醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書模板.x(2024版)

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書模板.x(2024版)合同編號：__________鑒于甲方為醫(yī)療器械的采購方，乙方為醫(yī)療器械的銷售方，為了確保甲方購買的醫(yī)療器械質(zhì)量，維護雙方的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，雙方本著平等、自愿、公平、誠信的原則，訂立本質(zhì)量保證協(xié)議書。一、質(zhì)量保證1.1乙方保證其銷售的醫(yī)療器械為合法產(chǎn)品，具備國家規(guī)定的醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證等相關(guān)批準文件。1.2乙方保證其銷售的醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標準和甲方要求的技術(shù)指標，不存在產(chǎn)品質(zhì)量缺陷。1.3乙方對其銷售的醫(yī)療器械在正常使用過程中出現(xiàn)的問題負責，并承擔相應(yīng)的法律責任。二、售后服務(wù)2.1乙方應(yīng)在甲方購買醫(yī)療器械后提供必要的使用培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)，確保甲方正確使用醫(yī)療器械。2.2乙方應(yīng)設(shè)立售后服務(wù)，為甲方提供醫(yī)療器械使用過程中的技術(shù)支持和問題解答。2.3乙方應(yīng)在接到甲方報修通知后，及時安排專業(yè)人員進行維修或更換故障零部件。三、質(zhì)量檢查與驗收3.1甲方應(yīng)在收到醫(yī)療器械后，按照合同約定對醫(yī)療器械進行驗收，確保醫(yī)療器械符合合同約定的質(zhì)量要求。3.2甲方對驗收合格的醫(yī)療器械予以接收，并按照約定支付價款。3.3甲方發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，應(yīng)在收貨后七個工作日內(nèi)通知乙方，并提供相關(guān)證據(jù)。乙方應(yīng)在接到通知后，按照本協(xié)議的約定承擔責任。四、保密條款4.1雙方在履行本協(xié)議過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應(yīng)予以嚴格保密。4.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起計算，至協(xié)議終止或履行完畢之日止。五、爭議解決5.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。六、其他約定6.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。6.2本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。甲方（蓋章）：______________________乙方（蓋章）：______________________簽訂日期：______________________一、附件列表：1.醫(yī)療器械注冊證

2.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

3.醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書

4.醫(yī)療器械檢測報告

5.醫(yī)療器械維修手冊

6.售后服務(wù)聯(lián)系方式

7.醫(yī)療器械使用培訓(xùn)資料二、違約行為及認定：1.乙方銷售的醫(yī)療器械無合法注冊證、生產(chǎn)許可證等批準文件，或不符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標準和甲方要求的技術(shù)指標。

2.乙方未按約定提供使用培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)或售后服務(wù)。

3.乙方未在約定時間內(nèi)對甲方報修的醫(yī)療器械進行維修或更換故障零部件。

4.甲方未按約定對醫(yī)療器械進行驗收，或驗收合格后未按約定支付價款。

5.甲方未按約定保密乙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病，對人體具有直接或間接作用，并預(yù)期取得一定效果的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他類似產(chǎn)品。

2.質(zhì)量保證協(xié)議書：指甲方和乙方為了確保醫(yī)療器械質(zhì)量，明確雙方權(quán)利和義務(wù)的協(xié)議。

3.違約行為：指合同當事人違反合同約定的行為。

4.售后服務(wù)：指銷售方在商品銷售后，為消費者提供的一種商品保障服務(wù)。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.醫(yī)療器械質(zhì)量問題：乙方應(yīng)及時更換或維修質(zhì)量問題的醫(yī)療器械，并承擔相應(yīng)責任。

2.售后服務(wù)不及時：乙方應(yīng)加強售后服務(wù)團隊建設(shè)，提高售后服務(wù)響應(yīng)速度。

3.信息泄露：甲方和乙方均應(yīng)加強信息安全管理，簽訂保密協(xié)議，確保雙方商業(yè)秘密安全。

4.法律法規(guī)變更：雙方應(yīng)及時關(guān)注法律法規(guī)變化，按照新的法律法規(guī)要求履行合同義務(wù)。五、所有應(yīng)用場景：1.甲方作為醫(yī)療機構(gòu)，購買乙方銷售的醫(yī)療器械。

2.乙方作