專業(yè)三類醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議：2024版

標(biāo)準(zhǔn)合同模板范本甲方：XXX乙方：XXX20XXPERSONALRESUMERESUMEPERSONAL標(biāo)準(zhǔn)合同模板范本甲方：XXX乙方：XXX20XXPERSONALRESUMERESUMEPERSONAL

專業(yè)三類醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議：2024版本合同目錄一覽1.質(zhì)量保證1.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.2質(zhì)量控制1.3質(zhì)量保證措施2.產(chǎn)品范圍2.1產(chǎn)品清單2.2產(chǎn)品規(guī)格2.3產(chǎn)品交付3.質(zhì)保期限3.1質(zhì)保期限規(guī)定3.2質(zhì)保期限的計(jì)算3.3質(zhì)保期限的延長(zhǎng)4.質(zhì)保服務(wù)4.1售后服務(wù)4.2技術(shù)支持4.3維修服務(wù)5.質(zhì)量問(wèn)題處理5.1質(zhì)量問(wèn)題的反饋5.2質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查5.3質(zhì)量問(wèn)題的解決6.責(zé)任與賠償6.1質(zhì)量問(wèn)題的責(zé)任6.2賠償方式6.3賠償限額7.保密條款7.1保密信息的定義7.2保密義務(wù)7.3保密期限8.合同的生效與終止8.1合同的生效條件8.2合同的終止條件8.3合同終止后的權(quán)利與義務(wù)9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)9.3適用法律10.一般條款10.1合同的修改10.2合同的轉(zhuǎn)讓10.3合同的解釋11.附加條款11.1產(chǎn)品培訓(xùn)11.2特殊定制服務(wù)11.3額外質(zhì)保服務(wù)12.雙方信息12.1甲方信息12.2乙方信息13.附件13.1產(chǎn)品說(shuō)明書13.2技術(shù)參數(shù)表13.3其他相關(guān)文件14.簽署頁(yè)14.1甲方代表簽字14.2乙方代表簽字14.3日期注記第一部分：合同如下：第一條質(zhì)量保證1.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)乙方必須保證其提供的產(chǎn)品符合國(guó)家三類醫(yī)療器械的相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則等法律法規(guī)的要求。1.2質(zhì)量控制乙方應(yīng)建立并維護(hù)一套完整的質(zhì)量控制體系，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)、存儲(chǔ)、運(yùn)輸和銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)都符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。1.3質(zhì)量保證措施乙方應(yīng)定期對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，并向甲方提供相應(yīng)的質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告。若檢測(cè)結(jié)果不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，乙方應(yīng)立即采取措施予以糾正，并在必要時(shí)召回不合格產(chǎn)品。第二條產(chǎn)品范圍2.1產(chǎn)品清單乙方提供的產(chǎn)品清單應(yīng)詳細(xì)列明產(chǎn)品的名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等信息，并確保清單的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。2.2產(chǎn)品規(guī)格乙方提供的產(chǎn)品規(guī)格應(yīng)符合甲方訂單的要求，并符合國(guó)家三類醫(yī)療器械的相關(guān)規(guī)定。2.3產(chǎn)品交付乙方應(yīng)按照甲方指定的時(shí)間和地點(diǎn)交付產(chǎn)品，并確保產(chǎn)品在交付過(guò)程中的安全性和完整性。第三條質(zhì)保期限3.1質(zhì)保期限規(guī)定乙方向甲方提供的產(chǎn)品質(zhì)保期限為自產(chǎn)品交付之日起一年。3.2質(zhì)保期限的計(jì)算質(zhì)保期限的計(jì)算以產(chǎn)品交付日期為準(zhǔn)，若產(chǎn)品在質(zhì)保期限內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)解決。3.3質(zhì)保期限的延長(zhǎng)若甲方在質(zhì)保期限屆滿前書面申請(qǐng)延長(zhǎng)質(zhì)保期限，乙方應(yīng)在收到申請(qǐng)后七個(gè)工作日內(nèi)予以答復(fù)。經(jīng)雙方協(xié)商一致，質(zhì)保期限可以延長(zhǎng)，具體延長(zhǎng)期限雙方另行約定。第四條質(zhì)保服務(wù)4.1售后服務(wù)乙方應(yīng)對(duì)甲方在使用產(chǎn)品過(guò)程中遇到的問(wèn)題提供及時(shí)的售后服務(wù)，包括但不限于產(chǎn)品安裝、使用培訓(xùn)、故障排除等。4.2技術(shù)支持乙方應(yīng)向甲方提供必要的技術(shù)支持，包括但不限于產(chǎn)品操作手冊(cè)、維修手冊(cè)、技術(shù)咨詢等。4.3維修服務(wù)若產(chǎn)品在質(zhì)保期限內(nèi)出現(xiàn)故障，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)維修或更換故障部件。如需更換整機(jī)，乙方應(yīng)提供等同于原產(chǎn)品性能的新產(chǎn)品。第五條質(zhì)量問(wèn)題處理5.1質(zhì)量問(wèn)題的反饋甲方在使用產(chǎn)品過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即書面通知乙方。5.2質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查乙方應(yīng)在接到甲方通知后十個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查，并采取必要措施。5.3質(zhì)量問(wèn)題的解決乙方應(yīng)根據(jù)調(diào)查結(jié)果，對(duì)質(zhì)量問(wèn)題予以解決，必要時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品召回。若質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致甲方損失，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第六條責(zé)任與賠償6.1質(zhì)量問(wèn)題的責(zé)任若產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。6.2賠償方式乙方應(yīng)以現(xiàn)金、更換產(chǎn)品或維修等方式向甲方進(jìn)行賠償。6.3賠償限額乙方對(duì)甲方的賠償責(zé)任總額不得超過(guò)合同金額的總額。第八條合同的生效與終止8.1合同的生效條件本合同自甲乙雙方代表簽字蓋章之日起生效。8.2合同的終止條件(1)雙方協(xié)商一致解除合同；(2)合同期限屆滿，且雙方未續(xù)簽；(3)一方違約嚴(yán)重，導(dǎo)致合同無(wú)法履行，另一方有權(quán)解除合同；(4)法律、法規(guī)規(guī)定的其他終止條件。8.3合同終止后的權(quán)利與義務(wù)合同終止后，乙方應(yīng)按照甲方的要求，將甲方的所有資料和產(chǎn)品退回，或者按照甲方的要求處理。同時(shí)，乙方應(yīng)承擔(dān)因合同終止而給甲方造成的直接損失。第九條爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式雙方因履行本合同發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向乙方所在地的人民法院提起訴訟。9.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)本合同的爭(zhēng)議解決地點(diǎn)為乙方所在地。9.3適用法律本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十條一般條款10.1合同的修改本合同的修改或補(bǔ)充必須采用書面形式，經(jīng)甲乙雙方代表簽字蓋章后生效。10.2合同的轉(zhuǎn)讓未經(jīng)對(duì)方書面同意，任何一方不得將本合同的權(quán)利和義務(wù)全部或部分轉(zhuǎn)讓給第三方。10.3合同的解釋本合同的解釋權(quán)歸甲乙雙方。第十一條附加條款11.1產(chǎn)品培訓(xùn)乙方應(yīng)提供必要的產(chǎn)品培訓(xùn)，確保甲方正確使用產(chǎn)品。11.2特殊定制服務(wù)若甲方有特殊定制需求，乙方應(yīng)根據(jù)甲方需求提供相應(yīng)的定制服務(wù)。11.3額外質(zhì)保服務(wù)若甲方需要額外質(zhì)保服務(wù)，乙方應(yīng)根據(jù)甲方需求提供相應(yīng)服務(wù)，并另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。第十二條雙方信息12.1甲方信息甲方全稱：____________地址：____________聯(lián)系人：____________聯(lián)系電話：____________12.2乙方信息乙方全稱：____________地址：____________聯(lián)系人：____________聯(lián)系電話：____________第十三條附件13.1產(chǎn)品說(shuō)明書13.2技術(shù)參數(shù)表13.3其他相關(guān)文件第十四條簽署頁(yè)14.1甲方代表簽字14.2乙方代表簽字14.3日期注記第二部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：產(chǎn)品說(shuō)明書詳細(xì)描述產(chǎn)品的基本功能、操作步驟、維護(hù)保養(yǎng)方法等信息，以便甲方正確使用和維護(hù)產(chǎn)品。附件二：技術(shù)參數(shù)表詳細(xì)列出產(chǎn)品的各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)，包括規(guī)格、性能、材質(zhì)等，以方便甲方了解產(chǎn)品的技術(shù)特性。附件三：質(zhì)保服務(wù)手冊(cè)詳細(xì)說(shuō)明乙方提供的質(zhì)保服務(wù)內(nèi)容，包括售后服務(wù)、技術(shù)支持、維修服務(wù)等。附件四：培訓(xùn)資料提供甲方面對(duì)面或遠(yuǎn)程培訓(xùn)所需的資料，包括產(chǎn)品操作手冊(cè)、維護(hù)手冊(cè)等。附件五：特殊定制服務(wù)方案若甲方有特殊定制需求，在此附件中詳細(xì)描述定制服務(wù)的具體內(nèi)容和實(shí)施方案。附件六：額外質(zhì)保服務(wù)協(xié)議若甲方選擇額外質(zhì)保服務(wù)，在此附件中詳細(xì)描述額外質(zhì)保服務(wù)的具體內(nèi)容和條款。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.乙方提供的產(chǎn)品不符合國(guó)家三類醫(yī)療器械的相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；2.乙方未按照合同約定交付產(chǎn)品；3.乙方未按照合同約定提供售后服務(wù)、技術(shù)支持或維修服務(wù)；4.乙方未按照合同約定處理質(zhì)量問(wèn)題；5.乙方未經(jīng)甲方同意，將合同權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方；6.甲方未按照合同約定支付款項(xiàng)；7.甲方未按照合同約定使用和維護(hù)產(chǎn)品。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.按照合同約定的質(zhì)保期限和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，若產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)解決，并根據(jù)情況給予更換或維修；2.若乙方未按照合同約定交付產(chǎn)品，乙方應(yīng)承擔(dān)延遲交付的違約責(zé)任，具體責(zé)任雙方協(xié)商確定；3.若乙方未按照合同約定提供售后服務(wù)、技術(shù)支持或維修服務(wù)，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，具體責(zé)任雙方協(xié)商確定；4.若乙方未按照合同約定處理質(zhì)量問(wèn)題，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，具體責(zé)任雙方協(xié)商確定；5.若乙方未經(jīng)甲方同意，將合同權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，具體責(zé)任雙方協(xié)商確定；6.若甲方未按照合同約定支付款項(xiàng)，甲方應(yīng)承擔(dān)遲延付款的違約責(zé)任，具體責(zé)任雙方協(xié)商確定；7.若甲方未按照合同約定使用和維護(hù)產(chǎn)品，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，具體責(zé)任雙方協(xié)商確定。示例說(shuō)明：若乙方提供的產(chǎn)品不符合國(guó)家三類醫(yī)療器械的相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，乙方應(yīng)承擔(dān)更換或維修的違約責(zé)任。若乙方未按照合同約定交付產(chǎn)品，乙方應(yīng)承擔(dān)延遲交付的違約責(zé)任，具體責(zé)任雙方協(xié)商確定。說(shuō)明三：法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或者改變生理功能的設(shè)備、器具、材料或者其他物品。2.國(guó)家三類醫(yī)療器械：指高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，包括植入性醫(yī)療器械、心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)等。3