藥品監(jiān)管鑰匙領(lǐng)用制度

藥品監(jiān)管鑰匙領(lǐng)用制度合同編號(hào)：__________單位名稱：____________________單位地址：____________________聯(lián)系人：____________________聯(lián)系電話：____________________單位名稱：____________________單位地址：____________________聯(lián)系人：____________________聯(lián)系電話：____________________鑒于甲方為藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，乙方為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，雙方本著平等、自愿、公平、誠信的原則，就乙方領(lǐng)用甲方藥品監(jiān)管鑰匙事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、鑰匙領(lǐng)用1.乙方領(lǐng)用甲方藥品監(jiān)管鑰匙，應(yīng)向甲方提出書面申請(qǐng)，并提供相關(guān)證明材料。2.甲方應(yīng)在收到乙方申請(qǐng)后的5個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)乙方提交的材料進(jìn)行審核。審核通過的，甲方應(yīng)當(dāng)向乙方發(fā)放藥品監(jiān)管鑰匙。3.乙方領(lǐng)用藥品監(jiān)管鑰匙時(shí)，應(yīng)按照甲方的要求，進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)和考核?？己撕细竦?，乙方才能領(lǐng)用鑰匙。4.乙方領(lǐng)用藥品監(jiān)管鑰匙后，應(yīng)嚴(yán)格按照甲方的要求，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管。二、鑰匙使用及保管1.乙方領(lǐng)用的藥品監(jiān)管鑰匙，僅限于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)使用，不得用于其他用途。2.乙方應(yīng)建立健全藥品監(jiān)管鑰匙使用管理制度，明確藥品監(jiān)管鑰匙的使用范圍、使用人員、使用權(quán)限等。3.乙方應(yīng)對(duì)藥品監(jiān)管鑰匙進(jìn)行妥善保管，防止鑰匙丟失、損壞或被盜用。如發(fā)生上述情況，乙方應(yīng)及時(shí)向甲方報(bào)告，并按照甲方的要求采取補(bǔ)救措施。4.乙方不得將藥品監(jiān)管鑰匙轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓給其他單位或個(gè)人。如乙方發(fā)生變更、終止等情況，乙方應(yīng)將藥品監(jiān)管鑰匙歸還甲方。三、違約責(zé)任1.乙方違反本協(xié)議規(guī)定的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。2.乙方在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營過程中，因使用藥品監(jiān)管鑰匙不當(dāng)造成損失的，由乙方自行承擔(dān)責(zé)任。3.甲方未按照本協(xié)議約定，按時(shí)向乙方發(fā)放藥品監(jiān)管鑰匙的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。四、爭(zhēng)議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、終止、解除及解釋等事項(xiàng)，如有爭(zhēng)議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。五、其他約定1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本協(xié)議自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。3.本協(xié)議未盡事宜，可由甲乙雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。甲方（蓋章）：____________________乙方（蓋章）：____________________簽訂日期：____________________（本合同內(nèi)容僅為模板，實(shí)際簽訂時(shí)請(qǐng)根據(jù)具體情況進(jìn)行修改和完善。）一、附件列表：1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3.中華人民共和國藥品管理法4.藥品監(jiān)管鑰匙使用管理制度5.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)相關(guān)證明材料6.藥品監(jiān)管鑰匙交接記錄表7.藥品監(jiān)管鑰匙使用記錄表二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照本協(xié)議約定，按時(shí)向乙方發(fā)放藥品監(jiān)管鑰匙，屬于甲方違約行為。2.乙方未按照甲方的要求，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管，屬于乙方違約行為。3.乙方將藥品監(jiān)管鑰匙轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓給其他單位或個(gè)人，屬于乙方違約行為。4.乙方未建立健全藥品監(jiān)管鑰匙使用管理制度，導(dǎo)致藥品監(jiān)管鑰匙丟失、損壞或被盜用，屬于乙方違約行為。三、法律名詞及解釋：1.藥品監(jiān)管鑰匙：指用于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)管的一把特殊鑰匙。2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范：指國家藥品監(jiān)督管理局制定的關(guān)于藥品生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理的相關(guān)規(guī)定。3.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范：指國家藥品監(jiān)督管理局制定的關(guān)于藥品經(jīng)營過程中質(zhì)量管理的相關(guān)規(guī)定。4.中華人民共和國藥品管理法：指由全國人民代表大會(huì)制定的關(guān)于藥品管理的法律。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方未按時(shí)向乙方發(fā)放藥品監(jiān)管鑰匙。解決辦法：乙方應(yīng)及時(shí)與甲方溝通，了解原因，并督促甲方按時(shí)發(fā)放藥品監(jiān)管鑰匙。2.問題：乙方在使用藥品監(jiān)管鑰匙過程中，出現(xiàn)操作不當(dāng)導(dǎo)致?lián)p失。解決辦法：乙方應(yīng)加強(qiáng)員工培訓(xùn)，確保員工熟悉藥品監(jiān)管鑰匙的使用方法，防止類似情況發(fā)生。3.問題：乙方將藥品監(jiān)管鑰匙轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓給其他單位或個(gè)人。解決辦法：甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，需要使用藥品監(jiān)管鑰匙對(duì)關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管。2.藥品經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營過程中