藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度常用版（2篇）

第3頁共3頁藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度常用版（一）藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、陳列儲存、養(yǎng)護(hù)制度1、庫房發(fā)至藥房的藥品，領(lǐng)藥人員應(yīng)核對藥名，清點(diǎn)數(shù)量，查對有效期，進(jìn)行外觀驗(yàn)收。2、藥品應(yīng)按劑型、類別、性質(zhì)、貯存條件分別進(jìn)行擺放，如生物制品，酶制劑存放冰箱（溫度維持在2℃-8℃）不得隨意挪動位置。3、每日上午和下午對室內(nèi)溫濕度、冰箱溫度進(jìn)行檢查調(diào)控，并同時登記。（二）效期藥品的管理1、效期藥品按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，過期失效藥品不得發(fā)給患者。2、有效期低于半年的藥品不得入藥房。3、做到每周計(jì)劃領(lǐng)藥，實(shí)行少量多次補(bǔ)充。4、零發(fā)藥品做到“先進(jìn)先出、易變先出”。5、將近效期藥品填入《近效期藥品登記表》，對于有效期在半年內(nèi)的藥品，各部門之間調(diào)劑使用，或通知臨床盡量使用。6、針對有效期在____個月內(nèi)的藥品，通知庫房聯(lián)系供貨單位，協(xié)商予以退貨或換貨。7、一季一大查，____月一小查，每季度對藥品逐一過目，仔細(xì)檢查藥品的批號、有效期、外觀，做到定期登記、杜絕藥品過期失效。（三）不合格藥品的管理制度1、驗(yàn)收藥品是，發(fā)現(xiàn)包裝破損、滲漏、瓶口松動、霉變、異物等現(xiàn)象時，應(yīng)聯(lián)系庫房，予以更換。2、在調(diào)配過程中發(fā)現(xiàn)藥品變色、裂片、沉淀、無標(biāo)簽等現(xiàn)象時，應(yīng)聯(lián)系庫房，予以更換。3、護(hù)士在配液過程中，應(yīng)予仔細(xì)檢查，若發(fā)現(xiàn)有變色、沉淀、異物、瓶口松動、瓶身裂紋等現(xiàn)象時應(yīng)聯(lián)系藥房，藥房予以更換。4、將不合格藥品進(jìn)行登記，及時上報科主任。（四）退回藥品管理1、發(fā)至護(hù)士或患者手中的藥品，若因特殊情況需要退回，對退回藥品應(yīng)問明原因，仔細(xì)檢查外包裝、內(nèi)包裝，并核對生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家與藥房藥品是否一致。一致方可辦理退回手續(xù)，并進(jìn)行登記；不一致不予退回。2、院內(nèi)自制制劑、拆零藥品、已損壞內(nèi)外包裝的藥品不予退回。3、生物制劑不得退回。4、對于退回藥品屬于質(zhì)量問題的應(yīng)通知庫房聯(lián)系更換或者報損，并查明原因進(jìn)行登記，及時上報科主任，不得使用。（五）衛(wèi)生管理1、藥品儲存、陳列場所保持通風(fēng)、整潔、明亮、墻壁不亂釘，禁止懸掛衣物，屋頂、墻壁、門窗、貨架無積塵及蜘蛛網(wǎng)。2、每天對藥房進(jìn)行一次清掃，保持調(diào)劑柜及藥品拆零臺干凈衛(wèi)生。做到不隨地吐痰，不亂扔雜物。3、藥品調(diào)配用具保持干凈無污染，不得亂扔亂放。4、調(diào)劑人員應(yīng)著裝整潔，保持個人衛(wèi)生，每年進(jìn)行健康檢查。5、設(shè)有防鼠、防蟲、防潮、防曬、防污染等設(shè)施器具，使藥品質(zhì)量得到有效保證。（六）貴重藥品管理制度1、根據(jù)臨床應(yīng)用的實(shí)際情況，對于價格在____元以上的藥品和冰箱存放的藥品列為貴重藥品管理范圍。2、對于貴重藥品集中存放區(qū)域，每天進(jìn)行交接，發(fā)現(xiàn)賬物不符及時查找原因。3、分區(qū)域進(jìn)行管理，責(zé)任落實(shí)到個人。4、嚴(yán)格處方查對制度，應(yīng)計(jì)價準(zhǔn)確，調(diào)配無誤，錯發(fā)或多發(fā)出的貴重藥，均按差錯登記處理。5、如有自然破損，應(yīng)認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品，通過庫房聯(lián)系公司退換。（七）劑量器具管理1、調(diào)配中草藥使用的戥子應(yīng)定期進(jìn)行校驗(yàn)。使用時不得超過其符合重最大劑量，防止污染腐蝕。2、分裝藥品使用的鑰匙，研缽定期進(jìn)行消毒。藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度常用版（二）1.落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度，客觀公正評價質(zhì)量管理制度的實(shí)施狀況，提高藥品質(zhì)量管理水平。2.藥品質(zhì)量管理小組（或?qū)９軉T）和醫(yī)院負(fù)責(zé)人是本制度的監(jiān)督____部門和考核人，醫(yī)院相關(guān)醫(yī)務(wù)人員是本制度的執(zhí)行者。3.檢查、考核方式1.與個人、崗位自查和質(zhì)量管理小組（員）檢查相結(jié)合，每月____次，做好檢查、考核記錄。發(fā)現(xiàn)問題及時整改，有利于提高管理水平。2.目標(biāo)責(zé)任檢查、考核：質(zhì)量管理制度和執(zhí)行情況納入醫(yī)院的目標(biāo)責(zé)任體系之中，管理制度中各類人員職責(zé)內(nèi)容，是考核獎懲的重要依據(jù)。4.檢查、考核方法4.1記錄資料檢查，包括藥品的進(jìn)出入庫記錄，藥品儲存記錄等4.2現(xiàn)場觀察檢查，包括工作環(huán)境，操作流程等4.3專業(yè)知識測驗(yàn)，問卷測試，做好記錄，了解職工的質(zhì)量意識，對質(zhì)量管理基本知識的掌握、對相關(guān)質(zhì)量制度的熟知程度等，5.考核的獎懲5.1嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。由于藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行不力，發(fā)生嚴(yán)重的質(zhì)量問的，質(zhì)量管理小組（或?qū)９?/p>