藥品采購(gòu)-藥品采購(gòu)的規(guī)范要求（藥房管理課件）

、藥品采購(gòu)任務(wù)

藥品批發(fā)企業(yè)或藥品零售企業(yè)的采購(gòu)員根據(jù)本單位經(jīng)營(yíng)需要，及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）關(guān)于“藥品采購(gòu)”要求，按照藥品采購(gòu)操作規(guī)程采購(gòu)藥品，并建立供應(yīng)商檔案、藥品質(zhì)量檔案和采購(gòu)記錄。

二、藥品采購(gòu)的規(guī)范要求

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號(hào)）第二章第八節(jié)“采購(gòu)”第61-71條

GSP第六十一條企業(yè)的采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）確定供貨單位的合法資格；（二）確定所購(gòu)入藥品的合法性；（三）核實(shí)供貨單位銷(xiāo)售人員的合法資格；（四）與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，采購(gòu)部門(mén)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門(mén)和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。二、藥品采購(gòu)的規(guī)范要求

GSP第六十二條對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實(shí)、有效：（一）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件；（二）營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機(jī)構(gòu)代碼的證件復(fù)印件，及上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況；（三）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件；（四）相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；（五）開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號(hào)；二、藥品采購(gòu)的規(guī)范要求

GSP第六十三條采購(gòu)首營(yíng)品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核。二、藥品采購(gòu)的規(guī)范要求GSP第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷(xiāo)售人員以下資料：（一）加蓋供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件；（二）加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū)，授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以