實驗室質(zhì)量知識培訓

實驗室質(zhì)量知識培訓主要內(nèi)容

1.質(zhì)量方針和目標2.實驗室資質(zhì)3.ISO170254.5.記錄控制的要求6.試劑和消耗品的驗收7.設備管理8.環(huán)境控制9.檢測過程的質(zhì)量控制10.誤差與數(shù)據(jù)修約1、質(zhì)量方針和目標

質(zhì)量方針：行為公正、方法科學、數(shù)據(jù)準確、服務高效。質(zhì)量目標：（1）檢測報告的差錯率≤10%（2）檢測報告及時率：≥99%（3）在用設備完好率：100%（4）檢測人員上崗前培訓考核合格率100%（5）客戶投訴回復率：100%2、實驗室資質(zhì)

CNAS中國合格評定國家認可委員會

ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessmentCMA實驗室資質(zhì)認定（原中國計量認證）

ChinaMetrologicalAccreditation2、CMA實驗室資質(zhì)認定材料-1

評審準備資料（按人、機、料、法、環(huán)五要素統(tǒng)計）人（人員）關鍵崗位人員任命書，檢測人員上崗證，人員檔案，培訓計劃及培訓記錄。機（設備、標物）設備檔案，設備周期檢定計劃，設備使用、維護記錄，重要設備授權操作書，設備操作作業(yè)指導書、期間核查作業(yè)指導書，標準物質(zhì)清單及證書，標準物質(zhì)出入庫記錄料（試劑、耗材）試劑、耗材出入庫記錄驗收記錄（標準規(guī)定的技術驗收）法（方法）新項目方法驗證（新項目申請表、技術報告、評審表、數(shù)據(jù)原始記錄）作業(yè)指導書（國外標準轉(zhuǎn)譯等）經(jīng)歷報告附表所列方法標準及所用受控標準是否現(xiàn)行有效環(huán)（環(huán)境）各區(qū)域是否有效區(qū)分，有沒有相互干擾通風、排廢氣設施是否正常環(huán)境溫濕度監(jiān)控記錄放樣品、試劑、標物的冰箱溫度監(jiān)控記錄純水水質(zhì)監(jiān)控記錄文件質(zhì)量手冊、程序文件實驗室管理制度文件內(nèi)部審核管理評審報告質(zhì)控計劃（期間核查、內(nèi)部質(zhì)控、能力驗證）質(zhì)量活動記錄（期間核查、內(nèi)部質(zhì)控、能力驗證）質(zhì)量監(jiān)督計劃質(zhì)量監(jiān)督記錄3、ISO17025

QM(QualityManagement)質(zhì)量管理

在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動 注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進。QA(QualityAssurance)質(zhì)量保證

質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任

QC(QualityControl)質(zhì)量控制

質(zhì)量管理一部分，致力于滿足質(zhì)量要求3、ISO17025

15個管理要求4.1組織Organization4.2管理體系Managementsystem4.3文件控制Documentcontrol4.4要求、標書和合同的評審Reviewofrequests,tendersandcontracts4.5檢測和校準的分包Subcontractingoftestsandcalibrations4.6服務和供應品的采購Purchasingservicesandsupplies4.7服務客戶Servicetothecustomer3、ISO17025

4.8投訴Complaints4.9不符合檢測和/或校準工作的控制Controlofnonconformingtestingand/orcalibrationwork4.10改進Improvement4.11糾正措施Correctiveaction4.12預防措施Preventiveaction4.13記錄的控制Controlofrecords4.14內(nèi)部審核Internalaudits4.15管理評審Managementreviews

3、ISO17025

10條技術要求5.1總則General5.2人員Personnel5.3設施和環(huán)境條件Accommodationandenvironmentalconditions5.4檢測和校準方法及方法的確認Testandcalibrationmethodsandmethodvalidation5.5設備Equipment5.6測量溯源性Measurementtraceability5.7抽樣Sling5.8檢測和校準物品的處理Handlingoftestandcalibrationitems5.9檢測和校準結(jié)果質(zhì)量的保證Assuringthequalityoftestandcalibrationresults5.10結(jié)果報告Reportingtheresults4、文件結(jié)構(gòu)

質(zhì)量手冊質(zhì)量體系程序作業(yè)指導書/記錄表格5、記錄控制的要求

包括所有實驗室的工作記錄，如：申請表，工作表格，儀器譜圖，環(huán)境記錄，整改措施，內(nèi)審/外審記錄……正確的記錄更改方式－杠改

技術記錄保存期限－6年至長期包括：檢測原始記錄，檢測報告，設備檔案，人員檔案和環(huán)境控制記錄6、試劑和消耗品

化學試劑分為優(yōu)級純、分析純、化學純分別用字母GR、AR和CR表示應檢查試劑和消耗品符合測試的要求后才投入使用驗收的方式

檢查外觀和標簽上的參數(shù)

檢查供應商提供的證明或檢測報告

實驗室內(nèi)部進行測試7、設備管理

需要檢定的設備 －對測試結(jié)果有重要影響 如ICP,AAS,UV-Vis,IC,GC-MS,LC-MS,天平,移液槍,溫濕度計,烘箱,計時器,直尺等為什么要檢定？ 簡單理解－確保測量儀器的準確性8、環(huán)境控制

溫濕度……有效隔離，防止交叉污染環(huán)境控制規(guī)范的來源儀器要求 方法/標準要求安全要求

9、檢測過程的質(zhì)量控制

定期使用有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制；

參加實驗室間的比對或能力驗證計劃；

使用相同或不同方法進行重復檢測或校準；

對存留物品進行再檢測或在校準；

分析一個物品不同特性結(jié)果的相關性。9、檢測過程的質(zhì)量控制

保證檢測報告質(zhì)量的主要手段有哪些？

1質(zhì)量監(jiān)督員的監(jiān)督范圍2質(zhì)量控制活動（比對，能力驗證等）3期間核查、外校外檢、自校4原始記錄復核，報告（二）三級審核驗室質(zhì)量監(jiān)督員4.3.6.1協(xié)助技術負責人工作，并對糾正措施進行跟蹤、驗證；監(jiān)督檢測室檢測工作是否符合標準規(guī)范和程序的要求；4.3.6.2監(jiān)督過程中如發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量體系要求的工作時，應及時糾正；4.3.6.3負責監(jiān)督環(huán)境條件及儀器設備和檢測室材料是否符合要求，對儀器校準、核查結(jié)果進行確認；4.3.6.4有權對可能存在質(zhì)量問題的檢測結(jié)果進行復驗或要求有關人員重新檢測；4.3.6.5負責復核檢測原始記錄；4.3.6.6對可能造成不良后果的行為有權要求暫停檢測工作；4.3.6.7向技術負責人匯報并對其質(zhì)量負責。10、誤差與數(shù)據(jù)修約

誤差：系統(tǒng)誤差和隨機誤差系統(tǒng)誤差：在重復性條件下，對同一被測量進行無限多次測量所得結(jié)果的平均值與被測量的真值之差；隨機誤差：指測量結(jié)果與同一待測量的大量重復測量的平均結(jié)果之差。

10、誤差與數(shù)據(jù)修約

數(shù)據(jù)修約遵循：GB/T8170-2008數(shù)字修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示與判定口缺：四舍六入五成雙

10、誤差與數(shù)據(jù)修約

1，擬舍棄數(shù)字的最左一位數(shù)字小于5，則舍去，保留其余各位數(shù)字不變.如:將12.1498修約到個位數(shù)，得到12；將12.1498修約到一位小數(shù)，得到12.12,擬舍棄數(shù)字的最左一位大于5，則進一，即保留數(shù)字的末位數(shù)字加1.如：將12.68修約到個位數(shù)，得到13

10、誤差與數(shù)據(jù)修約

3，擬舍棄數(shù)字的最左一位數(shù)字是5，且其后由非0數(shù)字時進一，