DB32-T 4805-2024 電子病案歸檔系統(tǒng)基本功能規(guī)范

江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)DB32/T4805—2024電子病案歸檔系統(tǒng)基本功能規(guī)范Basicfunctionspecificationofelectronicmedicalrecordarchivingsystem2024-06-05發(fā)布2024-07-05實(shí)施江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)發(fā)出布版Ⅰ前言 Ⅲ 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4縮略語 5總體要求 6電子病案歸檔系統(tǒng)基本功能 6.1功能架構(gòu) 6.2電子病案收集 6.3電子病案管理 6.4電子病案存儲(chǔ) 6.5電子病案利用 6.6系統(tǒng)管理 6.7安全管理 7電子病案歸檔系統(tǒng)數(shù)據(jù)規(guī)范 7.1通用要求 7.2一般性約束 7.3數(shù)據(jù)范圍 7.4病案索引數(shù)據(jù)子集 7.5病案數(shù)據(jù)子集 7.6文檔數(shù)據(jù)子集 7.7簽名數(shù)據(jù)子集 參考文獻(xiàn) Ⅲ本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。本文件起草單位：南京市衛(wèi)生信息中心、南京鼓樓醫(yī)院、北京數(shù)字認(rèn)證股份有限公司。1DB32/T4805—2024電子病案歸檔系統(tǒng)基本功能規(guī)范本文件規(guī)定了電子病案收集、管理、存儲(chǔ)、利用、系統(tǒng)管理、安全管理等電子病案歸檔系統(tǒng)的基本功能要求。本文件適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病案歸檔系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、開發(fā)和建設(shè)，也可以用于指導(dǎo)測(cè)評(píng)機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病案歸檔系統(tǒng)的測(cè)評(píng)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T7156文獻(xiàn)保密等級(jí)代碼與標(biāo)識(shí)GB/T7408（所有部分）日期和時(shí)間信息交換表示法GB/T13000信息技術(shù)通用多八位編碼字符集（UCS）GB/T18793信息技術(shù)可擴(kuò)展置標(biāo)語言（XML）1.0GB/T18894—2016電子文件歸檔與電子檔案管理規(guī)范GB/T29194電子文件管理系統(tǒng)通用功能要求GB/T33190電子文件存儲(chǔ)與交換格式版式文件GB/T38540信息安全技術(shù)安全電子簽章密碼技術(shù)規(guī)范GB/T42133信息技術(shù)OFD檔案應(yīng)用指南DA/T31紙質(zhì)檔案數(shù)字化規(guī)范DA/T47版式電子文件長期保存格式需求WS/T306衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)集分類與編碼規(guī)則WS/T364（所有部分）衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元值域代碼WS365（所有部分）城鄉(xiāng)居民健康檔案基本數(shù)據(jù)集WS445.10電子病歷基本數(shù)據(jù)集第10部分：住院病案首頁3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。電子病案electronicmedicalrecord基于一個(gè)特定系統(tǒng)的電子化的病案，是患者全部醫(yī)療信息的電子化集合。電子病案歸檔系統(tǒng)electronicmedicalrecordarchivingsystem支持電子病案歸檔管理的軟件系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)以患者為中心的醫(yī)療信息的集成和管理，包括對(duì)電子病案2DB32/T4805—20243.3電子病案元數(shù)據(jù)electronicmedicalrecordmetadata描述電子病案的內(nèi)容、背景、結(jié)構(gòu)及其管理過程的數(shù)據(jù)。［來源：GB/T18894—2016，3.3，有修改］3.4版式文件fixed-layoutrecords內(nèi)容信息被排版在預(yù)定義頁面中，具有顯示一致性的版面固定的電子文件。3.5公鑰基礎(chǔ)設(shè)施publickeyinfrastructure；PKI基于公鑰密碼技術(shù)，具有普適性，可用于提供機(jī)密性、完整性、真實(shí)性及抗抵賴性等安全服務(wù)的基礎(chǔ)設(shè)施。3.6數(shù)字證書digitalcertificate由證書認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽名的包含公開密鑰擁有者信息、公開密鑰、簽發(fā)者信息、有效期以及一些擴(kuò)展信息的數(shù)字文件。3.7數(shù)字簽名digitalsignature對(duì)數(shù)據(jù)的一種非對(duì)稱加密變換。3.8時(shí)間戳timestamp文件屬性里的創(chuàng)建、修改、訪問等的時(shí)間。4縮略語下列縮略語適用于本文件。UTF?88位通用轉(zhuǎn)換格式（8?bitUnicodeTransformationFormat）XML可擴(kuò)展置標(biāo)語言（ExtensibleMarkupLanguage）5總體要求電子病案歸檔系統(tǒng)應(yīng)符合以下總體要求：a）電子病案歸檔系統(tǒng)應(yīng)具備開放性，可實(shí)現(xiàn)與其他系統(tǒng)的功能集成、數(shù)據(jù)交換與共享；b）電子病案歸檔系統(tǒng)應(yīng)具備可擴(kuò)展性，應(yīng)滿足當(dāng)前及可預(yù)見的時(shí)間內(nèi)的業(yè)務(wù)需求，可方便地進(jìn)行功能擴(kuò)展；c）電子病案歸檔系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)應(yīng)具備靈活性，支持病案管理的業(yè)務(wù)模式、工作流程和數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)等的靈活定義與部署；d）電子病案歸檔系統(tǒng)應(yīng)安全可靠，保存電子病案管理關(guān)鍵業(yè)務(wù)過程記錄，根據(jù)需要采取數(shù)字簽名、數(shù)字加密、文檔脫敏、文檔追溯和安全認(rèn)證等技術(shù)手段，保障電子病案安全，防止非授權(quán)訪問。3DB32/T4805—20246電子病案歸檔系統(tǒng)基本功能6.1功能架構(gòu)本文件規(guī)定了電子病案歸檔系統(tǒng)基本功能及其數(shù)據(jù)規(guī)范。其中，電子病案歸檔系統(tǒng)基本功能是指電子病案歸檔系統(tǒng)必須具備的功能，電子病案歸檔系統(tǒng)數(shù)據(jù)規(guī)范是指電子病案歸檔系統(tǒng)必須存儲(chǔ)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集。電子病案管理系統(tǒng)功能架構(gòu)如圖1所示。圖1電子病案管理系統(tǒng)功能架構(gòu)6.2電子病案收集6.2.1電子病案歸檔格式電子病案歸檔格式應(yīng)滿足GB/T42133、GB/T33190、DA/T47規(guī)定的技術(shù)要求。6.2.2電子病案歸檔范圍電子病案歸檔范圍應(yīng)包括但不限于《病歷書寫基本規(guī)范》第三章第十六條規(guī)定：住院病歷內(nèi)容包括住院病案首頁、入院記錄、病程記錄、手術(shù)同意書、麻醉同意書、輸血治療知情同意書、特殊檢查（特殊治療）同意書、病危（重）通知書、醫(yī)囑單、輔助檢查報(bào)告單、體溫單、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、病理資料等。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以開展門診病歷歸檔。符合條件的醫(yī)院應(yīng)將門診電子病歷、院前醫(yī)療文書、院后隨訪文書等內(nèi)容納入電子病案歸檔范圍形成一體化覆蓋“院前、院中、院后”的以患者為核心的電子病案歸檔以適應(yīng)智慧醫(yī)院建設(shè)要求。6.2.3電子病案元數(shù)據(jù)歸檔范圍電子病案元數(shù)據(jù)歸檔范圍應(yīng)滿足第7章中關(guān)于病案數(shù)據(jù)子集、文件數(shù)據(jù)子集、簽名數(shù)據(jù)子集規(guī)定的數(shù)據(jù)歸檔范圍。4DB32/T4805—20246.2.4電子病案的可信化處理歸檔后的電子病案宜采用國密電子簽章對(duì)病案文檔、附帶數(shù)據(jù)、進(jìn)行可信化處理，固化其憑證與嚴(yán)肅屬性。采用國密電子簽章應(yīng)符合GB/T38540中對(duì)于電子簽章的要求。6.2.5業(yè)務(wù)系統(tǒng)的對(duì)接方式電子病案歸檔系統(tǒng)應(yīng)提供開放的應(yīng)用接口與數(shù)據(jù)接口功能，支持第三方工具與醫(yī)院信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)集成，并支持新技術(shù)新平臺(tái)的應(yīng)用兼容性與集成。6.2.6數(shù)字化病案整合數(shù)字化病案整合應(yīng)滿足以下要求：a）病案數(shù)字化加工應(yīng)符合DA/T31的要求；b）應(yīng)具備非電子化病案整合能力，對(duì)紙質(zhì)病案、條碼信息等非電子化病案進(jìn)行采集與分類，實(shí)現(xiàn)數(shù)字化病案的有效整合，對(duì)部分必要信息實(shí)現(xiàn)最小數(shù)據(jù)元收集。6.2.7電子病案檢查電子病案歸檔系統(tǒng)應(yīng)具備對(duì)收集病案的數(shù)量、質(zhì)量、完整性和規(guī)范性等進(jìn)行檢查的功能，對(duì)不合格病案提供反饋修訂機(jī)制，并提供收集病案的檢查報(bào)告，便于提升電子病案收集質(zhì)量。針對(duì)不合格病案應(yīng)保留其病案內(nèi)容并在病案修改完畢后作為合格病案的過程文件一并保存，以便統(tǒng)計(jì)分析持續(xù)提高病案質(zhì)量用途。6.3電子病案管理6.3.1電子病案回收電子病案歸檔系統(tǒng)應(yīng)建立回收機(jī)制，并記錄回收時(shí)間，同時(shí)可以根據(jù)醫(yī)院需求設(shè)置回收時(shí)間校驗(yàn)并進(jìn)行提醒及統(tǒng)計(jì)。6.3.2電子病案質(zhì)量控制電子病案歸檔系統(tǒng)應(yīng)支持自動(dòng)控制、人工審核等多種質(zhì)量控制模式相結(jié)合的綜合病案質(zhì)控功能，并提供自動(dòng)評(píng)分與病案復(fù)核管理功能，同時(shí)應(yīng)具備將返修信息以接口形式傳遞至業(yè)務(wù)系統(tǒng)的能力。對(duì)返修的病案保留修改痕跡并能夠?qū)ν嘶氐牟“高M(jìn)行強(qiáng)制歸檔。6.3.3電子病案編目應(yīng)具備對(duì)電子病案首頁的全部數(shù)據(jù)進(jìn)行編目的功能，其中診斷編碼、手術(shù)編碼應(yīng)符合國家衛(wèi)生行政部門《疾病分類編碼》《手術(shù)操作分類代碼》等相關(guān)編碼要求。6.3.4電子病案歸檔電子病案系統(tǒng)應(yīng)滿足GB/T18894—2016中5.1的相關(guān)要求，應(yīng)具備自動(dòng)歸檔和手動(dòng)歸檔的功能，同時(shí)，應(yīng)符合國家相關(guān)法律規(guī)范相關(guān)要求。6.3.5電子病案封存電子病案歸檔系統(tǒng)電子病案封存功能應(yīng)滿足《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范（試行）》第五章“電子病歷的封存”相關(guān)內(nèi)容要求，應(yīng)采用數(shù)字簽名技術(shù)與時(shí)間戳技術(shù)保障電子病案數(shù)據(jù)的真實(shí)完整性與時(shí)效性。5DB32/T4805—20246.3.6流程示蹤管理電子病案示蹤功能應(yīng)具備對(duì)電子病案進(jìn)行全流程示蹤記錄顯示，包括患者入院、出院、病案采集、回6.4電子病案存儲(chǔ)6.4.1電子病案?jìng)浞菖c恢復(fù)電子病案?jìng)浞菖c恢復(fù)功能應(yīng)滿足以下要求：a）電子病案歸檔系統(tǒng)應(yīng)制定電子病案?jìng)浞莘桨负筒呗砸约盎謴?fù)功能；b）參照GB/T18894中近線備份與災(zāi)難備份、離線備份的要求執(zhí)行；c）應(yīng)能提供符合GB/T29194中備份策略進(jìn)行電子病案自動(dòng)備份；d）應(yīng)支持限定的系統(tǒng)管理員通過備份恢復(fù)功能還原整個(gè)電子病案及其元數(shù)據(jù)、電子病案歸檔系統(tǒng)及其配置數(shù)據(jù)、日志數(shù)據(jù)等，保證電子病案的完整性和業(yè)務(wù)的連續(xù)性。6.4.2電子病案審計(jì)與監(jiān)控電子病案審計(jì)與監(jiān)控功能應(yīng)滿足以下要求：a）應(yīng)提供覆蓋到每個(gè)用戶的安全審計(jì)功能，對(duì)應(yīng)用系統(tǒng)重要安全事件、業(yè)務(wù)日志、系統(tǒng)配置、系統(tǒng)運(yùn)行狀況進(jìn)行審計(jì)管理；b）應(yīng)執(zhí)行規(guī)范的工作程序，采取必要的技術(shù)手段，對(duì)電子病案管理全過程實(shí)行監(jiān)控；c）應(yīng)具備電子病案存儲(chǔ)狀況監(jiān)控和警告功能，對(duì)存儲(chǔ)介質(zhì)不穩(wěn)定、存儲(chǔ)空間不足、電子病案非授權(quán)訪問和系統(tǒng)響應(yīng)超時(shí)等情況發(fā)出警告，跟蹤和記錄警告事項(xiàng)處理過程；d）審計(jì)跟蹤參照GB/T29194要求執(zhí)行。6.4.3電子病案的長期保存電子病案的長期保存應(yīng)滿足以下要求：a）應(yīng)將電子病案固化成可信版式電子文件格式來保證電子病案的長期保存和法律憑證性；b）版式電子文件長期保存格式應(yīng)滿足DA/T47相關(guān)內(nèi)容要求；c）應(yīng)采用數(shù)字簽名等電子認(rèn)證機(jī)制維護(hù)電子病案真實(shí)、完整、有效；d）門（急）診電子病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管的，保存時(shí)間自患者最后一次就診之日起不少于15年；e）住院電子病歷保存時(shí)間自患者最后一次出院之日起不少于30年。6.5電子病案利用6.5.1電子病案檢索電子病案檢索功能應(yīng)滿足以下要求：a）應(yīng)符合GB/T29194相關(guān)要求；b）應(yīng)具備對(duì)電子病案進(jìn)行多條件的組合搜索、高級(jí)復(fù)雜檢索和自由文本全文檢索、選定范圍內(nèi)檢索等功能，支持結(jié)果中再搜索并有選擇性地進(jìn)行輸出。6.5.2電子病案打印電子病案打印功能應(yīng)滿足以下要求：a）參照GB/T18894要求執(zhí)行；6DB32/T4805—2024b）應(yīng)符合《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范（試行）》第四章的相關(guān)要求；c）應(yīng)具備電子病案批量打印并可根據(jù)不同的場(chǎng)景、用途配置打印方案，包括根據(jù)患者申請(qǐng)進(jìn)行病功能。6.5.3電子病案借閱電子病案借閱功能應(yīng)滿足以下要求：a）應(yīng)包括院內(nèi)查看、離院查看、移動(dòng)設(shè)備查看等方式；b）應(yīng)根據(jù)工作崗位、職責(zé)等要求為醫(yī)生設(shè)置相應(yīng)的電子病案借閱權(quán)限；c）應(yīng)制定嚴(yán)格的申請(qǐng)、審批、權(quán)限控制、瀏覽、下載與打印等流程及操作規(guī)范，醫(yī)生應(yīng)在權(quán)限允許范d）應(yīng)根據(jù)醫(yī)院對(duì)隱私級(jí)別的重視程度，對(duì)醫(yī)生進(jìn)行身份鑒別（證書、生物識(shí)別確認(rèn)醫(yī)生身份信息后可進(jìn)行瀏覽，并記錄瀏覽時(shí)間、瀏覽IP、主機(jī)MAC地址等日志信息；e）應(yīng)具備根據(jù)權(quán)限進(jìn)行病案瀏覽，瀏覽時(shí)應(yīng)采用但不限于動(dòng)態(tài)水印、隱私保護(hù)、防拷屏、防導(dǎo)出、防打印、生物識(shí)別等安全技術(shù)手段進(jìn)行保護(hù)，對(duì)于高密級(jí)的病案宜在借閱瀏覽時(shí)采用脫敏處理；f）借閱瀏覽應(yīng)具有時(shí)效設(shè)置，申請(qǐng)時(shí)間到期后則系統(tǒng)自動(dòng)回收瀏覽權(quán)限，若需要繼續(xù)閱讀，需發(fā)起續(xù)借申請(qǐng)，應(yīng)具備對(duì)瀏覽異常進(jìn)行監(jiān)控報(bào)警；g）應(yīng)具備記錄借閱人員使用電子病案的意見和效果等信息；h）能夠根據(jù)給出條件批量借閱；i）對(duì)借閱的病案具有自動(dòng)收回和強(qiáng)制手動(dòng)收回功能。6.5.4電子病案統(tǒng)計(jì)分析電子病案統(tǒng)計(jì)分析功能應(yīng)支持各類、多維度統(tǒng)計(jì)，包括但不限于：支持最新的衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)報(bào)表，支持醫(yī)院等級(jí)評(píng)審日常統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)的采集監(jiān)測(cè)及分析，支持單病種統(tǒng)計(jì)，支持醫(yī)院需要的運(yùn)營決策數(shù)據(jù)、業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)、管理數(shù)據(jù)、績效統(tǒng)計(jì)等多維度統(tǒng)計(jì)分析，支持對(duì)整個(gè)系統(tǒng)文件及使用情況統(tǒng)計(jì)分析，使信息管理人員清楚地了解系統(tǒng)的使用情況，及時(shí)了解系統(tǒng)的異常情況。6.5.5電子病案共享電子病案歸檔系統(tǒng)應(yīng)具備開放性，應(yīng)構(gòu)建統(tǒng)一的、具有快速擴(kuò)展能力與第三方工具的功能、其他系統(tǒng)的數(shù)據(jù)集成接口，實(shí)現(xiàn)全方位的互聯(lián)互通、歸檔病案交換與共享、業(yè)務(wù)協(xié)同。應(yīng)支持符合國家密碼管理主管部門要求的電子簽章。電子簽章宜參考GM/T0099要求實(shí)現(xiàn)離線電子簽章驗(yàn)證確保可信驗(yàn)證與所處信息系統(tǒng)無關(guān)都可驗(yàn)證。對(duì)院外電子病歷數(shù)據(jù)的使用具備完整的記錄和授權(quán)訪問控制。6.6系統(tǒng)管理6.6.1電子病案元數(shù)據(jù)管理電子病案元數(shù)據(jù)管理功能應(yīng)具備對(duì)元數(shù)據(jù)方案的建立、元數(shù)據(jù)的維護(hù)、元數(shù)據(jù)值的管理、元數(shù)據(jù)的應(yīng)用、元數(shù)據(jù)的顯示、元數(shù)據(jù)的采集、元數(shù)據(jù)項(xiàng)之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系的定義功能，維護(hù)電子病案的真實(shí)、完整、可用和安全。電子病案元數(shù)據(jù)管理的其他相關(guān)要求宜參考GB/T29194—2012中5.1.3元數(shù)據(jù)方案的配置與管理。6.6.2電子病案目錄管理電子病案目錄管理功能應(yīng)具備電子病案目錄規(guī)則配置及顯示功能、目錄與電子病案的關(guān)聯(lián)維護(hù)功7DB32/T4805—2024能、人工管理和維護(hù)功能、一鍵化操作模式功能、批量歸集到指定目錄功能、審計(jì)追蹤功能等。6.6.3用戶權(quán)限管理用戶權(quán)限管理功能宜參照GB/T18894等要求執(zhí)行，應(yīng)具備對(duì)菜單權(quán)限進(jìn)行管理、對(duì)文檔訪問控制權(quán)限、數(shù)據(jù)展示權(quán)限、元數(shù)據(jù)權(quán)限、臨時(shí)授權(quán)等多維度的權(quán)限配置管理方式。6.6.4數(shù)據(jù)字典管理電子病案歸檔系統(tǒng)應(yīng)建立和使用數(shù)據(jù)字典，并通過數(shù)據(jù)字典進(jìn)行數(shù)據(jù)管理。通用字典須按臨床應(yīng)用字典、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用字典、對(duì)照字典等維度進(jìn)行劃分。6.6.5系統(tǒng)配置管理電子病案歸檔系統(tǒng)配置管理功能應(yīng)滿足以下要求：a）應(yīng)通過配置功能完成醫(yī)院的模塊部署及流程設(shè)定；b）應(yīng)支持根據(jù)醫(yī)院需要對(duì)不同用途的病案結(jié)構(gòu)、查詢方案、顯示方案、報(bào)表方案等進(jìn)行配置，配置管理流程應(yīng)包括但不限于：配置管理計(jì)劃、配置識(shí)別、配置項(xiàng)控制、配置狀態(tài)報(bào)告、配置驗(yàn)證和審核等活動(dòng)。6.6.6系統(tǒng)日志管理電子病案歸檔系統(tǒng)日志管理功能應(yīng)滿足以下要求：a）應(yīng)建立日志維護(hù)及管理體系，包括但不限于：訪問日志、操作日志、系統(tǒng)日志、接口日志、故障日志等不同維度的日志；b）應(yīng)能詳細(xì)記錄每一個(gè)操作細(xì)節(jié)；c）應(yīng)提供日志分析、統(tǒng)計(jì)用戶行為、安全監(jiān)察、問題預(yù)警等功能。6.7安全管理電子病案歸檔系統(tǒng)應(yīng)達(dá)到以下安全管理要求：a）應(yīng)達(dá)到安全等級(jí)保護(hù)三級(jí)或以上的安全防護(hù)及密碼應(yīng)用水平；b）應(yīng)實(shí)現(xiàn)基于數(shù)字證書身份認(rèn)證功能具備安全的系統(tǒng)登錄與認(rèn)證方式；控制以及授權(quán)控制策略；d）應(yīng)確保歸檔后形成的電子病案版式文件具備數(shù)字簽名、時(shí)間戳；e）電子病案數(shù)據(jù)存儲(chǔ)過程中，應(yīng)對(duì)涉及患者隱私的敏感信息進(jìn)行數(shù)據(jù)加密處理；f）電子病案數(shù)據(jù)共享傳輸過程中，應(yīng)對(duì)涉及患者隱私的敏感信息進(jìn)行數(shù)據(jù)加密處理；g）電子病案數(shù)據(jù)利用過程中，應(yīng)對(duì)涉及患者隱私的敏感信息進(jìn)行數(shù)據(jù)脫敏處理。7電子病案歸檔系統(tǒng)數(shù)據(jù)規(guī)范7.1通用要求電子病案歸檔系統(tǒng)數(shù)據(jù)應(yīng)滿足以下通用要求：a）數(shù)據(jù)描述滿足應(yīng)符合GB/T18793要求；b）字符集應(yīng)采用GB/T13000中的UTF?8編碼。8DB32/T4805—20247.2一般性約束7.2.1數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型見表1。本文件將字符型（S）分為三種形式，S1表示不可枚舉的，且以字符描述的形式；S2表示枚舉型，且列舉值不超過3個(gè)；S3表示代碼表的形式。表1數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型數(shù)據(jù)類型標(biāo)識(shí)符描述字符型（string）S通過字符形式表達(dá)的值的類型?？砂帜缸址╝~z，A~Z）、數(shù)字字符L又稱邏輯型，采用0（False）或1（TrND采用GB/T7408（所有部分）中規(guī)定的YYYYNNDD格式表示的值的類型日期時(shí)間型（datetime）DT采用GB/T7408（所有部分）中規(guī)定的YYYYNNDDThhmmss格式表示的值的類型。（字符T作為時(shí)間的標(biāo)志符，說明日的時(shí)間表示的開始）T采用GB/T7408（所有部分）中規(guī)定的hhmmss格式表示的值的類型BY上述無法表示的其他數(shù)據(jù)類型，如圖像、音頻、視頻等二進(jìn)制流文件格式7.2.2數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型見表2和表3。表2數(shù)據(jù)元值的表示格式中字符含義描述規(guī)則字符含義A字母字符N數(shù)字字符AN字母或（和）數(shù)字字符D8采用YYYYMMDD的格式表示，其中，“YYYY”表示年份，“MM”表示月份，“DD”表示日期T6DT15采用YYYYMMDDThhmmss的格式表示，字符T作為時(shí)間的標(biāo)志符，說明日的時(shí)間表示的開始；其余字符表示與上同表3數(shù)據(jù)元值的表示格式中字符長度描述規(guī)則類別表示方法固定長度在數(shù)據(jù)類型表示符后直接給出字符長度的數(shù)目，如N4可變長度1）可變長度不超過定義的最大字符數(shù)在數(shù)據(jù)類型表示符后加“．”后給出數(shù)據(jù)元最大字符數(shù)目，如AN..102）可變長度在定義的最小和最大字符數(shù)之間在數(shù)據(jù)類型表示符后給出最小字符長度數(shù)后加“”后再給出最大字符數(shù)，如AN4..20有若干字符行表示的長度按固定長度或可變長度的規(guī)定給出每行的字符長度數(shù)后加“X”后，再給出最大行數(shù)，如AN..40X39DB32/T4805—2024表3數(shù)據(jù)元值的表示格式中字符長度描述規(guī)則（續(xù)）類別表示方法有小數(shù)位按固定長度或可變長度的規(guī)定給出字符長度數(shù)后，在“，”后給出小數(shù)位數(shù)，字符長度數(shù)包含整數(shù)位數(shù)、小數(shù)點(diǎn)位數(shù)和小數(shù)位數(shù)，如N6，27.3數(shù)據(jù)范圍7.3.1電子病案歸檔系統(tǒng)數(shù)據(jù)應(yīng)達(dá)到以下要求：a）數(shù)據(jù)應(yīng)按照患者就診進(jìn)行組織，包含病案索引數(shù)據(jù)子集、病案數(shù)據(jù)子集、文件數(shù)據(jù)子集和簽名數(shù)據(jù)子集；b）病案索引數(shù)據(jù)子集為描述患者及病案主索引的數(shù)據(jù)，用于確定病案的唯一標(biāo)識(shí)；c）病案數(shù)據(jù)子集為描述病案屬性的數(shù)據(jù)，包括病案號(hào)、住院號(hào)、住院次數(shù)、入院時(shí)間、入院科室、出院時(shí)間、出院科室、患者姓名、患者性別、患者身份證號(hào)等信息；d）文檔數(shù)據(jù)子集為描述病案文檔內(nèi)容的數(shù)據(jù)，包括病案包含的文檔數(shù)量、文檔歸屬的病案目錄、文檔標(biāo)題、文檔順序號(hào)、文檔生成時(shí)間、文檔存儲(chǔ)位置等信息；e）簽名數(shù)據(jù)子集描述文檔中包含過程簽名的屬性的數(shù)據(jù)，包括病案文檔中包含電子簽名的簽名值、簽名所用的簽名證書、簽名類型、簽名原文、簽名日期、簽名時(shí)間、時(shí)間戳簽名值等信息。7.3.2電子病案歸檔系統(tǒng)數(shù)據(jù)層次組織結(jié)構(gòu)如圖2所示。圖2電子病案歸檔系統(tǒng)數(shù)據(jù)層次組織結(jié)構(gòu)圖7.3.3電子病案歸檔系統(tǒng)數(shù)據(jù)層次組織結(jié)構(gòu)說明見表4。表4電子病案歸檔系統(tǒng)數(shù)據(jù)層次組織結(jié)構(gòu)說明表名稱說明病案索引數(shù)據(jù)子集患者及病案主索引的描述，用于確定病案唯一標(biāo)識(shí)病案索引數(shù)據(jù)XML病案索引數(shù)據(jù)組建為一個(gè)XML文件病案數(shù)據(jù)子集病案屬性的描述病案數(shù)據(jù)XML病案數(shù)據(jù)子集組建為一個(gè)XML文件DB32/T4805—2024表4電子病案歸檔系統(tǒng)數(shù)據(jù)層次組織結(jié)構(gòu)說明表（續(xù)）名稱說明文檔數(shù)據(jù)子集文檔屬性的描述文檔數(shù)據(jù)XML文檔數(shù)據(jù)子集組建為一個(gè)XML文件簽名數(shù)據(jù)子集簽名屬性的描述簽名數(shù)據(jù)XML簽名數(shù)據(jù)子集組建為N個(gè)XML文件，一個(gè)簽名數(shù)據(jù)XML文件對(duì)應(yīng)一份病案文檔根節(jié)點(diǎn)7.4病案索引數(shù)據(jù)子集病案索引數(shù)據(jù)子集描述見表5。表5病案索引數(shù)據(jù)子集描述表數(shù)據(jù)元名稱描述數(shù)據(jù)類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值EpisodeID患者就診號(hào)主索引唯一標(biāo)識(shí)AN..70—PatientID患者主索引唯一標(biāo)識(shí)AN..70—MedRecordID病案主索引唯一標(biāo)識(shí)AN..70—7.5病案數(shù)據(jù)子集病案數(shù)據(jù)子集應(yīng)符合以下要求：a）病案數(shù)據(jù)子集應(yīng)滿足WS/T306的相關(guān)要求；b）病案數(shù)據(jù)子集基本集應(yīng)包含WS445.10定義的住院病案首頁數(shù)據(jù)集，包括了患者基本信息、住院過程信息、診療信息、費(fèi)用信息等；c）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可結(jié)合自身電子病案管理要求對(duì)病案數(shù)據(jù)子集進(jìn)行適當(dāng)擴(kuò)充，擴(kuò)充部分應(yīng)遵從7.2中約束條件并滿足WS/T364、WS365（所有部分d）數(shù)據(jù)集分類與編碼方案參照WS/T306。7.6文檔數(shù)據(jù)子集文檔數(shù)據(jù)子集描述見表6。表6文檔數(shù)據(jù)子集描述表數(shù)據(jù)元名稱描述數(shù)據(jù)類型表示格式值域與數(shù)據(jù)元Documents所有病案文檔根節(jié)點(diǎn) Document一份病案文檔根節(jié)點(diǎn)———DocID文檔的唯一標(biāo)識(shí)。應(yīng)該有個(gè)有意義的電子文件唯一標(biāo)識(shí)。參考DA/T18—2022中7.3AN..70—DocTitle文檔標(biāo)題。使用衛(wèi)生信息共享文檔編碼體系A(chǔ)N..70—DB32/T4805—2024表6文件數(shù)據(jù)子集描述表（續(xù)）數(shù)據(jù)元名稱描述數(shù)據(jù)類型表示格式值域與數(shù)據(jù)元DocDesc文檔描述，比文檔標(biāo)題更詳細(xì)的描述。供人閱讀的