風(fēng)險評估和隱患治理工作規(guī)范的研究。通過對國內(nèi)外相關(guān)研究成果的綜述，分析醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)風(fēng)險評估和隱患治理的現(xiàn)狀和問題，提出完善醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)風(fēng)險評估體系和規(guī)范隱患治理的建議和措施，形成標(biāo)準(zhǔn)。二、任務(wù)來源說明項目來源文件。2019年江蘇省市場監(jiān)督管理局下達(dá)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)工作規(guī)范》編制任務(wù)（《關(guān)于下達(dá)2019年第一批江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)項目計劃的通知》蘇市監(jiān)標(biāo)發(fā)[2019]89號）。江蘇省疾病預(yù)防控制中心為第一起草單位。三、編制過程江蘇省疾病預(yù)防控制中心接到江蘇省市場監(jiān)督局下達(dá)的編制任務(wù)后，于2019年8月啟動編制工作，成立編制小組，將標(biāo)準(zhǔn)編制分成醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)兩個部分。9月，在應(yīng)對新冠疫情處置的同時，繼續(xù)對我省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)研，了解安全生產(chǎn)職責(zé)、制度、教育培訓(xùn)、應(yīng)急演練以及風(fēng)險評估等情況，收集了有關(guān)資料并進(jìn)行分析研究。標(biāo)準(zhǔn)編制的其他工作因2020年新冠疫情防控暫緩。編制小組，于2023年5月初啟動編制工作，期間通過調(diào)研、實地考察形成草稿，并開展廣泛征求意見。編制小組在標(biāo)準(zhǔn)編寫過程中吸納了我國有關(guān)安全生產(chǎn)、消防安全政策法律法規(guī)以及國家、地方、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等成果，結(jié)合江蘇地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)狀，經(jīng)內(nèi)部討論于2024年5月底形成初稿。6月初，編制小組再次對初稿進(jìn)行兩輪修定，于6月5日形成征求意見稿。6月5日，由省衛(wèi)健委辦公室牽頭，將征求意見稿分別發(fā)送各市衛(wèi)健委組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)征求意見和建議。6月12日，分別有南通、徐州、淮安、蘇州4個地區(qū)反饋修改意見。編制小組根據(jù)回函中的建議和意見做了采納、部分采納和不采納的處理意見。根據(jù)采納和部分采納的處理意見，編寫小組對評估規(guī)范進(jìn)行進(jìn)一步完善，形成了專家論證稿。6月21日，江蘇省疾控中心組織9名專家分別對《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)工作規(guī)范》醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分和公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)部分進(jìn)行預(yù)審會，并提出進(jìn)一步完善的修訂意見。四、主要內(nèi)容1范圍本文件規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化工作基本要求、安全目標(biāo)、組織管理、安全責(zé)任、制度化管理、教育培訓(xùn)、重點領(lǐng)域管理、現(xiàn)場管理、安全風(fēng)險管控、隱患排查治理、應(yīng)急管理、持續(xù)改進(jìn)和考核的要求。本文件適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化評估工作。2規(guī)范性引用文件在正文中共列出8個標(biāo)準(zhǔn)。3術(shù)語和定義本規(guī)范明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化、安全風(fēng)險、安全風(fēng)險評估、安全風(fēng)險管理、消防設(shè)施、消防產(chǎn)品、危險作業(yè)、治安保衛(wèi)、隱患排查、隱患治理、相關(guān)方、重要設(shè)備設(shè)施和持續(xù)改進(jìn)的定義。根據(jù)GB/T1.1-2020對術(shù)語和定義的起草和表述要求，給出了術(shù)語的英文對應(yīng)詞。4基本要求規(guī)范第4章對醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化提出了基本要求，闡述了原則、建立和保持及評估等內(nèi)容做出簡要的規(guī)定。5評估要素評估規(guī)范第5章對評估內(nèi)容進(jìn)行了分類，明確了評估的12個要素。標(biāo)準(zhǔn)條款5.1-5.12分別對安全目標(biāo)、組織管理、安全職責(zé)、制度化管理、教育培訓(xùn)、重點領(lǐng)域管理、現(xiàn)場管理、安全風(fēng)險管控、隱患排查治理、應(yīng)急管理、持續(xù)改進(jìn)和考核等要素進(jìn)行了要求。6、評估方法附件建議使用基于風(fēng)險矩陣法的安全生產(chǎn)風(fēng)險評估表，安全隱患排查中涉及的重要設(shè)備、重要場所、重要物品、重要部位、重點工作、重點人群等內(nèi)容進(jìn)行評估。五、技術(shù)指標(biāo)確定的依據(jù)為了保障標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容符合江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行管理的實際情況，編制小組在編制期間多次通過在南京、鎮(zhèn)江、蘇州等醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行實地調(diào)研、通過查閱國家政策文件、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、期刊文獻(xiàn)和外省相關(guān)規(guī)定等資料進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的支撐，形成本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。六、重大分歧意見的處理過程和依據(jù)無。七、與相關(guān)法律法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系目前已出臺的類似文件為GB/T33000-2016《企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化基本規(guī)范》，主要為企業(yè)在安全生產(chǎn)管理方面的要求，對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)指導(dǎo)性和針對性不強(qiáng)。因此，需要根據(jù)我省公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的情況制定切合我省實際的標(biāo)準(zhǔn)。八、推廣實施建議本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化工作基本要求、安全目標(biāo)、組織管理、安全責(zé)任、制度化管理、文檔管理、教育培訓(xùn)、安全風(fēng)險管控、隱患排查治理、應(yīng)急管理、持續(xù)改進(jìn)和考核的要求，對規(guī)范全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)風(fēng)險評估的實施起到促進(jìn)作用。本標(biāo)準(zhǔn)是推薦性地方標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)是江蘇省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)工作開展能力的重要組成部分。標(biāo)準(zhǔn)中對安全生產(chǎn)風(fēng)險評估的實施提出了具體要求。因此，我省公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)該貫徹執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格落實好各項相關(guān)條款。為了保證標(biāo)準(zhǔn)的貫徹執(zhí)行，具體要求有：（1）對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行必要的宣傳；（2）評價本標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況，逐步完善。（3）在實踐中不斷檢驗，總結(jié)經(jīng)驗，適當(dāng)時可進(jìn)行修訂。九、起草單位和起草人員信息及分工江蘇省疾病預(yù)防控制中心作為本標(biāo)準(zhǔn)起草牽頭單位，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的全面工作，江蘇省衛(wèi)生健康委、江蘇省腫瘤中心、江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所作為標(biāo)準(zhǔn)編制合作單位，上海尊理檢測技術(shù)有限公司作為企業(yè)代表配合江蘇省疾病預(yù)防控制中心對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)研。朱寶立為本標(biāo)準(zhǔn)起草的負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)編制過程的統(tǒng)籌安排和主要的編制人，王衛(wèi)平、張軍、張道富、顧呈華、丁小磊、徐佳南、李兆偉作為標(biāo)準(zhǔn)編制的起草人員，在標(biāo)準(zhǔn)編制過程中參與實地調(diào)