《疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)分類管理規(guī)范》

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)分類管理規(guī)范1范圍本文件規(guī)定了疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷分類的機構(gòu)組織、形式、時限、流程，因果關(guān)聯(lián)評估，調(diào)查診斷書的要求。本文件適用于省內(nèi)各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織開展疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷分類工作。2規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)AdverseEventFollowingImmunization在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。3.2嚴重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)SeriousAdverseEventFollowingImmunization疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)中有下列情形之一者：死亡；危及生命；需要住院治療或者延長已在住院治療的時間、持續(xù)的或者顯著的人體傷殘/失能；先天性異?；蛘叱錾毕荩☉岩墒芊N者母親孕期接種疫苗所致）；以及如不干預(yù)或者治療可能出現(xiàn)上述所列情況的情形。一般需要采取住院治療等措施，包括需要臨床治療的重度疾病。如懷疑與疫苗相關(guān)的過敏性休克、喉頭水腫、紫癜、局部過敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng))等變態(tài)反應(yīng)性疾病,臂叢神經(jīng)炎、吉蘭巴雷綜合征、腦病、腦炎等神經(jīng)系統(tǒng)疾病，疫苗株病原體感染導(dǎo)致的疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等特定疾病,懷疑偶合發(fā)生的或者與接種差錯、疫苗質(zhì)量問題等相關(guān)的中毒性休克綜合征、全身化膿性感染等疾病,以及由這些疾病導(dǎo)致的殘疾和死亡。3.3群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)AdverseEventFollowingImmunizationCluster短時間內(nèi)同一接種單位的受種者中，發(fā)生的2例及以上相同或類似臨床癥狀的嚴重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)；或短時間內(nèi)同一接種單位的同種疫苗受種者中，發(fā)生相同或類似臨床癥狀的非嚴重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)明顯增多。3.4預(yù)防接種不良反應(yīng)AdverseReactionFollowingImmunization因疫苗本身特性引起的與預(yù)防接種目的無關(guān)或意外的反應(yīng)，與受種者個體差異有關(guān)。3.5一般反應(yīng)CommonVaccineReaction在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。3.6異常反應(yīng)RareVaccineReaction合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。3.7疫苗質(zhì)量問題相關(guān)反應(yīng)VaccineQualityRelevantReaction因疫苗質(zhì)量問題給受種者造成的健康損害。3.8接種差錯相關(guān)反應(yīng)ProgramErrorRelevantReaction因接種單位在接種實施過程中違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則或接種方案，給受種者造成的健康損害。3.9心因性反應(yīng)InjectionReaction接種疫苗后，因受種者心理因素或者精神因素引發(fā)的的反應(yīng)。主要因受種者對疫苗注射的疼痛、心理壓力和焦慮等因素所致，與疫苗成分無關(guān)。3.10偶合癥CoincidentalEvent受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后巧合發(fā)病。3.11因果關(guān)聯(lián)評估Causalityassessment對預(yù)防接種后不良事件（疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)）個案信息進行系統(tǒng)性審核，以確定事件與疫苗接種之間存在因果關(guān)聯(lián)的可能性。4診斷分類機構(gòu)組織省級、設(shè)區(qū)市級、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組，負責(zé)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的診斷分類。4.1調(diào)查診斷專家組要求4.1.1省級、設(shè)區(qū)市級、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)均可建立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家?guī)欤⑦M行動態(tài)調(diào)整。4.1.1.1專家?guī)彀R床醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、藥學(xué)、病理、法醫(yī)等相關(guān)領(lǐng)域的專家。4.1.1.2疾病預(yù)防控制機構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)的人員不得進入專家?guī)臁?.1.1.3專家?guī)斐蓡T應(yīng)當具備條件包括以下：a）有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德；b）受聘于醫(yī)藥衛(wèi)生機構(gòu)或者醫(yī)藥衛(wèi)生教學(xué)、科研等機構(gòu)；并擔(dān)任相應(yīng)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)3年以上；c）省級、設(shè)區(qū)市級專家應(yīng)具備高級職稱，縣級專家需具備中級以上職稱；d）具備本專業(yè)3年以上工作經(jīng)驗，有疫苗或藥品不良反應(yīng)評估等相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；e）健康狀況能夠勝任疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷工作。4.1.2組織召開專家診斷會時，疾病預(yù)防控制機構(gòu)根據(jù)病例診斷所涉及的學(xué)科、專業(yè)，從專家?guī)熘羞x取相應(yīng)專業(yè)領(lǐng)域?qū)＜页闪⒄{(diào)查診斷專家組。4.1.2.1專家組人數(shù)應(yīng)為5人以上單數(shù)，其中臨床醫(yī)學(xué)專家占專家組總?cè)藬?shù)二分之一以上。4.1.2.2病例所患疾病中懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的主要疾病所涉及的專業(yè)領(lǐng)域?qū)＜覒?yīng)不少于2名。4.1.2.3涉及尸檢的病例，專家組成員應(yīng)包括法醫(yī)或病理專家。4.1.2.4專家組成員應(yīng)包含不同性別的專家。4.1.3當本級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家?guī)熘袑＜也荒軡M足診斷工作需要時，可從上級專家?guī)熘羞x取專家。專家?guī)熘羞x取的專家均可參加診斷分類結(jié)論的表決。4.1.4疾病預(yù)防控制機構(gòu)可根據(jù)需要邀請專家?guī)焱獾钠渌麑＜覅⒓釉\斷會，邀請的專家可提出技術(shù)性意見，提供有關(guān)資料，但不參加診斷分類結(jié)論的表決。4.1.5調(diào)查診斷專家組成員及邀請其他參加專家診斷會的專家不得有以下情形：a）受種者的親屬；b）接種單位的工作人員；c）與預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)果有利害關(guān)系的人員；d）其他可能影響調(diào)查診斷公正性的人員。4.2診斷分類分級分工4.2.1新冠病毒疫苗4.2.1.1省級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進行診斷分類包括以下情形：a）死亡；b）危及生命；c）持續(xù)的或顯著的人體傷殘或失能；d）先天性異常或出生缺陷（懷疑受種者母親孕期接種疫苗所致）；e）群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)中屬于嚴重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)聚集的。4.2.1.2設(shè)區(qū)市級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進行診斷分類包括以下情形：a）除省級診斷分類外的其他嚴重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)；b）群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)中屬于非嚴重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)明顯增多的。4.2.1.3縣級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進行診斷分類：非嚴重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，但受種方要求診斷分類的。4.2.2其他疫苗4.2.2.1省級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進行診斷分類包括以下情形：a）可能存在關(guān)聯(lián)的2例以上死亡；b）疑似疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎病例；c）較大規(guī)模群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)；1）可能存在關(guān)聯(lián)的3例以上嚴重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)；2）非嚴重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)明顯增多達30例以上；3）涉及2個以上設(shè)區(qū)市的群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。d）對社會有特別重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)：1）在全省范圍內(nèi)引起輿情等重大社會影響；2）在全國范圍內(nèi)引起輿情等重大社會影響。4.2.2.2設(shè)區(qū)市級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進行診斷分類包括以下情形：a）死亡；b）嚴重殘疾；c）群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)；d）對社會有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)；e）除省級診斷分類外的其他嚴重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。4.2.2.3縣級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進行診斷分類：非嚴重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，但受種方要求診斷分類的。5診斷分類形式疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的診斷分類形式為疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織召開專家診斷會。6診斷分類時限6.1新冠病毒疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的診斷結(jié)論應(yīng)當在調(diào)查取證結(jié)束后14日內(nèi)盡早作出。6.1.1疑難、復(fù)雜等特殊情況可以延長時間，延長時間不超過30日。6.2其他疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的診斷結(jié)論應(yīng)當在調(diào)查取證結(jié)束后30日內(nèi)盡早作出。6.2.1如特殊情況30日內(nèi)不能完成調(diào)查診斷結(jié)論的，經(jīng)同級疾控主管部門批準后可適當延期，但延期不得超過30日。7診斷分類流程7.1確定診斷分類對象和專家組成員7.1.1按照本文件4.2原則確定屬于本機構(gòu)組織診斷分類的病例。7.1.2已經(jīng)基本完成調(diào)查取證工作，且調(diào)查資料收集齊全。7.1.3經(jīng)過調(diào)查未發(fā)現(xiàn)疫苗質(zhì)量問題和接種差錯。7.1.4按照本文件4.1要求選取專家組成員。7.2召開專家診斷會7.2.1推選專家組組長：由專家組成員推選本次專家診斷會的組長，負責(zé)診斷分類工作的主持實施、引導(dǎo)討論、總結(jié)意見。7.2.2介紹病例情況：疾病預(yù)防控制機構(gòu)工作人員或委托人員介紹本次診斷分類病例的調(diào)查取證相關(guān)資料，主要包括但不限于以下：a）病例的基本信息與既往史等信息；b）可疑疫苗與注射器情況；c）預(yù)防接種實施情況；d）本次發(fā)病及臨床診治情況；e）相關(guān)疾病病因及發(fā)病機理資料；f）疫苗本身特性及疾病與疫苗之間存在因果關(guān)聯(lián)的文獻證據(jù)等資料。7.2.3專家查閱資料、詢問：專家組成員應(yīng)認真查閱調(diào)查取證相關(guān)資料，對影像資料進行現(xiàn)場閱片，并對相關(guān)情況進行詢問。必要時，可現(xiàn)場聽取受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)的陳述，可對病例進行現(xiàn)場醫(yī)學(xué)檢查等。7.2.4分析討論，進行因果關(guān)聯(lián)評估：參會專家應(yīng)當依據(jù)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和技術(shù)規(guī)范以及相關(guān)研究證據(jù)等，結(jié)合病例臨床表現(xiàn)、醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果和疫苗質(zhì)量檢驗結(jié)果等，進行綜合評估分析，提出各自分析意見，并進行充分討論。工作人員應(yīng)全程記錄討論情況，并存檔。7.2.5得出診斷分類結(jié)論，撰寫調(diào)查診斷書：按照多數(shù)一致的原則形成專家合議意見，得出因果關(guān)聯(lián)評估結(jié)論及其依據(jù)，并撰寫預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷書。8因果關(guān)聯(lián)評估步驟8.1明確疾病臨床診斷8.1.1根據(jù)收集的發(fā)病診治、尸檢報告等相關(guān)資料，首先應(yīng)明確病例的疾病診斷，符合疾病診斷的參考標準、診斷依據(jù)、鑒別診斷等。8.1.2病例在診治過程中臨床診斷不完全明確的，專家診斷會進行充分討論，綜合專家意見，明確疾病的臨床診斷。8.1.3同一病例有多個臨床診斷的，應(yīng)明確評估的主要疾病，按懷疑的因果關(guān)聯(lián)程度、受種者及其家屬訴求等進行先后排序。8.2分析病因8.2.1分析疾病的病因及危險因素，在人群中的基礎(chǔ)發(fā)病率，接觸致病因素后的發(fā)病時間間隔。8.2.2系統(tǒng)查閱調(diào)查資料或詢問受種者及其家屬，梳理疾病的發(fā)生發(fā)展進程，綜合分析病例存在疾病的病因線索和證據(jù)。8.2.3分析是否存在疫苗質(zhì)量問題、接種差錯或心因性反應(yīng)。8.2.4分析有無疾病由疫苗本身特性引起的文獻等循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。8.2.5計算病例接種疫苗至發(fā)病之間的時間間隔，疾病是否發(fā)生在接種疫苗后合理的時間間隔范圍內(nèi)。相關(guān)疾病的發(fā)病時間間隔范圍參照附錄A。8.2.6分析有無不支持疾病與疫苗接種因果關(guān)聯(lián)的有力證據(jù)。8.3因果關(guān)聯(lián)推斷8.3.1根據(jù)分析的病因，參照附錄B逐步確定疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)與疫苗本身特性是否存在因果關(guān)聯(lián)。8.3.2預(yù)防接種異常反應(yīng)（含不能排除）的判定原則說明應(yīng)按照附錄C。8.4確定分類8.4.1診斷分類結(jié)論應(yīng)當按照半數(shù)以上調(diào)查診斷專家組成員的一致意見形成。8.4.2診斷分類結(jié)論包括以下三種：a）屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)；b）不能排除預(yù)防接種異常反應(yīng)；c）不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)。8.4.3對不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的，還應(yīng)進一步明確分類：一般反應(yīng)、偶合癥、心因性反應(yīng)。8.4.4專家組一致認為證據(jù)不足或資料不齊全導(dǎo)致無法分類的，待進一步收集齊全相關(guān)資料后再組織召開專家診斷會進行診斷分類。9調(diào)查診斷書9.1調(diào)查診斷書的撰寫9.1.1疾病預(yù)防控制機構(gòu)工作人員根據(jù)專家組意見撰寫預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷書。9.1.2調(diào)查診斷書的格式要求按照國家疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)一制定的文件執(zhí)行。9.1.3調(diào)查診斷書內(nèi)容應(yīng)當包括：a）基本信息；b）調(diào)查診斷材料及說明；c）調(diào)查診斷過程說明；d）疫苗及接種實施情況；e）受種者發(fā)病診治經(jīng)過；f）疾病臨床診斷及發(fā)生原因的判斷與依據(jù)；g）調(diào)查診斷結(jié)論。9.1.4調(diào)查診斷書內(nèi)容應(yīng)當達到以下基本要求：a）基本信息準確無誤；b）發(fā)病診治經(jīng)過的關(guān)鍵信息詳盡完整；c）疾病臨床診斷依據(jù)充分，條理清楚；d）疾病發(fā)生原因分析依據(jù)充分，條理清楚；e）調(diào)查診斷結(jié)論明確，前后邏輯一致。9.1.5專家組成員審核同意后，在調(diào)查診斷書專家簽名留存聯(lián)上簽字，有不同意見的予以注明。9.1.6調(diào)查診斷書專家簽名留存聯(lián)妥善保存在組織診斷分類的疾病預(yù)防控制機構(gòu)，格式按照附錄D。9.2調(diào)查診斷書的送達9.2.1疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)將調(diào)查診斷書加蓋本級調(diào)查診斷專家組專用章后，在作出調(diào)查診斷結(jié)論10個工作日內(nèi)，以書面方式送達受種方、接種單位和疫苗上市許可持有人，送達簽收單的格式按照附錄E。9.2.2疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)在上述時限內(nèi)將調(diào)查診斷書報送同級衛(wèi)生健康主管部門、疾控主管部門，并上傳中國疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)中疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測信息管理模塊。9.3調(diào)查診斷書的保存疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)及時將調(diào)查診斷書及相關(guān)資料整理歸檔，并長期保存20年。

附錄A（資料性）預(yù)防接種異常反應(yīng)補償范圍參考目錄疫苗名稱/種類異常反應(yīng)接種疫苗至疾病發(fā)生的常見時間范圍1.所有疫苗急性嚴重過敏反應(yīng)喉水腫≤4小時過敏性休克≤4小時2注射用疫苗局部過敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng)，個別疫苗多次注射后可能有風(fēng)險)≤10天3.卡介苗卡介苗局部膿腫(嚴重者)1-6月卡介苗淋巴結(jié)炎(嚴重者)1-6月卡介苗骨髓炎 1-12月全身播散性卡介苗感染1-12月4.脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗服苗者疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎4-35天發(fā)熱，6-40天出現(xiàn)麻痹(免疫缺陷受種者≤6月)5.含破傷風(fēng)類毒素疫苗臂叢神經(jīng)炎 2-28天(免疫力低下者2天-3月)6.含麻疹成分疫苗 血小板減少性紫癜7-30天麻疹疫苗株感染所致麻疹(免疫缺陷者更可能有風(fēng)險，病毒分離結(jié)果提示為疫苗株感染)≤12月7.含風(fēng)疹成分疫苗 慢性關(guān)節(jié)炎(成年女性更可能有風(fēng)險)7-42天8.水痘疫苗 播散性水痘疫苗株感染(免疫缺陷者)7-42天9.輪狀病毒疫苗腸套疊(因果關(guān)系證據(jù)有限，提示接種第一劑疫苗后更可能有風(fēng)險) 1-21天

附錄B（資料性）疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)因果關(guān)聯(lián)評估推斷流程偶合癥偶合癥否否是是異常反應(yīng)一般反應(yīng)否是否嚴重是是是偶合癥否偶合癥否6.2有無不支持疾病與疫苗接種因果關(guān)聯(lián)的有力證據(jù)6.1疾病是否發(fā)生在接種疫苗后合理的時間間隔范圍內(nèi)心因性反應(yīng)精神或心理因素引起否6.由疫苗本身特性引起的文獻等循證醫(yī)學(xué)證據(jù)否5.是否存在精神或焦慮、恐懼等心理因素否否懷疑接種差錯相關(guān)反應(yīng)是接種實施差錯引起4.接種實施是否存在差錯引起懷疑疫苗質(zhì)量問題相關(guān)反應(yīng)疫苗質(zhì)量不合格引起是偶合癥接種后原有疾病急性復(fù)發(fā)或者加重，或者感染等其他病因引起發(fā)病接種時處于某病潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病是3.疫苗質(zhì)量是否合格2.分析疾病的病因，有無其他原因的證據(jù)是進一步補充調(diào)查，收集資料1.疾病的臨床診斷是否明確

附錄偶合癥偶合癥否否是是異常反應(yīng)一般反應(yīng)否是否嚴重是是是偶合癥否偶合癥否6.2有無不支持疾病與疫苗接種因果關(guān)聯(lián)的有力證據(jù)6.1疾病是否發(fā)生在接種疫苗后合理的時間間隔范圍內(nèi)心因性反應(yīng)精神或心理因素引起否6.由疫苗本身特性引起的文獻等循證醫(yī)學(xué)證據(jù)否5.是否存在精神或焦慮、恐懼等心理因素否否懷疑接種差錯相關(guān)反應(yīng)是接種實施差錯引起4.接種實施是否存在差錯引起懷疑疫苗質(zhì)量問題相關(guān)反應(yīng)疫苗質(zhì)量不合格引起是偶合癥接種后原有疾病急性復(fù)發(fā)或者加重，或者感染等其他病因引起發(fā)病接種時處于某病潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病是3.疫苗質(zhì)量是否合格2.分析疾病的病因，有無其他原因的證據(jù)是進一步補充調(diào)查，收集資料1.疾病的臨床診斷是否明確（規(guī)范性）預(yù)防接種異常反應(yīng)（含不能排除）的判定原則說明因果關(guān)聯(lián)評估預(yù)防接種異常反應(yīng)不能排除預(yù)防接種異常反應(yīng)疾病臨床診斷明確，符合臨床診斷標準明確，符合臨床診斷標準排除其他病因明確排除其他病因：具有明確支持是由疫苗導(dǎo)致疾病的臨床或?qū)嶒炇易C據(jù)；或者具有明確排除其他重要致病因素（如感染、外傷、中毒等）的臨床或?qū)嶒炇易C據(jù)。詳細的既往史、發(fā)病史、臨床檢查以及實驗室檢查等資料，有助于確定和解釋是否有其他重要病因。基本排除其他病因：具有傾向于支持是由疫苗導(dǎo)致疾病的臨床或?qū)嶒炇易C據(jù)；或者具有基本排除其他重要致病因素（如感染、外傷、中毒等）的臨床或?qū)嶒炇易C據(jù)。應(yīng)通過既往史、發(fā)病史、臨床檢查以及實驗室檢查等，排除其他重要的可能病因證據(jù)。是否屬于目前已知范圍內(nèi)的疫苗損害屬于《預(yù)防接種異常反應(yīng)補償范圍參考目錄》中疾病與疫苗之間有確定的或傾向于支持存在因果關(guān)系的疾病。屬于目前已知范圍內(nèi)基本確定或可能的疫苗損害；屬于《預(yù)防接種異常反應(yīng)補償范圍參考目錄》中所列的異常反應(yīng)相關(guān)疾病范圍。接種至發(fā)病時間間隔參考《預(yù)防接種異常反應(yīng)補償范圍參考目錄》中的常見時間范圍參考《預(yù)防接種異常反應(yīng)補償范圍參考目錄》中的常見時間范圍

附錄D（資料性）預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷書（××異診[]××號）（專家簽名留存聯(lián)）受種者姓名：性別：出生日期：