全球仿制藥市場

全球仿制藥市場

議程

持續(xù)衰退的影響

在當(dāng)前條件下仿制藥的作用結(jié)論23前8位成熟市場-MAT增長〔LCU$〕2021年，由于低端受保護(hù)品牌的增加，使大局部成熟市場受到明顯沖擊。頂級&成熟如果這一趨勢持續(xù)下去，在2021年，受保護(hù)品牌的收入將低于2021年的收入。持續(xù)衰退的影響

1來源：IMS健康MIDAS，2021年Q2MAT。小組：中國僅包括醫(yī)院；巴西包括零售+非零售渠道；其它為零售+醫(yī)院；PPG增長〔%〕4BRICT來源：IMS健康MIDAS，2021年3月。小組：中國僅包括醫(yī)院；巴西包括零售+非零售渠道；其它為零售+醫(yī)院；重點新興藥品市場-MAT增長〔常量：美元〕甚至新興藥品市場國也不能免于本錢壓力的影響原有品牌受害最深土耳其：本錢控制措施極大地影響了受保護(hù)品牌，其增長僅為-4％巴西： 仿制藥為巴西20%的增長率奉獻(xiàn)了12％。非零售渠道絕對增長的1/3。

中國和印度的增長主要受到品牌仿制藥的推動。持續(xù)衰退的影響

1PPG增長〔%〕52021年會有更多的財政挑戰(zhàn)，將有相當(dāng)大的不確定性

支付方已找到減少制藥支出的方法

持續(xù)衰退的影響

1即將面對的障礙6到2021年，制藥業(yè)增長預(yù)計為3-6%CAGR，2021年總價值將超過1萬億美元〔*〕

2021MAT/累積增長為+/-3%：中國的增長變緩

全球銷售額〔美元〕和增長率〔LC美元〕成熟市場CAGR2010-2015年Tier119-22%China19-22%Tier211-14%Brazil10-13%Russia11-14%India14-17%Tier310-13%Pharmerging13-16%成熟市場CAGR2010-2015年US0-3%Japan2-5%Germany1-4%France0-3%Italy1-4%Canada-2-1%Spain1-4%UK-2-1%Mature1-4%資料來源：IMS健康市場預(yù)后，2021年5月〔*〕，按前制造商的價格水平，不包括回扣和折扣持續(xù)衰退的影響

1銷售價值〔US$BN〕銷售價值〔US$BN〕7到2021年，成熟市場的預(yù)期CAGR為1-4％

受保護(hù)品牌/仿制藥所面臨的挑戰(zhàn)，節(jié)約本錢而使價格下降

2021-2021資料來源：IMS健康市場預(yù)后，2021年3月，臨時預(yù)測。*專利已過期的原品牌，其仿制替代品已列入NHI清單。EU5原品牌價格上升，可局部彌補(bǔ)即將到期的專利根據(jù)政府改革，增加醫(yī)保覆蓋率，使患者庫增加新推出的藥物可帶來更多利益LoE負(fù)總量增長〔到2021年的預(yù)期值〕以及影響，將削弱美國原品牌市場在各大治療領(lǐng)域，仿制藥和替代藥開展良好為2021年推出新藥去除了障礙鼓勵創(chuàng)新，增加新藥物的影響通過修正補(bǔ)償程序，以及基于價格機(jī)制的價值，藥品的獲取情況有所改善。針對創(chuàng)新藥品引入價格溢價，可以保護(hù)大局部原品牌不受價格下跌的影響，同時受到專利保護(hù)加速藥品審批系統(tǒng)的建設(shè)，縮短新藥在日本市場上市的延遲時間根據(jù)長期上市品牌*的價格下降〔平均2.2%〕，而得出的負(fù)價格增長率，〔基于折扣的下降〕，作為降低補(bǔ)償支出的措施鼓勵將生產(chǎn)仿制處方藥作為節(jié)約本錢的一項措施2021-15:0-3%CAGR2021-15:0.5-3.5%CAGR2021-15:2-5%CAGR

持續(xù)衰退的影響

18新興藥品市場，中國依然保持快速增長新興藥品市場國增長動態(tài)資料來源：IMS市場預(yù)后，2021年3月。2021年，墨西哥和巴西包括零售和非零售渠道。長期增長來自MIDAS2021年12月的原品牌增長市場數(shù)據(jù)，包括巴西，印度，墨西哥，南非，土耳其和波蘭。其它國家采用Lic/Gen數(shù)據(jù)。PharmergingSizeofthebubble=2021marketSales巴西土耳其墨西哥

CAGR=15.4%預(yù)計

CAGR=11.8%阿根廷印度尼西亞南非泰國

埃及越南羅馬尼亞巴基斯坦波蘭

BRICT中國印度俄羅斯原品牌

=10.7%

持續(xù)衰退的影響

1長期增長〔CAGR2006-2021年〕預(yù)計長期增長〔CAGR2021-2021年〕9資料來源：IMS健康市場預(yù)后，2021年4月。市場規(guī)模排名按美元計算。2005排名2010排名2015排名1UnitedStates1UnitedStates1UnitedStates2Japan2Japan2Japan3France3China3China****4Germany4Germany4Germany5Italy5France5France6UnitedKingdom6Italy6Brazil7Spain7Brazil7India8Canada8Spain8Italy9China9Canada9Russia10Mexico10UnitedKingdom10Canada11Brazil11Russia11Spain12SouthKorea12India12UnitedKingdom13Turkey13Mexico13SouthKorea14Australia14Australia14Turkey15India15SouthKorea15Australia16Russia16Turkey16Mexico17Netherlands17Poland17Poland18Belgium18Netherlands18Argentina19Poland19Greece19Venezuela20Greece20Belgium20Belgium

持續(xù)衰退的影響

1議程幻燈片

持續(xù)衰退的影響

在當(dāng)前條件下，仿制藥的作用結(jié)論

1011全球*2021年仿制藥銷售額超過1300億美元。

仿制藥增長〔11％〕是全球藥品增長〔4％〕的2倍多。

資料來源：IMS健康，MIDAS，*僅包括市場細(xì)分國家和中國。2021年Q2MAT僅包括Rx。中國許可數(shù)據(jù)。仿制藥銷售額及增長〔美元-exman〕2.地理2銷售額〔$LCD/MNFBn〕增長值〔$LCD/MNF%〕仿制藥銷售額

仿制藥增長

市場總增長12仿制藥占市場總份額和增長的50%或更多

1/3的仿制藥來自美國

%仿制藥份額VS其余市場〔美元〕%仿制藥份額VS其余市場〔SU〕資料來源：IMS健康，MIDAS，市場細(xì)分國家。2021年Q2MAT僅包括Rx。中國許可數(shù)據(jù)。2地理2市場價值份額%〔*〕市場價值份額%〔*〕新興藥品市場是仿制藥增長的關(guān)鍵

13仿制藥VS原品牌銷售量增長〔SU〕排名前11-20位的國家到2010年，全球仿制藥的份額%-LCUS$*USA24%India19%China7%***Germany5%Japan5%UK5%Russia4%Brazil3%France3%Turkey3%排名前11-20位的市場79%仿制藥銷售排名〔SU〕2地理2資料來源：IMS健康，MIDAS，市場細(xì)分國家。2021年Q2MAT僅包括Rx。中國許可數(shù)據(jù)。銷售量增長〔PPG%〕前8位仿制藥前8位原品牌BRICT仿制藥BRICT原品牌14到2005年，全球的仿制藥業(yè)務(wù)中，新興藥品市場國家的重要性明顯增加

主要歐洲國家節(jié)節(jié)敗退

MAT2021MAT2005排名前11-20位的國家到2004年，全球仿制藥的份額%-LCUS$*USA36%Germany8%China7%UK6%France5%India4%Canada3%Japan3%Turkey3%Italy3%排名前11-20位的市場78%新興藥品市場排名前11-20位的國家到2010年，全球仿制藥的份額%-LCUS$*USA32%China15%Brazil6%Germany5%France5%India5%Canada4%Japan3%UK3%Turkey3%排名前11-20位的市場80%資料來源：IMS健康，MIDAS，市場細(xì)分國家。2021年Q2MAT僅包括Rx。中國許可數(shù)據(jù)。2.地理215其他新興藥品市場在仿制藥業(yè)的排名也在快速變化排名前11-20位的國家到2010年，全球仿制藥的份額%-LCUS$*Korea3%Italy3%Spain3%Russia2%Poland2%Mexico1%Australia1%S.Africa1%Portugal1%Czech1%排名前11-20位的市場15%MAT2021MAT2005排名前11-20位的國家到2004年，全球仿制藥的份額%-LCUS$*Brazil3%Spain2%Korea2%Mexico2%Poland2%Russia2%Australia1%Portugal1%Hungary1%Czech1%排名前11-20位的市場15%新興藥品市場資料來源：IMS健康，MIDAS，市場細(xì)分國家。2021年Q2MAT僅包括Rx。中國許可數(shù)據(jù)。2地理2未受保護(hù)市場內(nèi)的仿制藥制劑加快改革的步伐，增加活力

到目前為止，許多全球仿制藥企業(yè)未能合理發(fā)揮作用

162021202120212021200720062005仿制藥登記后的月份數(shù)仿制藥Moleuae份額SU仿制藥制劑曲線〔SU〕2.地理：日本2日本排名靠前的仿制藥企業(yè)排名前10位的仿制藥企業(yè)仿制藥銷售額的份額%Nichiko9%Sawai8%MitsubishiTanabe5%MeijiSeika5%NipponChemiphar5%AskaSeiyaku4%KakenSeiyaku3%Kowa3%TaiyoYakuhinNago3%SanwaKagakuKenky3%對增長所做的貢獻(xiàn)17資料來源：IMS健康市場細(xì)分PADDs增長因素，2021年Q2MAT。在歐洲，仿制藥的實際增長受價格下跌控制，對仿制藥業(yè)造成影響

我們可以看到當(dāng)?shù)?地區(qū)仿制藥企業(yè)是退出市場了還是開展更為穩(wěn)固呢？

%CONTRIBUTIONTOGROWTH仿制藥：大規(guī)模市場中的增長因素2.地理：歐洲2對增長所做的貢獻(xiàn)價格

新因素

總量

其它

增長18如果要擴(kuò)展新興藥品市場，參與者必須要在品牌仿制藥方面擁有很強(qiáng)的實力

原研發(fā)機(jī)構(gòu)很活潑：商品化之前，充當(dāng)10-15年的交易窗口

市場交易量的份額％〔SU〕資料來源：IMS健康，MIDAS，市場細(xì)分國家，2021年Q2MAT僅包括Rx。新興藥品市場已建立的市場Pharmerging2.新興藥品市場潛力2市場交易量的份額％〔SU〕市場交易量的份額％〔SU〕NLP原品牌品牌仿制藥公司INN非品牌仿制藥?19Dr.Reddy’s原研發(fā)機(jī)構(gòu)通過供給聯(lián)盟和M+A進(jìn)入品牌仿制藥業(yè)GreenstoneZentivaAspenMerckBioventuresSandozEbewe生物仿制藥專業(yè)可注射擁有非專利品牌和自有產(chǎn)品仿制藥市場擴(kuò)張資料來源：IMS健康研究2021年。GSKNovartisMerckAurobindoCiplaClarisLifeSciPfizer產(chǎn)品供給聯(lián)盟MedleySanofi-AventisStridesArcolabAspenZydusCadilaPiramalAbbott國內(nèi)印度市場AstraZenecaTorrent原研發(fā)機(jī)構(gòu)仿制藥/生物產(chǎn)品參與者BioconJ&JEmcureKendrixR&Dplayers2.業(yè)內(nèi)參與者220

資料來源：IMS健康MIDAS，2021年Q2MAT。包括Rx。市場細(xì)分〔不包括中國〕，使用Lic/Gen數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。未分類的包括其它產(chǎn)品、專利和未分類的。印度巴西中國俄羅斯土耳其MAT2006-2021長期交易量銷售額(SU)非品牌仿制藥原品牌交易量的擴(kuò)張，主要是在仿制藥方面中國原品牌的交易量獲益較少Pharmerging非分類的品牌仿制藥2.新興藥品市場潛力2交易量市場份額21資料來源：IMS健康MIDAS，2021年Q2MAT。Kanpo+中藥不顯示在這個圖中〔CAGR=35％和PPG=21.1％〕圓形圖標(biāo)的大小=MAT2021年交易量銷售額平均PPG=12.2%平均CAGR=14.9%LipidsAntidiabeticsAntidepressantsAnti-rheumatics非麻醉性鎮(zhèn)痛藥CerebralsRespiratoryACEAnti-epilepticsHormonalsHospitalSolutions血管緊張素II青霉素Anti-ulcerants憑借數(shù)個免責(zé)條款，新興藥品市場快速增長領(lǐng)域主要是針對慢性疾病的。新興藥品市場排名前20的TA的市場規(guī)?！?M〕和增長率維他命CephalosporinsOncologics氟喹諾酮類藥物ExpectorantsPharmerging2.新興藥品市場潛力2長期增長短期增長〔PPGMAT2021-2021年〕在未來的5-10年中，成熟經(jīng)濟(jì)體將看到小分子仿制藥使本錢降低的潛能。22資料來源：IMSMIDAS，2021/12MAT，IMS市場細(xì)分，IMS醫(yī)療信息中心專利藥品銷售%〔西方經(jīng)濟(jì)體按LoE通過降低價格實現(xiàn)本錢節(jié)約〕生物產(chǎn)品銷售%Additionalsavingscanbealsogeneratedbyfurthercuttingpricesonexistinggenerics(especiallyinsomeEUcountries–e.g.Italy,Spain)After2021biologicspotentiallyrepresentingthemainsourceofsavingsforWesternEconomies2.節(jié)源22021-20年，受保護(hù)銷售前300種產(chǎn)品，西方國家根據(jù)2021/12MAT銷售2021年之后，生物商品是西方經(jīng)濟(jì)體節(jié)約本錢的代表產(chǎn)品專利藥品銷售額%最暢銷的生物制劑將在未來五年內(nèi)失去專利保護(hù)，為生物仿制藥提供了時機(jī)。

在2021-15年之后，產(chǎn)品潛在時機(jī)可能會到達(dá)峰值。23Sizeofmarketpotentialforrecentlylaunchedbiologicsisnotproperlycapturedsincetheystillexhibitedlimitedsalesin2021資料來源：IMSMIDAS分析，2021/Q4MAT2.生物仿制藥的前景2生物產(chǎn)品LoE，2021-20年，2021LC$在給定年份中，失去專利保護(hù)而進(jìn)行全球銷售的產(chǎn)品的年度數(shù)據(jù)并不能恰當(dāng)?shù)孬@得近期推出的生物產(chǎn)品的市場潛在規(guī)模，因為在2021年，銷售額依然有限。年度數(shù)據(jù)，LC$,10億許多新興經(jīng)濟(jì)體已形成自己獨有的架構(gòu)，某些是按EU指南進(jìn)行規(guī)劃的。

與歐盟相比，所有的要求都相對寬松。國家狀態(tài)參考批準(zhǔn)的要求

中國局部建立只有指南草案

印度已建立2008年6月頒布的最終版指南

韓國已建立2009年頒布的最終版指南

巴

西已建立2005年10月頒布的最終版指南

墨西哥局部建立2008年10月頒布的指南草案

土耳其已建立2008年8月頒布的最終版指南din其它南亞和

東亞國家已建立馬來西亞和臺灣于2008年頒布的最終版指南24Strictercriteria(EU-like)Loosercriteria2.生物仿制藥的前景2定價和疾病區(qū)的影響

不同的市場動態(tài)要求差異化進(jìn)入市場

資料來源：IMSMIDAS，2021/6，商品與IMS新商業(yè)模式差異化定義非格司亭消耗量,2021/6MATSU商品市場生長激