醫(yī)療器械采購(gòu):2024年標(biāo)準(zhǔn)合同樣本_第1頁(yè)
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醫(yī)療器械采購(gòu):2024年標(biāo)準(zhǔn)合同樣本本合同目錄一覽第一條合同主體1.1供應(yīng)商信息1.2采購(gòu)方信息第二條醫(yī)療器械的描述2.1醫(yī)療器械的種類(lèi)2.2醫(yī)療器械的數(shù)量2.3醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)第三條價(jià)格和支付條款3.1醫(yī)療器械的價(jià)格3.2支付方式3.3支付時(shí)間表第四條交付和運(yùn)輸4.1交付日期4.2交付地點(diǎn)4.3運(yùn)輸責(zé)任第五條驗(yàn)收和質(zhì)量保證5.1驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)5.2質(zhì)量保證期限5.3質(zhì)量問(wèn)題的處理第六條售后服務(wù)6.1技術(shù)支持6.2維護(hù)和維修6.3培訓(xùn)第七條保密條款7.1保密信息的內(nèi)容7.2保密信息的保護(hù)期限7.3保密信息的例外情況第八條違約責(zé)任8.1供應(yīng)商的違約行為8.2采購(gòu)方的違約行為8.3違約責(zé)任的計(jì)算和賠償?shù)诰艞l爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決的方式9.2爭(zhēng)議解決的地點(diǎn)9.3訴訟或仲裁的適用法律第十條合同的生效和終止10.1合同的生效條件10.2合同的終止條件第十一條法律適用和爭(zhēng)議解決11.1適用法律11.2爭(zhēng)議解決方式第十二條其他條款12.1合同的修改和補(bǔ)充12.2通知機(jī)制12.3合同的完整性和獨(dú)立性第十三條合同的簽署和蓋章13.1簽署人的資格13.2簽署的程序13.3蓋章的要求第十四條附錄14.1醫(yī)療器械的技術(shù)規(guī)格書(shū)14.2供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件14.3采購(gòu)方的需求確認(rèn)文件第一部分:合同如下:第一條合同主體1.1供應(yīng)商信息1.1.1供應(yīng)商全稱(chēng):X醫(yī)療器械有限公司1.1.2供應(yīng)商地址:省市區(qū)路號(hào)1.1.3供應(yīng)商聯(lián)系人:X1.1.4聯(lián)系人電話:X1.2采購(gòu)方信息1.2.1采購(gòu)方全稱(chēng):X醫(yī)院1.2.2采購(gòu)方地址:省市區(qū)路號(hào)1.2.3采購(gòu)方聯(lián)系人:X1.2.4聯(lián)系人電話:X第二條醫(yī)療器械的描述2.1醫(yī)療器械的種類(lèi)2.1.1產(chǎn)品名稱(chēng):X心臟起搏器2.1.2產(chǎn)品型號(hào):X1232.1.3產(chǎn)品規(guī)格:X2.1.4產(chǎn)品數(shù)量:X臺(tái)2.2醫(yī)療器械的數(shù)量2.2.1采購(gòu)數(shù)量:X臺(tái)2.2.2備用數(shù)量:X臺(tái)2.3醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.3.1產(chǎn)品應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。2.3.2產(chǎn)品應(yīng)符合YY/T01482016《心臟起搏器》標(biāo)準(zhǔn)。2.3.3產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),并取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。第三條價(jià)格和支付條款3.1醫(yī)療器械的價(jià)格3.1.1合同總金額:人民幣萬(wàn)元整(大寫(xiě):人民幣肆拾萬(wàn)元整)3.1.2價(jià)格包含內(nèi)容:產(chǎn)品的供應(yīng)、運(yùn)輸、安裝、培訓(xùn)及售后服務(wù)。3.2支付方式3.2.1采購(gòu)方應(yīng)按照本合同約定的付款計(jì)劃向供應(yīng)商支付合同款項(xiàng)。3.2.2支付方式:銀行轉(zhuǎn)賬3.3支付時(shí)間表3.3.1設(shè)備到貨并驗(yàn)收合格后,采購(gòu)方支付合同總金額的50%作為預(yù)付款。3.3.2供應(yīng)商提供完整的售后服務(wù)并滿(mǎn)足合同約定的質(zhì)量要求后,采購(gòu)方支付剩余的50%款項(xiàng)。第四條交付和運(yùn)輸4.1交付日期4.1.1供應(yīng)商應(yīng)按照本合同約定的交貨期限將產(chǎn)品交付給采購(gòu)方。4.1.2交貨日期:年月日4.2交付地點(diǎn)4.2.1交貨地點(diǎn):X醫(yī)院指定地點(diǎn)4.3運(yùn)輸責(zé)任4.3.1供應(yīng)商應(yīng)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的運(yùn)輸,確保產(chǎn)品安全、及時(shí)到達(dá)交貨地點(diǎn)。4.3.2運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生的損壞、丟失等風(fēng)險(xiǎn)由供應(yīng)商承擔(dān)。第五條驗(yàn)收和質(zhì)量保證5.1驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)5.1.1采購(gòu)方應(yīng)按照本合同約定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收。5.1.2驗(yàn)收合格標(biāo)準(zhǔn):產(chǎn)品符合合同約定的技術(shù)指標(biāo)、數(shù)量和質(zhì)量要求。5.2質(zhì)量保證期限5.2.1供應(yīng)商提供的產(chǎn)品自驗(yàn)收合格之日起保修個(gè)月。5.3質(zhì)量問(wèn)題的處理5.3.1采購(gòu)方在質(zhì)量保證期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)立即通知供應(yīng)商。5.3.2供應(yīng)商應(yīng)在接到通知后個(gè)工作日內(nèi)派員到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核實(shí)并解決問(wèn)題。第六條售后服務(wù)6.1技術(shù)支持6.1.1供應(yīng)商應(yīng)提供產(chǎn)品的技術(shù)支持,包括產(chǎn)品操作培訓(xùn)、技術(shù)咨詢(xún)等。6.2維護(hù)和維修6.2.1供應(yīng)商應(yīng)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的維護(hù)和維修工作。6.2.2維修響應(yīng)時(shí)間:供應(yīng)商應(yīng)在接到維修請(qǐng)求后個(gè)工作日內(nèi)作出響應(yīng)。6.3培訓(xùn)6.3.1供應(yīng)商應(yīng)提供操作和維護(hù)培訓(xùn),確保采購(gòu)方人員能夠正確使用和維護(hù)產(chǎn)品。6.3.2培訓(xùn)時(shí)間:年月日。第八條違約責(zé)任8.1供應(yīng)商的違約行為8.1.1供應(yīng)商未能按照約定的交貨日期交付產(chǎn)品,應(yīng)向采購(gòu)方支付違約金,違約金為合同總金額的0.5%。8.1.2供應(yīng)商提供的產(chǎn)品不符合合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)負(fù)責(zé)退貨、換貨或賠償相應(yīng)的損失。8.2采購(gòu)方的違約行為8.2.1采購(gòu)方未能按照約定的付款計(jì)劃支付款項(xiàng),應(yīng)向供應(yīng)商支付違約金,違約金為應(yīng)付款項(xiàng)的0.5%。8.2.2采購(gòu)方未按照合同約定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收,應(yīng)承擔(dān)由此產(chǎn)生的后果。8.3違約責(zé)任的計(jì)算和賠償8.3.1違約金計(jì)算:違約金=合同總金額/10000違約天數(shù)0.5%。8.3.2賠償金額:根據(jù)實(shí)際損失金額確定,包括但不限于直接損失、間接損失、額外費(fèi)用等。第九條爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決的方式9.1.1雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決合同履行過(guò)程中的爭(zhēng)議。9.1.2若協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭(zhēng)議解決的地點(diǎn)9.2.1爭(zhēng)議解決地點(diǎn)為:省市區(qū)人民法院。9.3訴訟或仲裁的適用法律9.3.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十條合同的生效和終止10.1合同的生效條件10.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.1.2雙方應(yīng)按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。10.2合同的終止條件10.2.1合同終止的條件如下:10.2.1.1雙方協(xié)商一致解除合同;10.2.1.2合同約定的產(chǎn)品交付、質(zhì)量保證期限等已履行完畢;10.2.1.3一方違約導(dǎo)致合同無(wú)法履行,另一方解除合同。第十一條法律適用和爭(zhēng)議解決11.1適用法律本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。11.2爭(zhēng)議解決方式如發(fā)生合同爭(zhēng)議,雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決;若協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十二條其他條款12.1合同的修改和補(bǔ)充本合同的修改和補(bǔ)充應(yīng)由雙方協(xié)商一致,并以書(shū)面形式作出。12.2通知機(jī)制雙方應(yīng)保持暢通的聯(lián)系渠道,確保合同履行過(guò)程中的有效溝通。12.3合同的完整性和獨(dú)立性本合同各條款之間相互獨(dú)立,任何條款的無(wú)效不影響其他條款的效力。第十三條合同的簽署和蓋章13.1簽署人的資格雙方授權(quán)的代表具有簽署本合同的資格和權(quán)力。13.2簽署的程序本合同自雙方代表簽字并加蓋公章后生效。13.3蓋章的要求雙方應(yīng)按照法律規(guī)定和公司內(nèi)部規(guī)定進(jìn)行蓋章。第十四條附錄14.1醫(yī)療器械的技術(shù)規(guī)格書(shū)14.2供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件14.3采購(gòu)方的需求確認(rèn)文件14.4雙方簽署的保密協(xié)議14.5雙方簽署的培訓(xùn)計(jì)劃第二部分:其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一:附件列表:附件1:醫(yī)療器械的技術(shù)規(guī)格書(shū)詳細(xì)說(shuō)明了醫(yī)療器械的技術(shù)參數(shù)、性能、安全性、適用范圍等內(nèi)容,是供應(yīng)商生產(chǎn)產(chǎn)品和采購(gòu)方驗(yàn)收產(chǎn)品的重要依據(jù)。附件2:供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件包括供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、ISO13485認(rèn)證證書(shū)等,證明供應(yīng)商具有生產(chǎn)和銷(xiāo)售醫(yī)療器械的合法資格。附件3:采購(gòu)方的需求確認(rèn)文件詳細(xì)記錄了采購(gòu)方對(duì)醫(yī)療器械的技術(shù)要求、數(shù)量、交付時(shí)間等需求,是雙方確定合同內(nèi)容的重要依據(jù)。附件4:雙方簽署的保密協(xié)議約定雙方在合同履行過(guò)程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息的保密義務(wù),防止泄露給第三方。附件5:雙方簽署的培訓(xùn)計(jì)劃詳細(xì)說(shuō)明了供應(yīng)商為采購(gòu)方提供的人員培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式等,確保采購(gòu)方能夠正確使用和維護(hù)醫(yī)療器械。說(shuō)明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.供應(yīng)商未能按照約定的交貨日期交付產(chǎn)品,應(yīng)向采購(gòu)方支付違約金,違約金為合同總金額的0.5%。示例:若供應(yīng)商延遲交付產(chǎn)品,延遲時(shí)間為10天,則需支付違約金為人民幣肆拾萬(wàn)元整0.5%10=人民幣貳萬(wàn)元整。2.供應(yīng)商提供的產(chǎn)品不符合合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)負(fù)責(zé)退貨、換貨或賠償相應(yīng)的損失。示例:若供應(yīng)商提供的產(chǎn)品存在功能故障,導(dǎo)致采購(gòu)方損失人民幣拾萬(wàn)元整,供應(yīng)商需賠償該損失。3.采購(gòu)方未能按照約定的付款計(jì)劃支付款項(xiàng),應(yīng)向供應(yīng)商支付違約金,違約金為應(yīng)付款項(xiàng)的0.5%。示例:若采購(gòu)方延遲支付款項(xiàng),延遲時(shí)間為10天,則需支付違約金為人民幣肆拾萬(wàn)元整0.5%10=人民幣貳萬(wàn)元整。4.采購(gòu)方未按照合同約定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收,應(yīng)承擔(dān)由此產(chǎn)生的后果。示例:若采購(gòu)方未能按照合同約定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收,導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,采購(gòu)方需承擔(dān)由此產(chǎn)生的損失。說(shuō)明三:法律名詞及解釋?zhuān)?.醫(yī)療器械:指用于預(yù)防、診斷、治療、緩解疾病或者對(duì)人體結(jié)構(gòu)、功能進(jìn)行檢查、監(jiān)測(cè)的設(shè)備、器具、材料或者其他類(lèi)似物品。在本合同中,醫(yī)療器械指的是X心臟起搏器。2.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證:是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審查、符合條件的發(fā)給的許可證書(shū),允許企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械。在本合同中,供應(yīng)商應(yīng)提供其醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,以證明其具有生產(chǎn)醫(yī)療器械的資格。3.ISO13485認(rèn)證:是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照ISO13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理系統(tǒng)》進(jìn)行體系建設(shè),并通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核,取得ISO13485認(rèn)證證書(shū)。在本合同中,供應(yīng)商應(yīng)提供ISO13485

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