2015年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》終極沖刺卷

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A-在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號碼B.在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)許可證號碼C.在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)電信許可證號碼D.在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)營業(yè)執(zhí)照號碼E.在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)證批準(zhǔn)號正確答案：A,第2題《藥品管理法》的立法宗旨是（）A.為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，維護(hù)人身健康和用藥的合理性B.為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證人體用藥安全C.為保障人體用藥安全，維護(hù)人身健康D.為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全、維護(hù)人民身體健康和用藥合法權(quán)益E.保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全正確答案：D,第3題大、中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)包括（）A.質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收組、檢驗室和養(yǎng)護(hù)室B.質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收組、化驗室C.質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收組、中心化驗室D.質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收組、物理檢測室E.質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收組、化學(xué)檢測室正確答案：A,第4題國家對麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)（經(jīng)營）實行（）

A.定量生產(chǎn)（經(jīng)營）制度B.定期生產(chǎn)（經(jīng)營）制度C.定貨生產(chǎn)（經(jīng)營）制度D.定單生產(chǎn)（經(jīng)營）制度E.定點生產(chǎn)（經(jīng)營）制度正確答案：E,第5題以下屬于二級保護(hù)野生藥材物種的是（)A.麝香、穿山甲B.羚羊角、馬鹿C.川貝母、黃芩D.龍膽、防風(fēng)E.秦艽、訶子正確答案：A,第6題"GMP"規(guī)定必須使用獨立的廠房與設(shè)施，分裝室應(yīng)保持相對負(fù)壓的藥品是（）

激素類藥品B.抗腫瘤藥品C.中藥材制劑D.特殊管理藥品E.青霉素類等高致敏性藥品正確答案：E,第7題以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的藥品廣告中是可以只（）A.發(fā)布藥品商品名稱B.發(fā)布藥品通用名稱C.發(fā)布藥品英文名稱D.發(fā)布藥品化學(xué)名稱E.發(fā)布藥品漢語拼音名稱正確答案：A,第8題提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或采

取其他欺騙手段申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)證明

文件的將（

）

A.由省級藥監(jiān)管理部門給予申請人處罰

B.由SFDA給予申請單位、申請人重罰

C.由省級藥監(jiān)管理部門對該申請不予受理，對申請人給予警告，一年內(nèi)不受理其申

請；巳取得批準(zhǔn)證明文件的，給予撤銷，

五年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3

萬元以下罰款

D.由省級藥監(jiān)管理部門給予申請人經(jīng)濟(jì)重罰

E.由SFDA給予全閏通報并給予適當(dāng)?shù)男淌?/p>

處罰正確答案：C,第9題在藥品外標(biāo)簽標(biāo)明的內(nèi)容中應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣的是（）A.適應(yīng)證或功能主治、用法用量、禁忌、有效期、注意事項B.適應(yīng)證或功能主治、用法用量、貯藏、生產(chǎn)批號、注意事項C.適應(yīng)證或功能主治、用法用量、貯藏、生產(chǎn)批號、批準(zhǔn)文號D.適應(yīng)證或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項E.適應(yīng)證或功能主治、規(guī)格、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項正確答案：D,第10題毒品是指（）A.鴉片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、可卡因B.鴉片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、嗎啡及國家規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品C.鴉片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、嗎啡、大麻及使人形成癮癖的藥品D.鴉片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、嗎啡、大麻、可卡因及國家規(guī)定的其他藥品E-鴉片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、嗎啡、大麻、可卡因及國家規(guī)定管制的其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品正確答案：E,第11題第二類疫苗是指（)A.由公民自費并且自愿受種的其他疫苗B.由政府負(fù)責(zé)向公民提供，公民應(yīng)依規(guī)定受種的疫苗C.國家免疫規(guī)劃確定的疫苗D.省級行政區(qū)域為本區(qū)域增加的免費疫苗E.衛(wèi)生主管部門為其下屬員工提供的免費疫苗正確答案：A,第12題在藥品標(biāo)簽中的有效期的表述是（）A.按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)字表示B.按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用三位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)字表示C.按照年、月的順序標(biāo)注，月、日用兩位數(shù)字表示D.按照年、月的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月用兩位數(shù)字表示E.按照年的順序標(biāo)注，年用四位數(shù)字表示正確答案：A,第13題《中藥品種保護(hù)條例》適用范圍是（）A.境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥人工制成品B.中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品C.境內(nèi)生產(chǎn)制造的中成藥品種D.境內(nèi)生產(chǎn)制造的天然藥物的提取物E.國內(nèi)外生產(chǎn)制造的中成藥和天然藥物制成品正確答案：B,第14題零售乙類非處方藥的企業(yè)可以是（

）A.具有“藥品經(jīng)營許可證”的企業(yè)

B.具有“藥品生產(chǎn)許可證”的企業(yè)

C.在衛(wèi)生部門、藥監(jiān)管理部門屬下備案的企業(yè)

D.普通商業(yè)企業(yè)

E.不具有“藥品生產(chǎn)許可證”的企業(yè)正確答案：D,第15題《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的適用范圍是（）A.麻醉藥品藥用原植物的種植B.麻醉藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)C.精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)D.精神藥品的儲存、運輸?shù)然顒右约氨O(jiān)管等E.麻醉藥品藥用原植物的種植，麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒右约氨O(jiān)督管理正確答案：E,第16題第一類疫苗是指（）A.政府向公民收費提供，公民應(yīng)依政府規(guī)定受種的疫苗B.政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗C.政府低費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗D.閏家免費提供給公民的預(yù)防流行病暴發(fā)的疫苗E.國家收費提供給公民的預(yù)防流行病暴發(fā)的疫苗正確答案：B,第17題藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料的適用范圍為（）A.藥品監(jiān)督管理的依據(jù)，而不是處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)B.指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，而不是醫(yī)療事故的依據(jù)C.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，而不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的依據(jù)，而不是醫(yī)療事故和醫(yī)療訴訟的依據(jù)E.加強(qiáng)指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，而不是醫(yī)療訴訟的依據(jù)正確答案：C,第18題對二三級保護(hù)野生藥材物種的出口管理是（）A.有計劃的限品種出口B.不得出口C.實行出口不限D(zhuǎn).自然淘汰，可出口E.實行限量出口正確答案：E,第19題社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個體診所所用藥是（）A.除可經(jīng)銷由省級衛(wèi)生、藥監(jiān)管理部門審定的常用和急救藥外，不得從事藥品購銷活動B.可經(jīng)銷由省級衛(wèi)生、藥監(jiān)管理部門審定的常用和急救藥外，可小區(qū)域內(nèi)從事藥品購銷活動C.不可經(jīng)銷由省級衛(wèi)生、藥監(jiān)管理部門審定的常用和急救藥外的藥品D.可以從事藥品購銷活動E.不可經(jīng)銷、采購藥品事項正確答案：A,第20題藥品零售和零售連鎖企業(yè)的藥品倉庫溫、濕度要求是（）A.冷庫溫度4~8℃：、陰涼庫溫度不高于20℃；、常溫庫溫度為0?30℃;各庫房相對溫度45%-75%B.冷庫溫度4~8℃：、陰涼庫溫度不高于18℃,常溫庫溫度為0?30℃;各庫房相對溫度40%-70%C.冷庫溫度4~8℃、陰涼庫溫度不高于18℃,常溫庫溫度為0~25℃；各庫房相對溫度40%-70%D.冷庫溫度2-10℃、陰涼庫溫度不髙于20℃、常溫庫溫度為0?30℃;各庫房相對溫度保持45%-75%E.冷庫溫度2?10℃、陰涼庫溫度不高于20℃、常溫庫溫度為0~25℃;各庫房相對溫度保持50%-75%正確答案：D,第21題個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)可以（）A.直接向所在地省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心或藥監(jiān)局報告B.直接向所在地縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心或藥監(jiān)局報告C.直接向所在地省級衛(wèi)生主管部門報告D.直接向所在地縣級衛(wèi)生主管部門報告E.直接向所在地衛(wèi)生部門報告正確答案：A,第22題禁止發(fā)布廣告的藥品是（）A.兒童用藥、孕產(chǎn)婦用藥和成年用藥B.抗生素、抗腫瘤用藥C.提高免疫力用藥等保健品D.感冒用藥、抗痛風(fēng)藥E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品正確答案：E,第23題銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須（）A.配備藥學(xué)技術(shù)人員B.配備相當(dāng)于藥學(xué)本科學(xué)歷的藥學(xué)技術(shù)人員C.配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員D.配備執(zhí)業(yè)藥師E.配備相當(dāng)于執(zhí)業(yè)藥師的醫(yī)藥學(xué)技術(shù)人員正確答案：C,第24題GMP的適用范圍是（）A.藥品制劑生產(chǎn)的全過程，原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序B.藥品制劑生產(chǎn)的關(guān)鍵工序C.注射劑生產(chǎn)的關(guān)鍵工序D.原料藥生產(chǎn)的全過程E.中藥材生產(chǎn)的全過程正確答案：A,第25題醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立的處方點評制度是（）A.對處方實施動態(tài)的監(jiān)測管理B.對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，登記并通報不合理處方，對不合理處方及時予以干預(yù)C.對處方實施超常預(yù)警，以保證合理用藥D.規(guī)范處方，通報不合理的處方，并給予警告E.登記并通報不合理的處方，并給予及時干預(yù)正確答案：B,第26題藥品廣告內(nèi)容涉及藥品適應(yīng)證或功能主治、藥理作用等內(nèi)容的宣傳的，應(yīng)當(dāng)（）A.不得進(jìn)行擴(kuò)大或惡意隱瞞的宣傳內(nèi)，可含有說明書以外的新理論、新觀點等內(nèi)容B.不得含有說明書以外的理論內(nèi)容，但可以有說明書以外的、新觀點等內(nèi)容

C.以SFDA批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得進(jìn)行擴(kuò)大或惡意隱瞞的宣傳，不得含有說明書以外的理論、觀點等內(nèi)容D-不得含有說明書以外的觀點內(nèi)容，但可有新的信息加大宣傳E.以SFDA批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有任何新觀點、新理論等內(nèi)容正確答案：C,第27題化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書中的“禁忌”書寫內(nèi)容是（）A.列出禁止應(yīng)用該藥品的人群B.列出禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況C.列出禁止應(yīng)用該藥品的一般情況D.列出禁止應(yīng)用該藥品的注意事項E.列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況正確答案：E,第28題對批準(zhǔn)的藥品廣告，藥監(jiān)管理部門應(yīng)當(dāng)（）A.及時告之就醫(yī)者B.及時向社會予以公布C.及時向醫(yī)藥行業(yè)公布D.及時向基層予以公布E.及時向宣傳部門通知正確答案：B,第29題申請藥品廣告批準(zhǔn)文號應(yīng)當(dāng)（）

A.向藥品研究單位所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出B.向藥品使用單位所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出C.向藥品種植企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出D-向藥品經(jīng)營單位所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出E.向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出正確答案：E,第30題不得從事處方調(diào)劑工作的人員是（）A.未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員B.未取得醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員C.未取得生物專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員D.未末得護(hù)理專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員E.未取得生物化學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員正確答案：A,第31題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的格式為（）

A.S藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號B.X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號C.B藥制字H(Z)+4位年號+6位流水號D.C藥制字H(Z)+4位年號+8位流水號E.J藥制字H(Z)+6年、月號+8位流水號正確答案：B,第32題《藥品召回管理辦法》中所稱藥品召回是指（）A.藥品經(jīng)營企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已采購的存在安全隱患的藥品B.藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商）按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的程序收回已購進(jìn)的存在安全隱患的藥品D.藥品批發(fā)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已銷售出的存在安全隱患的藥品E.藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的程序下文命令收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品正確答案：B,第33題藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時，應(yīng)當(dāng)（）A.告知處方醫(yī)師B.告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或重新開具處方C.請?zhí)幏结t(yī)師確認(rèn)并給予登記D.請?zhí)幏结t(yī)師重新開具處方E.告知相關(guān)科室主任，以便重視合理用藥正確答案：B,第34題與藥品生產(chǎn)潔凈級別的要求一致并設(shè)有捕塵和防止交叉污染措施的地方是（）A.更衣室，緩沖室B.留樣觀察室C.稱量室和備料室D.檢驗室E.中藥標(biāo)本室和原料取樣室正確答案：C,第35題對生產(chǎn)、銷售假藥構(gòu)成犯罪的依法（)A.給予嚴(yán)重警告B.處予加倍的罰款C.沒收違法所得D.責(zé)令停業(yè)整頓E.追究刑事責(zé)任正確答案：E,第36題藥品生產(chǎn)企業(yè)對召回藥品的處理應(yīng)當(dāng)（）A.有詳細(xì)的記錄，并向其所在地省級藥監(jiān)管理部門報告；須銷毀時，應(yīng)在藥監(jiān)管理部門監(jiān)督下銷毀B.向其所在地省級藥監(jiān)管理部門報告C.有詳細(xì)的記錄，并在其技術(shù)檔案內(nèi)存檔D.有詳細(xì)的記錄，向其所在地的縣級藥監(jiān)管理部門報告E.有詳細(xì)的記錄，向藥監(jiān)管理部門報告并銷毀正確答案：A,第37題藥物Ⅲ期臨床試驗階段的研究，試驗一般應(yīng)為（）A.具有足夠樣本量的隨機(jī)對照試驗B.具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法試驗C.隨機(jī)盲法藥物臨床試驗D.具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對照試驗E.具有足夠樣本量的對照試驗正確答案：D,第38題中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)措施是（）A.在保護(hù)期滿前6個月申報，時間為3年B.在保護(hù)期滿前6個月申報，時間為5年C.在保護(hù)期滿后可以延長保護(hù)期限，時間為7年，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個月依條例規(guī)定程序申報D.在保護(hù)期滿后可以延長時間為10年，由生產(chǎn)企業(yè)在保護(hù)期滿前依程序申報E.在保護(hù)期滿后可以延長時間為20年，由生產(chǎn)企業(yè)在保護(hù)期滿前依程序申報正確答案：C,第39題行政許可實施的原則是（)A.法定原則B.法定原則，公開、公平、公正原則C.法定原則，公開、公平、公正原則，便民和效率原則D.法定原則，公開、公平、公正原則，便民和效率原則及信賴保護(hù)原則E.法定原則，公開、公平、公正原則和信賴保護(hù)原則正確答案：D,第40題《藥品管理法》的適用范圍是（）A.在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品研制生產(chǎn)的單位B.在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品經(jīng)營、使用的單位C.在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品監(jiān)督管理的單位D.在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品經(jīng)營的單位或者個人E.在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人正確答案：E,第41題尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)的麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位，應(yīng)每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用數(shù)量以及流向報所在地設(shè)區(qū)的（）A.生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位B.省級藥監(jiān)管理部門C.市級藥監(jiān)管理部門D.衛(wèi)生主管部門E.衛(wèi)生部正確答案：C,第42題大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫面積應(yīng)不低于（）A.50m2B.150m2C.500m2D.1000m2E.1500m2正確答案：E,第43題生產(chǎn)藥品和經(jīng)銷藥品為主要功能的是（）A.藥事社團(tuán)組織B.藥品管理行政組織C.藥學(xué)教育科研組織D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織E.藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織正確答案：E,第44題醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定進(jìn)行專冊登記的，責(zé)令限期改正，給予警告，愈期不改的，將（）

A.處5000元以下罰款B.處5000元以上1萬元以下的罰款C.通報批評、給予警告、上級單位給予紀(jì)律處分D.吊銷其執(zhí)業(yè)證書E.吊銷營業(yè)執(zhí)照正確答案：B,第45題從事藥品零售企業(yè)藥品驗收工作人員應(yīng)具有（）A.執(zhí)業(yè)藥師B.藥士或相應(yīng)職稱的專業(yè)技術(shù)人員C.藥師或相應(yīng)專業(yè)的助理工程師D.主管藥師或相應(yīng)專業(yè)的工程師E.高中以上文化程度正確答案：E,第46題藥品經(jīng)營質(zhì)量管理和基本準(zhǔn)則是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GAPE.GCP正確答案：B,第47題由藥監(jiān)管理部門授權(quán)的藥品檢驗機(jī)構(gòu)，依抽檢計劃，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位抽出樣品實施檢驗的是（）

A.進(jìn)口檢驗B.委托檢驗C.國家檢驗D.注冊檢驗E.抽査性檢驗正確答案：E,第48題對麻醉藥品、精神藥品醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品國家實行（）A.審批制度B.分類管理制度C.中藥品種保護(hù)制度D.不良反應(yīng)報告制度E.特殊藥品管理正確答案：E,第49題疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)在其供應(yīng)的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標(biāo)明“免費”字樣，以及衛(wèi)生部規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識的是（）A.第一類疫苗B.第二類疫苗C.第一類易制毒化學(xué)品D.第二類易制毒化學(xué)品E.疫苗正確答案：A,第50題在中藥、天然藥物處方藥說明書中應(yīng)與國家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)格一致的是（）A.藥品名稱B.功能主治/適應(yīng)證C.規(guī)格D.用法用量E.禁忌正確答案：C,第51題藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中，向所在地省級藥監(jiān)管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的時間，二級召回為（）A.每7日B.每5日C.每3日D.每2日E.每日正確答案：C,第52題第二類精神藥品零售企業(yè)違反條例規(guī)定儲存、銷售或銷毀第二類精神藥品的，由藥監(jiān)管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，沒收違法所得和藥品，愈期不改的，責(zé)令停業(yè)并（）A.處5萬元以上10萬元以下的罰款B.處2萬元以上5萬元以下的罰款C.處5千元以上2萬元以下的罰款D.處5千元以上1萬元以下的罰款E.處1萬元以上5萬元以下的罰款正確答案：C,第53題通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息服務(wù)的活動是（）A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息B.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)C.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)E.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)正確答案：D,第54題應(yīng)向患者準(zhǔn)確解釋藥品說明書，注重對藥品使用禁忌、不良反應(yīng)、注意事項和使用方法的解釋說明，并詳盡回答患者的用前疑問是執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則的（）A.尊重同仁，密切協(xié)作B.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.尊重患者，一視同仁E.救死扶傷，不辱使命正確答案：C,第55題“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的廣告忠告語是（）A.處方藥B.非處方藥C.中成藥D.中草藥E.化學(xué)藥正確答案：B,第56題由省級藥監(jiān)管理部門對藥品批發(fā)企業(yè)審批經(jīng)營的是（）A.第一類疫苗B.第二類疫苗C.第一類易制毒化學(xué)品D.第二類易制毒化學(xué)品E.疫苗正確答案：E,第57題按規(guī)定劑量銷售的第二類精神藥品執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，應(yīng)當(dāng)保存?zhèn)洳闀r間為（）A.零售B.交易C.提貨D.批發(fā)E.2年正確答案：E,第58題應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷，并具有藥師以上藥學(xué)技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任的是()A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部B.三級醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人C.二級醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人D.一級醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確答案：D,第59題受托方可是省級藥監(jiān)管理部門批準(zhǔn)，具有“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證”的（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑D.藥品生產(chǎn)企業(yè)E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室正確答案：A,第60題對為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批的是（）A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)B.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)C.SFDAD.省級藥監(jiān)管理部門E.縣級藥監(jiān)管理部門正確答案：C,第61題為我國生產(chǎn)及使用的第二類精神藥品扎來普隆的英文名稱是（）A.ZaleploneB.MesocarbC.TriazolamD.ProperidineE.Diphenoxylate正確答案：A,第62題提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站發(fā)布的藥品(醫(yī)療器械）廣告要注明的是（）A.廣告B.藥品廣告C.藥品廣告批準(zhǔn)文號D.藥品信息E.互聯(lián)網(wǎng)正確答案：C,第63題零售藥店對處方必須留存2年以上備查的是（）A.處方藥B.非處方藥C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥E.藥品正確答案：A,第64題藥監(jiān)管理部門或其設(shè)置、確定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)在藥品監(jiān)督檢驗中違法收取檢驗費用的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予（）A.行政處分B.警告處分C.從重處罰D.刑事責(zé)任E.罰款正確答案：A,第65題主管全_藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的是（）A.各級衛(wèi)生主管部門B.省級藥監(jiān)管理部門C.SFDAD.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心E.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心正確答案：C,第66題實行登記制度的是（)A.執(zhí)業(yè)藥師B.執(zhí)業(yè)藥師基本準(zhǔn)則C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育E.執(zhí)業(yè)藥師再注冊正確答案：D,第67題經(jīng)營者銷售商品時在賬外暗中以現(xiàn)金、實物或其他方式退給對方單位或個人的一定比例的商品價款是（）A.回扣B.折扣C.商業(yè)賄賂D.行賄論處E.受賄論處正確答案：A,第68題甲類非處方藥專有標(biāo)識是（）A.印刷B.單色印刷C.非處方藥專有標(biāo)識D.紅色非處方藥專有標(biāo)識E.綠色非處方藥專有標(biāo)識正確答案：D,第69題藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，將調(diào)査評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥監(jiān)管理部門備案的時間，二級召回為（）A.9日內(nèi)B.7日內(nèi)C.3日內(nèi)D.1日內(nèi)E.當(dāng)日正確答案：C,第70題不得損害未成年人和殘疾人的身心健康的是（）A.廣告B.藥品廣告C.廣告內(nèi)容D.煙草廣告E.農(nóng)藥廣告正確答案：C,第71題負(fù)責(zé)組織中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高，負(fù)責(zé)中藥和民族醫(yī)藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂工作的是（）A.海關(guān)B.工商行政管理部門C.勞動和社會保障部門D.發(fā)展與改革管理部門E.中醫(yī)藥管理部門正確答案：E,第72題≥0.5μm和≥5μm塵粒最大允許數(shù)/立方米分別為3500和0;微生物最大允許數(shù)其中浮游菌/立方米和沉降菌/立方米分別為5和1的空氣潔凈度級別為（）A.百級B.萬級C.十萬級D.三十萬級E.四個級別正確答案：A,第73題除許可事項以外的其他事項的變更為（)A.許可事項變更B.有效期限變更C.“藥品經(jīng)營許可證”變更D.“藥品許可證”變更E.登記事項變更正確答案：E,第74題應(yīng)及時對藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行核實，作出客觀、科學(xué)、全面分析，提出關(guān)聯(lián)性評價意見，并上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，由其做進(jìn)一步的分析評價的是（）A.藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心C.SFDAD.藥監(jiān)管理部門及工作人員E.衛(wèi)生部正確答案：B,第75題受托方可是取得"GMP"認(rèn)證證書的（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑D.藥品生產(chǎn)企業(yè)E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室正確答案：D,第76題藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行的是（）

A.GMPB.GSPC.GLPD.GAPE.GCP正確答案：E,第77題醫(yī)療機(jī)構(gòu)實行“醫(yī)藥分開核算，分別管理”主要解決的是（）A.以藥養(yǎng)益B.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織C.綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院D.醫(yī)療服務(wù)體系E.雙向轉(zhuǎn)診制度正確答案：A,第78題在化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書中應(yīng)詳細(xì)列出過量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)，劑量及處理方法的是（）A.藥品名稱B.藥品適應(yīng)證C.藥品不良反應(yīng)D.藥物過量E.藥品包裝正確答案：D,第79題小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫面積應(yīng)不低于（）A.50m2B.150m2C.500m2D.1000m2E.1500m2正確答案：C,第80題屬于二級保護(hù)野生藥材物種的是（）

A.蘄蛇B.薄荷C.茯苓D.紫草E.白芷正確答案：A,第81題應(yīng)在藥劑部門設(shè)制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織的是（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診藥房調(diào)劑人員D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中心藥房調(diào)劑人員正確答案：A,第82題境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)銷售的注冊申請是（）A.新藥申請B.仿制藥申請C.進(jìn)口藥品申請D.補(bǔ)充申請E.再注冊申請正確答案：C,第83題醫(yī)師開具處方可使用由衛(wèi)生部公布的（）A.醫(yī)院內(nèi)制劑名稱B.專利藥品名稱C.復(fù)方制劑D.藥品通用名稱E.藥品習(xí)慣名稱正確答案：E,第84題依據(jù)分析評價結(jié)果，可以采取責(zé)令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施；對不良反應(yīng)大或其他原因危害人體健康的藥品，撤銷其批準(zhǔn)證明文件，并予以公布的是（）A.藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心C.SFDAD.藥監(jiān)管理部門及工作人員E.衛(wèi)生部正確答案：C,第85題“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書”的格式的統(tǒng)一制定是由（）A-縣級藥監(jiān)管理部門B.省級藥監(jiān)管理部門C.省級衛(wèi)生主管部門D.衛(wèi)生部E.SFDA正確答案：E,第86題參與制定、修訂GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等及相應(yīng)的實施辦法的是（）A.中國藥品生物制品檢定法B.聞家藥典委員會C.藥品審評中心D.藥品評價中心E.藥品認(rèn)證中心正確答案：E,第87題每日應(yīng)上、下午各一次定時對庫房溫、濕度進(jìn)行記錄，如超出規(guī)定范圍應(yīng)及時采取調(diào)控措施的是()藥品進(jìn)貨B.藥品儲存C.藥品養(yǎng)護(hù)D.藥品銷售E.藥品零售正確答案：C,第88題未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請是（）新藥申請B.仿制藥申請C.進(jìn)口藥品申請D.補(bǔ)充申請E.再注冊申請正確答案：A,第89題對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全、有效是（）A.執(zhí)業(yè)藥師B.執(zhí)業(yè)藥師基本準(zhǔn)則C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育E.執(zhí)業(yè)藥師再注冊正確答案：B,第90題應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相應(yīng)專業(yè)學(xué)歷，具有相應(yīng)管理的實踐經(jīng)驗，有對工作中出現(xiàn)問題作出正確判斷和處理能力的是（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診藥房調(diào)劑人員D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中心藥房調(diào)劑人員正確答案：B,第91題用生物利用度研究的方法，以藥代動力學(xué)參數(shù)為指標(biāo)，比較同一種藥物的相同或不同劑型的制劑，在相同的試驗條件下，其活性成分吸收程度和速度有無統(tǒng)計學(xué)差異的人體試驗的是（）

生物等效性試驗B.IV期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅱ期臨床試驗E.I期臨床試驗正確答案：A,第92題處方要有藥師審核簽字，并保存2年以上以備核查的是（）A.零售藥店B.定點零售藥店C.定點零售藥店審查和確定原則D.處方外配E.外配處方正確答案：E,第93題對提供虛假材料申請藥品廣告審批，在受理中被發(fā)現(xiàn)，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請的是（）A.藥品廣告審査機(jī)關(guān)B.藥品廣告監(jiān)督機(jī)關(guān)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.廣告申請人E.廣告發(fā)布者，廣告經(jīng)營者正確答案：A,第94題自行發(fā)布藥品廣告的，應(yīng)將“藥品廣告審查表”原件保存2年備查的是（）A.藥品廣告審査機(jī)關(guān)B.藥品廣告監(jiān)督機(jī)關(guān)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.廣告申請人E.廣告發(fā)布者，廣告經(jīng)營者正確答案：D,第95題報告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)的是（）

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品B.新藥監(jiān)測期已滿的藥品C.進(jìn)口藥品D-首次獲準(zhǔn)進(jìn)口的藥品E.進(jìn)口已滿5年的藥品正確答案：E,第96題經(jīng)營者銷售、收購商品和提供服務(wù)，應(yīng)當(dāng)按照政府價格主管部門的規(guī)定要（）

A.價格B.費用C.定價D.定價原則E.明碼標(biāo)價正確答案：E,第97題藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行的是（）A.藥品價格B.政府定價、政府指導(dǎo)價C.市場調(diào)節(jié)價D.市場指導(dǎo)價E.零售價格正確答案：B,第98題審批新藥和仿制已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品品種進(jìn)行審批時的檢驗是（）

A.進(jìn)口檢驗B.委托檢驗C.國家檢驗D.注冊檢驗E.抽査性檢驗正確答案：D,第99題藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后（）A..1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：A,第100題必須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和醫(yī)囑、處方管理制度，認(rèn)真審査和核對，確保發(fā)出的藥品準(zhǔn)確、無誤的是（）

A.藥品采購B.藥品保管C.藥品養(yǎng)護(hù)D.處方調(diào)劑E.藥品儲存正確答案：D,第101題在賬外暗中給予對方單位或個人回扣的以（）回扣B.折扣C.商業(yè)賄賂D.行賄論處E.受賄論處正確答案：D,第102題醫(yī)療機(jī)構(gòu)對麻醉藥品處方至少保存（）A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：C,第103題應(yīng)采用國家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯，對疾病名稱、藥學(xué)專業(yè)名詞、藥品名稱、臨床檢驗名稱和結(jié)果表述的是（）A.藥品說明書B.藥品說明書內(nèi)容C.藥品說明書內(nèi)容專用詞匯D.藥品說明書修改E.藥品不良反應(yīng)信息正確答案：C,第104題消費者有權(quán)自主選購非處方藥，并須按非處方藥標(biāo)簽和說明書所示內(nèi)容來（）A.廣告B.分類C.使用D.用語E.藥品經(jīng)營許可證正確答案：C,第105題其營業(yè)場所面積為40m2,倉庫20m2的藥品零售企業(yè)是（）

A.大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)B.中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)C.小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)D.中型藥品零售企業(yè)E.小型藥品零售企業(yè)正確答案：A,第106題其內(nèi)容包括：制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、收回部門、收回原因、處理意見及日期的是（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配發(fā)記錄C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑收回記錄D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)E.藥品不良反應(yīng)正確答案：C,第107題藥品檢驗室具有片劑溶出度測定儀、真空干燥箱、恒溫恒濕培養(yǎng)箱的是（）A.大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)B.中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)C.小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)D.中型藥品零售企業(yè)E.小型藥品零售企業(yè)正確答案：A,第108題應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起三個月內(nèi)，公民、法人或其他組織直接向人民法院提出的是（）A.行政復(fù)議申請一般條件

B.行政復(fù)議申請時間條件C.行政復(fù)議決定期限D(zhuǎn).行政訴訟E.行政訴訟決定正確答案：D,第109題軋蓋、直接接觸藥品的包裝材料最后一次清洗的最低要求等非最終滅菌藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級別為（）A.10萬級潔凈區(qū)B.1萬級潔凈區(qū)C.百級或萬級監(jiān)督下的局部百級D.百級或萬級背景下的局部百級E.30萬級潔凈區(qū)正確答案：A,第110題藥品廣告批準(zhǔn)文件中代表各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱的是（）A."X"B."O"C.“視”、“文”、“聲”D.藥品廣告E.藥品廣告批準(zhǔn)文號正確答案：A,第111題麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙在右上角標(biāo)注“麻、精-”，其顏色為（）A.白色B.淡紅色C.淡黃色D.淡綠色E.淡藍(lán)色正確答案：B,第112題由政府價格主管部門或其他有關(guān)部門，按照定價權(quán)限和范圍制定的價格是（）A.價格B.市場調(diào)節(jié)價C.政府指導(dǎo)價D.政府定價E.經(jīng)營者正確答案：D,第113題應(yīng)經(jīng)所在地省級藥監(jiān)管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號的是（）A.藥品廣告B.非處方藥C.處方藥D.藥品E.廣告正確答案：A,第114題不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品，不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥的是（）A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.藥品種植同D.藥監(jiān)管理部門E.醫(yī)療衛(wèi)生預(yù)防中心正確答案：B,第115題資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種系指（）A.重點保護(hù)野生藥材物種B.一級保護(hù)野生藥材物種C.二級保護(hù)野生藥材物種D.三級保護(hù)野生藥材物種E.野生藥材物種正確答案：D,第116題負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作的是（）國務(wù)院藥品監(jiān)管部門B.國務(wù)院有關(guān)部門C.省級藥監(jiān)管理部門D.省級有關(guān)部門E.藥監(jiān)管理部門設(shè)置或確定的藥檢機(jī)構(gòu)正確答案：C,第117題同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其（）

A.藥品包裝B.藥品內(nèi)標(biāo)簽C.藥品標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致D.藥品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或規(guī)格項明顯標(biāo)注E.兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別正確答案：C,第118題對本轄區(qū)內(nèi)申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站進(jìn)行審核，符合條件的核發(fā)“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書”的是（）A-縣級藥監(jiān)管理部門B.省級藥監(jiān)管理部門C.省級衛(wèi)生主管部門D.衛(wèi)生部E.SFDA正確答案：B,第119題應(yīng)在其主頁顯著位置標(biāo)注“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書”的證書編號的是（）A.互聯(lián)網(wǎng)信息B.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息C.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站E.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書正確答案：D,第120題藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是（）

A.國家工商管理局B.SFDAC.省級藥監(jiān)管理部門D.縣級以上工商行政管理部門E.衛(wèi)生部正確答案：D,二、多項選擇題（每題1分）第121題藥品說明書和標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱必須（）

A.符合SFDA公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則B.符合藥品名稱命名原則C.符合INN命名原則D.應(yīng)與新藥申報時的名稱一致E.與藥品批準(zhǔn)證明文件的相應(yīng)內(nèi)容一致正確答案：A,E,第122題省級藥監(jiān)管理部門視情況嚴(yán)重程度，予以責(zé)令改正，通報批評或警告，并處1千元以上3萬元以下罰款的情況包括（）A.無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的B.未按要求報告藥品不良反應(yīng)的

C.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報的D.未按要求修訂藥品說明書的E.隱瞞藥品不良反應(yīng)資料正確答案：A,B,C,D,E,第123題對藥品通用名稱印刷的要求包括（）A.應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致B.對于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出，對于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出C.不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進(jìn)行修飾D.字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或白色，與相應(yīng)的淺色或深色背景形成強(qiáng)烈反差E.除因尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫正確答案：A,B,C,D,E,第124題以下屬于我國可生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品是（）A.丁丙諾啡B.γ-羥丁酸C.氯胺酮D.苯丙胺E-齊培丙醇正確答案：A,B,C,第125題有效期為5年的相關(guān)藥品證件包括（）A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營許可證C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證D.進(jìn)口藥品注冊證，醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證E.藥品批準(zhǔn)文號正確答案：A,B,C,D,E,第126題按假藥處理的情況有（）

A.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.國家藥監(jiān)管理部門規(guī)定禁止使用的D.變質(zhì)的；被污染的E.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超過規(guī)定范圍的正確答案：A,B,C,D,E,第127題為防病治病，維護(hù)人民健康的特殊商品——藥品必須（）A.加強(qiáng)各項環(huán)節(jié)的監(jiān)管制度B.依法加強(qiáng)對藥品研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告及使用等各個環(huán)節(jié)的管理C.嚴(yán)格質(zhì)量管理D.切實保證人體用藥安全有效E.切實保證人們身體健康正確答案：B,C,D,第128題藥品批發(fā)企業(yè)從事疫苗經(jīng)營活動應(yīng)具備的條件是（）

A.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員B.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運輸工具C.具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理制度D.具有符合疫苗所要求的廠所和符合GSP要求的管理制度E.具有保證疫苗安全的技術(shù)管理規(guī)范正確答案：A,B,C,第129題化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書中能“用法用量”的要求有（）

A.包括用法和用量兩部分B.需按療程用藥或規(guī)定用藥期限必須注明療程、期限C.詳細(xì)列出該藥品的用藥方法D.準(zhǔn)確列出用藥的劑量、計量方法、用藥次數(shù)以及療程期限；特別注意與規(guī)格的關(guān)系E.用法上有特殊要求的，應(yīng)按實際情況詳細(xì)說明正確答案：A,B,C,D,E,第130題國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心的主要職責(zé)是（）A.承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續(xù)教育等專業(yè)