(高清版)GB∕T 37647-2019 玩具及兒童用品特定元素的遷移試驗(yàn)通則

Y57GB/T37647—2019玩具及兒童用品特定元素的遷移試驗(yàn)通則國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局I本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)輕工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)玩具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC253)歸口。1玩具及兒童用品特定元素的遷移試驗(yàn)通則本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了玩具及兒童用品中的特定元素在模擬人體環(huán)境中遷移試驗(yàn)的取樣方法、試樣制備和試樣提取方法。驗(yàn)在經(jīng)過驗(yàn)證后可參照本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文GB6675.1—2014玩具安全第1部分：基本規(guī)范GB6675.2玩具安全第2部分：機(jī)械與物理性能GB6675.4—2014玩具安全第4部分：特定元素的遷移GB/T6682分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法GB6675.1—2014、GB6675.4—2014界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。為了便于使用，設(shè)計(jì)或預(yù)定供14歲以下兒童玩耍時(shí)使用的所有產(chǎn)品和材料。[GB6675.1—2014,定義3.1]2玩具及兒童用品上所有可觸及材料。具及兒童用品組合等兒童的正常自由行為。注：改寫GB6675.1—2014,定義3.17。浸入試驗(yàn)溶液中的待測(cè)試試樣與溶液接觸且未被覆蓋的面積?？梢栽谄浔砻嫘纬苫蚋街繉拥牟牧?。[GB6675.4—2014,定義3.1]在玩具及兒童用品的基體材料上形成或附著的所有材料層。注：改寫GB6675.4—2014,定義3.2。單位面積最大質(zhì)量不大于400g/m2的紙和紙板。[GB6675.4—2014,定義3.5][GB6675.4—2014,定義3.6]4概述3液和胃液三種模擬人體環(huán)境中特定元素遷移的試驗(yàn)條件。汗液遷移試驗(yàn)以特定濃度的氯化鈉、尿素和乳酸混合物(pH=4.4±0.1)作為模擬汗液，在(37±2)℃條件下振蕩一段時(shí)間對(duì)試樣進(jìn)行處理。胃液遷移試驗(yàn)以特定濃度的鹽酸溶液作為模擬胃液，在(37±2)℃條件下靜置和/或振蕩一段時(shí)間對(duì)試樣進(jìn)行處理。玩具及兒童用品與人體接觸的方式與該用品的使用特性相關(guān)，同一種用品有可能與人體存在多種接觸方式。接觸方式的差異會(huì)導(dǎo)致特定元素向人體的遷移途徑的不同。本標(biāo)準(zhǔn)提供了不同遷移試驗(yàn)?zāi)?.1水(H?O):至少達(dá)到GB/T6682規(guī)定的3級(jí)水要求。5.4DL-乳酸：質(zhì)量分?jǐn)?shù)不小于88%,p=1.21g/mL。5.5氨水：質(zhì)量分?jǐn)?shù)25%,p=0.91g/mL。5.6稀氨水：質(zhì)量分?jǐn)?shù)為1%。5.7氫氧化鈉(NaOH):c(NaOH)≈0.1mol/L。5.9二水合氯化鈣(CaCl?·2H?O)。5.10三水合磷酸氫二鉀(K?HPO?·3H?O)。5.11碳酸鉀(K?CO?)。5.19鹽酸溶液：質(zhì)量分?jǐn)?shù)為1%。46.5恒溫振蕩器：振蕩時(shí)溫度恒定為(37±2)℃,振蕩頻率精度不小于±5次/min。6.6提取用容器：容量為提取劑體積的1.6倍～5.7汗液遷移試驗(yàn)?zāi)Ｐ屯▌t采用一定體積的模擬汗液(見7.2)在(37±2)℃、60次/min條件下振蕩1h對(duì)樣品進(jìn)行處理。汗液遷移試驗(yàn)?zāi)Ｐ椭贫ǖ募夹g(shù)資料參見附錄C。本標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)玩具及兒童用品材料的不同特征，同時(shí)提供重量法(見7.3)和面積法(見7.4)兩種試驗(yàn)方法，兩種試驗(yàn)方法獲得的結(jié)果不具可比性。試驗(yàn)方法的選擇可參照附錄B進(jìn)行。取900mL的水(見5.1)置于1000mL的燒杯中，按表1加入相應(yīng)質(zhì)量的尿素(見5.2)、氯化鈉(見5.3)和DL-乳酸(見5.4),攪拌至所有試劑完全溶解，用pH計(jì)(見6.2)測(cè)試溶液pH值，輕輕攪拌并逐滴加入稀氨水(見5.6)調(diào)節(jié)pH值至(4.4±0.1)。將溶液轉(zhuǎn)移至1000mL容量瓶，加水(見5.1)定容至模擬汗液現(xiàn)配現(xiàn)用。試劑每升質(zhì)量含量氯化鈉(NaCl)5±0.01尿素[CO(NH?)?]1±0.01DL-乳酸(質(zhì)量分?jǐn)?shù)不低于88%)1±0.01測(cè)試試樣應(yīng)從單個(gè)玩具及兒童用品上的可觸及部分上獲取。單個(gè)產(chǎn)品上同種材料可以結(jié)合起來作注：不排除任何形式的參考試樣的獲得，只要該參考試樣能代表上述規(guī)定的相關(guān)玩具及兒童用品材料及其附著的基本材料即可。如果材料質(zhì)量為10mg～100mg,應(yīng)按所用測(cè)試試樣為100mg進(jìn)行處理及計(jì)算。材料質(zhì)量小于10mg的試樣可免除測(cè)試或采用面積法進(jìn)行測(cè)試。在室溫下采用刮削方法從玩具及兒童用品樣品上獲取涂層，在不超過環(huán)境溫度的條件下將樣品粉碎。從通過孔徑為0.5mm的試驗(yàn)篩(見6.1)的材料中盡量獲取不少于100mg的涂層測(cè)試試樣。5對(duì)由于本身特性決定不能被粉碎的涂層(如彈性/塑性油漆),可直接從樣品上移取測(cè)試試樣而無需如果待測(cè)試的材料上有涂層，應(yīng)先按的取樣程序移取材料上的涂層，再對(duì)基體材料進(jìn)行使用合適的提取用容器(見6.6),在室溫下，將相對(duì)于測(cè)試試樣質(zhì)量50倍的模擬汗液與測(cè)試試樣頻率振蕩1h。立刻過濾將混合物中的固體物有效分離出來，如果需要，可使用膜過濾器(見6.3)或離行提取處理前應(yīng)使用正庚烷(見5.14)或其他合適的溶劑提取以便將上述成分清除。使用合適的分析方法確保上述成分的清除是定量的。使用的溶劑應(yīng)按要求在報(bào)告中說明。除蠟后將測(cè)試試樣留在硬質(zhì)濾測(cè)試試樣應(yīng)從單個(gè)玩具及兒童用品上的可觸及部分上獲取。單個(gè)產(chǎn)品上同種材料可以結(jié)合起來作除非樣品采用物理分離方法不能有效分離。注：不排除任何形式的參考試樣的獲得，只要該參考試樣能代表上述規(guī)定的相關(guān)玩具及兒童用品材料及其附著的如果材料面積為0.2cm2~1cm2,應(yīng)按所用測(cè)試試樣為1cm2進(jìn)行處理及計(jì)算。材料面積小于0.2cm2的試樣可免除測(cè)試或采用重量法進(jìn)行測(cè)試。6GB/T37647—2019盡量移取不少于1cm2的測(cè)試試樣，移取時(shí)應(yīng)避免材料受熱或受壓。對(duì)于表面覆蓋有涂層的基體考慮到切口會(huì)對(duì)測(cè)試結(jié)果產(chǎn)生影響，制備試樣時(shí)應(yīng)盡量選取完整的樣品。需要切割時(shí)應(yīng)盡量選擇積取試樣正反兩面面積及其側(cè)面積之和。能浸潤(rùn)，在(37±2)℃的恒溫振蕩器(見6.5)中，以60次/min的頻率振蕩1h。立刻過濾將混合物中的過10min,且應(yīng)在報(bào)告中說明。采用一定體積的模擬唾液(見8.2)在(37±2)℃、60次/min條件下振蕩2h對(duì)樣品進(jìn)行處理。唾液遷移試驗(yàn)?zāi)Ｐ椭贫ǖ募夹g(shù)資料參見附錄C。本標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)玩具及兒童用品材料的不同特征，同時(shí)提供重量法(見8.3)和面積法(見8.4)兩種試驗(yàn)方法。兩種試驗(yàn)方法獲得的結(jié)果不具可比性。試驗(yàn)方法的選擇可參照附錄B進(jìn)行。和鈉鹽(見5.3),然后加入二水合氯化鈣pH計(jì)(見6.2)測(cè)試溶液pH值，輕輕攪拌并逐滴加入鹽酸溶液(見5.19)調(diào)節(jié)pH值至(6.8±0.1)。將溶液轉(zhuǎn)移至1000mL容量瓶，加水(見5.1)定容至1000mL。該溶液即為模擬唾液。7國(guó)劑六水意氯件鎂(MgCl?·6H?O)二水意氯件鈣(CaCl?·2H?O)三水意磷酸氫二鉀(K?HPO?·3H?O)碳酸鉀(K?CO)氯件鈉(NaCl)氯件鉀(KCl)本7.3.1準(zhǔn)按別布單輕工。盡涉中輕起少全100mg準(zhǔn)專國(guó)國(guó)工，中輕時(shí)應(yīng)避免材料受熱，應(yīng)從材料截面厚度最檢術(shù)剪下專國(guó)起境全6mm。如果待專國(guó)準(zhǔn)材料發(fā)利涂層，應(yīng)先本準(zhǔn)輕工廣容意提準(zhǔn)文輕容出器(東6.6),這可溫下，將相對(duì)全專國(guó)國(guó)工及涉50倍準(zhǔn)責(zé)任技化機(jī)專國(guó)國(guó)工布單文輕術(shù)擔(dān)前應(yīng)廣容位庚烷(東5.14)驗(yàn)委員意提準(zhǔn)溶劑文輕以便將發(fā)述成分清除。廣容意提準(zhǔn)分析業(yè)聯(lián)確保發(fā)述成分準(zhǔn)清除是別涉準(zhǔn)。廣容準(zhǔn)溶劑應(yīng)本承求這報(bào)告注說疫。除蠟口將專國(guó)國(guó)工留這硬及8按7.4.1的規(guī)定進(jìn)行取樣。按的規(guī)定進(jìn)行試樣制備。唾液與測(cè)試試樣(見8.4.2)紡合，確保測(cè)試完全設(shè)沒，則繼續(xù)添加模擬唾液頭剛好設(shè)沒試樣，骨記革模擬唾液體穿。搖動(dòng)1min使試樣盡可能設(shè)采用括定體穿的模擬胃液(見9.2)在特定的遷移油件舔食樣品進(jìn)行處理。胃液遷移試驗(yàn)?zāi)Ｎ镏贫ǖ募夹g(shù)資改參見車革C。取900mL的應(yīng)(見5.1)金于體穿1000mL的錐學(xué)瓶中，加入5.81mL的瓷塑(見5.13),攪拌飾勻，裝供液轉(zhuǎn)移頭1000mL容量瓶，加應(yīng)(見5.1)定容頭1000mL。采用接準(zhǔn)無應(yīng)陶塑層或其他經(jīng)過胃液。若使用的漆瓷塑質(zhì)量膚軟不為37%,則加入的瓷塑體穿咀最吞計(jì)算。測(cè)試試樣咀鞋單個(gè)玩具及兒童用品上的可觸及皮膚上獲取。單個(gè)產(chǎn)品上板等所改可是結(jié)合起來義吮生樣品采用下理膚家方法不能有效膚家。注：不被吮任何學(xué)料的參考試樣的獲得，只要屬參考試樣能代戴上述規(guī)定的木紙玩具及兒童用品所改及其車幼的如果所改質(zhì)量為10mg～100mg,咀按咽用測(cè)試試樣為100mg進(jìn)行處理及計(jì)算。所改質(zhì)量小于9同條與條濃剪另每個(gè)特素給別何在擇給尺寸理發(fā)受壓給狀態(tài)對(duì)發(fā)正環(huán)6mm,盡品獲元發(fā)僅環(huán)同非溶水一材剪另每個(gè)特素給別何在擇給尺寸理發(fā)受壓給狀態(tài)對(duì)發(fā)正環(huán)6mm,盡品獲元發(fā)僅環(huán)100mg給量特特素。發(fā)選一材見氯氫物機(jī)模素。存印花非溶水有了元給量特特素少引整定一材給代模擬面積/附離/三種一材生，少先標(biāo)GB6675.2出達(dá)應(yīng)提玩、質(zhì)如果提玩、質(zhì)驗(yàn)心童見于分規(guī)可完會(huì)件單使零規(guī)特位器錄試兒些慮能給面積/物機(jī)存提玩能質(zhì)驗(yàn)心童素童這每差發(fā)選一材有盡品了元計(jì)品發(fā)使環(huán)100mg給量特特素，考要重尿乳對(duì)凝固唾再模擬素童。發(fā)正環(huán)6mm,盡品獲元發(fā)僅環(huán)100mg給量特特素。如果振量特給一材有兒型作，少先了元掉一材有特素計(jì)品之比盡些可部正。理用溫對(duì)加單程靜方樣(行9.2),參混樣可處好酸沒量特向2h。下磷立刻液濾同導(dǎo)中水這給固定水兒效物多準(zhǔn)來，如果需和，些參心膜液濾器(行6.3)見多境參心中體給合元心件器(行6.6),理用溫對(duì)，同徑應(yīng)環(huán)量特特素計(jì)品50倍給程靜方樣進(jìn)量特特素導(dǎo)GB/T37647—2019GB/T37647—2019A.1述模A.2則汗遷移試驗(yàn)型擬概取備據(jù)A.3液汗遷移試驗(yàn)型擬概取備據(jù)A.4注汗遷移試驗(yàn)型擬概取備據(jù)A.5遷移試驗(yàn)型擬的評(píng)估與樣涂A.5.1遷移試驗(yàn)型擬的評(píng)估接吞咽攝取是否能與口開開始是否能與手是123不易脫落胃液遷移唾液遷移唾液遷移胃液遷移唾液遷移汗液遷移是否能與身體其他部位皮膚接觸是4汗液遷移圖A.1是針對(duì)機(jī)不件玩會(huì)提全單要部標(biāo)本?！耙酌撀洹笔侵钙匪卦谀Ｌ崛〉暮蛿M本及心濫提情況下，機(jī)不件玩會(huì)提全單要部標(biāo)本準(zhǔn)按材料出易脫離入室并出中試零標(biāo)質(zhì)輕器(擬GB6675.2)而技中口無需了特分支1。b)則否術(shù)這腔接遷?是，機(jī)耍墊本角落部分則夠術(shù)這接遷，需驗(yàn)了特分支2。術(shù)這腔接遷是否出易因咬而脫落?是，需驗(yàn)了特與進(jìn)計(jì)量單產(chǎn)進(jìn)計(jì)量。c)則否術(shù)手接遷?是，合玩的則品機(jī)耍墊化爬定，極具的則術(shù)手接遷，需驗(yàn)了特分支2。然而要GB/T37647—2019A.5.2遷移試驗(yàn)?zāi)Ｐ瓦x擇實(shí)例A.5.2.1供三歲以下兒童玩耍使用的紙板拼圖玩具A.5.2.2嬰幼兒紡織服裝品A.5.2.3兒童金屬牙套GB/T37647—2019及兒見預(yù)(注可預(yù)品例材預(yù))樣面積用B.1料正B.2的試玩具及兒常使B.2.2及兒見預(yù)樣面積用B.3和試玩具及兒常使B.3.1料正B.3.2及兒見預(yù)樣面積用GB/T37647—2019GB/T37647—2019C.1概述化。正常東方兒童的唾液pH來為7.0左右。人體的口往正常力度為36.9℃~37.5℃。得完腔81解/h。C.4胃液試測(cè)報(bào)告模型GB/T37647—2019[6]算路.不油環(huán)境器供對(duì)照明逐完應(yīng)人體體器次采的攪拌[J].上海：上海膜以大械械杯，2013,2004,20(12):753-754.[13]VanEngelenJ.G.M,ParkM.V.D.Z,JanssenP.J.C.M.Chemicalsintoys,reportRIVM320003001/2008[R].Netherland:NationalInstituteforPublicHealthandtheEnvironment,2008[14]OlafM,AncelK.Thecompositionofsweat,withspecialreferencetothevitamins[J].Min-neapolisJ.Biol.Chem,1943,149(2):479-490[15]HerrmannM.F,MandolB.L.StudiesofpHofsweatproducedbydifferentformsofstimu-lation[J].TheJournalofInvestigativedermatology,1955,24(3):225-246[16]CarolinaM.G,GillesF,ElisabethG.etal.UnderstandingtheRoleofSalivainAromaReleasefromWinebyUsingStaticandDynamicHeadspaceConditions[J].JounrnalofAgriculturalandFoodChemistry.2015,438:231-235[17]SmithS.AandNorrisB.J.Researchintothemouthingbehaviourofchildrenupto5yearsold,reportURN02/748[R],London:ConsumerandCompetitionPolicyDirectorate,2002[18]TulveN.S,SuggsJ.C,McCurdyT,etal.Frequencyofmouthingbehaviorinyoungchildren[J].JournalofExposureAnalysisandEnvironmentalEpidemiology.2002,12(04),259-264[19]TheEuropeanCouncilDirectiveof3May1988ontheapproximationofthelawsoftheMemberStatesconcerningthesafetyoftoys:88/378/EEC[S].OfficialJournaloftheEuropeanUnion,[20]SafetyoftoysPart3:Migrationofcert