IECQ HSPM QC080000-ABC公司管理體系手冊范本

以下為ABC公司的IECQHSPMQC080000的質(zhì)量手冊，請運用你所學(xué)的IECQHSPMQC080000的知識進行文件評審。時間一小時。--------------------案例學(xué)習(xí)，用完收回，支持環(huán)保！---------------------------0.0目錄封面頁數(shù)0.0目錄………….10.1手冊發(fā)布令………………….10.2管理者代表………………….10.3公司簡介…………………….2范圍………………………...1引應(yīng)文件…………………….1術(shù)語定義……………………21.0質(zhì)量方針…………………….12.0組織架構(gòu)…………………….13.0體系流程圖………………….14.0質(zhì)量管理體系管理和領(lǐng)導(dǎo)…………………115.0新產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)開發(fā)與控制………………36.0內(nèi)部與外部供方控制……….27.0制造過程的操作與控制…………………….58.0服務(wù)質(zhì)量…………………….49.0統(tǒng)計分析…………………….110.0控制質(zhì)量的測量體系……….111.0人力資源管理……………….112.0顧客的忠誠度……………….2附件一、質(zhì)量管理體系職能分配表………………….………….3附件二、工作主流程…………….40.1手冊發(fā)布令發(fā)布令本公司依照ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)、IECQQC080000:2005標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)要求及顧客要求建立質(zhì)量管理體系，為確保本質(zhì)量體系的有效實施并持續(xù)改善，特制定本質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊是描述本公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，本手冊發(fā)布之日即為實施之日。自本手冊實施之日起，公司所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的人員都必須依照本手冊規(guī)定執(zhí)行。最高管理者：Mr.Johnson2006年2月15日0.2管理者代表任命令為確保ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)、IECQQC080000:2005標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)及顧客對質(zhì)量管理體系（QMS）和危害物質(zhì)過程管理體系（HSPM）要求運行的有效性，特任命Mr.Peter為ABC有限公司管理者代表，負責(zé)本公司質(zhì)量管理體系的建立、實施和持續(xù)改進。最高管理者：Mr.Johnson2006年2月20日0.3公司簡介公司簡介公司名稱：ABC有限公司法人代表：Mr.Thomoson總經(jīng)理：Mr.Johnson注冊時間：1996年1月18日正式注冊總資本：USD2000萬元（二零零四年六月）股本結(jié)構(gòu)：1、ABC股份有限公司USD1000萬元，占總股本的50%。2、XYZ有限公司USD1000萬元，占總股本的50%。人員概況：總?cè)藬?shù)：1000其中：職員：200工人：800產(chǎn)銷情況：ABC有限公司創(chuàng)建于2000年1月，是一個以Ni-MH電池的研發(fā)、生產(chǎn)為主導(dǎo)，在電池能源領(lǐng)域內(nèi)全方位發(fā)展高科技產(chǎn)業(yè)的公司。公司擁有由國際一流的Ni-MH電池專家、博士組成的研發(fā)隊伍，擁有多項Ni-MH核心技術(shù)和產(chǎn)品專利。公司自行設(shè)計的具有國際先進水平的Ni-MH電池工業(yè)化生產(chǎn)線已于2002年8月開始運行。公司的主導(dǎo)產(chǎn)品Ni-MH電池（注冊商標(biāo)為：中文：“天能”和英文：“Everstrong”）具有重量輕，容量高，壽命長及優(yōu)異的低溫性能和大功率放電性能等特點，代表了當(dāng)今世界鎳氫電池技術(shù)的最高水平。ABC有限公司所從事的鎳氫電池項目受到了中央領(lǐng)導(dǎo)、國家科技部、國家經(jīng)委和國家計委及XX省的特別關(guān)注，被列入國家863創(chuàng)新項目、2002年列入國家火炬項目、國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目。5/46在研發(fā)生產(chǎn)鎳氫電池成功之后，為壯大ABC能源產(chǎn)業(yè)，公司相繼投資鋰離子電池、相應(yīng)的手機電池產(chǎn)品等產(chǎn)品已順利進入市場。以專業(yè)化的技術(shù)、優(yōu)良的品質(zhì)、及時的交貨、完善的服務(wù)贏得了客戶的一致好評。5/46ABC公司秉持“敢為天下先，為社會創(chuàng)造價值和效益”的承諾，致力于發(fā)展代表中國的高新技術(shù)的綠色電池事業(yè)，力爭在五年內(nèi)發(fā)展成世界一流的高科技電池的研發(fā)、生產(chǎn)基地，用更新更好的技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)來回報社會，為支持公司發(fā)展的廣大顧客創(chuàng)造更大的價值！公司管理層致力于建立和維持一個符合ISO9001：2000、IECQQC080000:2005標(biāo)準(zhǔn)、滿足法律法規(guī)要求和顧客要求（包括對危害物質(zhì)的要求）的質(zhì)量管理體系,以達到使顧客滿意和持續(xù)改進的目的。公司地址：廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)XX路。郵編：XXXXXX電話：XXXXXXXXXXX傳真：XXXXXXXXXXXXXX4范圍●總則本手冊按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)、IECQQC080000:2005標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)和顧客對質(zhì)量管理體系要求,結(jié)合公司實際，規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系的具體要求。以證實本公司具有持續(xù)地滿足顧客及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，并通過質(zhì)量管理體系的有效實施、過程的持續(xù)改進和預(yù)防不合格，提高顧客滿意度。本公司將產(chǎn)品的危害物質(zhì)減免（HSF）特性作為產(chǎn)品質(zhì)量特性進行管理，質(zhì)量管理體系要求包括危害物質(zhì)過程管理體系(HSPM)要求，質(zhì)量管理體系涵蓋危害物質(zhì)過程管理體系，公司對顧客產(chǎn)品質(zhì)量要求的滿足包括對產(chǎn)品危害物質(zhì)要求的滿足?！駪?yīng)用本手冊依ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)、及IECQQC080000:2005標(biāo)準(zhǔn)和顧客要求建立的質(zhì)量管理體系，適用于本公司產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。本手冊適用于第三方認證機構(gòu)證實本公司質(zhì)量管理體系符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)及IECQQC080000:2005標(biāo)準(zhǔn)要求的認證，并適用于向顧客證實本公司質(zhì)量管理體系符合ISO9001:2000、IECQQC080000:2005和顧客質(zhì)量管理體系的要求。5引用文件●ISO9000:2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語?！馡SO9001:2000質(zhì)量管理體系要求?！馡ECQQC080000:2005電子電器元件和產(chǎn)品危害物過程管理體系要求（ElectricalandElectronicComponentsandProductsHazardousSubstanceProcessManagementSystemRequirement,HSPM）。0.6術(shù)語定義：本手冊采用ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義，另采用以下術(shù)語和定義?！窨刂朴媱潓刂朴媱澁a(chǎn)品要求的體系和過程文件化的描述?！穹厘e生產(chǎn)和制造過程設(shè)計和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品?！駥嶒炇疫M行包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗在內(nèi)的檢驗、試驗和校準(zhǔn)的設(shè)施?！裰圃熘圃旎蜓b配以下事項的過程：——生產(chǎn)原材料——生產(chǎn)件或服務(wù)件——裝配——熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它最終服務(wù)?！耦A(yù)測性維護基于針對通過預(yù)測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護問題的活動。●預(yù)防性維護為消除設(shè)備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動是制造過程設(shè)計輸出?！瘳F(xiàn)場增值制造過程發(fā)生的場所?！裉厥馓匦钥赡苡绊懓踩曰蚍ㄒ?guī)的符合性，配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。多方論證小組（CFT:CROSSFUNCTIONTEAM）：一般是指包括工程\研發(fā)\技術(shù)\生產(chǎn)\質(zhì)管\采購\商務(wù)\項目\資產(chǎn)管理等部門有關(guān)人員，以對新產(chǎn)品品質(zhì)和生產(chǎn)設(shè)施\設(shè)備工裝\生產(chǎn)工藝流程及過程進行策劃與評估為目的而組成的小組。危害物質(zhì)：HS，HazardousSubstance指任何WEEE或RoHS、其他法律法規(guī)或顧客要求中列明禁止使用的，對人類、其他生物或環(huán)境有實際或潛在危害的物質(zhì)。危害物質(zhì)減免：HSF，HazardousSubstanceFree指WEEE或RoHS指令、或其他適用法律法規(guī)或顧客要求中列明的物質(zhì)的減少或消除。信息服務(wù)提供商：Informationservicesprovider指分析、監(jiān)視或提供信息的實體或組織，這些信息是與設(shè)計、采購、制造、保持和支持產(chǎn)品共同使用的。受限物質(zhì)：RestrictedSubstance指WEEE或RoHS指令、其他適用法律法規(guī)或顧客要求中有限制性使用規(guī)定的物質(zhì)。1.0質(zhì)量方針ABC有限公司質(zhì)量方針：。。。。。。。。。。。?？偨?jīng)理：Mr.Johnson2006年02月18日客戶商務(wù)部采購部技術(shù)/研發(fā)部質(zhì)量管理部生產(chǎn)部工程部總經(jīng)辦財審部生產(chǎn)技術(shù)部業(yè)務(wù)部供方教育培訓(xùn)顧客需求顧客要求建立教育培訓(xùn)顧客需求顧客要求建立反饋反饋設(shè)計合同訂單評審設(shè)計合同訂單評審試生產(chǎn)成品入庫交付設(shè)備控制采購信息采購材料入庫過程檢驗成品檢驗 試生產(chǎn)過程參數(shù)確立進料檢驗供方選擇與評價生產(chǎn)計劃成品生產(chǎn)控制持續(xù)改進糾正與預(yù)防措施管理評審不合格品控制數(shù)據(jù)分析結(jié)果質(zhì)量方針及目標(biāo)考核內(nèi)部、外部質(zhì)量審核客戶服務(wù)、滿意度調(diào)查及投訴處理客戶滿意 試生產(chǎn)成品入庫交付設(shè)備控制采購信息采購材料入庫過程檢驗成品檢驗試生產(chǎn)過程參數(shù)確立進料檢驗供方選擇與評價生產(chǎn)計劃成品生產(chǎn)控制持續(xù)改進糾正與預(yù)防措施管理評審不合格品控制數(shù)據(jù)分析結(jié)果質(zhì)量方針及目標(biāo)考核內(nèi)部、外部質(zhì)量審核客戶服務(wù)、滿意度調(diào)查及投訴處理客戶滿意3.0體系管理流程圖質(zhì)量管理體系的管理及領(lǐng)導(dǎo)4.1質(zhì)量職能公司總經(jīng)理為確保質(zhì)量管理體系的有效運行，實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)建立了相應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)，規(guī)定了職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并以適當(dāng)?shù)姆绞絺鬟_到全體員工，確保在公司內(nèi)得到充分的溝通，公司的組織架構(gòu)圖見2.0質(zhì)量管理體系職能分配表見附一4.1.1總經(jīng)理：a．執(zhí)行國家和上級主管部門有關(guān)政策、法律和法規(guī)；b．確定公司的組織結(jié)構(gòu)、分配機構(gòu)及其職能；c．確定公司發(fā)展和投資方向；d．負責(zé)公司的經(jīng)營決策及日常管理工作；e．負責(zé)向董事會匯報公司的經(jīng)營狀況和重大的經(jīng)營決策；f．指定管理者代表負責(zé)建立公司質(zhì)量體系和保持體系的有效運行；g．制定公司的總方針（包括質(zhì)量方針和HSF方針）、確保目標(biāo)（包括質(zhì)量目標(biāo)和危害物質(zhì)管理目標(biāo)）的建立，授權(quán)管理者代表組織管理評審；h．對公司重大的質(zhì)量事故負責(zé)；i．負責(zé)對直接下屬進行考核；j．總經(jīng)理的全部工作向董事會負責(zé)。4.1.2財務(wù)部：a、貫徹執(zhí)行國家和上級主管部門有關(guān)政策、法律和法規(guī)；b、參與生產(chǎn)經(jīng)營決策，對擬建項目或新產(chǎn)品投資進行財務(wù)評價，已投資項目的收益分析；c、統(tǒng)籌公司資產(chǎn)管理部和財審部的管理工作；d、負責(zé)財務(wù)管理制度，組織年度預(yù)算及實施，制訂資金管理計劃的與實施；e、建立公司資金流、信息流、物流信息管理系統(tǒng)；f、與財政/稅務(wù)/外管/銀行/會計事務(wù)所等部門，中介機構(gòu)、上級公司及股東的溝通。g、建立成本控制體系，實施成本全過程控制以及品質(zhì)成本的分析與控制；h、全部工作向總經(jīng)理負責(zé)。4.1.3管理者代表：總經(jīng)理在管理層指定一名管理者代表，見02管理者代表任命，其職責(zé)和權(quán)限。a、貫徹國家和上級主管部門有關(guān)政策、法律、法規(guī)；b、組織制訂和貫徹公司質(zhì)量方針和年度質(zhì)量目標(biāo)；c、組織制訂和貫徹HSF方針和目標(biāo)；d、確保質(zhì)量（包括HSF）管理體系建立、實施、保持和持續(xù)改進；e、向總經(jīng)理匯報質(zhì)量管理及HSPM體系的運行業(yè)績，及改進的需求和建議；f、在整個企業(yè)內(nèi)部促進滿足客戶要求的意識形成；g、負責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理及HSPM體系審核；h、負責(zé)質(zhì)量管理及HSPM體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。4.1.4營銷中心(業(yè)務(wù)部.銷售部,商務(wù)運營部)職責(zé)負責(zé)海外及大陸鋰電芯及鋰電池市場開拓、銷售、合同評審、售前和售后服務(wù)、船務(wù)報關(guān)等相關(guān)事宜；顧客信息的收集、與顧客的溝通、顧客滿意度的調(diào)查與分析等；月度銷售計劃及樣品計劃的制定及報批；銷售合同范本和單證制作審核及控制管理；客戶評估及管理，行業(yè)動態(tài)分析，公司對外網(wǎng)站維護；組織協(xié)調(diào)技術(shù)、研發(fā)、工程及品質(zhì)人員，解決銷售一線問題。4.1.5技術(shù)開發(fā)部職責(zé)完成公司下達的項目任務(wù)指標(biāo)；對聚合物電芯的發(fā)展和戰(zhàn)略進行規(guī)劃與研究；根據(jù)市場需求，組織進行聚合物電芯產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、材料方面的改進工作；實現(xiàn)研發(fā)技術(shù)向產(chǎn)品中試階段的轉(zhuǎn)化，提供完整的技術(shù)資料；收集和分析國內(nèi)外行業(yè)最新技術(shù)發(fā)展信息，將其應(yīng)用與研發(fā)工作并整理歸檔；定期進行研發(fā)設(shè)備的配置規(guī)劃；完成公司下達的階段性的開發(fā)任務(wù)；探索新工藝、新材料、新技術(shù)；材料或另部件的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定和確認；4.1.6生產(chǎn)技術(shù)部職責(zé)生產(chǎn)技術(shù)工藝的制定；生產(chǎn)過程中技術(shù)問題的分析與解決；新產(chǎn)品研究開發(fā)及向產(chǎn)品中試階段的轉(zhuǎn)化，提供完整的技術(shù)資料；從技術(shù)角度降低產(chǎn)品的成本；改進產(chǎn)品的性能；探索新工藝、新材料、新技術(shù)；材料或另部件的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定和確認；產(chǎn)品規(guī)格書的制定；新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)的策劃與控制以及設(shè)計FMEA、設(shè)計更改的控制；參與新產(chǎn)品的試生產(chǎn)工作及過程的設(shè)計開發(fā)的策劃與控制工作。4.1.7采購部職責(zé)a.負責(zé)公司生產(chǎn)用原輔材料及非生產(chǎn)用物料的采購；b.針對公司產(chǎn)品模塊組建各物控采購職能項目組，制定物料需求及采購計劃；c.負責(zé)采購任務(wù)的實施與跟催工作，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營活動的正常生產(chǎn)；d.合理地開發(fā)新供應(yīng)商/服務(wù)商，定期對供應(yīng)商實施評估，以確保采購品質(zhì)并降低成本；e.系統(tǒng)地制定物料存量管制，確保降低庫存公司資金周轉(zhuǎn)；4.1.8資產(chǎn)管理部職責(zé)負責(zé)原材料、半成品、成品的搬運、貯存、包裝、防護和交付；b.處理公司成品、原輔材料的收、發(fā)、結(jié)、轉(zhuǎn)、并、消等業(yè)務(wù)；c.維護完善各類賬簿、表單、憑證，向財務(wù)部門提供資料信息；d.完成公司交辦的其它工作任務(wù)。 4.1.9質(zhì)量管理部職責(zé)a．負責(zé)對來料、成品以及出貨進行質(zhì)量控制，并對產(chǎn)品和制造過程進行審核以及不合格品的控制，對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，進行協(xié)調(diào)處理，并跟催改善措施的實施；b．負責(zé)客戶投訴的處理，組織相關(guān)部門進行原因分析，做出相應(yīng)改善措施，并跟進實施效果c．參與合同評審，參與供應(yīng)商的選擇、評定與控制；d．負責(zé)公司所有檢測設(shè)備的檢定、校壓、測量系統(tǒng)分析及管理工作；e．參與公司質(zhì)量目標(biāo)的制定與控制及考核；f．負責(zé)公司內(nèi)統(tǒng)計技術(shù)的選擇與應(yīng)用；g．與品質(zhì)成本的分析與控制工作，數(shù)據(jù)分析及持續(xù)改進工作；4.1.10工程部職責(zé)負責(zé)公司所有設(shè)備改造、工藝改良、工裝夾具的設(shè)計制作工作；制訂完善設(shè)備程序、規(guī)章制度及安全規(guī)范；建立及完善所有設(shè)備的檔案資料；參與新的電池項目開發(fā)；建立技術(shù)快速反應(yīng)系統(tǒng)，加速自身加工能力；國內(nèi)外設(shè)備及其管理信息的收集、歸檔；判定所轄設(shè)備能否使用；判定購進或加工的設(shè)備、模具、零配件合格與否；監(jiān)控設(shè)備的安全防范措施。4.1.11生產(chǎn)部職責(zé)a.根據(jù)市場傳達的信息，制訂生產(chǎn)計劃；b.負責(zé)公司所有生產(chǎn)設(shè)備的維護、保養(yǎng)、調(diào)校等工作；c.在日常生產(chǎn)中，控制電芯生產(chǎn)的過程質(zhì)量，按時、按質(zhì)完成生產(chǎn)計劃；d.協(xié)助相關(guān)部門及時解決生產(chǎn)過程中所出現(xiàn)的品質(zhì)問題，不斷降低不良率；e.制定生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書，保證生產(chǎn)工藝的實施，提高生產(chǎn)效率；f.產(chǎn)品生產(chǎn)統(tǒng)計記錄；h.檢查勞動紀(jì)律，結(jié)合6S管理，提高工作效率，安全生產(chǎn)；i.對員工進行上崗培訓(xùn)，對員工進行定期考核；j.控制生產(chǎn)成本，提高材料利用率。4.1.12總經(jīng)辦工作職責(zé)a.據(jù)公司經(jīng)營戰(zhàn)略制訂人力資源規(guī)劃；b.通過對業(yè)務(wù)流程分析對組織架構(gòu)設(shè)計提出建議；c.組織實施人員招聘、培訓(xùn)、考核、薪酬以及人事管理，提高員工整體素質(zhì)；d.組織建設(shè)企業(yè)文化，建立適合于企業(yè)發(fā)展的文化氛圍。e.負責(zé)公司的保衛(wèi)、消防、安全生產(chǎn)管理以及生產(chǎn)環(huán)境的控制工作；f.負責(zé)固定資產(chǎn)、食堂、宿舍管理工作；g.負責(zé)配合公司人員辦理各種證件；h.負責(zé)車輛管理和調(diào)度；負責(zé)其他行政后勤管理工作4.1.16質(zhì)量改進公司由管理者代表確定質(zhì)量改進方向和質(zhì)量改進項目，由項目管理部組織相關(guān)部門實施。4.2質(zhì)量方針和目標(biāo)4.2.1質(zhì)量方針：質(zhì)量方針（包括HSF方針）是公司總體經(jīng)營方針的組成部分，體現(xiàn)本公司的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量指導(dǎo)思想，滿足顧客的要求和期望，并持續(xù)改進的承諾。質(zhì)量方針為制定和評價質(zhì)量目標(biāo)提供框架。高管理者確保質(zhì)量方針在各個部門、各個層次進行溝通和傳遞，使全體員工理解方針，并在各自的工作崗位上遵照執(zhí)行。質(zhì)量方針的制定參見《質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)控制程序》。4.2.2質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)（包括HSF目標(biāo)）由質(zhì)量管理部統(tǒng)籌制定、評價與修改，由管理者代表組織討論和評審，由總經(jīng)理批準(zhǔn)，見《質(zhì)量方針和目標(biāo)控制程序》。質(zhì)量目標(biāo)依質(zhì)量方針和公司的經(jīng)營計劃每年制定年度目標(biāo)，各職能部門依公司的質(zhì)量目標(biāo)分解為部門的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)中關(guān)鍵目標(biāo)需分解到每季度或每月目標(biāo)，目標(biāo)需體現(xiàn)改進趨勢。質(zhì)量管理部每月負責(zé)組織質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計工作，各責(zé)任部門負責(zé)本部門質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計，質(zhì)量管理部每月組織對目標(biāo)完成情況進行評審，并把評審的結(jié)果呈交總經(jīng)理。危害物質(zhì)減免（HSF）目標(biāo)，如適用，應(yīng)包含消除受限物質(zhì)的時間表。各責(zé)任部門對未達到目標(biāo)的項目，需制訂改善的措施和進行跟蹤。4.3質(zhì)量體系文件質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系運行的依據(jù)，起到溝通意思和統(tǒng)一行動的作用，危害物質(zhì)過程管理文件是質(zhì)量管理體系文件的有機組成部分。本公司的質(zhì)量管理體系文件包括：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（包括產(chǎn)品的HSF方針及目標(biāo)）質(zhì)量手冊ISO9001：2000、IECQQC080000:2005、法律法規(guī)及顧客對質(zhì)量體系的要求規(guī)定形成的程序文件。本公司為實施質(zhì)量和HSF管理體系所需的工作指令文件（包括作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)規(guī)范、國際標(biāo)準(zhǔn)、顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范）。標(biāo)準(zhǔn)要求及體系運行所需的質(zhì)量記錄。4.3.1文件的控制本公司對質(zhì)量和HSF管理體系文件進行控制，以確保所有需使用文件的場合都應(yīng)獲得所使用文件的有效版本。公司項目管理部體系組負責(zé)對文件的控制見《文件和資料控制程序》。各責(zé)任部門負責(zé)文件充分性，適宜性的評審，必要時，責(zé)任部門提出修訂和重新審批。文件發(fā)放時進行狀況標(biāo)識，確保質(zhì)量管理體系運行的場合能獲得和使用文件的有效版本，及時收回失效或作廢的文件，如果需保留失效或作廢文件，各責(zé)任部門應(yīng)及時標(biāo)識防止誤用。各責(zé)任部門需對使用的外來文件（如顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范、國標(biāo)）評審和實施。管理者代表、項目管理部和各部門每年定期對質(zhì)量體系文件進行適宜性評審，不符合時應(yīng)及時糾正。4.4信息和數(shù)據(jù)公司制定《信息和數(shù)據(jù)分析程序》要求商務(wù)/設(shè)計/采購/質(zhì)量管理部/生產(chǎn)部/總經(jīng)辦/財審部確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，用以證實質(zhì)量管理體系適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。信息來源包括：供方業(yè)績顧客滿意競爭者的標(biāo)準(zhǔn)顧客投訴監(jiān)視和測量的數(shù)據(jù)銷售業(yè)績資金運作HSF業(yè)績及持續(xù)改進的情況信息和數(shù)據(jù)的分析和利用管理層制訂公司規(guī)劃、決策。改善公司總體業(yè)績。了解客戶的滿意狀況和改善的依據(jù)。產(chǎn)品要求的符合性，過程和產(chǎn)品的趨勢。物料的供應(yīng)狀況和供應(yīng)商的改善。4.5質(zhì)量成本體系4.5.1本公司建立質(zhì)量成本體系，由財審部負責(zé)對質(zhì)量成本的匯總，質(zhì)量管理部負責(zé)對質(zhì)量成本的分析并組織減少質(zhì)量成本的計劃，參見《品質(zhì)成本控制程序》。質(zhì)量成本體系包括以下內(nèi)容。預(yù)防成本、鑒定成本，失效成本（包括內(nèi)部和外部）。質(zhì)量成本也用于非制造部門。制訂目標(biāo)和相關(guān)的改進措施。4.6管理評審4.6.1總則總經(jīng)理每年至少一次與管理層及各部門的主管一起進行管理評審，當(dāng)公司組織結(jié)構(gòu)發(fā)生巨大的變化或連續(xù)發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量事故和顧客投訴，外部環(huán)境條件發(fā)生重大變化，影響公司的經(jīng)營和方向時，當(dāng)工作實際完成情況與質(zhì)量目標(biāo)嚴(yán)重背離時，也需進行管理評審以確保公司現(xiàn)行質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性，以滿足ISO9001：2000、IECQQC080000:2005、法律法規(guī)及顧客的要求，以及本公司規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)。管理評審記錄應(yīng)保存，參見《管理評審程序》。4.6.2管理評審前，各職能部門提供內(nèi)容，包括：內(nèi)審、外審結(jié)果客戶滿意度調(diào)查結(jié)果及客戶投訴狀況糾正措施、預(yù)防措施和實施效果的情況過往管理評審所確定采取措施的實施情況和效果質(zhì)量體系改進的建議質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)符合公司經(jīng)營發(fā)展目標(biāo)和程序4.6.3評審輸出管理評審由總經(jīng)理主持，由各部門主管以上人員依據(jù)評審輸入內(nèi)容進行討論、審議，確定評審輸出結(jié)果，可能涉及以下內(nèi)容：找出現(xiàn)有質(zhì)量管理體系及過程、產(chǎn)品質(zhì)量和資源配置需改進措施。確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否有需要修改的內(nèi)容。4.6.4管理者代表依據(jù)評審輸入，輸出《管理評審報告》，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，各部門負責(zé)實施，管理者代表或指定人員跟蹤和驗證。4.7持續(xù)改進本公司通過質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)外部審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正/預(yù)防措施和管理評審等促進質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進，參見《持續(xù)改進程序》。適應(yīng)市場競爭的需要，滿意顧客要求和期望，必須不斷改進產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，改進質(zhì)量管理體系有效性和適宜性。4.8糾正和預(yù)防措施4.8.1質(zhì)量管理部制訂和實施《糾正和預(yù)防措施控制程序》，防止不合格品的再發(fā)生，需針對不合格的原因采取措施。4.8.2解決問題的方法。當(dāng)外部或內(nèi)部出現(xiàn)與規(guī)范要求不符合要求時，本公司一般采用8D方法來解決問題，當(dāng)出現(xiàn)外部不符合時，顧客有要求時，按顧客方法執(zhí)行，參見《糾正和預(yù)防措施控制程序》。4.8.3預(yù)防措施的理念和規(guī)劃4.8.3.1預(yù)防措施的理念在各層次得到培訓(xùn)，糾正預(yù)防和成績被各職能部門分享。4.8.3.2在產(chǎn)品，服務(wù)和管理方面使用有效預(yù)防問題的方法，包括：PFMEADFMEADOE產(chǎn)品過程審核可靠性試驗識別顧客的要求參見《設(shè)計/過程FMEA程序》、《產(chǎn)品/過程審核程序》4.9質(zhì)量記錄的控制各責(zé)任部門按《記錄控制程序》規(guī)定要求執(zhí)行，確保產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)的保存。公司各部門負責(zé)質(zhì)量記錄（包括電子版）標(biāo)識、收集、編目、保護和分析質(zhì)量記錄，要求形成的質(zhì)量記錄真實、客觀、完整、清晰，質(zhì)量記錄應(yīng)表格化、規(guī)范化，便于檢索和查閱。質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，有防潮、防變質(zhì)、防丟失的措施。質(zhì)量記錄規(guī)定保存期，各責(zé)任部門依保存期保存，超過保存期需經(jīng)批準(zhǔn)后銷毀和廢棄。參見《記錄貯存周期規(guī)定》4.10內(nèi)部審核4.10.1質(zhì)量管理部負責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的策劃和管理工作并制定《內(nèi)部審核程序》進行實施。危害物質(zhì)過程管理的內(nèi)部審核，可以結(jié)合質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核進行，也可以單獨進行。4.10.2本公司一般每隔半年進行一次內(nèi)部審核，當(dāng)發(fā)生內(nèi)部/外部不合格或顧客抱怨時，需適當(dāng)增加內(nèi)部審核次數(shù)，內(nèi)部質(zhì)量審核根據(jù)所審核活動的實際情況和重要性來安排日程計劃，并由與所審核的活動無直接責(zé)任的人員進行。4.10.3內(nèi)部審核項覆蓋所有的班次，并根據(jù)審核計劃進行。4.10.4審核現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題，負責(zé)該區(qū)域的管理人員應(yīng)及時采取糾正措施。4.10.5內(nèi)審員負責(zé)跟蹤審核活動，并驗證和跟蹤所采取糾正措施的實施情況及其有效性。4.11應(yīng)急計劃公司制訂《緊急情況應(yīng)急計劃》，在緊急事件發(fā)生時,明確各責(zé)任部門的處理職責(zé)。事故發(fā)生時，組織處理的人員事故根本原因的分析和影響程度以防事故復(fù)發(fā)應(yīng)通知用戶，確定交貨日期4.12獎勵激勵總經(jīng)辦制訂《提案改善管理制度》，接受改進質(zhì)量和生產(chǎn)的建議，對已采納的建議予以支持和鼓勵。4.13合同評審4.13.1商務(wù)部負責(zé)歸口管理對產(chǎn)品有關(guān)要求的評審，由各相關(guān)部門參與，參見《銷售合同/訂單評審、執(zhí)行與協(xié)調(diào)程序》。4.13.2評審需包括已識別的顧客要求，隱含的要求，法律法規(guī)的要求，以及本公司有能力滿足的要求。4.13.3評審的時機應(yīng)在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行，包括接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改。4.13.4評審的內(nèi)容包括：規(guī)定的要求（包括產(chǎn)品HSF要求）明確形成文件。顧客的口頭訂單或合同在接受之前對顧客要求進行確認。與以前不一致的要求已解決。本公司有能力滿足規(guī)定的要求。4.13.5市場部應(yīng)保持評審結(jié)果和評審所要求采取措施的記錄。5.0新產(chǎn)品的開發(fā)與控制5.1設(shè)計和開發(fā)輸入5.1.1商務(wù)部負責(zé)設(shè)計和開發(fā)的輸入接口，理解有關(guān)產(chǎn)品的要求，落實顧客要求，提出設(shè)計和開發(fā)的目的依據(jù)，輸入的信息包括如下，具體參見《客戶信息管理程序》《設(shè)計策劃程序》。明確反映用戶需要，以用戶輸入為基礎(chǔ)。重點是產(chǎn)品功能、性能、危害物質(zhì)含量、標(biāo)識和包裝、儲存、保管、維修和處置要求。產(chǎn)品/技術(shù)規(guī)范（包括HSF要求）得到評審,以保證符合用戶要求。適用的國內(nèi)外法律法規(guī)要求。5.2設(shè)計和開發(fā)策劃5.2.1技術(shù)部/研發(fā)部負責(zé)設(shè)計和開發(fā)，就是將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品過程或體系規(guī)定的特性和規(guī)范的一組過程，參見《設(shè)計策劃程序》。5.2.2設(shè)計和開發(fā)的程序為：項目的立項→樣品→試產(chǎn)→批量生產(chǎn)。5.2.3設(shè)計和開發(fā)立項之前，設(shè)計部門進行策劃，保證新產(chǎn)品/技術(shù)/服務(wù)滿足已定的性能目標(biāo)（包括開發(fā)時間，目標(biāo)值和評估方法）。5.2.4設(shè)計和開發(fā)項目中，委派充分合格的人員。5.2.5新的/修改的產(chǎn)品過程、技術(shù)和服務(wù)的各階段中應(yīng)規(guī)定實施的責(zé)任。5.3設(shè)計基礎(chǔ)設(shè)計部門對新產(chǎn)品的性能設(shè)計時參見以下內(nèi)容：以世界先進廠家的性能為標(biāo)桿，如索尼、東芝以公司現(xiàn)有產(chǎn)品為基礎(chǔ)。依據(jù)新產(chǎn)品技術(shù)和服務(wù)的功能、特點、開發(fā)能力和周期時間而定。5.4設(shè)計規(guī)劃本公司由研發(fā)中心負責(zé)對產(chǎn)品、技術(shù)及服務(wù)，達到世界先進產(chǎn)品的性能及保持領(lǐng)先地位，組織對產(chǎn)品進行研發(fā)，并制訂中長期的計劃，設(shè)計部門依據(jù)中長期計劃分解至年度計劃，并組織實施，定期對中長期計劃作修正和評估。5.5特殊特性的控制本公司由設(shè)計部門依顧客的要求和D/PFMEA組織多方論證小組識別產(chǎn)品的特殊特性，并對特殊特性在樣品、制造過程進行控制，體現(xiàn)在《控制計劃》中。參見《特殊特性識別與標(biāo)識程序》和《控制計劃管理程序》。5.6設(shè)計技能公司明確要求研發(fā)人員在適用時應(yīng)用不限于以下的技能：公差設(shè)計實驗設(shè)計DOE計算機輔助設(shè)計CAD計算機輔助制造CAM材料或元組件的危害物質(zhì)知識5.7設(shè)計開發(fā)計劃5.7.1設(shè)計部門在新產(chǎn)品立項批準(zhǔn)后，編制設(shè)計開發(fā)計劃，包含以下內(nèi)容：設(shè)計開發(fā)所需的階段設(shè)計開發(fā)進度設(shè)計的質(zhì)量目標(biāo)（包括HSF目標(biāo)）確定新增設(shè)備（包括新的檢測設(shè)備）設(shè)計開發(fā)評審、驗證和確認的時機5.7.2設(shè)計開發(fā)計劃、各階段的評審經(jīng)多方評審?fù)瓿伞?.8設(shè)計工具及應(yīng)用設(shè)計開發(fā)人員在新產(chǎn)品的開發(fā)過程中使用適用性以下設(shè)計工具：實驗設(shè)計DOE計算機輔助設(shè)計CAD計算機輔助制造CAM數(shù)據(jù)庫使用以上工具為縮短開發(fā)周期和改進質(zhì)量。5.9設(shè)計開發(fā)輸出技術(shù)部/研發(fā)部在新產(chǎn)品的開發(fā)過程中制定設(shè)計開發(fā)流程，確定設(shè)計和開發(fā)每個階段中所需開展的活動及輸出的文件。項目工程師在新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)時建立數(shù)據(jù)管理，供生產(chǎn)和開發(fā)方面可以快速利用。當(dāng)設(shè)計要求使用受限物質(zhì)時，應(yīng)制訂文件以控制、標(biāo)識、監(jiān)視和測量過程/產(chǎn)品，包括分包產(chǎn)品/過程。5.10設(shè)計和開發(fā)評審5.10.1設(shè)計和開發(fā)采用多方論證小組以檢查表的形式，參見《設(shè)計評審驗證確認程序》，通常分以下階段：項目立項樣品試產(chǎn)5.10.2設(shè)計和開發(fā)的評審依產(chǎn)品的不同階段而確定評審階段，評審時著重評審設(shè)計資料，適宜時可邀請顧客、供方和合作方代表參加。5.10.3設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果要滿足要求的能力，并提出存在的問題和改進建議。5.11設(shè)計和開發(fā)的驗證和確認5.11.1設(shè)計部門組織設(shè)計和開發(fā)全過程進行設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入（如性能、質(zhì)量、HSF、可靠性及保養(yǎng)性）要求的驗證，驗證的方式取決設(shè)計和開發(fā)的工作內(nèi)容形式，如理論計算，樣件設(shè)計、試驗、測試等。5.11.2設(shè)計部門負責(zé)對設(shè)計最終結(jié)果產(chǎn)品能滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的認定，同時需符合國家法律或國家強制性規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)要求。設(shè)計的確認一般采用顧客確認的方式進行。5.12設(shè)計更改5.12.1設(shè)計開發(fā)過程和批量生產(chǎn)以后都可能由于種種原因,如：顧客提出的更改、降低成本而更改的材料，供應(yīng)商提出的更改，新材料的使用，設(shè)計和開發(fā)的更改，生產(chǎn)過程工藝的更改等，由責(zé)任部門提出,由設(shè)計部門負責(zé)實施.參見《設(shè)計/過程更改控制程序》。5.12.2設(shè)計部門組織相關(guān)部門對設(shè)計和過程更改進行評審、驗證和確認，以確保設(shè)計更改對產(chǎn)品和技術(shù)文件的影響得到有效的控制。如設(shè)計更改有可能導(dǎo)致產(chǎn)品中危害物質(zhì)含量增加時，必須及時通知顧客。5.12.3更改實施時，更改的相關(guān)文件按原批準(zhǔn)程序進行批準(zhǔn)，依《文件和資料控制程序》發(fā)放回收，同時更改后相關(guān)的部門對更改的實施批號、日期、設(shè)備/夾具進行記錄。6.0供方控制公司應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合采購要求,包括HSF要求。同時保證所有采購的HSF部件/材料避免受限物質(zhì)的污染。6.1采購信息6.1.1采購部負責(zé)依訂單、意向訂單、安全庫存要求，物料庫存在途量制訂《物料采購計劃》和《物料采購訂單》，請參照《生產(chǎn)計劃控制程序》《采購控制程序》。6.1.2采購部負責(zé)提供供應(yīng)商采購產(chǎn)品，服務(wù)的要求，一般包括：物料名稱/編號/規(guī)格型號（圖紙、規(guī)格書、樣本、HSF要求等）/數(shù)量/單價/交貨日期/付款方式/服務(wù)等要求以上采購的要求須與供應(yīng)商明確和確認。6.1.3物料采購計劃和采購要求發(fā)生變更時，采購部第一時間通知供應(yīng)商，同時要求供應(yīng)商對更改前后的物料做出標(biāo)識。6.2采購產(chǎn)品的驗證6.2.1倉儲課負責(zé)對已采購產(chǎn)品的接收，確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的物料采購訂單的要求。6.2.2質(zhì)量管理部IQC負責(zé)對采購的產(chǎn)品進行驗證和檢驗、確保產(chǎn)品符合設(shè)計和制造的要求，請參照《來料檢驗程序》。驗證：供方提供的產(chǎn)品、規(guī)格、產(chǎn)品的標(biāo)識和檢驗報告是否符合采購訂單和相關(guān)資料的要求。檢驗：依材料檢驗作業(yè)指導(dǎo)書進行檢驗、經(jīng)檢驗合格后方可入庫。應(yīng)在檢驗數(shù)據(jù)中區(qū)別出含危害物質(zhì)的材料/元組件。檢驗不合格時，依《不合格品控制程序》執(zhí)行。如需在供方進行驗證時，質(zhì)量管理部對檢驗需制訂檢驗指導(dǎo)書。如有顧客的驗證,既不能免除本公司提供可接收產(chǎn)品責(zé)任，也不能排除事后顧客的拒收。6.3供應(yīng)商監(jiān)控6.3.1供應(yīng)商的分類管理采購部依據(jù)供應(yīng)商產(chǎn)品對本公司產(chǎn)品質(zhì)量的影響，將供應(yīng)商分為A、B、C類進行管理。采購部依供應(yīng)商的質(zhì)保書，綜合成本，物流周轉(zhuǎn)、交貨期、合作態(tài)度和潛力等，建立《合格供應(yīng)商名冊》，參照《供應(yīng)商選擇與評審程序》。6.3.2供應(yīng)商的日常管理和定期評審6.3.2.1采購部負責(zé)合格供應(yīng)商供貨及時性、準(zhǔn)確性的監(jiān)控，質(zhì)量管理部將供應(yīng)商的品質(zhì)狀況（包括供應(yīng)產(chǎn)品的滿足HSF要求的狀況）反饋采購部和供應(yīng)商。6.3.2.2采購部定期收集供應(yīng)商質(zhì)量、交貨、成本合作性等信息進行評估。6.3.2.3采購部依據(jù)評估結(jié)果通報供應(yīng)商，并要求其對評分低的項目進行改善。6.4供應(yīng)商過程能力，早期參與和持續(xù)改進。6.4.1質(zhì)量管理部應(yīng)定期獲得供應(yīng)商的過程能力報告，并作為供應(yīng)商績效評價的一部分，及時掌握供應(yīng)商過程能力狀況，要求供應(yīng)商不斷提高其過程能力。過程能力包括保證產(chǎn)品HSF的能力。6.4.2每年質(zhì)量管理部和采購部與A類供應(yīng)商確定其質(zhì)量目標(biāo)和交付日期，定期與供應(yīng)商召開會議進行檢討，當(dāng)未達目標(biāo)時，應(yīng)要求供應(yīng)商找出未達標(biāo)目標(biāo)的原因，制訂持續(xù)改善計劃。6.4.3對于過程能力良好，綜合績效評審優(yōu)秀的供應(yīng)商，鼓勵參與公司的新產(chǎn)品早期開發(fā)，參見《供應(yīng)商監(jiān)控程序》。6.5供應(yīng)商伙伴關(guān)系公司對績效表現(xiàn)良好的A類物料供應(yīng)商及供應(yīng)商合作意向，可考慮與其建立戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，在資源共享，新產(chǎn)品開發(fā)，供應(yīng)鏈優(yōu)化等方面實現(xiàn)雙贏戰(zhàn)略，保持良好的合作績效。6.6溝通6.6.1采購部和質(zhì)量管理部，為了有效與供應(yīng)商展開合作，要求溝通人員具有如下要求：有足夠的經(jīng)驗和明白公司對供應(yīng)商的質(zhì)量改進程序和流程。7.0制造過程的操作與控制7.1本公司聚合物鋰電池產(chǎn)品生產(chǎn)包括以下主要過程采購→來料檢驗→制造裝配→包裝→成品檢驗→入庫→出廠檢驗→出廠→售后服務(wù)7.2制造過程的策劃和控制設(shè)計部門負責(zé)組織多方論證小組,對產(chǎn)品從項目的批準(zhǔn)到產(chǎn)品的批量生產(chǎn)進行全面的策劃，參見《試生產(chǎn)控制程序》《生產(chǎn)過程控制程序》。7.2.1產(chǎn)品投入生產(chǎn)時，各責(zé)任部門需對產(chǎn)品的重要制造過程的目標(biāo)進行統(tǒng)計，并對是否達到原設(shè)定的目標(biāo)進行評估。重要制造過程目標(biāo)包括質(zhì)量、生產(chǎn)周期、準(zhǔn)時交付、產(chǎn)品的可靠性、設(shè)備維護、SPC能力、工時損失等，參見《公司年度質(zhì)量目標(biāo)》。7.2.2設(shè)計部門負責(zé)提供產(chǎn)品制造過程的資料，如零件清單、物料技術(shù)要求、工藝文件、工藝流程圖等。對于HSF相關(guān)過程的設(shè)備配備、點檢，保證具有生產(chǎn)HSF產(chǎn)品所需的設(shè)備設(shè)施。7.2.3設(shè)計部門組織多方論證小組，使用PFMEA的方法預(yù)防問題的發(fā)生，參見《過程FMEA程序》。7.2.4生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)對產(chǎn)品制造設(shè)備的參數(shù)進行設(shè)定和制造過程設(shè)置檢驗點，并確定控制方法。設(shè)備和工裝夾具的能力達到規(guī)定的要求。關(guān)鍵設(shè)備和檢測設(shè)備進行預(yù)防性維護和保養(yǎng)。一般設(shè)備的維護和保養(yǎng)。參見《設(shè)施設(shè)備策劃與管理程序》。 7.2.5生產(chǎn)部負責(zé)對產(chǎn)品的制造進行監(jiān)控，包括：確保合格的員工上崗，受過作業(yè)方法，設(shè)備使用的培訓(xùn)。制訂工序標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書，應(yīng)包括HSF作業(yè)要求。推行5S管理確保所有工具、文件及生產(chǎn)設(shè)備保持清潔整齊。對過程進行檢驗，確保工序符合規(guī)定的要求。應(yīng)特別關(guān)注工序轉(zhuǎn)換情況，保證滿足產(chǎn)品的HSF要求。必要時，公司使用適宜的HSF監(jiān)視和測量設(shè)備或其他替代辦法對產(chǎn)品的HSF特性進行監(jiān)測。參見《過程檢驗和試驗程序》。7.2.6質(zhì)量管理部負責(zé)對產(chǎn)品的制造過程進行監(jiān)督和測量，確保滿足顧客的要求，其中包括：定期對產(chǎn)品、過程進行審核，參見《產(chǎn)品/過程審核程序》。制定產(chǎn)品的檢驗和試驗規(guī)范，只有經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品方能交付和發(fā)運給顧客，參見《檢驗和試驗程序》、《成品實驗程序》。7.3環(huán)境、安全、危害物的控制本公司依ISO14001標(biāo)準(zhǔn)要求，建立環(huán)境管理體系、使產(chǎn)品制造過程中環(huán)境、安全、危害物符合相關(guān)的法律法規(guī)的要求。同時，公司依EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)進行危害物質(zhì)管理，保證危害物質(zhì)的管理符合法律法規(guī)和客戶的要求。7.3.1環(huán)境和安全制造和相關(guān)區(qū)域，應(yīng)有合適的環(huán)境條件(高溫和濕度的限制)，無危險及多余物品。7.3.2危害物的控制公司按照建立的危害物質(zhì)過程管理體系（HSPM）對危害物進行識別，控制，監(jiān)視和測量7.4控制計劃本公司生產(chǎn)技術(shù)部制定《控制計劃管理程序》對產(chǎn)品的制造過程進行控制，其中包括：考慮設(shè)計DFMEA、制造過程的PFMEA。FMEA中應(yīng)考慮對危害物質(zhì)的控制。制造過程中主要工序的控制方法，關(guān)注影響產(chǎn)品HSF特性的工序。特殊特性的控制方法，產(chǎn)品的HSF特性可為產(chǎn)品的特殊特性之一。當(dāng)過程不穩(wěn)定或達不到統(tǒng)計能力時需制訂明確的反應(yīng)計劃。當(dāng)影響產(chǎn)品生產(chǎn)過程或FMEA更改時，必須重新評審和更新控制計劃。7.5統(tǒng)計質(zhì)量/過程控制方法7.5.1生產(chǎn)技術(shù)部對產(chǎn)品制造過程中關(guān)鍵的設(shè)備參數(shù)需使用DOE方法來確定設(shè)備最佳的條件。7.5.2工程部需對產(chǎn)品制造過程中設(shè)備的能力和工裝夾具的能力進行分析和評估，確保能力穩(wěn)定。應(yīng)特別關(guān)注設(shè)備滿足HSF產(chǎn)品生產(chǎn)的能力，關(guān)注因滿足HSF特性要求導(dǎo)致的工藝變更對產(chǎn)品其他質(zhì)量特性的影響。7.5.3生產(chǎn)制造部對關(guān)鍵的過程設(shè)備和檢測設(shè)備SPC進行培訓(xùn)控制，確保過程能力及穩(wěn)定性的要求。SPC軟件的使用有如下的要求：計算控制極限的中心線Cp、Cpk如需糾正措施時發(fā)出命令警報確定控制線記錄和調(diào)出糾正措施自動控制極限的修正參見《統(tǒng)計技術(shù)選擇與應(yīng)用程序》7.5.4質(zhì)量管理部應(yīng)建立程序來監(jiān)視和測量產(chǎn)品中的受限物質(zhì)，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。程序中應(yīng)規(guī)定危害物質(zhì)的檢測方法、檢測時機、檢測頻次、樣本確定、檢驗機構(gòu)、責(zé)任部門等內(nèi)容。7.5.5應(yīng)保持符合受限物質(zhì)接受標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。記錄應(yīng)表明授權(quán)產(chǎn)品放行的人員。在圓滿完成所要求的評審前，不應(yīng)放行和交付產(chǎn)品。7.6不合格品的控制7.6.1質(zhì)量管理部負責(zé)不合格品的識別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用和交付，并規(guī)定對不合格品的標(biāo)識記錄、評價、隔離和處置方法，以及相關(guān)責(zé)任人，參見《不合格品的控制程序》7.6.2不合格品的評審和處理7.6.2.1不合格材料不合格材料由質(zhì)量管理部IQC負責(zé)檢查記錄提出，SQA工程師或質(zhì)量管理部長負責(zé)批準(zhǔn)，難于判定的物料由物料評審委員會（MRB）來評審和判定。必要時，對于可疑的來料的HSF特性進行再檢驗或采取其他替代方式驗證。7.6.2.2不合格半成品不合格半成品由PQC檢驗員檢查提出，由PQC主管判定和處理，生產(chǎn)線各工序不合格品由各課長判定和處理。7.6.2.3不合格成品不合格成品由質(zhì)量管理部OQA/FQA檢驗員檢查提出，OQA/FQA工程師負責(zé)跟進，必要時由MRB對不合格成品處理進行評審，質(zhì)量管理部批準(zhǔn)，由各責(zé)任部門負責(zé)處理。7.6.2.4試驗不合格品試驗不合格品由質(zhì)量管理部檢測中心檢測時提出，由檢測中心工程師或負責(zé)人組織判定。7.6.3不合格品的分析和統(tǒng)計質(zhì)量管理部和生產(chǎn)部每月對不合格品進行匯總統(tǒng)計，對異?；虺瞿繕?biāo)的責(zé)任部門需制訂改進措施，減少不合格品的發(fā)生。7.7產(chǎn)品的標(biāo)識質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部、倉庫負責(zé)材料、半成品、成品標(biāo)識。參見《標(biāo)識和追溯性程序》。7.8顧客提供財產(chǎn)的控制7.8.1本公司愛護在顧客控制下或自己需要使用的顧客財產(chǎn)。商務(wù)部負責(zé)簽訂合同與顧客聯(lián)系，并接受顧客提出的技術(shù)文件、圖紙、樣品。倉庫負責(zé)接受顧客提供的原材料、零部件,進貨數(shù)量驗收與貯存管理和維護。研發(fā)中心/技術(shù)部負責(zé)對顧客提供的技術(shù)文件、圖紙、樣品進行審查驗證。質(zhì)量管理部負責(zé)顧客提供的原材料/產(chǎn)品的進貨檢驗，過程檢驗、成品檢驗。參見《顧客財產(chǎn)控制程序》7.9產(chǎn)品的防護在產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，本公司向顧客提供的產(chǎn)品及其組成部分，包括原材料、半成品、成品，按《產(chǎn)品防護程序》和《庫存管理及優(yōu)化控制程序》的要求，控制產(chǎn)品的標(biāo)識、搬運、包裝、儲存和保護，防止產(chǎn)品質(zhì)量下降和損壞。7.9.1儲存和交付·本公司指定原材料、轉(zhuǎn)料倉、成品倉、以防產(chǎn)品在使用和交付前受到損壞或變質(zhì)，倉庫應(yīng)按“先進先出”的原則進行產(chǎn)品的接收和發(fā)放的管理。·倉庫根據(jù)原材料/成品的存放期及時檢查，以防轉(zhuǎn)為“呆料”，并對“呆料”加強管理。·制定庫存目標(biāo)，并進行統(tǒng)計，超過目標(biāo)的由MC組織商務(wù)部、設(shè)計部門進行分析，優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)并減少庫存。·對報廢材料進行識別和清除。7.9.2包裝和搬運·倉庫和各制造部門在材料、半成品、成品的搬運過程中小心保護，防止碰撞或跌落而損壞貨物。防止不同HSF特性物品的混雜?！じ髦圃觳块T依設(shè)計制定包裝規(guī)范進行包裝。·包裝箱應(yīng)進行標(biāo)識，當(dāng)顧客有要求時，依顧客要求的方法進行。對有危害物質(zhì)包裝要求的嚴(yán)格按客戶或法規(guī)要求執(zhí)行。7.10基礎(chǔ)設(shè)施7.10.1本公司在新產(chǎn)品的前期策劃時，采用多方論證小組的形式，工程部對設(shè)施、設(shè)備工裝評審。請參見《設(shè)施設(shè)備策劃與管理程序》,確保