B型超聲診斷設(shè)備等認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄

B型超聲診斷設(shè)備等認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄

序號(hào)產(chǎn)品名稱項(xiàng)目/參數(shù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）說明序號(hào)名稱1B型超聲診斷設(shè)備

全項(xiàng)B型超聲診斷設(shè)備GB10152-1997

2超聲多普勒胎兒心率儀

全項(xiàng)超聲多普勒胎兒心率儀YY0448-2003

3超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀

全項(xiàng)超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀YY0449-2003

4超聲治療設(shè)備

全項(xiàng)超聲治療設(shè)備YY91090-1999

5超聲妊娠檢查儀

全項(xiàng)超聲妊娠檢查儀YY91091-1999

6A型脈沖反射式超聲診斷設(shè)備

全項(xiàng)A型脈沖反射式超聲診斷設(shè)備YY0107-93

7M型脈沖反射式超聲診斷設(shè)備

全項(xiàng)M型脈沖反射式超聲診斷設(shè)備YY0108-93

8醫(yī)用超聲霧化器

全項(xiàng)醫(yī)用超聲霧化器YY0109-2003

9中頻電療儀

全項(xiàng)中頻電療儀YY91093-1999

10音樂電療儀

全項(xiàng)音樂電療儀YY91094-1999

11超短波治療設(shè)備

全項(xiàng)超短波治療設(shè)備技術(shù)條件YY91086-1999

12表型磁療器

全項(xiàng)表型磁療器YY91092-1999

13低頻電子脈沖治療儀

全項(xiàng)低頻電子脈沖治療儀YY0016-93

14二氧化碳激光治療機(jī)

全項(xiàng)二氧化碳激光治療機(jī)GB11748-1999

15氦氖激光治療機(jī)

全項(xiàng)氦氖激光治療機(jī)通用技術(shù)條件GB12257-2000

16連續(xù)波摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)

全項(xiàng)連續(xù)波摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)通用技術(shù)條件YY0307-1998

17一次性使用輸液器

部分項(xiàng)一次性使用輸液器GB8368-1998生物要求不能檢測(cè),環(huán)氧乙烷殘留量?jī)H做比色分析法18一次性使用靜脈輸液針

部分項(xiàng)一次性使用靜脈輸液針GB18671-2002生物要求不能檢測(cè),19一次性使用無菌注射器

部分項(xiàng)一次性使用無菌注射器GB15810-2001生物要求不能檢測(cè),,環(huán)氧乙烷殘留量?jī)H做比色分析法20一次性使用無菌注射針

部分項(xiàng)一次性使用無菌注射針GB15811-2001生物要求不能檢測(cè),21一次性使用輸血器

部分項(xiàng)一次性使用輸血器GB8369-1998生物要求不能檢測(cè),,

環(huán)氧乙烷殘留量?jī)H做比色分析法22一次性使用塑料血袋

部分項(xiàng)人體血液及血液成分袋式塑料容器第一部分：傳統(tǒng)型血袋GB14232.1-2004生物要求、化學(xué)要求、血液保存不能檢測(cè),23醫(yī)用電氣設(shè)備通用安全試驗(yàn)

部分項(xiàng)醫(yī)用電氣設(shè)備

第一部分：安全通用要求GB9706.1-1995支撐件承載能力、靜電預(yù)防、APG型設(shè)備要求、壓力容器的水壓試驗(yàn)、電源變壓器等不能檢測(cè),24超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用試驗(yàn)

全項(xiàng)醫(yī)用電氣設(shè)備

醫(yī)用超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備專用安全要求GB9706.9-1997

25超聲治療設(shè)備安全專用試驗(yàn)

全項(xiàng)醫(yī)用電氣設(shè)備

超聲治療設(shè)備專用安全要求GB9706.7-94

26超聲診斷設(shè)備聲輸出試驗(yàn)

全項(xiàng)醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出公布要求GB16846-1997

27醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境試驗(yàn)

全項(xiàng)醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法GB/T14710-93

28診斷和治療激光設(shè)備安全專用試驗(yàn)

部分項(xiàng)醫(yī)用電氣設(shè)備

第2部分：診斷和治療激光設(shè)備安全專用要求GB9706.20-2000電磁兼容不能檢測(cè),29高頻電灼治療儀

全項(xiàng)高頻電灼治療儀YY0322-2000

30心電監(jiān)護(hù)儀

全項(xiàng)心電監(jiān)護(hù)儀YY91079-1999

31特定電磁波治療器

全項(xiàng)特定電磁波治療器YY0061-91

32熱輻射類治療設(shè)備安全專用試驗(yàn)

全項(xiàng)熱輻射類治療設(shè)備安全專用要求YY0306-1998

33紅外治療設(shè)備安全專用試驗(yàn)

全項(xiàng)紅外治療設(shè)備安全專用要求YY0323-2000

34超聲潔牙設(shè)備

全項(xiàng)超聲潔牙設(shè)備YY0460-2003

35超聲白內(nèi)障乳化設(shè)備

全項(xiàng)超聲乳化儀YZB/國(guó)

0187-2003

36超聲眼科手術(shù)設(shè)備

全項(xiàng)眼科手術(shù)儀YZB/USA0311-2003

37超聲眼科診斷設(shè)備

全項(xiàng)眼科超聲測(cè)量?jī)xYZB/國(guó)

0265-2002

38超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀

全項(xiàng)超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀YZB/國(guó)

0182-2003

39高能聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)

全項(xiàng)高能聚焦超聲腫瘤治療機(jī)YZB/國(guó)

0042-2002

40超聲心電診斷設(shè)備

全項(xiàng)超聲心電YZB/JAP0380-2002

41超聲骨強(qiáng)度儀

全項(xiàng)骨強(qiáng)度儀YZB/ISR0145-2002

42一次性使用滴定管式輸液器

部分項(xiàng)專用輸液器

第2部分：一次性使用滴定管式輸液器GB18458.2-2003生物要求不能檢測(cè),43壓力蒸汽消毒器

全項(xiàng)壓力蒸汽消毒器技術(shù)條件YY91007-1999

44紅外乳腺檢查儀

部分項(xiàng)紅外乳腺檢查儀YZB/陜0113—2004探頭有效光譜波長(zhǎng)