高膨脹止血材料等認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄

高膨脹止血材料等認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄序號(hào)產(chǎn)品名稱項(xiàng)目/參數(shù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍及說明序號(hào)名稱

1多功能胃管

全項(xiàng)目YZB/京0446-2003

多功能胃管

2一次性使用肛門管

全項(xiàng)目YZB/京0528-2003

一次性使用肛門管

3膽道擴(kuò)張管

全項(xiàng)目YZB/USA847-77-2004

膽道擴(kuò)張管

4高膨脹止血材料

全項(xiàng)目YZB/USA2367-64-2004

高膨脹止血材料

5一次性活組織檢查鉗

全項(xiàng)目YZB/USA2403-2003

一次性活組織檢查鉗

6心臟射頻消融導(dǎo)管

部分項(xiàng)目YZB/USA771-77-2004

心臟射頻消融導(dǎo)管高頻漏電流不能測(cè)7內(nèi)窺鏡鉗夾器

全項(xiàng)目YZB/USA1649-22-2004

內(nèi)窺鏡鉗夾器

8多功能電動(dòng)病床護(hù)理床

全項(xiàng)目YZB/魯0040－2002

多功能電動(dòng)病床護(hù)理床

9皮膚縫合器及取釘器

全項(xiàng)目YZB/USA3437-65-2004

皮膚縫合器及取釘器

10細(xì)胞刷

全項(xiàng)目YZB/USA849-66-2004

細(xì)胞刷

11漂浮導(dǎo)管

全項(xiàng)目YZB/USA2918-77-2004

帶有親水涂層的漂浮導(dǎo)管

12造瘺器械

全項(xiàng)目YZB/USA1647-66-2004

經(jīng)皮腎造瘺器械

13球囊取石導(dǎo)管

全項(xiàng)目YZB/USA2763-66-2004

球囊取石導(dǎo)管

14引流導(dǎo)管及配件

全項(xiàng)目YZB/USA2476-2003

引流導(dǎo)管及配件

15取回籃

全項(xiàng)目YZB/USA0426-2002

取回籃

16血糖試紙

全項(xiàng)目YZB/國(guó)(臺(tái))0081-2003

血糖試紙

17一次性使用高壓注射針筒

全項(xiàng)目YZB/國(guó)0294-2003

一次性使用高壓注射針筒

18擴(kuò)張/碎石系統(tǒng)

全項(xiàng)目YZB/USA2484-2003

一體式擴(kuò)張/碎石系統(tǒng)

19同種凍干骨植入材料

全項(xiàng)目YZB/國(guó)1244-2003

同種凍干骨植入材料

20房間隔缺損封堵器

全項(xiàng)目YZB/國(guó)0924-2003

房間隔缺損封堵器

21喉罩

全項(xiàng)目YZB/ENG0105-2002

喉罩

22人工血管

全項(xiàng)目YZB/國(guó)0969-2003

血管腔內(nèi)支撐型人工血管

23冷光源

全項(xiàng)目YZB/魯0098-2003

冷光源

24牙科手機(jī)

全項(xiàng)目YZB/JAP2056－2003

牙科手機(jī)

25射頻打孔導(dǎo)管

全項(xiàng)目YZB/CAN1466-2003

射頻打孔導(dǎo)管

26一次性使用產(chǎn)包、手術(shù)包

全項(xiàng)目YZB/魯0026-2003

一次性使用產(chǎn)包、手術(shù)包

27一次性使用無菌導(dǎo)尿包

全項(xiàng)目YZB/魯0090-2003

一次性使用無菌導(dǎo)尿包

28腫瘤標(biāo)記物試劑

全項(xiàng)目YZB/強(qiáng)生－075-2005

免疫診斷產(chǎn)品CA15－3TM試劑包

29受孕試紙條

全項(xiàng)目YZB/ENG2526-2003

受孕監(jiān)測(cè)儀用試紙條

30受孕期監(jiān)測(cè)儀

全項(xiàng)目YZB/ENG2871-2003受孕期監(jiān)測(cè)儀

31動(dòng)脈瘤夾

全項(xiàng)目YZB/JAP3457-46-2004

動(dòng)脈瘤夾

32一次性使用避光輸液器

全項(xiàng)目YZB/國(guó)1863-2003

一次性使用避光輸液器

33一次性使用采血針

全項(xiàng)目YZB/國(guó)0471-2003

一次性使用采血針

34一次性使用連接管

全項(xiàng)目YZB/國(guó)2523-66-2004一次性使用連接管

35一次性使用腦積水分流器

全項(xiàng)目YZB

/USA3224－66－2004

一次性使用腦積水分流器及其組件

36針灸針

全項(xiàng)目GB2024-94

針灸針

37血管封堵器

全項(xiàng)目YZB/USA2924-77-2004

血管封堵器

38一次性使用配藥器

全項(xiàng)目YZB/國(guó)1631-2003

一次性使用配藥器

39一次性使用配藥針

全項(xiàng)目YZB/國(guó)1630-2003

一次性使用配藥針

40酶標(biāo)儀

全項(xiàng)目YZB/魯0060-2003

酶標(biāo)儀

41人工心肺機(jī)管路

全項(xiàng)目YZB/國(guó)1544-2003人工心肺機(jī)管路

42透明敷料

全項(xiàng)目YZB/USA831-64-2004透明敷料

43醫(yī)用膠原膜

全項(xiàng)目YZB/國(guó)2396-54—2004醫(yī)用膠原膜

44一次性無菌旋塞

全項(xiàng)目YZB/國(guó)3845-66—2004一次性無菌旋塞

45電解質(zhì)分析儀

全項(xiàng)目YZB/魯0103-2004電解質(zhì)分析儀

46人工耳蝸

部分項(xiàng)目YZB/AUL122-21-2004言語處理器及附件傳輸頻率、刺激電流、刺激脈沖頻率電流不能測(cè)47臨床基礎(chǔ)檢測(cè)試劑

全項(xiàng)目YY/T0456、YY/T0478YZB/國(guó)1704－40－2004

48細(xì)胞組織化學(xué)試劑

全項(xiàng)目YZB/國(guó)1809－40－2004

49血?dú)狻㈦娊赓|(zhì)測(cè)定試劑

全項(xiàng)目YZB/魯0106-2004Q/W3V004－2000

50自身免疫診斷試劑

全項(xiàng)目WS/T124-1999YZB/ENG2647-40-2004

51微生物學(xué)檢驗(yàn)試劑

全項(xiàng)目YZB/國(guó)511－40－2004

52定標(biāo)物、質(zhì)控物及其他

全項(xiàng)目YZB/ITA2182-2003

53一次性使用血液灌流器

全項(xiàng)目YZB0464－2003一次性使用血液灌流器

54一次性使用空心纖維血漿分離器

全項(xiàng)目YZB/魯0010－2002一次性使用空心纖維血漿分離器

55藥物涂層冠脈支架

全項(xiàng)目YZB/國(guó)895－46－2004藥物釋放冠脈支架系統(tǒng)

56膠原海綿

全項(xiàng)目中國(guó)藥典2000版

57人造血管

全項(xiàng)目YZB/USA0429-2002人造血管

58冠脈成像導(dǎo)管

全項(xiàng)目YZB/USA0429-2002冠脈成像導(dǎo)管

59全血血小板聚集分析儀

全項(xiàng)目YZB/魯0103－2004血小板分析儀

60生物蛋白膠

全項(xiàng)目Q/TFCA01－2002醫(yī)用蛋白封合膠

61血?dú)饨粨Q器（氧合器）

部分項(xiàng)目YZB/國(guó)0023－2003氧合器氧合性能不能測(cè)62連續(xù)心輸出量熱稀釋導(dǎo)管

全項(xiàng)目YZB/EL001－2002連續(xù)心輸出量熱稀釋導(dǎo)管

63取血栓導(dǎo)管

全項(xiàng)目YZB/USA0040－2002取血栓導(dǎo)管

64牙科綜合治療機(jī)

全項(xiàng)目YZB/魯0042－2003牙科綜合治療機(jī)

65透析器

部分項(xiàng)目YZB/GEM283-45-2004纖維透析器清除率不能測(cè)66血液凈化裝置的體外循環(huán)血路

全項(xiàng)目YZB/國(guó)1010－45－2003YY0267-1995血液凈化裝置的體外循環(huán)血路

67微量元素分析儀

全項(xiàng)目Q/QLF001－2001微量元素分析儀

68麻醉呼吸管路

全項(xiàng)目YZB/HUDSONRCI003－2005麻醉呼吸管路

69定量PCR儀

全項(xiàng)目YZB/USA2181－40－2004定量PCR儀

70血凝儀

全項(xiàng)目YZB/魯0282-2003

血凝儀

71生物安全柜

全項(xiàng)目YZB熱電01-2004

生物安全柜