高端精密連接器項目質(zhì)量管理手冊

高端精密連接器項目

質(zhì)量管理手冊

XXX集團有限公司

目錄

一、項目基本情況...................................................4

二、供應商的質(zhì)量控制...............................................6

三、采購供應的質(zhì)量職能.............................................9

四、生產(chǎn)制造質(zhì)量管理內(nèi)容..........................................12

五、工藝準備質(zhì)量管理..............................................16

六、質(zhì)量職能......................................................24

七、質(zhì)量形成的過程................................................27

八、過程能力的計算和評價..........................................31

九、過程能力......................................................33

十、質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律............................................34

十一、過程質(zhì)量控制的特點..........................................37

十二、六西格瑪管理的實施..........................................43

十三、六西格瑪管理的策劃..........................................46

十四、質(zhì)量改進的內(nèi)涵..............................................52

十五、質(zhì)量改進工作的管理..........................................62

十六、常用的質(zhì)量改進工具..........................................65

十七、質(zhì)量改進工具概述............................................82

十八、公司基本情況................................................85

十九、項目經(jīng)濟效益評價............................................86

營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表................................87

綜合總成本費用估算表..............................................89

利潤及利潤分配表...................................................90

項目投資現(xiàn)金流量表.................................................92

借款還本付息計劃表.................................................95

二十、項目規(guī)劃進度................................................96

項目實施進度計劃一覽表............................................96

一、項目基本情況

（一）項目投資人

XXX集團有限公司

（二）建設地點

本期項目選址位于XX園區(qū)。

（三）項目選址

本期項目選址位于XX園區(qū)，占地面積約89.00畝。

（四）項目實施進度

本期項目建設期限規(guī)劃12個月。

（五）投資估算

本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹

慎財務估算，項目總投資41662.74萬元，其中：建設投資33701.80

萬元，占項目總投資的80.89%；建設期利息421.23萬元，占項目總投

資的1.01%；流動資金7539.71萬元，占項目總投資的18.10%。

（六）資金籌措

項目總投資41662.74萬元，根據(jù)資金籌措方案，xxx集團有限公

司計劃自籌資金（資本金）24469.72萬元。

根據(jù)謹慎財務測算，本期工程項目申請銀行借款總額17193.02萬

yGo

(七)經(jīng)濟評價

1、項目達產(chǎn)年預期營業(yè)收入(SP)：85000.00萬元。

2、年綜合總成本費用(TC)：64865.17萬元。

3、項目達產(chǎn)年凈利潤(NP)：14747.69萬元。

4、財務內(nèi)部收益率(FIRR)：29.43%O

5、全部投資回收期(Pt)：4.74年(含建設期12個月)。

6、達產(chǎn)年盈虧平衡點(BEP)：29138.27萬元(產(chǎn)值)。

(八)主要經(jīng)濟技術指標

主要經(jīng)濟指標一覽表

序號項目單位指標備注

1占地面積m259333.00約89.00畝

1.1總建筑面積m2109393.86容積率1.84

1.2基底面積m237973.12建筑系數(shù)64.00%

1.3投資強度萬元/畝373.27

2總投資萬元41662.74

2.1建設投資萬元33701.80

2.1.1工程費用萬元29646.11

2.1.2工程建設其他費用萬元2871.36

2.1.3預備費萬元1184.33

2.2建設期利息萬元421.23

2.3流動資金萬元7539.71

3資金籌措萬元41662.74

3.1自籌資金萬元24469.72

3.2銀行貸款萬元17193.02

4營業(yè)收入萬元85000.00正常運營年份

5總成本費用萬元64865.17

”1，

6利潤總額萬元19663.59

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7凈利潤萬元14747.69

8所得稅萬元4915.90

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9增值稅萬元3927.00

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10稅金及附加萬元471.24

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11納稅總額萬元9314.14

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12工業(yè)增加值萬元30842.89

13盈虧平衡點萬元29138.27產(chǎn)值

14回收期年4.74含建設期12個月

15財務內(nèi)部收益率29.43%所得稅后

16財務凈現(xiàn)值萬元33532.35所得稅后

二、供應商的質(zhì)量控制

供應商的情況是動態(tài)變化的，因此選定供應商廠家后并非萬事大

吉，還需要進行必要的后質(zhì)量控制。

1、產(chǎn)品設計和開發(fā)階段對供應商的質(zhì)量控制

產(chǎn)品開發(fā)設計階段，根據(jù)不同產(chǎn)品的不同要求，在產(chǎn)品開發(fā)設計

建議書中提出先行試驗項目和課題，有針對性地采用新原理、新結(jié)構(gòu)、

新材料、新工藝，進行先行試驗，為了確保試驗的效果和以后批量生

產(chǎn)的需要，這一階段的一項重要工作就是對供應商進行初步控制，確

保在新產(chǎn)品設計的各個階段及批量生產(chǎn)時，都能夠有適合新產(chǎn)品或新

服務需要的供應商。

(1)設計和開發(fā)策劃階段對供應商的質(zhì)量控制。在設計和開發(fā)階

段主要是對供應商資源的先期策劃、優(yōu)選和溝通，充分利用供應商的

技術優(yōu)勢和專門經(jīng)驗，與供應商確認產(chǎn)品規(guī)格和圖樣；調(diào)研供應商的

生產(chǎn)能力和技術水平；與供應商商定產(chǎn)品驗收標準；要求供應商實施

可接受的質(zhì)量保證體系；建立對物品的驗收審核機制等。先期策劃中,

供應商的選擇是質(zhì)量管理中最重要的方面。擁有一支優(yōu)秀的供應商隊

伍，是確保采購物品/服務質(zhì)量的前提。在質(zhì)量管理方面，對供應商管

理主要考慮管理體系能力、物品認證、組織機構(gòu)、資源支持、過程質(zhì)

量控制、統(tǒng)計分析、物流管理、服務質(zhì)量等方面的情況。通過對其有

效考察、評估來保證供貨產(chǎn)品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性。

(2)試制階段對供應商的質(zhì)量控制。根據(jù)試制階段的特點，與選

定的供應商簽訂試制合同，合同中應包括技術標準、產(chǎn)品接受準則、

保密要求等內(nèi)容。簽訂試制合同后，企業(yè)應該向供應商提供更加詳細

的技術文件，供應商對一些技術要求可能需要一個學習、理解和掌握

的過程。對一些特殊的資源，如檢驗設備、加工設備、技術人員等，

企業(yè)可以幫助供應商盡快具備這些資源，形成生產(chǎn)能力，滿足試制的

要求。

在試制階段還不存在批量檢驗的問題，返工、返修和讓步接受的

數(shù)量都不會很大，主要還是解決改進方面的問題，包括產(chǎn)品質(zhì)量的改

進、供應商選擇的改進。由于產(chǎn)品處于樣品試制階段，可能有些樣本

的質(zhì)量達不到設計要求，這時企業(yè)可以幫助供應商分析過程，雙方的

技術人員可以進行重新設計或設計更改，形成折中方案，在雙方都能

接受的條件下，選擇改進的切入點，改進樣件的質(zhì)量。

2、批量生產(chǎn)階段對供應商的質(zhì)量控制

批量生產(chǎn)階段，供應商提供的產(chǎn)品或服務的質(zhì)量直接決定了企業(yè)

向顧客提供的產(chǎn)品或服務的質(zhì)量特性，企業(yè)在與供應商合作的過程中,

應監(jiān)控供應商的質(zhì)量保證能力的變化。監(jiān)控的目的一是防止供應商的

質(zhì)量保證能力出現(xiàn)下降的情況，二是與供應商共同發(fā)現(xiàn)改進的機會，

尋找改進的切入點。

在此階段，為了確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量，需要對采購產(chǎn)品實施檢驗

或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。主要包

括檢驗供應商是否按照規(guī)范生產(chǎn)；對供應商提供的試制品及供應產(chǎn)品

進行檢測；企業(yè)派駐檢驗員抽查在制品的質(zhì)量；審核質(zhì)量管理措施是

否落實執(zhí)行。執(zhí)行中要注重對實物質(zhì)量、使用業(yè)績的跟蹤，密切與現(xiàn)

場使用人員聯(lián)系，收集用戶的意見和評價并及時反饋給供應商。對供

應商供應物品的質(zhì)量、使用評價、質(zhì)量異議及處理、準時交付等方面

的業(yè)績，應建立臺賬、報表，并進行跟蹤分析，一方面反饋給供應商

以促進其改進提高，另一面為綜合評價供應商提供依據(jù)。

三、采購供應的質(zhì)量職能

隨著全面質(zhì)量管理的深入與發(fā)展，企業(yè)供應部門的工作不再限于

原材料的訂貨和付款業(yè)務，增加了許多質(zhì)量管理的工作。原材料、外

購件的質(zhì)量問題，盡管合同規(guī)定協(xié)作廠要賠償損失，但由此造成公司

生產(chǎn)過程的損失、產(chǎn)品出廠后企業(yè)信譽的損失絕不是金錢可以賠償?shù)?/p>

了的。因此，在企業(yè)的全面質(zhì)量管理中，采購部門的質(zhì)量管理工作越

來越重要，它的影響往往最直接、最明顯地反映在成本、質(zhì)量上，對

于制造業(yè)的企業(yè)而言，由于原材料、零部件的采購、外協(xié)的比重大，

采購供應過程的質(zhì)量管理的意義就更加重大了。

1、采購供應質(zhì)量管理的重要性

在企業(yè)質(zhì)量管理體系中，采購供應質(zhì)量管理是不可缺少的一環(huán)，

它是生產(chǎn)制造過程質(zhì)量管理向前的延伸，是企業(yè)最終產(chǎn)品質(zhì)量的基礎

和可靠保證。忽視采購供應質(zhì)量管理，會影響到企業(yè)最終產(chǎn)品的質(zhì)量,

對企業(yè)造成直接或間接的損失。因此，穩(wěn)定提高采購供應物品的質(zhì)量,

是企業(yè)確保最終產(chǎn)品質(zhì)量、減少質(zhì)量損失的重要條件。

(1)采購物品的質(zhì)量與企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量密切相關。制造企業(yè)生產(chǎn)需

要的原材料、備品備件等基礎物品，其質(zhì)量對最終產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生直接

影響。通過質(zhì)量控制手段、采取各種措施穩(wěn)定提高采購物品的質(zhì)量,

從而確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量，增強企業(yè)的核心競爭力。

(2)確保企業(yè)生產(chǎn)運營的穩(wěn)定。企業(yè)的生產(chǎn)運營是一個“輸入一

轉(zhuǎn)換一輸出”的過程。企業(yè)為了維持生產(chǎn)運營的持續(xù)穩(wěn)定，必須采購

合格的原材料、備品備件等基礎物品維持生產(chǎn)。相反，如果采購的物

品質(zhì)量低下，不符合用戶要求，就會影響生產(chǎn)的持續(xù)性，對生產(chǎn)計劃、

工藝流程帶來混亂，造成經(jīng)濟損失。

(3)采購物品質(zhì)量的安全性。采購物品質(zhì)量與企業(yè)生產(chǎn)安全有一

定的關聯(lián)性，將不滿足企業(yè)質(zhì)量要求的采購物品投入生產(chǎn)流程，就有

可能造成質(zhì)量事故，對企業(yè)的生產(chǎn)運營造成經(jīng)濟損失或?qū)ζ髽I(yè)員工造

成人身傷害。因此，在物品選型時要注意所選用物品的可靠性和安全

性，在采購過程中，一定要注重執(zhí)行企業(yè)的采購標準，注重采購物品

的質(zhì)量控制，將采購物品的質(zhì)量風險降到最低。

2、采購供應過程的質(zhì)量管理職責

生產(chǎn)制造用的各種原材料，外購外協(xié)件，要滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求，

因此必須認真進行選擇。要從經(jīng)濟性、交貨期、交貨質(zhì)量及供應單位

保證質(zhì)量的能力等方面進行綜合考查，然后擇優(yōu)選購采購。供應質(zhì)量

的好壞，直接影響企業(yè)產(chǎn)成品(或中間產(chǎn)品)的質(zhì)量。隨著企業(yè)的不

斷發(fā)展與壯大，與供應商的合作也日益廣泛。物品的采購供應量越來

越大，采購供應的質(zhì)量管理在企業(yè)質(zhì)量管理中也日顯重要。采購部門

要重視質(zhì)量管理和控制，采取有效措施，確保采購過程的質(zhì)量的穩(wěn)定

和提高。

采購工作的質(zhì)量職能如下。

(1)嚴格按技術規(guī)格、工藝文件認真選購。

(2)貨物入廠前要嚴格檢驗，合格的才允許入庫，并保存好。

(3)調(diào)查及了解供應單位的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力，并進行信息反饋。

(4)保證向生產(chǎn)單位(制造部門)提供優(yōu)質(zhì)、足量的原材及外購

外協(xié)件。

采購供應不只是采購部門的事，其活動職能要分配到有關部門去

實施,采購供應涉及設計(R&—D)、工藝(PE)、檢查(0C)、質(zhì)量

管理(QA)、生產(chǎn)、財務等許多部門。

采購供應過程具有兩大質(zhì)量管理職責。

(1)保證質(zhì)量的業(yè)務。保證質(zhì)量的業(yè)務活動包括選定供應商，與

供應商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確質(zhì)量、產(chǎn)量、交貨期及目標價格的要

求。對供應商進行監(jiān)督指導、幫助，以及對供應商的能力進行評價，

共同建立質(zhì)量保證體系。這些工作要與質(zhì)量、生產(chǎn)、檢查等有關供應

商管理部門配合進行。

(2)對采購品的質(zhì)量控制。對采購品的質(zhì)量控制包括進貨檢查、

交貨期管理、庫存量管理、訂貨、費用的支付等。進貨檢查是對采購

時的抽樣檢驗或者全部檢驗，或者依據(jù)合同在使用中識別質(zhì)量。

四、生產(chǎn)制造質(zhì)量管理內(nèi)容

生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量管理，一般分為兩個階段，生產(chǎn)技術準備階

段和生產(chǎn)制造階段。

1、生產(chǎn)技術準備階段

生產(chǎn)技術準備階段是指企業(yè)為了保證日常生產(chǎn)的正常進行，為順

利實現(xiàn)生產(chǎn)作業(yè)計劃所從事的各項準備工作。

(1)工藝準備。工藝是生產(chǎn)者利用生產(chǎn)工具對各種原材料、半成

品進行增值加工或處理。最終使之成為制成品的方法與過程。工藝準

備是根據(jù)產(chǎn)品設計要求和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模，把材料、設備、工裝、能源,

測量技術、操作人員、專業(yè)技術與生產(chǎn)設施等資源系統(tǒng)、合理地組織

起來，進行過程策劃，規(guī)定工藝方法和程序，分析影響質(zhì)量的因素，

采取有效措施，確保生產(chǎn)，正常進行，使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定地符合設計要

求和控制標準的全部活動。工藝準備是生產(chǎn)技術準備工作的核心，是

直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。

工藝準備的技術文件包括：工藝規(guī)程、產(chǎn)品圖、工藝流程圖、工

藝卡片、工裝圖；以及檢驗指導書、試驗規(guī)程、校檢規(guī)程、操作規(guī)程、

各類作業(yè)指導書等。

(2)設備、工裝卡具、計量器具的配備和管理。設備通常是一批

中大型機具器材的集合體，皆無法拿在手上操作而必須有固定的臺座,

使用電源之類動力運作而非人力。如自動化設備，自動化是指機器或

裝置在無人干預的情況下按規(guī)定的程序或指令自動進行操作或控制的

過程。自動化設備即實現(xiàn)這一過程的設備。包裝設備如啤酒行業(yè)，從

啤酒的罐裝機，到自動壓蓋機，到貼標紙機，到裝箱機，都屬于包裝

設備。簡單來說，就是用來包裝產(chǎn)品的機器。設備的管理包括設備檢

修與校準。在生產(chǎn)與檢驗中使用的設備與工具，必須得到適當?shù)木S修

與校準，失修的機器可能生產(chǎn)出不合格的產(chǎn)品，而未得到校正的檢驗

設備提供的是不正確的系統(tǒng)信息。這些都導致了產(chǎn)品的質(zhì)量問題。

工裝卡具包括各種外購的標準工具和自制的非標準工具等，例如

各種刃具、量具、模具、夾具等。對于量具，企業(yè)應有專門的部門負

責量具的驗收、保管、發(fā)放、鑒定、校正和修理工作。對于模具和夾

具，由倉庫統(tǒng)一管理，要建立工具卡片。對于大量消耗的刃具，要采

取集中制造加工的辦法，以保證刃具的質(zhì)量。貴重的、使用時間長的

復雜刃具，更要重視采取上述工具管理辦法，以保證其質(zhì)量。

計量器具是指能用以直接或間接測出被測對象量值的裝置、儀器

儀表、量具和用于統(tǒng)一量值的標準物質(zhì)。計量器具要進行調(diào)整、校準

及搬運、維護、儲存的防護和失準時的處理等方面的管理工作。

(3)原材料、零部件的供給。原材料、零部件的供給是指原材料、

零部件的采購與接收。質(zhì)量合格的原材料、零部件的采購及保證及時

交付，對企業(yè)來說是相當關鍵的。采購部門承擔著相當重要的質(zhì)量職

責。選擇可靠的供應商；確保采購合同符合設計開發(fā)部門確定的原材

料質(zhì)量要求；與供應商建立基于信任的長期關系，并保持密切溝通以

應對各種設計與生產(chǎn)的變化；向供應商提供持續(xù)質(zhì)量改進培訓，高質(zhì)

量的原材料采購還可以減少對接受檢驗的需求。而原材料的接收則要

求確保接收材料是合格的。特別是對于現(xiàn)今快速多變的生產(chǎn)系統(tǒng)，許

多企業(yè)減少了庫存，對原材料的質(zhì)量提出了更高的要求。

(4)工序能力分析與驗證、工序能力是體現(xiàn)過程質(zhì)量保證能力的

重要參數(shù)，是指工序能穩(wěn)定地生產(chǎn)出合格產(chǎn)品的能力，也即工序處于

受控狀態(tài)下的實際生產(chǎn)能力。工序是產(chǎn)品質(zhì)量形成的基本環(huán)節(jié)。因此,

在工藝準備中應對工序具備生產(chǎn)符合產(chǎn)品質(zhì)量要求的能力進行驗證。

2、生產(chǎn)制造過程

生產(chǎn)制造過程這一環(huán)節(jié)的主要任務是生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。作為設

計與工藝部門的下一流程，一旦進入生產(chǎn)環(huán)節(jié)，任何缺陷都是不可接

受的。因為事后的檢驗和糾正措施都是要花費成本的。如果出現(xiàn)問題,

就要通過檢驗來發(fā)現(xiàn)并消除問題產(chǎn)生的原因。為了保證生產(chǎn)系統(tǒng)的穩(wěn)

定性，精密的檢驗儀器、設備與熟練掌握檢驗技術工具的員工都是不

可缺少的。在每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)，無論是操作人員還是專門的檢驗人員

都要盡力收集和分析生產(chǎn)系統(tǒng)的信息，以便及時作出必要的調(diào)整。

(1)工序管理。生產(chǎn)系統(tǒng)必須能夠持續(xù)生產(chǎn)出符合規(guī)格的產(chǎn)品來,

而工序就是將材料、部件轉(zhuǎn)變成為零件或成品的直接生產(chǎn)過程。工序

管理的質(zhì)量職能是根據(jù)產(chǎn)品設計和工藝文件的規(guī)定對各種影響制造質(zhì)

量的因素實施控制。

(2)質(zhì)量保證與檢驗。檢驗可以獲得生產(chǎn)系統(tǒng)的信息，去發(fā)現(xiàn)和

消除系統(tǒng)中可能存在的問題，還可以避免不合格品進入下一道工序和

市場。無論在什么情況下，檢驗都應被視作是一種收集有助于質(zhì)量改

進信息的手段，它的目的不僅僅只是檢出不合格品，還具有把關、預

防等質(zhì)量職能。

(3)質(zhì)量改進。質(zhì)量改進是消除系統(tǒng)性的問題，對現(xiàn)有的質(zhì)量水

平在控制的基礎上加以提高，使質(zhì)量達到一個新水平、新高度。質(zhì)量

改進是一個過程，要按照一定的規(guī)則進行，否則會影響改進的成效，

甚至會徒勞無功。由于時代的發(fā)展是永無止境的，為立足于時代，質(zhì)

量改進也必然是“永無止境”的。有關質(zhì)量改進的相關內(nèi)容見本書第6

章的質(zhì)量改進與質(zhì)量改進工具。

顯而易見，產(chǎn)品經(jīng)過設計開發(fā)后，能不能保證達到設計質(zhì)量標準,

這在很大程度上取決于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝質(zhì)量、產(chǎn)品生產(chǎn)設備質(zhì)量和生產(chǎn)

工裝質(zhì)量、外購品質(zhì)量及生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量控制水平。

五、工藝準備質(zhì)量管理

當產(chǎn)品設計定型之后，工藝準備工作的質(zhì)量對確保產(chǎn)品質(zhì)量、提

高工作效率、降低成本、增加經(jīng)濟效益將起到?jīng)Q定性的作用。尤其是

在市場競爭機制下，新產(chǎn)品從開始設計到正式投產(chǎn)的周期越來越短，

因此，如何在確保質(zhì)量的前提下縮短工藝準備的周期，已經(jīng)成為十分

重要與現(xiàn)實的課題。

1、工藝準備工作的任務

產(chǎn)品設計與開發(fā)解決了生產(chǎn)什么樣產(chǎn)品的問題，而生產(chǎn)工藝則是

解決怎樣制造的問題。工藝準備工作的任務就是根據(jù)產(chǎn)品的設計要求

和生產(chǎn)規(guī)模，選擇適宜的工藝技術和管理方法，將材料、設備、工裝、

操作工藝、測量技術、勞動力和生產(chǎn)設施等資源，系統(tǒng)合理地組織起

來，形成一整套用于指導操作和控制的工藝文件，確保產(chǎn)品的制造質(zhì)

量穩(wěn)定地符合設計規(guī)格和內(nèi)控標準的要求。使產(chǎn)品達到預定的質(zhì)量標

準。

2、工藝準備工作的質(zhì)量職責

工藝準備工作的總體策劃由工藝部門(生產(chǎn)技術部)負責，生產(chǎn)、

品管、采購、倉庫等部門參加，策劃的結(jié)果應形成必要的《產(chǎn)品制造

質(zhì)量控制計劃》。

《產(chǎn)品制造質(zhì)量控制計劃》實際上是一系列文件的組合，包括工

藝規(guī)程、檢驗文件、培訓計劃、設施和設備計劃等。

在總的《產(chǎn)品制造質(zhì)量控制計劃》的基礎上，可根據(jù)需要，編制

各類分計劃，如工序質(zhì)量控制計劃、質(zhì)量檢驗計劃、采購控制質(zhì)量計

劃等。

(1)工序質(zhì)量控制計劃。工序質(zhì)量控制的目的是使工作人員在各

道工序里正常工作并加以調(diào)節(jié)，以便達到各項標準要求。一般只針對

關鍵工序編制工序質(zhì)量控制計劃。工序質(zhì)量控制計劃的內(nèi)容包括：確

定應控制的質(zhì)量特性；確定工序質(zhì)量控制點；明確工序質(zhì)量控制點的

控制要求；編制工序質(zhì)量控制點文件，包括《工序質(zhì)量控制點明細

表》、《工序質(zhì)量因素分析表》和《作業(yè)及檢驗指導書》等。

工序質(zhì)量控制計劃可作為制造質(zhì)量計劃的一部分，不必單獨編寫。

(2)質(zhì)量檢驗計劃。對于比較復雜或質(zhì)量要求較高的產(chǎn)品，一般

要編制質(zhì)量檢驗計劃。其內(nèi)容包括：編制必要的檢驗流程圖(說明檢

驗程序、檢驗站或點的設置、采用的檢驗方式等)，合理設置檢驗站

（點），編寫檢驗用質(zhì)量缺陷嚴重性分級表，編寫檢驗作業(yè)指導書，

確定測量和試驗設備的配置，人員調(diào)配、培訓、資格認可事項的安排,

其他需要做特殊安排的事宜。

質(zhì)量檢驗計劃可并入制造質(zhì)量計劃中，質(zhì)量檢驗計劃的具體內(nèi)容

見第5章。

3、工藝準備過程的質(zhì)量管理內(nèi)容

工藝準備的主要活動范圍是在產(chǎn)品投產(chǎn)之前的生產(chǎn)技術準備階段,

但并不局限于這一階段。工藝準備幾乎涉及產(chǎn)品生命周期的全過程。

向前可延伸至新產(chǎn)品設計調(diào)研過程的工藝調(diào)。研和產(chǎn)品設計后的工藝

會簽活動：向后可延伸至生產(chǎn)過程的現(xiàn)場技術服務、工藝更改控制和

工藝改進等活動。

（1）工藝調(diào)研及先行試驗。工藝調(diào)研及先行試驗可以放在產(chǎn)品的

設計過程中進行（如在設計調(diào)研過程中進行）。工藝調(diào)研的目的是為

了了解國內(nèi)外同類產(chǎn)品的工藝水平，新工藝、新材料的使用情況，用

戶意見及本企業(yè)在制造過程中存在的問題。在此基礎上，進行必要的

先行試驗，預先掌握新工藝的關鍵，為提高工藝水平創(chuàng)造條件。

（2）產(chǎn)品工藝性審查。產(chǎn)品工藝性審查，是指新設計的產(chǎn)品（包

括改進的產(chǎn)品）在滿足使用功能的前提下，應符合工藝性指標要求，

以便在現(xiàn)有生產(chǎn)條件下能用比較經(jīng)濟、合理的方法將其制造出來并便

于使用和維修。產(chǎn)品工藝性審查在設計的各階段都要進行，產(chǎn)品工藝

性審查是生產(chǎn)技術準備和產(chǎn)品開發(fā)設計兩個職能的接口，并有一定程

度的交叉。

工藝性審查的內(nèi)容如下。

①材料選擇是否符合標準規(guī)定，選用是否合適，是否經(jīng)濟。

②零件的結(jié)構(gòu)形狀是否合理和便于加工。

③零件的精度及技術要求是否符合產(chǎn)品功能要求，是否經(jīng)濟合理。

④零件設計是否考慮工藝技術的選擇。

⑤裝配、拆卸是否方便。

⑥是否可利用現(xiàn)有設備、工具及儀表進行加工和檢測。

⑦產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和零件的通用化、標準化程度是否高。

⑧質(zhì)量特性值是否便于測量和判別。

⑨結(jié)構(gòu)的繼承性是否合理。繼承性的衡量指標是繼承性系數(shù)，即

舊零件數(shù)量與全部零件數(shù)量之比。

(3)編制工藝方案。產(chǎn)品工藝方案是指導產(chǎn)品工藝準備工作的依

據(jù)，它是提出工藝技術準備工作具體任務和措施的指導性文件，除單

件小批量生產(chǎn)的簡單產(chǎn)品外，一般都應編制工藝方案。

①新產(chǎn)品樣機試制的工藝方案。提出樣機試制所需的各項工藝技

術準備工作。包括：對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)工藝性的評價和對工藝工作量的大體

估計；提出自制件和外協(xié)件的初步劃分意見；提出必需的特殊設備的

購置或設計、改裝意見；必備的專用工藝裝備設計、制造意見；關鍵

零（部）件的工藝規(guī)程設計意見；有關新材料、新工藝試驗意見；主

要材料和工時的估算。

②新產(chǎn)品小批試制的工藝方案。新產(chǎn)品小批試制的工藝方案指在

總結(jié)樣機試制工作的基礎上，提出批試前所需的各項工藝技術準備。

內(nèi)容包括：對樣機試制階段工藝工作的小結(jié)，對自制件和外協(xié)件的調(diào)

整意見，自制件的工藝路線調(diào)整意見，提出應設計的全部工藝文件及

要求，對專用工藝裝備的設計意見，對專用設備的設計或購置意見，

對特殊毛坯或原材料的要求，對工藝、工裝的驗證要求，對有關工藝

關鍵件的制造周期或生產(chǎn)節(jié)拍的安排意見，根據(jù)產(chǎn)品復雜程度和技術

要求所需的其他內(nèi)容。

③批量生產(chǎn)的工藝方案。批量生產(chǎn)的工藝方案應在總結(jié)小批試制

情況的基礎上，提出批量投產(chǎn)前需進一步改進、完善工藝、工裝和生

產(chǎn)組織措施的意見和建議。內(nèi)容包括：對小批試制階段工藝、工裝驗

證情況的總結(jié)，工藝關鍵部件和零件質(zhì)量攻關措施意見和關鍵工序質(zhì)

量控制點設置意見，工藝文件和工藝裝備的進一步修改、完善意見，

專用設備或自動化生產(chǎn)線的設計制造意見；有關新材料、新工藝的采

用意見，對生產(chǎn)進度的安排和投產(chǎn)方式的建議，裝配方案和車間平面

布置的調(diào)整意見。

④老產(chǎn)品改進的工藝方案。老產(chǎn)品改進的工藝方案主要是提出老

產(chǎn)品改進設計后的工藝組織措施，老產(chǎn)品改進工藝方案的內(nèi)容可參照

新產(chǎn)品的有關工藝方案辦理。

（4）編制工藝文件。工藝文件是指導工人操作和用于生產(chǎn)、檢驗、

工藝管理的技術文件，是企業(yè)安排生產(chǎn)計劃、實施生產(chǎn)調(diào)度、勞動組

織、材料供應、設備管理、質(zhì)量檢查和工序控制等的主要依據(jù)。

常用的工藝文件有以下四種類型。

①綜合型工藝文件。包括工藝方案，產(chǎn)品工藝性審查記錄，工藝

路線表。

工藝路線表，是用來描述產(chǎn)品全部零（部）件（外購件除外）在

整個生產(chǎn)過程中所經(jīng)過部門（科室、車間、班組）的工藝流程，供工

藝部門、生產(chǎn)計劃調(diào)度部門使用。

②工藝規(guī)程。工藝規(guī)程主要有工藝過程卡（工藝路線卡）、工藝

卡、工序卡、檢驗卡、工藝守則等形式。

工藝過程卡規(guī)定了零件（或產(chǎn)品）在整個制造過程中所要經(jīng)過的

車間、工序等總的路線，所使用的設備和工藝裝備等。工藝路線是指

從零件的加工、裝配、檢驗、試驗、包裝、入庫的全部工藝過程的先

后順序和制造部門、小組的分工。

工藝卡是針對某一工藝階段編制的一種工藝文件，它規(guī)定了零件

在這一階段的各道工序，以及使用的設備、工藝裝備和加工規(guī)范。如

冷沖壓工藝卡、電氣裝配工藝卡等。

工序是一個或一組工人，在一個工作地點對同一個或同時對幾個

工件進行加工所連續(xù)完成的那一部分工藝過程。工序卡規(guī)定某一工序

內(nèi)具體要求的工藝文件。工序卡的主要內(nèi)容有；操作步驟，質(zhì)量要求,

所選擇的作業(yè)（工藝）參數(shù)，使用的設備、工裝，必要的簡圖等。

檢驗卡（檢驗作業(yè)指導書）是根據(jù)產(chǎn)品標準、圖樣、技術要求和

工藝規(guī)范對產(chǎn)品及其零部件的質(zhì)量特性、檢測內(nèi)容、要求、手段作出

規(guī)定的工藝文件。主要用于關鍵工序的檢查。

工藝守則是某一專業(yè)應共同遵守的通用操作要求。如切削加工工

藝守則。

工藝卡、工序卡、檢驗卡、工藝守則等統(tǒng)稱為“作業(yè)指導書”。

③工藝裝備文件。含專用工藝裝備圖樣的設計文件。

④工藝管理類文件。包括工藝文件更改、材料代用通知單、材料

消耗工藝定額表、外協(xié)件、工藝裝備等明細表、工藝文件標準化審查

記錄、工藝驗證書、工藝文件目錄等。

(5)工裝的設計、制造和試驗。工裝(工藝裝備)是指按工藝規(guī)

程制造產(chǎn)品所需的各種工具、夾具、模具、工位器具、輔助工具的總

稱。使用工藝裝備的程度，對保證產(chǎn)品質(zhì)量、提高勞動生產(chǎn)率、改善

勞動條件具有重要作用。工裝分為通用工裝、專用工裝。通用工裝一

般通過外購獲得，專用工裝由企業(yè)自行設計制造。

工裝購買或制造完成后，要進行檢驗，合格后進行現(xiàn)場驗證。

(6)檢測手段的配備和檢測方法的確定。檢測手段包括各種計量

器具、理化設備、測試儀器和設備。檢測手段的配備一般由質(zhì)量管理

部(質(zhì)檢部)工程師負責。

質(zhì)量管理部(質(zhì)檢部)QE工程師還應編制檢驗作業(yè)指導書，明確

檢驗方法和要求。

(7)設置工序質(zhì)量控制點。工序質(zhì)量控制點是指產(chǎn)品生產(chǎn)過程中

必須重點控制的質(zhì)量特性、關鍵部位、薄弱環(huán)節(jié)和主導因素?？梢砸?/p>

質(zhì)量特性值、影響工序因素(5MIE)等為對象來設置工序質(zhì)量控制點。

①工序質(zhì)量控制點的設置原則。全部的關鍵質(zhì)量特性和少數(shù)的重

要質(zhì)量特性及關鍵部位；工藝上有特殊要求，對下道工序的加工、裝

配有重大影響的項目；內(nèi)外部質(zhì)量信息反饋中出現(xiàn)質(zhì)量問題多的薄弱

環(huán)節(jié)；關鍵工序、特殊工序。

②質(zhì)量控制點的實施要求。用文件形式明確質(zhì)量控制點：用工藝

流程圖或質(zhì)量控制點明細表等文件形式明確質(zhì)量控制點，確定需要控

制的質(zhì)量特性和主導因素。

編制質(zhì)量控制點作業(yè)指導書和多種技術文件：作業(yè)指導書、設備

操作及維護保養(yǎng)規(guī)程、設備定期檢查記錄卡、設備日點檢記錄卡；工

裝維護保養(yǎng)規(guī)程；工裝定期檢查記錄表；質(zhì)量檢查工具調(diào)整與維護保

養(yǎng)規(guī)定，量檢具周期校準記錄卡；檢驗作業(yè)指導書；控制圖等。

③在對工序質(zhì)量控制點進行工序能力調(diào)查和分析的基礎上，組織

實施和驗收。質(zhì)量工序表中影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素都納入有關部門進行

控制。

④應有質(zhì)量控制點管理制度。

六、質(zhì)量職能

質(zhì)量職能，是對企業(yè)為保證產(chǎn)品質(zhì)量面進行的全部技術、生產(chǎn)和

管理活動的總稱。在一個企業(yè)內(nèi)部，質(zhì)量職能就是對在產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、

形成和實現(xiàn)過程中各部門應發(fā)揮的作用或應承擔的任務和職責的一種

概括。正確認識質(zhì)量職能的含義是認識并理解質(zhì)量形成全過程及其規(guī)

律性的必要前提。

1、質(zhì)量職能的主要內(nèi)容

質(zhì)量職能所包括的各項活動，既有在企業(yè)內(nèi)各部門所進行的，也

有在企業(yè)外部的供應商、顧客中所進行的。所有這些活動，都對產(chǎn)品

質(zhì)量有貢獻或影響作用。因此，對于制造業(yè)其質(zhì)量職能的主要內(nèi)容如

下。

(1)為保證產(chǎn)品質(zhì)量，企業(yè)業(yè)務部門、各級各類人員所應承擔的

質(zhì)量任務、職務和權(quán)限。

(2)為保證產(chǎn)品質(zhì)量而制定的各種標準、工作程序、規(guī)定使用的

質(zhì)量管理手段和方法。

(3)對質(zhì)量工作的考核獎懲辦法。

2、各級部門的質(zhì)量職能

企業(yè)各職能部門的設置與組織的產(chǎn)品特點、組織體制、規(guī)模、運

作方式及市場環(huán)境有關，在各部門、各類活動中都應當存在質(zhì)量職能,

而這些分散在各部門中的質(zhì)量職能是需要進行管理的，所以需要有質(zhì)

量職能的歸口管理部門。為了能夠向顧客提供符合或超出他們需求的

產(chǎn)品或服務，一個企業(yè)必須正確理解質(zhì)量是組織的目標。站在整個組

織系統(tǒng)的層面上，可以從三個層次上來考察質(zhì)量職能。

(1)組織層的質(zhì)量職能。在這一層上，對應的主要質(zhì)量問題是如

何符合外部顧客需求，如何在規(guī)范有序的基礎上將顧客需求輸入系統(tǒng)

中。通過以下這些問題，可以更好地理解這一層次的質(zhì)量職能。比如,

現(xiàn)有的哪些產(chǎn)品和服務滿足您的要求？哪些是不合格的？哪些是您不

需要的？您還有什么樣的要求？以顧客為導向的績效標準，應該作為

基礎在這一層面上建立起來。

（2）運作層的質(zhì)量職能。在這一層上，企業(yè)的生產(chǎn)單元通常是按

照職能劃分的，比如營銷、產(chǎn)品設計、開發(fā)、生產(chǎn)、財務及采購等。

知道產(chǎn)品質(zhì)量的形成要跨越各個職能部門，那種只注重本部門利益的

行為，很有可能是以整體質(zhì)量的受損為代價的。以下這些問題是這些

部門的管理者應該理解的。哪些產(chǎn)品和服務是顧客最需要的？哪些過

程提供這些產(chǎn)品？本程序的關鍵輸入是什么？你的內(nèi)部顧客是誰并且

他們的需求是什么？

（3）實務層的質(zhì)量職能。實務層次直接的任務便是提供合格產(chǎn)品

的輸出，而產(chǎn)品合格的標準是基于質(zhì)量和顧客服務的要求做出來的。

這些是在組織層和運作層中規(guī)定好的。這些標準可能包括產(chǎn)品的精確

性、完整性、創(chuàng)新性及成本等。對于這一層次中每一個員工的輸出，

必須通過以下問題來檢查。顧客（內(nèi)部或外部）的要求是什么？如何

測量產(chǎn)品要求？每項測量的特別要求是什么？對這些問題的回答直接

推動了有效的質(zhì)量控制系統(tǒng)的發(fā)展。

通過在三個層次上來考察企業(yè)各級部門的質(zhì)量職能，可以更加深

刻地理解質(zhì)量管理的主要任務就是要把散布在各個質(zhì)量職能部門中的

質(zhì)量職能通過質(zhì)量職責有機地聯(lián)結(jié)起來，協(xié)同一致地實現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量

目標。

3、質(zhì)量職能的主要環(huán)節(jié)

對于制造業(yè)而言，其質(zhì)量職能的主要環(huán)節(jié)如下。

(1)市場調(diào)查研究質(zhì)量職能，主要是進行市場調(diào)查，掌握用戶需

要；分析市場動態(tài)，掌握競爭形勢；研究市場環(huán)境，進行市場預測。

(2)產(chǎn)品設計質(zhì)量職能就是把顧客的需要轉(zhuǎn)化為材料、產(chǎn)品和過

程的技術規(guī)范。

(3)采購質(zhì)量職能就是為產(chǎn)品質(zhì)量提供一種“早期報警”的保證。

(4)生產(chǎn)制造質(zhì)量職能就是通過對生產(chǎn)過程中的操作者、機器設

備、材料、方法、測量手段和環(huán)境等過程變量的控制，穩(wěn)定而經(jīng)濟地

生產(chǎn)出符合設計規(guī)定質(zhì)量標準的產(chǎn)品。

(5)檢驗的質(zhì)量職能是對產(chǎn)品質(zhì)量的保證、報告、監(jiān)督和預防。

(6)使用過程(包括包裝、運輸、庫存、銷售、安裝、使用及售

后服務等一系列活動)的質(zhì)量職能主要是積極開展售前和售后服務，

收集使用現(xiàn)場的質(zhì)量信息等。

七、質(zhì)量形成的過程

產(chǎn)品質(zhì)量有一個從產(chǎn)生、形成到實現(xiàn)的過程，在這一過程中的每

一個環(huán)節(jié)都直接或間接地影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。

1、朱蘭質(zhì)量螺旋

所謂質(zhì)量螺旋是一條螺旋式上升的曲線，該曲線把全過程中各質(zhì)

量職能按照邏輯順序串聯(lián)起來，用以表征產(chǎn)品質(zhì)量形成的整個過程及

其規(guī)律性，通常稱之為“朱蘭質(zhì)量螺旋”。在朱蘭質(zhì)量螺旋中，將質(zhì)

量的產(chǎn)生和形成過程分為12個階段。作為一個產(chǎn)品質(zhì)量系統(tǒng)，系統(tǒng)目

標的實現(xiàn)取決于每個環(huán)節(jié)質(zhì)量職能的落實和各個環(huán)節(jié)之間的協(xié)調(diào)。

質(zhì)量螺旋曲線的特點如下。

(1)產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程包括12個環(huán)節(jié)，產(chǎn)品質(zhì)量形成過程的

這12個環(huán)節(jié)構(gòu)成了一個系統(tǒng)，系統(tǒng)目標的實現(xiàn)取決于每個環(huán)節(jié)質(zhì)量職

能的落實和各環(huán)節(jié)之間的協(xié)調(diào)。因此，必須對質(zhì)量形成全過程進行計

劃、組織和控制。

(2)產(chǎn)品質(zhì)量的形成和發(fā)展是一個循序漸進的過程。12個環(huán)節(jié)構(gòu)

成一輪循環(huán)，每經(jīng)過一輪循環(huán)，產(chǎn)品質(zhì)量就有所提高。產(chǎn)品質(zhì)量在一

輪又一輪的循環(huán)中，總是在原有基礎上有所改進、有所突破，且連綿

不斷、永無止境。

(3)質(zhì)量系統(tǒng)是一個開放系統(tǒng)，和外部環(huán)境有密切聯(lián)系。這種聯(lián)

系有直接的(質(zhì)量螺旋中箭頭所指處)，也有間接的。如采購環(huán)節(jié)和

物料供應商有聯(lián)系，銷售環(huán)節(jié)和零售批發(fā)商有聯(lián)系，售后服務和用戶

有聯(lián)系，此外，市場研究環(huán)節(jié)需要研究產(chǎn)品市場，幾乎所有環(huán)節(jié)都需

要人來工作，而人力資源主要由社會來培養(yǎng)和提供，等等。所以，產(chǎn)

品質(zhì)量的形成和改進并不只是企業(yè)內(nèi)部行為的結(jié)果，質(zhì)量管理是一項

社會系統(tǒng)工程，需要考慮各種外部因素的影響。

(4)產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程中的每一個環(huán)節(jié)都要依靠人去完成，人

的素質(zhì)及對人的管理是過程質(zhì)量及工作質(zhì)量的基本保證。所以，人是

產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程中最重要、最具能動性的因素?，F(xiàn)代質(zhì)量管理十

分重視人的因素，強調(diào)以人為主體的管理，其理論根源正在于此。

2、基于生產(chǎn)系統(tǒng)觀的質(zhì)量形成過程

實際上，由于有形產(chǎn)品類型的不同，質(zhì)量形成過程及控制要求也

不同，但有著客觀的共性規(guī)律。產(chǎn)品的質(zhì)量要同時滿足來自顧客和制

造兩個方面的雙向要求，對質(zhì)量管理目標來說，是一個系統(tǒng)的概念。

它們始于消費者的需求，終于消費者的使用，消費者是產(chǎn)品質(zhì)量形成

這個螺旋上升過程的交匯點，它也是企業(yè)各項生產(chǎn)經(jīng)營活動的出發(fā)點

和歸宿。通過市場，企業(yè)了解消費者的需求，從而設計和生產(chǎn)出滿足

消費者需要的產(chǎn)品。

因此，從產(chǎn)品質(zhì)量形成的過程來看，質(zhì)量職能的歸口，一件產(chǎn)品

或一項服務能否成功地完成它預定的使命取決于四個主要質(zhì)量職能過

程的轉(zhuǎn)化。

(1)市場研究與開發(fā)過程中的設計質(zhì)量。設計人員通過市場調(diào)查

等方法來判斷顧客的需求，將顧客需求轉(zhuǎn)化成對產(chǎn)品的要求過程。這

個過程通過設計質(zhì)量職能體現(xiàn)出來。設計質(zhì)量是指產(chǎn)品設計符合各項

質(zhì)量要求的程度，最終通過設計圖和技術文件的質(zhì)量體現(xiàn)出來，即將

技術規(guī)范轉(zhuǎn)化為對生產(chǎn)及產(chǎn)品的過程。

(2)制造質(zhì)量。生產(chǎn)人員將設計要求轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品的過程。這個過

程體現(xiàn)出的制造質(zhì)量職能。制造質(zhì)量要通過對制造過程諸因素的嚴格

控制來保證，是通過檢驗職能把關的。檢驗質(zhì)量是對制造出來的產(chǎn)品

進行檢測而獲得的實測質(zhì)量。制造過程受所用設備的能力、工人的技

能、培訓和激勵、設計所考慮的生產(chǎn)過程的范圍(程度)、確保產(chǎn)品

質(zhì)量符合設計的監(jiān)控過程及必要時所采取的糾正措施(例如解決出現(xiàn)

的問題)等因素的影響。

(3)銷售和售后服務質(zhì)量。銷售過程是產(chǎn)品進入流通階段，經(jīng)由

銷售人員將產(chǎn)品轉(zhuǎn)化到顧客手中的過程，而售后服務則是由產(chǎn)品保障

的結(jié)果所形成的質(zhì)量。銷售和售后服務直接面對顧客，其服務質(zhì)量的

好壞往往可以通過顧客的滿意度體現(xiàn)出來，顧客對企業(yè)提供的銷售和

售后服務是否滿意，將會給企業(yè)帶來極大的影響，良好的服務，是可

以為企業(yè)帶來更多利潤的。從某種意義上說，顧客是企業(yè)一項最寶貴

的資產(chǎn)。

（4）使用質(zhì)量。使用質(zhì)量是產(chǎn)品質(zhì)量的最終體現(xiàn)，它應符合和滿

足用戶所要求的所有質(zhì)量特性。使用戶使用起來感到方便并提供用戶

使用指南都是重要的。通過這些措施不但可以保證產(chǎn)品得以正確使用，

同時，增加了在正確使用產(chǎn)品的前提下安全地持續(xù)發(fā)揮其功能的機會。

隨著環(huán)境意識的不斷增強，消費者不僅關注產(chǎn)品的基本屬性（功

能、質(zhì)量、成本、個性特征），還特別關注產(chǎn)品的環(huán)境屬性，如產(chǎn)品

的有毒有害物質(zhì)的含量、對環(huán)境的影響程度等。這就要求企業(yè)在提供

個性化產(chǎn)品的同時，提供相關的環(huán)境屬性信息。同時，一系列環(huán)保法

律、法規(guī)和標準的發(fā)布與實施，也要求企業(yè)綜合考慮產(chǎn)品在整個生命

周期中的環(huán)境影響和資源消耗。

八、過程能力的計算和評價

（一）過程能力的計算

當生產(chǎn)過程處于穩(wěn)定狀態(tài)時，一定的工序能力指數(shù)與一定的不合

格品率相對應。根據(jù)所采用數(shù)據(jù)類型的不同和技術要求的不同，工序

能力指數(shù)和不合格概率的計算又可以分為四種情況。

（二）過程能力評價

過程能力指數(shù)客觀且定量地反映了過程能力滿足質(zhì)量標準的程度。

它與生產(chǎn)過程中的加工能力和管理水平有關。過程能力指數(shù)越大，產(chǎn)

品的加工質(zhì)量就越高。因此，在實際生產(chǎn)中，根據(jù)過程能力指數(shù)的大

小對過程的加工能力進行分析和評價，以便于采取必要的措施，既要

保證過程質(zhì)量，又要使成本適宜。

1、無偏狀態(tài)下過程能力評價

一般情況下，無偏狀態(tài)是指過程中心與質(zhì)量標準公差中心重合。

(1)特等一過程能力過于充裕。在過程或工序允許的情況下，可

考慮放寬管理或降低成本，可放寬檢查，如人和設備的配備可相對降

低一些，這樣可以帶來降低成本、提高效率的效果；提高產(chǎn)品的原設

計精度，改進產(chǎn)品性能；加大抽樣間隔，減少抽驗件數(shù)，降低檢驗的

各種消耗。

(2)1等一過程能力充裕。按過程進行管理，正常運轉(zhuǎn)；非重要

過程或工序可允許小的外來波動；對不重要的過程或工序可放寬檢查,

工序控制抽樣間隔可放寬。

(3)2等一過程能力尚可。必須加強對生產(chǎn)過程的監(jiān)控，防止外

來波動；調(diào)查4MIE因素，作必要改進；嚴格執(zhí)行各種規(guī)范、標準、制

度；堅持合理的抽樣方案和檢驗規(guī)程。

(4)3等一過程能力不足。必須采取措施提高過程或工序能力，

通過因果圖、排列圖找出需要改進的因素；分析質(zhì)量標準是否脫離實

際，應實事求是地修正質(zhì)量指標過嚴的情況；加強質(zhì)量檢驗工作。

（5）4等一過程能力嚴重不足。立即追查原因，采取緊急措施，

提高工序能力，對4MIE必須進行根本性的改革，要從根本上消除影響

質(zhì)量的關鍵因素。

2、有偏狀態(tài)下過程能力評價

一般情況下，有偏狀態(tài)是指過程分布中心與質(zhì)量標準公差中心不

重合，出現(xiàn)了偏移。從統(tǒng)計的角度看有偏狀態(tài)，中心偏移使得過程分

布中心值不在目標值上，偏移量的出現(xiàn)使得過程能力指數(shù)Cp降低，過

程輸出的不合格品率增加。

九、過程能力

1、過程能力

過程能力（PC）是指過程（或工序）處于穩(wěn)定狀態(tài)下的實際加工

能力，它是衡量工序質(zhì)量的一種標志，又叫工序能力，在機械加工業(yè)

中又叫加工精度。

SPC的基準就是統(tǒng)計控制狀態(tài)或稱穩(wěn)態(tài)。過程能力反映了穩(wěn)態(tài)下該

過程本身所表現(xiàn)的最佳性能（分布寬度最?。Ｒ虼?，在穩(wěn)態(tài)下，過

程的性能是可預測的，過程能力也是可評價的。離開穩(wěn)態(tài)這個基準，

對過程就無法預測，也就無法評價。

過程能力決定于由偶然因素造成的標準差。通常用6倍標準差

（六西格瑪）表示過程能力，它的數(shù)值越小越好。

2、過程能力指數(shù)

過程能力指數(shù)，簡稱Cp或Cpk,以往稱為工序能力指數(shù)，現(xiàn)在則

統(tǒng)一稱為過程能力指數(shù)。Cp是用于反映過程處于正常狀態(tài)時，即人員、

機器、原材料、工藝方法、測量和環(huán)境(5MIE)充分標準化并處于穩(wěn)

定狀態(tài)時，所表現(xiàn)出的保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。

過程能力是表示生產(chǎn)過程客觀存在著分散的一個參數(shù)。但是這個

參數(shù)能否滿足產(chǎn)品的技術規(guī)格要求，僅從它本身還難以看出。因此，

還需要另一個參數(shù)來反映工序能力滿足產(chǎn)品技術要求(公差、規(guī)格等

質(zhì)量標準)的程度。這個參數(shù)就叫做過程能力指數(shù)，也稱為工序能力

指數(shù)或工藝能力指數(shù)。它是技術規(guī)格要求和工序能力的比值。

十、質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律

1、質(zhì)量數(shù)據(jù)的基本概念

定量分析是現(xiàn)代質(zhì)量管理中的基本特征之一。為了進行定量分析,

就必須有數(shù)據(jù)。因此，在質(zhì)量管理中要特別重視對數(shù)據(jù)的搜集、整理

和分析工作。

質(zhì)量數(shù)據(jù)是指某質(zhì)量指標的質(zhì)量特性值，在質(zhì)量控制過程中，將

檢測和分析得到的質(zhì)量特性值用數(shù)字記錄下來，簡稱質(zhì)量數(shù)據(jù)。由于

質(zhì)量一詞含義豐富，既包括狹義的產(chǎn)品質(zhì)量，也包括廣義的工作質(zhì)量,

因而質(zhì)量指標在企業(yè)中就多種多樣，質(zhì)量數(shù)據(jù)在企業(yè)中幾乎無處不在。

在質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析中，從樣本到總體的問題，即統(tǒng)計推斷問題。所

謂統(tǒng)計推斷，就是根據(jù)抽樣分布律和概率理論，由樣本結(jié)果（統(tǒng)計數(shù)）

來推論總體特征（參數(shù)）。因此，特別關注三項指標，一是數(shù)據(jù)的集

中位置，二是數(shù)據(jù)的分散程度，三是數(shù)據(jù)的分布規(guī)律。

質(zhì)量數(shù)據(jù)是指由個體產(chǎn)品質(zhì)量特性值組成的樣本（總體）的質(zhì)量

數(shù)據(jù)集，在統(tǒng)計上稱為變量；個體產(chǎn)品質(zhì)量特性值稱變量值，根據(jù)質(zhì)

量數(shù)據(jù)的特點，可以將其分為計量值數(shù)據(jù)和計數(shù)值數(shù)據(jù)。

（1）計量值數(shù)據(jù)。計量值數(shù)據(jù)是指可以連續(xù)取值的數(shù)據(jù)，屬于連

續(xù)型變量。其特點是在任意兩個數(shù)值之間都可以取精度較高一級的數(shù)

值。它通?？梢杂脙x器測量的連續(xù)性數(shù)據(jù)，如長度、重量、強度、時

間、標高、位移等。

（2）計數(shù)值數(shù)據(jù)。計數(shù)值數(shù)據(jù)是指不能連續(xù)取值的，只能用自然

數(shù)表示的數(shù)據(jù)，屬于離散型變量。如合格品件數(shù)、廢品數(shù)、錯字數(shù)、

質(zhì)量缺陷點數(shù)等。計數(shù)值數(shù)據(jù)還可進一步劃分為計件值數(shù)據(jù)和計點值

數(shù)據(jù)。計件值數(shù)據(jù)是指按產(chǎn)品個數(shù)計數(shù)的數(shù)據(jù)，如合格品件數(shù)、廢品

件數(shù)等；計點值數(shù)據(jù)是指按點計數(shù)的數(shù)據(jù)，如缺陷、棉布上的疵點數(shù)、

鑄件上的砂眼數(shù)等。計數(shù)值是指具有離散分布性的數(shù)據(jù)。

2、質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計特征值

應用統(tǒng)計過程質(zhì)量控制，其基本的做法就是用有限的樣本去分析

推斷總體的特征。

過程的質(zhì)量特性值是不斷波動的。當搜集到的數(shù)據(jù)足夠多時，就

會發(fā)現(xiàn)一個現(xiàn)象，即所有數(shù)據(jù)都在一定范圍內(nèi)分散在一個中心值周圍,

越靠近中心值，數(shù)據(jù)越多；越偏離中心值，數(shù)據(jù)越少。這意味著數(shù)據(jù)

的分散是有規(guī)律的，表現(xiàn)為數(shù)據(jù)的集中性。數(shù)據(jù)的分散性和集中性統(tǒng)

稱為數(shù)據(jù)的“統(tǒng)計規(guī)律性”。質(zhì)量數(shù)據(jù)的集中趨勢和離散程度反映了

總體質(zhì)量變化的內(nèi)在規(guī)律性。

(1)質(zhì)量數(shù)據(jù)的位置特征值。在分析質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時，描

述數(shù)據(jù)分布集中趨勢主要有算術平均值、中位數(shù)等。

(2)數(shù)據(jù)的離散特征數(shù)。數(shù)據(jù)的分散程度在質(zhì)量管理中就是質(zhì)量

特性值的波動性，反映過程能力。在分析數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時，常被用

于表示數(shù)據(jù)分布的離散程度的特征數(shù)，主要有極差、標準偏差等。

3、質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律

質(zhì)量數(shù)據(jù)具有個體數(shù)值的波動性和總體分布的規(guī)律性。在統(tǒng)計過

程質(zhì)量控制中，各種統(tǒng)計技術的應用都是以質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律為依

據(jù)進行的，其中最常用的有正態(tài)分布、二項式分布和泊松分布。

(1)正態(tài)分布。正態(tài)分布是一種最常見的連續(xù)性隨機變量的概率

分布。其特征是“鐘”形曲線。

實際工作中，正態(tài)曲線下橫軸上一定區(qū)間的面積反映該區(qū)間的例

數(shù)占總例數(shù)的百分比，或變量值落在該區(qū)間的概率（概率分布）。不

同范圍內(nèi)正態(tài)曲線下的面積可用公式計算。

軸與正態(tài)曲線之間的面積恒等于lo

（2）二項分布。二項分布是一種典型的離散性分布。

（3）泊松分布。泊松分布P（A）中只有一個參數(shù)入，它既是泊松

分布的均值，也是泊松分布的方差。在實際事例中，當一個隨機事件,

例如，某電話交換臺收到的呼叫來到某公共汽車站的乘客、某放射性

物質(zhì)發(fā)射出的粒子、顯微鏡下某區(qū)域中的白細胞等，以固定的平均瞬

時速率入（或稱密度）隨機且獨立地出現(xiàn)時，那么這個事件在單位時

間（面積或體積）內(nèi)出現(xiàn)的次數(shù)或個數(shù)就近似地服從泊松分布。

十一、過程質(zhì)量控制的特點

1、統(tǒng)計過程質(zhì)量控制的基本概念

所謂控制是要以某個標準為基準，一旦偏離了這個基準，就要盡

快加以糾正，使之保持這個基準。SPC（統(tǒng)計過程控制）就是以統(tǒng)計控

制狀態(tài)（穩(wěn)態(tài)）作為基準的，這是一個非常重要的基本概念。

統(tǒng)計控制狀態(tài)也稱穩(wěn)態(tài)，即過程中只有正常因素（隨機因素）而

無異常因素（系統(tǒng)因素）產(chǎn)生的變異的狀態(tài)。

影響質(zhì)量變異的原因包含正常因素（隨機因素）和異常因素（系

統(tǒng)因素）兩大類。

正常因素的特點表現(xiàn)為：對質(zhì)量變異的影響是微小的；在過程中

是始終存在的；對質(zhì)量變異的影響方向是不確定的。由正常因素所造

成的質(zhì)量變異稱為正常質(zhì)量波動，鑒于正常質(zhì)量波動的原因難以查明、

難以消除，所以常采取持續(xù)改進的方法。

異常因素的特點表現(xiàn)為：對質(zhì)量變異的影響很大；在過程中時有

時無；對質(zhì)量變異的影響方向是確定的；異常因素是可以控制的（可

以查明、可以消除）。

由于異常因素所造成的質(zhì)量變異、質(zhì)量波動，其原因可以查明、

可以消除，所以采取的態(tài)度應該是“嚴加控制”。

正常質(zhì)量波動表現(xiàn)出質(zhì)量數(shù)據(jù)形成典型分布（在確定的生產(chǎn)條件

下，質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布中心U和標準偏差。表現(xiàn)為確定的值）。異常

質(zhì)量波動表現(xiàn)出質(zhì)量數(shù)據(jù)的典型分布遭到破壞，即質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布中

心U和標準偏差。發(fā)生顯著的變化。

統(tǒng)計過程控制就是要保持過程中只有正常因素起作用，控制異常

因素的作用，使過程處于穩(wěn)定受控狀態(tài)。為了實現(xiàn)過程控制，必須采

用科學的質(zhì)量控制方法，如統(tǒng)計技術中分布狀態(tài)、控制圖，來捕捉過

程中的異常先兆，并結(jié)合專業(yè)技術消除異常的質(zhì)量波動。也就是說，

統(tǒng)計過程控制是通過應用統(tǒng)計技術識別異常、消除異常，把不合格原

因消滅于過程之中，達到預防不合格品產(chǎn)生的目的。

2、統(tǒng)計過程質(zhì)量控制的步驟

質(zhì)量控制大致可以分為7個步驟。

(1)選擇控制對象。

(2)選擇需要監(jiān)測的質(zhì)量特性值。

(3)確定規(guī)格標準，詳細說明質(zhì)量特性。

(4)選定能準確測量該特性值的監(jiān)測儀表，或自制測試手段。

(5)進行實際測試并做好數(shù)據(jù)記錄。

(6)分析實際與規(guī)格之間存在差異的原因。

(7)采取相應的糾正措施。

當采取相應的糾正措施后，仍然要對過程進行監(jiān)測，將過程保持

在新的控制水準上。一旦出現(xiàn)新的影響因子，還需要測量數(shù)據(jù)，分析

原因，進行糾正，因此這7個步驟形成了一個封閉式流程，稱為“反

饋環(huán)”。這點和六西格瑪質(zhì)量突破模式的DMAIC有共通之處。

質(zhì)量控制技術包括兩大類：抽樣檢驗和過程質(zhì)量控制。

抽樣檢驗通常是指生產(chǎn)前對原材料的檢驗或生產(chǎn)后對成品的檢驗,

根據(jù)隨機樣本的質(zhì)量檢驗結(jié)果決定是否接受該批原材料或產(chǎn)品，過程

質(zhì)量控制是指對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品隨機樣本進行檢驗，以判斷該過程

是否在預定標準內(nèi)生產(chǎn)。抽樣檢驗用于檢驗與評價，而過程質(zhì)量控制

應用于各種形式的生產(chǎn)過程。

因此，所謂統(tǒng)計過程質(zhì)量控制，是利用數(shù)理統(tǒng)計的方法，對生產(chǎn)

過程的各個階段進行控制。從而達到改進與保證產(chǎn)品質(zhì)量的目的。SPC

強調(diào)全過程預防為主的思想。SPC不僅可用于制造過程，而且還可以用

于服務過程，以改進和保證服務質(zhì)量。SPC強調(diào)全員參加，人人有責，

強調(diào)采用科學的方法來達到目的。

3、SPC的特點

許多質(zhì)量管理技術是對已生產(chǎn)出來的產(chǎn)品進行分析、檢驗或評估,

以找出提高產(chǎn)品質(zhì)量的途徑和方法，這是事后補救的方法。而統(tǒng)計過

程控制與其他方法不同，它是在生產(chǎn)過程的各個階段對產(chǎn)品質(zhì)量進行

適時的監(jiān)控與評估，因而是一種預防性的方法，強調(diào)全員參與和整個

過程的控制。因而其特點可總結(jié)為以下幾點。

(1)產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計觀點。應用數(shù)理統(tǒng)計方法分析和總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)

量規(guī)律的觀點是現(xiàn)代質(zhì)量管理的基本觀點之一。產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計觀點

包括以下兩方面內(nèi)容。

①產(chǎn)品質(zhì)量或過程質(zhì)量特性值是波動的。在生產(chǎn)過程中，產(chǎn)品的

質(zhì)量特征值的波動是不可避免的，它是由設備(Machine),材料

(Material)、操作人(Man)、工藝(Method)、環(huán)境

(Environment),即4MIE五個方面等基本因素的波動綜合影響所致。

由于產(chǎn)品在生產(chǎn)中不斷受4MIE等質(zhì)量因素的影響，而這些質(zhì)量因素是

在不斷變化的，即使同一個工人，用同一批原材料在同一臺機器設備

上所生產(chǎn)出來的同一種零件，其質(zhì)量特性值也不會完全一樣。它們或

多或少存在差異。這是質(zhì)量變異的固有本性一波動性。產(chǎn)品公差制度

的建立已表明產(chǎn)品質(zhì)量是波動的。

②產(chǎn)品質(zhì)量的變異具有統(tǒng)計規(guī)律。即產(chǎn)品質(zhì)量特性值的波動具有

統(tǒng)計規(guī)律性。產(chǎn)品質(zhì)量特性值的波動幅值及出現(xiàn)不同波動幅值的可能

性大小，服從統(tǒng)計學的某些分布規(guī)律。在質(zhì)量管理中，常用的分布主

要有正態(tài)分布、二項分布、泊松分布等，而壽命特性值很多服從指數(shù)

分布。知道了質(zhì)量特性值服從什么分布，就可以利用這一點來保證與

提高產(chǎn)品的質(zhì)量。

因此，可以用統(tǒng)計理論來保證與改進產(chǎn)品質(zhì)量。統(tǒng)計過程質(zhì)量控

制就是在這種思想指導下產(chǎn)生的。

(2)發(fā)現(xiàn)及糾正異常因素。從對質(zhì)量的影響大小來看，質(zhì)量因素

的波動分為兩種：正常波動和異常波動，或稱為偶然誤差(偶然因素)

和系統(tǒng)誤差(異常因素)。產(chǎn)生質(zhì)量波動的因素分為隨機因素和異常

因素兩大類。隨機因素對產(chǎn)品質(zhì)量和過程的影響可用質(zhì)量改進的技術

與方法進行識別、減小和降低；異常因素對產(chǎn)品質(zhì)量的影響很大，在

生產(chǎn)過程中應利用SPC控制技術及時分析，并糾正和消除。因此，在

正常生產(chǎn)過程中一旦發(fā)現(xiàn)異常因素，則應盡快地把它找出來，并采取

措施將其消除。這就是抓主要矛盾。SPC控制技術是發(fā)現(xiàn)及糾正異常因

素的科學工具。

(3)穩(wěn)定狀態(tài)是過程質(zhì)量控制追求的目標。在生產(chǎn)過程中，只有

隨機因素而沒有異常因素的狀態(tài)稱為穩(wěn)定狀態(tài)，也叫統(tǒng)計控制狀態(tài)。

在統(tǒng)計控制狀態(tài)下，對產(chǎn)品質(zhì)量的控制不僅可靠而且經(jīng)濟，所產(chǎn)生的

不合格品最少。因此，穩(wěn)態(tài)生產(chǎn)是過程控制所追求的目標。

(4)預防為主是統(tǒng)計過程控制的重要原則。質(zhì)量是制造出來的，

不是檢驗出來的。統(tǒng)計過程控制的目的是在生產(chǎn)過程中實施一種避免

浪費，不生產(chǎn)廢品的預防策略，發(fā)揮質(zhì)量管理人員、技術人員、現(xiàn)場

操作工人的共同作用，從上、下工序過程的相互聯(lián)系中進行分析，實

現(xiàn)“預防為主”的原則，在生產(chǎn)過程中保證產(chǎn)品質(zhì)量。

現(xiàn)代質(zhì)量管理強調(diào)以預防為主，要求在質(zhì)量形成的整個生產(chǎn)過程

中，盡量少出或不出不合格品，這就需要研究兩個問題：一是如何使

生產(chǎn)過程具有保證不出不合格品的能力；二是如何把這種保證不出不

合格品的能力保持下去，一旦這種保證質(zhì)量的能力不能維持下去，應

能盡早發(fā)現(xiàn)，及時得到情報，查明原因，采取措施，使這種保證質(zhì)量

的能力繼續(xù)穩(wěn)定下來，保持下去，真正做到防患于未然。前一個問題

一般稱為生產(chǎn)過程的工序能力分析，后一個問題一般稱為生產(chǎn)過程的

控制。

十二、六西格瑪管理的實施

六西格瑪管理法在PDCA循環(huán)的基礎上，形成個性化的DMAIC改進

模式。該模式從調(diào)查顧客需求開始，確定所要研究的關鍵特性，對其

進行測量，以尋找改進空間，確定改進的質(zhì)量目標，然后進行優(yōu)化，

并對關鍵過程實施監(jiān)控。

1、界定階段

界定階段，必須抓住一些關鍵問題：我們的顧客是誰、重點關注

哪個問題、顧客的需求是什么、我們正在做什么、為什么要解決這個

特別的問題、過去是怎樣做這項工作的、現(xiàn)在改進這項工作將獲得什

么益處等，其關鍵是明確過程中關鍵的質(zhì)量特性。

(1)識別顧客需求。保證問題和目標始終圍繞著顧客需求展開，

以確定問題的核心，也就是關鍵輸出變量y。任何成本的節(jié)約都建立在

不影響顧客滿意的基礎之上，項目的制定和實施是為了保證顧客對公

司產(chǎn)品和服務保持更多關注。為追求更高的回報，不得不進行有限的

投入，在投入和回報之間做一個平衡。

(2)編寫項目計劃。計劃內(nèi)容包括問題說明、目標說明、假設條

件和限制條件、有關問題的初步數(shù)據(jù)、小組成員及責任和規(guī)劃。

問題說明：簡潔明了地說明過程在何處發(fā)生了問題，描述引起問

題的癥狀，是對項目評估報告的潤色和補充。

目標說明：問題說明描述的是“痛處”，目標說明描述“痛處”

可能降低到的程度或消除等美好前景，確定將達成的預期收獲，注意

目標要與項目計劃的時間及人力資源相一致。

范圍和條件：明白現(xiàn)實的局限性，以避免團隊小組誤入歧途或不

切實際的期望，圍繞著問題提出新的問題，是對問題的進一步認識。

規(guī)劃：明確制定項目進展的關鍵日期，有助于項目成員始終保持

高品的精神狀態(tài)和緊迫感，以保證項目按照預期規(guī)劃完成。

2、測量階段

測量是六西格瑪管理分析的基礎。在這個階段開始描述過程，并

將過程文件具體化，收集計劃數(shù)據(jù)，在驗證測量系統(tǒng)后，測量過程能

力，以達到識別產(chǎn)品特性和過程參數(shù)，了解過程并測量其性能的目的。

繪制過程流程圖，以說明產(chǎn)品(服務)形成全過程；了解過程中所有

可能造成波動的原因，以明確連續(xù)過程的每個階段、過程中上下工序

之間的關系、問題點或區(qū)域等。確定關鍵產(chǎn)品質(zhì)量特性和過程參數(shù)。

這是提高質(zhì)量降低成本的一個重要環(huán)節(jié)。產(chǎn)品和過程中的任何質(zhì)量特

性和過程參數(shù)都很重要。根據(jù)測量階段的實施要求，在測量業(yè)績并描

述過程及計劃數(shù)據(jù)收集之后，需對測量系統(tǒng)進行驗證，并開始測量過

程能力。

3、分析階段

分析階段需要對測量階段中收集的數(shù)據(jù)進行整理和分析，并在分

析的基礎上，運用多種統(tǒng)計技術方法找出存在問題的根本原因，提出

并驗證因素與關鍵質(zhì)量特性之間因果關系的假設。在因果關系明確之

后，確定影響的關鍵因素，這些關鍵因素將成為下一階段（改進階段）

關注的重點。這一階段應完成的主要任務是把握要改進的問題，并找

出改進的切入點，提出并驗證因果關系和確定關鍵因素。

4、改進階段

改進是實現(xiàn)目標的關鍵步驟。分析階段是確定影響項目問題的主

要原因，尋求影響關鍵質(zhì)量特性的關鍵過程特性，確定關鍵輸入變量,

然后尋找關鍵質(zhì)量特性與關鍵過程特性之間的關系，提出改進方案，

改進小組在頭腦風暴之后形成思路，經(jīng)過篩選形成方案計劃，最后進

入方案的實施階段。此時小組成員可能會比較關注實施的結(jié)果，看效

果是否明顯，其實，為保證最后的成功，在實施改進措施的過程中也

得注重預防，通過改進輸入變量而實現(xiàn)提高輸出變量的目標，同時對

結(jié)果進行優(yōu)化。

5、控制階段

將改進階段所取得的成果一直保持下去，必須針對關鍵過程特性

制訂一系列非常詳細的控制計劃，應用SPC技術將主要變量的偏差控

制在許可范圍。

六西格瑪項目