醫(yī)療器械維修與更新制度

醫(yī)療器械維護(hù)和修理與更新制度第一章總則第一條目的與范圍本制度旨在規(guī)范醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械的維護(hù)和修理與更新工作，確保醫(yī)療器械的正常運(yùn)行和安全使用，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和患者滿意度。第二條適用對(duì)象本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療器械的維護(hù)和修理與更新工作。第三條定義醫(yī)療器械：指用于防備、診斷、治療、監(jiān)測(cè)、緩解疾病或醫(yī)學(xué)癥狀的儀器、器具、設(shè)備、料子或其他物品。維護(hù)和修理：指對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢修、維護(hù)、保養(yǎng)、修理以及更換零部件等活動(dòng)。更新：指依據(jù)需要或技術(shù)發(fā)展的要求，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行升級(jí)、更換或購(gòu)置新設(shè)備等活動(dòng)。第二章維護(hù)和修理管理第四條維護(hù)和修理責(zé)任醫(yī)療器械維護(hù)和修理由設(shè)備維護(hù)和修理部門負(fù)責(zé)，設(shè)備維護(hù)和修理部門負(fù)責(zé)訂立認(rèn)真的維護(hù)和修理計(jì)劃和維護(hù)和修理方案。設(shè)備維護(hù)和修理部門應(yīng)組織專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行醫(yī)療器械的維護(hù)和修理工作，并及時(shí)更新維護(hù)和修理記錄。第五條維護(hù)和修理申報(bào)醫(yī)院內(nèi)各科室在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械故障或需要維護(hù)和修理時(shí)，應(yīng)及時(shí)向設(shè)備維護(hù)和修理部門進(jìn)行申報(bào)。維護(hù)和修理申報(bào)應(yīng)包含維護(hù)和修理器械的基本信息、故障描述、維護(hù)和修理緊急程度等內(nèi)容，并盡可能供應(yīng)相關(guān)的維護(hù)和修理記錄。第六條維護(hù)和修理流程設(shè)備維護(hù)和修理部門在接到維護(hù)和修理申報(bào)后，應(yīng)及時(shí)組織技術(shù)人員進(jìn)行維護(hù)和修理評(píng)估。維護(hù)和修理評(píng)估結(jié)果應(yīng)包含維護(hù)和修理方案、維護(hù)和修理周期、維護(hù)和修理費(fèi)用等內(nèi)容，并及時(shí)向申報(bào)科室反饋。申報(bào)科室應(yīng)在接到維護(hù)和修理評(píng)估結(jié)果后，依據(jù)情況決議是否進(jìn)行維護(hù)和修理。維護(hù)和修理過(guò)程中，設(shè)備維護(hù)和修理部門應(yīng)及時(shí)與申報(bào)科室溝通，報(bào)告維護(hù)和修理進(jìn)展情況。維護(hù)和修理完成后，設(shè)備維護(hù)和修理部門應(yīng)進(jìn)行設(shè)備性能測(cè)試和驗(yàn)收，確保醫(yī)療器械完好可用。第七條維護(hù)和修理記錄和分析設(shè)備維護(hù)和修理部門應(yīng)建立完善的維護(hù)和修理記錄，包含維護(hù)和修理項(xiàng)目、維護(hù)和修理時(shí)間、維護(hù)和修理人員等信息。設(shè)備維護(hù)和修理部門應(yīng)定期對(duì)維護(hù)和修理記錄進(jìn)行分析，總結(jié)常見故障和維護(hù)和修理經(jīng)驗(yàn)，提出改進(jìn)看法。第三章更新管理第八條更新需求醫(yī)院內(nèi)各科室應(yīng)依照實(shí)際需求，及時(shí)向醫(yī)療器械管理部門提出更新需求。更新需求應(yīng)包含更新的醫(yī)療器械名稱、型號(hào)、數(shù)量等信息，并附上科室負(fù)責(zé)人的審批看法。第九條更新評(píng)估醫(yī)療器械管理部門收到更新需求后，應(yīng)組織相關(guān)專業(yè)人員進(jìn)行評(píng)估。更新評(píng)估結(jié)果應(yīng)包含更新必需性、更新方案、更新費(fèi)用等內(nèi)容，并及時(shí)向申請(qǐng)科室反饋。第十條更新決策申請(qǐng)科室接到更新評(píng)估結(jié)果后，依據(jù)情況決議是否進(jìn)行更新，并及時(shí)向醫(yī)療器械管理部門反饋決策結(jié)果。假如決策結(jié)果需要更新的，醫(yī)療器械管理部門應(yīng)依據(jù)更新方案進(jìn)行采購(gòu)或委托生產(chǎn)商進(jìn)行更新。第十一條新設(shè)備入庫(kù)與更新記錄新設(shè)備入庫(kù)前，醫(yī)療器械管理部門應(yīng)進(jìn)行設(shè)備性能測(cè)試和質(zhì)量檢驗(yàn)，確保新設(shè)備符合要求。新設(shè)備入庫(kù)后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行登記，并編制更新記錄，包含設(shè)備名稱、型號(hào)、數(shù)量、更新日期等信息。第四章監(jiān)督與評(píng)估第十二條監(jiān)督制度設(shè)備維護(hù)和修理部門和醫(yī)療器械管理部門應(yīng)定期進(jìn)行交叉檢查，相互監(jiān)督工作的落實(shí)情況。設(shè)備維護(hù)和修理部門和醫(yī)療器械管理部門應(yīng)樂觀搭配內(nèi)部審計(jì)和外部監(jiān)督檢查。第十三條評(píng)估和改進(jìn)醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械的維護(hù)和修理和更新工作進(jìn)行評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)改進(jìn)。針對(duì)重點(diǎn)設(shè)備故障和維護(hù)和修理問題，醫(yī)院應(yīng)及時(shí)啟動(dòng)事故報(bào)告和分析程序，并采取相應(yīng)措施防止仿佛事故再次發(fā)生。第五章附則第十四條相關(guān)責(zé)任設(shè)備維護(hù)和修理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的維護(hù)和修理工作，保障醫(yī)療器械的正常運(yùn)行和安全使用。醫(yī)療器械管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的更新工作，保障醫(yī)療器械的科學(xué)配置和有效運(yùn)用。第十五條懲罰措施對(duì)于違反本制度規(guī)定的人員，將依照醫(yī)院相關(guān)的紀(jì)律和規(guī)定進(jìn)行處理，并承當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任。第