軟式內鏡清洗消毒技術規(guī)范

解放軍總醫(yī)院感染管理與疾病控制科劉運喜

新版《軟式內鏡清洗消毒技術規(guī)范》解讀?主要內容內鏡相關的醫(yī)院感染各國內鏡清洗消毒規(guī)范的制訂與解讀新版《規(guī)范》編制說明新版《規(guī)范》主要內容介紹?一、內鏡相關的醫(yī)院感染?近年來有關幽門螺桿菌、肝炎病毒(HBV和HCV)、人類免疫缺陷病毒(HIV)等可能經內鏡傳播，已成為醫(yī)學界、患者和社會媒體關注的問題。1993年美國消化內鏡學會統(tǒng)計：內鏡相關感染的發(fā)生率是1/180萬。但是這一數字也許只是冰山一角，實際的內鏡相關感染率遠遠高于這個數字，特別是在內鏡清洗消毒不嚴格的國家和地區(qū)。理論上各種病原微生物均有可能通過內鏡診療操作進行傳播。內鏡相關的感染傳播?從1974－1987年，全球共報道84例內鏡導致的沙門氏菌感染；1974－1993年全球共報道45例內鏡相關銅綠假單孢菌感染。然而病毒感染潛伏期較長，明確病毒感染與內鏡操作之間的關系即對病毒感染的確定非常困難。Morris等曾報道2個由內鏡傳播HBV的病例。Bronowicki等報道2例患者接受結腸鏡檢查后感染了HBV，而使用的腸鏡此前剛為一位HBV感染的患者做過檢查。國內內鏡相關感染傳播的文獻報道較少。內鏡相關的感染傳播?Patient-to-patienttransmissionofhepatitisCvirusduringcolonoscopy.

<結腸鏡操作所引起的丙肝病毒在患者和患者之間的交叉感染>---新英格蘭的醫(yī)學雜志發(fā)表．1997;337：237-240

（1995年3月16日）患者Ａ（ＨＣＶ＋）

10:10-10:30大腸多發(fā)息肉活檢患者Ｂ

11:00-11:30大腸多發(fā)息肉活檢患者Ｃ

12:00-12:30大腸息肉切除

患者之間的處置：10分鐘清洗液浸泡→使用一次性清潔布擦干外部→鉗子孔道使用吸引器抽吸清洗液清洗→用水沖洗干凈→２％戊二醛5分鐘處理→水洗后干燥

（活檢鉗同樣使用２％戊二醛浸泡消毒和水洗處理）

1995年11月:使用肝活檢和PCR法對遺傳基因檢查時發(fā)生了患者A傳染給患者B和C的交叉感染事件被確認。鉗子孔道沒用使用毛刷刷洗被推定為事件的原因。內鏡相關的感染傳播?內鏡相關感染傳播機制Mechanismsoftransmissioncanbefurtherdividedintothesebroadareas:1.Proceduralerrorsinthemeticulouscleaninganddisinfection

清洗消毒程序錯誤oftheendoscope,leadingtoretainedmicroorganismsontheendoscope.Theseorganismsmayaccumulateinthecrevicesandjointsoftheinstruments.2.Insufficientexposuretime暴露于化學消毒劑的時間不夠toliquidchemicalgermicides(LCGs)oruseofinappropriatedisinfectantsolutions.3.Improperuseofautomatedendoscopereprocessingequipment（自動清洗消毒機使用不正確）.4.Contaminatedwaterbottles

（水瓶和灌流液被污染）andirrigatingsolutions.5.Inadequatedryingandimproperstorage（不合適的干燥和儲存）ofendoscopesafterreprocessing.

?感染途徑內鏡所致醫(yī)院感染的發(fā)生原因是消毒不嚴，其常見的感染途徑有三個：患者—患者，患者—醫(yī)護人員，寄居于內鏡及附件上的致病菌傳入?影響內鏡洗消的主要因素軟性內鏡所用的材料-不能熱滅菌內鏡鏡體復雜的設計,不易清洗消毒內鏡管道表面的凸凹不平直接導致了細菌生物膜的形成，從而對內鏡的清洗消毒造成非常大的困難。活檢/抽吸管道直徑---3mm至5mm甚至更?。蛔⑺?注氣管道直徑是活檢/抽吸管道的---1/15?影響內鏡洗消的主要因素預約就診患者多，內鏡數量少；內鏡消毒設備不盈利，醫(yī)院不愿意花錢和時間在洗消設備上投入；中小醫(yī)院醫(yī)護人員對消毒的意識比較淡漠

?二、各國內鏡清洗消毒規(guī)范的

制訂與解讀?《內鏡清洗消毒技術操作規(guī)范（2004年版）》自實施以來，極大地促進了各類內鏡清洗消毒的規(guī)范化管理，清洗消毒水平得到很大提升。在全國開展的醫(yī)療服務質量年活動中該規(guī)范作為對醫(yī)療機構檢查的權威依據。中國?日本的消化內鏡診治技術一直處于領先地位，對消化內鏡的清洗消毒工作也十分重視。1996年3月制定出內鏡清洗消毒指南方案，之后日本消化內鏡學會等又對指南方案進行多次修改、補充、完善。1、內窺鏡的清洗、消毒的標準（第二版）（2004）--日本消化內鏡技師委員會2、消化內鏡的清洗、消毒的標準（第一版）（2008）--日本消化內鏡學會、日本消化內鏡技師委員會、日本環(huán)境感染學會日本?

影響最大、應用最廣泛的是2003年有10個專業(yè)學會共同制定的軟式消化內鏡消毒處理多學會共同指南，其中34條有非常重要原則性指導意義1、美國軟式胃腸道內窺鏡再處理的多協(xié)會指南（2003版）----美國胃腸道內窺鏡檢查和感染控制及醫(yī)院流行病學會2、美國軟式胃腸內窺鏡后處理感染控制規(guī)程(2007版)--胃腸病護士學會美國??英國英國胃腸道內窺鏡設備去污染BSG指南（2008版）--英國胃腸道疾病內窺鏡檢查協(xié)會歐洲

歐洲ESGE-ESGENA消化道內窺鏡檢查中的清潔和消毒指南（2008版）--歐洲消化內鏡協(xié)會指南委員會澳大利亞澳大利亞內窺鏡檢查的感染控制(2003年第2版)--澳大利亞胃腸協(xié)會和澳大利亞胃腸護士學院?世界胃腸病學組織強調了要用2%戊二醛浸泡消毒至少5～10min,在消毒之前可應用清洗機，但不能代替手工洗刷的全部工作等內容；后來又多次做過修改。世界胃腸病學組織內鏡消毒操作指南（2005年版）--世界胃腸病學組織WGO-OMGE/OMED?盡管這些“指南”或“規(guī)范”對醫(yī)療機構都是強制性的，然而，世界各國，無論美國、德國、日本，還是印度、中國，均存在著執(zhí)行指南、規(guī)范不夠嚴格的情況，而且發(fā)現的問題也有共同和相似之處，如普遍存在清洗消毒設備不全、消毒時間不夠、內鏡孔道處理不當等問題。規(guī)范實際應用情況?我國仍存在以下問題：由于醫(yī)院領導對內鏡清洗消毒重視不夠，對內鏡導致疾病傳播的意義認識不清，而且醫(yī)院也存在一些客觀的原因，導致在內鏡室的軟硬件投入方面不足，人員、設備設施不足使用。表現為:對《規(guī)范》中內鏡清洗消毒的流程執(zhí)行不嚴格；對管道清洗和內鏡附件清洗消毒滅菌不重視；酶洗液的正確使用率低；消毒時間不足；操作人員清洗消毒知識與感染控制知識培訓力度不夠；監(jiān)督監(jiān)測措施不到位。規(guī)范實際應用情況?浙江省溫州市疾病預防控制中心在2008年下半年對溫州市15家縣級以上公立醫(yī)療機構進行的內窺鏡消毒情況檢查發(fā)現，合格率僅為66.7%。2009年新疆烏魯木齊全市醫(yī)院內鏡消毒現狀的調查顯示，該市部分醫(yī)療機構無獨立的內鏡清洗消毒室，內鏡室環(huán)境衛(wèi)生質量合格率為57.14%。內鏡清洗消毒存在不用流動水、刷洗步驟不合格的現象，操作方法合格率為70%；清洗消毒時間符合率為65.71%；內鏡消毒效果平均合格率為68.09%。?解放軍總醫(yī)院消化內鏡中心對全國21個省、直轄市80余家醫(yī)療機構調查顯示:專門設有洗消人員的省級醫(yī)院只占到38.9%，市級醫(yī)院占20%；省級醫(yī)院每天堅持監(jiān)測戊二醛濃度的達92.9%，市級醫(yī)院每天監(jiān)測戊二醛濃度的達78.8%，而大部分縣級醫(yī)院不對戊二醛進行監(jiān)測；上下消化道內鏡分開洗消，省級醫(yī)院占88.2%，市級醫(yī)院占90.9%，縣級醫(yī)院占50%；各級醫(yī)院內鏡生物學定期監(jiān)測率，在省級醫(yī)院達到要求的占88.9%，市級醫(yī)院占82.9%，縣級醫(yī)院占75%?清洗消毒水平參差不齊，差距較大。1．內鏡清洗消毒人員更換頻繁，相關知識和技術培訓不足。2．內鏡診療室房間數量和面積不足，或布局不合理，導致清洗消毒與診療區(qū)不能分開，易造成交叉污染。3．內鏡數量不足，大部分科室內鏡清洗消毒設備及物品不足，尤其是沒有配備專用清洗消毒機（或槽），達不到規(guī)范要求。?4．省略或改變清洗消毒流程步驟，影響洗消效果。5．化學消毒（滅菌）劑使用不規(guī)范。消毒劑品種包括戊二醛、氧氧靈、鄰苯二甲醛等，主要存在時間不規(guī)范等問題。6．儲存條件不足，違反消毒后醫(yī)療器械存放規(guī)定。7．部分無清洗消毒記錄，需統(tǒng)一完善。?內容美國英國歐盟澳大利亞日本中國常規(guī)所有內鏡再次使用前，必需至少達到高水平消毒（HLD）流程預清洗->測漏->刷洗->清洗->酶洗->清洗->消毒->清洗->干燥->保存自動清洗機(AER)的使用未特別說明必需使用強烈推薦未特別說明未特別說明未特別說明

推薦使用的高水平消毒劑戊二醛鄰苯二甲醛過氧乙酸鄰苯二甲醛過氧乙酸酸化水戊二醛鄰苯二甲醛過氧乙酸酸化水戊二醛鄰苯二甲醛過氧乙酸戊二醛鄰苯二甲醛過氧乙酸酸化水戊二醛(WHO推薦)各國內鏡清洗消毒規(guī)范解讀?Pre-cleaning

（預清洗）

pre-cleanimmediately（立即）

Cleaning(清洗)

alwaysperformleaktesting（測漏）andblocktestingbeforeimmersingtheendoscopeinadetergentorsoapsolutionasthismayhelppreventexpensiverepairslaterRinsing(漂洗,沖洗)

alwaysrinsebetweencleaninganddisinfection

Disinfection(消毒)

alwaysimmersetheendoscopeandvalvesinadisinfectantsolutionofprovenefficacy

alwaysirrigateallchannelswithasyringeuntilairiseliminatedtoavoiddeadspaces（避免死腔）alwaysobservethemanufacturer‘srecommendationregardingtheminimumcontacttimes（最小接觸時間）andcorrecttemperatureforthedisinfectionsolutionalwaysobservethemanufacturer'srecommendationsregardingcompressedairvaluesalwaysremovethedisinfectionsolution（用壓縮空氣去除消毒液）byflushingairbeforerinsingalwaysdeterminewhetherthedisinfectantsolutionisstilleffective（檢測消毒液濃度）

bytestingitwiththeteststripprovidedbythemanufacturer主要流程?Finalrinsing(終末漂洗)alwaysdiscardtherinsewateraftereachusetoavoidconcentrationofthedisinfectantandthusdamagetomucosaneverusethesamecontainerforthefirstandfinalrinsing（漂洗和終末漂洗不要用同一容器）Drying(保存前干燥)alwaysdrytheendoscopeproperlybeforestoragetopreventmicroorganismgrowthintheendoscopechannelsStorage(保存)

neverstoreina

transportcontainer不要保存在運輸容器中主要流程?Transmissionofinfectionthroughinadequatelyreprocessedendoscopesiscausedby:由內鏡造成的感染傳播主要因為：Inadequatemanualcleaning手工清洗不到位Inadequatedisinfectantorgermicidalconcentration消毒或殺菌劑濃度不合適Useofafinalrinsewithtapwater（用水龍頭水終末漂洗）orwithoutadequatedrying（不充分干燥）Poorcompliancewithreprocessingrecommendations（不遵循規(guī)范）.?TheimportantstepsintheeffectivereprocessingofGIendoscopesinclude:1.Manualcleaning手工清洗2.High-leveldisinfection高水平消毒3.Rinsing漂洗4.Drying/appropriatestorage.干燥/適當保存內窺鏡清洗消毒重要步驟：Greenwald.GastrointestEndoscopeClinNAm2010;20:603-14?1.ManualCleaning手工清洗Manualcleaningiscompletedimmediatelyafterwithdrawal（立即床旁手工清洗）oftheendoscopefromthepatientandisusuallydonewithwater,brushing,and/orenzymaticdetergents.WashingoftheexterioroftheendoscopeandwashingorbrushingWashingoftheexterioroftheendoscopeandwashingorbrushingtheinteriorchannelsandvalvespreventsbuildupoforganicdebrisanddecreasesthebioburden,ordegreeofmicrobialcontamination,inGIendoscopesby4logs,or99.99%.通過清洗可以使微生物污染平均減少到

4log（99.99％）Theimportanceofthemanualcleaningstepiswidelyacknowledgedinallpublishedguidelinesandcannotbeoveremphasized.Withoutadequatemanualcleaning,retainedbiofilmonthesurfaceorinthechanneloftheendoscopecanpreventfurtheradequatedisinfection,regardlessofthemethodused.沒有充分的手工清洗，殘留在內鏡表面和孔道的生物膜將阻礙下一步的消毒效果（不論采用何種消毒方法）清洗是最重要的過程，清洗不徹底，消毒效果也不理想Greenwald.GastrointestEndoscopeClinNAm2010;20:603-14?2.High-LevelDisinfection高水平消毒High-leveldisinfectionisthecurrentstandardforthereprocessingofendoscopes.Itisdefinedasthedestructionofallmicroorganisms定義：殺死所有微生物（不含芽孢）(vegetativebacteria,viruses,fungi,mycobacteria,andsome,butnotall,bacterialspores).Analternativedefinitionofhigh-leveldisinfectionisareductioninthebacterialconcentrationof106,or6logs.另一個定義：使微生物污染減少到6log（99.9999％）High-leveldisinfectionrequirescompleteimmersion需要完全浸泡到消毒劑中oftheendoscopeinthedisinfectingsolutionunderspecifiedconditions.Potencytesting消毒劑效果監(jiān)測至關重要iscrucialtothesuccessfuluseofLCGs.Greenwald.GastrointestEndoscopeClinNAm2010;20:603-14?內鏡的消毒劑?中國軟式內鏡高水平消毒劑種類Source：TNS?GA，OPA，過氧乙酸對所有微生物有效，并且在血液等有機物存在的情況下，其消毒效果不會變弱。因此這些高效消毒劑，適用于內鏡消毒。因為次氯酸鈉具有金屬腐蝕性，同時會受到污物（有機物）的影響，使消毒效果減弱。所以不適于內鏡消毒。碘伏，酒精等也不適于內鏡消毒。

其原因是，碘伏具有很強的粘著性，無法使管腔內達到充分消毒；同GA相比較，抗菌力弱。如被酒精長時間浸泡的話，鏡頭連接部分容易發(fā)生劣化。但是，酒精適用于內鏡表面的檫拭，消毒后的管腔內面的清的沖洗。?使用GA，OPA及過氧乙酸時，應注意避免直接接觸此類消毒劑，同時應注意避免接觸到這些消毒劑的氣溶膠。近年，酸性氧化電解水也被用于消化內鏡的消毒。當內鏡表面上的有機物過多時，酸性氧化電解水容易失活。用手清洗時，存在無法將有機物去除干凈的可能性，因此在使用酸性氧化電解水時要格外注意。

?3.Rinsing漂洗RinsingtheendoscopethoroughlyafterreprocessingwithanLCGiscriticalinpreventingresidualgermicidefromcontactingtheGImucosaofsubsequentpatients.殘留的消毒劑對病人胃腸黏膜產生危害Recommendationsforrinsingsuggestthatitisdonewithfiltered(through0.2-mmpores)orsterilewatertodecreasetheriskofmicroorganismsbeingreintroducedintotheendoscopeafterhigh-leveldisinfectionhasbeencompleted.終末漂洗用過濾水或無菌水Tapwater（水龍頭水有菌）maycontainPseudomonas,mycobacteria,orothermicroorganisms.Greenwald.GastrointestEndoscopeClinNAm2010;20:603-14?4.Drying/Storage干燥/保存Thefinalstepinthereprocessingprocedureisdrying,using70%to90%ethylorisopropylalcohol（乙醇或異丙醇壓縮空氣）andforcedairdrying.Thisstepeliminatesresidualwaterthatmaybetrappedinthechannelsoftheendoscope,wheresuchstandingwatermayprovideasuitableenvironmentforthemultiplicationofmicroorganisms.Althoughtheneedforthoroughdryingafterreprocessing（清洗消毒后徹底干燥）isnotstressedinallguidelines,manyconsiderthisstepasimportanttothepreventionofnosocomialinfectionascleaningandhigh-leveldisinfection.Endoscopesshouldbestored

withoutcoiling（保存在通風良好的鏡柜里，不能卷曲保存）inawell-ventilatedcloset.Greenwald.GastrointestEndoscopeClinNAm2010;20:603-14?內鏡保管（日本規(guī)范）

拆下送氣/送水瓶、吸引按鈕、鉗子栓等之后,將內鏡保管在保管庫.

內鏡的管腔內如有水分殘留時,在保管期間細菌會繁殖,所以應充分將內鏡管腔進行干燥。因此，要拆下送氣/送水瓶,吸引按鈕,鉗子栓等之后,掛在架子上進行保管。并且，保管庫內的紫外線殺菌燈，在其構造上效果不是太充分，同時對眼睛也有危害。考慮其對內鏡的影響，紫外線燈是不必要的。

?內鏡儲存時間（不同觀點）Someguidelines,includingthosefromtheEuropeanSocietyofGastroenterologyandtheAORN,suggesttheneedforreprocessingtheendoscopesbeforethefirstcaseoftheday.當天第一個病人使用前消毒Severalstudieshaveconcludedthatwhenreprocessedaccordingtoestablishedguidelinesandstoredproperly,flexibleendoscopesremainfreefrompathogensovernightandforatleast7days;如保存得當，至少7天內保持合格狀態(tài)accordingtoASGEandSGNAstatements,thepracticeofadditionalreprocessingbeforethefirstcaseofthedayforendoscopesthathavebeenreprocessedwithin10to14daysisunnecessary.在10-14天內給當天第一個病人使用，無須另外消毒Theintervalremainspoorlydefinedandwarrantsfurtherstudy.需要更多的研究Greenwald.GastrointestEndoscopeClinNAm2010;20:603-14?5.AutomatedEndoscopeReprocessors自動清洗機ManyendoscopyunitsnowuseAERsaspartoftheirdisinfectionprocedure.However,theuseofanAERdoesnoteliminatetheneedformanualcleaning（不能省去手工清洗）.Despitethepopularityofautomatedreprocessors,studieshavenotshownaclearadvantageforautomatedreprocessorsovermanualhigh-leveldisinfection（未顯示消毒效果優(yōu)于手工HLD）.AutomatedreprocessorsofferpotentialadvantagessuchasdecreasedexposureofpersonneltoLCGs（優(yōu)點：降低人工、消毒劑暴露時間、過程標準化）,standardizationofthedisinfectionprocess,andareductioninmanuallaborforthestaff.Disadvantages（缺點）includehighercost（高費用）,inabilitytodisinfectnarrowchannels（小孔道不能消毒）(elevatorinduodenoscopes),andpossiblyincreasedreprocessingtime（所需時間長）.Therehasbeenasignificantincrease（使用率增加）intheuseofautomatedreprocessorsovertime(69.9%vs41.5%).

Greenwald.GastrointestEndoscopeClinNAm2010;20:603-14?內鏡清洗消毒方式的比較◆手動洗消缺點1、工作人員暴露在有害的清洗、消毒劑中。2、清洗、消毒不充分。3、不能進行過濾除菌。4、不能全程測漏。5、不能自動記錄運行參數，難以質量控制。6、受人為因素影響較多。優(yōu)點1、消毒時間短不受水壓影響。2、清洗、消毒成本低廉。

◆自動洗消優(yōu)點1、工作人員不會暴露在有害的清洗、消毒劑中。2、沖洗、消毒完全。3、能直接進行過濾除菌。4、完善的洗消機能全程測漏。5、能自動記錄運行參數，便于質量控制。6、不受人為因素影響。缺點1、消毒時間長受水壓影響。2、清洗、消毒成本價高。?日本自動清洗機普及率（Resource：JGETS內視鏡安全管理委員會2007年調査）?內鏡全自動洗消是未來發(fā)展趨勢國家全自動洗消%手工洗消%英國1000荷蘭1000美國8515加拿大8515澳大利亞8515日本7822德國7030法國6634意大利5050?RELATEDISSUESINREPROCESSINGWaterbottles（送水瓶裝無菌水，并至少每天進行高水平消毒或滅菌）havebeenimplicatedasthesourceofsomepathogenoutbreaks(especiallyPseudomonas)andshouldbecleanedbyhigh-leveldisinfectionorsterilizedatleastdaily,andsterilewatershouldbeusedtofillthewaterbottle.High-leveldisinfectants/sterilantsmustbetestedforpotencyregularly必須定期監(jiān)測消毒劑效果，因為反復使用濃度被稀釋becausetheybecomedilutedwithrepeateduse.Moreover,high-leveldisinfectants/sterilantshaveashelforreuselifeandmustbediscardedattheendofthisreuselife消毒劑達到使用效期必須丟棄,不管是否達到最小有效濃度regardlessoftheminimaleffectiveconcentration.Greenwald.GastrointestEndoscopeClinNAm2010;20:603-14?人員培訓考核Althougheveryoneinvolvedinendoscopyshouldbefamiliarwiththeessentialsofreprocessing,thetaskofendoscopereprocessingshouldbethedomainoftrainedstaffwhoregularlyperformthisfunction.Thesepersonnelshouldreceivedevice-specificreprocessinginstructionstoensurepropercleaningandhigh-leveldisinfection,alongwithregularcompetencytestingtoensuremaintenanceofskills.?感染控制教育感染控制教育是所有人員入門和繼續(xù)教育的關鍵部分，包括醫(yī)生、護士，以及在胃腸內窺鏡檢查術環(huán)境中工作的輔助人員。根據ASTM(2000)和職業(yè)安全與保健管理總署（OSHA）法令29CR1910部分規(guī)定，上述教育方案應包括以下方面：標準預防措施；個人防護裝備；有關血源性病原體職業(yè)性暴露的OSHA規(guī)則；內窺鏡及其附屬設備后處理規(guī)程；疾病傳染機制；安全工作環(huán)境的維護；高水平消毒劑（HLD）和滅菌劑的安全操作；廢物管理規(guī)程；------美國軟式胃腸內窺鏡后處理感染控制規(guī)程(2007版)?對內窺鏡再處理工作人員的資格測試應定期舉行（例如，雇用開始，每年一次）。臨時工作人員在取得資格之前不允許從事內窺鏡的再處理。

------美國軟式胃腸內窺鏡后處理感染控制規(guī)程(2007版)

資格認定?Writtenreprocessingprotocols（消毒流程在所有內鏡洗消場所可見）shouldbeinplaceinallfacilitieswhereendoscopyisperformed.Regularcompetencytestingofreprocessingpersonnelshouldoccur.Inaddition,amethodoftrackingeachprocedureandtheendoscope（追溯系統(tǒng)）thatwasusedshouldbeinplacetoassistinanoutbreakinvestigationifoneweretooccur.Logbooksorcomputerizedrecordstrackingpatients,endoscopes,andAERsusedarerecommended.?清洗消毒室通風進行清洗消毒的房間，必須保證通風良好。

清洗消毒室的通風要求，室內為負壓，換氣次數為12次/h，外氣量2次/h。目前被認可的高效消毒藥有戊二醛(GA)、鄰苯二甲醛(OPA)、過氧乙酸(PA)3種。上述3種藥劑的比重分別是GA(3.4)、OPA(4.6)、過氧乙酸(2.5)，均比空氣重，因此需要在在較低的位置，或清洗裝置的蓋子處設置強制排氣口

?清洗池沒有必要針對各種檢查內鏡，以及有無感染等情況分類使用。清洗池周邊是綠膿桿菌等格蘭氏陰性菌易繁殖的環(huán)境，因此在使用完以后，需要將清洗池內部清洗、干燥。清洗池?內窺鏡洗浄消毒時的個人防護帽子戴眼鏡口罩保護衣手套接觸血液、體液、分泌物、被汚染的物品時一定要戴手套?！褂煤笳隆Ｑ?、體液、分泌物、排泄物會飛散的処置、看患者的時候為了保護眼、鼻、口的粘膜、戴口罩、眼鏡等。

血液、體液、分泌物、排泄物會飛散的処置、看患者的時候，穿體液不能通過的未滅菌的衣服?！粵A染的衣服馬上要脫掉對消毒薬曝曬対策護身防止感染?內鏡附件的清洗消毒滅菌

清洗可重復使用的處置用具時，應使用超聲波清洗裝置。

解釋：處置用具多數都很微小且構造精密，僅靠刷洗是很難將污染物都去除干凈。因此，必須使用超聲波清洗裝置。作為預處理，將需要清洗的設備浸泡在酶清洗液中，可以使污物變得容易清洗。?超聲波清洗效果無超音波洗浄有超音波洗浄活檢鉗寫真提供：JGETS安全管理委員會?木下?四、軟式內鏡清洗消毒技術規(guī)范-編制說明?A任務來源及編制過程（一）任務來源：本標準由中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)院感染控制標準專業(yè)委員會提出。?軟式內鏡診療技術已成為診治消化道疾病的重要手段之一，應用范圍不斷拓寬。軟式內鏡是深入體腔的診療器械，在使用過程中不可避免地被患者攜帶的病原體污染；作為侵入性器械，其使用前后徹底的清洗消毒是減少感染的重要措施。文獻報道表明，如果內鏡清洗消毒或滅菌不徹底，各種病原體如乙肝病毒、丙肝病毒、沙門菌、幽門螺旋桿菌、結核桿菌等，都可通過內鏡這一媒介造成醫(yī)院感染。?同時，由于內鏡的結構復雜和材料特殊，不易達到完全消毒滅菌的要求。在軟式內鏡診療技術應用不斷大幅度增加的情況下，如何加強消化內鏡的使用與管理，保證消毒滅菌質量，確保醫(yī)療安全，是擺在內鏡使用者和醫(yī)院感染管理者面前的一個重要問題，也引發(fā)了政府管理部門和社會大眾的高度重視。?為預防軟式內鏡診療工作可能引起的醫(yī)院感染，規(guī)范軟式內鏡清洗消毒工作，保障醫(yī)療質量和醫(yī)患安全，促進軟式內鏡技術的健康發(fā)展，特制訂《軟式內鏡清洗消毒技術規(guī)范》。?（二）協(xié)作支持單位

衛(wèi)生部醫(yī)政司、總后衛(wèi)生部醫(yī)療管理局。?（三）參加起草的單位

中國人民解放軍總醫(yī)院、衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所、總后勤部衛(wèi)生部醫(yī)療管理局、第二軍醫(yī)大學長海醫(yī)院、北京大學第一醫(yī)院、首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院、浙江大學附屬第一醫(yī)院、中國疾病預防控制中心環(huán)境與健康相關產品安全所。?（四）參加起草的人員劉運喜、邢玉斌、鞏玉秀、田曉麗、李兆申、王力紅、張流波、李六億、方英、劉楓、索繼江、孔金艷、張宇、張京利、楊云生、陳翠敏?（五）編制的過程

受衛(wèi)生部政策法規(guī)司委托，在衛(wèi)生部醫(yī)政司領導下，衛(wèi)生部醫(yī)院感染控制標準專業(yè)委員會具體指導下，2010年10月至2011年3月開始前期論證及預研，制訂全面計劃，進行國外最新標準的跟蹤、購置、翻譯等工作，并赴國外現場考察。2011年4－9月擬制調查表，開展問卷調查，在全國范圍選點現場調研；開始試驗驗證及起草工作。?2011年10月至2012年06月完成試驗驗證，經編寫組內部多次反復討論，3次召開專家討論會，并在全國范圍選擇代表性醫(yī)院采用電子郵件方式征求意見，同時翻譯成英文稿、日文稿征求國外專家意見，根據專家和專業(yè)人員提出的修改意見，對“規(guī)范”進行了很好的修改，形成送審稿。?B“規(guī)范”主要內容的編寫依據及說明

（一）“規(guī)范”的主要內容“規(guī)范”主要包括范圍、術語和定義、軟式內鏡清洗消毒相關的管理要求、基本條件、操作規(guī)程等內容。重點規(guī)范了后三部分的內容。在“管理要求”一章，提出了醫(yī)療機構的管理要求、內鏡診療中心（室）的管理要求、質量控制要求。在“基本條件”一章，對軟式內鏡清洗消毒相關的人員、建筑、設施、設備與物品應達到的條件進行了規(guī)范。?在“清洗消毒操作規(guī)程”一章，在提出基本原則的基礎上，詳細規(guī)范了軟式內鏡手工清洗消毒操作流程、內鏡清洗消毒機工作流程、內鏡附件的清洗消毒與滅菌、附屬設備的清洗消毒，以及內鏡儲存等內容。2個規(guī)范性附錄與正文內容對應，對軟式內鏡常用化學消毒劑、軟式內鏡消毒滅菌效果監(jiān)測進行了規(guī)范。?（二）主要依據

本“技術規(guī)范”主要依據我國現有的標準、規(guī)范和國際上有關軟式內鏡清洗消毒的要求編制而成，因此具有較強的科學性。國內的法規(guī)性文件《內鏡清洗消毒技術規(guī)范（2004年版）》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》、《消毒技術規(guī)范》、軟式內鏡清洗消毒相關的專著等?國外的標準和指南美國胃腸道內窺鏡檢查和感染控制及醫(yī)院流行病學會《美國軟式胃腸道內窺鏡再處理的多協(xié)會指南》2003年版及2011年版、美國胃腸病護士學會《軟式胃腸內窺鏡后處理感染控制規(guī)程(2007版)》、英國胃腸道疾病內窺鏡檢查協(xié)會《胃腸道內窺鏡設備去污染BSG指南（2008版）》、歐洲消化內鏡協(xié)會指南委員會《ESGE-ESGENA消化道內窺鏡檢查中的清潔和消毒指南（2008版）》、澳大利亞胃腸協(xié)會和澳大利亞胃腸護士學院《內窺鏡檢查的感染控制(2003年第2版)》、世界胃腸病學組織WGO-OMGE/OMED《內鏡消毒操作指南（2005年版）》、日本消化器內窺鏡技師會安全管理委員會《內窺鏡的清洗、消毒的標準（第二版）》等?（三）重點問題的說明1．不同系統(tǒng)內鏡診療、洗消操作分開、洗消設備分開問題：2004版規(guī)范第八條規(guī)定：不同部位內鏡的診療工作應當分室進行；上消化道、下消化道內鏡的診療工作不能分室進行的，應當分時間段進行；不同部位內鏡的清洗消毒工作的設備應當分開。?對于空間隔離的問題，根據在實際操作的情況，很多患者一次就診時需要同一時間內進行上消化道、下消化道內鏡的診療。同一系統(tǒng)不同部位、不同系統(tǒng)進行內鏡診療后，按照消毒技術規(guī)范做好終末消毒處理，對環(huán)境和其他患者不會造成威脅。因此本規(guī)范規(guī)定，“不同系統(tǒng)（如呼吸、消化系統(tǒng)）軟式內鏡的診療工作宜分室進行；不能分室進行的，應分時間段進行”。對于不同系統(tǒng)（如呼吸、消化系統(tǒng)）軟式內鏡清洗消毒設備，仍保留以往的做法，清洗槽、自動清洗消毒機宜分開設置和使用。?2．清洗消毒室通風問題：大多數化學消毒劑均具有刺激性氣味，對操作人員存在不同程度的傷害，因此作為職業(yè)防護的一項重要措施，必須保證清洗消毒室通風良好。?3．床旁預處理問題：

軟式內鏡使用后的污染物成份主要包括血液、糖類、脂肪類、蛋白類物質，尤其是以蛋白質為主的黏多醣，極容易干涸造成清洗的困難，以內腔壁污染更為嚴重，近年來發(fā)展起來的鼻胃鏡、軟式帶腔喉鏡等管腔極細的內鏡，此問題尤其突出。因此內鏡檢查結束離開病人身體后，清洗越早效果越好；而最快又最針對性的，就是床旁處理。本規(guī)范對此問題作了強調。?4．測漏問題：早期發(fā)現內鏡破損問題的唯一辦法就是每次清洗前進行測漏。國內對測漏的忽視是導致內鏡壽命大大降低的重要因素；同時，內鏡內腔破損也是消毒失敗的重要因素之一，必須強調測漏。而鑒于國內大多數醫(yī)療機構患者數量大，內鏡數量相對較少，每次清洗前進行測漏可操作性較差，因此規(guī)定，手工清洗消毒或使用無測漏功能清洗消毒機的，應每天于工作結束時對當天使用的軟式內鏡測漏一次；條件允許時，宜每次清洗前測漏。自動清洗消毒機具備測漏功能的可不作手工測漏。?5．手工清洗的重要性：無論是手工消毒或使用清洗消毒機進行消毒，第一步徹底的手工清洗都是消毒成功的關鍵和基礎。美國胃腸病護士學會《軟式胃腸內窺鏡后處理感染控制規(guī)程（2007年版）》特別說明：FDA批準的一些新型的內鏡清洗消毒機不需要預先人工清洗和刷洗通道。盡管是重大進步，但是現有多學會指南及其它內部標準仍強調人工清洗的重要性，目的是提高高水平消毒（HLD）的整體效能，獲得更高的安全水平。在通過獨立研究和臨床實踐確認新機器的效果前，用戶應謹慎做出免除人工清洗步驟的決定。鑒于此，本規(guī)范沿用了第一步手工清洗的做法，并加以強調。?6．內鏡清洗消毒機的使用：使用內鏡清洗消毒機的優(yōu)點包括減少人工數量、減少消毒劑暴露時間、實現清洗消毒過程標準化，存在成本高、細小孔道不易于清洗消毒、清洗消毒總體所需時間長。目前國際上內鏡清洗消毒機的使用率越來越高，是一個發(fā)展趨勢。本規(guī)范推薦使用，但強調不能省去機洗前的手工清洗步驟。?7．手工清洗流程的調整：本規(guī)范借鑒目前國際上大多數國家做法，將《內鏡清洗消毒技術操作規(guī)范（2004年版）》中規(guī)定的“水洗”和“酶洗”兩個步驟合為一個步驟，在一個清洗槽內完成，以利于達到更好的清洗效果，并提高工作效率，而且可節(jié)省一個槽；需要強調的是清洗液浸泡、清洗的操作應遵循相應的醫(yī)用清洗劑產品說明所要求的濃度、時間、溫度執(zhí)行，清洗液應每清洗一條內鏡后更換。?8．自動灌流器（或壓力水槍）的應用：本規(guī)范借鑒目前國際上大多數國家做法，利用自動灌流器（或壓力水槍）產生的液體沖刷力，能獲得更好的清洗、漂洗、消毒效果。?9．消毒劑的選擇范圍擴大：根據目前國際上大多數國家常用消毒劑種類，本規(guī)范擴大消毒劑的選擇范圍，軟式內鏡高水平消毒可選用過氧乙酸、鄰苯二甲醛、戊二醛、二氧化氯、酸性氧化電位水等；軟式內鏡滅菌可選用過氧乙酸、戊二醛等，并給出了使用方法和注意事項?？紤]到可能會不斷有新型消毒劑問世，本規(guī)范特別強調，其必須適用于軟式內鏡消毒滅菌，而且證件合法、有效。?國家美國英國歐盟澳大利亞日本中國目前常用的高水平消毒劑戊二醛鄰苯二甲醛過氧乙酸鄰苯二甲醛過氧乙酸酸化水戊二醛鄰苯二甲醛過氧乙酸酸化水戊二醛鄰苯二甲醛過氧乙酸戊二醛鄰苯二甲醛過氧乙酸酸化水戊二醛?消毒劑的應用高水平消毒廣譜殺菌作用快速不損壞內鏡價廉無毒物殘留環(huán)保理想選擇?10．醫(yī)用清洗劑：根據目前醫(yī)用清洗劑的發(fā)展狀況，適用于軟式內鏡的醫(yī)用清洗劑，除了含酶清洗劑，非酶清洗劑也開始應用，而且分為酸性、中性和堿性，還有特殊用途清洗劑。因此本規(guī)范也擴大了清洗劑的選擇范圍。?低泡無泡安全環(huán)保多酶抗菌抑制生物膜pH中性清洗劑的應用理想選擇?11．終末漂洗用水：考慮到各地自來水質量不一，經檢測培養(yǎng)有菌生長，因此本規(guī)范強調終末漂洗用水應為無菌水或經孔徑≤0.2μm的濾膜產生的過濾水，以避免二次污染。?12．殘留液體去除和干燥：為保證清洗、漂洗、消毒、終末漂洗的良好效果，本規(guī)范強調在每一步處理后，均應使用壓力氣槍將殘留液體去除；終末漂洗后應使用乙醇或異丙醇和壓力氣槍進行徹底干燥，同時強化消毒效果。

?13．儲存方式和時間：強調消毒后內鏡應在通風良好的鏡柜里，不能卷曲保存。有關內鏡儲存時間國際也存在不同觀點：（1）當天第一個病人使用前應重新消毒；（2）如保存得當，至少7天內保持合格狀態(tài)；（3）在10-14天內給當天第一個病人使用，無須另外消毒。本規(guī)范結合上述觀點和本組實際檢測結果，沿用04版“每日診療工作開始前，應對當日擬使用的消毒類內鏡進行再次消毒”。?征求意見過程中對標準的重大分歧意見及處理經過有專家提出將內鏡診療和清洗消毒中的感染管理相關內容單獨成“管理要求”一節(jié)并細化，以突出其重要性。本編制組采納了該建議，在這一節(jié)里主要包括醫(yī)療機構的管理要求、內鏡診療中心（室）的管理要求、質量控制要求等。?操作規(guī)范與實踐的思考

五、軟式內鏡清洗消毒技術規(guī)范-內容介紹?新修訂的《軟式內鏡清洗消毒技術規(guī)范》簡介??4管理要求4.1醫(yī)療機構的管理要求4.1.1宜建立集中的內鏡診療中心。4.1.2應將內鏡清洗消毒工作納入醫(yī)療質量管理，制定和完善內鏡診療中心（室）醫(yī)院感染管理和內鏡清洗消毒的各項規(guī)章制度并認真落實，加強監(jiān)測。4.1.3醫(yī)院感染管理部門、護理管理部門、人事管理部門、設備及后勤管理等部門，應在各自職權范圍內，對內鏡診療中心（室）的管理履行以下職責：?a）根據工作量合理調配內鏡診療中心（室）的工作人員。b）落實崗位培訓制度；將內鏡清洗消毒專業(yè)知識和相關醫(yī)院感染預防與控制知識納入內鏡診療中心（室）人員的繼續(xù)教育計劃，并為其學習、交流創(chuàng)造條件。c）對內鏡診療中心（室）清洗、消毒、滅菌工作和質量監(jiān)測進行指導和監(jiān)督，定期進行檢查與評價。d）發(fā)生可疑內鏡相關感染時，組織、協(xié)調內鏡診療中心（室）和相關部門進行調查分析，提出改進措施。e）對內鏡診療中心（室）新建、改建與擴建的設計方案進行衛(wèi)生學審議；對清洗、消毒與滅菌設備的配置與質量指標提出意見。f）負責設備購置的審核（合格證、技術參數）；建立對廠家設備安裝、檢修的質量審核、驗收制度；專人負責內鏡診療中心（室）設備的維護和定期檢修，并建立設備檔案。g）保證內鏡診療中心（室）的水、電、壓縮空氣的供給和質量，定期進行設施、管道的維護和檢修。?4.2內鏡中心（室）的管理要求4.2.1應建立健全崗位職責、清洗消毒操作規(guī)程、質量管理、監(jiān)測、設備管理、器械管理及職業(yè)安全防護等管理制度和突發(fā)事件的應急預案。4.2.2應遵循標準預防的原則，將所有用于患者診療操作后的軟式內鏡均視為具有感染性，應立即進行清洗消毒處理，并進行人員防護。4.2.3工作人員進行內鏡診療或者清洗消毒時，應遵循標準預防原則和《WS/T311醫(yī)院隔離技術規(guī)范》的要求做好個人防護，穿戴必要的防護用品，如防水圍裙、口罩、護目鏡或防護面罩、帽子、手套、專用鞋等。4.2.4不同系統(tǒng)（如呼吸、消化系統(tǒng)）軟式內鏡的診療工作宜分室進行；不能分室進行的，應分時間段進行。4.2.5軟式內鏡清洗消毒流程應做到由污到潔，應將操作規(guī)程以文字或圖片方式在清洗消毒室適當的位置張貼。4.2.6應具備適用于軟式內鏡清洗消毒的設備與物品，并進行嚴格管理。4.2.7每天診療工作結束后，應對診療環(huán)境進行清潔和消毒處理。?4.3人員4.3.1醫(yī)療機構應配備專門的清洗消毒工作人員，其數量與本單位軟式內鏡診療工作量相匹配。4.3.2內鏡診療中心（室）的工作人員應當接受與其崗位職責相應的崗位培訓，正確掌握以下知識與技能：a）內容包括內鏡及附件的清洗、消毒、滅菌的知識與技能。b)內鏡構造及保養(yǎng)知識。c）清洗劑、消毒劑及清洗消毒設備的使用方法。d）標準預防及職業(yè)安全防護原則和方法。e）醫(yī)院感染預防與控制的相關知識。4.3.3應建立內鏡診療中心（室）工作人員的繼續(xù)教育制度，根據專業(yè)進展，開展培訓，更新知識。?4.4建筑4.4.1內鏡診療中心（室）基本布局應設立辦公區(qū)、患者候診室（區(qū)）、診療室、清洗消毒室、配件與敷料庫等，其面積應與工作需要相匹配，并兼顧未來發(fā)展規(guī)劃的需要。4.4.2內鏡診療室應根據開展的內鏡診療項目設置相應的診療室。每個診療單位應包括診療床1張、主機（含顯示器）、吸引器、治療車等基本設施。配備手衛(wèi)生裝置，采用非手觸式水龍頭。滅菌內鏡的診療環(huán)境應達到普通手術室的要求。4.4.3清洗消毒室應獨立設置。不同系統(tǒng)（如呼吸、消化系統(tǒng)）軟式內鏡的清洗槽、自動清洗消毒機宜分開設置和使用。應保持通風良好。

?4.5設施、設備4.5.1軟式內鏡及附件數量應與診療工作量相匹配。4.5.2宜采用全浸泡式內鏡。4.5.3應配備以下設備與物品：a)清洗槽、漂洗槽、消毒槽、終末漂洗槽。b)全管道灌流器，宜采用自動灌流器。c)各種內鏡專用毛刷。d)壓力水槍。e)壓力氣槍。f)超聲清洗機。g)計時器。h)50ml注射器。i)內鏡及附件運送容器。j)不掉屑且質地柔軟的擦拭布、墊巾；?4.5.3宜配備內鏡清洗消毒機，其要求如下：a)應取得衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件。b)應具備清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能。c)宜具備持續(xù)測漏、水過濾、干燥、數據打印等功能。4.5.5滅菌設備：用于內鏡滅菌的低溫滅菌設備應取得衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件。4.5.6鏡庫（柜或室）內表面應光滑、無縫隙便于清潔和消毒，鏡庫應通風良好，保持干燥。?4.6耗材要求4.6.1水：應有自來水、無菌水/過濾水供應。自來水水質應符合GB5749的規(guī)定；生產過濾水所使用的濾膜孔徑應≤0.2μm，并定期更換。4.6.2醫(yī)用清洗劑a)應選擇適用于軟式內鏡的醫(yī)用清洗劑。b)可根據需要選擇生物膜清洗劑。4.6.3潤滑劑：應為水溶性，與人體組織有較好的相容性。不破壞金屬材料的透氣性、機械性及其他性能。4.6.4消毒劑：應選擇適用于軟式內鏡的合法、有效的消毒劑。消毒劑應在有效期內使用，嚴格控制消毒時間，使用后應立即徹底漂洗。4.6.5干燥劑：應配備75%乙醇或異丙醇.

?5清洗消毒操作規(guī)程

?5清洗消毒操作規(guī)程5.1基本原則5.1.1軟式內鏡及其附件、診療用品應遵循以下要求進行分類消毒處理：

a)進入人體無菌組織、器官，或接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內鏡及附件如活檢鉗、圈套器、注射針、細胞刷、切開刀、導絲、碎石器、網籃、取石球囊、擴張球囊、擴張?zhí)綏l、造影導管、異物鉗等，應進行滅菌。

?b)與完整黏膜相接觸，而不進入人體無菌組織、器官，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內鏡及注水瓶及連接管、非一次性使用的口圈、運送容器等附屬物品、器具，應進行高水平消毒。c)與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的用品，如聽診器、血壓計、床架等物品宜低水平消毒或清潔。?5.1.2不應改變清洗消毒流程或者省略清洗消毒步驟，不應縮短清洗消毒時間。軟式內鏡清洗消毒流程見圖1。?5.1.3消毒滅菌前應進行徹底清洗。5.1.4應使用流動水對內鏡進行漂洗。5.1.5在清洗、漂洗、消毒等處理后，均應使用壓力氣槍將內鏡殘留液體去除。5.1.6終末漂洗后應進行干燥。5.1.7內鏡存儲的方式應能夠保護內鏡免受污染。5.1.8內鏡及附件的清洗、消毒或者滅菌時間應計時控制。?5.2手工清洗消毒操作流程?5.2.1預處理：內鏡從患者體內取出后，在與光源和視頻處理器拆離之前，應立即用含有醫(yī)用清洗劑的濕巾或濕紗布擦去外表面污物，擦洗用品應一次性使用。反復送氣與送水至少10s。將內鏡的先端置入裝有醫(yī)用清洗液的容器中，啟動吸引功能，抽取清洗液至吸引器罐見到清洗液流入為止。將內鏡從光源裝置上取下時，連接內鏡的線路及吸引管應經過擦拭后拔下。蓋好防水蓋，放入運送容器，送至清洗消毒室。

?5.2.2測漏：a)將內鏡放入盛有適量清洗用水的清洗槽內；b)先取下活檢入口閥門、吸引器按鈕和送氣送水按鈕；c)連接好測漏裝置，并注入壓力；d)將內鏡先端浸入水中，同時向各個方向彎曲內鏡先端，觀察有無氣泡冒出；e)如有滲漏，應及時保修送檢。f)測漏情況應有記錄。?5.2.3清洗：a)遵循醫(yī)用清洗劑產品說明書配置適量使用濃度的清洗液置于清洗槽及超聲清洗器中。b)將內鏡全部浸沒于清洗液中，用紗布反復擦洗鏡身，前端和操作部應重點擦洗。c)用清潔毛刷徹底刷洗活檢管道和導光軟管的吸引器管道，刷洗時必須兩頭見刷頭，并洗凈刷頭上的污物；反復刷洗至沒有可見的碎屑及組織為止（毛刷進入和抽出時宜采用旋轉的方式）；再次清洗刷頭。?d)安裝自動灌流器、管道插塞、防水帽和吸引器，用清洗液反復清洗內鏡的每個管道。如無自動灌流器，應先用注射器吸取100ml清洗液沖洗各管道，再將各管道內充滿清洗液進行浸泡。e)將取下的活檢入口閥門、吸引器按鈕和送氣送水按扭等部件在超聲清洗器內使用清洗液清洗。f)以上清洗液浸泡、清洗的操作應遵循相應的醫(yī)用清洗劑產品說明所要求的濃度、時間、溫度執(zhí)行。g)清洗液應每清洗一條內鏡后更換。?5.2.4漂洗：a)將清洗后的內鏡及部件、附件等置于帶流動水的漂洗槽內。b)安裝全管道灌流器（或使用壓力水槍），用流動水沖洗內鏡各管道至少10s。c)用流動水沖洗內鏡的外表面、部件及附件。d)用壓力氣槍或注射器向各管道充氣，排出管道內的水分。e)擦干內鏡外表面、部件及附件。?5.2.5消毒（滅菌）：a)軟式內鏡高水平消毒可選用過氧乙酸、鄰苯二甲醛、戊二醛、二氧化氯、酸性氧化電位水等；軟式內鏡滅菌可選用滅菌設備或過氧乙酸、戊二醛等。b)采用化學消毒（滅菌）劑進行高水平消毒或者滅菌時，應將擦干后的內鏡及取下的部件置于消毒槽并全部浸沒于消毒液中，各管道用灌流裝置或注射器灌滿消毒液，作用至消毒劑規(guī)定的時間。軟式內鏡常用化學消毒劑使用方法參見附錄B。c)使用滅菌設備對軟式內鏡滅菌時，應遵循設備使用說明書操作。?5.2.6終末漂洗：a高水平消毒后，清洗消毒人員應更換手套將內鏡從消毒槽取出，置入漂洗槽。b)用壓力氣槍或注射器向各管道充氣，排出管道內的消毒液。c)安裝全管道灌流器(或使用壓力水槍)，用無菌水/過濾水沖洗內鏡各管道至少10sd)用無菌水/過濾水沖洗內鏡的外表面、部件及附件。?5.2.7干燥：a)將終末漂洗干凈的內鏡置于鋪設無菌巾的專用干燥臺。b)用75%乙醇或異丙醇沖洗所有管道。

c)用壓力氣槍、潔凈壓縮空氣向所有管道充氣，至其完全干燥。d)用無菌擦拭布擦干內鏡外表面及各部件。e)取下清洗消毒時的各種專用管道和按鈕，換上診療用的各種部件和附件，用于下一患者的診療。f)復用的無菌巾、擦拭布等至少每4h更換一次。?5.3內鏡清洗消毒機工作流程5.3.1使用內鏡清洗消毒機時應遵循產品說明操作使用。5.3.2在使用內鏡清洗消毒機進行清洗消毒之前，應先遵循5.2.1、5.2.3的規(guī)定對內鏡進行預處理和手工清洗。5.3.3如果所用內鏡清洗消毒機無測漏功能，應先遵循5.2.2的規(guī)定進行手工測漏。5.3.4將內鏡置入內鏡清洗消毒機內，并用專用的連接器將內鏡各個管道與洗消機連接；關閉艙門，啟動洗消程序進行工作。十二指腸鏡的抬鉗器管道很細，如果清洗消毒機不能產生足夠的壓力使液體通過此管道，應進行手工消毒。5.3.5如果所用內鏡清洗消毒機無干燥功能，應遵循5.2.7的規(guī)定進行干燥。?5.4內鏡附件的清洗消毒與滅菌5.4.1應滅菌的附件包括活檢鉗、圈套器、注射針、細胞刷、切開刀、導絲、碎石器、網籃、取石球囊、擴張球囊、擴張?zhí)綏l、造影導管、異物鉗等。重復使用的上述附件用后應清洗、滅菌，方法如下：使用后應立即浸泡在清洗液里，防止污染物干燥，同時要向管道內注入清洗液。將上述附件在流動水下，用小毛刷刷洗鉗瓣內面和關節(jié)處，仔細沖洗附件的腔道，直至無可見的碎屑、組織，擦干。使用清洗液在超聲清洗器內清洗，作用時間遵循清洗劑產品說明執(zhí)行。清洗后用流動水漂洗干凈。部分附件清洗后應遵循相關要求使用潤滑劑潤滑。某些難以清洗消毒的附件如注射針、切開刀等，因其管腔細，易殘留血液或有機物，宜使用一次性產品。附件滅菌首選是壓力蒸汽滅菌。?5.4.2應高水平消毒的附件處理方法如下：重復使用的口圈可采用高水平化學消毒劑消毒或滅菌，消毒可用有效氯含量為500mg/L的含氯消毒劑或者1000mg/L的過氧乙酸等消毒劑浸泡消毒30min。消毒后，用水徹底沖凈殘留消毒液，干燥備用。注水瓶及連接管應每天清洗并高水平消毒，消毒后用無菌水沖凈，干燥備用；連接管應進行充氣操作達到干燥。注水瓶內的用水應為無菌水，每天更換。吸引瓶、吸引管經清洗后，用有效氯含量為500mg/L的含氯消毒劑或者1000mg/L的過氧乙酸等消毒劑浸泡消毒30min，刷洗干凈，干燥備用。宜使用一次性吸引管。?5.5附屬設備的清洗消毒5.5.1每日診療及清洗消毒工作結束，應對清洗槽、漂洗槽等充分刷洗，用有效氯含量為500mg/L的含氯消毒劑或者1000mg/L過氧乙酸等消毒劑擦拭消毒，選用其它消毒劑時遵循使用說明書操作。5.5.2消毒槽在更換消毒劑時必須徹底刷洗。5.6儲存5.6.1每日診療工作結束，將干燥后的內鏡儲存于專用潔凈鏡柜或鏡庫內，插入部和連接部均應垂直懸掛，彎角固定鈕應置于自由位，并將所有活檢入口閥門、吸引器按鈕和送氣送水按鈕取下。5.6.2滅菌后的內鏡、附件及相關物品應當遵循無菌物品儲存要求進行儲存。5.6.3鏡柜或鏡庫每周清潔消毒一次，污染時隨時消毒。5.6.4每日診療工作開始前，應對當日擬使用的消毒類內鏡進行再次消毒。?6質量控制要求6.1監(jiān)測與記錄6.1.1內鏡室應做好內鏡清洗消毒的登記工作，登記內容應包括：診療日期、病人ID、使用內鏡的編號（內鏡編號應具唯一性）、清洗消毒時間以及操作人員姓名等事項。6.1.2對連續(xù)使用的消毒劑應遵循附錄A要求進行濃度監(jiān)測，并登記。6.1.3內鏡清洗消毒機的管理a)應遵循產品使用說明正確使用并定期維護，做好記錄。b)應正確使用配套的部件及其消耗品。

c)內鏡清洗消毒機新安裝、維修，以及更換清洗用水、消毒劑、清洗劑