獸用生物制品制造項目建議書

獸用生物制品制造項目

建議書

報告說明

多價疫苗、多聯(lián)疫苗可減少免疫動物接種疫苗的次數(shù)，實現(xiàn)“一

針多防”，減輕養(yǎng)殖戶的負擔，因此，獸用生物制品企業(yè)均加大了重

點疫病多聯(lián)多價疫苗的研發(fā)力度，針對重點疫病的多價疫苗、多聯(lián)疫

苗為未來發(fā)展方向。

本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹

慎財務估算，項目總投資16839.65萬元，其中：建設(shè)投資13966.87

萬元，占項目總投資的82.94%；建設(shè)期利息264.60萬元，占項目總投

資的1.57%；流動資金2608.18萬元，占項目總投資的15.49%。

根據(jù)謹慎財務測算，項目正常運營每年營業(yè)收入46500.00萬元，

綜合總成本費用37915.30萬元，凈利潤5132.58萬元，財務內(nèi)部收益

率20.12%,財務凈現(xiàn)值2027.46萬元，全部投資回收期5.37年。本期

項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。

本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合

理，技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟效益、

社會效益等方面都是積極可行的。

綜合判斷，在經(jīng)濟發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)并存，機

遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢總體向好有利，將通過全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升

級，步入發(fā)展的新階段。知識經(jīng)濟、服務經(jīng)濟、消費經(jīng)濟將成為經(jīng)濟

增長的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強化，產(chǎn)業(yè)

發(fā)展進入新階段。

報告主要內(nèi)容是要求以全面、系統(tǒng)的分析為主要方法，經(jīng)濟效益

為核心，圍繞影響項目的各種因素，運用大量的數(shù)據(jù)資料論證擬建項

目是否可行。對整個可行性研究提出綜合分析評價，指出優(yōu)缺點和建

議?？尚行匝芯渴谴_定建設(shè)項目前具有決定性意義的工作，是在投資

決策之前，對擬建項目進行全面技術(shù)經(jīng)濟分析論證的科學方法，在投

資管理中，可行性研究是指對擬建項目有關(guān)的自然、社會、經(jīng)濟、技

術(shù)等進行調(diào)研、分析比較以及預測建成后的社會經(jīng)濟效益。在此基礎(chǔ)

上，綜合論證項目建設(shè)的必要性，財務的盈利性，經(jīng)濟上的合理性，

技術(shù)上的先進性和適應性以及建設(shè)條件的可能性和可行性，從而為投

資決策提供科學依據(jù)。

本報告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)

背景、市場分析、技術(shù)方案、風險評估等內(nèi)容基于公開信息；項目建

設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報告

可用于學習交流或模板參考應用。

目錄

第一章項目概況

第二章項目背景、必要性

第三章市場前景分析

第四章建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃

第五章選址方案

第六章建筑工程技術(shù)方案

第七章原材料及成品管理

第八章工藝技術(shù)設(shè)計及設(shè)備選型方案

第九章環(huán)境保護方案

第十章安全生產(chǎn)分析

第十一章節(jié)能方案說明

第十二章組織架構(gòu)分析

第十三章建設(shè)進度分析

第十四章投資估算

第十五章經(jīng)濟收益分析

第十六章項目招標方案

第十七章項目風險分析

第十八章項目綜合評價

第十九章附表

第一章項目概況

一、項目名稱及建設(shè)性質(zhì)

（-）項目名稱

獸用生物制品制造項目

（二）項目建設(shè)性質(zhì)

本項目屬于新建項目。

二、項目承辦單位

（-）項目承辦單位名稱

XX集團有限公司

（二）項目聯(lián)系人

鄒XX

（三）項目建設(shè)單位概況

公司在“政府引導、市場主導、社會參與”的總體原則基礎(chǔ)上，

堅持優(yōu)化結(jié)構(gòu)，提質(zhì)增效。不斷促進企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理

方式，補齊生態(tài)環(huán)境保護不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板，走綠色、協(xié)

調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路，不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)，提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢

固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，以提

質(zhì)增效為中心，以提升創(chuàng)新能力為主線，降成本、補短板，推進供給

側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。

三、項目定位及建設(shè)理由

獸用生物制品的研發(fā)生產(chǎn)具有技術(shù)難度大、研發(fā)周期長等特點，

且面臨嚴格的行業(yè)監(jiān)管，而生物制品生產(chǎn)企業(yè)承擔了技術(shù)成果轉(zhuǎn)化的

職責，公司面臨的機遇與挑戰(zhàn)在于能否及時針對最新口蹄疫疫情變化

情況，研發(fā)生產(chǎn)出滿足市場需求的高品質(zhì)疫苗產(chǎn)品。

經(jīng)歷幾十年的發(fā)展，國內(nèi)養(yǎng)殖業(yè)規(guī)?；潭炔粩嗵岣?。根據(jù)農(nóng)業(yè)

部《全國生豬生產(chǎn)發(fā)展規(guī)劃（2016—2020年）》，近年來我國生豬標準

化規(guī)模養(yǎng)殖水平不斷提高，2014年，我國生豬年出欄500頭以上的規(guī)

模養(yǎng)殖比重為41.8%,比“十一五”末提高了7.3個百分點，并計劃

2020年提高至52%。隨著國內(nèi)養(yǎng)殖業(yè)規(guī)?；潭葘⑦M一步提升，口蹄

疫疫苗市場將有利于保持快速發(fā)展。

綜合判斷，在經(jīng)濟發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)并存，機

遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢總體向好有利，將通過全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升

級，步入發(fā)展的新階段。知識經(jīng)濟、服務經(jīng)濟、消費經(jīng)濟將成為經(jīng)濟

增長的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強化，產(chǎn)業(yè)

發(fā)展進入新階段。

四、報告編制說明

(-)報告編制依據(jù)

1、國家建設(shè)方針，政策和長遠規(guī)劃；

2、項目建議書或項目建設(shè)單位規(guī)劃方案；

3、可靠的自然，地理，氣候，社會，經(jīng)濟等基礎(chǔ)資料；

4、其他必要資料。

(二)報告編制原則

堅持以經(jīng)濟效益為中心，社會效益和不境效益為重點指導思想，

以技術(shù)先進、經(jīng)濟可行為原則，立足本地、面向全國、著眼未來，實

現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。

1、優(yōu)化規(guī)劃方案，盡可能減少工程項目的投資額，以求得最好的

經(jīng)濟效益。

2、結(jié)合廠址和裝置特點，總圖布置力求做到布置緊湊，流程順暢,

操作方便，盡量減少用地。

3、在工藝路線及公用工程的技術(shù)方案選擇上，既要考慮先進性，

又要確保技術(shù)成熟可靠，做到先進、可靠、合理、經(jīng)濟。

4、結(jié)合當?shù)赜欣麠l件，因地制宜，充分利用當?shù)刭Y源。

5、根據(jù)市場預測和當?shù)厍闆r制定產(chǎn)品方向，做到產(chǎn)品方案合理。

6、依據(jù)環(huán)保法規(guī)，做到清潔生產(chǎn)，工程建設(shè)實現(xiàn)“三同時”，將

環(huán)境污染降低到最低程度。

7、嚴格執(zhí)行國家和地方勞動安全、企業(yè)衛(wèi)生、消防抗震等有關(guān)法

規(guī)、標準和規(guī)范。做到清潔生產(chǎn)、安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)。

（二）報告主要內(nèi)容

本報告對項目建設(shè)的背景及概況、市場需求預測和建設(shè)的必要性、

建設(shè)條件、工程技術(shù)方案、項目的組織管理和勞動定員、項目實施計

劃、環(huán)境保護與消防安全、項目招投標方案、投資估算與資金籌措、

效益評價等方面進行綜合研究和分析，為有關(guān)部門對工程項目決策和

建設(shè)提供可靠和準確的依據(jù)。

四、項目建設(shè)選址

本期項目選址位于xx（以選址意見書為準），占地面積約54.47

畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、

通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。

五、項目生產(chǎn)規(guī)模

項目建成后，形成年產(chǎn)獸用生物制品00000噸的生產(chǎn)能力。

六、建筑物建設(shè)規(guī)模

本期項目建筑面積41034.03nf,其中：生產(chǎn)工程23143.19m?,

倉儲工程4718.91itf,行政辦公及生活服務設(shè)施2174.80itf,公共工

2

程10997.12mo

七、項目總投資及資金構(gòu)成

（-）項目總投資構(gòu)成分析

本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹

慎財務估算，項目總投資16839.65萬元，其中：建設(shè)投資13966.87

萬元，占項目總投資的82.94%；建設(shè)期利息264.60萬元，占項目總投

資的1.57%；流動資金2608.18萬元，占項目總投資的15.49%。

（二）建設(shè)投資構(gòu)成

本期項目建設(shè)投資13966.87萬元，包括工程建設(shè)費用、工程建設(shè)

其他費用和預備費，其中：工程建設(shè)費用11598.42萬元，工程建設(shè)其

他費用2083.68萬元，預備費284.77萬元。

八、資金籌措方案

本期項目總投資16839.65萬元，其中申請銀行長期貸款5400.00

萬元，其余部分由企業(yè)自籌。

九、項目預期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標

（-）經(jīng)濟效益目標值（正常經(jīng)營年份）

1、營業(yè)收入(SP)：46500.00萬元。

2、綜合總成本費用(TC)：37915.30萬元。

3、凈利潤(NP)：5132.58萬元。

(二)經(jīng)濟效益評價目標

1、全部投資回收期(Pt)：5.37年。

2、財務內(nèi)部收益率：20.12%o

3、財務凈現(xiàn)值：2027.46萬元。

十、項目建設(shè)進度規(guī)劃

本期項目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實施指南要求進行

建設(shè)，本期項目建設(shè)期限規(guī)劃24個月。

十一、項目綜合評價

由上可見，無論是從產(chǎn)品還是市場來看，本項目設(shè)備較先進，其

產(chǎn)品技術(shù)含量較高、企業(yè)利潤率高、市場銷售良好、盈利能力強，具

有良好的社會效益及一定的抗風險能力，因而項目是可行的。

主要經(jīng)濟指標一覽表

序號項目單位指標備注

1占地面積m236313.30約54.47畝

1.1總建筑面積m241034.03容積率1.13

1.2基底面積m223603.65建筑系數(shù)65.00%

1.3投資強度萬元/畝231.79

1.4基底面積m223603.65

2總投資萬元16839.65

2.1建設(shè)投資萬元13966.87

2.1.1工程費用萬元11598.42

2.1.2工程建設(shè)其他費用萬元2083.68

2.1.3預備費萬元284.77

2.2建設(shè)期利息萬元264.60

2.3流動資金2608.18

3資金籌措萬元16839.65

3.1自籌資金萬元11439.65

3.2銀行貸款萬元5400.00

4營業(yè)收入萬元46500.00正常運營年份

irir

5總成本費用萬元37915.30

”ir

6利潤總額萬元6843.44

?rir

7凈利潤萬元5132.58

wir

8所得稅萬元1710.86

ir”

9增值稅萬元1573.72

?rir

10稅金及附加萬元1741.26

ir”

11納稅總額萬元5025.84

trir

12工業(yè)增加值萬元11981.42

13盈虧平衡點萬元6369.74產(chǎn)值

14回收期年5.37含建設(shè)期24個月

15財務內(nèi)部收益率20.12%所得稅后

16財務凈現(xiàn)值萬元2027.46所得稅后

第二章項目背景、必要性

一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況

（一）全球獸用生物制品市場概況

2017年，全球獸用生物制品銷售額96億美元（不含中國數(shù)據(jù)），

占全球獸藥市場總銷售額的30%,與我國情況類似，2017年我國獸用

生物制品銷售額占我國獸藥總銷售額的28.25%。2010-2017年，全球

獸用生物制品銷售額逐年增加，年復合增長率為&89%。

全球動物疫病的頻繁爆發(fā)、各國政府支持力度不斷加大、公眾對

動物食品衛(wèi)生安全要求提高、寵物市場的快速增長等，是促進全球獸

用生物制品市場快速增長的主要因素。

目前，全球獸藥行業(yè)已經(jīng)逐漸集中于少數(shù)大型公司。

（二）我國獸用生物制品市場規(guī)模與市場結(jié)構(gòu)

（1）豬用生物制品在獸用生物制品中市場規(guī)模最大

按照使用動物分類，我國獸用生物制品可分為豬用生物制品、牛

羊用生物制品、禽用生物制品和寵物用生物制品等。

2017年，我國94家獸用生物制品市場規(guī)模（銷售額）133.64億

元。豬用生物制品在獸用生物制品中市場規(guī)模最大，銷售規(guī)模為52.64

億元，占生物制品總市場規(guī)模的39.39%；禽用生物制品市場規(guī)模

44.68億元，占生物制品總市場規(guī)模的33.43%；牛羊用生物制品銷售

額32.90億元，占生物制品總市場規(guī)模的24.62%O

近年來，我國生豬養(yǎng)殖量超過全球養(yǎng)殖量的一半，居民豬肉消費

占肉類消費量的60%以上。豬用生物制品為獸用生物制品中市場規(guī)模最

大的種類，主要包括豬口蹄疫疫苗、豬圓環(huán)疫苗、豬偽狂犬疫苗、豬

瘟疫苗、豬藍耳疫苗、豬細小病毒疫苗等。

(2)口蹄疫疫苗在獸用生物制品中市場規(guī)模最大

按照動物疫病種類，獸用生物制品包括口蹄疫疫苗、高致病性禽

流感疫苗、偽狂犬疫苗、圓環(huán)疫苗、豬瘟疫苗、藍耳疫苗、細小病毒

疫苗等，其中口蹄疫疫苗是市場規(guī)模最大的疫苗種類，2017年市場規(guī)

模達41億元，約占獸用生物制品的31%,其他市場規(guī)模較大的疫苗如

豬圓環(huán)疫苗市場規(guī)模16億元、豬偽狂犬疫苗市場規(guī)模9億元。

(三)我國獸用生物制品產(chǎn)業(yè)集中度

(1)獸用生物制品產(chǎn)業(yè)集中度情況

2017年，我國94家獸用生物制品市場規(guī)模(銷售額)133.64億

元，前10名企業(yè)銷售額為75.18億元，占生物制品總銷售額的56.26%。

(3)禽用及牛羊用生物制品產(chǎn)業(yè)集中度情況

2017年，我國禽用生物制品共有192種產(chǎn)品生產(chǎn)銷售，前10名企

業(yè)銷售額為29.88億元，占禽用生物制品總銷售額的66.88%；我國牛

羊用生物制品共有43種產(chǎn)品生產(chǎn)銷售，前5名企業(yè)銷售額為30.34億

元，占牛羊用生物制品總銷售額的92.22%。

近年來，我國獸用生物制品市場規(guī)模不斷增加，隨著我國養(yǎng)殖業(yè)

的規(guī)模化水平逐漸提高、養(yǎng)殖戶的防疫意識逐步加強以及政府對動物

疫病的重視程度提高，我國獸用生物制品市場規(guī)模將繼續(xù)保持較快的

增長速度。

(四)口蹄疫疫苗行業(yè)市場規(guī)模

2013年全球口蹄疫疫苗市場規(guī)模為5.1億美元，其中亞太地區(qū)市

場份額約為70%,據(jù)TMR(TransparencyMarketResearch)預測2014年

至2020年全球口蹄疫市場復合增長率為8.8%,至2020年全球口蹄疫

疫苗市場規(guī)模預計可達9.5億美元。近年來，我國口蹄疫疫苗市場規(guī)

模不斷增加，2018年市場規(guī)模37.49億元。隨著我國養(yǎng)殖業(yè)的規(guī)?；?/p>

水平逐漸提高、養(yǎng)殖戶的防疫意識逐步加強以及政府對動物疫病的重

視程度提高，我國口蹄疫疫苗市場規(guī)模將繼續(xù)保持較快的發(fā)展速度。

二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟

長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)

展速度的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機遇，正在由原來規(guī)模

快速擴張的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢

看，世界經(jīng)濟仍然處于復蘇期，發(fā)展形勢復雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅期”，有很多經(jīng)濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，

維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務較重。

三、項目承辦單位發(fā)展概況

公司依據(jù)《公司法》等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及《公司章程》的

有關(guān)規(guī)定，制定并由股東大會審議通過了《董事會議事規(guī)則》，《董

事會議事規(guī)則》對董事會的職權(quán)、召集、提案、出席、議事、表決、

決議及會議記錄等進行了規(guī)范。

公司在“政府引導、市場主導、社會參與”的總體原則基礎(chǔ)上，

堅持優(yōu)化結(jié)構(gòu)，提質(zhì)增效。不斷促進企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理

方式，補齊生態(tài)環(huán)境保護不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板，走綠色、協(xié)

調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路，不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)，提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢

固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，以提

質(zhì)增效為中心，以提升創(chuàng)新能力為主線，降成本、補短板，推進供給

側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。

面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治

理機構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實

力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責任所帶來

的發(fā)展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。

多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。

四、行業(yè)背景分析

1、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

對未通過獸藥GMP檢查驗收的獸藥生產(chǎn)企業(yè)進行查封，責令其停

止一切生產(chǎn)活動，注銷全部產(chǎn)品批準文號，吊銷生產(chǎn)許可證。自2006

年7月1日起，各地不得經(jīng)營、使用未取得獸藥GMP證書企業(yè)或車間

生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品。新獸藥企業(yè)必須獲得獸藥GMP合格證后才可辦理

《獸藥生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準文號。

2、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

為獸藥經(jīng)營企業(yè)提供了科學的質(zhì)量管理思想體系，促使獸藥經(jīng)營

企業(yè)的經(jīng)營思想和組織結(jié)構(gòu)發(fā)生根本變化。

3、《獸藥管理條例》

為了鼓勵研制新獸藥，依法保護研制者的合法權(quán)益，規(guī)定臨床試

驗完成后，新獸藥研制者可向國務院獸醫(yī)行政管理部門提交該新獸藥

的樣品和有關(guān)資料進行新獸藥注冊申請。新獸藥監(jiān)測期自新獸藥批準

生產(chǎn)之日起計算；監(jiān)測期內(nèi)的新獸藥，每個品種，包括同一品種的不

同規(guī)格，只能由新獸藥注冊企業(yè)生產(chǎn)，但最多不超過3家（必要時，

按注冊排序確定）；新獸藥注冊單位中無相應生產(chǎn)條件的，可以轉(zhuǎn)讓1

家其他企業(yè)生產(chǎn)。

4、《獸藥管理條例》

從事獸藥生產(chǎn)的企業(yè)必須取得獸藥生產(chǎn)許可證，獸藥生產(chǎn)許可證

應當載明生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點、有效期和法定代表人姓名、住址等事

項。獸藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。獸藥企業(yè)憑獸藥生產(chǎn)許可證辦理

工商登記手續(xù)。

5、《獸藥管理條例》

獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥，應當取得農(nóng)業(yè)部核發(fā)的產(chǎn)品批準文號，

產(chǎn)品批準文號的有效期為5年。獸藥產(chǎn)品批準文號是農(nóng)業(yè)部根據(jù)獸藥

國家標準、生產(chǎn)工藝技術(shù)和生產(chǎn)條件批準特定獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)特定

獸藥產(chǎn)品時核發(fā)的獸藥批準證明文件。

6、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》

農(nóng)業(yè)部負責制定獸藥GMP及其檢查驗收評定標準，負責全國獸藥

GMP檢查驗收工作的指導和監(jiān)督，具體工作由農(nóng)業(yè)部獸藥GMP工作委員

會辦公室承擔。省級人民政府獸醫(yī)主管部門負責本轄區(qū)獸藥GMP檢查

驗收申報資料的受理和審查、組織現(xiàn)場檢查驗收、省級獸藥GMP檢查

員培訓和管理及企業(yè)獸藥GMP日常監(jiān)管工作。

7、《新獸藥研制管理辦法》

農(nóng)業(yè)部總負責全國獸藥研發(fā)管理工作，負責審批使用一類病原微

生物（含國內(nèi)尚未發(fā)現(xiàn)的新病原微生物）新獸藥的研制和生物制品新

獸藥的臨床試驗。各省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責對其他新獸

藥臨床試驗審批?？h級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責本轄

區(qū)新獸藥研制活動的監(jiān)督管理工作。

8、《獸藥管理條例》

經(jīng)營獸藥的企業(yè)必須具備與所經(jīng)營的獸藥相適應的技術(shù)人員、營

業(yè)場所、倉儲設(shè)備及質(zhì)量管理機構(gòu)等條件，并須獲得縣級以上人民政

府獸醫(yī)行政管理部門頒發(fā)的《獸藥經(jīng)營許可證》；經(jīng)營獸用生物制品

的，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門批準并獲

得頒發(fā)的《獸藥經(jīng)營許可證》。

9、《獸藥生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查管理辦法》

農(nóng)業(yè)部可以對獸藥生產(chǎn)企業(yè)啟動飛行檢查，對其生產(chǎn)場所、設(shè)施

設(shè)備、物料、文件資料等進行不預先告知的現(xiàn)場檢查。

10、《關(guān)于加強高致病性禽流感和口蹄疫疫苗生產(chǎn)工藝審查和檢

查的通知》

為加強高致病性禽流感和口蹄疫疫苗質(zhì)量監(jiān)管，確保疫苗質(zhì)量穩(wěn)

定，針對加強產(chǎn)品批準文號申報工藝審查、開展疫苗生產(chǎn)工藝報告、

嚴格按照生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)、加強疫苗質(zhì)量日常監(jiān)督檢查等作出規(guī)定。

11、《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置規(guī)劃》

口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)除符合《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管

理規(guī)范》規(guī)定條件外，同時其生產(chǎn)車間、檢驗用動物房、污物（水）

處理設(shè)施以及防護措施應達到生物安全三級防護水平，2020年11月

30日前未達到本規(guī)劃規(guī)定的條件，撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號。

12、《2019年畜牧獸醫(yī)工作要點》

打好非洲豬瘟防控攻堅戰(zhàn)，加快構(gòu)建從養(yǎng)殖到屠宰全鏈條獸醫(yī)衛(wèi)

生

風險控制閉環(huán)，加快補齊產(chǎn)業(yè)鏈中生物安全薄弱環(huán)節(jié)，著力提升

動物

疫病防控能力。

13、《2019年國家動物疫病強制免疫計劃》

就強制免疫疫病的免疫病種、免疫要求、免疫動物種類和區(qū)域、

疫苗種類、經(jīng)費支持等進行了規(guī)劃。

14、《2018年國家動物疫病強制免疫計劃》

就強制免疫疫病的免疫病種、免疫要求、免疫動物種類和區(qū)域、

疫苗種類、經(jīng)費支持等進行了規(guī)劃。

15、《動物疫病防控財政支持政策實施指導意見》

就強制免疫補助、強制撲殺補助、養(yǎng)殖環(huán)節(jié)無害化處理補助三項

內(nèi)容做出了規(guī)定。

16、《動物防疫等補助經(jīng)費管理辦法》

對動物防疫支出的范圍、資金分配和下達、資金使用和管理等做

出了規(guī)定。

17、《2017年國家動物疫病強制免疫計劃》

就強制免疫疫病的相關(guān)免疫方法、指導價格及經(jīng)費支持等進行了

規(guī)劃。

18、《國家口蹄疫防治計劃（2016-2020年）》

為進一步做好我國口蹄疫防治工作，有效控制和消滅口蹄疫，提

出了口蹄疫防疫目標、具體防疫指標、防治技術(shù)路線以及防治措施等。

19、《關(guān)于調(diào)整完善動物疫病防控支持政策的通知》

從2017年開始調(diào)整完善重大動物疫病防控支持政策，調(diào)整國家強

制免疫和撲殺病種，建立強制免疫和撲殺病種進入退出機制，優(yōu)化強

制免疫補助政策，完善強制免疫撲殺補助政策。

20、《全國生豬生產(chǎn)發(fā)展規(guī)劃（2016-2020年）》

加快我國生豬產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和綠色發(fā)展，推行標準化屠宰和質(zhì)量

安全風險分級管理，完善生豬產(chǎn)業(yè)扶持政策和價格形成價值。

21、《2016年國家動物疫病強制免疫計劃》

農(nóng)業(yè)部提高重大動物疫病疫苗生產(chǎn)質(zhì)量標準。各地疫苗招標采購

應以疫苗質(zhì)量、售后服務和價格等綜合指標為評判標準。

第三章市場前景分析

一、行業(yè)基本情況

(一)口蹄疫疫病概況

口蹄疫(Footandmouthdisease,簡稱FMD)俗名“口瘡”、“蹄

演”，是由口蹄疫病毒(Foot-and-mouthdiseasevirusFMDV)引起的

一種急性、熱性、高度接觸性和可快速遠距離傳播的動物疫病。侵染

對象是豬、牛、羊等主要畜種及其他家養(yǎng)和野生偶蹄動物，易感動物

多達70余種。發(fā)病動物的主要癥狀為口、鼻、蹄和母畜乳頭等無毛部

位發(fā)生水皰。

口蹄疫因其傳染性強、危害嚴重被世界動物衛(wèi)生組織(0IE)列在

15個A類動物疫病名單之首，我國政府也將口蹄疫列為14個一類動物

傳染病的第一位。一旦發(fā)生口蹄疫，不但影響畜牧業(yè)生產(chǎn)，同時也會

影響畜產(chǎn)品的國際貿(mào)易。我國早于1983年就成立了全國防治牲畜口蹄

疫指揮部，對該病實行強制免疫。口蹄疫有多重傳播方式和感染途徑,

不但可通過與病畜接觸傳播，還可通過含毒空氣傳播，氣象條件合適

時，病毒可向下風方向傳播幾十千米甚至上百千米的距離。

不同血清型的亞型和分離株間抗原變異很大，各型之間無交叉免

疫，同型內(nèi)各亞型間交叉免疫力不同，導致口蹄疫病毒病原變異性極

強。此外，口蹄疫病毒的感染性和致病力特別強。

（二）疫苗接種是控制口蹄疫最有效的方法

口蹄疫危害嚴重，但到目前為止尚無有效的治療方法，只能通過

接種疫苗進行預防。許多國家相繼建立了口蹄疫或口蹄疫疫苗研究機

構(gòu)，在控制、消滅和防止口蹄疫傳入等方面發(fā)揮了重要作用。

我國對口蹄疫實施強制免疫，要求群體免疫密度常年維持在90%以

上，其中應免畜禽免疫密度要達到100%,免疫抗體合格率全年保持在

70%以上。

（三）口蹄疫疫苗發(fā)展歷程

口蹄疫疫苗至今已有90多年的發(fā)展歷史，期間疫苗類型、細胞培

養(yǎng)體系、病毒抗原制備方法等均進行了全面升級，口蹄疫疫苗的類型

經(jīng)歷了弱毒疫苗、滅活疫苗和新型疫苗（基因工程疫苗、合成肽疫苗

等）3個階段的發(fā)展。

（1）弱毒疫苗

弱毒疫苗，即用田間流行的口蹄疫致病性強的病毒通過動物、細

胞傳代或人工誘變獲得致病性弱的病毒生產(chǎn)的疫苗。1927年Belin首

次開始弱毒疫苗實驗，19世紀40年代開始科學家采用異源非易感動物

或細胞連續(xù)傳代致弱的方法研制弱毒疫苗，并在前蘇聯(lián)等國家得以應

用，被大規(guī)模生產(chǎn)和接種用于口蹄疫預防。

弱毒疫苗具有價格低廉、成本低、免疫原性好、抗體持續(xù)較長等

優(yōu)點，但其易引起免疫動物長期帶毒、排毒及病毒返祖等致命安全性

問題。1964年歐洲口蹄疫防治委員會決定停止使用弱毒苗，弱毒苗逐

漸退出歷史舞臺，目前我國及國際上已全面停止使用。

（2）滅活疫苗

滅活疫苗，即將細胞培養(yǎng)大量繁殖的口蹄疫活病毒使用甲醛、AEI、

BEI等滅活劑滅活后添加佐劑制成的疫苗，相對于弱毒疫苗因其安全有

效而被廣泛使用。口蹄疫滅活疫苗發(fā)展將近60年，在我國已使用近30

年，在生產(chǎn)工藝上不斷升級，在病毒培養(yǎng)上先后經(jīng)歷了Frenkel培養(yǎng)

法、轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)法、懸浮培養(yǎng)法。由于Frenkel培養(yǎng)法要在牛舌上皮細

胞培養(yǎng)病毒，故難以進行大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。

我國從上世紀80年代開始使用轉(zhuǎn)瓶生產(chǎn)口蹄疫滅活疫苗，但由于

轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)生產(chǎn)方式屬勞動密集型，容易散毒，生產(chǎn)的疫苗副反應較大,

農(nóng)業(yè)部規(guī)定自2012年2月1日起停止轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)生產(chǎn)方式。懸浮培養(yǎng)是

目前主流的細胞培養(yǎng)工藝技術(shù)，可快速制備病毒，規(guī)?？蓮臄?shù)升逐級

放大到數(shù)噸，與傳統(tǒng)工藝相比，可大幅度提升疫苗生產(chǎn)效率。在培養(yǎng)

活的口蹄疫病毒方面，與轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)比較，懸浮培養(yǎng)雖表現(xiàn)出一定的優(yōu)

勢，但同樣也存在滅活疫苗的一些缺點，主要表現(xiàn)為強毒種毒存在生

物安全隱患，雜蛋白引起不良反應，免疫持續(xù)期較短，抗原隨溫度和

時間變化降解導致保護力下降等。由于傳統(tǒng)滅活疫苗存在上述問題，

行業(yè)內(nèi)企業(yè)不斷嘗試開發(fā)更安全、高效、多價、經(jīng)濟口蹄疫新型疫苗。

(3)新型疫苗

口蹄疫新型疫苗研究始于上世紀80年代初，包括合成肽疫苗、基

因工程疫苗，其中基因工程疫苗又包括活載體疫苗、核酸疫苗、可飼

疫苗、類病毒顆粒疫苗等。目前除了口蹄疫合成肽疫苗已被大規(guī)模產(chǎn)

業(yè)化外，其它口蹄疫新型疫苗受技術(shù)或生產(chǎn)成本限制，仍處在研究開

發(fā)階段。

①合成肽疫苗

合成肽疫苗，也稱為表位疫苗，是依據(jù)天然蛋白質(zhì)氨基酸序列一

級結(jié)構(gòu)用化學方法人工合成包含抗原決定簇的多肽，用人工方法按天

然蛋白質(zhì)的氨基酸順序合成保護性短肽，或與載體連接后加佐劑所制

成的疫苗。

口蹄疫合成肽疫苗研究始于20世紀90年代，F(xiàn)rancis用口蹄疫病

毒01型結(jié)構(gòu)域蛋白VP1141-160區(qū)域合成肽與載體蛋白KLH偶聯(lián)，激

起豚鼠免疫反應。之后行業(yè)內(nèi)不斷對抗原進行精準設(shè)計，以尋求更強

效、長久的免疫保護。合成肽疫苗因其特殊的生產(chǎn)工藝，保證了疫苗

經(jīng)大量的臨床應用具有安全性高、抗體水平高、保護力強、免疫持續(xù)

期長、易于鑒別診斷等優(yōu)點，在多方面彌補了滅活疫苗的缺點。合成

肽疫苗開發(fā)最大的難點在于如何提升免疫保護力和增強保護廣譜性。

②其他新型疫苗

20世紀80年代以來，國外許多實驗室開展了口蹄疫其他新型疫苗

的研究，基因工程疫苗主要處于研究、開發(fā)階段。新型疫苗憑借安全、

高效、經(jīng)濟、多價等特點極具競爭力，將成為疫苗領(lǐng)域未來發(fā)展方向。

5、合成肽疫苗開發(fā)過程及應用前景

合成肽疫苗是一種綜合利用了免疫學、病毒學、分子生物學、有

機化學等多種技術(shù)的設(shè)計型疫苗，僅含免疫決定簇組份的多肽，即用

人工方法，以天然蛋白質(zhì)的氨基酸序列為模板，合成保護性多肽，與

載體連接后加佐劑所制成的疫苗，利用人或動物體內(nèi)天然免疫系統(tǒng)的

保護機制，激活細胞免疫和體液免疫雙重保護，達到疾病預防及治療

的目的。

目前除了口蹄疫合成肽疫苗已被大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化外，其它預防用合

成肽疫苗受技術(shù)或生產(chǎn)成本限制，仍處在研究開發(fā)階段。合成肽疫苗

具有安全、穩(wěn)定、精準等特點，是最為理想的安全新型疫苗，也是目

前研制預防和控制感染性疾病和惡性腫瘤的新型疫苗的主要方向之一,

應用前景廣闊。

合成肽疫苗開發(fā)過程具體如下：

(1)確定疫苗設(shè)計的目標蛋白和結(jié)構(gòu)：致病微生物通常包含成千

上萬種蛋白，但并不是任意一個蛋白都能成為合成肽疫苗設(shè)計的目標

蛋白。合成肽疫苗的設(shè)計需基于大量文獻和數(shù)據(jù)庫調(diào)研，對致病微生

物進行深入研究，如致病機制分析、基因序列解碼、基因功能分析、

蛋白質(zhì)3D結(jié)構(gòu)分析等，以確切掌握致病微生物蛋白的功能及特性，選

擇對免疫起關(guān)鍵作用的蛋白或者結(jié)構(gòu)即抗原決定簇作為疫苗設(shè)計的目

標蛋白。

(2)確定目標表位：表位是抗原能被免疫系統(tǒng)識別的化學結(jié)構(gòu)

(氨基酸序列)，決定抗原的特異性。一個蛋白質(zhì)通常具有數(shù)百個氨

基酸序列，這其中大多數(shù)氨基酸序列并不是抗原表位，此外許多抗原

表位并不處在蛋白質(zhì)的關(guān)鍵功能區(qū)，因此并不適于選作疫苗抗原。合

成肽疫苗綜合運用分子模擬預測、生物信息學計算及血清篩選等多項

技術(shù)，進行嚴密的計算和科學試驗驗證，以辨別和選擇目的蛋白關(guān)鍵

的表位序列(B細胞表位)。

(3)Th表位技術(shù)增強免疫反應并克服遺傳多樣性限制：免疫反應

是一套高效但非常保守的防御機制，其只能通過特定的免疫細胞和免

疫分子相互配合才能被激活。根據(jù)免疫學理論，B細胞被激活產(chǎn)生抗體

必須要B細胞表位和T細胞表位(Th)共同刺激，單獨的B細胞表位

不足以激活B細胞，也就不足以用作疫苗抗原。合成肽疫苗針對特定B

細胞表位，設(shè)計、篩選和匹配高效Th表位多肽，大幅度增強免疫刺激

力，提升免疫響應率，克服遺傳多樣性限制。

(4)免疫復合物修飾：致病微生物通常發(fā)生高頻率基因突變，不

斷逃避免疫攻擊，持續(xù)致病。簡單構(gòu)造的多肽疫苗常常不能覆蓋這些

高頻率基因突變和應對新產(chǎn)生的病原。合成肽疫苗運用組合庫技術(shù)，

通過生物信息學廣泛比對，針對不同亞型流行病原的基因序列，設(shè)計

出由多種多肽抗原構(gòu)成的組合庫，以廣譜覆蓋，提升保護范圍。

(5)配方優(yōu)化和動物模型試驗：獲得一個成功的疫苗抗原，通常

需要測試數(shù)十個甚至上百個候選疫苗抗原，耗時較長。合成肽疫苗在

體外和模型動物體內(nèi)反復測試所設(shè)計的疫苗抗原多肽，嚴格試驗疫苗

的免疫原性、對疾病保護效果以及安全性，并根據(jù)結(jié)果不斷優(yōu)化配方,

直到獲得合格疫苗抗原。

二、市場分析

1、針對重點疫病的多價疫苗、多聯(lián)疫苗為未來發(fā)展方向

多價疫苗、多聯(lián)疫苗可減少免疫動物接種疫苗的次數(shù)，實現(xiàn)“一

針多防”，減輕養(yǎng)殖戶的負擔，因此，獸用生物制品企業(yè)均加大了重

點疫病多聯(lián)多價疫苗的研發(fā)力度，針對重點疫病的多價疫苗、多聯(lián)疫

苗為未來發(fā)展方向。

2、與科研院所及高校合作研發(fā)將更加緊密

口蹄疫疫病作為被世界動物衛(wèi)生組織(OIE)列在15個A類動物疫

病名單之首，同時也被我國政府列為14個一類動物傳染病的第一位的

疫病，國家對實驗活動用菌(毒)種和樣本實行集中保藏，企業(yè)研發(fā)

口蹄疫疫苗必須通過合法途徑從保藏機構(gòu)取得疫苗種毒及毒株。蘭研

所是目前國家指定的唯一口蹄疫參考實驗室，負責口蹄疫流行病學鑒

定、病毒采集、病毒分離、鑒定以及毒株的保藏等工作。

口蹄疫疫苗企業(yè)多采用合作研發(fā)模式開發(fā)新獸藥產(chǎn)品，一方面可

發(fā)揮各合作企業(yè)、科研院所的技術(shù)、研發(fā)優(yōu)勢，實現(xiàn)優(yōu)勢互補；另一

方面新獸藥研發(fā)周期長、資金投入大，采取合作研發(fā)可降低企業(yè)新獸

藥研發(fā)的風險。合作研發(fā)模式中，高等院校和科研院所主要是承擔前

期的基礎(chǔ)性研究，例如流行病學和致病機理研究、菌毒株分離鑒定等;

企業(yè)則主要是承擔中后期的產(chǎn)業(yè)化應用研究、生產(chǎn)工藝改進和臨床試

驗等。合作研發(fā)模式加快了研究成果產(chǎn)業(yè)化的進程，提高了成果產(chǎn)業(yè)

化的速度和效率。

未來隨著口蹄疫疫苗創(chuàng)新研究的投入進一步加大，科研院所及高

校企業(yè)聯(lián)合發(fā)展的趨勢將進一步加強，產(chǎn)學研的結(jié)合將更加緊密。

3、新型疫苗為未來發(fā)展方向

新型疫苗主要包括合成肽疫苗和基因工程疫苗，基因工程疫苗包

括類病毒顆粒疫苗、活載體疫苗、DNA疫苗、亞單位疫苗等?？谔阋咝?/p>

型疫苗研究始于上世紀80年代初，隨著分子生物學的發(fā)展，近幾年新

型疫苗研究得到進一步發(fā)展。新型疫苗憑借安全、高效、經(jīng)濟、多價

等特點極具競爭力，將成為疫苗領(lǐng)域未來發(fā)展方向

獸用生物制品的研發(fā)生產(chǎn)具有技術(shù)難度大、研發(fā)周期長等特點，

且面臨嚴格的行業(yè)監(jiān)管，而生物制品生產(chǎn)企業(yè)承擔了技術(shù)成果轉(zhuǎn)化的

職責，公司面臨的機遇與挑戰(zhàn)在于能否及時針對最新口蹄疫疫情變化

情況，研發(fā)生產(chǎn)出滿足市場需求的高品質(zhì)疫苗產(chǎn)品。

4、面臨的機遇

(1)我國養(yǎng)殖業(yè)的規(guī)?；街饾u提高

經(jīng)歷幾十年的發(fā)展，國內(nèi)養(yǎng)殖業(yè)規(guī)?；潭炔粩嗵岣?。根據(jù)農(nóng)業(yè)

部《全國生豬生產(chǎn)發(fā)展規(guī)劃(2016—2020年)》，近年來我國生豬標準

化規(guī)模養(yǎng)殖水平不斷提高，2014年，我國生豬年出欄500頭以上的規(guī)

模養(yǎng)殖比重為41.8%,比“十一五”末提高了7.3個百分點，并計劃

2020年提高至52%。隨著國內(nèi)養(yǎng)殖業(yè)規(guī)模化程度將進一步提升，口蹄

疫疫苗市場將有利于保持快速發(fā)展。

(2)政府對動物疫病的重視程度提高

國家對動物疫病高度重視，建立了以農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局、中

國動物疫病預防控制中心、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、中國動物衛(wèi)生與流

行病學中心及4個分中心為主體的國家級動物疫病防控管理和技術(shù)支

持體系。《中華人民共和國動物防疫法》不僅強化了疫病防控、重大

動物疫病免疫工作的強制性，還在制度上明確了具體實施細則，這將

有利于提升未來獸用疫苗的市場規(guī)模。

2012年5月由國務院新發(fā)布的《國家中長期動物疫病防治規(guī)劃

(2012-2020年)》，強調(diào)了口蹄疫、高致病性禽流感等16種優(yōu)先防

治的國內(nèi)動物疫病達到規(guī)劃設(shè)定的考核標準，生豬、家禽、牛、羊發(fā)

病率分別下降到5%、6%、4%、3%以下，動物發(fā)病率、死亡率和公共衛(wèi)

生風險顯著降低。這將為口蹄疫疫苗市場的快速發(fā)展提供持續(xù)保障。

(3)較高的政策準入壁壘

根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥管理條例》規(guī)定，強制免疫所需獸用生物制品,

由國務院獸醫(yī)行政管理部門指定的企業(yè)生產(chǎn)。因此，口蹄疫疫苗生產(chǎn)

企業(yè)需進入農(nóng)業(yè)部《重大動物疫病疫苗生產(chǎn)企業(yè)名錄》，且需取得

《獸藥GMP證書》、《獸藥生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準文號后方可進行

生產(chǎn)。根據(jù)農(nóng)業(yè)部2016年《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)設(shè)

置規(guī)劃》，口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)除符合《獸藥生產(chǎn)

質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定條件外，同時其生產(chǎn)車間、檢驗用動物房、污物

(水)處理設(shè)施以及防護措施應達到生物安全三級防護水平，2020年

11月30日前未達到本規(guī)劃規(guī)定的條件，撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號。

5、面臨的挑戰(zhàn)

國家層面對重大疫病的控制非常嚴格，對于口蹄疫及禽流感等國

家一類傳染病的病原體的采集、分離、鑒定、保藏、使用嚴格限定其

相關(guān)資質(zhì)。目前，對于口蹄疫病毒的研究，指定由國家口蹄疫參考實

驗室進行，對于企業(yè)的研發(fā)及技術(shù)拓展而言，沒有獲得相應使用資質(zhì)

的前提下，是無法開發(fā)相應產(chǎn)品研發(fā)的。而國家政策審批環(huán)節(jié)程序相

對繁雜，時間長久。而在新獸藥審批時間受政策影響較大，不利于新

產(chǎn)品快速投放市場解決市場實際需求，往往是流行病毒田間流行情況

與疫苗使用情況出現(xiàn)不匹配而無法及時控制疫情的現(xiàn)象。

第四章建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃

一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容

（-）項目場地規(guī)模

該項目總占地面積36313.30nf（折合約54.47畝），預計場區(qū)規(guī)

劃總建筑面積41034.03m2o

（二）產(chǎn)能規(guī)模

根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx集團有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模

確定達產(chǎn)年產(chǎn)獸用生物制品00000噸，預計年營業(yè)收入46500.00萬元。

二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)

本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、

資源供應情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進程度、

項目經(jīng)濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市

場需求狀況進行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能

力水平，并參考市場需求預測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一

致，本報告將按照初步產(chǎn)品方案進行測算。

第五章選址方案

一、項目選址原則

項目選址應符合城市發(fā)展總體規(guī)劃和對市政公共服務設(shè)施的布局

要求；依托選址的地理條件，交通狀況，進行建址分析；避免不良地

質(zhì)地段（如溶洞、斷層、軟土、濕陷土等）；公用工程如城市電力、供

排水管網(wǎng)等市政設(shè)施配套完善；場址要求交通方便，環(huán)境安靜，地形

比較平整，能夠充分利.用城市基礎(chǔ)設(shè)施，遠離污染源和易燃易爆的生

產(chǎn)、儲存場所，便于生活和服務設(shè)施合理布局；場址上空無高壓輸電

線路等障礙物通過，與其他公共建筑不造成相互干擾。

二、建設(shè)區(qū)基本情況

項目建設(shè)選址區(qū)位優(yōu)勢得天獨厚，是區(qū)域核心功能區(qū)的重要組成

部分。交通體系開放便捷，周邊10分鐘車程范圍內(nèi)，有高速公路4條、

高速公路出入口6個，多條國道在區(qū)內(nèi)通過，立體化交通網(wǎng)絡通達。

項目建設(shè)地自然生態(tài)環(huán)境良好，園區(qū)綠化率達50%以上，空氣和水

質(zhì)優(yōu)于國家標準；項目建設(shè)地配套功能設(shè)施完備，基礎(chǔ)功能設(shè)施達到

“十通一平”，建有大型商務寫字樓、會議中心、星級酒店等，能夠

提供會議、住宿、餐飲、醫(yī)療、休閑等服務。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟

長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)

展速度的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機遇，正在由原來規(guī)模

快速擴張的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢

看，世界經(jīng)濟仍然處于復蘇期，發(fā)展形勢復雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅期”，有很多經(jīng)濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，

維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務較重。

2019年，堅持穩(wěn)中求進工作總基調(diào)，深入貫徹新發(fā)展理念，落實

高質(zhì)量發(fā)展要求，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，統(tǒng)籌推進穩(wěn)增長、促改革、

調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風險、保穩(wěn)定，全力建設(shè)“高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)之區(qū)、高

品質(zhì)宜居之城”，經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展動能持續(xù)增強，社會大局保持和諧

穩(wěn)定，人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。

2020年，是“十三五”規(guī)劃的收官之年，是全面建成小康社會的

決勝之年。當前，世界經(jīng)濟格局復雜多變，但中國穩(wěn)中向好、長期向

好的基本態(tài)勢沒有改變，堅持從全局謀劃一域、以一域服務全局，對

標對表抓落實，沉心靜氣謀發(fā)展，努力推動經(jīng)濟社會各項事業(yè)再上臺

階。

三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展

大力實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改

善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā)，讓一切創(chuàng)新價值充分展現(xiàn)，

讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動力。大力實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化

創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā),

讓一切創(chuàng)新價值充分展現(xiàn)，讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動力。

（一）實施科技創(chuàng)新引領(lǐng)

大力實施協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略，積極鼓勵企業(yè)與京津科研機構(gòu)、院校開

展對接活動，組建技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，增強自主創(chuàng)新和持續(xù)創(chuàng)新能力。瞄

準國家科技重大專項和計劃，積極爭取和培育實施新的科技成果轉(zhuǎn)化

項目。

培育高新技術(shù)企業(yè)。大力提升重點骨干企業(yè)的高新技術(shù)含量，使

之成為技術(shù)優(yōu)勢明顯，經(jīng)濟效益顯著的區(qū)域經(jīng)濟龍頭企業(yè)；抓住有潛

力的高新技術(shù)項目和高新技術(shù)產(chǎn)品，精心培育，大力扶持。

搭建科技創(chuàng)新平臺。構(gòu)建一批“眾創(chuàng)空間”，鼓勵社會力量投資

建設(shè)或管理運營創(chuàng)業(yè)載體，為科技創(chuàng)新創(chuàng)造良好環(huán)境。著力實施“互

聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略，逐步推進互聯(lián)網(wǎng)科技大市場發(fā)展，建立集技術(shù)交易、技

術(shù)經(jīng)紀、科技金融、科技咨詢、知識產(chǎn)權(quán)于一體的線上線下科技成果

轉(zhuǎn)化平臺，建成中小企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化服務體系、農(nóng)村科技成果轉(zhuǎn)化

服務體系、科技合作交流成果轉(zhuǎn)化服務體系、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化

體系和技術(shù)信息網(wǎng)絡成果推廣服務體系。

（二）加快人才創(chuàng)新步伐

制定出臺人才引進優(yōu)惠政策。積極實施人才培養(yǎng)扶持工程，吸引

各類人才到青縣興業(yè)創(chuàng)業(yè)，為高端優(yōu)質(zhì)人才的聚集營造良好的政策環(huán)

境和社會環(huán)境。

加強專業(yè)技術(shù)人才隊伍建設(shè)。大力推進技能型人才和企業(yè)人才隊

伍建設(shè)，充分利用現(xiàn)有教育資源，加強職業(yè)技能教育，不斷提升技能

型勞動者的綜合素質(zhì)。

加快人才引進平臺體系建設(shè)。大力支持技術(shù)研究中心、企業(yè)研發(fā)

中心、實驗室與工作站、創(chuàng)新實踐基地與公共實訓基地建設(shè)，組建產(chǎn)

業(yè)針對性強、促進發(fā)展升級的技術(shù)聯(lián)盟。

(三)加大機制創(chuàng)新力度

創(chuàng)新市場運作機制。建立健全政府和社會資本合作制度體系，推

廣運用政府和社會資本合作(PPP)模式。創(chuàng)新股權(quán)激勵機制，鼓勵企

業(yè)采取股權(quán)獎勵、股權(quán)出售、股票期權(quán)等方式，對企業(yè)重要管理、科

技人員實施股權(quán)激勵。鼓勵企業(yè)以科技成果作價方式入股其他企業(yè)。

創(chuàng)新園區(qū)建設(shè)機制。推廣“政府推動、企業(yè)經(jīng)營、市場運作、多

元投入”的園區(qū)開發(fā)模式，建立市場化建設(shè)、專業(yè)化招商管理服務機

制。

創(chuàng)新選人用人機制。樹立注重品行、崇尚實干、重視基層、鼓勵

創(chuàng)新、群眾公認的用人導向。

四、“十三五”發(fā)展目標

建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟發(fā)展強市。經(jīng)濟保持平穩(wěn)較快增

長，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，實體經(jīng)濟不斷壯大，質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)

新驅(qū)動成為經(jīng)濟社會發(fā)展的主要動力，科技創(chuàng)新能力明顯增強。區(qū)域

協(xié)同發(fā)展取得明顯成效，開放型經(jīng)濟達到新水平。產(chǎn)業(yè)強市成效顯著,

項目建設(shè)鱗次櫛比，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級，新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起，現(xiàn)代農(nóng)

業(yè)和服務業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上，市域綜合經(jīng)濟實力和影響力邁上新

臺階。

建設(shè)生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進程進一步加

快，中心城區(qū)綜合服務功能大幅提升，中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基

本形成，城鎮(zhèn)化率達到60%以上。生態(tài)文明建設(shè)加快推進，具備條件的

農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會、循環(huán)經(jīng)濟深入發(fā)展，主要污染

物減排如期實現(xiàn)省下達目標任務，森林覆蓋率大幅提升，環(huán)境質(zhì)量明

顯改善，經(jīng)濟、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。

五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

（一）增強經(jīng)濟動力和活力

充分發(fā)揮投資的關(guān)鍵作用、消費的基礎(chǔ)作用和出口的促進作用，

優(yōu)化勞動力、資本、土地、技術(shù)、管理等要素配置，增強經(jīng)濟增長的

均衡性、協(xié)同性和可持續(xù)性。

（二）培育壯大新興產(chǎn)業(yè)

把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向，落實《中國制造2025》，以集群化、信息

化、智能化發(fā)展為路徑，加快發(fā)展以節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點的先進制造

業(yè)，以信息服務業(yè)為重點的新興生產(chǎn)性服務業(yè)，以文化休閑旅游業(yè)為

重點的新興生活性服務業(yè)。

（三）推動傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級

推動區(qū)內(nèi)具有優(yōu)勢的裝備制造、材料工業(yè)、食品工業(yè)以及生產(chǎn)性

服務業(yè)、生活性服務業(yè)圍繞生產(chǎn)技術(shù)、商業(yè)模式、供求趨勢的變化，

滿足新需求，采用新技術(shù)、新模式，實現(xiàn)優(yōu)化升級。

（四）提升創(chuàng)新驅(qū)動能力

加快推進創(chuàng)新發(fā)展，以企業(yè)為創(chuàng)新主體，逐步完善政策、人才和

市場環(huán)境，形成創(chuàng)新支撐經(jīng)濟發(fā)展的格局。

三、項目選址綜合評價

項目選址應符合城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃和項目占地使用規(guī)劃的要求，

同時具備便捷的陸路交通和方便的施工場址，并且與大氣污染防治、

水資源和自然生態(tài)資源保護相一致。

第六章建筑工程技術(shù)方案

一、項目工程設(shè)計總體要求

（一）工程設(shè)計依據(jù)

《建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范》

《建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計規(guī)范》

《砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范》

《混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范》

《建筑抗震設(shè)防分類標準》

（二）工程設(shè)計結(jié)構(gòu)安全等級及結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)

車間、倉庫：安全等級二級，結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)1.0；

辦公樓：安全等級二級，結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)1.0；

其它附屬建筑：安全等級二級，結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)1.0。

二、建設(shè)方案

1、本項目建構(gòu)筑物完全按照現(xiàn)代化企業(yè)建設(shè)要求進行設(shè)計，采用

輕鋼結(jié)構(gòu)、框架結(jié)構(gòu)建設(shè)，并按《建筑抗震設(shè)計規(guī)范》（GB50011-

2010）的規(guī)定及當?shù)赜嘘P(guān)文件采取必要的抗震措施。整個廠房設(shè)計充

分利用自然環(huán)境，強調(diào)豐富的空間關(guān)系，力求設(shè)計新穎、優(yōu)美舒適。

主要建筑物的圍護結(jié)構(gòu)及屋面，符合建筑節(jié)能和防滲漏的要求；車間

廠房設(shè)有天窗進行采光和自然通風，應選用氣密性和防水性良好的產(chǎn)

口

口口O

?2、生產(chǎn)車間的建筑采用輕鋼框架結(jié)構(gòu)。在符合國家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)

范的前提下，做到結(jié)構(gòu)整體性能好，有利于抗震防腐，并節(jié)省投資，

施工方便。在設(shè)計上充分考慮了通風設(shè)計，避免火災、爆炸的危險性。

.3、《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計防火規(guī)范》，耐火等級為二級；屋面防

水等級為三級，按照《屋面工程技術(shù)規(guī)范》要求施工。

.4、根據(jù)地質(zhì)條件及生產(chǎn)要求，對本裝置土建結(jié)構(gòu)設(shè)計初步定為:

生產(chǎn)車間采用鋼筋混凝土獨立基礎(chǔ)。

.5、根據(jù)項目的自身情況及當?shù)匾?guī)劃建設(shè)管理部門對該區(qū)域建筑

結(jié)構(gòu)的要求，確定本項目生產(chǎn)生間擬采用全鋼結(jié)構(gòu)。

.6、本項目的抗震設(shè)防烈度為6度，設(shè)計基本地震加速度值為

0.05g,建筑抗震設(shè)防類別為丙類，抗震等級為三級。

.7、建筑結(jié)構(gòu)的設(shè)計使用年限為50年，安全等級為二級。

三、建筑工程建設(shè)指標

本期項目建筑面積41034.03itf,其中：生產(chǎn)工程23143.19行，

倉儲工程4718.91itf,行政辦公及生活服務設(shè)施2174.80itf,公共工

程10997.12m2o

建筑工程投資一覽表

單位：m\萬元

序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注

1生產(chǎn)工程13312.4623143.192764.62

1.11#生產(chǎn)車間3993.746942.96829.39

1.22#生產(chǎn)車間3328.115785.80691.15

1.33#生產(chǎn)車間3194.995554.37663.51

1.44#生產(chǎn)車間2795.624860.07580.57

2倉儲工程2714.424718.91418.97

2.11#倉庫814.331415.67125.69

2.22#倉庫678.611179.73104.74

2.33#倉庫651.461132.54100.55

2.44#倉庫570.03990.9787.98

3行政辦公及生活服務設(shè)施1924.602174.80215.77

3.1行政辦公樓1250.991413.62140.25

3.2宿舍及食堂673.61761.1875.52

4公共工程5652.1710997.121247.29輔助用房等

5綠化工程2469.3018.66

6其他工程10240.351354.00場地、道路、景觀亮化等

7合計36313.3041034.036019.31

第七章原材料及成品管理

一、項目建設(shè)期原輔材料供應情況

本期項目在施工期間所需的原輔材料主要是：混凝土、水泥、砂

石等建筑材料，XX（以選址意見書為準）及周邊市場均有供貨廠家

（商戶），完全能夠滿足項目建設(shè)的需求。

二、項目運營期原輔材料供應及質(zhì)量管理

（-）主要原材料供應

本期工程項目將以獸用生物制品量生產(chǎn)為流程，原材料及輔助材

料均在國內(nèi)市場采購，主要原材料及輔助材料是：NMP、保護氨基酸、

疫苗瓶、哌唳、N-乙酰咪嘎、N,N-二異丙基碳二亞、胺等若干，xx集

團有限公司擁有穩(wěn)定的供應渠道并且和這些供應商建立了比較密切的

上下游客戶關(guān)系。

（二）主要原材料及輔助材料管理

1、項目建成投產(chǎn)后，物資采購部門根據(jù)生產(chǎn)實際需要制定原材料

采購計劃，掌握原材料的性能、特點，在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，

對項目所需原輔材料合理地選擇品種、規(guī)格、質(zhì)量，為企業(yè)節(jié)約使用

原材料降低采購成本。

2、本期工程項目所需要的原材料、輔助材料實行統(tǒng)一采購集中供

應，并根據(jù)所需原材料的質(zhì)量、價格、運輸條件做到貨比三家。

3、驗收材料應根據(jù)領(lǐng)料單或原始憑證進行清點實測驗收，發(fā)現(xiàn)規(guī)

格、質(zhì)量、數(shù)量不符等問題應及時與有關(guān)人員聯(lián)系處理；做好原輔材

料原始記錄和資料積累，及時準確地做好月報、季報和年度各種統(tǒng)計

報表工作。

第八章工藝技術(shù)設(shè)計及設(shè)備選型方案

一、企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析

目前多數(shù)行業(yè)企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)和裝備水平落后，處于淺加工階段,

導致生產(chǎn)效率低下，產(chǎn)品附加值低，普遍存在低水平的過度競爭問題。

而且因為資金和規(guī)模所限，產(chǎn)品品種較為單一，更增加了企業(yè)的經(jīng)營

風險。隨著市場競爭中品牌競爭、質(zhì)量競爭的加劇，這種低素質(zhì)狀況

已經(jīng)對中小企業(yè)的生存構(gòu)成了威脅。結(jié)合行業(yè)特點，公司制定了“小

而專、小而精”的發(fā)展戰(zhàn)略。為了進一步提升企業(yè)核心競爭力，公司

設(shè)立了企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)中心，進一步完善企